Barcavir 0,5 mg Incepta Tratament pentru infecția cronică cu virusul hepatitei B (1 blister x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 1 blister x 10 comprimate
Specificații Entecavir
Ingredient Hepatita B

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Entecavir	0,5 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentul Barcavir este indicat în următoarele cazuri:

Entecavirul este indicat în tratamentul infecțiilor cronice cu virusul hepatitei B la adulți cu dovezi semnificative ale activității de copiere a virusului și sau există o creștere prelungită a aminoenzimei serice (enzima alt sau AST) sau există o manifestare organizatorică. Unele dintre următoarele puncte trebuie luate în considerare atunci când începe tratamentul cu Entecavir:

Această indicație se bazează pe răspunsul la histologie, viruși, biochimic și ser după un an de tratament la pacienții cu adulți infectați cu virusul hepatitei B (VHB cronic cu boală hepatică compensată, cu rezultate pozitive sau negative ale testului HBeAg și nu a fost tratat cu nucleozide și a devenit rezistent la lamivudină).

Această indicație mai limitată este și la pacienții cu HIV/HV infectați cu HIV. fusese tratat anterior cu Lamivudină.

Farmacie

Entecavirul este o nucleozidă homosexuală, o substanță guanozină cu activitate selectivă rezistentă la virusul hepatitei B (VHB). Entecavirul inhibă ADN-ul virusului B, care are eficiență ridicată, nu a observat rezistență la medicamente precum Lamivudina.

Entecavirul este superior lamivudinei în ceea ce privește marca principală de evaluare a îmbunătățirii histologice (definită ca o reducere cu 2 puncte a scorurilor inflamatorii Knodell, dar nu reduce scorurile de fibroză Knodell la a 48-a săptămână), precum și superior măsurilor valoroase de evaluare pentru reducerea nivelului virusului și normalizarea ALT. absorbție

Pe cale orală, la voluntari sănătoși, concentrația maximă a plasmaticii Entecavir este atinsă în 0,5 - 1,5 ore. La cei care iau medicamentul de mai multe ori pe zi, cu doze de la 0,1 la 1,0 mg, CMAX și ASC în stare stabilă cresc proporțional cu doza.

Starea stabilă este atinsă după 6 până la 10 zile de la administrarea medicamentului o dată pe zi, cu o acumulare dublă. Cu o doză de 0,5 mg, cmax în stare stabilă este de 4,2 ng/ml, iar cea mai mică concentrație în plasmă (CD) este de 0,3 ng/ml. Cu o doză de 1 mg orală, CMAX este de 8,2 ng/ml, iar aparatul este de 0,5 ng/ml.

La pacienții sănătoși, biodisponibilitatea pilulei este de 100% în comparație cu soluția orală. Soluția orală și tableta pot fi folosite una în locul celeilalte.

Impactul alimentelor asupra absorbției orale

Dați 0,5 mg de Entecavir împreună cu o masă normală bogată în grăsimi (945 kilocalorii, 54,6 g de grăsime) sau o gustare (379 kilocalorii, 8,2 g de grăsime), rezultând un rezultat al încetinirii absorbției (1,0-1,5 ore când abdomenul este plin) în comparație cu reducerea C00.75 ore când abdomenul este plin. 44-46% și AUC 18-20%. Prin urmare, BarcaVir (Entecavir) trebuie utilizat atunci când stomacul este gol (cel puțin 2 ore după masă și 2 ore înainte de următoarea masă).

distribuție

Pe baza caracteristicilor farmacocinetice ale Entecavirului după băut, Entecavirul este distribuit pe scară largă în întreaga apă din organism și țesuturi. În studiile in vitro, aproximativ 13% din Entecavir s-a asociat cu proteinele serice umane.

metabolism și eliminare

Nu există oxidare sau acetilare metabolică la oameni sau șobolani după consumul de 14C-toecavir. Au fost observate cantități mici de metaboliți de faza II (complex de glucuronidă și sulfat).

Entecavirul nu este un substrat, un inhibitor sau un agent activ al sistemului enzimatic al citocromului P450 (CYP450). După atingerea concentrației de vârf, concentrația de Entecavir în plasmă scade odată cu funcția exponențială cu timpul final de vânzare de 128 - 149 ore. Indicele acumulează medicamentul pentru a fi de două ori mai mare decât cel utilizat pentru o doză pe zi, ceea ce arată timpul real de înjumătățire acumulat de aproximativ 24 de ore. Entecavirul se elimină în principal prin rinichi.

Se utilizează numărul de medicamente nemetabolice recuperate în urină în stare stabilă de la 62% la 73% din doză. Dializa nu depinde de doză și variază de la 360 la 471 ml/minut, ceea ce arată că Entecavirul a trecut atât filtrarea glomerulară, cât și tubulii renali.

Cazuri speciale

Sex

Nu există nicio diferență în farmacocinetica Entecavirului la bărbați și femei.

Cursa

Nu există nicio diferență în farmacocinetica entecavirului între rase.

Persoane în vârstă

Efectele vârstei - vârstei active ale Entecavirului sunt evaluate la o doză de 1 mg orală. La voluntari sănătoși și în vârstă, arată că ASC a Entecavirului la vârstnici este cu 29,3% mai mare decât la tineri. Diferența de expunere între bătrâni și tineri se poate datora diferenței de funcție renală. Ajustarea dozei trebuie să se bazeze mai degrabă pe funcția renală a pacientului decât pe baza vârstei.

Copii

Nu există cercetări farmacocinetice asupra copiilor mici.

Înainte de a lua Barcavir 0,5 mg Incepta Tratament pentru infecția cronică cu virusul hepatitei B (1 blister x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Utilizați oral.

Entecavirul se utilizează o dată pe zi, pacienții trebuie să utilizeze Entecavir atunci când le este foame (cel puțin 2 ore după masă și 2 ore înainte de următoarea masă).

Dozaj

Adulții și adolescenții (16 ani) sunt infectați cu virusul hepatitei cronice B și nu au utilizat nucleozide de 0,5 mg utilizate o dată pe zi.

Adulții și adolescenții (16 ani) au antecedente de infecție cu virusul hepatitei B în timpul tratamentului cu lamivudină sau se știe că au mutații antidrog lamivudină sau telbivudină, doza este de 1 mg o dată pe zi.

Insuficiență renală

La pacienții cu insuficiență renală, purificarea entecavirului pe cale orală scade atunci când clearance-ul creatininei este redus. Pacienți cu clearance-ul creatininei pacienți cu rezistență la lamivudină (1 mg) 0,5 mg/timp/zi 1 mg/timp/zi 0,5 mg la fiecare 72 de ore 0,3 mg/timp/zi sau 2 ore în funcție de doză starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? La subiecții sănătoși tratați cu Entecavir Doză unică de până la 40 mg sau o doză de până la 20 mg/zi timp de mai mult de 14 zile, fără a crește rata accidentului vascular cerebral sau fără accident neașteptat.

Dacă apare un supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru a vedea dacă există vreo manifestare de otrăvire și utilizarea tratamentelor adecvate. Cu o singură doză de 1 mg, aproximativ 13% din doză va fi eliminată în 4 ore de la separarea sângelui.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați medicamentul Barcavir, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Cele mai grave reacții adverse apar cu proporția (

Au fost raportate efecte adverse, inclusiv

Sistemul digestiv: diaree, tulburări digestive, greață, vărsături.

în general: oboseală.

Sistemul nervos: amețeli, somnolență.

Mental: Insomnie.

Tulburări ale sistemului imunitar: anafilaxie.

Afecțiuni ale pielii și țesutului subcutanat: erupții cutanate.

După întreruperea tratamentului: există o gravitate a hepatitei.

Instrucțiuni privind tratarea ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentul Barcavir este contraindicat în următoarele cazuri:

Are antecedente de hipersensibilitate la Entecavir sau la orice ingredient al medicamentului.

Copii sub 16 ani.

Precauții la utilizare

Hepatita acută B este severă

Au existat raportări cu privire la cazul hepatitei B, care devine gravă la pacienții care au întrerupt tratamentul antihepatitei B, inclusiv tratamentul cu Entecavir. Funcția ficatului la care pacienții s-au oprit împotriva hepatitei B trebuie urmărită îndeaproape prin monitorizare atât clinic, cât și în laborator timp de cel puțin câteva luni,

Pacienții cu HIV și VHB infectați

nu a evaluat încă Entecavirul la pacienții co-infectați HIV/HBV, dar nu a evaluat tratamentul HIV. Există mai puțină experiență în pădure, ceea ce demonstrează capacitatea de a crește rezistența la inhibitorii nucleozidici reversibili HIV dacă se utilizează Entecavir pentru a trata infecția cu virusul HIV. Prin urmare, nu este recomandată utilizarea Entecavir la pacienții cu pacienți co-infectați HIV/VHB. Înainte de tratamentul cu Entecavir, anticorpii HIV trebuie testați la toți pacienții. Nu există niciun studiu care să utilizeze Entecavir pentru pacienții infectați cu HIV.

Acidul lactic și ficatul gras sever, inclusiv moartea, au fost raportate atunci când sunt utilizate singure ca nucleozide sau combinate cu medicamente antivirus. Cele mai multe dintre aceste cazuri apar la femei. Obezitatea și utilizarea prelungită de nucleozide pot reprezenta riscuri potențiale. În special, trebuie să fiți precauți atunci când utilizați nucleozide la orice pacient cu elemente de boală hepatică. Administrarea entecavirului trebuie întreruptă la pacienții cu hiperplazie a acidului lactic sau cu toxicitate hepatică evidentă din punct de vedere clinic. Pacienților trebuie să li se arate că Entecavirul nu s-a dovedit încă a reduce riscul de transmitere a VHB la alte persoane prin contact sexual sau prin transmitere de sânge.

Insuficiență renală

Ajustarea dentecavirului este recomandată la pacienții cu clearance-ul creatininei

Pacienți cu transplant hepatic: siguranța și eficacitatea Entecavirului pentru pacienții cu transplant hepatic nu sunt cunoscute. Dacă se stabilește că Entecavirul este necesar pentru pacienții cu transplant hepatic care au sau iau medicamente imunosupresoare care pot afecta funcția renală, cum ar fi ciclosporina sau tacrolimus, funcția rinichilor trebuie monitorizată cu atenție atât înainte, cât și în timpul tratamentului cu enterecavir.

folosit pentru copii

Siguranța și eficacitatea Entecavirului în tratamentul copiilor sub 16 ani nu au fost stabilite.

folosit pentru persoanele în vârstă

Entecavirul este evacuat în principal din rinichi și riscul de otrăvire poate fi mai mare la pacienții cu insuficiență renală. Deoarece pacienții mai în vârstă sunt mai susceptibili de a fi afectați de funcția renală, deci precauți atunci când alegeți doza și trebuie să monitorizați funcția renală.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Niciun raport.

Sarcina

Nu există sondaje adecvate și teste stricte la femeile însărcinate. Deoarece studiile de reproducere la animale nu prezic neapărat răspunsul la om, Enterecavirul trebuie utilizat numai în timpul sarcinii atunci când este cu adevărat necesar și după o analiză atentă a riscurilor și beneficiilor medicamentului.

în timpul travaliului și al nașterii

Nu a existat nici un sondaj asupra femeilor și nici date privind efectele Entecavir asupra transmiterii VHB de la mamă la copil. Prin urmare, sunt utilizate măsuri de intervenție provocatoare pentru a preveni suferința VHB în perioada nou-născutului.

Perioada de alăptare

Entecavirul este excretat în laptele șoarecilor. Nu se știe dacă acest medicament este excretat în laptele uman sau nu. Mamele trebuie să fie instruite să nu alăpteze în timp ce iau entecavir.

Interacțiunea medicamentoasă

Metabolismul entecavirului a fost evaluat in vitro și în organism. Entecavirul nu activează sistemul enzimatic al citocromului P450 (CYP450). La o concentrație de până la aproximativ 10.000 de ori mai mare decât concentrația la om, Entecavir nu inhibă una dintre principalele enzime CYP450 ale omului: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4, 2B6 și 2E1. La o concentrație de până la aproximativ 340 de ori mai mare decât concentrația observată la om, Entecavirul nu activează enzimele CYP450 ale persoanelor 1A2, 2C9, 2C19, 3A4, 3A5 și 2B6. Sistemul CYP450. De asemenea, farmacocinetica substraturilor CYP care au fost cunoscute nu va fi afectată de utilizarea obișnuită cu Entecavir.

Farmacocinetica în stare stabilă a Entecavirului și a medicamentelor partajate neschimbate în studiile privind interacțiunile dintre Entecavir și Lamivudină, Adefovir Dipivoxil și Tenofovir Disproxil Fumarat.

Deoarece Entecavirul este evacuat în principal prin rinichi, utilizarea medicamentelor care au afectat funcția rinichilor sau a medicamentelor concurente cu Entecavir pentru a se scurge în tubii renali poate crește concentrația serică de Entecavir sau a medicamentelor comune. evaluat, astfel încât pacientul trebuie monitorizat îndeaproape cu privire la efectele nocive ale medicamentului atunci când utilizează entecavir cu aceste medicamente.

Depozitare

Păstrați medicamentul într-un loc uscat, la temperatură sub 30 ° C. Evitați lumina și umezeala.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.