Barole 20 mg Mega Lifesciences zur Behandlung von Magen-Darm-Geschwüren – Speiseröhre (10 Blister x 10 Tabletten)

Säuresekretionseffekt

Nach Einnahme der Dosis von 20 mg Rabeprazol stellt sich die Wirkung der Hemmung der Magensäuresekretion innerhalb von 1 Stunde ein, die maximale Wirkung tritt innerhalb von 2-4 Stunden ein. Das Verhältnis der basischen Säuresekretion und der Nahrungsanregung 23 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis von Rabeprazol beträgt 69 % bzw. 82 %, sodass der Inhibitor bis zu 48 Stunden anhalten kann. Die Wirkung der Hemmung der Säuresekretion nimmt bei einmaliger Tagesdosis leicht zu und stabilisiert sich nach 3-tägiger Medikamenteneinnahme. Die Säuresekretion normalisiert sich nach 2–3 Tagen nach Absetzen des Medikaments wieder.

Pharmakokinetik

Absorption

Bei oraler Einnahme von 20 mg Rabeprazol wird die maximale Plasmakonzentration nach 2–5 Stunden erreicht. Bei Einnahme einer Dosis von 10 - 40 mg über 24 Stunden kommt es zu keiner signifikanten Akkumulation, die Pharmakokinetik von Rabeprazol verändert sich bei hohen Dosen nicht. Die Verkaufszeit für Plasma beträgt 1-2 Stunden.

Verteilung

Rabeprazol wird im Plasma nach 1 Stunde oraler Einnahme in einer Dosis von 20 mg nachgewiesen.

Die absolute Bioverfügbarkeit von Rabeprazol-Kapseln beträgt etwa 52 % und Rabeprazol bindet zu etwa 93 % an Plasmaproteine.

Stoffwechsel

Rabeprazol wird stark metabolisiert; die im Plasma nachgewiesene Hauptmetabolisierungsform ist Thioethylester und Sulfon. Bei diesen Stoffwechselformen kommt es zu keiner Ausscheidungshemmung. In-vitro-Tests zeigen, dass Rabeprazol aufgrund von Cytochrom P450 3A (Sulfonform) und 2C19 (Desmethyl Rabeprazol) hauptsächlich über die Leber metabolisiert wird.

Eliminierung

90 % des Arzneimittels werden im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form einer Carbonsäure, Glucoronidbindung und Mercaptursäure-Metabolismus. 

Rabeprazol hat innerhalb einer Stunde nach Einnahme einer Dosis von 20 mg eine hemmende Wirkung. Die durchschnittliche hemmende Wirkung von Rabeprazol auf den Säuregehalt des Magens innerhalb von 24 Stunden beträgt 88 % des Maximums nach Anwendung der Einzeldosis. Im Vergleich zu Placebo hemmt Rabeprazol 20 mg die Säureausscheidung aufgrund der Stimulation durch normale Mahlzeiten und Peptonmahlzeiten um 86 % bzw. 95 %, wodurch sich der Prozentsatz des Zeitraums von 24 Stunden und des Magens mit einem pH-Wert > 3 von 10 % auf 65 % erhöht. Diese verlängerte pharmakologische Wirkung im Vergleich zur kurzen Verkaufszeit des Arzneimittels (1–2 Stunden) zeigt die verlängerte Hemmwirkung auf die H+-K+-Atpase.

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Einnahme abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Vor der Anwendung des Arzneimittels muss die Möglichkeit von Magenkrebs oder Speiseröhrenkrebs ausgeschlossen werden.

Patienten mit Langzeitbehandlung (insbesondere über 1 Jahr) müssen regelmäßig untersucht werden.

Es besteht das Risiko einer Kreuzallergie gegen andere Protonenpumpenhemmer oder Benzimidazol-Derivate.

Barole 20 darf nicht gekaut oder zerkleinert werden, es muss die ganze Tablette geschluckt werden.

Von der Anwendung von Barole 20 bei Kindern wird abgeraten, ebenso wie von einer vorsichtigen Anwendung von Barole 20 bei Patienten mit schwerem Leberversagen, da diese keine Erfahrung mit der Anwendung dieser Gegenstände haben.

Rabeprazol kann Hämatopathie (Thrombozytopenie und Neutrophile) sowie Störungen der Leberenzyme verursachen. Wenn zu diesem Zeitpunkt keine andere Ursache vorliegt, ist es notwendig, Rabeprazol abzusetzen.

Es gibt keine Empfehlung, Azatanavir gleichzeitig mit Barole 20 zu verwenden.

Barole 20 kann das Risiko von Magen-Darm-Infektionen mit Samonella, Campylobacter und Clostridium difficile erhöhen.

Protonenpumpenhemmer können, insbesondere bei Anwendung hoher und langfristiger Dosen (> 1 Jahr), das Risiko von Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen erhöhen, die meist bei älteren Menschen auftreten oder andere Risikofaktoren haben. Patienten mit Osteoporoserisiko sollten nach dem aktuellen Schema behandelt werden und ausreichend Vitamin D und Kalzium zu sich nehmen.

Rabeprazol kann schwere Blutmagnesia verursachen, wenn es 3 Monate oder länger angewendet wird und die meisten davon etwa 1 Jahr dauern. Die schwerwiegenden Manifestationen von Blutmagnesi wie Müdigkeit, Muskelkrämpfe, Delirium, Krämpfe, Schwindel und ventrikuläre Arrhythmien können auftreten, sie können jedoch unbemerkt fortschreiten und übersehen werden. Die Magnesiumreduktion im Blut verbessert sich nach der Einnahme von Magnesi und dem Absetzen von Protonenpumpenhemmern.

Bei Patienten, die eine Langzeitbehandlung benötigen oder Protonenpumpenhemmer zusammen mit Digoxin oder Arzneimitteln verwenden, die Blutmagnesium verursachen können (z. B. Diuretika), müssen Ärzte vor Beginn der Behandlung mit Protonenpumpenhemmern den Magnesiumspiegel berücksichtigen und während der Behandlung eine regelmäßige Überwachung durchführen.

Protonenpumpenhemmer stehen im Zusammenhang mit den Fällen von SCLE Rot Rot Rot Rot Rot Rot Rot Rot Rot Rot. Bei Auftreten der Läsionen, insbesondere in den der Haut freiliegenden Hautbereichen und bei Schmerzen, sollte dem Patienten umgehend ärztliche Hilfe geleistet werden und ein Abbruch der Anwendung von Barole 20 erwogen werden.

Eine erhöhte Chromographin A (CGA)-Konzentration kann die Diagnose endokriner Nerventumoren erschweren. Beenden Sie die Anwendung von Barole 10 mindestens 5 Tage vor der CGA-Messung. Wenn der CGA- und Gastrinspiegel nach der ersten Messung nicht auf den Referenzwert zurückkehrt, muss die Behandlung mit Protonenpumpenhemmern nach 14 Tagen wiederholt werden.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Das Medikament kann Kopfschmerzen oder Schwindel verursachen. Wir empfehlen, bei der Anwendung von Rabeprazol kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.

Schwangerschaft

Bei schwangeren Frauen kontraindiziert.

Stillzeit

Bei stillenden Frauen kontraindiziert.

Arzneimittelwechselwirkung

Die gleichzeitige Anwendung von Protonenpumpenhemmern mit Methotrexat kann den Serumspiegel von Methotrexat und seinen Stoffwechselstoffen erhöhen und verlängern, was zu einer Toxizität von Methotrexat führt. Bei Indikation hoher Methotrexat-Dosen kann die vorübergehende Absetzung von Protonenpumpenhemmern in Betracht gezogen werden.

Rabeprazol-Natrium kann die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) verringern. Daher sollte dies bei der Behandlung von Patienten in Betracht gezogen werden, bei denen die Vitamin-B12-Reserve im Körper verringert ist oder bei Langzeitbehandlung oder bei der Beobachtung klinischer Symptome dieses Mangels Risikofaktoren für eine verringerte Vitamin-B12-Absorption vorliegen.

Rabeprazol wird durch das Cytochrom-P450-Stoffwechselenzymsystem (CYP450) metabolisiert, es gibt jedoch keine signifikante klinische Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die durch CYP450-Systeme metabolisiert werden, wie Warfarin, Theophylin, Diazepam und andere Phenytoin. 

Rabeprazol führt zu einer verlängerten Ausscheidung von Magensäure, sodass es zu Wechselwirkungen mit Arzneimitteln kommen kann, deren Absorptionsgrad vom pH-Wert des Magens abhängt, wie z. B. Ketoconazol (Rückgang um 33 %). Daher müssen Patienten bei der Anwendung von Rabeprazol zusammen mit diesen Arzneimitteln sorgfältig überwacht werden.

Verwendung von Rabeprazol mit Antazida, die den Rabeprazol-Spiegel im Plasma nicht verändern.