Babytrim - New Pharbaco proszek do leczenia infekcji (10 opakowań x 1,5g)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 opakowań x 1,5 g
Specyfikacja Sulfametoksazol, trimetoprim
Składnik Zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie prostaty, zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, czerwonka, infekcja shigella, przewlekłe zapalenie oskrzeli

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Sulfametoksazol	200mg
Trimetoprim	40 mg

Używa

wskazany

Babytrim - Nowy proszek jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na kotrimoksazol:

Zakażenia przewodu pokarmowego u dzieci: biegunka wywołana przez E. coli, czerwonka shigella, lek wtórny w dur brzuszny lub dur brzuszny.

Leczenie infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych u dzieci: zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego, ostre zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc wywołane przez pneumocystis carinii.

Zakażenia dolnych dróg moczowych i narządów płciowych u dzieci są niepowikłane, zapalenie gruczołu krokowego.

Leczenie Brucelli, dżumy, toksoplazmy.

Farmakokine

kotrimoksazol jest mieszaniną sulfametoksazolu (5 części) i trimetoprimu (1 część). Kotrimoksazol to lek przeciwbakteryjny o szerokiej spektroskopii bakteriobójczej, działający na grzyby i pierwotniaki. Efekt leczniczy kotrimoksazolu opiera się na wzajemnym działaniu dwóch składników:

Sulfametoksazol jest sulfamidem hamującym konkurencję w bakteryjnej syntezie kwasu foliowego.

trimetoprim jest pochodną pirymidyny, hamującą specyficzny enzym reduktazy dihydrofolianowej bakterii. Koordynacja kotrimoksazolu sulfametoksazolu i trimetoprimu hamuje dwa kolejne etapy metabolizmu kwasu foliowego, skutecznie hamując w ten sposób syntezę puryn, tyminy i końcowego DNA bakterii. Rozwój bakterii przeciwlekowych powoduje, że lek działa nawet wtedy, gdy bakterie są odporne na każdy składnik leku.

kotrimoksazol działa z lekami wrażliwymi na leki, takimi jak E.coli, Klebsiella Sp, Entobacter SP, S.Pneumonie, Pneumocystis Carinii (PCP), Shigella, H.influenzae, P.Vulgaris (w tym szczepy oporne na ampicylinę).

Farmakokinetyka

wchłanianie

Kotrimoksazol szybko i dobrze wchłania się w przewodzie pokarmowym. Po przyjęciu przez 1–4 godziny pojedynczej dawki kotrimoksazolu zawiera 160 mg trimetoprimu i 800 mg sulfametoksazolu, maksymalne stężenie trimetoprimu w surowicy wynosi 1–2 mikrogramów/ml, a sulfametoksazolu niezwiązanego z białkami surowicy 40–60 mikrogramów/ml.

Po przyjęciu wielokrotnych dawek stężenie maksymalne w surowicy w stanie stabilnym jest zwykle większe niż 50% stężeń po przyjęciu pojedynczej dawki. Po zażyciu kotrimoksazolu stosunek stężenia trimetoprimu w surowicy do stężenia sulfametoksazolu w stanie stabilnym wynosi zwykle 1:20.

Dystrybucja

Obydwa leki ulegają szerokiej dystrybucji do tkanek i płynów ustrojowych, w tym płynu mózgowo-rdzeniowego. Napięcie dystrybucji trimetoprimu (100–120 litrów) jest większe niż objętość dystrybucji sulfametoksazolu (12–18 litrów). U pacjentów z oponami mózgowymi bez stanu zapalnego stężenie trimetoprimu w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi 50%, a sulfametoksazolu w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi 40% w porównaniu do stężenia w surowicy.

około 44% trimetoprimu i około 70% sulfametoksazolu jest związanych z białkami osocza. Zarówno trimetoprim, jak i sulfametoksazol przenikają przez łożysko i do płynu owodniowego, stężenie trimetoprimu wynosi 80%, a stężenie sulfametoksazolu wynosi 50% w porównaniu ze stężeniem w surowicy. Obydwa leki znajdują się w mleku, stężenie trimetoprimu wynosi około 125%, a sulfametoksazolu 10% w porównaniu do odpowiedniego stężenia leku w surowicy.

Eliminacja

U osób z prawidłową czynnością nerek okres półtrwania trimetoprimu w surowicy wynosi 8–11 godzin, a sulfametoksazolu 10–13 godzin. U dorosłych współczynnik klirensu kreatyniny wynosi 10–30 ml/min, okres półtrwania trimetoprimu w surowicy może wydłużyć się do 15 godzin. U osób z przewlekłą niewydolnością nerek okres półtrwania sulfametoksazolu może być 3 razy dłuższy niż u osób z prawidłową czynnością nerek.

U dzieci poniżej 1 roku życia okres półtrwania Trimetoprimu w surowicy wynosi około 7,7 godziny, u dzieci w wieku od 1 do 10 lat około 5,5 godziny. Obydwa leki metabolizują w wątrobie. Oba są szybko wydalane przez nerki. U dorosłych, z prawidłową czynnością nerek, około 50-60% trimetoprimu i 45-70% doustnej dawki sulfametoksazolu wydalane jest z moczem przez 24 godziny.

Około 80% trimetoprimu i 20% sulfametoksazolu wykrywa się w niezmienionym moczu. Tylko niewielka ilość trimetoprimu jest wydalana z kałem. Nawóz Hematalo usuwa jedynie część aktywności trimetoprimu i sulfametoksazolu.

Przed wzięciem Babytrim - New Pharbaco proszek do leczenia infekcji (10 opakowań x 1,5g)

Sposób użycia

Przetnij opakowanie leków i wsyp proszek do kubka. Do opakowania leku wlej wodę, następnie wlej wodę z opakowania do kubka. Wymieszaj i wypij teraz.

Dawkowanie

Dawkę kotrimoksazolu oblicza się w trimetoprimie w ustalonej kombinacji zawierającej sulfametoksazol 5 mg i trimetoprim 1 mg.

ostre zapalenie ucha środkowego

Dzieci w wieku 2 miesięcy i starsze: Zwykle stosowana dawka kotrimoksazolu wynosi 8 mg trimetoprimu (w skojarzeniu z kotrimoksazolem)/kg mc./dobę, podzielone na 2 dawki w odstępie 12 godzin. Normalny czas leczenia wynosi 10 dni.

Infekcje dróg moczowych

Ze względu na wrażliwe bakterie E.coli, Proteus, Klebsiella, Morganella Morganii lub Entobacter.

Zakażenia dróg moczowych: 8 mg trimetoprimu (w skojarzeniu z kotrimoksazolem)/kg/dobę podzielone na 2 razy w odstępie 12 godzin, przez 3 dni lub przez 7 do 10 dni.

Przewlekłe lub nawracające zakażenia dróg moczowych: Dzieci w wieku 2 miesięcy i starsze: Zazwyczaj stosowana dawka kotrimoksazolu wynosi 8 mg trimetoprimu (w skojarzeniu z kotrimoksazolem)/kg/dobę, podzielone na 2 razy w odstępie 12 godzin, przez 10-14 dni.

Doświadczenie w postaci przewlekłego zapalenia oskrzeli

Zakażenia przewodu żołądkowo-jelitowego

Dyzenteria bakteryjna (S. Flexneri lub S. Sonnei): Dzieci: 8 mg trimetoprimu (w połączeniu z kotrimoksazolem)/kg/dobę podzielone na 2 razy w odstępie 12 godzin, przez 5 dni.

Choroba Brucella

Dzieci dawka 10 mg/kg/dzień trimetoprimu (w połączeniu z kotrimoksazolem) podzielona na 2 dawki, przez 4-6 tygodni.

Cholera

Dawka dla dzieci 4 - 5 mg trimetoprimu (w połączeniu z kotrimoksazolem)/kg/dzień podzielona na 2 razy w odstępie 12 godzin, pić przez 3 dni. Skoordynuj z infuzją i elektrolitami.

Plaga

Zapobiegawczo dla osób mających kontakt z osobami chorymi na dżumę płucną. Dzieci w wieku co najmniej 2 miesięcy i starsze: Dawkę 8 mg trimetoprimu (w połączeniu z kotrimoksazolem)/kg/dzień podzieloną na 2 równe części, pić w odstępie 12 godzin, przez 7 dni.

Zapalenie płuc wywołane przez pneumocystis carinii (Pneumocystis Jiroveci)

Dzieci przyjmują 15–20 mg trimetoprimu (w skojarzeniu z kotrimoksazolem)/kg/dobę, podzielone na 3 lub 4 równe małe dawki. Zwykle czas leczenia wynosi 14–21 dni.

Priorytetowa lub dodatkowa kopia zapasowa

Rezerwowe leczenie dzieci, w tym dzieci zakażonych wirusem HIV: Schemat przerwania dawkowania trimetoprimu (w połączeniu z kotrimoksazolem) wynosi 150 mg/dzień podzielony na 2 małe dawki, pić przez 3 dni w tygodniu.

Toksoplazma

Wsparcie u dzieci zakażonych wirusem HIV: Dawka trimetoprimu (w skojarzeniu z kotrimoksazolem) wynosi 150 mg/m2/dobę, podzielona na 2 małe dawki.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

Anoreksja, nudności, wymioty, ból głowy, utrata przytomności. Zaburzenia krwiotwórcze i żółtaczka są późnymi objawami przedawkowania, inhibitorami.

Obsługa

Powoduje wymioty, płukanie żołądka. Zakwaszenie moczu w celu zwiększenia eliminacji trimetoprimu. Jeśli występują oznaki zahamowania czynności szpiku, pacjenci muszą stosować leukoworynę (kwas folinowy) w dawce 5–15 mg/dobę do czasu ustąpienia krwiaka. Nawóz Hematalo usuwa jedynie niewielką ilość leku. Podział brzucha jest nieskuteczny.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania proszku Babytrim - New mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Ciało: Gorączka.

trawienny: nudności, wymioty, biegunka, zapalenie języka.

Skóra: swędzenie, obce.

Niezbyt często, 1/1000

Krew: białaczka eozynowa, leukopenia, neutropenia, krwotok.

Skóra: pokrzywka.

Rzadkie, ADR

Ciało: anafilaksja, choroba surowicy.

krew: ogromna anemia czerwonych krwinek, niedokrwistość hemolityczna, trombocytopenia, granulocytopenia i cała krwawa hemoglobina. nerw: aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Skóra: Zatruta martwica naskórka (zespół Lyella), zespół Stevensa-Johnsona, rumień zróżnicowany, obrzęk naczynioruchowy, wrażliwość na światło.

Wątroba: żółtaczka, cholestaza w wątrobie, martwica wątroby.

Metabolizm: hiperkaliemia, hipoglikemia.

Mentalność: iluzja.

układ moczowo-płciowy: niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, kamienie nerkowe.

uszy: szum w uszach.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Babytrim - Nowy proszek przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Dzieci poniżej 2 miesiąca życia, wcześniaki.

Wrażliwy na którykolwiek składnik leku.

Ciężka niewydolność nerek bez monitorowania stężenia leków w osoczu.

Uszkodzenie wątroby i krwotok.

Podczas stosowania

należy zachować ostrożność, śmierć, choć bardzo rzadko zdarzała się w wyniku ciężkich reakcji, do których zaliczają się: martwica wątroby, leukopenia, niedokrwistość hiperplazmatyczna, zaburzenia krwiomocz i nadwrażliwość dróg oddechowych. Podczas stosowania kotrimoksazoli zgłaszano zagrażającą życiu reakcję skórną w postaci zespołu Stevensa-Johnsona (SJS) i zatrutej martwicy naskórka (Ten).

Należy powiadomić pacjentów o oznakach i objawach oraz ściśle monitorować reakcje skórne. Największe ryzyko pojawia się w przypadku SJS i Ten w pierwszych tygodniach leczenia. W przypadku wystąpienia objawów SJS lub dziesięciu (na przykład wysypka skórna regularnie postępuje z pęcherzami lub zmianami na błonach śluzowych), należy przerwać leczenie kotrimoksazolem.

Najlepszym rezultatem w kontrolowaniu SJS i Ten jest wczesna diagnoza i natychmiastowe zaprzestanie stosowania wszelkich podejrzanych leków. Wczesne zatrzymanie da lepsze rokowanie. Jeśli pacjent stosował kotrimoksazol w wieku powyżej 10 lat, nie należy w żadnym momencie ponownie stosować u tego pacjenta kotrimoksazolu.

Zawsze zaleca się szczególną ostrożność podczas leczenia starszych pacjentów, ponieważ są oni bardziej wrażliwi na szkodliwe reakcje i podatni na poważne skutki, szczególnie w przypadku powikłanych schorzeń, takich jak niewydolność nerek i/lub upośledzona czynność wątroby i/lub jednoczesne stosowanie innych leków.Pomimo obecności kryształów sulfonamidu w moczu pacjentów leczonych kotrimoksazolem, obecność kryształów vivo jest bardzo rzadka. Dlatego konieczne jest monitorowanie moczu pacjenta. Szczególnie u pacjentów niedożywionych ryzyko to jest większe.

regularnie sprawdzaj miesięczną morfologię krwi u pacjentów przyjmujących kotrimoksazol przez długi czas, u pacjentów z kwasem foliowym lub w podeszłym wieku; Ponieważ istnieje możliwość zmiany bez objawów hematologicznych z powodu braku kwasu foliowego. Zmiany te można przezwyciężyć stosując kwas foliowy (5 - 10 mg/dzień) bez wpływu na działanie przeciwbakteryjne leku.

Lek może powodować anemię hemolityczną u osób z niedoborem G6DP. Środki ostrożności podczas przyjmowania leków u pacjentów z poważnymi alergiami lub astmą oskrzelową. Kotrimoksazolu nie należy stosować w leczeniu bólu gardła wywołanego paciorkowcami beta rozpuszczalnymi z grupy A; Ponieważ leczenie infekcji gardła jest mniej skuteczne niż penicylina.

Odnotowano, że trimetoprim zmniejsza metabolizm fenyloalaniny, ale nie ma to sensu u pacjentów stosujących dietę fenyloketonową i ścisłą dietę. Nie należy stosować kotrimoksazolu u pacjentów, którzy wiedzą lub mają wątpliwości dotyczące zaburzeń metabolizmu porfiryn. Zarówno trimetoprim, jak i sulfonamid (chociaż nie jest to konkretnie sulfametoksazol) są poważniejsze niż to zaburzenie. Ścisłe monitorowanie stężenia potasu we krwi u pacjentów z ryzykiem hiperkaliemii. Z wyjątkiem starannego nadzoru, kotrimoksazolu nie należy stosować u pacjentów z poważnymi zaburzeniami hematologicznymi. Kotrimoksazol stosuje się u pacjentów leczonych toksycznie, z niewielkim lub żadnym wpływem na szpik kostny i krew obwodową. Połączenie antybiotyków z kotrimoksazolem należy stosować wyłącznie wtedy, gdy zdaniem lekarzy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko; Należy rozważyć zastosowanie najskuteczniejszego środka przeciwbakteryjnego.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nadal nie przeprowadzono badań oceniających wpływ kotrimoksazolu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Co więcej, na podstawie działania leku nie można przewidzieć niekorzystnego wpływu tych działań. Należy jednak wziąć pod uwagę stan kliniczny pacjenta i niepożądane skutki stosowania kotrimoksazolu u pacjentów niezdolnych do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Sulfonamid może powodować żółtaczkę u dzieci w okresie porodu z powodu wypychania bilirubiny z albumin. Ponieważ trimetoprim i sulfametoksazol mogą zaburzać metabolizm kwasu foliowego, lek stosuje się w czasie ciąży wyłącznie w razie konieczności. Jeśli konieczne jest przyjmowanie leku w czasie ciąży, ważne jest, aby stosować kwas foliowy.

Okres karmienia piersią

Lek przenika do mleka matki, dlatego kobiety w okresie karmienia piersią nie mogą przyjmować leku. Niemowlęta są bardzo wrażliwe na toksyczne działanie leku.

Interakcje leków

trimetoprim może wpływać na stężenie kreatyniny w osoczu/surowicy, jeśli do oceny stosuje się reakcję zasadową Picrat. Może to prowadzić do zwiększenia poziomu kreatyniny w osoczu/surowicy do 10%. Zmniejsza się klirens kreatyniny: wydalanie kreatyniny w kanalikach nerkowych zmniejszyło się z 23% do 9%, podczas gdy filtracja kłębuszkowa pozostaje niezmieniona.

W niektórych przypadkach jednoczesne leczenie kotrimoksazolem i zydowudyną może zwiększać ryzyko wystąpienia ubocznych działań hematologicznych. Jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie, należy rozważyć monitorowanie parametrów hematologicznych.

U pacjentów leczonych kotrimoksazolem i cyklosporyną po przeszczepieniu nerki obserwowano zaburzenia powrotu do zdrowia.

Jednoczesne stosowanie ryfampicyny i kotrimoksazoli skraca czas usuwania trimetoprimu po około tygodniu. Nie uważa się tego za istotne klinicznie. W przypadku jednoczesnego stosowania Trimetoprimu z lekami kationowymi w fizjologicznym pH i częściowo wydalanych przez nerki (np. Prokainamid, Amantadyna), inhibitor kompetycyjny doprowadzi do wzrostu stężenia jednego lub obu leków w osoczu.

U starszych pacjentów stosujących jednocześnie leki moczopędne, głównie tiazydowe, które mogą zwiększać ryzyko małopłytkowości z krwotokiem lub bez. Istnieją doniesienia wskazujące, że pacjenci stosujący pirymetaminę w dawce przekraczającej 25 mg na tydzień, jeśli stosują ją jednocześnie z kotrimoksazolem, mogą pogorszyć ogromną anemię krwinek czerwonych.

Wykazano, że kotrimoksazol zwiększa działanie przeciwzakrzepowe warfaryny poprzez selektywne hamowanie stereopetycznej selekcji jej transformacji. Sulfametoksazol może zastąpić miejsca warfaryny białkiem albuminy osocza in vitro. Podczas stosowania kotrimoksazolu należy ściśle kontrolować leki przeciwzakrzepowe.

kotrimoksazol wydłuża czas usuwania fenytoiny i leczenie skojarzone może prowadzić do nadmiernego działania fenytoiny. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta i poziomu fenytoiny w surowicy.

Jednoczesne stosowanie trimetoprimu z digoksyną zwiększa stężenie digoksyny w osoczu u niektórych starszych pacjentów.

kotrimoksazol może zwiększać stężenie wolnego metotreksatu w osoczu. Trimetoprim wpływa na ilościowe wyniki testów metotreksatu w surowicy podczas stosowania w testach reduktazy dihydrofolianowej z Lactobacillus casei. Oznaczenie ilości metotreksatu na podstawie odporności radioaktywnej nie daje żadnego efektu.

Stosowanie trimetoprimu/sulfametoksazolu 160 mg/800 mg (kotrimoksazol) zwiększa stężenie lamiwudyny o 40% (dzięki trimetoprimowi). Lamiwudyna nie wpływa na farmakokinetykę trimetoprimu ani sulfametoksazolu.

Interakcje z lekami hipoglikemizującymi na bazie pochodnych sulfonylomocznika nie są częste, ale zgłaszano taką możliwość. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących leki powodujące hiperkaliemię. Jeśli kotrimoksazol zostanie uznany za odpowiednią terapię u pacjentów przyjmujących inne leki foliowe, takie jak metotreksat, z dodatkiem kwasu foliowego.

Przechowywanie

W suchym miejscu, poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.