Avelox 400mg Bayer Лікування інфекцій (1 Блістер х 5 таблеток)

Лікарська форма Коробка 1 Блістер х 5 таблеток
Характеристики Моксифлоксацин
Склад Снусурит, інфекції сечовивідних шляхів, шкірні інфекції та м'які тканини, гострий бронхіт, травматична травма мозку, хронічний бронхіт

Склад

Інформація про композицію	Зміст
Моксифлоксацин	400 мг

Використання

ознаки

препарати Avelox вказані в таких випадках:

Лікування бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими бактеріальними лініями у таких випадках:

Дихальні інфекції. Існують ускладнення, спричинені стафілококом aureus або Streptpcoccus pyogenes. (Приклад: інфекції верхніх генітальних трактів жінок, включаючи маткові трубки та ендометрит), без маткових або тазових отворів. Плівкові таблетки Avelox 400 мг не рекомендують застосовувати тазові запальні захворювання, але повинні поєднувати препарати з іншим відповідним антибактеріальним антибіотиком (наприклад, цефалоспорином) через підвищену стійкість до наркотиків до моксифлоксацину Neisseria gonorrhoeea, якщо неможливо усунути Neisseria gonorroeae rist -moxifloxifloxifloxinxiflox. Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae або Moraxella catvrhalis. Виберіть ще одне замісне лікування. Через антибіотик фторохінолону, включаючи Avelox, пов'язаний із серйозними шкідливими реакціями (див. Попередження та обережність) та гострих бактеріальних інфекціях хронічного бронхіту у деяких пацієнтів, які можуть самостійно відійти, повинні використовувати AVELOX для пацієнтів без інших варіантів лікування. фторхінолон.

механізм дії

моксифлоксацин, 8-метоксил-фторохінолон-антибіотик широкого спектру дії з бактерицидним ефектом. На vitro moxifloxacin має широкий спектр для грампозитивних та негативних бактерій, анаеробних бактерій, стійких бактерій з кислотами, а не типовими бактеріями, такими як Mycoplasma spp, chlammydia spp і легіонела spp. Ферменти, які повинні контролювати геометрію ДНК та допомагати копіювати та відновити ДНК.

Бактерицидний ефект моксифлоксацину залежить від концентрації препарату. Мінімальна мінімальна бактерицидна концентрація еквівалентна мінімальній концентрації інгібування бактерій.

Моксифлоксацин працює проти бета-лактамних та макролідних бактерій. Дослідження моделі інфекції тварин показують, що препарат є дуже активним in vivo.

стійкість до наркотиків

Анти -наркотичні механізми анти -препарату, пеніцилін, цефалоспорин, аміноглікозид, макролід та тетрациклін не впливають на бактерицидну активність моксифлоксацину. Не існує перехресної стійкості між моксифлоксацином та цими препаратами. Ніяких анти -препаратів через плазмідні посередники поки що.

4 Наявність речовини заміни велосипедів у положенні С7 запобігає активним механізмом резистентності до фторхінолону (витік). Доведена лише дуже низька швидкість стійкості до наркотиків (10-7-10-10). Коли мікроби контактують з моксифлоксацином у концентрації під мікрофоном, це лише збільшує значення MIC.

Діагональна стійкість між хінолоном також контролювалася. Однак деякі грампозитивні та анаеробні бактерії чинять опір іншим хінолоном, але все ще чутливим до моксифлоксацину.

Вплив на популяцію шлунково -кишкових бактерій у людини

У двох дослідженнях про волонтерів після використання моксифлоксацину за пероральним чином було змінено наступні постійні штами: E.Coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococci та Klebsiella spp, а також інші анаеробні бактерії, такі як Bifidobacterium, eubacterium та pepepotostoccus. Ця зміна повертається до норми через 2 тижні. Токсичність Clostridium difficile не виявляється.

Фармакокінетична фармакокінетика Після вживання таблетки моксифлоксацину швидко і майже повністю всмоктуються. Абсолютна біодоступність препарату досягає близько 91%.

Фармакокінетика препарату, досягнутої протягом 50 - 1200 мг після прийняття однієї дози або дози 600 мг один раз на день протягом 10 днів. Стабільна концентрація досягається протягом 3 днів. Після прийняття дози 400 мг, пікова концентрація становить 3,1 мг/л, досягнута протягом 0,54 години. Найвища і найнижча концентрація в плазмі (при прийнятті 1 дози 400 мг на день) відповідно 3,2 та 0,6 мг/л.

Одночасне використання моксифлоксацину з їжею, яка продовжує час на пікову концентрацію протягом приблизно 2 годин і трохи зменшує пікову концентрацію в плазмі приблизно на 16%. Кількість поглинання залишається незмінною. Люди часто покладаються на співвідношення AUC/MIC, щоб прогнозувати ефективність бактерицидної ефективності Quinolone, але це не відповідає клінічному ефекту. Тому ви можете пити Avelox поза їжею.

Після використання однієї дози 400 мг внутрішньовенно протягом 1 години піки піків у плазмі досягли приблизно 4,1 мг/л наприкінці часу передачі, збільшення приблизно на 26% пов'язане з пероральним використанням. Опромінення препарату з точки зору індексу AUC становить 39 мг/год/л після внутрішньовенної інфузії лише трохи вище 35 мг/год/л, в умовах препарату майже повністю поглинається і використовується до 91%. 4,1 до 5,9 та 0,43 до 0,84 мг/л. При стабільній концентрації розподіл препарату в період між 2 дозами приблизно на 30% вище після першої дози. У пацієнтів середня стабільна концентрація становить 4,4 мг/л, досягнутий відразу після внутрішньовенної інфузії (передається протягом 1 години).

розподіл

моксифлоксацин швидко розподіляється на позаклітинні відділення. Опромінення препарату на основі AUC (речовини = 6 кг/год/л) є досить високим за розподілом у стабільній концентрації (VSS) приблизно 2 л/кг. Пікова концентрація в слинних залозах може бути досягнута вище, ніж концентрація в плазмі. У дослідженнях in vitro та тестування тіла, починаючи від 0,02 до 2 мг/л, визначається, що кількість, пов'язана з білком, становить приблизно 45%, незалежно від концентрації препарату. Моксифлоксацин в основному зв'язується з плазмовим альбуміном. Через низьке співвідношення білка концентрація піку висока у вигляді високого рівня> в 10 разів перевищує концентрацію MIC.

Моксифлоксацин досягає високих концентрацій у таких тканинах, як легені (епітелійна рідина, альвеолярні клітини, біо -тиси), пазухи (пазухи та пазухи пазухи, поліпи носа) та запальні організації (опіки), де концентрація препарату перевищує концентрацію плазми. Велика кількість препаратів у вигляді вільної є в органах, що містять багато рідин (слинні залози, м’язи, підшкірні тканини). Крім того, висока концентрація препаратів також спостерігається в тканинах та рідинах у животі та статевих шляхах жінок.

Пікові концентрації та співвідношення між локальними та плазмовими концентраціями дуже відрізняються від пероральних препаратів або внутрішньовенної інфузії та одноразової дози 400 мг

Метаболізм

4 М1 і М2 - це метаболіти, які мають значення для людини, обидва є неактивними бактеріальними.

Незалежно від того, тест на in vitro або клінічну фазу фази фази фармакокінетики взаємодіють з іншими препаратами, процес фазового біологічного метаболізму бере участь у ферментній системі цитохрому Р450. Незалежно від лінії ліків, метаболіти М1, і М2 знаходяться в плазмі в нижчих концентраціях, ніж початкова концентрація препарату. Відповідні доклінічні дослідження були проведені з обома метаболітами і виявили, що вони не ризикують безпекою та поглинанням.

елімінація

моксифлоксацин експортується з плазми з половиною життя приблизно 12 годин. Середня кількість кліренсу тіла після дози 400 мг становить близько 179 до 246 мл/хв. Кількість видалення через нирку становить близько 24 -53 мл/хв, показуючи, що ниркові канальці, можливо, були переоцінені в частині препарату в нирці. Одночасне використання з Ranitidin та Probenecid не змінює кліренс препарату в нирці.

люди похилого віку

Фармакокінетика Moxifloxacin

не впливає на вік.

стать

Існує близько 33% з різницею фармакокінетики (AUC, CMAX) моксифлоксацину між чоловіками та жінками. На поглинання препаратів не впливає стать. Ця різниця для AUC та CMAX може бути обумовлена масою тіла, а не статі. Це не має клінічного значення.

Різниця гонок

Різниця гонок тестується на білих, японських, чорних та інших расових групах. Немає виявлення іншої динамічної різниці, пов’язаної з расою.

Діти та підлітки

Фармакокінетика Moxifloxacin у дітей не вивчалася.

функція нирок

Фармакокінетика Moxifloxacin

не впливає суттєво у пацієнтів із функцією нирок (навіть коли кліренс креатиніну

Перед прийомом Avelox 400mg Bayer Лікування інфекцій (1 Блістер х 5 таблеток)

Як використовувати

пероральні препарати.

Ковтання всієї таблетки з достатньою кількістю води може приймати ліки під час їжі або поза нею.

дозування

дозування для дорослих

Рекомендована доза - 400 мг Avelox (таблетки або інфузійний розчин) один раз на день для вищезазначених показань, а не передозування.

Час лікування

повинен визначити тривалість лікування залежно від тяжкості показань або клінічної реакції. Може використовуватися відповідно до загальної рекомендації нижче:

Пневмонія страждає від громади: 10 днів.

шкірні інфекції та підшкірна організація не мають ускладнень: 7 днів.

Шкірні інфекції та підшкірна організація мають ускладнення загального часу серійного лікування (спочатку внутрішньовенна передача, а потім перейдіть на пероральне використання): 7 - 21 день.

інфекції в животі мають ускладнення загального часу серійного лікування (до внутрішньовенної передачі, потім перейдіть на пероральне використання): 5 - 14 днів.

Легка тазова інфекція до середнього рівня: 14 днів.

загострення хронічного бронхіту: 5 днів.

Гострий синусит: 7 днів.

таблетки Avelox 400 мг були вивчені в клінічних випробуваннях, які тривали до 21 дня лікування (при лікуванні шкірних інфекцій та підшкірної організації).

Додаткова інформація для спеціального населення

люди похилого віку

Не потрібно регулювати дозу у літніх людей.

Діти та підлітки

Ефективність та безпека AVELOX у дітей та підлітків не визначена.

різні раси

Немає коригування дози в етнічних групах.

печінкова невдача

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів з функцією печінки (див. Більше попередження та обережності при використанні для пацієнтів з цирозом).

Ниркова недостатність

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів з порушенням нирок при будь -якій мірі (навіть коли очищення креатиніну ≤ 30 мл/хв/1,73м2), а пацієнти повинні бути діалізом, як тривалий діаліз або перитонеальний перитонеальний пацієнт безперервно.

Примітка: Наведена вище доза призначена лише для довідки. Конкретна дозування залежить від стану та рівня прогресування захворювання. Для відповідної дози вам потрібно проконсультуватися з лікарем чи медичним фахівцем.

що робити при передозуванні? Єдина доза - до 1200 мг, а безперервні дози 600 мг моксифлоксацину протягом більше 10 днів використовувались для здорових людей без суттєвих побічних ефектів. У разі передозування слід вжити інших заходів, що підтримують допомогу, включаючи електромагнітне вимірювання, залежно від стану пацієнта.

Використання активованого вуглецю на початку відразу після прийому препарату також може працювати для обмеження збільшення впливу системи моксифлоксацину у разі передозування.

Що робити, коли ви забудете дозу? Однак, якщо близька до наступної дози, пропустіть забуту дозу і прийміть наступну дозу в той час, як було заплановано. Зауважте, що його не слід використовувати подвоїти встановлену дозу.

Побічні ефекти

При використанні Avelox ви можете відчувати небажані ефекти (ADR).

Ефекти ADV (ADR) ґрунтуються на клінічних дослідженнях з моксифлоксацином 400 мг (лише пероральні та серійні [IV/пероральний]/внутрішньовенну ін'єкцію), розташовані за допомогою CIOMS на загальні типи (загальні n = 17 951 випадки, включаючи 4,583 випадки, використовуючи серійні або внутрішньовенні терапії, як випромінюються наступними: Премій

Попередження

Перед вживанням препарату потрібно уважно прочитати інструкції та звернутися до інформації нижче.

протипоказаний

препарат Avelox протипоказаний у наступних випадках:

чутливий до моксифлоксацину або іншого хінолону або будь -яких допоміжних речовин препарату.

Вагітні та годуючі жінки.

Пацієнти до 18 років. 4 4 У цих випадках необхідно припинити використання AVELOX та потребує інших методів лікування (наприклад, ударного лікування).

Avelox розширює діапазон QT на центр електрокардіограми у деяких пацієнтів.

Оскільки жінки, як правило, мають період QT спочатку довше, ніж чоловіки, жінки більш чутливі до наркотиків, що поширюють QT. Пацієнти похилого віку також чутливіші до препаратів, які впливають на інтервал QT. Ширина розширеного інтервалу QT може бути збільшена зі збільшенням концентрації препарату.

Тому не повинно перевищувати дозування та рекомендовану швидкість передачі (400 мг протягом 60 хвилин). Однак для пацієнтів з пневмонією люди не помічають взаємозв'язку між моксифлоксацином у плазмі та явищем приблизно QT. Розширення відстані QT може призвести до шлуночкової аритмії, включаючи вершини. Немає випадків серцево -судинних захворювань або серцево -судинної смерті через продовження періоду QT при лікуванні з Avelox у клінічному дослідженні понад 9000 пацієнтів, але деякі потенційні захворювання можуть збільшити ризик шлуночкової аритмії.

Тому слід уникати використання Avelox через відсутність клінічного досвіду використання препарату на наступних групах пацієнтів:

у пацієнтів з тривалим QT.

Пацієнти з нелікованою гіпокаліємією.

Пацієнти, які лікують анти -арритмію ІА (наприклад, хінідин, прокаїнамід) або III групи (наприклад, аміодарон, соталол). 4

Пацієнти, які вживають препарат одночасно, розширюють інтервал QT, такий як цизаприд, еритроміцин, психотичні препарати або 3 -лагідні антидепресанти.

Пацієнти з аритмією, такими як клінічно ясна брадикардія або гострої міокарди, які не мають права, яка не може правити ці можливості. Qt.

Жінки та люди похилого віку можуть підвищити чутливість до наркотиків, що поширюються приблизно на QT.

Було сповіщення про випадки, коли гостре пошкодження печінки призводить до печінкової недостатності (включаючи смерть) з Avelox. Пацієнти повинні контактувати та негайно повідомити лікаря перед продовженням лікування, якщо симптоми пов'язані з печінковою недостатністю.

Були сповіщення про пухирі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона або епідермальний некроз через отруєння з авелоксом. Пацієнти повинні контактувати та негайно повідомити лікаря перед продовженням лікування, якщо з’являться шкірні та слизові реакції.

Cleaps також може виникати при використанні препаратів Quinolone. Повинні бути обережними у пацієнтів із порушеннями або підозрюваними порушеннями в центральній нервовій системі можуть призвести до припадків або зменшення порогу судом. Коліт через вживання антибіотиків повідомлялося при використанні антибіотиків широкого спектру, включаючи Avelox; Тому важливо подумати про цей діагноз у серйозних пацієнтів з діареєю з використанням Avelox. У цій клінічній ситуації доцільно негайно приймати відповідні методи лікування. Протипоказані кишкові інгібітори з серйозними випадками діареї.

Будьте обережні при використанні пацієнтів з важкою міопатією, оскільки Avelox може зробити симптоми захворювання серйозними.

Запалення та сухожилля можуть відбуватися, коли лікування хінолоном включає моксифлоксацин, особливо у пацієнтів похилого віку, а ті, хто лікується кортикостероїдами, повідомляли про випадки цих побічних ефектів, що виникають після закінчення лікування протягом декількох місяців. Коли є перші ознаки болю або запалення, пацієнтам потрібно зупинити наркотики та нерухомі кінцівки.

Quinolone показує, що він може підвищити чутливість до світла у пацієнтів. Однак це ще не чітко визначено з чутливістю до світла в доклінічних та клінічних випробуваннях для моксифлоксацину. Крім того, з початку використання клінічні докази не було видно, моксифлоксацин викликає підвищену чутливість до світла. Однак доцільно порадити пацієнтам уникати впливу ультрафіолетових променів або сонячних променів.

Для пацієнтів із складними тазовими інфекціями (такими як маткові або тазові отвори), необхідно лікувати внутрішньовенним цукровим моксифлоксацином, не рекомендується використовувати таблетки плівки Avelox 400 мг.

Немає рекомендації використовувати моксифлоксацин для лікування інфекцій MRSA.

У разі сумнівів або виявлених бактеріальних інфекцій, спричинених MRSA, рекомендується розпочати лікування відповідними антибіотиками.

Активність моксифлоксацину in vitro може впливати на культурний тест Mycobacterium spp. Через гальмування росту бактерій мікобактерій, що спричиняє підроблені негативні результати на зразку, взяті у пацієнта за допомогою Avelox.

Були повідомлення про випадки багаторічної хвороби або сенсорного руху, що призводить до порушень, посилення сенсації, сенсорних розладів або м’язової слабкості у пацієнтів, які приймають антибіотики хінолону, включаючи Avelox. Якщо виникають симптоми нейропатії, такі як біль, гаряча, поколювання, оніміння або м’язова слабкість, пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем, перш ніж продовжувати лікувати з Avelox.

психіатричні реакції можуть виникати навіть після першого використання флухінолонових антибіотиків, включаючи моксифлоксацин. Дуже рідкісні випадки депресії або психотичної реакції, що призводять до думок -самогубств та самоінжури для себе, таких як намагання покінчити життя самогубством. У випадку пацієнтів з цими реакціями AVELOX слід зупинити та замінювати відповідними заходами. Повинен бути обережним при використанні Avelox у пацієнтів з психозом або пацієнтами з анамнезом психічних захворювань.

Через частоту Neisseria gonorrhoeae резистентність до фторхінолону поширюється і збільшується, тому уникає використання мономеру мооксифлоксацину у пацієнтів з тазовим запальним захворюванням, за винятком випадків, що виключило резистентність до флюохінолону N. gonorrhoeae. Якщо N. gonorrhoeae не виключається, резистентність до фторохінолону не усувається, відповідна комбінація відповідного антибіотика повинна часто працювати проти N. gonorrhoeae (як антибіотичного цефалоспорину) у режимі моксифлоксацину відповідно до досвіду.

Розлади цукру в крові

Як і весь фторхінолон, під час використання Avelox повідомляється про порушення цукру в крові, включаючи гіперглікемію та зменшення. У пацієнтів, які отримували AVELOX, порушення цукру в крові виникають переважно у пацієнтів з діабетом літнього діабету, які одночасно лікували пероральний гіпоглікемічний препарат або вживаючи інсулін, у хворих на діабет, потрібно уважно стежити Вплив на центральну нервову систему та розлади видимості.

вагітність

Безпека Avelox при використанні для вагітних жінок не вивчена. Ураження суглобів відновлення були описані у дітей, які використовують кілька типів хінолону. Однак, повідомлялося, що цей ефект не виникає для плодів, що піддаються впливу препаратів. Дослідження на тваринах показали токсичні препарати для репродуктивної системи. Ризик може бути не відомий людям.

Отже, протипоказане використання Avelox для жінок перебуває на вагітності.

Період годування грудьми

- це як інші хінолон, Avelox показує, що це, ймовірно, спричинить пошкодження хрящів суглобам підшипника у дорослих тварин. До -клінічні докази свідчать про те, що невелика кількість моксифлоксацину може бути експортована в людське молоко. Немає даних про лактацію або догляд за жінками. Тому не використовуйте Avelox для годуючих матерів.

Взаємодія лікарських засобів

Було показано, що наступні препарати не мають клінічних взаємодій з Avelox: атенолол, ранітидин, добавки кальцію, теофіллін, циклоспорин, контрацептивні препарати, глібенкламід, ітраконазол, дигоксин, морфін, провенекід. Не потрібно коригувати дозу для цих препаратів.

Антациди, мінеральні солі та вітамін

Одночасне використання AVELOX з лікарськими, що нейтралізують кислоти, мінеральні солі та вітаміни можуть зменшити поглинання препарату через утворення комплексів хелатів з катіонами кінотеатру в препаратах. Це може призвести до концентрації препарату в плазмі, значно нижчому, ніж очікувалося. Тому кислотні нейтралізуючі препарати, антациди (такі як диданозин) та інші препарати, що містять магній або алюміній, сукральфат та препарати, що містять цинк або цинк, слід застосовувати щонайменше за 4 години до або 2 години після перорального моксифлоксацину.

Варфарин

Немає взаємодії з лікарськими засобами при одночасному лікуванні варфарином на фармакологічний, протромбіновий час та інші параметри згортання крові.

Зміна INR (міжнародне нормалізоване співвідношення): випадки антикоагулянтної гіперплазії, що використовують антикоагулянти одночасно з антибіотиками, включаючи AVELOX. Інфекція (та її супутній запальний процес), вік та загальний стан пацієнта є факторами ризику. Хоча взаємодія між Avelox та Warfarin не була визначена в клінічних випробуваннях, його слід контролювати та, якщо це необхідно, повинна відповідно коригувати дозування антикоагулянтних пероральних препаратів.

дигоксин

Фармакокінетика дигоксину

не впливає суттєво на моксифлоксацин і навпаки. Після повторної дози у здорових добровольців моксифлоксацин збільшує максимальну концентрацію дигоксину приблизно до 30% у стабільному стані і не впливає на область під кривою (AUC) або найнижчою концентрацією.

активоване вуглець

Одночасне використання активованого вуглецю з пероральною дозою Avelox 400 мг зменшує використання організму до 80%, оскільки це запобігає всмоктуванню препаратів на vivo. Використання активованого вуглецю у ранній фазі поглинання для запобігання підвищення рівня системного впливу у випадках передозування.

Після використання внутрішньовенних препаратів ліки, що містять вуглець, лише пом'якшують рівень системного впливу препарату (близько 20%).

Їжа та молочні продукти

На поглинання Avelox не впливає їжа (включаючи молочні продукти). Тому може пити моксифлоксацин не залежить від їжі.

Зберігання

Зберігайте ліки в оригінальній коробці виробника, щоб уникнути вологи.

Зберігайте препарати при температурі нижче 30 ° C (= 86 ° F).

не застосовується, коли препарат прострочений.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.