Avonza 300 mg / 300 mg / 400 mg Mylan traite l'infection par le virus du VIH (30 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 30 comprimés
Spécifications Efavirenz, lamivudin, ténofovir
Ingrédient Mylan Laboratories Limited

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Efavirenz	400 mg
Lamivudin	300 mg
Ténofovir	300 mg

Les usages

Les indications

Avonza sont indiquées pour le traitement de l'infection par le VIH chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.

Pharmacologie

Groupe de traitement pharmacologique: médicaments antiviraux pour traiter l'infection par le VIH, forme combinée, code ATC: Josar11.

Classification pharmacologique: 7.13 médicaments antiviraux.

Mécanisme d'action

Efavirenz est un médicament non nucléoside inhibant la transcriptase inverse du VIH-1.Efavirenz s'attache directement à l'enzyme et sélectionne les activités de l'ADN polymérase dépend de l'ADN et dépend de l'ARN en se livrant au changement de la configuration de l'espace qui provoque l'interruption à la position du catalyseur de l'enzyme.

L'activité d'Efavirenz n'est pas des compétences avec des nucléosides Triphosphates ou des substances similaires Nucléosides triphosphates. Les ADN polymérases de l'eucaryote (comme l'ADN polymérase A, B, 7 ou 5) ne sont pas inhibées par Efavirenz.

la lamivudine est une co-d'élusion de transmission de 2-désoxy -3 - - --actidine, a la même structure qu'un didénoxoxucléoside ténofovir disoproxil fumarate est converti in vivo en ténofovir, un nucléoside monophosphate (nucléotide) similaire à une phosphosphate. par des enzymes intracellulaires pour former la lamivudine triphosphate et le ténofovir diphosphate. Le triphosphate de lamivudine et le diphosphate de ténofovir inhibent la compétition avec l'enzyme arrière du VIH-1, conduisant à la fin de la chaîne d'ADN. Ces deux substances ont l'activité de la résistance du VIH-1 et du VIH-2 ainsi que de la résistance aux virus de l'hépatite B.

Résistance:

La plupart des patients ont échoué des virus lors de l'utilisation d'Efavirenz résisteront à Efavirenz.

Les mutations qui apparaissent principalement sont K103N, G190SAE et Y188L, une seule de ces mutations suffit pour provoquer des niveaux élevés. La résistance croisée entre Efavirenz et Nevirapine ou Delavirline est très spacieuse, donc le patient a jamais échoué des virus avec l'un de ces médicaments qui contient presque un virus qui n'est pas sensible à Efavirenz et vice versa.

Avec l'accumulation de mutations NNRTI, la sensibilité à l'étravirine sera également affectée.

En raison du temps de vente de longue date d'Efavirenz, après avoir arrêté un rétrovirus efficace anti-retrrovirus contenant Efavirenz, il peut y avoir une période comme l'utilisation d'Efavirenz. Cela peut provoquer une résistance significative et réduire l'efficacité de l'efavirenz, de la névirapine ou de la delavirline à l'avenir.

Dans de nombreux cas, lorsqu'un régime de traitement contenant la lamivudine échoue, la mutation M184V sera sélectionnée à un stade précoce. M184V provoque une résistance à la lamivudine de haut niveau (réduisant la sensibilité> 300 fois). Le virus a une réimpression moins efficace M184V que les souches du virus sauvage.

Les données in vitro suggèrent que la continuation à utiliser la lamivudine dans le régime de résistance au rétrovirus, bien que le développement mutant M184V puisse donner l'activité résistante au rétrovirus restante (presque par une compatibilité virale réduite). L'appariement clinique de ces résultats n'a pas été établi.

La résistance croisée causée par les mutations M184V est limitée dans le groupe de médicaments antiviraux inhibant le nucléoside ou le nucléotide. M184V provoque une résistance croisée adéquate à l'emtricitabine.

zidovudine et stavudine maintiennent l'activité antirétrovirus du rétrovirus pour la résistance à la lamivudine.

abacavir maintient la résistance au rétrovirus pour le VIH-1, la résistance à la lamivudine ne contient que une mutation M184V. Les mutations M184V montrent une sensibilité réduite à la didanosine 70%), y compris l'excrétion des tubules rénaux à travers le système de transport de cations organiques.

Tenofovir Disoproxil Fumarate

Le fumarate de ténofovir disoproxil est un précurseur d'ester soluble dans l'eau, qui est rapidement transformé in vivo en ténofovir et formaldéhyde. Le ténofovir est converti intracellulaire en ténofovir monophosphate et la composante de l'activité de diphosphate de ténofovir.

Absorption:

Après avoir pris du ténofovir le fumarate de disoproxil par des patients infectés par le VIH, le fumarate de ténofovir disoproxil est rapidement absorbé et transformé en ténofovir.

La biodisponibilité orale du ténofovir provenant du fumarate de ténofovir disoproxil chez les patients à la faim est d'environ 25%.

Prenez le fummarate de ténofovir disoproxil ainsi qu'un repas riche en graisses qui augmente la biodisponibilité orale, augmente l'ASC de ténofovir environ 40% et CMAX environ 14%.

Après avoir pris une dose unique 1 comprimé ténofovir disoproxil fumarate / lamivudine / efavirenz 300 mg / 300 mg / 400 mg chez des volontaires sains, le CMAX moyen du ténofovir ( ± sd) est 277 ( ± ) ( ± . Le ténofovir ( ± sd) est de 1,17 ( ± 0,57).

Distribution:

Après injection intraveineuse intraveineuse, le volume de distribution du ténofovir dans un état stable est déterminé à environ 800 ml / kg. In vitro, la cohésion protéique du ténofovir avec des protéines plasmatiques et le sérum correspondant à moins de 0,7 et 7,2% avec une concentration de ténofovir entre 0,01 et 25 ng / ml.

Élimination:

Le ténofovir est principalement éliminé par les reins par le système de filtration et de transport actif dans les tubules rénaux, environ 70 à 80% de la dose est éliminée sous forme d'urine inchangée après injection intraveineuse.

Le dégagement total est déterminé environ 230 ml / heure / kg (environ 300 ml / min).

La clairance rénale est déterminée par environ 160 ml / heure / kg (environ 210 ml / min) dépassant le rapport de la filtration glomérulaire. Cela montre l'excrétion active dans les tubules rénaux qui jouent un rôle important dans l'excrétion du ténofovir.

Après avoir bu le temps de déchet du ténofovir est d'environ 12 à 18 heures.

Des études montrent que le chemin d'excrétion actif dans les tubules rénaux du ténofovir est pompé dans la cellule de tube proche par l'anion organique chez l'homme (milieux) 1 et 3 et poussé dans l'urine par la protéine 4 multi-drug (MRP 4).

Des études in vitro ont identifié à la fois le ténofovir disoproxil fumarate et le ténofovir ne sont pas le substrat de l'enzyme CYP450.

Avant de prendre Avonza 300 mg / 300 mg / 400 mg Mylan traite l'infection par le virus du VIH (30 comprimés)

Comment utiliser

devrait prendre Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg à la faim (1 heure avant de manger ou 2 heures après avoir mangé). Prenez toute Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg avec de l'eau.

Prendre Avonza 300mg: 300 mg: 400 mg avant d'aller au lit peut être utile. Cela aide à éviter les problèmes causés par certains effets indésirables (comme les étourdissements, la somnolence).

Dosage

Utilisez toujours Avonza 300mg: 300 mg: 400 mg conformément à la dose prescrite par un médecin. Cela permet de garantir que le médicament favorisera pleinement l'effet et réduira le risque de développer une résistance aux médicaments.

Vous devriez vérifier auprès d'un médecin, d'un pharmacien ou d'un personnel médical si vous vous sentez incertain. Ne modifiez pas la dose à moins que le médecin soit prescrit.

La dose habituelle est de 1 comprimé par jour.

N'utilisez pas ce médicament pour les enfants (moins de 12 ans ou pèse moins de 40 kg).

Si votre médecin décide d'arrêter l'un des ingrédients d'Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg ou de modifier la dose de tout ingrédient du médicament, vous pouvez vous être prescrit par l'efavirenz, la lamivudine et / ou les préparations de ténofovir au lieu de la référence ou de la référence ci-dessus. Le dosage spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire lorsque vous utilisez une surdose? Apportez le flacon que vous pouviez décrire ce qui s'est passé.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le 115 Centre d'urgence ou allez à la station de santé locale la plus proche.

Que faire lorsque vous oubliez 1 dose? Si vous oubliez une dose, utilisez la dose suivante dès que possible. Cependant, lors de la prise de dose suivante se produira dans les 12 heures, prenez la dose suivante lorsque vous prenez des médicaments normaux.

Si vous vomissez immédiatement après avoir pris le médicament, vous devez prendre une autre tablette. N'attendez pas la dose suivante.

Effets secondaires

Comme tous les autres médicaments, Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg peuvent provoquer des effets indésirables, mais tout le monde n'a pas rencontré.

Informez votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables ci-dessous:

Je ne veux pas être très courant: peut affecter plus de 1 des 10 personnes.

étourdissements.

Diarrhée, nausées, vomissements.

Concentration inhabituelle de phosphate de sang bas inhabituel.

Douleurs abdominales, flatulences.

toux, symptômes nasaux. Dysfonction hépatique manifestée par l'hypermathe de l'enzyme hépatique du sang. Anémie

(les globules rouges réduits peuvent vous fatiguer et à l'essai), leucocytes (peuvent vous rendre sensible aux infections), réduction thrombocytopénique (peut vous rendre susceptible de saigner).

Attitude, affectant l'humeur, les pensées anormales, l'agitation, l'état d'excitation, le statut fou caractérisé par des stades excessifs de fonctionnement, d'excitation ou d'irritabilité), des hallucinations (paranoïa), oublieuses, des problèmes de coordination, de confusion, de pensées et de plans de suicide, de voir ou d'entendre des choses qui ne sont pas vraiment là.

convulsions.

étourdissements, étourdissements. Stevens-Johnson).

Excès d'acide lactique dans le sang (acides acides lactiques - effets indésirables qui peuvent être mortels). Les effets indésirables suivants peuvent être un signe d'acidose acide lactique:

respiration profonde. Ces symptômes peuvent inclure des nausées et de la fatigue, la miction et la soif, ce qui peut également conduire à des osseux (accompagnés de douleurs osseuses et lorsqu'ils entraînent des fractures)

Les effets indésirables sont très rares: peut affecter 1 sur 10 000 personnes.

Souffle triste: les dommages neurologiques provoquent une faiblesse et une douleur, des picotements ou des engourdissements, en particulier dans les pieds et les bras (neuropathie périphérique).

Une nouvelle défaillance de la moelle osseuse produit de nouvelles globules rouges (échec de la moelle osseuse Une ligne de globules rouges): dommage au corps mythique du corps du corps).

Autres effets indésirables:

Lésions des tissus musculaires. Y compris la perte de graisse dans les jambes, les bras et les visages, l'augmentation des graisses dans l'abdomen et les organes internes, les gros seins et les tumeurs grasses derrière le cou (bossu). Acouphènes.

Vibration.

Veuillez informer votre médecin si vous avez des effets indésirables, ou si vous remarquez que des effets indésirables non répertoriés dans ce manuel d'utilisation.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et consulter les informations ci-dessous.

contre-indiqué

médicaments Avonza contre-indiqués dans les cas suivants:

Si vous êtes allergique (hypersensibilité) avec efavirenz, lamivudine, le ténofovir disoproxil fumarate ou tout ingrédients du médicament. À ce moment-là, informez immédiatement le médecin et ne prenez pas ce médicament.

Si vous utilisez du millepertuis (Hypericum perforatum) (une médecine à base de plantes pour la dépression et l'anxiété) ou le voriconazole (médicament antifongique).

Soyez prudent lorsque vous utilisez

votre médecin si vous avez une maladie rénale ou des résultats des tests montrent que vous avez des problèmes de rein. Si c'est le cas, il peut être nécessaire de réduire la dose de ténofovir et de lamivudine. À ce moment-là, d'autres préparations doivent être utilisées contenant de l'efavirenz, de la lamivudine et du ténofovir au lieu d'Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg de forme combinée.

Avonza 300mg: 300 mg: 400 mg peuvent affecter vos reins.

Avant d'utiliser ce médicament, vous devrez peut-être tester le sang pour vérifier si vos reins fonctionnent bien. Il peut également être nécessaire de tester le sang pendant le traitement pour surveiller la fonction rénale.

N'utilisez pas Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg avec des médicaments qui peuvent causer des lésions rénales. S'il est inévitable de l'utiliser simultanément, il est nécessaire de vérifier périodiquement la fonction rénale.

N'utilisez pas Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg pour les enfants de moins de 12 ans ou pèse moins de 40 kg.

Avant d'utiliser ce médicament, vous devez informer les médecins sur les antécédents ou les antécédents d'allergies, de convulsions, de neuropathie, d'abus d'alcool ou d'autres substances.

Lumière légère -To-Médium aux 2 premières semaines d'utilisation d'Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg et de toujours récupérer dans les 4 semaines après le début du traitement.

En cas d'éruption lourde, vous devez informer immédiatement le médecin et peut avoir besoin d'arrêter Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg.

Après avoir commencé à utiliser Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg, les effets indésirables sont courants sur le système nerveux central, y compris les étourdissements, la confusion, la difficulté à dormir, la somnolence, la distraction et les rêves anormaux et apparaissent toujours au cours de la première semaine de traitement. D'autres effets indésirables incluent la perte de mémoire, les hallucinations, l'excitation, la dépression, les idées de suicide ou les troubles mentaux. Ces effets indésirables se rétablissent toujours dans les 4 semaines suivant le traitement.

Informez le médecin et le personnel médical si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris l'hépatite.

Les patients infectés par le VIH atteints d'une maladie hépatique comprennent l'hépatite chronique B ou C, qui ont été traitées avec des médicaments antiviraux, un risque de rétrovirus de foie grave et mortel. Si vous avez des antécédents de maladie du foie ou de virus chronique de l'hépatite B, votre médecin peut effectuer des tests sanguins pour surveiller votre fonction hépatique.

être vigilant avec des signes d'acidose acide lactique (excès d'acide lactique dans le sang) une fois que vous commencez à prendre Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg. Les signes d'acidose acide lactique sont:

respiration rapide et profonde.

Boire, nausées et douleurs à l'estomac.

Cet effet indésirable est rare mais grave, peut rendre l'agrandissement du foie et parfois la mort.

L'acide acide lactique apparaît plus souvent chez les femmes et les patients en surpoids. Si vous avez une maladie du foie, votre risque d'acidose acide lactique sera plus élevé.

En traitant avec Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg, votre médecin surveillera de près tous les signes d'acidose acide lactique. Si vous pensez que vous pouvez avoir une acidose acide lactique, contactez immédiatement votre médecin.

veillez à éviter d'infecter les autres. Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg n'élimine pas le risque de transmission du VIH aux autres par le sexe ou la glycémie. Vous devez continuer à éviter l'infection.

Si vous avez progressé sur l'infection par le VIH (SIDA) et les infections opportunistes, vous pouvez avoir des symptômes d'infections et d'inflammation ou aggraver les symptômes de l'infection lorsque vous commencez par Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg.

Ces symptômes peuvent montrer que le système immunitaire lutte contre les infections. Méfiez-vous des signes d'inflammation ou d'infection immédiatement après avoir commencé à utiliser Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg.

Si vous faites attention aux signes d'inflammation ou d'infection, informez votre médecin ou votre personnel médical.

Certains patients qui utilisent des médicaments antiviraux en combinaison peuvent développer une maladie osseuse appelée nécrose osseuse (mort du tissu osseux causée par la perte d'approvisionnement en sang pour les os). Le temps de traitement du rétrovirus, en utilisant des corticostéroïdes tels que la dexaméthasone ou la prednisolone, la consommation d'alcool, l'immunodéficience sévère et le surpoids peuvent être certains risques dans de nombreux facteurs de risque pour développer cette maladie.

Les signes de nécrose osseuse sont la raideur, les douleurs et les douleurs articulaires (en particulier dans les hanches, les genoux et les épaules) et difficiles à faire exercer. Si vous voyez ces panneaux, informez votre médecin.

Les problèmes osseux (parfois la fracture) peuvent apparaître en raison de dommages aux cellules rénales.

La croissance osseuse peut être affectée lorsque des adolescents adéquats utilisent Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg. Par conséquent, si vous ou la personne traitée comme des adolescents, le médecin examinera attentivement les avantages et les risques lors de l'utilisation d'Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg.

Vous devrez utiliser Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg par jour.

Ce médicament aide à contrôler votre état, mais n'est pas un remède contre l'infection par le VIH.

Vous pouvez continuer d'autres infections et autres maladies liées au VIH. Vous devriez avoir un contrôle de santé régulier. N'arrêtez pas le médicament sans notifier le médecin.

Les femmes pendant la grossesse et la lactation

ne devraient pas utiliser de médicaments pour les femmes enceintes au cours des 3 premiers mois de grossesse.

La capacité de conduire et de faire fonctionner les machines

étourdissements, concentration, somnolence a été signalée pendant le processus de traitement des médicaments. Si vous avez ces symptômes, vous devez éviter les activités qui peuvent être dangereuses, comme la conduite ou l'exploitation des machines.

Interaction médicamenteuse

Avis aux médecins, aux pharmaciens ou au personnel médical si vous utilisez ou récemment utilisé des médicaments, y compris les médicaments non-présentant.

N'utilisez pas Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg avec des produits pharmaceutiques contenant du millepertuis (Hypericum perforatum - utilisé pour traiter l'anxiété et la dépression) ou le voriconazole (médicament antifongique).

Astemizole ou terfénadine (allergies saisonnières). Méthylergonovine) (traitement de la migraine et maux de tête pour chaque chaîne).

N'utilisez pas Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg si vous avez utilisé d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, de la lamivudine ou du ténofovitroxil fumarate. N'utilisez pas Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg et adéfovir dipivoxil en même temps.

Besoin de notifier le médecin si vous utilisez d'autres médicaments qui peuvent causer des dommages rénaux, notamment:

aminoglycosides ou vancomycine (traitement de l'infection). B).

Autres médicaments contenant la didanosine (médicaments traités au VIH):

Utilisez Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg avec des médicaments contenant de la didanosine peut augmenter la concentration de gauche sanguine. Rarement, la pancréatite et l'acide acide lactique (excès d'acide lactique dans le sang) seraient parfois rapportées lors de l'utilisation de médicaments contenant simultanément du ténofovir disoproxil et de la didanosine. La combinaison de ténofovir avec la didanosine peut réduire l'effet des médicaments antiviraux.

Avonza 300 mg: 300 mg: 400 mg peuvent interagir avec les médicaments suivants et peuvent faire des effets indésirables ou peuvent affecter l'efficacité du médicament:

Conservation

Stockez dans un endroit sec frais, pas plus de 30 ° C, stockez dans l'emballage d'origine. Évitez la lumière.

N'utilisez pas le médicament après l'expiration sur l'emballage.

Autres médicaments

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