Avonza 300mg/300mg/400mg Mylan은 HIV 바이러스 감염을 치료합니다 (30 정)

제형 30 정의 상자
규격 Efavirenz, Lamivudin, Tenofovir
성분 Mylan Laboratories Limited

성분

구성 정보	콘텐츠
에파 바이 렌츠	400mg
라미부딘	300mg
Tenofovir	300mg

용도

적응증

Avonza 약물은 12 세 이상 성인과 십대의 HIV 감염 치료를 위해 나타납니다.

약리학

약리학 적 치료 그룹 : HIV 감염, 조합 형태, ATC 코드를 치료하기위한 항 바이러스 약물 : JOSAR11.

약리학 적 분류 : 7.13 항 바이러스 약물.

행동 메커니즘

Efavirenz는 HIV-1의 역전사 효소를 억제하는 비 핵종 약물입니다.Efavirenz는 효소에 직접 부착하고 DNA 폴리머 라제의 활성은 DNA에 의존하며 효소의 촉매 위치에서 방해하는 공간 구성의 변화를 방해함으로써 RNA에 의존한다. 진핵 생물 (예 : DNA 폴리머 라제 A, B, 7 또는 5)에서의 DNA 중합 효소는 Efavirenz에 의해 억제되지 않습니다.

라미부딘은 2- 데 옥시 -3 - - -actidine의 전달 CO- 제거제이며, dideoxoxucleoside tenofovir disoproxil fumarate와 동일한 구조는 생체 내에서 Tenofovir로 전환된다. 세포 내 효소는 라미부딘 트리 포스페이트 및 테 노포 비르 디 포스페이트를 형성합니다. 라미부딘 트리 포스페이트 및 테 노포 비르 디 포스페이트는 HIV-1 후진 효소와의 경쟁을 억제하여 DNA 줄의 끝으로 이어진다. 이 두 물질 모두 HIV-1 및 HIV-2 저항의 활성과 B 형 간염 바이러스에 대한 내성을 가지고 있습니다.

저항 :

대부분의 환자는 바이러스가 실패했으며 Efavirenz를 사용하면 Efavirenz에 내성이 있습니다.

주로 나타나는 돌연변이는 K103N, G190SAE 및 Y188L이며, 이들 돌연변이 중 하나만 높은 수준을 유발하기에 충분하다. Efavirenz와 Nevirapine 또는 Delavirline 사이의 교차 저항은 매우 넓기 때문에 환자는 Efavirenz에 민감하지 않은 바이러스를 포함하는 이러한 약물 중 하나를 가진 바이러스에 실패한 적이 있습니다.

NNRTI 돌연변이의 축적으로,에 그라 바이린 감도도 영향을받을 것이다.

efavirenz의 긴 판매 시간으로 인해 효과적인 레트로 바이러스 항 -레트로 바이러스를 함유 한 Efavirenz를 중단 한 후 Efavirenz 사용과 같은 기간이있을 수 있습니다. 이로 인해 미래에 상당한 저항력을 유발하고 Efavirenz, Nevirapine 또는 Delavirline의 효과를 줄일 수 있습니다.

많은 경우 라미부딘을 함유하는 치료 요법이 실패 할 때, M184V 돌연변이는 초기 단계에서 선택 될 것이다. M184V는 높은 수준의 라미부딘 저항을 유발합니다 (감도 감소> 300 배). 바이러스는 야생 바이러스 균주보다 M184V가 덜 효과적입니다.

시험 관내 데이터는 레트로 바이러스 저항성 요법에서 라미부딘을 계속 사용한다는 점을 시사하지만, M184V 돌연변이 체 발달은 나머지 레트로 바이러스 내성 활성 (거의 감소 된 바이러스 호환성을 통해)을 제공 할 수 있음을 시사한다. 이러한 발견의 임상 적 일치는 확립되지 않았다.

M184V 돌연변이에 의한

교차 저항은 뉴 클레오 시드 또는 뉴클레오티드를 억제하는 항 바이러스 약물 그룹에서 제한적이다. M184V는 엠 트리시 타빈에 대한 적절한 교차 저항을 유발합니다.

Zidovudine 및 Stavudine은 라미부딘 저항성에 대한 레트로 바이러스 항 레트로 바이러스 활성을 유지합니다.

Abacavir는 HIV-1에 대한 레트로 바이러스 저항성을 유지하고, 라미부딘 저항은 M184V 돌연변이 만 포함한다. M184V 돌연변이는 유기 양이온 수송 시스템을 통한 신장 세관의 배설을 포함하여 디다노신 70%에 대한 감도가 감소된다는 것을 보여준다.

Tenofovir disoproxil fumarate

Tenofovir disoproxil fumarate는 수용성 에스테르 전구체이며, 이는 생체 내에서 Tenofovir 및 Formaldehyde로 빠르게 변형된다. Tenofovir는 세포 내 변환 Tenofovir monophospate 및 Tenofovir 디 포스페이트 활성의 성분으로 전환된다.

흡수 :

HIV에 감염된 환자에 의해 Tenofovir disoproxil fumarate를 복용 한 후, Tenofovir disoproxil fumarate는 신속하게 흡수되어 Tenofovir로 변형됩니다.

굶주림 환자의

Tenofovir의 경구 생체 이용률은 약 25%입니다.

경구 생체 이용률을 증가시키는 지방이 풍부한 식사와 함께 Tenofovir disoproxil fumarate를 섭취하고 Tenofovir의 AUC를 약 40%, Cmax의 AUC를 약 14% 증가시킵니다.

단일 용량 1 정제 1 정제 Tenofovir disoproxil fumarate/lamivudine/efavirenz 300 mg/300mg/400 mg, 건강한 자원 봉사자의 평균 cmax ( ± sd)는 277 ( ± 79) ( 79)입니다. Tenofovir ( ± sd)는 1.17 ( ± 0.57) 시간입니다.

분포 :

정맥 내 주사 후, 안정적인 상태의 Tenofovir의 분포 부피는 약 800 mL/kg이 결정됩니다. 시험 관내에서, 혈장 단백질과 혈장 및 혈청과 0.7 및 7.2%에 해당하는 혈청의 단백질 응집은 0.01 내지 25 ng/mL 사이의 텐포 비르 농도에 상응한다.

제거 :

Tenofovir는 주로 신장 세관의 여과 및 활성 운송 시스템을 통해 신장에 의해 주로 제거됩니다. 용량의 약 70-80%가 정맥 주사 후 변하지 않은 소변의 형태로 제거됩니다.

총 클리어런스는 약 230ml/시간/kg (약 300 mL/분)을 결정합니다.

신장 클리어런스는 사구체 여과의 비율을 초과하여 약 160 mL/시간/kg (약 210 mL/분)에 의해 결정됩니다. 이것은 Tenofovir의 배설에 중요한 역할을하는 신장 세관에서의 활성 배설을 보여줍니다.

음주 후 Tenofovir의 폐기물 시간은 약 12 ~ 18 시간입니다.

연구에 따르면 Tenofovir의 신장 세관에서의 활성 배설 경로는 인간 (미디어) 1 및 3의 유기 음이온에 의해 근접 튜브 세포로 펌핑되고 다중 -드러그 단백질 4 (MRP 4)에 의해 소변으로 밀려 나옵니다.

시험 관내 연구는 Tenofovir disoproxil fumarate와 Tenofovir가 효소 CYP450의 기질이 아님을 확인했습니다.

복용 전 Avonza 300mg/300mg/400mg Mylan은 HIV 바이러스 감염을 치료합니다 (30 정)

사용 방법

는 굶주림에서 Avonza 300mg : 300mg : 400mg을 섭취해야합니다 (식사 1 시간 또는 식사 후 2 시간). Avonza 300mg : 300mg : 400mg을 물로 가져 가십시오.

Avonza 300mg : 300mg : 잠자리에 들기 전에 400mg을 복용하면 도움이 될 수 있습니다. 이는 일부 부작용으로 인한 문제 (예 : 현기증, 졸음)로 인한 문제를 피하는 데 도움이됩니다.

복용량

의사가 처방 한 복용량에 따라 항상 Avonza 300mg : 300mg : 400mg을 사용하십시오. 이를 통해 약물이 효과를 완전히 촉진하고 약물 내성 발병 위험을 줄일 수 있습니다.

불확실하다고 느끼면 의사, 약사 또는 의료진에게 확인해야합니다. 의사가 처방되지 않는 한 복용량을 바꾸지 마십시오.

일반적인 복용량은 매일 1 정입니다.

이 약물은 어린이에게 사용하지 마십시오 (12 세 미만 또는 무게는 40kg 미만).

의사가 Avonza 300mg : 300mg : 400mg의 성분 중 하나를 중지하거나 약물의 모든 성분을 변경하기로 결정한 경우, hiv 감염을 치료하기 위해 약물 또는 다른 약물 대신에 Efavirenz, Lamivudine 및/또는 Tenofovir 준비를 처방받을 수 있습니다. 특정 복용량은 질병의 진행 수준과 수준에 달려 있습니다. 적절한 복용량의 경우 의사 나 의료 전문가와 상담해야합니다.

과다 복용을 사용할 때 어떻게해야합니까? 무슨 일이 있었는지 설명 할 수 있었던 바이알을 가져 오십시오.

응급 상황에서 115 응급 센터에 즉시 전화하거나 가장 가까운 지역 보건소로 가십시오.

1 복용량을 잊을 때 어떻게해야합니까? 복용량을 잊어 버리면 가능한 빨리 다음 복용량을 사용하십시오. 그러나 다음 복용 시간을 섭취하면 12 시간 이내에 올 때 정상적인 약물을 복용하면 다음 복용량을 섭취하십시오.

약을 복용 한 직후에 구토를하면 다른 태블릿을 복용해야합니다. 다음 복용량까지 기다리지 마십시오.

부작용

다른 모든 약물과 마찬가지로 Avonza 300mg : 300mg : 400mg은 원치 않는 효과를 유발할 수 있지만 모든 사람이 만난 것은 아닙니다.

아래의 원치 않는 효과가있는 경우 의사에게 알립니다.

매우 일반적이기를 원하지 않습니다 : 10 명 중 1 명 이상에 영향을 줄 수 있습니다.

현기증.

설사, 메스꺼움, 구토.

비정상적인 저 혈액 인산염 농도.

복통, 헛배 부름.

기침, 코 증상. 혈액 간 효소의 초 자극에 의해 나타난 간 기능 장애.

빈혈 (감소 된 적혈구는 피곤하고 호흡이 부족할 수 있음), 백혈구 (감염에 취약하게 할 수 있음), 혈소판 감소 감소 (출혈에 취약 할 수 있음).

태도, 분위기, 비정상적인 생각, 불안, 흥분 상태, 과도한 수술 단계, 흥분 또는 과민성으로 특징 지어지는 미친 상태), 환각 (편집증), 잊혀진, 조정, 혼란, 자살 생각 및 계획, 실제로 존재하지 않는 것을보고 청각하는 미친 상태.

발작.

현기증, 현기증. Stevens -Johnson).

혈액의 과도한 젖산 (젖산 산증 - 치명적일 수있는 원치 않는 효과). 다음과 같은 원치 않는 효과는 젖산 산증의 징후 일 수 있습니다.

심호흡. 이러한 증상에는 메스꺼움과 피로, 배뇨 및 갈증이 포함될 수 있으며, 이는 또한 뼈가 부드러워 질 수 있으며 (뼈 통증과 골절로 이어질 때) 원치 않는 효과는 매우 드물다 : 10,000 명 중 1 명 중 1 명에게 영향을 줄 수 있습니다.

슬픈 호흡 : 신경 학적 손상은 특히 발과 팔의 약점과 통증, 찌르기 또는 마비를 유발합니다 (말초 신경 병증).

새로운 골수 부전은 새로운 적혈구를 생성합니다 (골수 실패 한 줄의 적혈구) : 신체의 신화 신체의 손상).

다른 바람직하지 않은 효과 :

근육 조직 병변. 다리, 팔, 얼굴의 지방 손실, 복부 및 내부 장기의 지방 증가, 목 뒤에 큰 가슴 및 지방 종양 (hunchback). 이명.

진동.

원치 않는 효과가 심각해 지거나이 사용자 설명서에 나열되지 않은 효과가없는 경우 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

금기 사항

Avonza 약물은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

efavirenz, lamivudine, tenofovir disoproxil fumarate 또는 약물의 성분으로 알레르기 (과민성) 인 경우. 그 당시 의사에게 즉시 알리고이 약을 복용하지 마십시오.

St. John 's Wort (Hypericum perforatum) (우울증과 불안을위한 약초) 또는 Voriconazole (항진균제)을 사용하는 경우

신장 질환이나 검사 결과를 사용하는 경우 의사에게 알리면 신장 문제가 있음을 알 수 있습니다. 그렇다면 Tenofovir 및 Lamivudine의 용량을 줄여야 할 수도 있습니다. 그 당시 Avonza 300mg : 300mg : 400mg 결합 형태 대신 Efavirenz, Lamivudine 및 Tenofovir를 포함하는 다른 제제를 사용해야합니다.

avonza 300mg : 300mg : 400mg은 신장에 영향을 줄 수 있습니다.

이 약을 사용하기 전에 신장이 잘 작동하는지 확인하기 위해 혈액을 테스트해야 할 수도 있습니다. 신장 기능을 모니터링하기 위해 치료 중 혈액을 테스트해야 할 수도 있습니다.

신장 손상을 일으킬 수있는 약물과 함께 Avonza 300mg : 300mg : 400mg을 사용하지 마십시오. 동시에 사용하는 것이 불가피한 경우 신장 기능을 주기적으로 점검해야합니다.

12 세 미만의 어린이의 경우 Avonza 300mg : 300mg : 400mg을 사용하지 않거나 40kg 미만입니다.

이 약을 사용하기 전에 의사에게 전류 또는 알레르기, 경련, 신경 병증, 알코올 남용 또는 기타 물질의 병력에 대해 알려야합니다.

avonza 300mg : 300mg : 400mg을 사용한 첫 2 주에

-미드 -미디어 광선은 치료 시작 후 4 주 이내에 항상 회복됩니다.

무거운 발진의 경우 즉시 의사에게 알릴 필요가 있으며 Avonza 300mg : 300mg을 중단해야 할 수도 있습니다.

avonza 300mg : 300mg : 400mg을 사용하기 시작한 후, 원치 않는 효과는 현기증, 혼란, 수면, 졸음, 산만 및 비정상적인 꿈을 포함하여 중추 신경계에서 일반적이며 항상 치료 첫 주에 나타납니다. 다른 원치 않는 효과로는 기억 상실, 환각, 흥분, 우울증, 자살 아이디어 또는 정신 장애가 있습니다. 이러한 원치 않는 효과는 항상 치료 후 4 주 이내에 회복됩니다.

간염을 포함한 간 질환의 병력이있는 경우

간 질환의 병력이 있다면.

간 질환을 앓고있는 HIV 감염 환자는 항 바이러스 약물 레트로 바이러스로 치료를받은 만성 간염 또는 C를 포함하며 심각하고 치명적인 간 합의의 위험에 처해 있습니다. 간 질환 또는 만성 B 형 간염 바이러스의 병력이있는 경우 의사는 혈액 검사를 수행하여 간 기능을 모니터링 할 수 있습니다.

Avonza 300mg : 300mg : 400mg을 복용하기 시작하면 젖산 산증 (혈액의 과량의 젖산)의 징후로 경계하십시오. 젖산 산증의 징후는 다음과 같습니다.

빠르고 심호흡.

음주, 메스꺼움 및 복통.

이 원치 않는 효과는 드물지만 심각하며 간 확대와 때로는 사망을 만들 수 있습니다.

젖산 산증은 여성과 과체중 환자에서 더 자주 나타납니다. 간 질환이있는 경우 젖산 산증의 위험이 높아질 것입니다.

Avonza 300mg : 300mg : 400mg으로 치료하는 동안 의사는 젖산 산증의 징후를 면밀히 모니터링합니다. 젖산 산증이있을 수 있다고 생각되면 즉시 의사에게 연락하십시오.

다른 사람의 감염을 피하기 위해주의하십시오. Avonza 300mg : 300mg : 400mg은 성 또는 혈당을 통해 다른 사람에게 HIV 전염의 위험을 제거하지 않습니다. 감염을 피해야합니다.

HIV 감염 (AIDS)과 기회 감염이 진행된 경우 Avonza 300mg : 300mg : 400mg으로 시작할 때 감염 및 염증 증상이 발생하거나 감염 증상을 악화시킬 수 있습니다.

이러한 증상은 면역계가 감염에 맞서 싸우고 있음을 보여줄 수 있습니다. Avonza 300mg : 300mg : 400mg을 사용하기 시작한 직후 염증이나 감염의 징후에주의하십시오.

염증이나 감염의 징후에주의를 기울이면 의사 나 의료진에게 알리십시오.

항 바이러스 약물을 병용하여 뼈 괴사 (뼈의 혈액 공급 상실로 인한 뼈 조직 사망)라는 뼈 질환이 발생할 수 있습니다. 덱사메타손 또는 프레드니솔론과 같은 코르티코 스테로이드를 사용하여 레트로 바이러스 처리 시간, 알코올 소비, 심각한 면역 결핍 및 과체중은이 질환 발병의 많은 위험 요인에서 위험이 될 수 있습니다.

뼈 괴사의 징후는 강성, 통증 및 관절 통증 (특히 엉덩이, 무릎 및 어깨에서)이며 운동하기가 어렵습니다. 이 징후가 보이면 의사에게 알리십시오.

뼈 문제 (때로는 골절)가 신장 세포 손상으로 인해 나타날 수 있습니다.

적절한 청소년이 Avonza 300mg : 300mg : 400mg을 사용할 때 뼈 성장에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 귀하 또는 십대로 치료받은 사람이라면, 의사는 Avonza 300mg : 300mg : 400mg을 사용할 때 혜택과 위험을 신중하게 고려할 것입니다.

하루에 Avonza 300mg : 300mg : 400mg을 사용해야합니다.

이 약물은 상태를 조절하는 데 도움이되지만 HIV 감염의 치료법은 아닙니다.

다른 감염 및 기타 HIV 관련 질병을 계속할 수 있습니다. 정기적 인 건강 점검이 있어야합니다. 의사에게 알리지 않고 약을 멈추지 마십시오.

임신과 수유 중 여성은 임신 첫 3 개월 동안 임산부에게 약물을 사용해서는 안됩니다.

기계를 운전하고 운영하는 능력

약물 치료 과정에서 졸음이보고되었습니다. 이러한 증상이있는 경우 운전이나 운전과 같이 위험 할 수있는 활동을 피해야합니다.

약물 상호 작용

의사, 약사 또는 의료진에게 통지하지 않은 약물을 포함하여 약물을 사용하거나 사용하는 경우.

는 세인트 존스 웜 (hypericum perforatum- 불안과 우울증을 치료하는 데 사용) 또는 voriconazole (antifungal drug)을 포함하는 제약 제품과 함께 Avonza 300mg : 300mg : 400mg을 사용하지 마십시오.

또한 Avonza 300mg : 300mg을 사용해서는 안됩니다.

astemizole 또는 Terfenadine (계절 알레르기). Methylergonovine) (각 줄에 대한 편두통 치료 및 두통).

avonza 300mg : 300mg : 400mg을 사용하지 마십시오. Avonza 300mg : 300mg : 400mg 및 adefovir dipivoxil을 동시에 사용하지 마십시오.

를 포함하여 신장 손상을 일으킬 수있는 다른 약물을 사용하는 경우 의사에게 알릴 필요가 있습니다.

아미노 글리코 시드 또는 반코마이신 (감염 치료). b).

디다노신 (HIV- 처리 약물)을 함유 한 다른 약물 :

avonza 300mg : 300mg : 400mg을 사용하여 디다노신을 함유 한 약물로 혈액 좌익 농도를 증가시킬 수 있습니다. 드물게, 췌장염과 젖산 산증 (혈액의 과량의 젖산)은 때때로 Tenofovir disoproxil fumarate 및 didanosine을 함유하는 약물을 동시에 사용할 때보고 된 것으로보고됩니다. 디다노신과의 테 노포 비르 조합은 항 바이러스 약물의 효과를 감소시킬 수있다.

avonza 300mg : 300mg : 400mg은 다음 약물과 상호 작용할 수 있으며 원치 않는 영향을 미치거나 약물의 효과에 영향을 줄 수 있습니다 :

보관

시원한 건조한 곳에 보관하십시오. 30 ° C 이하의 원래 포장재에 보관하십시오. 빛을 피하십시오.

포장이 만료 된 후 약물을 사용하지 마십시오.

기타 약물

면책조항

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