Rawatan Incepta Barcavir 0.5mg untuk jangkitan virus hepatitis B kronik (1 blister x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 1 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Entecavir
Kandungan Hepatitis B

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Entecavir	0.5mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Barcavir ditunjukkan dalam kes berikut:

Entecavir ditunjukkan dalam rawatan jangkitan virus hepatitis B kronik pada orang dewasa dengan bukti ketara aktiviti salinan virus dan atau terdapat peningkatan berpanjangan serum enzim amino (enzim alt atau AST) atau terdapat manifestasi organisasi. Beberapa perkara berikut perlu dipertimbangkan apabila rawatan bermula dengan Entecavir:

Petunjuk ini adalah berdasarkan tindak balas terhadap histologi, virus, biokimia dan serum selepas satu tahun rawatan pada pesakit dengan orang dewasa yang dijangkiti virus hepatitis B (HBV kronik dengan penyakit hati pampasan, dengan keputusan ujian HBeAg positif atau negatif, dan tidak dirawat dengan nukleosida dan telah menjadi kebal terhadap lamivudine).

Petunjuk yang lebih terhad pada pesakit HIV/B ini juga berdasarkan data HIV dewasa yang terhad. sebelum ini telah dirawat dengan Lamivudine.

Farmasi

Entecavir ialah homoseksual nukleosida, bahan guanosin dengan aktiviti terpilih yang tahan terhadap virus hepatitis B (HBV). Entecavir menghalang DNA virus B, yang mempunyai kecekapan tinggi, tidak mempunyai ketahanan dadah seperti Lamivudine.

Entecavir adalah lebih baik daripada Lamivudine dari segi tanda utama penilaian penambahbaikan histologi (ditakrifkan sebagai pengurangan 2 mata pada skor keradangan Knodell tetapi tidak mengurangkan skor fibrosis Knodell pada minggu ke-48), serta lebih baik daripada langkah penilaian berharga untuk mengurangkan tahap virus dan menormalkan ALT>kokinetik penyerapan

Dengan oral dalam sukarelawan yang sihat, kepekatan puncak plasma Entecavir dicapai dalam masa 0.5 - 1.5 jam. Bagi mereka yang mengambil ubat beberapa kali sehari dengan dos dari 0.1 hingga 1.0mg, CMAX dan AUC dalam keadaan stabil meningkat berkadar dengan dos.

Keadaan stabil dicapai selepas 6 hingga 10 hari mengambil ubat sekali sehari dengan pengumpulan dua kali ganda. Dengan dos 0.5mg, cmax dalam keadaan stabil ialah 4.2ng/ml dan kepekatan terendah dalam plasma (CD) ialah 0.3ng/ml. Dengan dos 1mg oral, CMAX ialah 8.2ng/ml dan mesin ialah 0.5ng/ml.

Dalam pesakit yang sihat, bioavailabiliti pil adalah 100% berbanding larutan oral. Larutan oral dan tablet boleh digunakan sebagai ganti satu sama lain.

Kesan makanan terhadap penyerapan oral

Beri 0.5mg Entecavir bersama-sama dengan makanan biasa yang tinggi lemak (945 kilokalori, 54.6g lemak) atau snek (379 kilokalori, 8.2g lemak), mengakibatkan hasil penyerapan yang perlahan (1.0-1.5 jam apabila perut kenyang berbanding 0.75 jam semasa perut kenyang berbanding 0.75 CMAX64%). AUC 18-20%. Oleh itu, BarcaVir (Entecavir) hendaklah digunakan semasa perut kosong (sekurang-kurangnya 2 jam selepas makan dan 2 jam sebelum makan seterusnya).

pengedaran

Berdasarkan ciri farmakokinetik Entecavir selepas diminum, Entecavir diedarkan secara meluas ke dalam seluruh air dalam badan dan tisu. Tinjauan in vitro, kira-kira 13% daripada Entecavir dikaitkan dengan protein serum manusia.

metabolisme dan penyingkiran

Tiada metabolisme pengoksidaan atau asetilasi pada manusia atau tikus selepas meminum 14C-toecavir. Kuantiti kecil metabolit fasa II (glukuronida dan kompleks sulfat) telah diperhatikan.

Entecavir bukan substrat, perencat atau agen aktif sistem enzim Cytochrome P450 (CYP450). Selepas mencapai kepekatan puncak, kepekatan Entecavir dalam plasma berkurangan dengan fungsi eksponen dengan masa jualan akhir 128 - 149 jam. Indeks terkumpul dadah untuk menjadi dua kali ganda seperti yang digunakan untuk dos sehari, yang menunjukkan masa separuh hayat terkumpul sebenar kira-kira 24 jam. Entecavir disingkirkan terutamanya melalui buah pinggang.

Bilangan ubat bukan metabolik yang dipulihkan dalam air kencing dalam keadaan stabil daripada 62% hingga 73% daripada dos digunakan. Dialisis tidak bergantung pada dos dan berjulat antara 360 hingga 471ml/minit, yang menunjukkan bahawa Entecavir telah melepasi kedua-dua penapisan glomerular dan tubul renal.

Kes khas

Jantina

Tiada perbezaan dalam farmakokinetik Entecavir dalam pesakit lelaki dan wanita.

Perlumbaan

Tiada perbezaan dalam farmakokinetik entecavir antara kaum.

Orang yang lebih tua

Kesan umur aktif Entecavir dinilai pada dos 1mg oral. Dalam sukarelawan yang sihat dan lebih tua menunjukkan bahawa AUC Entecavir pada orang tua adalah 29.3% lebih tinggi daripada orang muda. Perbezaan pendedahan antara orang tua dan orang muda mungkin disebabkan oleh perbezaan fungsi buah pinggang. Pelarasan dos hendaklah berdasarkan fungsi buah pinggang pesakit dan bukannya berdasarkan umur.

Kanak-kanak

Tiada penyelidikan farmakokinetik ke atas kanak-kanak kecil.

Sebelum mengambil Rawatan Incepta Barcavir 0.5mg untuk jangkitan virus hepatitis B kronik (1 blister x 10 tablet)

Cara menggunakan

Ambil penggunaan lisan.

Entecavir digunakan sekali sehari, pesakit harus menggunakan Entecavir apabila lapar (sekurang-kurangnya 2 jam selepas makan dan 2 jam sebelum makan seterusnya).

Dos

Dewasa dan remaja (16 tahun) dijangkiti virus hepatitis B kronik dan tidak menggunakan nukleosida 0.5mg yang digunakan sekali sehari.

Dewasa dan remaja (16 tahun) mempunyai sejarah jangkitan virus darah hepatitis B semasa mengambil lamivudine atau diketahui mempunyai mutasi anti-dadah Lamivudine atau Telbivudine, dosnya ialah 1mg sekali sehari.

Kemerosotan fungsi buah pinggang

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas, penulenan entecavir melalui laluan oral berkurangan apabila pelepasan kreatinin berkurangan. Pesakit dengan kelegaan kreatinin

Pelepasan kreatinin (ml/min) d 5mg pesakit (0. dengan pesakit rintangan Lamivudine (1mg) 0.5mg/masa/hari 1mg/masa/hari 0.5mg setiap 72 jam 0.3mg/masa/hari atau 1mg setiap 72 jam spek dan tahap perkembangan penyakit bergantung kepada keadaan dos. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Dalam subjek sihat yang dirawat dengan Entecavir Dos tunggal sehingga 40mg atau dos sehingga 20mg/hari selama lebih daripada 14 hari tanpa meningkatkan kadar strok atau tiada kemalangan yang tidak dijangka.

Jika terlebih dos berlaku, pesakit perlu dipantau untuk melihat sama ada terdapat sebarang manifestasi keracunan dan menggunakan rawatan yang sesuai. Dengan satu dos 1mg, kira-kira 13% daripada dos akan disingkirkan dalam masa 4 jam selepas pemisah darah.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat Barcavir, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Kesan sampingan yang paling serius berlaku dengan nisbah (

Kesan buruk telah dilaporkan termasuk

Sistem penghadaman: cirit-birit, gangguan pencernaan, loya, muntah.

keseluruhan: keletihan.

Sistem saraf: Pening, mengantuk.

Mental: Insomnia.

Gangguan sistem imun: Anafilaksis.

Gangguan kulit dan tisu subkutan: ruam.

Selepas menghentikan rawatan: terdapat tahap serius hepatitis.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk kepada maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Barcavir dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Mempunyai sejarah hipersensitiviti kepada Entecavir atau mana-mana ramuan ubat.

Kanak-kanak di bawah umur 16 tahun.

Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

Hepatitis B akut adalah teruk

Terdapat laporan mengenai kes hepatitis B, yang menjadi serius pada pesakit yang telah menghentikan terapi anti-hepatitis B, termasuk rawatan dengan Entecavir. Fungsi hati di mana pesakit berhenti daripada hepatitis B perlu diperhatikan dengan teliti dengan memantau secara klinikal dan di makmal untuk sekurang-kurangnya beberapa bulan,

Pesakit HIV dan HBV dijangkiti

belum lagi menilai Entecavir dalam pesakit yang dijangkiti bersama HIV/HBV tetapi bukan rawatan HIV. Terdapat kurang pengalaman berhutan, menunjukkan keupayaan untuk meningkatkan daya tahan terhadap perencat boleh balik nukleosida HIV jika menggunakan Entecavir untuk merawat jangkitan virus HIV. Oleh itu, tidak disyorkan untuk menggunakan Entecavir untuk pesakit yang dijangkiti bersama HIV/HBV. Sebelum rawatan dengan Entecavir, antibodi HIV perlu diuji pada semua pesakit. Tiada kajian menggunakan Entecavir untuk pesakit yang dijangkiti HIV.

Asid laktik dan hati berlemak yang teruk, termasuk kematian, telah dilaporkan apabila digunakan secara bersendirian sebagai nukleosida atau digabungkan dengan ubat anti-virus. Kebanyakan kes ini berlaku pada wanita. Obesiti dan penggunaan nukleosida yang berpanjangan mungkin berpotensi berisiko. Terutama perlu berhati-hati apabila menggunakan nukleosida dalam mana-mana pesakit dengan unsur-unsur penyakit hati. Entecavir harus dihentikan pada pesakit dengan hiperplasia asid laktik atau ketoksikan hati yang jelas pada klinikal. Pesakit perlu dimaklumkan bahawa Entecavir masih belum terbukti dapat mengurangkan risiko penularan HBV kepada orang lain melalui hubungan seksual atau penghantaran darah.

Kemerosotan fungsi buah pinggang

Pelarasan dentecavir disyorkan untuk pesakit yang mempunyai pelepasan kreatinin

Pesakit dengan pemindahan hati: Keselamatan dan keberkesanan Entecavir untuk pesakit dengan pemindahan hati tidak diketahui. Jika Entecavir ditentukan sebagai perlu bagi pesakit dengan pemindahan hati yang telah atau sedang mengambil ubat imunosupresan yang boleh menjejaskan fungsi buah pinggang, seperti siklosporin atau tacrolimus, fungsi buah pinggang mesti dipantau dengan teliti sebelum dan semasa rawatan dengan enterecavir.

digunakan untuk kanak-kanak

Keselamatan dan keberkesanan Entecavir dalam rawatan kanak-kanak di bawah umur 16 tahun belum dipastikan.

digunakan untuk warga emas

Entecavir terutamanya dikeluarkan dari buah pinggang dan risiko keracunan mungkin lebih besar pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang. Kerana pesakit yang lebih tua lebih cenderung untuk mengalami gangguan fungsi buah pinggang, jadi berhati-hati apabila memilih dos dan perlu memantau fungsi buah pinggang.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Tiada laporan.

Kehamilan

Tiada tinjauan yang sesuai dan ujian ketat pada wanita hamil. Oleh kerana tinjauan pembiakan pada haiwan tidak semestinya meramalkan tindak balas pada manusia, Enterecavir hanya boleh digunakan semasa kehamilan apabila ia benar-benar perlu dan selepas pertimbangan yang teliti terhadap risiko dan faedah dadah.

semasa bersalin dan bersalin

Tiada tinjauan ke atas wanita dan tiada data tentang kesan Entecavir pada penghantaran HBV daripada ibu kepada anak. Oleh itu, langkah intervensi yang mencabar digunakan untuk mengelakkan penderitaan HBV dalam tempoh bayi baru lahir.

Tempoh penyusuan

Entecavir dikumuhkan dalam susu tikus. Tidak diketahui sama ada ubat ini dikumuhkan dalam susu manusia atau tidak. Ibu perlu diarahkan untuk tidak menyusu semasa mengambil entecavir.

Interaksi ubat

Metabolisme Entecavir telah dinilai secara in vitro dan dalam badan. Entecavir tidak mengaktifkan sistem enzim Cytochrome P450 (CYP450). Pada kepekatan sehingga lebih kurang 10,000 kali lebih tinggi daripada kepekatan pada manusia, Entecavir tidak menghalang salah satu enzim CYP450 utama manusia: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4, 2B6 dan 2E1. Pada kepekatan sehingga kira-kira 340 kali lebih tinggi daripada kepekatan pemerhatian pada manusia, Entecavir tidak mengaktifkan enzim CYP450 orang 1A2, 2C9, 2C19, 3A4, 3A5 dan 2B6.

Sifat farmakokinetik Entecavir hampir tidak akan terjejas oleh penggunaan atau pengubahsuaian yang biasa oleh agen penghambat atau penggunaan biasa. sistem CYP450. Selain itu, farmakokinetik substrat CYP yang telah diketahui tidak akan terjejas oleh penggunaan biasa dengan Entecavir.

Farmakokinetik dalam keadaan stabil Entecavir dan ubat kongsi yang tidak berubah dalam tinjauan interaksi ubat antara Entecavir dan Lamivudine, Adefovir Dipivoxil dan Tenofovir Disproxil Fumarate.

Oleh kerana Entecavir terutamanya dilepaskan melalui buah pinggang, penggunaan ubat-ubatan yang merosakkan fungsi buah pinggang atau ubat-ubatan yang bersaing dengan Entecavir untuk merembes dalam tubul renal boleh meningkatkan kepekatan serum Entecavir atau ubat-ubatan yang dikongsi bersama.

Akibat perkongsian adecavir dengan ubat-ubatan lain dihapuskan melalui buah pinggang atau tidak dapat menilai bahawa ia telah menjejaskan fungsi buah pinggang pesakit, sehingga ia tidak menjejaskan fungsi semula pesakit. dipantau tentang kesan berbahaya ubat apabila menggunakan entecavir dengan ubat ini.

Penyimpanan

Simpan ubat di tempat yang kering, suhu di bawah 30 ° C. Elakkan cahaya dan lembap.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.