Barole 20mg Mega Lifesciences leczenie wrzodziejącego zapalenia żołądka i przełyku (10 blistrów x 10 tabletek)

Efekt wydzielania kwasu

Po przyjęciu dawki 20 mg rabeprazolu efekt hamowania wydzielania kwasu żołądkowego pojawi się w ciągu 1 godziny, maksymalny efekt w ciągu 2-4 godzin. Stosunek wydzielania zasadowego kwasu do stymulacji pokarmowej po 23 godzinach od przyjęcia pierwszej dawki rabeprazolu wynosi 69% i 82%, w związku z czym inhibitor może działać do 48 godzin. Efekt hamowania wydzielania kwasu żołądkowego nieznacznie wzrasta przy jednorazowej dawce dziennej i stabilizuje się po 3 dniach stosowania leku. Wydzielanie kwasu wraca do normy po 2-3 dniach od odstawienia leku.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Przy doustnym przyjmowaniu 20 mg rabeprazolu maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 2-5 godzinach. Przyjmowanie dawki 10 - 40 mg przez 24 godziny nie powoduje znaczącej kumulacji, farmakokinetyka rabeprazolu nie zmienia się pod wpływem dużych dawek. Czas sprzedaży plazmy wynosi 1-2 godziny.

Dystrybucja

rabeprazol wykrywa się w osoczu po 1 godzinie doustnego podania w dawce 20 mg.

Całkowita biodostępność kapsułek rabeprazolu wynosi około 52% i około 93% Rabeprazol wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm

Rabeprazol jest silnie metabolizowany, główną postacią metaboliczną wykrywaną w osoczu są tioetan i sulfon. W przypadku tych form metabolizmu nie występuje hamowanie wydalania. Badania in vitro wykazują, że rabeprazol jest metabolizowany głównie w wątrobie, dzięki cytochromowi P450 3A (forma sulfonowa) i 2C19 (desmetylorabeprazol).

Eliminacja

90% leku wydalane jest z moczem, głównie w postaci kwasu karboksylowego, wiązań glukoronidowych i metabolizmu kwasu merkapturowego. 

rabeprazol wykazuje działanie hamujące wydzielanie w ciągu 1 godziny po przyjęciu dawki 20 mg. Średnie działanie hamujące rabeprazolu na kwasowość żołądka w ciągu 24 godzin wynosi 88% maksymalnego po zastosowaniu pojedynczej dawki. W porównaniu do placebo, Rabeprazol 20 mg hamuje kwaśne wydalanie w wyniku stymulacji normalnymi posiłkami, a posiłki peptonowe wynoszą 86% i 95%, zwiększając procent okresu 24 godzin i pH żołądka> 3 z 10% do 65%. To przedłużone działanie farmakologiczne w porównaniu z krótkim czasem sprzedaży leku (1-2 godziny) pokazuje przedłużone działanie hamujące na H+-K+-atpazę.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać jego stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

przed zastosowaniem leku należy wykluczyć ryzyko raka żołądka lub przełyku.

Pacjenci leczeni długotrwale (zwłaszcza powyżej 1 roku) wymagają regularnych kontroli.

Istnieje ryzyko alergii krzyżowej na inne inhibitory pompy protonowej lub pochodne benzimidazolu.

Barole 20 nie należy żuć ani kruszyć, należy połknąć całą tabletkę.

Nie zaleca się stosowania Barole 20 u dzieci oraz ostrożnego stosowania Barole 20 u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu tych przedmiotów.

Rabeprazol może powodować hematopatię (małopłytkowość i neutrofile), zaburzenia enzymów wątrobowych. W tym czasie, jeśli nie ma innej przyczyny, należy odstawić rabeprazol.

Nie ma zalecenia jednoczesnego stosowania Azatanawiru z Barole 20.

Barole 20 może zwiększać ryzyko infekcji żołądkowo-jelitowych wywołanych przez Samonella, Campylobacter i Clostridium difficile.

Inhibitory pompy protonowej, szczególnie przy stosowaniu dużych i długotrwałych dawek (> 1 rok) mogą zwiększać ryzyko złamań biodra, nadgarstka i kręgosłupa, występuje najczęściej u osób starszych lub z innymi czynnikami ryzyka. Pacjenci zagrożeni osteoporozą powinni być leczeni zgodnie z aktualnym schematem leczenia i powinni przyjmować odpowiednią ilość witaminy D i wapnia.

Rabeprazol może powodować poważną magnezję we krwi, jeśli jest stosowany przez 3 miesiące lub dłużej, a większość z nich trwa około 1 roku. Mogą wystąpić poważne objawy związane z krwią magnezową, takie jak zmęczenie, skurcze mięśni, delirium, drgawki, zawroty głowy i arytmie komorowe, ale mogą one postępować cicho i zostać przeoczone. Redukcja magnezu we krwi ulega poprawie po suplementacji magnezu i zaprzestaniu stosowania inhibitorów pompy protonowej.

U pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lub stosujących inhibitory pompy protonowej z digoksyną lub lekami mogącymi powodować magnez we krwi (takimi jak leki moczopędne), lekarze muszą rozważyć stężenie magnezu przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami pompy protonowej i okresowo monitorować w trakcie leczenia.

Inhibitory pompy protonowej są powiązane z przypadkami SCLE Czerwony Czerwony Czerwony Czerwony Czerwony Czerwony Czerwony Czerwony Czerwony Czerwony. W przypadku wystąpienia zmian chorobowych, zwłaszcza w obszarach skóry narażonych na kontakt ze skórą oraz wystąpienia bólu, należy natychmiast zapewnić pacjentowi pomoc medyczną i rozważyć zaprzestanie stosowania preparatu Barole 20.

Zwiększone stężenie chromografiny A (CGA) może utrudniać rozpoznanie guzów nerwów endokrynnych. Przestań używać Barole 10 co najmniej 5 dni przed pomiarem CGA. Jeżeli po pierwszym pomiarze stężenie CGA i gastryny nie powróci do wartości referencyjnych, należy powtórzyć po 14 dniach od zakończenia leczenia inhibitorami pompy protonowej.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lek może powodować bóle i zawroty głowy, dlatego podczas stosowania leku Rabeprazol nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Ciąża

Przeciwwskazane u kobiet w ciąży.

Okres laktacji

Przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

jednoczesne stosowanie inhibitorów pompy protonowej z metotreksatem może zwiększać i wydłużać stężenie metotreksatu i jego substancji metabolicznych w surowicy, co powoduje toksyczność metotreksatu. W przypadku wskazań dużych dawek metotreksatu można rozważyć tymczasowe zawieszenie inhibitorów pompy protonowej.

Rabeprazol sodowy może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalaminy). Dlatego należy to wziąć pod uwagę w przypadku leczenia pacjentów ze zmniejszoną rezerwą witaminy B12 w organizmie lub gdy istnieją czynniki ryzyka zmniejszenia wchłaniania witaminy B12 podczas długotrwałego leczenia lub gdy obserwuje się objawy kliniczne tego niedoboru.

Rabeprazol jest metabolizowany przez układ enzymów metabolicznych cytochromu P450 (CYP450), ale nie ma znaczących interakcji klinicznych z innymi lekami metabolizowanymi przez układy CYP450, takimi jak warfaryna, teofilina, diazepam i Fenytoina. 

rabeprazol powoduje przedłużone wydalanie kwasu żołądkowego, dlatego może wchodzić w interakcję z lekami, których stopień wchłaniania zależy od pH żołądka, takimi jak ketokonazol (spadek o 33%). Dlatego też należy uważnie monitorować pacjentów podczas stosowania rabeprazolu z tymi lekami.

Stosowanie rabeprazolu z lekami zobojętniającymi, które nie zmieniają stężenia rabeprazolu w osoczu.