Avonza 300mg/300mg/400mg Mylan trata a infecção pelo vírus HIV (30 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 30 comprimidos
Especificações Efavirenz, Lamivudin, tenofovir
Ingrediente Mylan Laboratories Limited

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Efavirenz	400mg
Lamivudin	300mg
Tenofovir	300mg

Usos

Indicações

medicamentos Avonza são indicados para o tratamento da infecção pelo HIV em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade.

Farmacologia

Grupo de tratamento farmacológico: medicamentos antivirais para tratar a infecção pelo HIV, forma de combinação, código ATC: Josar11.

Classificação farmacológica: 7.13 Medicamentos antivirais.

mecanismo de ação

Efavirenz é um medicamento não nucleosídeo que inibe a transcriptase reversa do HIV-1.O efavirenz se liga diretamente à enzima e seleciona as atividades da polimerase de DNA depende do DNA e depende do RNA, cedendo à mudança da configuração do espaço que causa interrupção na posição de catalisador de lisosfatos. As polimerases de HIV-2 e DNA em eucariote (como a DNA polimerase A, B, 7 ou 5) não são inibidas por Efavirenz.

A lamivudina é uma transmissão de co -diplusão de 2 -deoxi -3 - ---Actidina, possui a mesma estrutura que um desporoxil fumarato de dideoxucleosídeo tenofovir é convertido in vivo em tenofovir, um nucleosídeo pilosfato (nucleotídeo) e tenasfato de tenosina. Enzimas intracelulares para formar trifosfato lamivudina e difosfato de tenofovir. O trifosfato de lamivudina e o difosfato de tenofovir inibem a concorrência com a enzima para trás do HIV-1, levando ao final da corda do DNA. Ambas as substâncias têm a atividade da resistência ao HIV-1 e do HIV-2, bem como a resistência aos vírus da hepatite B.

Resistência:

A maioria dos pacientes com falhas em vírus durante o uso de Efavirenz será resistente a Efavirenz.

As mutações que aparecem principalmente são K103N, G190SAE e Y188L, apenas uma dessas mutações é suficiente para causar altos níveis. A resistência cruzada entre Efavirenz e Nevirapine ou Delaville é muito espaçosa; portanto, o paciente falhou com um desses medicamentos que quase contém vírus que não é sensível a Efavirenz e vice -versa.

Com o acúmulo de mutações NNRTI, a sensibilidade à eravirina também será afetada.

Devido ao longo tempo de venda de Efavirenz, depois de interromper um anti -retrovírus efetivo contendo Efavirenz, pode haver um período como o uso de Efavirenz. Isso pode causar resistência significativa e reduzir a eficácia de Efavirenz, nevirapina ou Delavallina no futuro.

Em muitos casos em que um regime de tratamento contendo lamivudina falha, a mutação M184V será selecionada em um estágio inicial. M184V causa resistência à lamivudina de alto nível (redução da sensibilidade> 300 vezes). O vírus tem uma reimpressão menos eficaz M184V do que as cepas de vírus selvagens.

Dados in vitro sugerem que continuar usando a lamivudina no regime de resistência ao retrovírus, embora o desenvolvimento mutante M184V possa fornecer a atividade resistente a retrovírus restante (quase através da compatibilidade viral reduzida). A correspondência clínica desses achados não foi estabelecida.

A resistência cruzada causada por mutações em M184V é limitada no grupo de drogas antivirais que inibem o nucleosídeo ou nucleotídeo. M184V causa resistência cruzada adequada à emtricitabina.

Zidovudina e Stavudina mantêm a atividade anti-retrovírus de retrovírus para resistência à lamivudina.

Abacavir mantém a resistência a retrovírus para o HIV-1, a resistência à lamivudina contém apenas a mutação M184V. As mutações M184V mostram que reduziu a sensibilidade à didanosina 70%), incluindo a excreção dos túbulos renais através do sistema de transporte de cátions orgânicos.

tenofovir disooxil fumarato

tenofovir fumarato de disoproxil é um precursor do éster solúvel em água, que é rapidamente transformado in vivo em tenofovir e formaldeído. O tenofovir é convertido intracelular em monofosfato de tenofovir e o componente da atividade do difosfato de tenofovir.

Absorção:

Depois de tomar fumarato de tenofovir disoproxil por pacientes infectados pelo HIV, o fumarato de tenofovir disoproxil é rapidamente absorvido e transformado em tenofovir.

A biodisponibilidade oral de Tenofovir do fumarato de tenofovir disoproxil em pacientes na fome é de cerca de 25%.

Tome fumarato de tenofovir disoproxil junto com uma refeição rica em gordura que aumenta a biodisponibilidade oral, aumenta a AUC de tenofovir cerca de 40% e CMAX cerca de 14%.Depois de tomar dose única 1 comprimido tenofovir desporoxil fumarato/lamivudina/efavirenz 300 mg/300 mg/400 mg em voluntários saudáveis, o cmax médio de tenofovir ( ± ± 72) ( ± sd) 277 (Strong> ± 72) ( ± sd) 277 (Strong> ± 72) ( ± sd) 277 (Strong> ± 72) Tenofovir médio ( ± sd) é 1,17 ( ± 0,57) horas.

distribuição:

Após injeção intravenosa intravenosa, o volume de distribuição de Tenofovir em um estado estável é determinado cerca de 800 ml/kg. In vitro, a coesão da proteína de tenofovir com proteínas plasmáticas e soro correspondentes a menos de 0,7 e 7,2% com concentração de tenofovir entre 0,01 a 25 ng/ml.

Eliminação:

O tenofovir é eliminado principalmente pelos rins através do sistema de filtração e transporte ativo nos túbulos renais, cerca de 70-80% da dose é eliminada na forma de urina inalterada após injeção intravenosa.

A liberação total é determinada cerca de 230 ml/hora/kg (cerca de 300 ml/min).A depuração renal é determinada por cerca de 160 ml/hora/kg (cerca de 210 ml/min) excedendo a proporção de filtração glomerular. Isso mostra a excreção ativa nos túbulos renais que desempenham um papel importante na excreção de tenofovir.

Depois de beber o tempo de desperdício de Tenofovir é de 12 a 18 horas.

Estudos

mostram que o caminho de excreção ativo nos túbulos renais de tenofovir é bombeado para a célula de tubo fechado pelo ânion orgânico em humanos (mídia) 1 e 3 e empurrado para a urina pela proteína multi -drug 4 (MRP 4).

Estudos in vitro identificaram o fumarato de tenofovir disoproxil e tenofovir não são o substrato da enzima CYP450.

Antes de tomar Avonza 300mg/300mg/400mg Mylan trata a infecção pelo vírus HIV (30 comprimidos)

Como usar

Deve levar Avonza 300mg: 300mg: 400mg na fome (1 hora antes de comer ou 2 horas depois de comer). Pegue toda a Avonza 300mg: 300mg: 400mg com água.

Tomar Avonza 300mg: 300mg: 400mg antes de ir para a cama pode ser útil. Isso ajuda a evitar problemas causados por alguns efeitos adversos (como tontura, sonolência).

dosagem

Sempre use Avonza 300mg: 300mg: 400mg de acordo com a dose prescrita por um médico. Isso ajuda a garantir que o medicamento promova completamente o efeito e reduza o risco de desenvolver resistência a medicamentos.

Você deve verificar com um médico, farmacêutico ou equipe médica se se sentir incerto. Não altere a dose a menos que o médico seja prescrito.

A dose usual é de 1 comprimido diariamente.

Não use este medicamento para crianças (menores de 12 anos ou pesa menos de 40 kg).

Se o seu médico decidir parar um dos ingredientes de Avonza 300mg: 300mg: 400mg ou alterar a dose de qualquer ingrediente do medicamento, você pode receber efavirenz prescrito, lamivudina e/ou preparações de tenofovir, em vez do medicamento, ou outro medicamento para tratar a hiv. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.

O que fazer ao usar overdose? Traga o frasco que você costumava descrever o que aconteceu.

Em uma emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou vá para o posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Se você esquecer uma dose, use a próxima dose o mais rápido possível. No entanto, ao tomar o próximo tempo de dose chegará em 12 horas, tome a próxima dose quando tomar medicamentos normais.

Se você vomitar imediatamente após tomar o medicamento, deve tomar outro tablet. Não espere até a próxima dose.

Efeitos colaterais

Como todos os outros medicamentos, Avonza 300mg: 300mg: 400mg pode causar efeitos indesejados, mas nem todos encontrados.

Notifique seu médico se você tiver algum dos efeitos indesejados abaixo:

Não quero ser muito comum: pode afetar mais de 1 de 10 pessoas.

tontura.

Diarréia, náusea, vômito.

Concentração incomum de fosfato no sangue baixo.

Dor abdominal, flatulência.

Tosse, sintomas nasais. A disfunção hepática manifestada pela hipermath da enzima do fígado sanguíneo. Anemia

(glóbulos vermelhos reduzidos podem deixá -lo cansado e com falta de ar), leucócitos (pode torná -lo suscetível a infecções), redução trombocitopênica (pode torná -lo suscetível ao sangueiro).

Atitude, afetando o humor, pensamentos anormais, inquietação, estado de emoção, status maluco caracterizado por estágios excessivos de operação, excitação ou irritabilidade), alucinações (paranóia), esquecimento, esquecem problemas de coordenação, confusão, pensamentos suicidas e planos, ver ou audição que não estão realmente lá.

convulsões.

tontura, tontura. Stevens -Johnson). Os seguintes efeitos indesejados podem ser um sinal de acidose ácida lática:

Respiração profunda. Esses sintomas podem incluir náusea e fadiga, micção e sede, o que também pode levar a osso macio (acompanhado pela dor óssea e ao levar a fraturas)

efeitos indesejados são muito raros: podem afetar 1 de 10.000 pessoas.

Respiração triste: o dano neurológico causa fraqueza e dor, picante ou dormência, especialmente nos pés e braços (neuropatia periférica).

A nova insuficiência da medula óssea produz novos glóbulos vermelhos (insuficiência da medula óssea Uma linha de glóbulos vermelhos): dano ao corpo mítico do corpo do corpo).

Outros efeitos indesejáveis:

Lesões de tecido muscular. Incluindo perda de gordura nas pernas, braços e rostos, aumento da gordura no abdômen e nos órgãos internos, seios grandes e tumores de gordura atrás do pescoço (corcunda). Zumbido.

Vibração.

Por favor, informe seu médico se você tiver algum efeito indesejado se tornar grave, ou você percebe quaisquer efeitos indesejados não listados neste manual do usuário.

Avisos

Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.

contra -indicado

medicamentos avonza contra -indicados nos seguintes casos:

Se você é alérgico (hipersensibilidade) com efavirenz, lamivudina, tenofovir desproximo de fumarato ou qualquer ingrediente da droga. Naquela época, notifique imediatamente o médico e não tome este medicamento.

Se você estiver usando o MEV de St. John (Hypericum Perforatum) (um medicamento à base de plantas para depressão e ansiedade) ou voriconazol (medicamento antifúngico).

Seja cauteloso ao usar

Notificar seu médico se tiver doença renal ou resultados de testes que você tenha problemas de rim. Nesse caso, pode ser necessário reduzir a dose de tenofovir e lamivudina. Naquela época, outros preparativos devem ser usados contendo Efavirenz, Lamivudine e Tenofovir em vez de Avonza 300mg: 300mg: 400mg Formulário combinado.

Avonza 300mg: 300mg: 400mg pode afetar seus rins.

Antes de usar este medicamento, pode ser necessário testar sangue para verificar se seus rins funcionam bem. Também pode ser necessário testar sangue durante o tratamento para monitorar a função renal.

Não use Avonza 300mg: 300mg: 400mg com medicamentos que podem causar danos nos rins. Se for inevitável usar simultaneamente, é necessário verificar periodicamente a função renal.

Não use Avonza 300mg: 300mg: 400mg para crianças menores de 12 anos ou pesa menos de 40 kg.

Antes de usar este medicamento, você deve notificar os médicos sobre o histórico atual ou de alergias, convulsões, neuropatia, abuso de álcool ou outras substâncias.

leve -Medium luz até as primeiras 2 semanas de uso de Avonza 300mg: 300mg: 400mg e sempre se recupera dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

Em caso de erupção cutânea pesada, você precisa notificar o médico imediatamente e pode interromper a Avonza 300mg: 300mg: 400mg.

Depois de começar a usar Avonza 300mg: 300mg: 400mg, efeitos indesejados são comuns no sistema nervoso central, incluindo tontura, confusão, dificuldade em dormir, sonolência, distração e sonhos anormais e sempre aparecem na primeira semana de tratamento. Outros efeitos indesejados incluem perda de memória, alucinações, excitação, depressão, idéias de suicídio ou transtornos mentais. Esses efeitos indesejados sempre se recuperam dentro de 4 semanas após o tratamento.

Notify the doctor and medical staff if you have a history of liver disease, including hepatitis.

HIV -infected patients with liver disease include chronic hepatitis B or C, who have been treated with antiviral drugs Retrovirus, are at risk of serious and fatal liver complications.

If you have HIV infection and hepatitis B virus, your doctor will consider carefully about the best treatment regimen for you. Se você tem um histórico de doença hepática ou vírus crônico da hepatite B, seu médico pode realizar exames de sangue para monitorar sua função hepática.

Esteja vigilante com sinais de acidose ácida lática (excesso de ácido lático no sangue) quando você começa a tomar Avonza 300mg: 300mg: 400mg. Os sinais de acidose ácida lática são:

Respiração rápida e profunda.

bebida, náusea e dor no estômago.

Esse efeito indesejado é raro, mas sério, pode fazer o aumento do fígado e, às vezes, a morte.

A acidose ácida lática aparece mais frequentemente em mulheres e pacientes com sobrepeso. Se você tiver doença hepática, seu risco de acidose ácida lática será maior.

Ao tratar com Avonza 300mg: 300mg: 400mg, seu médico monitorará de perto quaisquer sinais de acidose ácida lática. Se você acha que pode ter acidose ácida lática, entre em contato com seu médico imediatamente.

Tenha cuidado para evitar infectar os outros. Avonza 300mg: 300mg: 400mg não elimina o risco de transmissão do HIV para outras pessoas através de sexo ou açúcar no sangue. Você deve continuar a evitar a infecção.

Se você tiver infecção do HIV progredida (AIDS) e infecções oportunistas, poderá ter sintomas de infecções e inflamação ou piorar os sintomas da infecção ao começar com Avonza 300mg: 300mg: 400mg.

Esses sintomas podem mostrar que o sistema imunológico está lutando contra infecções. Desconfie de sinais de inflamação ou infecção imediatamente após começar a usar Avonza 300mg: 300mg: 400mg.

Se você prestar atenção aos sinais de inflamação ou infecção, notifique seu médico ou equipe médica. Tempo de tratamento de retrovírus, usando corticosteróides como dexametasona ou prednisolona, consumo de álcool, imunodeficiência grave e excesso de peso podem ser alguns riscos em muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.

Os sinais de necrose óssea são rigidez, dores e dor nas articulações (especialmente nos quadris, joelhos e ombros) e difíceis de exercitar. Se você vir esses sinais, notifique seu médico. Os problemas ósseos

ósseos (às vezes fraturas) podem aparecer devido a danos às células renais.

O crescimento ósseo pode ser afetado quando os adolescentes adequados usam Avonza 300mg: 300mg: 400mg. Portanto, se você ou a pessoa tratada como adolescente, o médico considerará cuidadosamente os benefícios e os riscos ao usar Avonza 300mg: 300mg: 400mg.

Você precisará usar Avonza 300mg: 300mg: 400mg por dia.

Este medicamento ajuda a controlar sua condição, mas não é uma cura para a infecção pelo HIV.

Você pode continuar outras infecções e outras doenças relacionadas ao HIV. Você deve ter uma verificação regular de saúde. Não pare o remédio sem notificar o médico.

Mulheres durante a gravidez e lactação

não devem usar drogas para mulheres grávidas nos primeiros 3 meses de gravidez.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

tontura, concentração e sonolência foi relatada durante o processo de tratamento medicamentoso. Se você tiver esses sintomas, evite atividades que possam ser perigosas, como dirigir ou operar máquinas.

Interação medicamentosa

Aviso aos médicos, farmacêuticos ou equipe médica se você estiver usando ou usou recentemente qualquer medicamento, incluindo medicamentos que não prescrevem.

Não use Avonza 300mg: 300mg: 400mg com produtos farmacêuticos que contêm a erva de St. John (hypericum perforatum - usada para tratar a ansiedade e depressão) ou voriconazol (medicamento antifúngico).

Astemizol ou terfenadina (alergias sazonais). Metylergonovina) (tratamento de enxaqueca e dor de cabeça para cada corda).

Não use Avonza 300mg: 300mg: 400mg se você usou outros medicamentos contendo fumarato de emtricitabina, lamivudina ou tenofovir despontilil. Não use Avonza 300mg: 300mg: 400mg e Adefovir Dipivoxil ao mesmo tempo.

Precisa notificar o médico se você usar outros medicamentos que podem causar danos nos rins, incluindo:

aminoglicosídeos ou vancomicina (tratamento de infecção). B).

Outros medicamentos contendo didanosina (drogas tratadas com HIV):

Use Avonza 300mg: 300mg: 400mg com medicamentos contendo didanosina pode aumentar a concentração de esquerda no sangue. Raramente, às vezes são relatadas pancreatite e acidose ácida lática (excesso de ácido lático no sangue) como relatado ao usar medicamentos contendo fumarato de tenofovir disoproxil e didanosina simultaneamente. A combinação de tenofovir com didanosina pode reduzir o efeito dos medicamentos antivirais.

Avonza 300mg: 300mg: 400mg pode interagir com os seguintes medicamentos e pode fazer efeitos indesejados ou afetar a eficácia do medicamento:

Armazenamento

Armazene em um local frio seco, não mais que 30 ° C. Armazene na embalagem original. Evite luz.

Não use o medicamento após a expiração na embalagem.

Outras drogas

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