Barcavir 0.5mg Incepta Perawatan kanggo infeksi virus hepatitis B kronis (1 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 1 blister x 10 tablet
Spesifikasi Entecavir
Komposisi Hepatitis B

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Entecavir	0,5 mg

Migunakake

Indikasi

Obat Barcavir dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Entecavir dituduhake kanggo perawatan infeksi virus hepatitis B kronis ing wong diwasa kanthi bukti sing signifikan babagan aktivitas salinan virus lan utawa ana paningkatan serum enzim amino (enzim alt utawa AST) sing suwe utawa ana manifestasi organisasi. Sawetara poin ing ngisor iki kudu digatekake nalika perawatan diwiwiti nganggo Entecavir:

Indikasi iki adhedhasar respon histologi, virus, biokimia lan serum sawise perawatan setaun ing pasien karo wong diwasa sing kena infeksi virus hepatitis B (HBV kronis kanthi penyakit ati sing dikompensasi, kanthi asil tes HBeAg positif utawa negatif, lan durung diobati karo nukleosida lan wis dadi tahan kanggo lamivudine). sadurunge wis diobati karo Lamivudine.

Farmasi

Entecavir minangka homoseksual nukleosida, zat guanosin kanthi aktivitas selektif tahan virus hepatitis B (HBV). Entecavir nyegah DNA virus B, sing nduweni efisiensi dhuwur, durung katon resistensi obat kaya Lamivudine.

Entecavir luwih unggul tinimbang Lamivudine ing babagan tandha utama evaluasi perbaikan histologis (ditetepake minangka pangurangan 2 poin ing skor inflamasi Knodell nanging ora nyuda skor fibrosis Knodell ing minggu kaping 48), uga luwih unggul tinimbang langkah-langkah penilaian sing larang kanggo nyuda tingkat virus lan normalake ALT.

cokine pharma panyerepan
Kanthi lisan ing sukarelawan sehat, konsentrasi puncak plasma Entecavir tekan sajrone 0,5 - 1,5 jam. Ing wong sing njupuk obat kaping pirang-pirang dina kanthi dosis saka 0.1 nganti 1.0mg, CMAX lan AUC ing kahanan stabil nambah proporsi dosis.
Status stabil diraih sawise 6 nganti 10 dina njupuk obat sapisan dina kanthi akumulasi kaping pindho. Kanthi dosis 0.5mg, cmax ing negara stabil yaiku 4.2ng / ml lan konsentrasi paling murah ing plasma (CD) yaiku 0.3ng / ml. Kanthi dosis 1mg oral, CMAX yaiku 8.2ng/ml lan mesin yaiku 0.5ng/ml.
Ing pasien sing sehat, bioavailabilitas pil kasebut 100% dibandhingake karo solusi oral. Solusi lisan lan tablet bisa digunakake tinimbang siji liyane.
Pengaruh pangan tumrap penyerapan oral
Menehi 0.5mg saka Entecavir bebarengan karo dhaharan normal dhuwur lemak (945 kilokalori, 54.6g lemak) utawa cemilan (379 kilokalori, 8.2g lemak), asil saka panyerepan kalem (1.0-1.5 jam nalika padharan kebak nalika 0.7% CMAX 4 jam) lan 45% keluwen. AUC 18-20%. Mula, BarcaVir (Entecavir) kudu digunakake nalika weteng kosong (paling ora 2 jam sawise mangan lan 2 jam sadurunge dhaharan sabanjure).
distribusi
Adhedhasar karakteristik farmakokinetik Entecavir sawise ngombe, Entecavir disebarake kanthi akeh menyang kabeh banyu ing awak lan jaringan. Survei in vitro, udakara 13% Entecavir digandhengake karo protein serum manungsa.
metabolisme lan eliminasi
Ora ana metabolisme oksidasi utawa asetilasi ing manungsa utawa tikus sawise ngombe 14C-toecavir. Jumlah metabolit fase II sing cilik (glukuronida lan kompleks sulfat) wis diamati.
Entecavir dudu substrat, inhibitor utawa agen aktif sistem enzim Cytochrome P450 (CYP450). Sawise tekan konsentrasi puncak, konsentrasi Entecavir ing plasma mudhun kanthi fungsi eksponensial kanthi wektu sade pungkasan 128 - 149 jam. Indeks accumulates tamba dadi kaping pindho minangka digunakake kanggo dosis dina, kang nuduhake nyata akumulasi setengah-umur wektu bab 24 jam. Entecavir diilangi utamane liwat ginjel.
Jumlah obat non-metabolik sing ditemokake ing urin ing kahanan stabil saka 62% nganti 73% saka dosis digunakake. Dialisis ora gumantung ing dosis lan kisaran saka 360 nganti 471ml / menit, sing nuduhake yen Entecavir wis ngliwati filtrasi glomerulus lan tubulus ginjal.
Kasus khusus
Jender
Ora ana bedane farmakokinetik Entecavir ing pasien lanang lan wadon.
Lomba
Ora ana bedane farmakokinetik entecavir antarane ras.
Wong tuwa
Efek saka umur aktif Entecavir ditaksir kanthi dosis 1mg oral. Ing sukarelawan sehat lan tuwa nuduhake yen AUC Entecavir ing wong tuwa 29,3% luwih dhuwur tinimbang wong enom. Bentenipun paparan antarane wong tuwa lan wong enom bisa uga amarga bedane fungsi ginjel. Nyetel dosis kudu adhedhasar fungsi ginjel pasien tinimbang adhedhasar umur.
Bocah-bocah
Ora ana riset farmakokinetik ing bocah cilik.

Sadurunge njupuk Barcavir 0.5mg Incepta Perawatan kanggo infeksi virus hepatitis B kronis (1 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Gunakake lisan.

Entecavir digunakake sapisan dina, pasien kudu nggunakake Entecavir nalika luwe (paling ora 2 jam sawise mangan lan 2 jam sadurunge mangan sabanjure).

Dosis

Wong diwasa lan remaja (umur 16 taun) kena infeksi virus hepatitis B kronis lan durung nggunakake nukleosida 0,5mg sing digunakake sapisan dina.

Wong diwasa lan remaja (16 taun) duwe riwayat infeksi virus getih hepatitis B nalika njupuk lamivudine utawa dikenal duwe mutasi anti-narkoba Lamivudine utawa Telbivudine, dosis 1mg sapisan / dina.

Gangguan fungsi ginjel

Ing pasien sing duwe fungsi ginjel cacat, pemurnian entecavir liwat rute oral mudhun nalika resik kreatinin suda. Patients with creatinine clearance

Creatinin clearance (ml/min) dosis pasien (0. karo pasien resistensi Lamivudine (1mg) 0.5mg/wektu/dina 1mg/wektu/dina 0.5mg saben 72 jam 0.3mg/wektu/dina utawa 1mg saben 72 jam gumantung saka kahanane penyakit. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Ing subyek sehat sing diobati nganggo Entecavir dosis tunggal nganti 40mg utawa dosis nganti 20mg / dina luwih saka 14 dina tanpa nambah tingkat stroke utawa ora ana kacilakan sing ora dikarepake.

Yen ana overdosis, pasien kudu dipantau kanggo ndeleng manawa ana manifestasi keracunan lan nggunakake perawatan sing cocog. Kanthi dosis siji 1mg, kira-kira 13% saka dosis bakal diilangi sajrone 4 jam pemisah getih.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake obat Barcavir, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Efek samping sing paling serius kedadeyan kanthi rasio (

Dampak saru wis dilapurake kalebu

Sistem pencernaan: diare, gangguan pencernaan, mual, muntah.

sakabèhé: kesel.

Sistem saraf: pusing, ngantuk.

Mental: Insomnia.

Gangguan sistem kekebalan: Anafilaksis.

Kelainan kulit lan jaringan subkutan: rashes.

Sawise mungkasi perawatan: ana serius hepatitis.

Pandhuan kanggo nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat Barcavir dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Nduweni riwayat hipersensitivitas kanggo Entecavir utawa bahan obat apa wae.

Bocah-bocah ing umur 16 taun.

Pancegahan nalika nggunakake

Hepatitis B akut abot

Ana laporan babagan kasus hepatitis B, sing dadi serius ing pasien sing mandheg terapi anti-hepatitis B, kalebu perawatan karo Entecavir. Fungsi ati nalika pasien mandheg nglawan hepatitis B kudu diamati kanthi teliti kanthi ngawasi klinis lan ing laboratorium paling sethithik sawetara sasi,

Pasien sing kena HIV lan HBV

durung ngevaluasi Entecavir ing pasien sing koinfeksi HIV/HBV nanging ora perawatan HIV. Ana kurang pengalaman foresting, nuduhake kemampuan kanggo nambah resistance kanggo HIV nucleoside inhibitor reversibel yen nggunakake Entecavir kanggo nambani infèksi virus HIV. Mulane, ora dianjurake kanggo nggunakake Entecavir kanggo pasien sing kena infeksi HIV / HBV. Sadurunge perawatan karo Entecavir, antibodi HIV kudu diuji ing kabeh pasien. Ora ana panaliten sing nggunakake Entecavir kanggo pasien sing kena HIV.

Asam laktat lan ati lemak sing abot, kalebu pati, wis dilaporake nalika digunakake minangka nukleosida utawa digabungake karo obat anti-virus. Paling kasus iki dumadi ing wanita. Obesitas lan panggunaan nukleosida sing dawa bisa dadi risiko potensial. Utamane kudu ati-ati nalika nggunakake nukleosida ing pasien sing duwe unsur penyakit ati. Entecavir kudu dilereni ing pasien kanthi hiperplasia asam laktat utawa keracunan ati kanthi jelas ing klinis. Pasien kudu diwenehi tandha manawa Entecavir durung mbuktekake bisa nyuda risiko panularan HBV menyang wong liya liwat kontak seksual utawa transmisi getih.

Gangguan fungsi ginjel

Penyesuaian dentecavir dianjurake kanggo pasien kanthi resik kreatinin

Pasien karo transplantasi ati: Keamanan lan efektifitas Entecavir kanggo pasien transplantasi ati sing ora dingerteni. Yen Entecavir ditemtokake perlu kanggo pasien transplantasi ati sing duwe utawa lagi njupuk obat imunosupresan sing bisa mengaruhi fungsi ginjel, kayata cyclosporine utawa tacrolimus, fungsi ginjel kudu dipantau kanthi ati-ati sadurunge lan sajrone perawatan enterecavir.

digunakake kanggo bocah

Keamanan lan efektifitas Entecavir ing perawatan bocah-bocah ing umur 16 taun durung ditetepake.

digunakake kanggo wong tuwa

Entecavir utamane dibuwang saka ginjel lan risiko keracunan bisa luwih gedhe ing pasien sing duwe fungsi ginjel cacat. Amarga pasien sing luwih tuwa luwih cenderung ngalami fungsi ginjel cacat, mula kudu ati-ati nalika milih dosis lan kudu ngawasi fungsi ginjel.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Ora ana laporan.

Kandhutan

Ora ana survey sing cocog lan tes sing ketat kanggo wanita ngandhut. Amarga survey reproduksi ing kewan ora kudu prédhiksi respon ing manungsa, Enterecavir mung kudu digunakake nalika meteng nalika pancen perlu lan sawise dipikirake kanthi ati-ati babagan risiko lan keuntungan obat kasebut.

nalika nglairake lan nglairake

Ora ana survey babagan wanita lan ora ana data babagan efek Entecavir ing panularan HBV saka ibu menyang anak. Mula, langkah-langkah intervensi sing tantangan digunakake kanggo nyegah panandhang HBV ing wektu bayi.

Periode nyusoni

Entecavir diekskresi ing susu tikus. Ora dingerteni manawa obat iki diekskresi ing susu manungsa utawa ora. Ibu-ibu kudu diwulangake supaya ora nyusoni nalika njupuk entecavir.

Interaksi obat

Metabolisme Entecavir wis ditaksir ing in vitro lan ing awak. Entecavir ora ngaktifake sistem enzim Cytochrome P450 (CYP450). Ing konsentrasi nganti kira-kira 10.000 kaping luwih dhuwur tinimbang konsentrasi ing manungsa, Entecavir ora nyandhet salah sawijining enzim CYP450 utama manungsa: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4, 2B6 lan 2E1. Ing konsentrasi nganti kira-kira 340 kaping luwih dhuwur tinimbang konsentrasi pengamatan ing manungsa, Entecavir ora ngaktifake enzim CYP450 saka wong 1A2, 2C9, 2C19, 3A4, 3A5 lan 2B6.

Sifat farmakokinetik Entecavir meh ora kena pengaruh saka efek aktif utawa owah-owahan saka agen kasebut ing panggunaan umum utawa owah-owahan. Sistem CYP450. Uga, farmakokinetik saka substrat CYP sing wis dikenal ora bakal kena pengaruh saka panggunaan umum karo Entecavir.

Farmakokinetik ing kahanan Entecavir sing stabil lan obat-obatan sing ora owah bebarengan ing survey interaksi obat antarane Entecavir lan Lamivudine, Adefovir Dipivoxil lan Tenofovir Disproxil Fumarate.

Amarga Entecavir utamane dibuwang liwat ginjel, panggunaan obat-obatan sing ngganggu fungsi ginjel utawa obat-obatan sing saingan karo Entecavir kanggo ngeculake ing tubulus ginjal bisa nambah konsentrasi serum Entecavir utawa obat-obatan sing dienggo bareng.

Konsekuensi saka adecavir bareng karo obat liya diilangi liwat ginjel utawa ora ngerti yen fungsi ginjel ora kena pengaruh. dipantau babagan efek mbebayani obat kasebut nalika nggunakake entecavir karo obat kasebut.

Panyimpenan

Simpen obat ing panggonan sing garing, suhu ngisor 30 ° C. Aja cahya lan lembab.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.