Babytrim – Neues Pharbaco-Pulver zur Infektionsbehandlung (10 Packungen x 1,5 g)
Darreichungsform Schachtel mit 10 Packungen x 1,5 g
Spezifikationen Sulfamethoxazol, Trimethoprim
Inhaltsstoff Mittelohrentzündung, Sinusitis, Prostatitis, Zystitis, Pyelonephritis, Ruhr, Shigelleninfektion, chronische Bronchitis
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Sulfamethoxazol | 200 mg |
| Trimethoprim | 40 mg |
Verwendet
angegeben
Babytrim – Neues Pulver ist in folgenden Fällen angezeigt:
Behandlung von Infektionen, die durch gegen Cotrimoxazol empfindliche Bakterien verursacht werden:
Magen-Darm-Infektionen bei Kindern: Durchfall durch E. coli, Shigellenruhr, sekundäres Medikament bei Typhus oder Typhus.
Behandlung von Infektionen der oberen und unteren Atemwege bei Kindern: Pharyngitis-Infektion, Mittelohrentzündung, akute Lungenentzündung, Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis, Pneumocystis-carinii-Pneumonie.
Infektionen der unteren Harnwege und des Genitaltrakts bei Kindern sind unkompliziert, Prostatitis.
Behandlung von Brucella, Pest, Toxoplasma-Erkrankung.
Pharmakokizität
Cotrimoxazol ist eine Mischung aus Sulfamethoxazol (5 Teile) und Trimethoprim (1 Teil). Cotrimoxazol ist ein antibakterielles Medikament mit breiter bakterizider Spektroskopie, Pilzen und Protozoen. Der Behandlungseffekt von Cotrimoxazol beruht auf der gegenseitigen Wirkung zweier Komponenten:
Cotrimoxazol wirkt mit Arzneimitteln, die empfindlich auf Arzneimittel wie E. coli, Klebsiella Sp, Entobacter SP, S. Pneumonie, Pneumocystis Carinii (PCP), Shigella, H. influenzae, P. Vulgaris (einschließlich Ampicilin-Resistenzstämme) reagieren.
Pharmakokinetik
Absorption
Cotrimoxazol wird im Verdauungstrakt schnell und gut absorbiert. Nach einer Einnahmedauer von 1–4 Stunden enthält eine Einzeldosis Cotrimoxazol 160 mg Trimethoprim und 800 mg Sulfamethoxazol, die Spitzenkonzentration von Trimethoprim-Serum beträgt 1–2 Mikrogramm/ml und von Sulfamethoxazol, das nicht an Serumprotein gebunden ist, 40–60 Mikrogramm/ml.
Nach der Einnahme mehrerer Dosen beträgt die Spitzenkonzentration im Serum in einem stabilen Zustand normalerweise mehr als 50 % der Konzentrationen bei Einnahme einer Einzeldosis. Nach der Einnahme von Cotrimoxazol beträgt das Verhältnis der Serumkonzentration von Trimethoprim zur Konzentration von Sulfamethoxazol im stabilen Zustand normalerweise 1:20.
Verteilung
Beide Medikamente verteilen sich weithin in den Geweben und Flüssigkeiten des Körpers, einschließlich der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit. Die Verteilungsspannung von Trimethoprim (100 – 120 Liter) ist größer als das Verteilungsvolumen von Sulfamethoxazol (12 – 18 Liter). Bei Patienten mit Hirnhäuten ohne Entzündung beträgt die Konzentration von Trimethoprim im Liquor 50 % und die von Sulfamethoxazol im Liquor 40 % im Vergleich zur Serumkonzentration.
Etwa 44 % Trimethoprim und etwa 70 % Sulfamethoxazol sind an Plasmaproteine gebunden. Sowohl Trimethoprim als auch Sulfamethoxazol gelangen über die Plazenta und in das Fruchtwasser, wobei die Konzentration von Trimethoprim 80 % und die Konzentration von Sulfamethoxazol 50 % im Vergleich zur Serumkonzentration beträgt. Beide Medikamente kommen in der Milch vor, die Konzentration von Trimethoprim liegt bei etwa 125 % und die von Sulfamethoxazol bei 10 % im Vergleich zur entsprechenden Medikamentenkonzentration im Serum.
Eliminierung
Bei Menschen mit normaler Nierenfunktion beträgt die Halbwertszeit im Serum von Trimethoprim 8 bis 11 Stunden und die von Sulfamethoxazol 10 bis 13 Stunden. Bei Erwachsenen beträgt der Kreatinin-Clearance-Koeffizient 10 - 30 ml/min, die Halbwertszeit im Serum von Trimethoprim kann auf bis zu 15 Stunden ansteigen. Bei Menschen mit chronischem Nierenversagen kann die Halbwertszeit von Sulfamethoxazol dreimal höher sein als bei Menschen mit normaler Nierenfunktion.
Bei Kindern unter 1 Jahr beträgt die halbe Lebenszeit im Trimethoprim-Serum etwa 7,7 Stunden, bei Kindern von 1 bis 10 Jahren etwa 5,5 Stunden. Beide Medikamente werden in der Leber verstoffwechselt. Beide werden schnell über die Nieren ausgeschieden. Bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion werden etwa 50–60 % Trimethoprim und 45–70 % Sulfamethoxazol oral über 24 Stunden mit dem Urin ausgeschieden.
Etwa 80 % Trimethoprim und 20 % Sulfamethoxazol werden im unveränderten Urin gefunden. Nur eine geringe Menge Trimethoprim wird über den Kot ausgeschieden. Hämatalo-Dünger entfernt nur einen Teil der Trimethoprim- und Sulfamethoxazol-Aktivität.
Vor der Einnahme Babytrim – Neues Pharbaco-Pulver zur Infektionsbehandlung (10 Packungen x 1,5 g)
Anwendung
Schneiden Sie die Arzneimittelpackung auf und gießen Sie das Pulver in den Becher. Gießen Sie Wasser in die Arzneimittelpackung und dann Wasser aus der Packung in den Becher. Jetzt umrühren und trinken.
Dosierung
Die Cotrimoxazol-Dosis wird in Trimethoprim in einer festen Kombination mit 5 mg Sulfamethoxazol und 1 mg Trimethoprim berechnet.
akute Mittelohrentzündung
Kinder ab 2 Monaten: Die übliche Dosis von Cotrimoxazol beträgt 8 mg Trimethoprim (in Kombination mit Cotrimoxazol)/kg/Tag, aufgeteilt auf 2 mal 12 Stunden. Die normale Behandlungsdauer beträgt 10 Tage.
Harnwegsinfektionen
Aufgrund empfindlicher Bakterien E. coli, Proteus, Klebsiella, Morganella Morganii oder Entobacter.
Chronische oder wiederkehrende Harnwegsinfektionen: Kinder ab 2 Monaten: Die übliche Dosis von Cotrimoxazol beträgt 8 mg Trimethoprim (in Kombination mit Cotrimoxazol)/kg/Tag, aufgeteilt auf 2 mal im Abstand von 12 Stunden, über 10–14 Tage.
Erfahrung mit chronischer Bronchitis
Kinder ab 2 Monaten: Die übliche Dosis von Cotrimoxazol beträgt 8 mg Trimethoprim (in Kombination mit Cotrimoxazol)/kg/Tag, aufgeteilt auf 2 mal 12 Stunden. Die normale Behandlungsdauer beträgt 10 Tage.
Infektionen des Magen-Darm-Trakts
Bazilläre Ruhr (S. Flexneri oder S. Sonnei): Kinder: 8 mg Trimethoprim (in Kombination mit Cotrimoxazol)/kg/Tag, aufgeteilt auf 2 mal 12 Stunden Abstand, für 5 Tage.
Brucella-Krankheit
Kinder erhalten eine Dosis von 10 mg/kg/Tag Trimethoprim (in Kombination mit Cotrimoxazol), aufgeteilt auf 2 Mal, für 4–6 Wochen.
Cholera
Kinder dosieren 4–5 mg Trimethoprim (in Kombination mit Cotrimoxazol)/kg/Tag, aufgeteilt auf 2 Mal im Abstand von 12 Stunden, und trinken es 3 Tage lang. Auf Infusion und Elektrolyte abstimmen.
Pest
Vorbeugend für Menschen, die mit Menschen mit Lungenpest in Kontakt kommen. Kinder ab 2 Monaten: Die Dosis beträgt 8 mg Trimethoprim (in Kombination mit Cotrimoxazol)/kg/Tag, aufgeteilt in 2 gleiche Mengen, 7 Tage lang im Abstand von 12 Stunden trinken.
Pneumocystis carinii-Pneumonie (Pneumocystis Jiroveci)
Kinder nehmen 15–20 mg Trimethoprim (in Kombination mit Cotrimoxazol)/kg/Tag, aufgeteilt in 3 oder 4 kleine, gleiche Dosen. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 14 - 21 Tage.
Prioritäts- oder sekundäres Backup
Ergänzung bei Kindern, einschließlich HIV-infizierten Kindern: Die Dosierungsunterbrechung von Trimethoprim (in Kombination mit Cotrimoxazol) beträgt 150 mg/Tag, aufgeteilt in 2 kleine Dosen, 3 Tage pro Woche trinken.
Toxoplasma-Krankheit
Ergänzung bei Kindern mit HIV-Infektion: Die Trimethoprim-Dosis (in Kombination mit Cotrimoxazol) beträgt 150 mg/m2/Tag, aufgeteilt in 2 kleine Dosen.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?
Symptome
Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Bewusstlosigkeit. Hämatopoetische Störungen und Gelbsucht sind späte Manifestationen einer Überdosierung, Hemmstoffe.
Handhabung
Verursacht Erbrechen und Magenspülung. Ansäuerung des Urins zur Erhöhung der Trimethoprim-Ausscheidung. Bei Anzeichen einer Markhemmung müssen die Patienten bis zur Heilung des Hämatoms 5–15 mg Leucovorin (Folinsäure) pro Tag einnehmen. Hämatalo-Dünger entfernt nur eine kleine Menge Arzneimittel. Die Bauchteilung ist wirkungslos.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Babytrim – Neues Pulver können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.
Üblich, ADR> 1/100
Haut: Juckreiz, Ausländer.
Gelegentlich, 1/1000 Haut: Urtikaria. Selten, ADR Haut: Vergiftete epidermale Nekrose (Lyell-Syndrom), Stevens-Johnson-Syndrom, diverses Erythem, Angioödem, Lichtempfindlichkeit. Ohren: Tinnitus. Hinweise zum Umgang mit ADR Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Babytrim – Neues kontraindiziertes Pulver in den folgenden Fällen:
Schweres Nierenversagen ohne Überwachung der Arzneimittelkonzentration im Plasma.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung
Der Tod trat aufgrund schwerwiegender Reaktionen wie Lebernekrose, Leukopenie, hyperplasmatischer Anämie, Hämaturiestörungen und Überempfindlichkeit der Atemwege sehr selten auf. Bei der Anwendung von Cotrimoxazolen wurde über die lebensbedrohliche Hautreaktion Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und vergiftete epidermale Nekrose (Ten) berichtet. Patienten müssen über Anzeichen und Symptome informiert werden und Hautreaktionen genau überwachen. Das höchste Risiko scheint bei SJS und Ten in den ersten Behandlungswochen zu bestehen. Wenn die Symptome oder Anzeichen von SJS oder zehn auftreten (zum Beispiel, dass der Hautausschlag regelmäßig mit Blasenbildung oder Schleimhautläsionen fortschreitet), sollte die Behandlung mit Cotrimoxazol abgesetzt werden.
Das beste Ergebnis bei der Kontrolle von SJS und Ten ist eine frühzeitige Diagnose und das sofortige Absetzen jeglicher verdächtiger Medikamente. Der frühe Stopp gibt eine bessere Prognose. Wenn der Patient während der Anwendung von Cotrimoxazol unter 10 Jahren gelitten hat, dürfen Sie Cotrimoxazol bei diesem Patienten zu keinem Zeitpunkt erneut anwenden.
Bei der Behandlung älterer Patienten ist stets besondere Vorsicht geboten, da diese empfindlicher auf schädliche Reaktionen reagieren und anfälliger für schwerwiegende Nebenwirkungen sind, insbesondere wenn komplizierte Erkrankungen wie Nierenversagen und/oder eingeschränkte Leberfunktion und/oder die gleichzeitige Einnahme anderer Medikamente vorliegen.Trotz der Sulfonamidkristalle im Urin von Patienten, die mit Cotrimoxazol behandelt wurden, ist der Nachweis von vivo-Kristallkristallen sehr selten. Daher ist es notwendig, den Urin des Patienten zu überwachen. Besonders bei Patienten mit Mangelernährung ist dieses Risiko höher.
Überprüfen Sie regelmäßig das monatliche Blutbild bei Patienten, die über einen längeren Zeitraum mit Cotrimoxazol behandelt werden, oder bei Patienten mit Folsäure oder bei älteren Patienten. Denn aufgrund von Folatmangel besteht die Möglichkeit einer Veränderung ohne hämatologische Symptome. Diese Veränderungen können durch die Einnahme von Folsäure (5–10 mg/Tag) überwunden werden, ohne die antibakterielle Aktivität des Arzneimittels zu beeinträchtigen.
Das Arzneimittel kann bei Menschen mit G6DP-Mangel eine hämolytische Anämie verursachen. Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Medikamenten für Patienten mit schweren Allergien oder Asthma bronchiale. Cotrimoxazol sollte nicht zur Behandlung von Halsschmerzen aufgrund von Streptokokken der betalöslichen Gruppe A eingesetzt werden; Denn die Behandlung von Racheninfektionen ist weniger wirksam als Penicillin.
Es wurde festgestellt, dass Trimethoprim den Phenylalanin-Stoffwechsel reduziert, es ist jedoch bei Patienten mit Phenylketon-Diät und strenger Diät nicht sinnvoll. Cotrimoxazol sollte nicht für Patienten indiziert sein, bei denen Störungen des Porphyrin-Stoffwechsels bekannt sind oder Zweifel bestehen. Sowohl Trimethoprim als auch Sulfonamid (obwohl es nicht speziell Sulfamethoxazol ist) sind schwerwiegender als diese Störung. Strikte Überwachung des Kaliumspiegels im Blut bei Patienten mit einem Risiko für Hyperkaliämie. Sofern keine sorgfältige Überwachung erfolgt, sollte Cotrimoxazol nicht bei Patienten mit schwerwiegenden hämatologischen Störungen angewendet werden. Cotrimoxazol wird bei Patienten angewendet, die mit einer toxischen Vergiftung behandelt werden, die nur geringe oder keine Auswirkungen auf das Knochenmark oder das periphere Blut hat. Die Kombination von Antibiotika in Cotrimoxazol sollte nur dann eingesetzt werden, wenn nach Ansicht der Ärzte der Nutzen der Behandlung größer ist als mögliche Risiken; Es ist notwendig, die Verwendung des wirksamsten antibakteriellen Mittels in Betracht zu ziehen. Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen noch keine Studien vor, die die Auswirkungen von Cotrimoxazol auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen untersuchen. Darüber hinaus lassen sich die nachteiligen Auswirkungen auf diese Aktivitäten nicht aus den Wirkungen des Arzneimittels vorhersagen. Es sollte jedoch auf den klinischen Zustand des Patienten und die unerwünschten Wirkungen von Cotrimoxazol bei der Anwendung bei Patienten mit Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen geachtet werden.
Schwangerschaft
Sulfonamid kann bei Kindern während der Geburt Gelbsucht verursachen, da es Bilirubin aus Albumin verdrängt. Da Trimethoprim und Sulfamethoxazol den Folsäurestoffwechsel behindern können, wird das Medikament während der Schwangerschaft nur bei Bedarf eingesetzt. Wenn Sie das Medikament während der Schwangerschaft einnehmen müssen, ist es wichtig, Folsäure zu verwenden.
Stillzeit
Das Medikament wird über die Muttermilch ausgeschieden, daher ist es Frauen während der Stillzeit nicht gestattet, das Medikament einzunehmen. Babys reagieren sehr empfindlich auf die toxische Wirkung des Arzneimittels.
Arzneimittelwechselwirkung
Trimethoprim kann das Plasma-/Serumkreatinin beeinflussen, wenn zur Beurteilung die alkalische Reaktion von Picrat verwendet wird. Dies kann zu einem Anstieg des Plasma-/Serum-Kreatininspiegels um bis zu 10 % führen. Die Kreatinin-Clearance ist verringert: Die Ausscheidung von Kreatinin in den Nierentubuli verringerte sich von 23 % auf 9 %, während die glomeruläre Filtration unverändert blieb.
In einigen Fällen kann die gleichzeitige Behandlung von Cotrimoxazol mit Zidovudin das Risiko einer Nebenhämatologie erhöhen. Wenn gleichzeitig eine Behandlung erforderlich ist, muss eine Überwachung der hämatologischen Parameter in Betracht gezogen werden.
Die Beeinträchtigung der Genesung wurde bei Patienten beobachtet, die nach einer Nierentransplantation mit Cotrimoxazol und Ciclosporin behandelt wurden.
Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin und Cotrimoxazolen verkürzt die Entsorgungszeit von Trimethoprim nach etwa einer Woche. Dies wird nicht als klinische Bedeutung angesehen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Trimethoprim mit kationischen Arzneimitteln mit physiologischem pH-Wert und teilweiser Ausscheidung über die Nieren (z. B. Procainamid, Amantadin) führt der kompetitive Inhibitor zu einem Anstieg der Plasmakonzentration eines oder beider Arzneimittel.
Bei älteren Patienten kann die gleichzeitige Anwendung von Diuretika, hauptsächlich Thiazid, das Risiko einer Thrombozytopenie mit oder ohne Blutung erhöhen. Es gibt Berichte, die zeigen, dass Patienten, die Pyrimethamin in einer Dosis von mehr als 25 mg pro Woche einnehmen, bei gleichzeitiger Anwendung mit Cotrimoxazol eine starke Anämie der roten Blutkörperchen verschlimmern können.
Cotrimoxazol steigert nachweislich die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin durch die selektive Hemmung der stereopetischen Selektion seiner Umwandlung. Sulfamethoxazol kann in vitro Warfarinstellen durch Plasmaalbuminprotein ersetzen. Bei der Anwendung von Cotrimoxazol ist eine strenge Kontrolle der Antikoagulanzien erforderlich.
Cotrimoxazol verlängert die Entsorgungszeit von Phenytoin und kann bei kombinierter Behandlung zu einer übermäßigen Phenytoinwirkung führen. Es ist notwendig, den Zustand des Patienten und den Phenytoinspiegel im Serum genau zu überwachen.
Die gleichzeitige Anwendung von Trimethoprim und Digoxin erhöht bei einigen älteren Patienten die Konzentration von Digoxin im Plasma.
Cotrimoxazol kann die freie Konzentration von Methotrexat im Plasma erhöhen. Trimethoprim beeinflusst quantitative Methotrexat-Tests im Serum, wenn Dihydrofolatreduktase aus Lactobacillus casei in Tests verwendet wird. Es gibt keine Wirkung, wenn Methotrexat anhand der radioaktiven Immunität quantifiziert wird.
Die Verwendung von Trimethoprim/Sulfamethoxazol 160 mg/800 mg (Cotrimoxazol) erhöht die Lamivudin-Konzentration um 40 % (aufgrund von Trimethoprim). Lamivudin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Trimethoprim oder Sulfamethoxazol.
Wechselwirkungen mit blutzuckersenkenden Arzneimitteln vom Typ Sulfonylharnstoff sind nicht häufig, es wurde jedoch über diese Möglichkeit berichtet. Seien Sie vorsichtig bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die eine Hyperkaliämie verursachen. Wenn Cotrimoxazol als geeignete Therapie bei Patienten angesehen wird, die andere Folat-Medikamente wie Methotrexat einnehmen, ist die zusätzliche Einnahme von Folat erforderlich.
Lagerung
Wo trocken, weniger als 30 °C.
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- CARBOMER 0.2% EYE GEL
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