Léčba Beatil 4 mg/10 mg Gedeonem léčí idiopatickou hypertenzi, stabilní onemocnění koronárních tepen (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Perindopril terc-butylamin, amlodipin
Složka Onemocnění koronárních tepen, vysoký krevní tlak

Složka

Informace o složeníObsah
Perindopril terc-butylamin4 mg
Amlodipin10 mg

Použití

Indikace

Lék Beatil® 4 mg/10 mg je indikován jako alternativní léčba při léčbě idiopatické hypertenze a/nebo stabilního onemocnění koronárních tepen u pacientů, kteří jsou kontrolováni současně perindoprilem a amlodipinem ve stejné dávce.

Farmakologie

Perindopril

Perindopril je enzymový inhibitor (angiotensin: ACE: ACE), který katalyzuje přeměnu angiotenzinu I na angiotenzin II. Men transfer neboli kináza je expeptidáza, která umožňuje přeměnu angiotenzinu I na angiotenzin II (vazokonstriktor), stejně jako požadavek na vazodický bradykinin na heptapeptidy neaktivní, inhibované enzymy konverze angiotenzinu vede ke snížení Renninu) a snížení sekrece aldosteronu.

Protože neaktivní ACE Bradykinin, ACE inhibitory zvyšují aktivitu kalikreinového reflexního systému na místě a v oběhovém systému (a tím aktivují prostaglandinový systém). Tento mechanismus může přispívat k hypotenznímu účinku enzymových inhibitorů a je částečně zodpovědný za některé vedlejší účinky léku (například kašel).

Perindopril působí prostřednictvím své aktivní metabolické formy, perindoprilátu. Jiné metabolity nevykazují inhibici enzymů in vitro.

amlodipin

Amlodipin je inhibitor vápníkového kanálu patřící do skupiny dihydropyridinů (pomalé blokátory nebo blokátory vápníkových kanálů nebo antagonisté vápníkových iontů), které inhibují ionty vápníku, aby vstoupily do srdečního svalu a svalů krevních cév.Antihypertenzní mechanismus amlodipinu je důsledkem účinku relaxace hladkých krevních cév. Přesný mechanismus související s účinkem amlodipinu na zmírnění anginy pectoris nebyl plně stanoven, ale Amlodipin snižuje ischemický stav díky následujícím dvěma účinkům:

  • Amlodipin uvolňuje periferní tepny a tím snižuje celkový odpor periferního okruhu (post-zátěž) – faktor, který brání činnosti srdce. Protože srdeční frekvence zůstává stabilní, toto snížení sníží spotřebu energie a sníží potřebu kyslíku myokardu.
  • Mechanismus účinku amlodipinu může také souviset s relaxací hlavních koronárních tepen a koronárních tepen, a to jak v normálních oblastech, tak v ischemické oblasti. Cévní dilatace zvýší zásobení srdečního svalu kyslíkem u pacientů s koronárními spasmy (Prinzmental angina nebo varianta anginy).

    U pacientů s hypertenzí jedna denní dávka snížila klinický krevní tlak v poloze vleže i ve stoje na 24 hodin. Vzhledem k pomalému nástupu amlodipin nezpůsobuje akutní hypotenzi. U pacientů s anginou pectoris prodlužuje jedna denní dávka celkovou dobu námahy, oddaluje nástup anginy pectoris a prodlužuje dobu, než je ST 1 mm, snižuje frekvenci anginy pectoris a snižuje potřebu glyceryltrinitrátu.

    amlodipin nezpůsobuje nežádoucí účinky na metabolismus ani změny plazmatických lipidů a je vhodný pro pacienty s astmatem, diabetem, dnou.

    Dynamická farmakokinetika

    Úroveň absorpce a vstřebávání perindoprilu a amlodipinu v kombinovaných přípravcích Beatil nejsou významné ve srovnání s rychlostí a úrovní vstřebávání perindoprilu a amlodipinu z jednosložkových tablet.

    perindopril

    Po vypití se perindopril rychle vstřebal a dosáhl maximální koncentrace během 1 hodiny. Poločas perindoprilu v plazmě je 1 hodina.

    Perindopril je lékárna. 27 % dávky perindoprilu do krevního řečiště ve formě aktivních metabolitů je perinaoprilát. Kromě perindoprilátu má perindopril také 5 dalších metabolitů, které nejsou aktivní. Maximální plazmatické koncentrace perindoprilátu je dosaženo během 3-4 hodin.

    Jídlo snižuje perindopril na perindoprilát, takže biologická dostupnost léku je snížena. Perindopril terc-butylamin by se měl užívat v jedné dávce každý den ráno před jídlem.

    Mezi dávkou a koncentrací perindoprilu v plazmě existuje lineární korelace.

    Distribuční objem perindoprilátu není spojen s VD = 0,2 l/kg. Poměr připojený k plazmatickému proteinu perindoprilátu je asi 20 %, souvisí hlavně s enzymy přenosu angiotenzinu, ale závisí na koncentraci léčiva. Perindoprilát je vylučován močí, doba semi-vyprázdnění části není spojena přibližně 17 hodinami, takže lék je stabilní do 4 dnů.

    Eliminace perindoprilátu se snižuje u starších pacientů a pacientů se srdečním selháním nebo selháním ledvin. Úprava dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin do značné míry závisí na stupni selhání ledvin (clearance kreatininu). Clearance perindoprilátu při separaci je 70 ml/min. Změna kinetiky perindoprilu u pacientů s cirhózou: Jaterní clearance perindoprilu je poloviční. Množství vytvořeného perindoprilátu se však nesnižuje, takže není třeba upravovat dávku.

    amlodipin

    Po užití perorální léčebné dávky se Amlodipin snadno vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v krvi po dobu 6-12 hodin. Absolutní biologická dostupnost je asi 64–80 %. Distribuční objem je přibližně 21 l/kg. Jídlo nesnižuje biologickou dostupnost amlodipinu. Výzkum in vitro ukazuje, že 97,5 % amlodipinu cirkuluje s plazmatickými proteiny.

    Doba prodeje odpadu Amlodipinu je asi 35-50 hodin a je vhodná pro dávku 1 den. Amlodipin je metabolizován převážně v játrech na neaktivní metabolickou látku. Asi 60 % dávky se vyloučí močí, z toho 10 % je konstantní.

    Používá se u starších lidí

    Doba k dosažení plazmatických vrcholů amlodipinu u starších lidí je podobná jako u mladých lidí.

    Poměr clearance amlodipinu má tendenci se snižovat, což vede ke zvětšení plochy pod absorpční křivkou v čase (AUC) ak prodloužení doby prodeje u starších osob. Zvýšení AUC a doby prodeje u pacientů s městnaným srdečním selháním je vhodné pro věkovou skupinu výzkumných pacientů.

    Používá se u pacientů s jaterním selháním

    Klinické údaje o použití amlodipinu u pacientů s jaterním selháním jsou omezené. Pacienti s jaterním selháním s clearance amlodipinu vedou k prodlouženému semi-exhaustéru a přibližně AUC.

    Pediatrická populace

    Populační farmakokinetická studie byla provedena na 74 hypertenzích, kdy děti a dospívající ve věku 1 až 17 let (včetně 34 pacientů ve věku 6 až 12 let a 28 pacientů ve věku 13 až 17 let) užívají amlodipin v dávce 1,25 – 20 mg jednou nebo dvakrát denně. U dětí ve věku od 6 do 12 let a dospívajících ve věku od 13 do 17 let je perorální clearance (CI/F) u mužů 22,5 a 27,4 l/hod a u žen 16,4 a 21,3 l/hod. Zaznamenal velkou oscilaci mezi jednotlivci z hlediska expozice. Údaje o užívání drog u dětí mladších 6 let jsou omezené.

    Před odběrem Léčba Beatil 4 mg/10 mg Gedeonem léčí idiopatickou hypertenzi, stabilní onemocnění koronárních tepen (3 blistry x 10 tablet)

    Jak se používá

    Užívejte perorálně. Měli byste užívat léky ráno a před jídlem.

    Dávkování

    Doporučené dávkování: Užívejte 1 kapsli denně.

    Přípravky v kombinaci s fixní dávkou nejsou vhodné pro počáteční léčbu.

    Pokud potřebujete změnit dávku, musíte upravit dávku každé jednotlivé složky pomocí přípravků s jedním složením.

    Pacienti s poruchou funkce ledvin a starší lidé

    Vylučování perindoprilátu se snižuje u starších pacientů a pacientů s poruchou funkce ledvin. Proto je třeba pravidelně sledovat hladinu kreatininu a draslíku.

    Beatil lze použít u pacientů s kreatininem Clcr> 60 ml/min, není vhodný pro pacienty s ClCR

    Změna plazmatické koncentrace amlodipinu nesouvisí s úrovní renálního selhání. Amlodipin nelze oddělit.

    Pacienti s poruchou funkce jater

    Úroveň dávkování pro pacienty s poruchou funkce jater nebyla stanovena. Proto buďte při používání Beatilu u těchto pacientů opatrní.

    Pediatrická populace

    Droga by se neměla používat u mladých lidí a dospívajících kvůli účinnosti a toleranci perindoprilu, pokud je užíván samostatně nebo v kombinaci s amlodipinem, u těchto přípravků dosud nebyla stanovena.

    Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Ohledně vhodné dávky se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat při předávkování?

    Informace o předávkování perindoprilem jsou omezené. Související příznaky v důsledku předávkování přenesenými enzymovými inhibitory mohou zahrnovat hypotenzi, oběhový šok, poruchy elektrolytů, selhání ledvin, dušnost, tachykardii, hrudní buben, pomalou srdeční frekvenci, závratě, úzkost a kašel.

    Léčba se v případě předávkování doporučuje intravenózní infuzí chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %). Při hypotenzi je pacient v šokující poloze. Je také možné uvažovat o přenosu angiotenzinu li a/nebo intravenózně katecholaminu. Periondopril může být odstraněn z krevního oběhu krvácením. Terapie pomocí kardiostimulátoru je indikována při pomalém odporu srdeční frekvence. Je nutné neustále kontrolovat známky přežití, koncentraci elektrolytů a sérový kreatinin.

    Souvisí s amlodipinem

    Zkušenosti s předávkováním způsobeným úmyslnými lidmi jsou omezené.

    Příznaky

    Stávající údaje naznačují, že předávkování velkým množstvím amlodipinu může vést k nadměrné periferní vazodilataci a může způsobit rychlý reflex srdce. Existují významné a dlouhodobé zprávy o hypotenzi, včetně šoku a smrti.

    Léčba

    Klinická hypotenze v důsledku předávkování amlodipinem vyžaduje pozitivní kardiovaskulární asistenci, včetně pravidelného sledování srdečních a respiračních funkcí, posílení končetin, věnování pozornosti objemu cirkulujícího a moči. Vasokonstriktor může pomoci při obnově krevních cév a krevního tlaku za předpokladu, že neexistuje žádná kontraindikace.

    Intravenózní podání glukonátu vápenatého intravenózně může být prospěšné při zvrácení účinku uzavření vápníkového kanálu. V některých případech je možný žaludek. U zdravých dobrovolníků použití aktivního uhlí 2 hodiny po požití 10 mg amlodipinu snížilo úroveň absorpce amlodipinu.

    Protože amlodipin je silně spojen s plazmatickými proteiny, dialýza často neprospívá.

    Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

    Vedlejší efekty

    Při používání Beatil® 4 mg/10 mg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

    Níže uvedené nežádoucí účinky byly zaznamenány během užívání perindoprilu nebo amlodipinu a jsou v pořádku v systému klasifikace médií v agentuře a podle frekvence výskytu.

    Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥ 1/100 až

    Klasifikace agenturního systému

    Frekvence

    Škodlivé reakce

    Perindopril

    Méně

    Velmi vzácné

    leukopenie, trombocytopenie

    Snížení hemoglobinu a snížení hematokritu

    leukopenie/neutropenie

    Hemolýza je u pacientů s vrozeným G-6PDH

    snížení počtu krevních destiček

    poruchy imunitního systému

    Velmi vzácné

    alergické reakce

    Méně

    Hyperka krvácení, zotavení po vysazení léku **.

    Snižte hladinu sodíku v krvi **

    Velmi vzácné

    Hyperglykémie

    Méně

    deprese

    Změňte náladu (včetně úzkosti)

    Nespavost

    Poruchy nálady

    Porucha spánku

    Smíšené

    Běžné

    Spánek, závratě, bolest hlavy (zejména při zahájení léčby)

    Běhejte, vzbouřte se, omdlévejte, omezte hmat, parestezii

    Spící kuře**, mdloby**

    Velmi vzácné

    Zvýšení svalového tonusu, periferní neuropatie

    Smíšené

    neznámé

    Běžné

    poruchy vidění (včetně dvojitého vidění)

    poruchy zraku

    Běžné

    tinnitus

    Běžné

    Rytmická arytmie (včetně pomalé srdeční frekvence, ventrikulární tachykardie a fibrilace síní)

    Čištění hrudního bubnu **, tachykardie **

    Velmi vzácné

    Infarkt myokardu

    Po nadměrné hypotenzi se může objevit angina, arytmie, infarkt myokardu, pacienti s vysokým rizikem

    Běžné

    Vyprázdnit

    Prokázat hypotenzi (a události související s hypotenzí)

    vaskulitida **

    Velmi vzácné vaskulitida

    Cévní mozková příhoda se může objevit sekundární po nadměrné hypotenzi u vysoce rizikových pacientů.

    Běžné

    Potíže s dýcháním

    kašel, dušnost kašel, rýma

    Bronchospasmus

    Velmi vzácné

    Časté

    Bolest břicha, nevolnost, zažívací potíže, změna střevních návyků (včetně průjmu a zácpy)

    bolest břicha, zácpa, průjem, poruchy chuti, špatné trávení, nevolnost, zvracení zvracení, sucho v ústech sucho v ústech

    Velmi vzácné

    Pankreatitida, gastritida, gingivitida

    pankreatitida

    Velmi vzácné

    Hepatitida, žloutenka, jaterní enzymy*

    Hepatitida je poškození jaterních buněk nebo obstrukce žlučových cest

    Běžné

    vypadávání vlasů, krvácení, změna barvy kůže, zvýšené pocení, svědění, vyrážka, cizí vyrážka, kopřivka

    kopřivka, angioedie, končetiny, rty, sliznice, jazyk, ústa a/nebo hrtan, citlivá reakce na světlo **, puchýře (pemfigus) **, zvýšená sekrece potu

    Velmi vzácné

    Hodnocení, různé růže, olupující se dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, edém, citlivost na světlo

    Rozmanité růže

    Běžné

    Otoky kotníku, křeče

    Křeče

    bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad

    bolest kloubů **, bolest svalů **

    Méně

    Poruchy močení, noční močení, zvýšená frekvence močení

    Porucha funkce ledvin

    Velmi vzácné

    Méně

    impotence, velká prsa na jihu erektilní dysfunkce

    Velmi časté

    Únava, deprese

    slabost

    Bolest na hrudi, nepohodlí

    bolest na hrudi **, nepříjemné pocity **, periferní edém **, horečka **

    Testovací parametry

    Méně

    Přibývání na váze, hubnutí

    Hypermatika krve **, zvýšený kreatinin v krvi **

    Méně

    * * Četnost se vypočítává z klinických studií pro nežádoucí účinky zjištěné z dobrovolných hlášení.

    Souvisí s amlodipinem

    * Většina s obstrukcí žlučových cest.

    Pokyny, jak zacházet s ADR

    Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

    Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    kontraindikováno

    Beatil® 4 mg/10 mg lék je kontraindikován v následujících případech:

    Všechny kontraindikace související s každou složkou, jak je uvedeno níže, se vztahují také na kombinaci Beatil.

  • Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.
  • Hypersenzitivita na peridopril nebo jiné inhibitory přenosu.

    Angioedém v anamnéze související s předchozími převedenými léky.

    Genetický nebo spontánní angioedém.

  • Těhotné ženy uprostřed nebo v posledních třech měsících těhotenství.
  • Současné podávání beatilu s léky obsahujícími aliskiren u diabetiků nebo pacientů s poruchou funkce ledvin (úroveň glomerulární filtrace

    Hypersenzitivita na amlodipin nebo jakýkoli lék patří do skupiny dihydropyridinů.

  • šok, včetně srdečního šoku.
  • Přetížení průtoku krve z levé komory (například závažná stenóza aorty).
  • Srdeční selhání s nestabilní hemodynamikou po akutním infarktu myokardu.

    Upozornění při používání

    Všechna upozornění týkající se každé složky, jak je uvedeno níže, platí také pro fixní kombinaci dávky Beatil.

    Nedoporučujte současné užívání beatilu s lithiem, draslíkovými diuretiky nebo doplňky draslíku nebo dantrolenem.

    zahrnuje perindopril

    Stabilní onemocnění koronárních tepen

    Pokud se v prvním měsíci užívání Perindoprilu objeví období anginy pectoris (závažné nebo ne), je nutné před pokračováním v léčbě pečlivě zhodnotit přínosy a rizika.

    Zpoždění krvácení

    Inhibitory přenosu mohou způsobit hypotenzi. Symptomatická hypotenze u pacientů s hypertenzí není komplikovaná a často se vyskytuje u pacientů s poruchou příjmu tekutin, jako je užívání diuretik, diety omezující sůl, separace, průjem, zvracení nebo lidé s těžkou hypertenzí.

    Rozpoznaná symptomatická hypotenze u pacientů s příznaky srdečního selhání, doprovázená žádnou poruchou funkce ledvin. Tato příhoda se obvykle vyskytuje u pacientů se závažnějším srdečním selháním s projevy, jako je hypoglykémie, selhání ledvin nebo vysoké dávky diuretik. U pacientů se zvýšeným rizikem symptomatické hypotenze je nutné kontrolovat začátek léčby a úpravu dávky.

    Stejnou úvahu je třeba zvážit u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nebo cerebrovaskulárním onemocněním z důvodu nadměrné hypotenze u těchto pacientů, která může vést k infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhodě.

    Pokud dojde k hypotenzi, pacient leží na zádech, v případě potřeby může být intravenózní roztok chloridu sodného nižší než 9 mg/ml (0,9 %). Pokud se vyskytne letmá hypotenze, nebraňte se dalším dávkám, lze použít pro normální léky, když se krevní tlak po kompenzaci opět zvýší.

    U některých pacientů s kongescí nebo nízkým krevním tlakem může Perindoril zvýšit krevní tlak.

    Tento účinek byl předpovězen předem a často není důvodem pro ukončení léčby. V případě symptomatické hypotenze může být dávka snížena nebo perindopril přestat užívat.

    Aortální stenóza a hypertrofická srdeční/myokardiální chlopeň

    Podobně jako jiné přenesené inhibitory by měl být perindopril používán opatrně u pacientů s mitrální stenózou a obstrukcí průtoku krve z levé komory, jako je aortální stenóza nebo hypertrofická kardiomyopatie.

    Porucha funkce ledvin

    V případě selhání ledvin (clearance kreatininu

    U pacientů s příznaky srdečního selhání může hypotenze po zahájení užívání přenesených enzymových inhibitorů způsobit další poškození funkce ledvin. V tomto případě bylo hlášeno akutní selhání ledvin, často zotavení.

    U některých pacientů se zúženou stenózou ledvin na obou stranách nebo se stenózou renální arterie, kdy je pouze jedna funkce léčena inhibitory enzymů, uznává hyperurea a sérový kreatinin, často obnovené po vysazení léku. To je zvláště časté u pacientů s renálním selháním. Pokud pacient současně zvyšuje tlak v ledvinách, zvyšuje se také riziko selhání ledvin a vážné hypotenze. U těchto pacientů je nutné začít užívat lék v nízkých dávkách a dávku pečlivě upravovat pod přísným lékařským dohledem.

    Vzhledem k tomu, že užívání diuretik je rizikovým faktorem pro výše uvedenou situaci, je třeba během prvních týdnů léčby perindoprilem vysadit diuretika a sledovat funkci ledvin. Někteří pacienti s hypertenzí bez jasných známek onemocnění ledvin mají zvýšenou hladinu močoviny v krvi a sérového kreatininu, obvykle mírnou a přechodnou, zvláště při současném užívání perindoprilu s diuretiky. Tato událost je častější u pacientů se selháním ledvin.

    může být nutné snížit dávku a/nebo vysadit diuretika a/nebo perindopril.

    Pacienti s hemolýzou

    Byly hlášeny anafylaktické reakce u pacientů, kteří byli odděleni vysokými borovými filtry a současně užívali enzymové inhibitory. U těchto pacientů je nutné zvážit použití jiných typů pitev nebo jiných léků na hypertenzi.

    transplantace ledvin

    Nejsou žádné zkušenosti s používáním perindoprilu u nových pacientů po transplantaci ledviny.

    Přecitlivělost/orel

    U pacientů léčených inhibitory enzymů, včetně perindoprilu, jsou vzácně hlášena poranění končetin, rtů, sliznic, jazyka, subjektů a/nebo hrtanu.

    Tato událost se může objevit kdykoli během léčby. V těchto případech je třeba Beatil přerušit a zahájit vhodná kontrolní opatření, dokud nebudou příznaky zcela pod kontrolou. V případech, kdy je obvod omezen na obličej a rty, symptomy často ustoupí bez léčby, i když antihistaminika jsou také užitečná při zmírňování symptomů.

    Cévní flotila spojená s laryngeálním edémem může být smrtelná. Pokud se angioedém objeví na jazyku, hrazdě nebo hrtanu, hrozí ucpání dýchacích cest, je třeba jej okamžitě léčit. Léčba může zahrnovat použití adrenalinu a/nebo udržení ventilace. Pacienti musí být pečlivě sledováni, dokud symptomy zcela neustoupí a nebudou stabilní.

    Pacienti s anamnézou angioedému nemají vztah k převedeným inhibitorům, které mohou zvýšit riziko angioedému při užívání inhibitorů zubní skloviny.

    Střevní angioedém byl vzácně hlášen u pacientů léčených inhibitory enzymů. Tito pacienti vykazují známky bolesti břicha (připojené nebo bez nevolnosti nebo zvracení); V některých předchozích případech nedochází k projevu edému obličeje a hladiny esterázy C-1 na normální úrovni. Vyšetření je diagnostikováno pomocí CT břicha, ultrazvuku nebo chirurgického zákroku a symptomy často ustoupí po vysazení enzymových inhibitorů. Potřeba odlišit angioedém ve střevě u pacientů s bolestmi břicha při použití enzymových inhibitorů.

    Používá se současně s mechanickými inhibitory Rapamycinu (Mtor Inhitors, například: Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus).

    Pacienti, kteří jsou současně léčeni inhibitory MTOR (např. syrolimus, Everolimus, Temsirolimus), mohou zvýšit riziko angioedému.

    Anafylaktické reakce během jater s lipoproteinem o nízké hustotě (LDL) (LDL)

    Vzácně se vyskytly anafylaktické reakce u pacientů užívajících enzymové inhibitory při separaci lipoproteinu o nízké hustotě (LDL) pomocí dextransulfátu. Této reakci lze předejít dočasným suspendováním inhibitorů enzymů před každým separátorem LDL.

    Citlivost anafylaktických reakcí

    Pacienti, kteří během antisenzitivní léčby užívají inhibitory enzymů (například jed membránového hmyzu), se setkali s anafylaktickými reakcemi. Těmto reakcím se lze vyhnout dočasným přerušením používání inhibitorů zubní skloviny u těchto pacientů, ale tyto reakce se mohou znovu objevit, když se situace neúmyslně opakuje.

    Jaterní selhání

    Vzácně jsme se setkali s enzymovými inhibitory souvisejícími se syndromem s původním projevem žloutenky, poté progredující do jaterní nekrózy a někdy vedla ke smrti. Mechanismus tohoto syndromu není dobře znám. Pacienti, kteří užívají inhibitory enzymů, mají příznaky žloutenky nebo významně zvýšené jaterní enzymy, by měli přestat užívat lék a přijmout vhodná lékařská monitorovací opatření.

    Neutrální leukémie/leukémie obilí/trombocytopenie/anémie

    U pacientů užívajících enzymové inhibitory byly hlášeny neutrální leukémie, leukocyty zrna, trombocytopenie a anémie. Neutrální leukémie se zřídka objevuje u pacientů s normální funkcí ledvin a bez přidružených rizikových faktorů.

    Je nutné být zvláště opatrný při používání perindroprilu u pacientů s kolagenovým vaskulárním onemocněním, kteří užívají imunomodické inhibitory, jsou léčeni alopurinolem nebo prokainamidem nebo kombinují výše uvedené rizikové faktory, zvláště u pacientů s poruchou funkce ledvin. U některých pacientů se objevily těžké infekce, někdy nereagující na pozitivní antibiotika. Pokud se perindopril používá u těchto pacientů, je nutné pravidelně kontrolovat složení bílých krvinek a vést pacienta, aby hlásil jakékoli známky infekce (jako je horečka, bolest v krku).

    Závod

    Enzymové inhibitory způsobují anděliku u pacientů s černou kůží častěji než u ostatních pacientů.

    Podobně jako u jiných enzymových inhibitorů může být hypotenzní účinek perindoprilu u pacientů s černou kůží horší než u jiných pacientů, možná proto, že skupiny černé pleti mají vyšší výskyt hypertenze s nízkou aktivitou reninu.

    ho

    Při užívání enzymových inhibitorů je hlášen ohromující kašel. Charakteristiky kašle v těchto případech nejsou žádné sputum, přetrvávající a ústup po vysazení léku. Při diagnostice kašle je třeba upozornit na kašel způsobený kvasinkovými inhibitory.

    operace/anestezie

    U pacientů podstupujících operaci nebo během anestezie s anestezií může způsobit hypotenzi, beatil může inhibovat tvorbu sekundárního angiotenzinu II po reflexu ke zvýšení uvolňování re-kompenzace.

    Je třeba ukončit léčbu denně před operací. Pokud dojde k poklesu krevního tlaku a má se za to, že je to způsobeno výše uvedeným mechanismem, lze jej léčit přidáním objemu tělesné tekutiny.

    Krvácení

    Hyetika byla zaznamenána u některých pacientů léčených přenesenými enzymovými inhibitory, včetně perindoprilu. Mezi rizikové faktory pro podporu hyperkalemie patří zhoršená funkce ledvin, věk (> 70 let), diabetes, příhody, které se vyskytují současně, zejména dehydratace, akutní ztráta srdečního onemocnění, metabolická kyselá infekce, současné užívání draselných diuretik (jako je spironolakton, eplerenon, triamteren nebo amilorid), doplňky soli obsahující draslík nebo potenciální doplňky; Nebo pacienti užívající jiné léky s rizikem hyperkalémie (jako je heparin).

    Užívání doplňků draslíku, diuretik draslíku nebo solných produktů obsahujících sůl může vést k významnému zvýšení sérového draslíku, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin. Hypotenze způsobuje závažnou arytmii, někdy smrt. Pokud musíte užívat perindopril současně s některými výše uvedenými léky nebo přípravky, je třeba postupovat opatrně a sledovat hladiny draslíku v séru.

    Pacienti s diabetem

    Pacienti s diabetem jsou léčeni perorálním diabetem nebo inzulínovými léky, v prvním měsíci léčby enzymovými inhibitory by měli kontrolovat hladinu cukru v krvi.

    lithium

    Obecně se nedoporučuje používat Lithi a Perindopril současně.

    Draslík, doplňky draslíku a přípravky obsahující draslík obsahují draslík

    Obecně se nedoporučuje užívat perindopril současně s léky, které způsobují draslík, doplňky draslíku a solné produkty obsahující draslík.

    Dvojitý renin-anotensin-aldosteron (RAA)

    Existují důkazy, že použití inhibitorů skloviny, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a renálního selhání. Proto se nedoporučuje současně používat inhibitory enzymů, blokátory receptoru angiotenzinu II nebo Aliskiren k pokrytí systému RAA.

    Pokud je skutečně nutné léčit dvojitou blokádou Raa, měl by na léčebný proces dohlížet lékař a pečlivě sledovat krevní tlak, funkci ledvin a elektrolyty pacienta.

    Nepoužívejte inhibitory enzymů a blokátory receptoru angiotenzinu II u pacientů s diabetickým onemocněním ledvin.

    Související s amlodipinem

    Bezpečnost a účinnost amlodipinu při léčbě nepředvídané hypertenze.

    Pacienti se srdečním selháním

    Buďte opatrní při používání léku u pacientů se srdečním selháním.

    V dlouhodobé studii s placebem (výzkum Chvála -2) u pacientů se srdečním selháním III - IV NYHA je podíl plicního edému vyšší ve skupině léčené amlodipinem ve srovnání se skupinou s placebem. Blokátory kalciových kanálů, včetně amlodipinu, by měly být používány opatrně u pacientů s městnavým srdečním selháním, protože tyto léky mohou zvýšit riziko kardiovaskulárních příhod a budoucí úmrtnost

    Jaterní selhání

    Výfukový poločas amlodipinu a plocha pod křivkou koncentrace v čase (AUC) jsou vyšší u pacientů s poruchou funkce jater; Neexistují žádná doporučení pro dávkování pro tohoto pacienta. Proto je nutné zahájit léčbu amlodipinem nejnižší dávkou v doporučeném rozmezí dávek a je třeba být opatrný při zahájení užívání léku a při zvyšování dávky. U pacientů se závažným selháním jater je třeba dávku upravovat pomalu a pečlivě je sledovat.

    Starší osoby

    Buďte opatrní při zvyšování dávky u starších pacientů

    selhání ledvin

    Může použít amlodipin na tento objekt v obvyklých dávkách. Změna plazmatické koncentrace amlodipinu nekoreluje se stupněm renálního selhání. Amlodipin nelze oddělit.

    Schopnost řídit a obsluhovat stroje

    Nebyl proveden žádný výzkum vlivu Beatilu na schopnost řídit a obsluhovat tváře. Při řízení nebo obsluze stroje byste měli být opatrní, protože někdy dochází k hypotenzi, bolesti hlavy, nevolnosti, závratím nebo únavě.

    těhotenství

    nedoporučujeme používat Beatil v prvních 3 měsících těhotenství. Pokud plánujete otěhotnět nebo jste si jisti, že jste těhotná, musíte co nejdříve přejít na substituční léčbu.

    Kontraindikovaný Beatil ve středních 3 měsících a posledních 3 měsících těhotenství.

    Související s perindoprilem

    Nedoporučuje se užívat inhibitory enzymů v prvních 3 měsících těhotenství. Kontraindikované užívání inhibitorů enzymů ve středních 3 měsících a posledních 3 měsících těhotenství.

    Epidemiologické důkazy související s rizikem teratogenity po expozici enzymovým inhibitorům přeneseným v prvních 3 měsících těhotenství nebyly uzavřeny; To však nevylučuje možnost, že lék toto riziko zvyšuje. Pokud pacientky, které plánují otěhotnět, nebudou nuceny pokračovat v léčbě enzymovými inhibitory, měly by se obrátit na jinou alternativní léčbu, která se během těhotenství prokázala jako bezpečná. U žen bylo diagnostikováno těhotenství, je třeba ukončit užívání enzymových inhibitorů a substituční léčbu jinou terapií.

    Je známo, že expozice enzymovým inhibitorům přeneseným během tří měsíců a posledních 3 měsíců těhotenství je toxická pro lidský plod (snížená funkce ledvin, plodová voda, retardace lebky) a toxicita u kojenců (selhání ledvin, nízký krevní tlak, hyperkalémie).

    V případě expozice enzymovým inhibitorům přeneseným za 3 měsíce mezi těhotenstvím a dále se doporučuje ultrazvuková kontrola funkce ledvin a lebky.

    Děti s matkami, které užívaly inhibitory zubní skloviny, by měly být pečlivě sledovány ohledně rizika hypotenze.

    Souvisí s amlodipinem

    Bezpečnost amlodipinu během těhotenství nebyla stanovena.

    Ve studiích na zvířatech pozorování toxicity na reprodukci ve vysokých dávkách.

    Užívání během těhotenství se doporučuje pouze v případě, že neexistuje bezpečnější substituční léčba a pokud je onemocnění závažnější pro matku i plod.

    Období kojení

    se nedoporučuje užívat Beatil během kojení. Proto je nutné po zhodnocení úrovně potřeby léčby pro matku zvážit ukončení kojení nebo ukončení beatilu.

    Související s perindoprilem

    Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné informace související s užíváním perindoprilu během kojení, nedoporučuje se tento lék užívat a je třeba zvolit bezpečnější alternativy, zejména u kojenců nebo kojených dětí.

    Související s amlodipinem

    Není jasné, zda bude Amlodipin vystaven mateřskému mléku nebo ne.

    Je nutné zvážit pokračování nebo ukončení kojení nebo pokračování či ukončení léčby amlodipinem na základě přínosů kojení pro děti a přínosů léčby amlodipinem pro matku.

    Lékové interakce

    související s perindoprilem

    Údaje z klinických studií ukazují, že dvojité anidensin-aldosteronové dvojité spojky při použití kombinace inhibitorů enzymů, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu jsou spojeny se zvýšenou frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalémie a poškození funkce ledvin (včetně akutních renálních inzertů) ve srovnání s lékem s jedním účinkem na raer.

    Je známo, že inhibitor pohybu (perecadotril) způsobuje perindopril: racecadotril: andělé. Toto riziko může být zvýšeno při současném užívání s racecadotrilem (antiakutní průjem).

    Inhibitory MTOR (například: syrolimus, Everolimus, temsirolimus): Pacienti užívající současně s inhibitory MTOR mohou zvýšit riziko angioedému.

    Lék způsobující krvácení:

    Některé léky nebo terapeutické skupiny mohou zvýšit výskyt hyperkalemie: aliskiren, draselné soli, draselná diuretika, kvasinkové inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), heparin, imunosupresiva, jako je cyklosporin, takrolimus, trimethoprim. Kombinace těchto léků zvyšuje riziko hyperkalémie.

    Neexistuje žádné doporučení současně

    estramustin: Zvýšené riziko nežádoucích účinků, jako je vazodický edém (angioedém).

    Draselné diuretikum (jako je triamteren, amilorid), draselné soli: hyperkalémie (může vést ke smrti), zvláště u pacientů s poruchou funkce ledvin (hyperkalemický efekt).

    Současné užívání Perindoprilu s výše uvedenými léky se nedoporučuje. Pokud se přesto rozhodnete užívat perindopril současně s těmito léky, buďte opatrní a pravidelně sledujte hladinu draslíku v séru. Pokud jde o použití se Spironolactonem při srdečním selhání, přečtěte si prosím část níže.

    Lithi: Byly hlášeny případy zvýšení sérové ​​a toxické koncentrace lithia při současném použití lithia s enzymovými inhibitory. Nedoporučuje se užívat perindopril současně s lithiem. Pokud je tato kombinace skutečně nezbytná, měli byste pečlivě kontrolovat hladiny lithia v séru

    Případy současného použití vyžadují zvláštní péči

    Léky na diabetes (inzulín, perorální hypoglykemické léky):

    Epidemiologické studie naznačují, že současné užívání enzymových inhibitorů a léků na léčbu diabetu (inzulín, perorální hypoglykemické léky) může zvýšit účinek hypoglykémie a riziko hypoglykémie.

    Tento jev je častější v prvním týdnu kombinované léčby au pacientů se selháním ledvin.

    baklofen:

    Zvýšený hypotenzní účinek. Je třeba sledovat krevní tlak a v případě potřeby upravit dávku hypertenze.

    Diuretika nezadržují draslík:

    U pacientů, kteří užívají diuretika, zejména u těch, kteří mají snížený objem tělesných tekutin a/nebo ztrátu soli, může nastat nadměrná hypotenze při zahájení léčby enzymovými inhibitory. Riziko hypotenze může být sníženo vysazením diuretik, zvýšením objemu tekutin nebo doplněním soli před zahájením léčby perindoprilem v nízkých dávkách a zvýšením.

    U arteriální hypertenze, pokud byla dříve léčena diuretiky, která snížila objem tekutin nebo ztrátu soli, je třeba zvolit nebo vysadit diuretika před zahájením léčby inhibitory, v tomto případě lze použít k návratu k enzymům, které nevedly k inhibici enzymů nebo k inhibici draslíku po nízkých dávkách. a poté pomalu zvyšujte dávku.

    Při městnavém srdečním selhání léčeném diuretiky je nutné zahájit podávání inhibitorů enzymů ve velmi nízkých dávkách, což může být také nutné ke snížení dávky diuretik bez draslíku.

    Ve všech případech je nutné v prvních týdnech léčby enzymovými inhibitory sledovat renální funkce (koncentrace kreatininu).

    Draselná diuretika (Eplerenon, Spironolacton):

    S dávkou eplerenonu nebo spironolaktonu od 12,5 mg do 50 mg denně a nízkými dávkami inhibitorů enzymů:

    Při léčbě srdečního selhání II - IV NYHA s krevním poměrem

    Před zahájením koordinace léku je nutné zkontrolovat hyperkalémii a zhoršenou funkci ledvin. Doporučení k pečlivému sledování hladin draslíku a kreatininu v krvi na první stupnici léčby s frekvencí jednou týdně a pravidelně měsíčně.

    Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) zahrnují aspirin v dávce > 3 g/den:

    Při současném užívání enzymových inhibitorů s nesteroidními protizánětlivými léky (jako je kyselina acetylsalicylová s protizánětlivými dávkami, COX-2 inhibitory a neselektivní NSAID) se může účinnost léčby hypertenze snížit. Současné užívání enzymových inhibitorů a NSAID může vést ke zvýšenému riziku zhoršení funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin a zvýšení draslíku v séru, zejména u pacientů se sníženou funkcí ledvin předem.

    Buďte opatrní při kombinaci dvou výše uvedených skupin léků, zejména u starších osob. Pacienti by měli být rehydratováni a po zahájení léčby pomocí koordinačního režimu a také pravidelného sledování je třeba sledovat funkci ledvin.

    O případy použití je třeba současně pečovat

    Anti-krevní tlak a vazodilatátory: Současné podávání těchto léků může zvýšit hypotenzní účinek perindoprilu. Současné použití s ​​nitroglycerinem a jinými nitráty nebo jinými vazodilatancii může způsobit další krevní tlak. Gliptinové skupiny (linagliptin, saxagliptin, sitqgliptin, vualdaqliptin): zvýšené riziko angioedému u pacientů užívajících současně s enzymovými inhibitory v důsledku inhibitorů dipeptidylpeptidázy IV (DPP-IV) glyptinu.

    Trojitý/antidepresivum/antidepresiva/anestetika psychodepresiva – antipsychotika – antipsychotika s enzymovými inhibitory může způsobit další snížení krevního tlaku

    Paralgetika: Sympatické léky mohou snížit účinek léčby hypertenze inhibitory enzymů.

    Zlato: Vzácné reakce na dusitany (příznaky zahrnují zrudnutí, nevolnost, zvracení a hypotenzi) u pacientů léčených zlatou terapií (aurothiomalát sodný) současně s inhibitory enzymů, jako je Peridopril.

    Kontaktujte Amlodipin

    Účinek jiných léků na amlodipin

    Inhibitory CYP3A4:

    Současné užívání amlodipinu se silnými nebo středními inhibitory CYP3A4 (jako jsou inhibitory proteázy, antimykotika -Azol, léky podobné makrolidům, jako je erythromycin nebo klarithromycin, verapamil nebo diltiazem) může významně zvýšit kontakt s amlodipinem, což vede ke zvýšenému riziku snížení krevního tlaku. Klinický význam těchto farmakokinetických změn může být výraznější u starších osob. Doporučuje se sledovat klinický stav pacienta a může být nutné upravit dávku.

    Léky indukující CYP3A4:

    Neexistují žádné údaje o zobrazení léků indukujících CYP3A4 na amlodipinu. Současné užívání amlodipinu s léky indukujícími CYP3A4 (jako je Rifampicin, Hypericum Perforatum – třezalka tečkovaná) může snížit plazmatické hladiny amlodipinu. Buďte opatrní při užívání amlodipinu spolu s léky na indukci CYP3A4.

    Nedoporučuje se užívat amlodipin spolu s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou, protože někteří pacienti mohou zvýšit biologickou dostupnost, což vede ke zvýšené hypotenzi.

    dantrolen (formulář překladu):

    U zvířat byla zaznamenána smrt na ventrikulární vibrace a kardiovaskulární kolaps s hyperkalémií po současném použití Verapamilu s žilním dantrolenem. Kvůli riziku hyperkalemie se doporučuje vyhnout se koordinaci s blokátory kalciových kanálů, jako je amlodipin, u pacientů citlivých na maligní hyperplazii těla a při léčbě maligní hyperplazie těla.

    Účinek amlodipinu na jiné léky:

    Hypotenzní účinek amlodipinu plus hypotenzní účinek antihypertenziv.

    V klinických interaktivních studiích amlodipin nemění farmakokinetiku Atorvastatinu, Digoxinu, Warfarinu.

    takrolimus:

    Při současném užívání s amlodipinem existuje riziko zvýšené koncentrace takrolimu v krvi, ale farmakokinetický mechanismus této interakce nebyl plně stanoven. Aby se zabránilo toxicitě takrolimu, při použití amlodipinu u pacientů léčených takrolimem, koncentrace takrolimu v krvi a úprava dávky takrolimu udělají vhodnou dávku.

    cyklosporin:

    Nebyl proveden žádný výzkum lékových interakcí mezi cyklosporinem a amlodipinem na zdravých dobrovolnících nebo jiné populaci s výjimkou pacientů po transplantaci ledviny u pacientů po transplantaci ledviny, kteří zaznamenali zvýšení základní koncentrace cyklosporinu (průměrně 0 % - 40 %). Zvažte sledování hladin cyklosporinu u pacientů po transplantaci ledviny užívající amlodipin a v případě potřeby snížení cyklosporinu.

    simvastatin:

    Podání dříve s 10 mg amlodipinu a 80 mg simvastatinu vede ke zvýšení expozice simvastatinu o 77 % ve srovnání s užíváním samotného simvastatinu. Maximální dávka simvastatinu u pacientů užívajících amlodipin je 20 mg denně.

    Související s Beatil

    Případy současného použití vyžadují zvláštní péči:

    baklofen: Zvyšující hypotenzní účinek. Sledování krevního tlaku, funkce ledvin a v případě potřeby úprava antihypertenzní dávky.

    Současně je třeba zvážit případy použití:

    Anticboo léky na tlak (jako jsou betablokátory) a vazodilatátory: Současné užívání s těmito léky může zvýšit snižující účinek perindoprilu a amlodipinu. Současné užívání s nitroglycerinem, jinými nitráty nebo vazodilatancii snižujícími krevní tlak by proto mělo být pečlivě zváženo.

    kortikosteroid, tetrakosaktid: snižuje účinek snižování krevního tlaku (kvůli kortikosteroidům zadržujícím sůl a vodu).

    Alfa-blokátor (Prazosin, Alfuzosin, Doxazosin, Tamsulosin, Terazosin): Zvyšuje účinek snížení krevního tlaku a zvyšuje riziko antihypertenze.

    Amifostin: Zvyšuje hypotenzní účinek amlodipinu.

    Tříkolová antidepresiva/psychotika/anestetika: Zvyšuje účinek snížení krevního tlaku a zvyšuje riziko hypotenze.

    Skladování

    Skladujte při teplotách pod 30 °C, v původním obalu, aby se zabránilo vlhkosti a světlu.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova