ベビートリム - 感染症治療用新ファルバコ粉末(1.5g×10包)

剤形 1.5g×10袋入り
仕様 スルファメトキサゾール、トリメトプリム
成分 中耳炎、副鼻腔炎、前立腺炎、膀胱炎、腎盂腎炎、赤腸、赤癬菌感染症、慢性気管支炎

成分

成分情報コンテンツ
スルファメトキサゾール200mg
トリメトプリム40mg

用途

と表示されます

ベビートリム - 次の場合に新しいパウダーが表示されます。

コトリモキサゾールに感受性のある細菌によって引き起こされる感染症の治療:

小児の消化管感染症: 大腸菌、赤癬菌、腸チフスまたは腸チフスの二次薬によって引き起こされる下痢。

小児の上気道および下気道感染症の治療: 咽頭炎感染症、中耳炎、急性肺炎、慢性気管支炎の増悪、ニューモシスティス カリニ肺炎

小児の下部尿路感染症と生殖器感染症は合併症のない前立腺炎です。

ブルセラ菌、ペスト、トキソプラズマ病の治療。

ファーマコック

コトリモキサゾールは、スルファメトキサゾール (5 部) とトリメトプリム (1 部) の混合物です。コトリモキサゾールは、キノコや原生動物まで広範囲の殺菌分光分析を行う抗菌薬です。コトリモキサゾールの治療効果は、次の 2 つの成分の相互作用に基づいています。

  • スルファメトキサゾールはスルファミドの一種で、細菌の葉酸合成における競合を阻害します。
  • トリメトプリムは、細菌の特定の酵素ジヒドロ葉酸還元酵素を阻害するピリミジンの誘導体です。スルファメトキサゾールとトリメトプリムのコトリモキサゾール調整は、葉酸代謝の連続する 2 段階を阻害し、プリン、チミン、および細菌の最終 DNA の合成を効果的に阻害します。抗薬細菌が増殖し、細菌が薬の各成分に抵抗した場合でも薬が機能するようになります。
  • コトリモキサゾールは、大腸菌、クレブシエラ属菌、エントバクター属菌、肺炎連鎖球菌、ニューモシスティス カリニ (PCP)、赤癬菌、インフルエンザ菌、ブルガリア菌 (アンピシリン耐性菌を含む) などの薬剤に敏感な薬剤に作用します。

    薬物動態

    吸収

    コトリモキサゾールは消化管で素早く吸収されます。コトリモキサゾールを 1 ~ 4 時間服用した場合、1 回の投与量にはトリメトプリム 160 mg とスルファメトキサゾール 800 mg が含まれており、トリメトプリム血清のピーク濃度は 1 ~ 2 マイクログラム/ml、血清タンパク質に結合していないスルファメトキサゾールのピーク濃度は 40 ~ 60 マイクログラム/ml になります。

    複数回服用した後、安定した状態の血清中のピーク濃度は、通常、単回服用時の濃度の 50% を超えます。コトリモキサゾールを服用した後、安定状態でのトリメトプリムの血清濃度とスルファメトキサゾールの濃度の比は通常 1:20 です。

    配布

    どちらの薬剤も、脳脊髄液を含む体内の組織や体液に広く分布します。トリメトプリムの分配電圧 (100 ~ 120 リットル) は、スルファメトキサゾールの分配量 (12 ~ 18 リットル) よりも大きいです。炎症のない髄膜患者では、血清濃度と比較して、脳脊髄液中のトリメトプリムの濃度は 50% に等しく、脳脊髄液中のスルファメトキサゾールの濃度は 40% です。

    約 44% のトリメトプリムと約 70% のスルファメトキサゾールが血漿タンパク質に結合しています。トリメトプリムとスルファメトキサゾールは両方とも胎盤を通過し羊水中で、血清中の血清濃度と比較して、トリメトプリムの濃度は 80%、スルファメトキサゾールの濃度は 50% に等しくなります。どちらの薬剤も乳中に含まれており、血清中の対応する薬剤濃度と比較して、トリメトプリムの濃度は約 125%、スルファメトキサゾールの濃度は 10% です。

    排除

    正常な腎機能を持つ人の場合、トリメトプリム血清の半減期は 8 ~ 11 時間、スルファメトキサゾールの半減期は 10 ~ 13 時間です。成人では、クレアチニンクリアランス係数は 10 ~ 30 ml/min であり、トリメトプリムの血清中の半減期は最大 15 時間に延長される可能性があります。慢性腎不全の人では、スルファメトキサゾールの半減期が正常な腎機能の人に比べて 3 倍長くなる可能性があります。

    1 歳未満の小児の場合、トリメトプリム血清の半減期は約 7.7 時間、1 ~ 10 歳の小児では約 5.5 時間です。どちらの薬も肝臓で代謝されます。どちらも腎臓からすぐに排出されます。腎機能が正常な成人の場合、経口投与量の約 50 ~ 60% のトリメトプリムと 45 ~ 70% のスルファメトキサゾールが 24 時間で尿中に排泄されます。

    トリメトプリムの約 80% とスルファメトキサゾールの約 20% が未変化の尿中に検出されます。糞便中に排泄されたトリメトプリムはほんの少量でした。ヘマタロ肥料はトリメトプリムとスルファメトキサゾールの活性の一部を除去するだけです。

    服用する前に ベビートリム - 感染症治療用新ファルバコ粉末(1.5g×10包)

    使用方法

    薬包を切り、粉末をカップに注ぎます。薬剤パックに水を注ぎ、パッケージからカップに水を注ぎます。すぐにかき混ぜてお飲みください。

    用量

    コトリモキサゾールの用量は、スルファメトキサゾール 5 mg とトリメトプリム 1 mg を含む固定組み合わせのトリメトプリムで計算されます。

    急性中耳炎

    生後 2 か月以上の小児: コトリモキサゾールの通常の用量は、トリメトプリム 8 mg (コトリモキサゾールと併用)/kg/日を 12 時間間隔で 2 回に分けて投与します。通常の治療期間は 10 日間です。

    尿路感染症

    感受性細菌 E.coli、Proteus、Klebsiella、Morganella Morganii、または Entobacter による。

  • 居住者の尿路感染症: トリメトプリム 8 mg (コトリモキサゾールと併用)/kg/日を 12 時間間隔で 2 回に分けて、3 日間または 7 ~ 10 日間投与します。
  • 慢性または再発性の尿路感染症: 生後 2 か月以上の小児: コトリモキサゾールの通常用量は、トリメトプリム 8 mg (コトリモキサゾールと併用)/kg/日を 12 時間間隔で 2 回に分け、10 ~ 14 日間投与します。

    慢性気管支炎の経験

    生後 2 か月以上の小児: コトリモキサゾールの通常の用量は、トリメトプリム 8 mg (コトリモキサゾールと併用)/kg/日を 12 時間間隔で 2 回に分けて投与します。通常の治療期間は 10 日間です。

    消化管感染症

    細菌性赤痢(S.フレックスネリまたはS. ソンネイ): 小児: トリメトプリム 8 mg (コトリモキサゾールと併用)/kg/日を 12 時間間隔で 2 回に分けて 5 日間投与。

    ブルセラ病

    小児には、10 mg/kg/日のトリメトプリム(コトリモキサゾールと併用)を 2 回に分けて 4~6 週間投与します。

    コレラ

    小児には、トリメトプリム (コトリモキサゾールと併用) 4 ~ 5 mg/kg/日を 12 時間間隔で 2 回に分けて 3 日間飲みます。輸液と電解質を調整してください。

    ペスト

    肺ペスト患者と接触した人の予防。少なくとも生後 2 か月以上の小児: 8 mg トリメトプリム (コトリモキサゾールと併用)/kg/日を 2 回に等分し、12 時間間隔で 7 日間服用します。

    ニューモシスチス カリニ肺炎 (ニューモシスチス ジロベシ)

    小児は 15 ~ 20 mg のトリメトプリム (コトリモキサゾールと併用)/kg/日を 3 回または 4 回の少量の等量に分けて服用します。通常の治療時間は 14 ~ 21 日です。

    優先バックアップまたは二次バックアップ

    HIV に感染した子供を含む子供のバックアップ: トリメトプリムの投与中断レジメン (コトリモキサゾールとの併用) は、1 日 150 mg を 2 回の少量に分け、週に 3 日間飲みます。

    トキソプラズマ病

    HIV に感染した小児のバックアップ: トリメトプリムの用量 (コトリモキサゾールと併用) は 150 mg/m2/日で、2 回の少量に分けられます。

    注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

    症状

    食欲不振、吐き気、嘔吐、頭痛、意識不明。造血障害と黄疸は、阻害剤の過剰摂取の晩期症状です。

    取り扱い

    嘔吐、胃洗浄を引き起こします。トリメトプリムの排泄を促進するための尿の酸性化。骨髄阻害の兆候がある場合、患者は血腫が回復するまでロイコボリン (フォリン酸) 5 ~ 15 mg/日を使用する必要があります。ヘマタロ肥料は少量の薬剤しか除去しません。腹部分割は効果がありません。

    1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

    副作用

    ベビートリム - 新しいパウダーを使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

    コモン、ADR> 1/100

  • 身体: 発熱。
  • 消化器: 吐き気、嘔吐、下痢、舌の炎症。

    皮膚: かゆみ、外国人。

    アンコモン、1/1000

  • 血液: エオシン白血病、白血球減少症、好中球減少症、出血。
  • 皮膚:蕁麻疹。

    レア、ADR

  • 身体: アナフィラキシー、血清疾患。
  • 血液: 巨大な赤血球貧血、溶血性貧血、血小板減少症、顆粒球減少症、およびすべての血性ヘモグロビン。 神経: 無菌性髄膜炎。

    皮膚: 中毒性表皮壊死症 (ライエル症候群)、スティーブンス・ジョンソン症候群、多様な紅斑、血管浮腫、光過敏症。

  • 肝臓:黄疸、肝臓の胆汁うっ滞、肝臓壊死。
  • 代謝: 高カリウム血症、低血糖。
  • 精神的: 幻想。
  • 生殖器 - 泌尿器: 腎不全、間質性腎炎、腎臓結石。

    耳: 耳鳴り。

    ADR の処理方法に関する指示

    薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    ベビートリム - 以下の場合には新しい禁忌パウダー:

  • 生後 2 か月未満の子供、未熟児。
  • 薬物のあらゆる成分に対して敏感です。
  • 血漿中の薬物濃度を監視しない重度の腎不全。

  • 肝臓と出血の損傷。
  • を使用する場合は注意してください。ただし、肝壊死、白血球減少症、過血漿性貧血、血尿障害、気道の過敏症などの重篤な反応により死亡が発生することは非常にまれです。コトリモキサゾールの使用により、スティーブンス・ジョンソン症候群 (SJS) および中毒性表皮壊死症 (Ten) という生命を脅かす皮膚反応が報告されています。

    患者には徴候と症状を通知し、皮膚反応を注意深く監視する必要があります。最もリスクが高いのは、SJS と Ten で、治療の最初の数週間にあるようです。 SJS または 10 の症状または徴候(たとえば、皮膚の発疹が水疱や粘膜病変を伴って定期的に進行する)がある場合は、コトリモキサゾールの使用を中止する必要があります。

    SJS と Ten を制御するための最良の結果は、早期に診断し、疑わしい薬剤を直ちに中止することです。早期に中止すると予後が良くなります。コトリモキサゾールの使用中に患者が sjs または 10 になった場合は、いかなる場合もこの患者にコトリモキサゾールを再使用しないでください。

    高齢患者の治療には常に特別な注意が推奨されます。これは、高齢患者は有害な反応に敏感であり、腎不全や肝機能障害、他の薬剤の同時使用などの複雑な症状が存在する場合に特別な結果として重篤な影響を受けやすいためです。コトリモキサゾールで治療された患者の尿中にスルホンアミド結晶が存在するにもかかわらず、生体内での結晶の証拠は非常にまれです。したがって、患者の尿を監視する必要があります。特に栄養失調の患者では、このリスクが高くなります。

    コトリモキサゾールを長期間服用している患者、葉酸塩を服用している患者、または高齢者の患者では、毎月の血球数を定期的にチェックしてください。葉酸不足により血液疾患の症状が出ずに変化する可能性があるからです。これらの変化は、葉酸(1 日あたり 5~10 mg)を使用すると、薬剤の抗菌活性に影響を与えることなく克服できます。

    この薬剤は、G6DP 欠損症の人に溶血性貧血を引き起こす可能性があります。重度のアレルギーまたは気管支喘息のある患者が薬を服用する際の注意事項。コトリモキサゾールは、連鎖球菌β可溶性グループAによる喉の痛みの治療には使用すべきではありません。咽頭感染症の治療はペニシリンよりも効果が低いためです。

    トリメトプリムはフェニルアラニンの代謝を低下させることが記録されていますが、厳格な食事療法を行っているフェニルケトンの患者には意味がありません。コトリモキサゾールは、ポルフィリン代謝障害を知っている、または疑って​​いる患者に適応されるべきではありません。トリメトプリムとスルホンアミド(特にスルファメトキサゾールではありませんが)はどちらもこの障害よりも深刻です。 高カリウム血症のリスクがある患者の血中カリウムを厳密に監視します。注意深い監督を除いて、コトリモキサゾールは重篤な血液疾患のある患者には使用すべきではありません。コトリモキサゾールは、骨髄や末梢血にほとんどまたはまったく影響を及ぼさずに、中毒治療を受けている患者に使用されます。コトリモキサゾールに抗生物質を併用するのは、医師によれば、治療の利益があらゆるリスクよりも大きい場合にのみ使用されるべきである。最も効果的な抗菌剤の使用を考慮する必要があります。

    機械を運転および操作する能力

    機械の運転または操作に対するコトリモキサゾールの影響を調査する研究はまだありません。さらに、これらの活動に対する悪影響は、薬の効果からは予測できません。ただし、車を運転したり機械を操作したりする能力のある患者にコトリモキサゾールを使用する場合は、患者の臨床状態と望ましくない影響に注意する必要があります。

    妊娠

    スルホンアミドは、アルブミンからビリルビンを押し出すため、出生期に小児に黄疸を引き起こす可能性があります。トリメトプリムとスルファメトキサゾールは葉酸の代謝を妨げる可能性があるため、この薬は妊娠中に必要な場合にのみ使用されます。妊娠中に薬を服用する必要がある場合は、葉酸を使用することが重要です。

    授乳期間

    この薬は母乳を通じて排泄されるため、授乳中の女性はこの薬を服用できません。赤ちゃんは薬の毒性作用に非常に敏感です。

    薬物相互作用

    ピクラットアルカリ反応を使用して評価する場合、トリメトプリムは血漿/血清クレアチニンに影響を与える可能性があります。これにより、血漿/血清クレアチニンレベルが 10% に上昇する可能性があります。クレアチニン クリアランスの減少: 糸球体濾過は変化しませんが、クレアチニンの尿細管での排泄は 23% から 9% に減少しました。

    場合によっては、コトリモキサゾールとジドブジンの同時治療により、副次的な血液疾患のリスクが増加する可能性があります。同時に治療する必要がある場合は、血液学パラメーターを監視することを考慮する必要があります。

    腎臓移植後にコトリモキサゾールとシクロス​​ポリンで治療を受けた患者では回復障害が観察されています。

    リファンピシンとコトリモキサゾールを同時に使用すると、トリメトプリムの廃棄期間が約 1 週間短縮されます。これは臨床的重要性とはみなされません。生理的 pH でトリメトプリムを陽イオン薬(プロカイナミド、アマンタジンなど)と同時に使用し、部分的に腎臓から排出される場合、競合阻害剤により一方または両方の薬物の血漿濃度が上昇します。

    高齢の患者が、主にサイアジドなどの利尿薬を同時に使用すると、出血の有無にかかわらず、血小板減少症のリスクが増加する可能性があります。ピリメタミンを週に 25 mg を超える用量で使用している患者が、コトリモキサゾールと同時に使用すると、巨大な赤血球貧血が悪化する可能性があることを示す報告があります。

    コトリモキサゾールは、ワルファリンの変換の立体的選択を選択的に阻害することにより、ワルファリンの抗凝固活性を高めることが示されています。スルファメトキサゾールは、インビトロでワルファリン部位を血漿アルブミンタンパク質と置換することができる。コトリモキサゾールの使用中は抗凝固剤を厳密に管理する必要があります。

    コトリモキサゾールはフェニトインの廃棄時間を延長し、併用治療すると過剰なフェニトイン効果が生じる可能性があります。患者の状態と血清中のフェニトインのレベルを注意深く監視する必要があります。

    トリメトプリムとジゴキシンを同時に使用すると、一部の高齢患者の血漿中のジゴキシン濃度が増加します。

    コトリモキサゾールは、血漿中のメトトレキサートの遊離濃度を増加させる可能性があります。トリメトプリムは、検査でラクトバチルス・カゼイ由来のジヒドロ葉酸還元酵素を使用する場合、血清中のメトトレキサート定量検査に影響を与えます。メトトレキサートが放射性免疫によって定量化されても効果はありません。

    トリメトプリム/スルファメトキサゾール 160 mg/800 mg (コトリモキサゾール) を使用すると、ラミブジン濃度が 40% 増加します (トリメトプリムにより)。ラミブジンは、トリメトプリムまたはスルファメトキサゾールの薬物動態に影響を与えません。

    スルホニル尿素血糖降下薬との相互作用は一般的ではありませんが、この可能性は報告されています。高カリウム血症を引き起こす薬を服用している患者さんは注意してください。メトトレキサートなどの他の葉酸塩薬を服用している患者において、コトリモキサゾールが適切な治療法とみなされる場合は、葉酸塩を追加します。

    保管

    乾燥した場所、30 °C 以下。

    その他の薬

    免責事項

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