AVVELOX 400mg Bayer Treat Infezioni (1 Blister x 5 compresse)
Forma farmaceutica Scatola di 1 blister x 5 compresse
Specifiche Moxifloxacina
Ingrediente Sinusite, infezioni del tratto urinario, infezioni cutanee e tessuto molle, bronchite acuta, lesione cerebrale traumatica, bronchite cronica
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Moxifloxacina | 400 mg |
Usi
indicazioni
I farmaci Avex sono indicati nei seguenti casi:
Trattamento delle infezioni batteriche causate da linee batteriche sensibili nei seguenti casi:
Meccanismo d'azione
moxifloxacina, 8-metoxil-fluorochinolone è un antibiotico ad ampio spettro con effetto battericida. La moxifloxacina su vitro ha un ampio spettro per batteri gram -positivi e negativi, batteri anaerobici, batteri sostenibili con acidi, non batteri tipici come il micoplasma spp, il chlammydia spp spp. Quella necessità di controllare la geometria del DNA e aiutare a copiare e riparare il DNA.
L'effetto battericida della moxifloxacina dipende dalla concentrazione del farmaco. La concentrazione minima minima battericida è equivalente alla concentrazione minima di inibizione batterica.
Moxifloxacina funziona contro i batteri beta-lattam e macrolide. Gli studi sul modello di infezione animale mostrano che il farmaco è altamente attivo in vivo.
Resistenza ai farmaci
I meccanismi anti -farmaco antidro, la penicillina, la cefalosporina, l'aminoglicoside, il macrolide e la tetraciclina non influiscono sull'attività battericida della moxifloxacina. Non esiste una resistenza incrociata tra moxifloxacina e questi farmaci. Finora nessun antidrug attraverso gli intermediari del plasmide.
Si è scoperto che la metà del C8-metoxil contribuisce ad aumentare l'attività e la riduzione selettiva delle mutazioni di resistenza ai farmaci per i batteri Gram-positivi rispetto alla metà della C8-H. La presenza di sostanza di sostituzione della biciclamina in posizione C7 impedisce attivo il pompaggio (efflusso), un meccanismo di resistenza al fluorochinolone.
Studi in vitro hanno dimostrato che la resistenza ai farmaci per la moxifloxacina cresce lentamente a causa di molti passi mutanti. È dimostrato solo un tasso molto basso di resistenza ai farmaci (10-7-10-10). Quando i germi sono in contatto con la moxifloxacina a una concentrazione sotto il MIC, aumenta solo il valore del MIC.
Anche la resistenza diagonale tra chinolone è stata monitorata. Tuttavia, alcuni batteri gram -positivi e anaerobici resistono ad altri chinolone ma sono ancora sensibili alla moxifloxacina.
Effetti sulla popolazione di batteri gastrointestinali nell'uomo
In due studi sui volontari, dopo aver usato la moxifloxacina per orale, sono stati modificati i seguenti ceppi permanenti: E.Coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, enterococchi e Klebsiella spp e altri batteri anaerobici come bifidobatterium, eubacterium. Questo cambiamento ritorna alla normalità dopo 2 settimane. La tossicità da Clostridium difficile non si trova.
farmacocinetica farmacocinetica Dopo aver bevuto, le compresse di moxifloxacina vengono assorbite rapidamente e quasi completamente. La biodisponibilità assoluta del farmaco raggiunge circa il 91%.
La farmacocinetica del farmaco ha raggiunto entro 50-1200 mg dopo aver assunto una singola dose o una dose di 600 mg una volta al giorno per 10 giorni. La concentrazione stabile si ottiene entro 3 giorni. Dopo aver assunto la dose di 400 mg, la concentrazione di picco è di 3,1 mg/L raggiunta per 0,54 ore. La concentrazione più alta e più bassa nel plasma (quando si assume 1 dose di 400 mg al giorno) rispettivamente 3,2 e 0,6 mg/L.
L'uso simultaneo di moxifloxacina con cibo che si estende al tempo alla concentrazione di picco per circa 2 ore e riduce leggermente la concentrazione di picco nel plasma di circa il 16%. La quantità di assorbimento rimane invariata. Le persone spesso si affidano al rapporto AUC/MIC per prevedere l'efficacia battericida del chinolone, ma non è commisurato all'effetto clinico. Pertanto, puoi bere ai pasti all'esterno.Dopo aver usato una singola dose di 400 mg per via endovenosa entro 1 ora, il picco dei picchi al plasma ha raggiunto circa 4,1 mg/L alla fine del tempo di trasmissione, con un aumento di circa il 26% relativo all'uso orale. L'esposizione del farmaco, in termini di indice AUC, è di 39 mg/h/l dopo l'infusione endovenosa è solo un po 'più alta di 35 mg/h/l dopo aver assunto, nella condizione del farmaco è quasi completamente assorbito e usato al 91%. a 5,9 e da 0,43 a 0,84 mg/L. Alla concentrazione stabile, la distribuzione del farmaco nel periodo tra 2 dosi è di circa il 30% più alta dopo la prima dose. Nei pazienti, la concentrazione stabile media è di 4,4 mg/L ottenuta immediatamente dopo l'infusione endovenosa (trasmessa entro 1 ora).
Distribuzione
la moxifloxacina viene rapidamente distribuita a compartimenti extracellulari. L'esposizione del farmaco, basata sull'AUC (Accorm = 6kg/H/L), è piuttosto elevata in termini di distribuzione a una concentrazione stabile (VSS) circa 2L/kg. La concentrazione di picco nelle ghiandole salivari può essere raggiunta più in alto rispetto alla concentrazione plasmatica. Negli studi sui test in vitro e corporeo, che vanno da 0,02 a 2 mg/L, è determinato che la quantità associata alla proteina è di circa il 45%, indipendentemente dalla concentrazione del farmaco. La moxifloxacina si lega principalmente all'albumina plasmatica. A causa del basso rapporto di proteina, la concentrazione di picco è elevata sotto forma di un livello elevato> 10 volte la concentrazione di MIC.
moxifloxacina raggiunge elevate concentrazioni in tessuti come polmoni (fluido epitelio, cellule alveolari, bio -tessuto), seni (seni seno e seno, polipi nasali) e organizzazioni infiammatorie (ustioni), dove la concentrazione del farmaco supera le concentrazioni di plasma. Una grande quantità di farmaci sotto forma di libero si trova in organi contenenti molti fluidi (ghiandole salivari, muscoli, tessuti sottocutanei). Inoltre, l'elevata concentrazione di farmaci si osserva anche nei tessuti e nei fluidi nel tratto addominale e genitale delle donne.
Concentrazioni di picco e rapporti tra le concentrazioni locali e plasmatiche sono molto diversi per i farmaci orali o l'infusione endovenosa e una singola dose di 400 mg.
metabolismo
la moxifloxacina subisce metabolismo biologico di fase II e vengono eliminate attraverso i reni e la bile sotto forma di farmaci non metabolici, nonché complesso di solfo (M1) e glucuronide (M2). M1 e M2 sono metaboliti significativi per l'uomo, entrambi sono batterici inattivi.
Indipendentemente dal fatto che il test sulla ricerca in fase di fase in vitro o in fase clinica sia interagisca con altri farmaci, il processo di metabolismo biologico di fase abbia la partecipazione del sistema enzimatico del citocromo P450. Indipendentemente dalla linea di farmaci, entrambi i metaboliti M1 e M2 si trovano nel plasma a concentrazioni più basse rispetto alla concentrazione di farmaco originale. Gli studi preclinici corrispondenti sono stati condotti con entrambi i metaboliti e hanno scoperto che non sono a rischio di sicurezza e assorbimento.
Eliminazione
la moxifloxacina viene esportata dal plasma con una mezza vita di circa 12 ore. L'importo medio di clearance del corpo dopo la dose di 400 mg è di circa 179 a 246 ml/min. La quantità di rimozione attraverso il rene è di circa 24-53 ml/min, dimostrando che i tubuli renali potrebbero essere stati rimortati in parte del farmaco nel rene. L'uso simultaneo con ranitidin e probenecid non cambia la clearance del farmaco nel rene.
L'equilibrio tra la quantità iniziale di farmaci e i metaboliti attraverso la fase II della moxifloxacina è stato riassorbito quasi completamente, circa il 96 - 98% non dipende dalla linea di utilizzo e non mostra segni di metaboliti del processo di ossidazione.
persone anziane
La farmacocineticadi Moxifloxacina non è influenzata dall'età.
genere
Ci sono circa il 33% con una differenza nella farmacocinetica (AUC, CMAX) della moxifloxacina tra uomini e donne. L'assorbimento di farmaci non è influenzato dal genere. Questa differenza per AUC e CMAX può essere dovuta al peso corporeo piuttosto che al genere. Questo non ha significato clinico.
Differenza di gara
La differenza di gara è testata su gruppi bianchi, giapponesi, neri e altri razziali. Non c'è rilevamento di una diversa differenza dinamica relativa alla razza.
bambini e adolescenti
La farmacocinetica della moxifloxacina nei bambini non è stata studiata.Funzione renale
La farmacocineticadi moxifloxacina non è significativamente influenzata nei pazienti con funzione renale (anche quando la clearance della creatinina
Prima di prendere AVVELOX 400mg Bayer Treat Infezioni (1 Blister x 5 compresse)
Come usare
farmaci orali.
Deglutare l'intera pillola con una quantità sufficiente di acqua può prendere medicine durante o all'esterno del pasto.dosaggio
dosaggio per adulti
La dose raccomandata è di 400 mg di Avex (compresse o soluzione di infusione) una volta al giorno per le indicazioni di cui sopra e non il sovradosaggio.Tempo di trattamento
dovrebbe determinare la durata del trattamento a seconda della gravità delle indicazioni o della risposta clinica. Può essere utilizzato secondo la raccomandazione generale di seguito:
La polmonite soffre della comunità: 10 giorni.
Infezioni della pelle e organizzazione sottocutanea non hanno complicazioni: 7 giorni.
Infezioni cutanee e organizzazione sottocutanea hanno complicanze del tempo totale di trattamento seriale (prima trasmissione endovenosa e quindi passano all'uso orale): 7-21 giorni.
Le infezioni addominali hanno complicanze del tempo totale di trattamento seriale (prima della trasmissione endovenosa, quindi passare all'uso orale): 5-14 giorni.
Lieve infezione pelvica a livello medio: 14 giorni.
esacerbazione della bronchite cronica: 5 giorni.
Sinusite acuta: 7 giorni.
Le compresseAvelox 400mg sono state studiate in studi clinici che sono durati fino a 21 giorni di trattamento (nel trattamento delle infezioni cutanee e dell'organizzazione sottocutanea).
Informazioni aggiuntive per la popolazione speciale
persone anziane
Non è necessario regolare la dose negli anziani.
bambini e adolescenti
Efficienza e sicurezza di Avelox nei bambini e negli adolescenti non sono stati determinati.
razze diverse
Nessuna regolazione della dose nei gruppi etnici.
fallimento epatico
Non è necessario regolare la dose nei pazienti con funzionalità epatica (vedere più avvertimento e cautela quando usati per i pazienti con cirrosi).
insufficienza renale
Non è necessario regolare la dose in pazienti con compromissione renale in qualsiasi misura (anche quando la radura della creatinina ≤ 30 ml/min/1,73 m2) e sui pazienti deve essere dialisi come una dialisi prolungata o i pazienti peritoneali peritoneali continuamente.
Nota: la dose sopra è solo a riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalla condizione e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista medico.
Cosa fare durante il sovradosaggio? L'unica dose è fino a 1200 mg e le dosi continue di 600 mg di moxifloxacina per più di 10 giorni sono state utilizzate su persone sane senza effetti collaterali significativi. In caso di sovradosaggio, dovrebbero essere prese altre misure di assistenza di supporto, compresa la misurazione elettromagnetica, a seconda delle condizioni del paziente.
L'uso del carbonio attivo presto dopo aver assunto il farmaco può anche funzionare per limitare l'aumento dell'esposizione del sistema della moxifloxacina in caso di sovradosaggio.
Cosa fare quando dimentichi una dose? Tuttavia, se vicino alla dose successiva, salta la dose dimenticata e prendi la dose successiva in quel momento come previsto. Si noti che non dovrebbe essere usato doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Avevex, è possibile sperimentare effetti indesiderati (ADR).
Effetti ADV (ADR) si basano su studi clinici con moxifloxacina 400mg (solo iniezione orale e seriale [IV/orale]/endovenosa) disposti da CIOM su tipi comuni (casi generali N = 17.951 inclusi 4.583 casi usando seriali o endovenosi ricerche di terapia, come segue: premium
Avvertenze
Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.
Contraindicato
Il farmaco Avelox è controindicato nei seguenti casi:
Donne in gravidanza e in allattamento.
Sii cauto quando si utilizza
In alcuni casi, le reazioni di ipersensibilità o le reazioni allergiche spesso si verificano immediatamente dopo il primo farmaco e deve avvisare immediatamente il medico.
L'anafilassi in un numero molto raro di casi può portare a uno shock che sta minacciando la vita, che può verificarsi subito dopo il primo farmaco. In questi casi, è necessario smettere di usare Avex e necessitare di altri trattamenti (ad es. Trattamento d'urto).
Avelox estende l'intervallo QT al centro dell'elettrocardiogramma in alcuni pazienti.
Poiché le donne tendono ad avere un periodo di QT inizialmente più a lungo degli uomini, le donne sono più sensibili ai farmaci che estendono il QT. I pazienti più anziani sono anche più sensibili ai farmaci che influenzano l'intervallo QT. La larghezza dell'intervallo QT esteso può essere aumentata con un aumento della concentrazione del farmaco.
Pertanto non deve superare il dosaggio e la velocità di trasmissione raccomandata (400 mg entro 60 minuti). Tuttavia, per i pazienti con polmonite, le persone non notano la relazione tra moxifloxacina nel plasma e il fenomeno di circa QT. L'estensione della distanza QT può portare a aritmia ventricolare compresi i vertici. Non ci sono casi di malattia cardiovascolare o morte cardiovascolare a causa dell'estensione del periodo QT durante il trattamento con Avevelox in uno studio clinico di oltre 9.000 pazienti, ma alcune potenziali malattie possono aumentare il rischio di aritmia ventricolare.
Pertanto dovrebbe evitare di usare Avex a causa della mancanza di esperienza clinica usando il farmaco sui seguenti gruppi di pazienti:
pazienti che vengono trattati con anti -arritmia IA (come chinidina, procainamide) o gruppo III (come amiodarone, sotalolo).
deve essere attentamente utilizzato per Avelox per i seguenti pazienti perché non possono escludere l'effetto di effetto di co -effetto che estende l'intervallo QT di moxifloxacina:
Ci sono state notifiche sui casi in cui il danno epatico acuto porta a insufficienza epatica (comprese le morti) con Avex. I pazienti devono contattare e avvisare immediatamente il medico prima di continuare il trattamento se i sintomi sono correlati all'insufficienza epatica.
Ci sono state notifiche sulle reazioni cutanee vesciche come la sindrome di Stevens-Johnson o la necrosi epidermica dovuta all'avvelenamento da Avex. I pazienti devono contattare e avvisare immediatamente il medico prima di continuare il trattamento se compaiono la pelle e le reazioni mucose.
CLEEPS può anche verificarsi quando si utilizzano farmaci chinolone. Dovrebbe essere cauto nei pazienti con o sospetti disturbi nel sistema nervoso centrale può portare a convulsioni o ridurre la soglia di convulsioni. La colite dovuta all'uso di antibiotici è stata riportata quando si utilizza antibiotici a spettro ampio, incluso Avex; Pertanto, è importante pensare a questa diagnosi in gravi pazienti con diarrea con utilizzo di Avex. In questa situazione clinica, è consigliabile assumere immediatamente trattamenti appropriati. Inibitori intestinali controindicati con gravi casi di diarrea.
Fai attenzione se usato in pazienti con miopatia grave perché Avex può rendere gravi i sintomi della malattia.
L'infiammazione e il tendine possono verificarsi quando il trattamento con chinolone include la moxifloxacina, specialmente nei pazienti anziani e quelli che vengono trattati con corticosteroidi, hanno riportato sui casi di questi effetti collaterali che si verificano dopo la fine del trattamento per diversi mesi. Quando ci sono i primi segni di dolore o infiammazione, i pazienti devono fermare i farmaci e gli arti immobili colpiti.
chinolone mostra che può aumentare la sensibilità alla luce nei pazienti. Tuttavia, non è stato ancora chiaramente definito con la sensibilità alla luce negli studi preclinici e clinici per la moxifloxacina. Inoltre, dall'inizio dell'uso, non sono state osservate prove cliniche, la moxifloxacina provoca una maggiore sensibilità alla luce. Tuttavia, è consigliabile consigliare ai pazienti di evitare l'esposizione a raggi ultravioletti o luce solare.
Per i pazienti con complicate infezioni pelviche (come i fori di Falloppio o pelvici), è necessario essere trattati con moxifloxacina di zucchero per via endovenosa, non raccomandato per utilizzare le compresse di cinema Avelox 400mg.Non vi è alcuna raccomandazione di utilizzare la moxifloxacina per il trattamento delle infezioni da MRSA.
In caso di dubbi o infezioni batteriche identificate da MRSA, si raccomanda di iniziare il trattamento con antibiotici appropriati.
L'attività della moxifloxacina in vitro può influire sul test di coltura di Mycobacterium spp. A causa dell'inibizione della crescita dei batteri di micobatteri, causando falsi risultati negativi sul campione prelevato dal paziente usando Avex.
Sono stati segnalati casi di malattia multi -nerve o movimento sensoriale, che portano a anomalie, aumento della sensazione, disturbi sensoriali o debolezza muscolare nei pazienti che assumono antibiotici chinolon, incluso Avex. Se si verificano i sintomi della neuropatia come dolore, calda, formicolio, intorpidimento o debolezza muscolare, i pazienti dovrebbero consultare un medico prima di continuare a trattare con scavo.
Le reazioni psichiatriche possono verificarsi anche dopo il primo uso degli antibiotici di farinaqinolon, compresa la moxifloxacina. Casi molto rari di depressione o reazioni psicotiche che portano a pensieri suicidi e autoinjurie per se stessi come cercare di suicidarsi. Nel caso di pazienti con queste reazioni, Avex dovrebbe essere fermato e sostituito da misure appropriate. Dovrebbe essere cauto quando si usano Avex in pazienti con psicosi o pazienti con una storia di malattia mentale.
A causa della frequenza di Neisseria gonorrhoeae, la resistenza al fluorochinolon si sta diffondendo e aumentando, evitando così l'uso di monomero moxifloxacina nei pazienti con malattia infiammatoria pelvica, ad eccezione del caso che ha escluso la resistenza al fluoricinolone fluorochinolone. Se N. gonorrhoeae non è esclusa, la resistenza al fluorochinolon non viene eliminata, una combinazione adatta di un antibiotico appropriato dovrebbe spesso funzionare contro N. gonorrhoeae (come cefalosporina antibiotica) nel regime di moxifloxacina secondo l'esperienza.
Disturbi dello zucchero nel sangue
Come tutti i fluorochinolon, i disturbi della glicemia, compresa l'iperglicemia e la diminuzione, sono riportati quando si usano Avex. Nei pazienti trattati con Avex, i disturbi della glicemia si verificano principalmente nei pazienti con diabete anziani trattati simultaneamente con un farmaco ipoglicemico orale o che utilizzano insulina, nei pazienti con diabete, devono monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue. A causa dell'impatto sul sistema nervoso centrale e sui disturbi della visibilità.
gravidanza
La sicurezza di Avelox se usata per le donne in gravidanza non è stata studiata. Le lesioni articolari di recupero sono state descritte nei bambini che utilizzano diversi tipi di chinolone. Tuttavia, questo effetto non è stato segnalato per i feti esposti ai farmaci. Studi sugli animali hanno mostrato farmaci tossici per il sistema riproduttivo. Il rischio potrebbe non essere noto agli umani.
Pertanto, l'uso controindicato di Avex per le donne è in gravidanza.
Periodo di allattamento
è come l'altro chinolone, Avevex mostra che è probabile che causerà danni alla cartilagine alle articolazioni del cuscinetto negli animali adulti. Le prove pre -cliniche indicano che una piccola quantità di moxifloxacina può essere esportata nel latte umano. Non ci sono dati per l'allattamento o per le donne infermieristiche. Pertanto, non usare la falca per le madri infermieristiche.
interazione farmacologica
I seguenti farmaci non hanno dimostrato di non avere interazioni cliniche con Avelox: atenololo, ranitidina, integratori di calcio, teofillline, ciclosporina, farmaci contraccettivi, glibenclamide, itraconazolo, digossina, morfina, prevenzione. Non è necessario regolare la dose per questi farmaci.
antiacidi, sali minerali e vitamina
L'uso simultaneo di scavo con farmaci neutralizzanti acidi, sali minerali e vitamine può ridurre l'assorbimento del farmaco a causa della formazione di complessi chelat con i cationi cinematografici nei preparativi. Ciò può portare alla concentrazione del farmaco nel plasma significativamente inferiore al previsto. Pertanto, i farmaci neutralizzanti acidi, gli antiacidori (come la didanosina) e altri preparati contenenti magnesio o alluminio, sucralfate e farmaci contenenti ferro o zinco devono essere usati almeno 4 ore prima o 2 ore dopo la moxifloxacina orale.warfarin
Non vi è alcuna interazione farmacologica se trattata contemporaneamente con warfarin sul tempo farmacologico, sulla protrombina e altri parametri di coagulazione del sangue.
Cambiamento in INR (rapporto internazionale normalizzato): i casi di iperplasia anticoagulante sono stati segnalati nei pazienti che usano anticoagulanti simultaneamente con antibiotici, compresi gli Avex. Infezione (e il suo processo infiammatorio di accompagnamento), l'età e le condizioni totali del paziente sono fattori di rischio. Sebbene l'interazione tra Avex e Warfarin non sia stata determinata negli studi clinici, dovrebbe essere monitorata e se necessario, dovrebbe regolare di conseguenza il dosaggio di farmaci orali anticoagulanti.
digossina
La farmacocineticadi digossina non è significativamente influenzata dalla moxifloxacina e viceversa. Dopo la dose ripetuta in volontari sani, la moxifloxacina aumenta la massima concentrazione di digossina a circa il 30% in una condizione stabile e non influisce sull'area sotto la curva (AUC) o la concentrazione più bassa.
carbone attivo
L'uso simultaneo di carbonio attivo con scavo di 400 mg di dose orale riduce l'uso del corpo del corpo fino all'80% perché impedisce l'assorbimento di farmaci in vivo. Utilizzando il carbonio attivo nella fase di assorbimento precoce per prevenire l'aumento del livello di esposizione sistemica in caso di sovradosaggio.Dopo aver usato farmaci per via endovenosa, i farmaci contenenti carbonio mitigano solo il livello di esposizione sistemica del farmaco (circa il 20%).
prodotti alimentari e latticini
L'assorbimento di AveVox non è influenzato dal cibo (compresi i prodotti lattiero -caseari). Pertanto, può bere moxifloxacina non dipende dai pasti.Conservazione
Mantieni il medicinale nella scatola originale del produttore per evitare l'umidità.
Conservare farmaci a temperature inferiori a 30 ° C (= 86 ° F).
Non usato quando il farmaco è in ritardo.
Altri farmaci
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