Kronik hepatit B virüsü enfeksiyonu için Barcavir 0.5mg Incepta Tedavisi (1 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 1 kabarcık x 10 tabletlik kutu
Özellikler Entekavir
İçerik Hepatit B

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Entekavir	0.5mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Barcavir ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Entecavir, yetişkinlerde kronik hepatit B virüsü enfeksiyonlarının tedavisinde, virüsün kopya aktivitesine dair önemli kanıtlarla ve/veya amino enzim serumunda (enzim alt veya AST) uzun süreli bir artış olması veya bir organizasyon belirtisinin mevcut olması durumunda endikedir. Entecavir ile tedaviye başlarken aşağıdaki bazı noktaların dikkate alınması gerekir:

Bu endikasyon, hepatit B virüsü (kompanse karaciğer hastalığı olan kronik HBV, pozitif veya negatif HBeAg testi sonuçları olan ve nükleozid ile tedavi edilmemiş ve lamivudine dirençli hale gelmiş) ile enfekte erişkin hastalarda bir yıllık tedavi sonrasında histoloji, virüs, biyokimyasal ve serum yanıtına dayanmaktadır.

Bu endikasyon aynı zamanda daha önce Lamivudin ile tedavi edilmiş, HIV/HVB ile enfekte yetişkin hastalardaki daha sınırlı verilere dayanmaktadır.

Eczacılık

Entecavir, hepatit B virüsüne (HBV) karşı dirençli, seçici aktiviteye sahip bir nükleosid homoseksüel, bir guanozin maddesidir. Entekavir, Lamivudin gibi ilaca direnç görülmeyen, yüksek verime sahip B virüsünün DNA'sını inhibe ediyor.

Entekavir, histolojik iyileşmenin değerlendirilmesinin ana işareti açısından (Knodell inflamatuar skorlarında 2 puanlık azalma olarak tanımlanır ancak 48. haftada Knodell fibrozis skorlarını düşürmemesi olarak tanımlanır) Lamivudin'den üstündür ve aynı zamanda virüs seviyelerini düşürmek ve ALT'yi normalleştirmek için değerli değerlendirme önlemlerinden de üstündür.

farmakokinetik

emilim

Sağlıklı gönüllülerde oral yolla Entecavir'in plazmasındaki zirve konsantrasyonuna 0,5 - 1,5 saat içinde ulaşılır. İlacı günde birkaç kez 0,1 ila 1,0 mg arası dozlarda alanlarda, stabil durumdaki CMAX ve AUC, dozajla orantılı olarak artar.

Kararlı duruma, ilacın günde bir kez alınmasından 6 ila 10 gün sonra çift birikimle ulaşılır. 0,5 mg'lık bir dozla stabil durumdaki Cmax 4,2 ng/ml'dir ve plazmadaki (CD) en düşük konsantrasyon 0,3 ng/ml'dir. 1 mg oral dozda CMAX 8,2 ng/ml, makine ise 0,5 ng/ml'dir.

Sağlıklı hastalarda hapın biyoyararlanımı, oral solüsyona göre %100'dür. Oral solüsyon ve tablet birbirinin yerine kullanılabilir.

Yiyeceklerin ağızdan emilim üzerindeki etkisi

Yüksek yağlı (945 kilokalori, 54,6g yağ) normal bir öğün veya atıştırmalık (379 kilokalori, 8,2g yağ) ile birlikte 0,5 mg Entecavir verin, bu da emilimin yavaşlamasına (açken 0,75 saate kıyasla karın tokken 1,0-1,5 saat) CMAX'ı %44-46 ve AUC'yi %18-20 azaltır. Bu nedenle BarcaVir (Entecavir) mide boşken (yemekten en az 2 saat sonra ve bir sonraki yemekten 2 saat önce) kullanılmalıdır.

dağıtım

Entecavir'in farmakokinetik özelliklerine göre içildikten sonra Entecavir vücutta ve dokularda tüm suya geniş ölçüde dağılır. In vitro araştırmalarda Entecavir'in yaklaşık %13'ü insan serum proteini ile ilişkilidir.

metabolizma ve eliminasyon

14C-toecavir içildikten sonra insanlarda veya sıçanlarda herhangi bir oksidasyon veya asetilasyon metabolizması görülmez. Küçük miktarlarda faz II metabolitleri (glukuronid ve sülfat kompleksi) gözlemlenmiştir.

Entekavir, Sitokrom P450 enzim sisteminin (CYP450) bir substratı, inhibitörü veya aktif maddesi değildir. Doruk konsantrasyonuna ulaştıktan sonra plazmadaki Entecavir konsantrasyonu, 128 - 149 saatlik nihai satış süresiyle üstel fonksiyonla azalır. Endeks, ilacı günde bir doz için kullanılanın iki katı kadar biriktirir; bu da gerçek birikmiş yarılanma ömrünün yaklaşık 24 saat olduğunu gösterir. Entecavir esas olarak böbrekler yoluyla elimine edilir.

Kullanılan dozun %62'sinden %73'üne kadar stabil durumda idrarda geri kazanılan metabolik olmayan ilaç sayısı. Diyaliz doza bağlı değildir ve 360 ila 471 ml/dakika arasında değişir; bu, Entecavir'in hem glomerüler filtrasyonu hem de renal tübülleri geçtiğini gösterir.

Özel durumlar

Cinsiyet

Entecavir'in erkek ve kadın hastalarda farmakokinetiği açısından farklılık yoktur.

Yarış

Entekavirin farmakokinetiği açısından ırklar arasında fark yoktur.

Yaşlı insanlar

Entecavir'in yaş-aktif yaşının etkileri, 1 mg oral dozda değerlendirilir. Sağlıklı ve yaşlı gönüllülerde Entecavir'in AUC'sinin yaşlılarda gençlere göre %29,3 daha yüksek olduğu gösterilmiştir. Yaşlılar ve gençler arasındaki maruziyet farkı, böbrek fonksiyonlarındaki farklılıktan kaynaklanabilir. Doz ayarlaması hastanın yaşına göre değil, böbrek fonksiyonuna göre yapılmalıdır.

Çocuklar

Küçük çocuklar üzerinde farmakokinetik araştırma bulunmamaktadır.

Almadan önce Kronik hepatit B virüsü enfeksiyonu için Barcavir 0.5mg Incepta Tedavisi (1 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağızdan kullanın.

Entecavir günde bir kez kullanılır, hastalar Entecavir'i aç olduklarında (yemekten en az 2 saat sonra ve bir sonraki öğünden 2 saat önce) kullanmalıdır.

Dozaj

Yetişkinler ve ergenler (16 yaşında) kronik hepatit B virüsü ile enfektedir ve günde bir kez kullanılan 0,5 mg nükleosid kullanmamıştır.

Yetişkinler ve ergenler (16 yaşında), lamivudin alırken hepatit B kan virüsü enfeksiyonu öyküsü varsa veya Lamivudin veya Telbivudin anti-ilaç mutasyonlarına sahip olduğu biliniyorsa, doz günde bir kez 1 mg'dır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kreatinin klirensi azaldığında entekavirin oral yolla saflaştırılması azalır. Kreatinin klerensi

Kreatinin klerensi (ml/dak) Doz (0.5mg)

Lamivudine direnci olan hastalar hastalar (1 mg) 0,5 mg/saat/gün 1 mg/saat/gün 0,5 mg her 72 saatte 0,3 mg/saat/gün veya 1 mg her 72 saatte Özel dozaj hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? İnme oranını artırmadan veya beklenmeyen bir kaza olmaksızın 14 günden fazla süreyle 40 mg'a kadar Tek doz veya 20 mg/gün'e kadar dozda Entecavir ile tedavi edilen sağlıklı gönüllülerde.

Doz aşımı meydana gelirse, hasta herhangi bir zehirlenme belirtisi olup olmadığı açısından izlenmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. 1 mg'lık tek dozda dozun yaklaşık %13'ü, kan ayırıcıdan sonraki 4 saat içinde elimine edilecektir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Barcavir ilacını kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Entecavir kullanımına bağlı olarak ortaya çıkan en ciddi yan etkiler (

Aşağıdakiler de dahil olmak üzere olumsuz etkiler rapor edilmiştir:

Sindirim sistemi: ishal, sindirim bozuklukları, bulantı, kusma.

genel olarak: yorgunluk.

Sinir sistemi: Baş dönmesi, uyuşukluk.

Zihinsel: Uykusuzluk.

Bağışıklık sistemi bozuklukları: Anafilaksi.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: döküntüler.

Tedaviyi bıraktıktan sonra: hepatitin ciddiyeti vardır.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Barcavir ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Entecavir'e veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık öyküsü varsa.

16 yaşın altındaki çocuklar.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Akut hepatit B şiddetlidir

Entecavir tedavisi de dahil olmak üzere anti-hepatit B tedavisini bırakan hastalarda ciddileşen hepatit B vakasına ilişkin raporlar bulunmaktadır. Hepatit B'ye karşı durdurulan hastaların karaciğer fonksiyonlarının en az birkaç ay boyunca hem klinik hem de laboratuvar takibi yapılarak yakından takip edilmesi,

HIV ve HBV ile enfekte hastalar

, Entecavir'i HIV/HBV ko-enfekte hastalarda henüz değerlendirmemiş ancak HIV tedavisini değerlendirmemiştir. HIV virüsü enfeksiyonunu tedavi etmek için Entecavir kullanıldığında HIV nükleosid geri dönüşümlü inhibitörlerine karşı direnci artırma yeteneğini gösteren ormancılık deneyimi daha azdır. Bu nedenle HIV/HBV ko-enfekte hastalarında Entecavir kullanılması önerilmez. Entecavir tedavisine başlamadan önce tüm hastalarda HIV antikorları test edilmelidir. Entecavir'in HIV ile enfekte hastalarda kullanıldığı bir çalışma bulunmamaktadır.

Nükleosid olarak tek başına veya anti-virüs ilaçları ile birlikte kullanıldığında laktik asit ve ölüm de dahil olmak üzere ciddi karaciğer yağlanması rapor edilmiştir. Bu vakaların çoğu kadınlarda görülür. Obezite ve uzun süreli nükleozid kullanımı potansiyel riskler olabilir. Özellikle karaciğer hastalığı unsurları olan herhangi bir hastada nükleosid kullanırken dikkatli olunması gerekir. Laktik asit hiperplazisi olan veya klinikte açıkça karaciğer toksisitesi gösteren hastalarda Entecavir kesilmelidir. Hastalara, Entecavir'in cinsel temas veya kan yoluyla başkalarına HBV bulaşma riskini azalttığının henüz kanıtlanmadığı belirtilmelidir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu

Hemoliz veya peritoneal diverjans (CAPD) hastaları da dahil olmak üzere, kreatinin klerensi

Karaciğer transplantasyonu yapılan hastalar: Entecavir'in karaciğer transplantasyonu yapılan hastalarda güvenliği ve etkinliği bilinmiyor. Entecavir'in, siklosporin veya takrolimus gibi böbrek fonksiyonlarını etkileyebilecek immünosupresan ilaçları olan veya almakta olan, karaciğer nakli yapılmış hastalar için gerekli olduğu belirlenirse böbrek fonksiyonu, enterekavir tedavisi öncesinde ve tedavi sırasında dikkatle izlenmelidir.

çocuklar için kullanılır

Entecavir'in 16 yaşın altındaki çocukların tedavisinde güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

yaşlılar için kullanılır

Entecavir esas olarak böbreklerden atılır ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda zehirlenme riski daha yüksek olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında bozulma olasılığı daha yüksek olduğundan, dozajı seçerken dikkatli olun ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi gerekir.

Araç ve makine kullanma becerisi

Rapor yok.

Gebelik

Hamile kadınlarda uygun araştırmalar ve sıkı testler yoktur. Hayvanlar üzerinde yapılan üreme araştırmaları insanlardaki yanıtı mutlaka tahmin edemediğinden, Enterecavir hamilelik sırasında yalnızca gerçekten gerekli olduğunda ve ilacın riskleri ve yararları dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.

Doğum ve doğum sırasında

Kadınlar üzerinde herhangi bir araştırma yapılmamış ve Entecavir'in anneden çocuğa HBV bulaşması üzerindeki etkilerine ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu nedenle yenidoğan döneminde HBV'nin yaşanmasını önlemek için zorlayıcı müdahale tedbirlerine başvuruluyor.

Emzirme dönemi

Entecavir farelerin sütüne geçmektedir. Bu ilacın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Annelere entekavir alırken emzirmemeleri konusunda talimat verilmesi gerekir.

İlaç etkileşimi

Entecavir'in metabolizması in vitro ve vücutta değerlendirilmiştir. Entekavir, Sitokrom P450 enzim sistemini (CYP450) aktive etmez. İnsanlardaki konsantrasyondan yaklaşık 10.000 kat daha yüksek bir konsantrasyonda Entecavir, insanlardaki ana CYP450 enzimlerinden birini inhibe etmez: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4, 2B6 ve 2E1. İnsanlardaki gözlem konsantrasyonundan yaklaşık 340 kat daha yüksek konsantrasyonda Entecavir, 1A2, 2C9, 2C19, 3A4, 3A5 ve 2B6 kişilerin CYP450 enzimlerini aktive etmez.

Entecavir'in farmakokinetik özellikleri, CYP450 sistemi tarafından dönüştürülen veya CYP450 sistemini inhibe etme veya aktive etme etkisine sahip olan ajanların ortak kullanımından neredeyse hiç etkilenmeyecektir. Ayrıca bilinen CYP substratlarının farmakokinetiği Entecavir ile ortak kullanımdan etkilenmeyecektir.

Entekavir ile Lamivudin, Adefovir Dipivoksil ve Tenofovir Disproksil Fumarat arasındaki ilaç etkileşimi araştırmalarında Entecavir'in stabil durumundaki ve değişmeyen ortak ilaçların farmakokinetiği.

Entekavir esas olarak böbrekler yoluyla atıldığı için, böbrek fonksiyonlarını bozan ilaçların kullanılması veya Entekavir ile böbrek tübüllerinde salınan rakip ilaçların kullanılması, Entekavir'in veya paylaşılan ilaçların serum konsantrasyonunu artırabilir.

Adekavirin diğer ilaçlarla paylaşılmasının sonuçları böbrekler yoluyla elimine edilir veya böbrek fonksiyonunu etkilediğinin bilinmemesi nedeniyle değerlendirilmemiştir, bu nedenle entekavir bu ilaçlarla birlikte kullanıldığında ilacın zararlı etkileri açısından hasta yakından izlenmelidir. uyuşturucu.

Saklama

İlacı kuru, sıcaklığı 30°C'nin altında bir yerde saklayın. Işık ve nemden kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.