Avelox 400mg Bayer Tratar infecções (1 bolha x 5 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 1 bolha x 5 comprimidos
Especificações Moxifloxacina
Ingrediente Sinusite, infecções do trato urinário, infecções de pele e tecido mole, bronquite aguda, lesão cerebral traumática, bronquite crônica

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Moxifloxacina	400mg

Usos

indicações

medicamentos avelox são indicados nos seguintes casos:

Tratamento de infecções bacterianas causadas por linhas bacterianas sensíveis nos seguintes casos:

Infecções respiratórias. Existem complicações causadas por Staphylococcus aureus ou Streptpcoccus pyogenes. (Exemplo: infecções do trato genital superior das mulheres, incluindo tubos de falópio e endometrite), sem um orifício de falópio ou pélvico. Os comprimidos de filme de 400mg de Avelox não recomendam o uso de tratamento de doenças inflamatórias pélvicas, mas devem combinar medicamentos com outro antibiótico antibacteriano apropriado (como a cefalosporina) devido ao aumento da resistência a medicamentos a moxifloxacina de neisseria gonorrhoeea, a menos que seja possível para eliminado, anti -riachoneaeaneaeaeaeaeaeaeaneaeaneaeaneaeaneaeaeaeaeaeaeaeaneaeaneaeaeaeaeaeaeaeaneaeaeaeaeaeaeaeaneaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaMaia) Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ou Moraxella catvrhalis. Escolha outro tratamento de substituição. Devido ao antibiótico fluoroquinolon, incluindo o Avelox relacionado a reações prejudiciais graves (consulte aviso e cautela) e infecções bacterianas agudas de bronquite crônica em alguns pacientes que podem desaparecer por conta própria, deve usar apenas avelox para pacientes sem outras opções de tratamento. fluoroquinolona.

mecanismo de ação

moxifloxacina, 8-metoxil-fluoroquinolona é um antibiótico de amplo espectro com efeito bactericida. Em moxifloxacina vitro, possui um amplo espectro para bactérias positivas e negativas para Gram, bactérias anaeróbicas, bactérias sustentáveis com ácidos, não bactérias típicas como micoplasma spp, chlammydia spp e legionella spp.

O efeito bactericida da moxifloxacina depende da concentração do medicamento. A concentração bactericida mínima é equivalente à concentração mínima de inibição bacteriana.

moxifloxacina trabalha contra bactérias beta-lactâmicas e resistência ao macrolídeo. Estudos sobre o modelo de infecção animal mostram que o medicamento é altamente ativo in vivo.

Resistência a medicamentos

Os mecanismos anticrug anticrug, penicilina, cefalosporina, aminoglicosídeo, macrolídeo e tetraciclina não afetam a atividade bactericida da moxifloxacina. Não há resistência cruzada entre a moxifloxacina e esses medicamentos. Até agora, não há anti -droga através de intermediários plasmídicos.

Verificou-se que metade do C8-metoxil contribui para o aumento da atividade e a redução seletiva de mutações de resistência a medicamentos para bactérias gram-positivas em comparação com metade do C8-H. A presença de substância de substituição de biciclamina na posição C7 impede o bombeamento (efluxo) ativo, um mecanismo de resistência à fluoroquinolona. Estudos in vitro demonstraram que a resistência a medicamentos para moxifloxacina cresce lentamente devido a muitos passos mutantes. Apenas uma taxa muito baixa de resistência a medicamentos é comprovada (10-7-10-10). Quando os germes estão em contato com a moxifloxacina em uma concentração sob o microfone, aumenta apenas o valor do microfone.

A resistência diagonal

também foi monitorada. No entanto, algumas bactérias gram -positivas e anaeróbicas resistem a outra quinolona, mas ainda sensível à moxifloxacina.

Efeitos na população de bactérias gastrointestinais em humanos

Em dois estudos sobre voluntários, após o uso da moxifloxacina por oral, as seguintes cepas permanentes foram alteradas: E.Coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococci e Klebsiella spp e outras bactérias anaeróbicas como biifidobacter. Essa mudança retorna ao normal após 2 semanas. A toxicidade de Clostridium difficile não é encontrada.

Farmacocinética farmacocinética Após a bebida, os comprimidos de moxifloxacina são absorvidos de maneira rápida e quase completamente. A biodisponibilidade absoluta do medicamento atinge cerca de 91%.

A farmacocinética do medicamento alcançada em 50 a 1200 mg após tomar uma dose única ou uma dose de 600 mg uma vez ao dia por 10 dias. A concentração estável é alcançada em 3 dias. Depois de tomar a dose de 400 mg, a concentração de pico é de 3,1 mg/L alcançada por 0,54 horas. A concentração mais alta e mais baixa no plasma (ao tomar 1 dose de 400 mg por dia), respectivamente, 3,2 e 0,6 mg/L.

O uso simultâneo de moxifloxacina com alimentos que estende o tempo à concentração de pico por aproximadamente 2 horas e reduz ligeiramente a concentração de pico no plasma em cerca de 16%. A quantidade de absorção permanece inalterada. As pessoas geralmente dependem da razão AUC/MIC para prever a eficácia bactericida da quinolona, mas não é proporcional ao efeito clínico. Portanto, você pode beber as refeições externas do Avelox.

Depois de usar uma dose única de 400mg por via intravenosa em 1 hora, o pico dos picos plasmáticos atingiu cerca de 4,1 mg/L no final do tempo de transmissão, um aumento de aproximadamente 26% relacionado ao uso oral. A exposição do medicamento, em termos de índice AUC, é de 39 mg/h/L após a infusão intravenosa é apenas um pouco superior a 35 mg/h/L após a tomada, na condição da droga é quase completamente absorvida e usada para 91%.

Após a injeção intravenosa, a infusão intravenosa e a infusão em 1%) em uma dose de 40m, a injeção intravenosa e a infusão de 1%) em uma dose de 4 a 5,9 e 0,43 a 0,84 mg/L. Na concentração estável, a distribuição do medicamento no período entre 2 doses é aproximadamente 30% maior após a primeira dose. Nos pacientes, a concentração estável média é de 4,4 mg/L alcançada imediatamente após a infusão intravenosa (transmitida em 1 hora).

distribuição

moxifloxacina é rapidamente distribuída para compartimentos extracelulares. A exposição do medicamento, com base na AUC (accorm = 6kg/h/l), é bastante alta em termos de distribuição em uma concentração estável (VSS) aproximadamente 2L/kg. A concentração de pico nas glândulas salivares pode ser alcançada maior que a concentração plasmática. Em estudos sobre testes in vitro e corporais, variando de 0,02 a 2mg/L, é determinado que a quantidade associada à proteína é de aproximadamente 45%, independentemente da concentração do medicamento. A moxifloxacina se liga principalmente à albumina plasmática. Devido à baixa proporção de proteína, a concentração de pico é alta na forma de um nível alto> 10 vezes a concentração de microfone.

moxifloxacina atinge altas concentrações em tecidos, como pulmões (líquido de epitélio, células alveolares, biocomissão), seios (seios e seios do seio, polípitos nasais) e organizações inflamatórias (queimadas), onde a concentração da droga excede as concentrações de plasma. Uma grande quantidade de medicamentos na forma de livre é encontrada em órgãos contendo muitos fluidos (glândulas salivares, músculos, tecidos subcutâneos). Além disso, a alta concentração de medicamentos também é vista em tecidos e fluidos no trato abdominal e genital das mulheres.

Concentrações de pico e proporções entre as concentrações locais e plasmáticas são muito diferentes para medicação oral ou infusão intravenosa e uma dose única de 400mg.

metabolismo

moxifloxacina sofre metabolismo biológico de fase II e são eliminados através dos rins e bile na forma de medicamentos não metabólicos, bem como do complexo Sulfo (M1) e glucuronida (M2). M1 e M2 são metabólitos que são significativos para os seres humanos, ambos são bacterianos inativos.

Independentemente de o teste em farmacocinética de pesquisa em fase de fase de ensaio in vitro ou clínica interagir com outros medicamentos, o processo de metabolismo biológico da fase tem a participação do sistema enzimático do citocromo P450. Independentemente da linha de medicação, os metabólitos M1 e M2 são encontrados no plasma em concentrações mais baixas que a concentração original do medicamento. Os estudos pré -clínicos correspondentes foram realizados com os dois metabólitos e descobriram que eles não correm risco de segurança e absorção.

Eliminação

moxifloxacina é exportada do plasma com meia -vida de aproximadamente 12 horas. O valor médio da depuração corporal após a dose de 400mg é de cerca de 179 a 246 ml/min. A quantidade de remoção através do rim é de cerca de 24 a 53 ml/min, mostrando que os túbulos renais podem ter sido aprimorados em parte da droga no rim. O uso simultâneo com ranitidina e probenecid não altera a liberação do medicamento no rim.

O equilíbrio entre a quantidade inicial de medicamentos e os metabólitos através da Fase II da moxifloxacina foi reabsorvido quase completamente, aproximadamente 96 - 98% não depende da linha de uso e não mostra sinais de metabólitos do processo de oxidação.

Pessoas mais velhas

A farmacocinética da moxifloxacina não é afetada pela idade.

Gênero

Existem cerca de 33% com uma diferença na farmacocinética (AUC, CMAX) de moxifloxacina entre homens e mulheres. A absorção de medicamentos não é afetada pelo gênero. Essa diferença para AUC e CMAX pode ser devida ao peso corporal e não ao gênero. Isso não tem significado clínico.

diferença de corrida

A diferença de corrida é testada em grupos brancos, japoneses, negros e outros raciais. Não há detecção de uma diferença dinâmica diferente relacionada à raça.

Crianças e adolescentes

A farmacocinética de moxifloxacina em crianças não foi estudada.

Função renal

A farmacocinética da moxifloxacina não é significativamente afetada em pacientes com função renal (mesmo quando a depuração da creatinina

Antes de tomar Avelox 400mg Bayer Tratar infecções (1 bolha x 5 comprimidos)

Como usar

medicamentos orais.

Engolir a pílula inteira com uma quantidade suficiente de água pode tomar remédios durante ou fora da refeição.

dosagem

dose para adultos

A dose recomendada é de 400 mg de Avelox (comprimidos ou solução de infusão) uma vez ao dia para as indicações acima e não sobredose.

Tempo de tratamento

Deve determinar a duração do tratamento, dependendo da gravidade das indicações ou da resposta clínica. Pode ser usado de acordo com a recomendação geral abaixo:

A pneumonia está sofrendo da comunidade: 10 dias.

Infecções de pele e organização subcutânea não têm complicações: 7 dias.

Infecções de pele e organização subcutânea têm complicações do tempo total de tratamento em série (primeira transmissão intravenosa e depois muda para o uso oral): 7 - 21 dias.

As infecções abdominais têm complicações do tempo total de tratamento em série (antes da transmissão intravenosa e depois mude para o uso oral): 5 - 14 dias.

infecção pélvica leve para nível médio: 14 dias.

Exacerbação de bronquite crônica: 5 dias.

sinusite aguda: 7 dias.

comprimidos de 400mg Avelox foram estudados em ensaios clínicos que duraram até 21 dias de tratamento (no tratamento de infecções de pele e organização subcutânea).

Informações adicionais para população especial

Pessoas mais velhas

Não há necessidade de ajustar a dose em idosos.

crianças e adolescentes

eficiência e segurança do Avelox em crianças e adolescentes não foram determinados.

Races diferentes

Sem ajuste da dose em grupos étnicos.

falha hepática

Não é necessário ajustar a dose em pacientes com função hepática (consulte mais aviso e cautela quando usado para pacientes com cirrose).

insuficiência renal

Não é necessário ajustar a dose em pacientes com comprometimento renal em qualquer grau (mesmo quando a limpeza da creatinina ≤ 30 ml/min/1,73m2) e em pacientes deve ser diálise como diálise prolongada ou pacientes peritoneais peritoneais continuamente.

Nota: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.

O que fazer quando a overdose? A única dose é de até 1200 mg e as doses contínuas de 600 mg de moxifloxacina por mais de 10 dias foram usadas em pessoas saudáveis sem efeitos colaterais significativos. Em caso de overdose, outras medidas de cuidados de apoio devem ser tomadas, incluindo medição eletromagnética, dependendo da condição do paciente.

O uso de carbono ativado imediatamente após a tomada do medicamento também pode trabalhar para limitar o aumento da exposição do sistema de moxifloxacina em caso de overdose.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose na época, conforme planejado. Observe que ele não deve ser usado dobrar a dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar o Avelox, você pode experimentar efeitos indesejados (ADR).

Adv effects (ADR) are based on clinical studies with moxifloxacin 400mg (only oral and serial [IV/oral]/intravenous injection) Arranged by CIOMS on common types (general n = 17,951 cases including 4,583 cases using serial or intravenous therapy research, as follows as follows: Premium

Avisos

Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.

contra -indicado

medicamento avelox é contra -indicado nos seguintes casos:

sensível a moxifloxacina ou outra quinolona ou qualquer excipiente do medicamento.

mulheres grávidas e lactantes.

Pacientes com menos de 18 anos.

seja cauteloso ao usar

Em alguns casos, reações de hipersensibilidade ou reações alérgicas geralmente ocorrem imediatamente após o primeiro medicamento e devem notificar o médico imediatamente.

anafilaxia em um número muito raro de casos pode levar a um choque que é ameaçador da vida, o que pode ocorrer logo após a primeira medicação. Nesses casos, é necessário parar de usar o Avelox e precisar de outros tratamentos (por exemplo, tratamento de choque).

Avelox estende a faixa QT no centro do eletrocardiograma em alguns pacientes.

Como as mulheres tendem a ter um período de QT a princípio mais longo que os homens, as mulheres são mais sensíveis aos medicamentos que estendem o QT. Pacientes mais velhos também são mais sensíveis a medicamentos que afetam o intervalo QT. A largura do intervalo QT estendido pode ser aumentado com um aumento na concentração do medicamento.

Portanto, não deve exceder a dosagem e a velocidade de transmissão recomendada (400 mg em 60 minutos). No entanto, para pacientes com pneumonia, as pessoas não percebem a relação entre moxifloxacina no plasma e o fenômeno do QT. A extensão da distância do QT pode levar a arritmia ventricular, incluindo vértices. Não há casos de doença cardiovascular ou morte cardiovascular devido à extensão do período QT ao tratar com Avelox em um estudo clínico de mais de 9.000 pacientes, mas algumas doenças em potencial podem aumentar o risco de arritmia ventricular.

Portanto, deve evitar o uso de Avelox devido à falta de experiência clínica usando o medicamento nos seguintes grupos de pacientes:

Em pacientes com QT prolongado.

Pacientes com hipocalemia não tratada.

Pacientes que estão sendo tratados com anti -arritmia IA (como quinidina, procainamida) ou grupo III (como amiodarona, sotalol).

Deve ser cuidadosamente usado para a Avelox para os seguintes pacientes, porque eles não podem excluir o efeito de efeito que estende a faixa QT de moxifloxacina:

Pacientes que estão usando o medicamento estendem simultaneamente o intervalo QT, como cisaprida, eritromicina, medicamentos psicóticos ou antidepressivos de 3 cm. Qt.

Houve notificações nos casos em que o dano agudo do fígado leva à insuficiência hepática (incluindo mortes) com Avelox. Os pacientes devem entrar em contato e notificar imediatamente o médico antes de continuar o tratamento se os sintomas estiverem relacionados à insuficiência hepática.

Houve notificações sobre reações de pele empolgantes, como a síndrome de Stevens-Johnson ou necrose epidérmica devido ao envenenamento com Avelox. Os pacientes devem entrar em contato e notificar imediatamente o médico antes de continuar o tratamento se aparecerem reações de pele e mucosa.

Cleeps também podem ocorrer ao usar medicamentos de quinolona. Deve ser cauteloso em pacientes com ou suspeita de distúrbios no sistema nervoso central pode levar a convulsões ou reduzir o limiar de convulsões. A colite devido ao uso de antibióticos foi relatada ao usar antibióticos amplos de espectro, incluindo Avelox; Portanto, é importante pensar nesse diagnóstico em pacientes graves de diarréia com uso de Avelox. Nesta situação clínica, é aconselhável receber imediatamente tratamentos apropriados. Inibidores intestinais contra -indicados com casos graves de diarréia.

Tenha cuidado quando usado em pacientes com miopatia grave, porque o Avelox pode tornar grave os sintomas da doença.

A inflamação e o tendão podem ocorrer quando o tratamento com quinolona inclui moxifloxacina, especialmente em pacientes idosos e aqueles que estão sendo tratados com corticosteróides, relataram casos desses efeitos colaterais que ocorrem após o final do tratamento por vários meses. Quando há os primeiros sinais de dor ou inflamação, os pacientes precisam parar os medicamentos e o membro imóvel afetado.

quinolona mostra que pode aumentar a sensibilidade à luz em pacientes. No entanto, ainda não foi claramente definido com sensibilidade à luz em ensaios pré -clínicos e clínicos para moxifloxacina. Além disso, desde o início do uso, as evidências clínicas não foram observadas, a moxifloxacina causa aumento da sensibilidade à luz. No entanto, é aconselhável aconselhar os pacientes a evitar a exposição a raios ultravioleta ou luz solar.

Para pacientes com infecções pélvicas complicadas (como orifícios de falópio ou pélvico), é necessário ser tratado com moxifloxacina de açúcar intravenosa, não recomendado para usar tablets de filme de 400mg avelox.

Não há recomendação para usar moxifloxacina para tratar infecções por MRSA.

Em caso de dúvida ou infecções bacterianas identificadas causadas pelo MRSA, recomenda -se iniciar o tratamento com antibióticos apropriados.

A atividade da moxifloxacina in vitro pode afetar o teste de cultura de Mycobacterium spp. Devido à inibição do crescimento de bactérias Mycobacteria, causando resultados negativos falsos na amostra retirada do paciente usando Avelox.

Houve relatos de casos de doença multi -nervosa ou movimento sensorial, levando a anormalidades, aumento da sensação, distúrbios sensoriais ou fraqueza muscular em pacientes que tomam antibióticos de quinolon, incluindo Avelox. Se ocorrerem os sintomas da neuropatia, como dor, formigamento, dormência, dormência ou fraqueza muscular, os pacientes devem consultar um médico antes de continuar a tratar com avelox.

reações psiquiátricas podem ocorrer mesmo após o primeiro uso de antibióticos de flouroquinolon, incluindo moxifloxacina. Casos muito raros de depressão ou reação psicótica, levando a pensamentos suicidas e auto -injurações para si mesmos, como tentar cometer suicídio. No caso de pacientes com essas reações, o Avelox deve ser interrompido e substituído por medidas apropriadas. Deve ser cauteloso ao usar o Avelox em pacientes com psicose ou pacientes com histórico de doença mental.

Devido à frequência de Neisseria gonorrhoeae, a resistência a fluoroquinolon está se espalhando e aumentando, portanto, evitando o uso de moxifloxacina monômero em pacientes com doença inflamatória pélvica, exceto o caso que excluiu N. gonorrhoeeae resistência de fluoroquinolona. Se N. gonorrhoeae não for excluído, a resistência a fluoroquinolon não é eliminada, uma combinação adequada de um antibiótico apropriado deve trabalhar com N. gonorrhoeae (como um antibiótico cefalosporina) no regime de moxifloxacina de acordo com a experiência.

Distúrbios do açúcar no sangue

Como todo fluoroquinolon, os distúrbios do açúcar no sangue, incluindo hiperglicemia e diminuição, são relatados ao usar o Avelox. Em pacientes tratados com Avelox, os distúrbios do açúcar no sangue ocorrem principalmente em pacientes com diabetes idosos sendo tratados simultaneamente com um medicamento hipoglicêmico oral ou usando a insulina, em pacientes com diabetes, a hitrinagem de machines não pode monitorar os níveis de açúcar no sangue. para o impacto no sistema nervoso central e nos distúrbios da visibilidade.

Gravidez

a segurança do Avelox quando usada para mulheres grávidas não foi estudada. Lesões articulares de recuperação foram descritas em crianças usando vários tipos de quinolona. No entanto, esse efeito não foi relatado que ocorre para fetos expostos a medicamentos. Estudos em animais mostraram medicamentos tóxicos para o sistema reprodutivo. O risco pode não ser conhecido pelos humanos.

Portanto, o uso contra -indicado de Avelox para as mulheres está na gravidez.

Período de amamentação

é como outro quinolona, o Avelox mostra que é provável que cause danos na cartilagem às articulações do rolamento em animais adultos. Evidências pré -clínicas indicam que uma pequena quantidade de moxifloxacina pode ser exportada para o leite humano. Não há dados para lactação ou mulheres de enfermagem. Portanto, não use o Avelox para as mães que amamentam.

Interação medicamentosa

Os seguintes medicamentos demonstraram não ter interações clínicas com avelox: atenolol, ranitidina, suplementos de cálcio, teofillina, ciclosporina, medicamentos contraceptivos, glibenclamida, itraconazol, digoxina, morfina, provenção, provenção, provenida. Não há necessidade de ajustar a dose para esses medicamentos.

antiácidos, sais minerais e vitamina

O uso simultâneo de Avelox com medicamentos neutralizam os ácidos, sais minerais e vitaminas pode reduzir a absorção do medicamento devido à formação de complexos de quelaat com os cátions de cinema nos preparativos. Isso pode levar à concentração do medicamento no plasma significativamente menor que o esperado. Portanto, medicamentos neutralizantes para ácido, anti -didanosina) e outras preparações contendo magnésio ou alumínio, sucralfato e ferro ou medicamentos contendo zinco devem ser usados pelo menos 4 horas antes ou 2 horas após a moxifloxacina oral.

warfarin

Não há interação medicamentosa quando tratado simultaneamente com varfarina em tempo farmacológico, protrombina e outros parâmetros de coagulação sanguínea. Mudança

Mudança no INR (proporção normalizada internacional): casos de hiperplasia anticoagulantes foram relatados em pacientes que usam anticoagulantes simultaneamente com antibióticos, incluindo um nível. Infecção (e seu processo inflamatório que acompanha), a idade e a condição total do paciente são fatores de risco. Embora a interação entre avelox e a varfarina não tenha sido determinada em ensaios clínicos, ela deve ser monitorada e, se necessário, deve ajustar a dose de medicamentos orais anticoagulantes de acordo.

digoxina

A farmacocinética da digoxina não é significativamente afetada pela moxifloxacina e vice -versa. Após a dose repetida em voluntários saudáveis, a moxifloxacina aumenta a concentração máxima de digoxina para aproximadamente 30% em uma condição estável e não afeta a área sob a curva (AUC) ou a menor concentração.

Carbono ativado

O uso simultâneo de carbono ativado com dose oral de 400 mg de Avelox reduz o uso do corpo do corpo até 80%, pois impede a absorção de medicamentos no Vivo. Usando carbono ativado na fase de absorção precoce para impedir o aumento do nível de exposição sistêmica nos casos de overdose.

Após o uso de medicamentos intravenosos, os medicamentos contendo carbono mitigam apenas o nível de exposição sistêmica do medicamento (cerca de 20%).

alimentos e produtos lácteos

A absorção do Avelox não é afetada pelos alimentos (incluindo produtos lácteos). Portanto, pode beber moxifloxacina não depende das refeições.

Armazenamento

Mantenha o remédio na caixa original do fabricante para evitar a umidade.

Armazene medicamentos a temperaturas abaixo de 30 ° C (= 86 ° F).

Não usado quando o medicamento está atrasado.

Outras drogas

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