Avelox 400mg Bayer Treat Intections（1ブリスターx 5錠）

剤形ブリスターx 5タブレットの箱
仕様モキシフロキサシン
成分副鼻腔炎、尿路感染症、皮膚感染症および軟部組織、急性気管支炎、外傷性脳損傷、慢性気管支炎

成分

構成情報	コンテンツ
モキシフロキサシン	400mg

用途

適応症

Avelox薬は、次の場合に示されています。

次の場合の敏感な細菌系統によって引き起こされる細菌感染症の治療：

呼吸器感染。黄色ブドウ球菌またはStreptpcoccus pyogenesによって引き起こされる合併症があります。（例：卵管や子宮内膜炎を含む女性の上部性器感染症）、卵または骨盤の穴はありません。 Avelox 400mgフィルム錠剤は、骨盤炎症性疾患治療の使用を推奨していませんが、Neisseria Gonorrhoee抗マオキサカインの抗菌酸化症を排除することができない限り、Neisseria goNorrhoeeaのモキシフロキサシンに対する薬剤耐性の増加により、薬物を別の適切な抗菌性抗生物質（セファロスポリンなど）と組み合わせる必要があります。肺炎連鎖球菌、インフルエンザヘモフィルスまたはモラキサラcatvrhalis。別の代替治療を選択してください。フルオロキノロン抗生物質のため、深刻な有害反応（警告と注意を参照）や慢性気管支炎の急性細菌感染症に関連するAveloxを含む。フルオロキノロン。

作用メカニズム

モキシフロキサシン、8-メトキシルフルオロキノロンは、細菌性効果を伴う広範囲の抗生物質です。 in vitroでは、モキシフロキサシンには、グラム陽性および陰性細菌、嫌気性細菌、酸を含む持続可能な細菌、マイコプラズマSPP、chlammydia spp、レギオネラsppなどの典型的な細菌ではなく、酸性の持続可能な細菌に広範なスペクトルがあります。 DNA形状を制御し、DNAのコピーと修復に役立つ酵素。

モキシフロキサシンの細菌性効果は、薬物の濃度に依存します。最小の最小細菌濃度は、最小細菌阻害濃度に相当します。

モキシフロキサシンは、ベータラクタムおよびマクロライド耐性細菌に対して機能します。動物感染モデルに関する研究は、この薬がin vivoで非常に活性であることを示しています。

薬耐性

抗ドラッグ抗ドラッグメカニズム、ペニシリン、セファロスポリン、アミノグリコシド、マクロライド、テトラサイクリンは、モキシフロキサシンの細菌性活性に影響しません。モキシフロキサシンとこれらの薬物の間に交差抵抗はありません。これまでのところ、プラスミド仲介を介した耐性はありません。

C8-メトキシルの半分は、C8-Hの半分と比較して、グラム陽性細菌の薬剤耐性変異の増加と選択的減少に寄与することがわかっています。 C7位置でのビシクラミン補充物質の存在は、フルオロキノロン耐性メカニズムであるポンプ（排出）活性を防ぎます。非常に低い薬剤耐性のみが証明されています（10-7-10-10）。マイクの下で濃度で細菌がモキシフロキサシンと接触している場合、マイク値を増加させるだけです。

キノロン間の対角線抵抗も監視されています。しかし、一部のグラム陽性および嫌気性細菌は他のキノロンに抵抗しますが、それでもモキシフロキサシンに敏感です。

ヒトの胃腸菌の集団に対する影響

ボランティアに関する2つの研究では、経口でモキシフロキサシンを使用した後、次の永久株が変更されました：E.coli、Bacillus spp。、Bacteroides vulgatus、腸球菌、クレブシエラSPP、およびビフィドバクテリア、耳虫、ペトストッカスなどの他の嫌気性細菌。この変更は、2週間後に通常に戻ります。クロストリジウムディフィシル毒性は見つかりません。

薬物動態薬物動態飲酒後、モキシフロキサシン錠剤は迅速かつほぼ完全に吸収されます。薬物の絶対バイオアベイラビリティは約91％に達します。

1日1回の用量または600mgの用量を1日1回10日間服用した後、50〜1200mg以内に達成された薬物の薬物動態。安定した濃度は3日以内に達成されます。 400mgの用量を服用した後、ピーク濃度は0.54時間3.1mg/Lに達成されます。プラズマの最高濃度と最低濃度（1日あたり400mgを1回服用する場合）はそれぞれ3.2および0.6mg/Lです。

モキシフロキサシンと同時に使用して、時間をピーク濃度まで約2時間延長し、血漿中のピーク濃度をわずかに減らします。吸収量は変更されていません。多くの場合、人々はキノロンの細菌性の有効性を予測するためにAUC/MIC比に依存していますが、臨床効果とは見合っていません。したがって、食事の外でAveloxを飲むことができます。

1時間以内に400mgの単回投与を静脈内投与した後、透過時間の終わりにプラズマピークのピークが約4.1mg/Lに達し、経口使用に関連する約26％が増加しました。薬物の曝露は、静脈内注入後のAUC指数の曝露は39mg/h/lの摂取後39mg/h/lです。服用後、35 mg/h/lよりわずかに高くなります。薬物の状態はほぼ完全に吸収され、91％に使用されます。 5.9および0.43〜0.84mg/l。安定した濃度では、2つの用量の期間中の薬物の分布は、最初の用量後に約30％高くなります。患者では、静脈内注入の直後に平均安定濃度が4.4mg/Lを達成します（1時間以内に伝達されます）。

分布

モキシフロキサシンは、細胞外コンパートメントに迅速に分布しています。 AUC（accorm = 6kg/h/l）に基づく薬物の曝露は、安定した濃度（VSS）で約2L/kgでの分布の点で非常に高くなっています。唾液腺のピーク濃度は、血漿濃度よりも高く達成できます。 0.02から2mg/Lの範囲のin vitroおよびボディテストに関する研究では、薬物の濃度に関係なく、タンパク質に関連する量が約45％であると判断されます。モキシフロキシンは主に血漿アルブミンに結合します。タンパク質の比率が低いため、ピーク濃度は、マイク濃度の10倍以上の高レベルの形で高くなっています。

モキシフロキサシンは、肺（上皮液、肺胞細胞、生物組織）、副鼻腔（洞および副鼻腔、鼻ポリープ）、炎症性組織（火傷）などの組織の高濃度を達成します。遊離の形の大量の薬物は、多くの液体（唾液腺、筋肉、皮下組織）を含む臓器に見られます。その上、高濃度の薬物は、女性の腹部および生殖器の組織や液体にも見られます。

局所濃度と血漿濃度のピーク濃度と比率は、経口薬または静脈内注入と400mgの単回投与で非常に異なります。

代謝

モキシフロキサシンは第II相生物学的代謝を受け、非代謝薬、およびスルホ複合体（M1）およびグルクロニド（M2）の形で腎臓と胆汁を介して除去されます。 M1とM2は、人間にとって意味のある代謝産物であり、どちらも非アクティブな細菌です。

in vitroまたは臨床試験相相研究の薬物動態が他の薬物と相互作用するかどうかに関係なく、相生物学的代謝プロセスはシトクロムP450酵素系の関与を持っています。投薬ラインに関係なく、代謝物M1とM2の両方が、元の薬物濃度よりも低い濃度の血漿に見られます。対応する前臨床研究は、両方の代謝物を使用して実施されており、安全性と吸収のリスクがないことがわかりました。

排除

モキシフロキサシンは、約12時間の半世界で血漿から輸出されています。 400mgの用量後の平均ボディクリアランス量は、約179〜246ml/minです。腎臓を介した除去量は約24 -53ml/minであり、腎臓の尿細管が腎臓の薬の一部で再吸収された可能性があることを示しています。ラニチジンとプロベネシドでの同時使用は、腎臓の薬物のクリアランスを変化させません。

モキシフロキサシンの第II相を通じて薬物と代謝産物の初期量のバランスはほぼ完全に再吸収されており、約96〜98％は使用ラインに依存せず、酸化プロセスの代謝産物の兆候を示していません。

高齢者

モキシフロキサシンの

薬物動態は年齢の影響を受けません。

性別

男性と女性の間のモキシフロキサシンの薬物動態（AUC、CMAX）の差がある約33％があります。薬物の吸収は性別の影響を受けません。 AUCとCMAXのこの違いは、性別ではなく体重によるものである可能性があります。これには臨床的意義はありません。

人種差

人種差は、白、日本、黒人、その他の人種グループでテストされています。人種に関連する異なる動的な違いの検出はありません。

子供と青年

小児のモキシフロキサシン薬物動態は研究されていません。

腎機能

Moxifloxacinの

薬物動態は、腎機能患者では有意な影響を受けません（クレアチニンクリアランス

であっても

服用する前に Avelox 400mg Bayer Treat Intections（1ブリスターx 5錠）

使用方法

経口薬。

十分な量の水で丸薬全体を飲み込むと、食事中または外で薬を飲むことができます。

投与量

大人のための用量

推奨用量は、過剰摂取ではなく、上記の適応症で1日1回Avelox（錠剤または注入溶液）の400mgです。

治療時間

は、適応症または臨床反応の重症度に応じて、治療期間を決定する必要があります。以下の一般的な推奨事項に従って使用できます：

肺炎はコミュニティに苦しんでいます：10日。

皮膚感染症と皮下組織には合併症がありません：7日。

皮膚感染症と皮下組織は、総連続治療時間（最初の静脈内透過、次に経口使用に切り替える）の合併症を持っています：7-21日。

腹部感染症は、総連続治療時間の合併症を抱えています（静脈内感染の前に経口使用に切り替える前）：5〜14日。

中程度の骨盤感染症：14日間。

慢性気管支炎の悪化：5日。

急性副鼻腔炎：7日。

Avelox 400mgの錠剤は、最大21日間の治療（皮膚感染症および皮下組織の治療）で続いた臨床試験で研究されています。

特別人口の追加情報

高齢者

高齢者の用量を調整する必要はありません。

子供とティーンエイジャー

小児および青年のAveloxの効率と安全性は決定されていません。

異なるレース

民族グループの用量調整なし。

肝障害

肝機能患者の用量を調整する必要はありません（肝硬変患者に使用される場合は、さらに警告と注意を参照してください）。

腎不全

腎障害のある患者の用量を程度調整する必要はありません（クレアチニン≤30ml/min/1.73m2のクリアリングが除去された場合でも）、および患者の透析は、透析または腹膜腹膜患者の継続的な透析でなければなりません。

注：上記の用量は参照用です。特定の投与量は、病気の進行の状態とレベルに依存します。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取時に何をすべきか？唯一の用量は最大1200mgであり、10日以上にわたって600mgのモキシフロキサシンの連続用量は、重大な副作用なしに健康な人に使用されています。過剰摂取の場合、患者の状態に応じて、電磁測定を含む他のサポートケア対策を講じる必要があります。

薬物を服用した直後に早期に活性炭の使用は、過剰摂取の場合にモキシフロキサシンのシステム曝露の増加を制限するように機能する可能性があります。ただし、次の用量に近い場合は、忘れられた用量をスキップして、計画どおりに次の用量を取得します。規定された用量の2倍にしないでください。

副作用

Aveloxを使用する場合、不要な効果（ADR）が発生する可能性があります。

ADV効果（ADR）は、CIOMSが一般的なタイプで配置したMoxifloxacin 400mg（経口および連続[IV/経口]/静脈注射のみ）を使用した臨床研究に基づいています（一般n = 17,951症例（一般的またはven療法研究を使用した4,583症例）。

警告

薬を使用する前に、指示を注意深く読んで、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

avelox薬は、次の場合には禁忌です：

モキシフロキサシンまたは他のキノロンまたは薬物の賦形剤に敏感です。

妊娠中および授乳中の女性。

18歳未満の患者。

場合によっては、

を使用する場合は注意してください。過敏症反応またはアレルギー反応は、最初の薬の直後にしばしば発生し、すぐに医師に通知する必要があります。

非常にまれな数の症例のアナフィラキシーは、生命を脅かすショックにつながる可能性があり、これは最初の薬の直後に発生する可能性があります。これらの場合、Aveloxの使用を停止し、他の治療（例：衝撃治療）が必要です。

Aveloxは、一部の患者の心電図の中心のQT範囲を拡張します。

女性は男性よりも最初はQTの期間が長くなる傾向があるため、女性はQTを拡張する薬物により敏感です。高齢患者は、QT間隔に影響を与える薬物に対しても敏感です。拡張QT間隔の幅は、薬物の濃度の増加とともに増加する可能性があります。

したがって、

投与量と推奨される伝送速度（60分以内に400mg）を超えてはなりません。しかし、肺炎の患者の場合、人々は血漿中のモキシフロキサシンと約QTの現象との関係に気付かない。 QT距離の延長は、頂点を含む心室性不整脈につながる可能性があります。 9,000人以上の患者を対象とした臨床研究でAveloxで治療するQT期間の延長により、心血管疾患または心血管死の症例はありませんが、潜在的な疾患は心室性不整脈のリスクを高める可能性があります。

したがって、

は、次の患者グループで薬物を使用した臨床経験が不足しているため、Aveloxの使用を避ける必要があります。

長期Qtの患者。

未治療の低カリウム血症の患者。

抗麻薬IA（キニジン、プロカイナミドなど）またはグループIII（アミオダロン、ソタロールなど）で治療されている患者。

モキシフロキサシンのQT範囲を拡張するCO効果効果を除外できないため、次の患者のAveloxには慎重に使用する必要があります。

薬物を使用している患者は、シサプライド、エリスロマイシン、精神病薬、3倍の抗うつ薬などのQT間隔を同時に延長しています。 Qt。

女性と高齢者は、Qtを拡張する薬物に対する感受性を高める可能性があります。

急性肝障害がAveloxで肝不全（死亡を含む）につながる場合の通知がありました。患者は肝不全に関連している場合、治療を継続する前にすぐに医師に接触し、すぐに通知する必要があります。患者は、皮膚と粘膜の反応が現れる場合は、治療を継続する前に、すぐに医師に接触して通知する必要があります。

cleepsは、キノロン薬を使用する場合にも発生する可能性があります。中枢神経系の患者または疑わしい障害の患者に慎重である必要があります。抗生物質使用による大腸炎は、Aveloxを含む広範囲の抗生物質を使用する場合に報告されています。したがって、Aveloxの使用を伴う深刻な下痢患者のこの診断について考えることが重要です。この臨床状況では、すぐに適切な治療を受けることをお勧めします。重度の下痢症例を伴う禁忌腸阻害剤。

Aveloxが病気の症状を深刻にする可能性があるため、重度のミオパシー患者に使用する場合は注意してください。

キノロンによる治療には、特に高齢患者やコルチコステロイドで治療されている患者がモキシフロキサシンを含む場合、炎症と腱が発生する可能性があり、数ヶ月間治療終了後に発生するこれらの副作用の症例について報告しています。痛みや炎症の最初の兆候がある場合、患者は薬物や動かない手足を止める必要があります。

キノロンは、患者の光感度を高めることができることを示しています。ただし、モキシフロキサシンの前臨床および臨床試験における光感度でまだ明確に定義されていません。その上、使用の開始以来、臨床的証拠は見られていませんが、モキシフロキサシンは光に対する感度の増加を引き起こします。ただし、紫外線や日光への暴露を避けるよう患者に助言することをお勧めします。

複雑な骨盤感染症（卵形の穴や骨盤穴など）の患者の場合、Avelox 400MGフィルムタブレットを使用することはお勧めしない静脈内糖モキシフロキサシンで治療する必要があります。

MRSA感染症を治療するためにモキシフロキサシンを使用することを推奨することはありません。

MRSAによって引き起こされる疑いや特定された細菌感染症の場合、適切な抗生物質による治療を開始することをお勧めします。

in vitroでのモキシフロキサシンの活性は、Mycobacterium sppの培養試験に影響を与える可能性があります。マイコバクテリア細菌の成長の阻害により、Aveloxを使用して患者から採取したサンプルに偽の負の結果を引き起こします。

多色の疾患または感覚運動の症例に関する報告があり、異常、感覚の増加、感覚障害、またはAveloxを含むキノロン抗生物質を服用している患者の筋肉の衰弱につながりました。痛み、熱い、うずき、しびれ、または筋肉の脱力などの神経障害の症状が発生した場合、患者はAveloxで治療を続ける前に医師に相談する必要があります。自殺しようとする自殺の考えや自己injuriesにつながるうつ病や精神病反応の非常にまれな症例。これらの反応の患者の場合、Aveloxは停止し、適切な措置に置き換える必要があります。精神病の患者や精神疾患の病歴を持つ患者にAveloxを使用する場合は、注意する必要があります。

Neisseria goNorrhoeaeの頻度により、フルオロキノロン耐性が広がって増加しているため、N。gonorrhoeaeのフルオロキノロン耐性を除外した症例を除き、骨盤炎症性疾患患者におけるモノマーモキシフロキサシンの使用を回避します。 N. goNorrhoeaeが除外されていない場合、フルオロキノロン抵抗性は排除されません。適切な抗生物質の適切な組み合わせは、経験に応じてモキシフロキサシン栄養補給療法（抗生物質セファロスポリンとして）に対してしばしば動作するはずです。

血糖障害

すべてのフルオロキノロンと同様に、高血糖や減少を含む血糖障害は、Aveloxを使用すると報告されています。 Aveloxで治療された患者では、血糖障害が主に経口血糖剤の薬物と同時に治療されたり、インスリンを使用したりする糖尿病患者では、血糖値を綿密に監視する必要があります。中枢神経系と視界障害への影響により。

妊娠

妊娠中の女性に使用された場合のAveloxの安全は研究されていません。回復関節病変は、いくつかのタイプのキノロンを使用して子供に報告されています。ただし、この効果は、薬物にさらされた胎児について発生することは報告されていません。動物研究では、生殖系に有毒薬が示されています。リスクは人間に知られていないかもしれません。

したがって、女性に対するAveloxの禁忌の使用は妊娠中です。

母乳育児期間

は他のキノロンに似ています。Aveloxは、成体動物のベアリングの関節に軟骨損傷を引き起こす可能性が高いことを示しています。非臨床的証拠は、少量のモキシフロキサシンを母乳に輸出できることを示しています。授乳や看護の女性に関するデータはありません。したがって、授乳中の母親にはAveloxを使用しないでください。

薬物相互作用

以下の薬物は、aveloxとの臨床的相互作用を持たないことが示されています：アテノロール、ラニチジン、カルシウムサプリメント、テオフィルライン、シクロスポリン、避妊薬、グリベンクラミド、イトラコナゾール、ディゴキシン、モルフィン。これらの薬物の用量を調整する必要はありません。

制酸剤、ミネラル塩、ビタミン

酸、ミネラル塩、ビタミンを中和する薬物と同時に使用すると、調製中のシネマ陽イオンとのチェラト複合体の形成により、薬物の吸収を減らすことができます。これにより、血漿中の薬物濃度が予想よりも著しく低くなります。したがって、マグネシウムまたはアルミニウム、鉄、鉄または亜鉛を含む薬物を含む酸性中和薬、酸化剤（ディダノシンなど）、および経口モキシフロキサシンの少なくとも4時間前または2時間後に使用する必要があります。

ワルファリン

薬理学的、プロトロンビン時間、およびその他の血液凝固パラメーターに関するワルファリンと同時に治療すると、薬物相互作用はありません。感染（およびそれに伴う炎症プロセス）、患者の年齢と総状態は危険因子です。 AveloxとWarfarinの相互作用は臨床試験では決定されていませんが、監視する必要があり、必要に応じて、それに応じて抗凝固剤の経口薬の投与量を調整する必要があります。

ジゴキシン

ジゴキシンの薬物動態は、モキシフロキサシンによって大きな影響を受けておらず、その逆も同様です。健康なボランティアで投与量が繰り返された後、モキシフロキサシンは安定した状態でジゴキシンの最大濃度を約30％に増加させ、曲線（AUC）または最低濃度に影響しません。

活性炭

Avelox 400 mgの経口投与で活性炭を同時に使用すると、体の体の使用がin vivoでの薬物の吸収を妨げるため、体の使用を最大80％減少させます。早期吸収相で活性炭を使用して、過剰摂取の場合の全身暴露レベルの増加を防ぎます。

静脈内投薬を使用した後、炭素を含む薬物は、薬物の全身暴露のレベルを軽減するだけです（約20％）。

食品および乳製品

Aveloxの吸収は、食品（乳製品を含む）の影響を受けません。したがって、モキシフロキサシンを飲むことは食事に依存しません。

保管

水分を避けるために、製造業者の元の箱に薬を保管してください。

30°C未満の温度（= 86°F）で薬物を貯蔵します。

薬が遅れている場合は使用されません。

その他の薬

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