Η θεραπεία Beatil 4mg/10mg Gedeon αντιμετωπίζει την ιδιοπαθή υπέρταση, τη σταθερή στεφανιαία νόσο (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Καρδιακή ανεπάρκεια με ασταθή αιμοδυναμική μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Όλες οι προφυλάξεις που σχετίζονται με κάθε συστατικό, όπως αναφέρονται παρακάτω, εφαρμόζονται επίσης σε έναν σταθερό συνδυασμό δόσης Beatil.

Μην συνιστείτε την ταυτόχρονη χρήση του beatil με λίθιο, διουρητικά καλίου ή συμπληρώματα καλίου ή dantrolen.

περιλαμβάνει Perindopril

Σταθερή στεφανιαία νόσος

Εάν παρουσιαστεί μια περίοδος στηθάγχης (σοβαρή ή όχι) τον πρώτο μήνα χρήσης του Perindopril, είναι απαραίτητο να αξιολογηθούν προσεκτικά τα οφέλη και οι κίνδυνοι πριν συνεχιστεί η θεραπεία.

Καθυστέρηση αιμορραγίας

Οι αναστολείς μεταφοράς μπορεί να προκαλέσουν υπόταση. Η συμπτωματική υπόταση σε ασθενείς με υπέρταση δεν είναι περίπλοκη και εμφανίζεται συχνά σε ασθενείς με μειωμένα υγρά, όπως λήψη διουρητικών, δίαιτες που περιορίζουν το αλάτι, αποχωρισμό, διάρροια, έμετο ή άτομα με βαριά υπέρταση.

Αναγνωρισμένη συμπτωματική υπόταση σε ασθενείς με συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, που δεν συνοδεύεται από επανεμφάνιση. Αυτό το συμβάν εμφανίζεται συνήθως σε ασθενείς με πιο σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια με εκδηλώσεις όπως υπογλυκαιμία, νεφρική ανεπάρκεια ή διουρητικά υψηλής δόσης. Σε ασθενείς με αύξηση του κινδύνου συμπτωματικής υπότασης, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η έναρξη της θεραπείας και η προσαρμογή της δόσης.

Η ίδια σκέψη θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια ή εγκεφαλοαγγειακή νόσο λόγω υπερβολικής υπότασης σε αυτούς τους ασθενείς που μπορεί να οδηγήσει σε έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό.

Εάν εμφανιστεί υπόταση, ο ασθενής βρίσκεται στην πλάτη, εάν είναι απαραίτητο, το ενδοφλέβιο διάλυμα χλωριούχου νατρίου μπορεί να είναι κατώτερο από 9 mg/ml. Εάν υπάρχει φευγαλέα υπόταση, μην καταπολεμήσετε τις επόμενες δόσεις, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για κανονικά φάρμακα όταν η αρτηριακή πίεση αυξηθεί ξανά μετά την αντιστάθμιση.

Σε ορισμένους ασθενείς με συμφόρηση ή χαμηλή αρτηριακή πίεση, το Perindoril μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση.

Αυτή η επίδραση έχει προβλεφθεί εκ των προτέρων και συχνά δεν είναι ο λόγος για την ανάγκη διακοπής της θεραπείας. Εάν υπάρχει συμπτωματική υπόταση, η δόση μπορεί να μειωθεί ή να σταματήσει η χρήση της Perindopril.

Αορτική στένωση και υπερτροφική καρδιακή/μυοκαρδιακή βαλβίδα

Όπως και άλλοι μεταφερόμενοι αναστολείς, το Perindopril θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με στένωση μιτροειδούς και απόφραξη της ροής του αίματος από την αριστερή κοιλία, όπως στένωση αορτής ή υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια.

Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης

Σε ασθενείς με συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, η υπόταση μετά την έναρξη της χρήσης αναστολέων μεταφερόμενων ενζύμων μπορεί να προκαλέσει περαιτέρω έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας. Οξεία νεφρική ανεπάρκεια, συχνά έχει αναφερθεί ανάρρωση σε αυτή την περίπτωση.

Σε ορισμένους ασθενείς με στένωση νεφρού και στις δύο πλευρές ή στένωση νεφρικής αρτηρίας όταν μόνο μία λειτουργία αντιμετωπίζεται με αναστολείς ενζύμων, αναγνωρίζει την υπερουρία και την κρεατινίνη ορού, που συχνά ανακτάται μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Αυτό είναι ιδιαίτερα συχνό σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Εάν ο ασθενής αυξάνει ταυτόχρονα τη νεφρική πίεση, αυξάνεται επίσης ο κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας και σοβαρής υπότασης. Σε αυτούς τους ασθενείς, είναι απαραίτητο να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε χαμηλές δόσεις και να προσαρμόζετε προσεκτικά τη δόση υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Επειδή η χρήση διουρητικών αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την παραπάνω κατάσταση, τα διουρητικά θα πρέπει να διακόπτονται και να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας με Perindopril. Ορισμένοι ασθενείς με υπέρταση χωρίς σαφή σημεία νεφρικής νόσου έχουν αυξημένη ουρία αίματος και κρεατινίνη ορού, συνήθως ήπια και παροδική, ειδικά όταν χρησιμοποιούν Perindopril ταυτόχρονα με διουρητικά. Αυτό το συμβάν είναι πιο συχνό σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

μπορεί να χρειαστεί να μειώσετε τη δόση ή/και να σταματήσετε τα διουρητικά ή/και την περινδοπρίλη.

Ασθενείς με αιμόλυση

Έχουν υπάρξει αναφορές για αναφυλακτικές αντιδράσεις σε ασθενείς που διαχωρίζονται με φίλτρα με υψηλή περιεκτικότητα πεύκου και με ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ενζύμου. Σε αυτούς τους ασθενείς, είναι απαραίτητο να εξετάσετε το ενδεχόμενο χρήσης άλλων τύπων αυτοψίας ή άλλων φαρμάκων για την υπέρταση.

μεταμόσχευση νεφρού

Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση της Perindopril σε νέους ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού.

Υπερευαισθησία/αετός

Θάρματα σε ένα, άκρα, χείλη, βλεννογόνο, γλώσσα, άτομα ή/και λάρυγγα αναφέρονται σπάνια σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς ενζύμων, συμπεριλαμβανομένης της περινδοπρίλης.

Αυτό το συμβάν μπορεί να συμβεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το Beatil θα πρέπει να διακόπτεται, ξεκινώντας τα κατάλληλα μέτρα ελέγχου μέχρι να τεθούν πλήρως τα συμπτώματα. Σε περιπτώσεις όπου το κύκλωμα περιορίζεται στο πρόσωπο και τα χείλη, τα συμπτώματα συχνά υποχωρούν χωρίς θεραπεία, αν και έτσι τα αντιισταμινικά είναι επίσης χρήσιμα στη μείωση των συμπτωμάτων.

Ο αγγειακός στόλος που σχετίζεται με το οίδημα του λάρυγγα μπορεί να είναι θανατηφόρος. Εάν το αγγειοοίδημα εμφανιστεί στη γλώσσα, τη ράβδο ή τον λάρυγγα, υπάρχει κίνδυνος συμφόρησης των αεραγωγών, θα πρέπει να αντιμετωπιστεί αμέσως. Η θεραπεία μπορεί να περιλαμβάνει χρήση αδρεναλίνης ή/και διατήρηση αερισμού. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά μέχρι να υποχωρήσουν πλήρως τα συμπτώματα και να διατηρηθεί σταθερή.

Οι ασθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος δεν σχετίζονται με μεταφερόμενους αναστολείς που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αγγειοοιδήματος όταν χρησιμοποιούν αναστολείς σμάλτου.

Το εντερικό αγγειοοίδημα έχει αναφερθεί σπάνια σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς ενζύμων. Αυτοί οι ασθενείς εμφανίζουν σημάδια κοιλιακού πόνου (προσκολλημένο ή χωρίς ναυτία ή έμετο). Σε ορισμένες προηγούμενες περιπτώσεις, δεν υπάρχει έκφραση οιδήματος προσώπου και επίπεδο εστεράσης C-1 σε φυσιολογικό επίπεδο. Η αξιολόγηση διαγιγνώσκεται με αξονική τομογραφία κοιλίας, υπερηχογράφημα ή χειρουργική επέμβαση και τα συμπτώματα συχνά υποχωρούν μετά τη διακοπή των αναστολέων ενζύμου. Ανάγκη διάκρισης του αγγειοοιδήματος στο έντερο σε ασθενείς με κοιλιακό άλγος όταν χρησιμοποιούνται αναστολείς ενζύμων.

Χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τους μηχανικούς αναστολείς της Rapamycin (Mtor Inhitors, για παράδειγμα: Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus).

Οι ασθενείς λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς MTOR (για παράδειγμα, syrolimus, Everolimus, Temsirolimus) μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αγγειοοιδήματος.

Αναφυλακτικές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης (LDL) του ήπατος (LDL)

Σπάνια βιωμένες αναφυλακτικές αντιδράσεις σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αναστολείς ενζύμου έχουν εμφανιστεί κατά τον διαχωρισμό της λιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας (LDL) με τη θειική δεξτράνη. Αυτή η αντίδραση μπορεί να αποφευχθεί με προσωρινή αναστολή των αναστολέων ενζύμου πριν από κάθε διαχωριστή LDL.

Αναφυλακτικές αντιδράσεις σε ευαισθησία

Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν αναστολείς ενζύμων κατά τη διάρκεια της θεραπείας κατά της ευαισθησίας (για παράδειγμα, το δηλητήριο του εντόμου μεμβράνης) έχουν αντιμετωπίσει αναφυλακτικές αντιδράσεις. Τέτοιες αντιδράσεις μπορούν να αποφευχθούν με προσωρινή αναστολή της χρήσης αναστολέων σμάλτου σε αυτούς τους ασθενείς, αλλά αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να επανεμφανιστούν όταν επαναλαμβάνεται ακούσια η κατάσταση.

Ηπατική ανεπάρκεια

Σπάνια συναντήθηκαν αναστολείς ενζύμων που σχετίζονται με ένα σύνδρομο με την αρχική εκδήλωση ίκτερου, που στη συνέχεια εξελίσσεται σε νέκρωση του ήπατος και μερικές φορές οδηγεί σε θάνατο. Ο μηχανισμός αυτού του συνδρόμου δεν είναι καλά κατανοητός. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν αναστολείς ενζύμων έχουν δώσει συμπτώματα ίκτερου ή σημαντικά αυξημένα ηπατικά ένζυμα θα πρέπει να σταματήσουν το φάρμακο και να λάβουν τα κατάλληλα μέτρα ιατρικής παρακολούθησης.

Ουδέτερη λευχαιμία/λευχαιμία κόκκων/θρομβοπενία/αναιμία

Ουδέτερη λευχαιμία, λευκοκύτταρα κόκκου, θρομβοπενία και αναιμία έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αναστολείς ενζύμων. Ουδέτερη λευχαιμία σπάνια εμφανίζεται σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και χωρίς σχετικούς παράγοντες κινδύνου.

Είναι απαραίτητο να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά τη χρήση του Perindroprilil σε ασθενείς με αγγειακή νόσο του κολλαγόνου, τη χρήση ανοσοτροπικών αναστολέων, τη θεραπεία με αλλοπουρινόλη ή την προκαϊναμίδη ή τον συνδυασμό των παραπάνω παραγόντων κινδύνου, ειδικά όταν οι ασθενείς έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία. Σε ορισμένους ασθενείς έχουν εμφανιστεί σοβαρές λοιμώξεις, μερικές φορές που δεν ανταποκρίνονται σε θετικά αντιβιοτικά. Εάν το Perindopril χρησιμοποιείται σε αυτούς τους ασθενείς, είναι απαραίτητο να ελέγχετε περιοδικά τη φόρμουλα των λευκών αιμοσφαιρίων και να καθοδηγείτε τον ασθενή να αναφέρει όταν ανιχνεύει τυχόν σημεία λοίμωξης (όπως πυρετός, πονόλαιμος).

Αγώνας

Οι αναστολείς του ενζύμου προκαλούν αγγελική σε ασθενείς με μαύρο δέρμα με υψηλότερο ποσοστό από άλλους ασθενείς.

Παρόμοια με άλλους αναστολείς ενζύμων, η επίδραση της υπότασης της Perindopril σε ασθενείς με μαύρο δέρμα μπορεί να είναι χειρότερη από άλλους ασθενείς, ίσως επειδή οι ομάδες μαύρων δερμάτων έχουν υψηλότερο ποσοστό υπέρτασης με χαμηλή δραστηριότητα ρενίνης.

χο

Κατά τη χρήση αναστολέων ενζύμου αναφέρεται έντονος βήχας. Τα χαρακτηριστικά του βήχα σε αυτές τις περιπτώσεις είναι η έλλειψη πτυέλων, η επίμονη και υποχώρηση μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Ο βήχας που προκαλείται από αναστολείς ζύμης θα πρέπει να σημειώνεται κατά τη διάγνωση του βήχα.

χειρουργική επέμβαση/αναισθησία

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση ή κατά τη διάρκεια της αναισθησίας με αναισθησία, μπορεί να προκαλέσει υπόταση, το beatil μπορεί να αναστείλει το σχηματισμό της δευτερογενούς αγγειοτενσίνης ΙΙ μετά από ένα αντανακλαστικό για να αυξήσει την απελευθέρωση της εκ νέου αντιστάθμισης.

Χρειάζεται διακοπή της θεραπείας πριν από την επέμβαση την ημέρα. Εάν υπάρχει πτώση της αρτηριακής πίεσης και θεωρείται ότι οφείλεται στον παραπάνω μηχανισμό, μπορεί να αντιμετωπιστεί προσθέτοντας όγκο σωματικών υγρών.

Αιμορραγία

Έχουν καταγραφεί υπαιτιότητες σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με μεταφερόμενους αναστολείς ενζύμων, συμπεριλαμβανομένης της Perindopril. Οι παράγοντες κινδύνου για την προαγωγή της υπερκαλιαιμίας περιλαμβάνουν διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, ηλικία (> 70 ετών), διαβήτη, συμβάντα συμβαίνουν ταυτόχρονα, ιδιαίτερα αφυδάτωση, οξεία απώλεια καρδιακής νόσου, λοίμωξη από μεταβολικό οξύ, ταυτόχρονη χρήση διουρητικών καλίου (όπως σπιρονολακτόνη, επλερενόνη, τριαμτερένη ή συμπληρώματα δυναμικού σαλτίου ή συμπληρώματα αμιλορίδης). Ή ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που διατρέχουν κίνδυνο υπερκαλιαιμίας (όπως ηπαρίνη).

Η χρήση συμπληρωμάτων καλίου, διουρητικών καλίου ή προϊόντων αλατιού που περιέχουν αλάτι μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση του καλίου του ορού, ειδικά σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Η υπόταση προκαλεί σοβαρή αρρυθμία, μερικές φορές θάνατο. Εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε ταυτόχρονα το Perindopril με οποιαδήποτε φάρμακα ή παρασκευάσματα που αναφέρονται παραπάνω, θα πρέπει να δίνετε προσοχή και να παρακολουθείτε τα επίπεδα καλίου στον ορό.

Ασθενείς με διαβήτη

Οι ασθενείς με διαβήτη λαμβάνουν θεραπεία με διαβήτη από το στόμα ή φάρμακα ινσουλίνης, θα πρέπει να ελέγχουν το σάκχαρο του αίματος τον πρώτο μήνα της θεραπείας με αναστολείς ενζύμων.

λίθιο

Γενικά, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση Lithi και Perindopril.

Τα φάρμακα καλίου, τα συμπληρώματα καλίου και τα προϊόντα καλίου περιέχουν κάλιο

Γενικά, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση της περινδοπρίλης με φάρμακο που προκαλεί κάλιο, συμπληρώματα καλίου και προϊόντα αλατιού που περιέχουν κάλιο.

Διπλή ρενίνη-Ανοτενσίνη-Αλδοστερόνη (RAA)

Υπάρχουν ενδείξεις ότι η χρήση αναστολέων της αδαμαντίνης αναστολέων ΙΙ ή αναστολέων της αδαμαντίνης αυξάνει, υπόταση, υπερκαλιαιμία και μειωμένη νεφρική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας). Επομένως, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ενζύμου, αναστολέων υποδοχέων αγγειοτενσίνης II ή αλισκιρένης για την κάλυψη του συστήματος RAA.

Εάν είναι πραγματικά απαραίτητο να αντιμετωπιστεί με διπλό αποκλεισμό Raa, η διαδικασία θεραπείας θα πρέπει να επιβλέπεται από γιατρό και να παρακολουθεί στενά την αρτηριακή πίεση, τη νεφρική λειτουργία και τον ηλεκτρολύτη του ασθενούς.

Μην χρησιμοποιείτε τους αναστολείς ενζύμων και τους αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ σε ασθενείς με διαβητική νεφρική νόσο.

Σχετίζεται με την αμλοδιπίνη

Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης στη θεραπεία της ανεπιτήδευτης υπέρτασης.

Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.

Σε μια μακροχρόνια μελέτη, έλεγχος εικονικού φαρμάκου (έρευνα Έπαινος -2) σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια III - IV NYHA, το ποσοστό πνευμονικού οιδήματος είναι υψηλότερο στην ομάδα θεραπείας με αμλοδιπίνη σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου. Οι αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, συμπεριλαμβανομένης της αμλοδιπίνης, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται προσεκτικά σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, επειδή αυτά τα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων και μελλοντικά ποσοστά θνησιμότητας

Ηπατική ανεπάρκεια

Ο χρόνος ημιζωής των καυσαερίων της αμλοδιπίνης και η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης με την πάροδο του χρόνου (AUC) είναι υψηλότερα σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας. Δεν υπάρχουν συστάσεις για τη δοσολογία για αυτόν τον ασθενή. Επομένως, είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε την αμλοδιπίνη στη χαμηλότερη δόση στο συνιστώμενο εύρος δόσεων και πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά την έναρξη της χρήσης του φαρμάκου και κατά την αύξηση της δόσης. Πρέπει να προσαρμόζεται η δόση αργά και να παρακολουθείται στενά σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Ηλικιωμένοι

Να είστε προσεκτικοί όταν αυξάνετε τη δόση σε ηλικιωμένους ασθενείς

νεφρική ανεπάρκεια

Μπορεί να χρησιμοποιήσει αμλοδιπίνη σε αυτό το αντικείμενο στις συνήθεις δόσεις. Η αλλαγή της συγκέντρωσης της αμλοδιπίνης στο πλάσμα δεν συσχετίζεται με το βαθμό νεφρικής ανεπάρκειας. Η αμλοδιπίνη δεν μπορεί να διαχωριστεί.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν έχει γίνει έρευνα σχετικά με την επίδραση του Beatil στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού των παρειών. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε το μηχάνημα γιατί μερικές φορές υπάρχει υπόταση, πονοκέφαλος, ναυτία, ζάλη ή κόπωση.

εγκυμοσύνη

δεν συνιστούμε τη χρήση Beatil κατά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης. Εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή είστε σίγουροι ότι είστε έγκυος, πρέπει να μεταβείτε στη θεραπεία υποκατάστασης το συντομότερο δυνατό.

Αντενδείκνυται το Beatil στους μέσους 3 μήνες και τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης.

Σχετίζεται με την Perindopril

Δεν συνιστάται η χρήση αναστολέων ενζύμων κατά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης. Αντενδείκνυται η χρήση αναστολέων ενζύμου στους μέσους 3 μήνες και τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης.

Επιδημιολογικά στοιχεία που σχετίζονται με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά από έκθεση σε αναστολείς ενζύμων που μεταφέρθηκαν κατά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης δεν έχουν ολοκληρωθεί. Ωστόσο, δεν αποκλείει την πιθανότητα το φάρμακο να αυξάνει αυτόν τον κίνδυνο. Εκτός εάν αναγκαστούν να συνεχίσουν τη θεραπεία με αναστολείς ενζύμων, οι ασθενείς που έχουν σχέδιο να μείνουν έγκυες θα πρέπει να στραφούν σε άλλη εναλλακτική θεραπεία που έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες έχουν διαγνωστεί με εγκυμοσύνη, πρέπει να σταματήσουν τη χρήση αναστολέων ενζύμου και να αντικαταστήσουν τη θεραπεία με άλλη θεραπεία.

Η έκθεση σε αναστολείς ενζύμων που μεταφέρθηκαν κατά τους τρεις μήνες και τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης είναι γνωστό ότι είναι τοξική για το ανθρώπινο έμβρυο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, αμνιακό υγρό, καθυστέρηση του κρανίου) και τοξικότητα στα βρέφη (νεφρική ανεπάρκεια, χαμηλή αρτηριακή πίεση, υπερκαλιαιμία).

Σε περίπτωση έκθεσης σε αναστολείς ενζύμων που μεταφέρονται σε 3 μήνες μεταξύ της εγκυμοσύνης και μετά, συνιστάται ο υπερηχογράφημα να ελέγχει τη λειτουργία των νεφρών και του κρανίου.

Τα παιδιά με μητέρες που έχουν χρησιμοποιήσει αναστολείς της αδαμαντίνης θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά σχετικά με τον κίνδυνο υπότασης.

Σχετίζεται με την αμλοδιπίνη

Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί.

Σε μελέτες σε ζώα, παρατηρήθηκε τοξικότητα στην αναπαραγωγή σε υψηλές δόσεις.

Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνιστάται μόνο όταν δεν υπάρχει ασφαλέστερη θεραπεία υποκατάστασης και όταν η ασθένεια είναι μεγαλύτερη τόσο για τη μητέρα όσο και για το έμβρυο.

Η περίοδος του θηλασμού

δεν συνιστάται η χρήση του Beatil κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Επομένως, είναι απαραίτητο να εξετάσετε το ενδεχόμενο διακοπής του θηλασμού ή διακοπής του beatil μετά την αξιολόγηση του επιπέδου ανάγκης για θεραπεία για τη μητέρα.

Σχετίζεται με την Perindopril

Επειδή δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της Perindopril κατά τη διάρκεια του θηλασμού, δεν συνιστάται η χρήση αυτού του φαρμάκου και θα πρέπει να επιλέγετε ασφαλέστερες εναλλακτικές λύσεις, ειδικά όταν βρέφη ή θηλάζουν μωρά.

Σχετίζεται με την αμλοδιπίνη

Δεν είναι σαφές εάν η Amlodipin θα εκτεθεί στο μητρικό γάλα ή όχι.

Είναι απαραίτητο να εξετάσετε το ενδεχόμενο συνέχισης ή διακοπής του θηλασμού ή συνέχισης ή διακοπής της θεραπείας με αμλοδιπίνη με βάση τα οφέλη του θηλασμού για τα παιδιά και τα οφέλη της θεραπείας με αμλοδιπίνη για τη μητέρα.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

σχετίζεται με την περινδοπρίλη

Δεδομένα από κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι οι διπλοί συμπλέκτες διπλής ανιδενσίνης-αλδοστερόνης με τη χρήση ενός συνδυασμού αναστολέων ενζύμου, αναστολέων υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένης σχετίζονται με αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών όπως υπόταση, υπερκαλιαιμία και διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (συμπεριλαμβανομένων των οξέων νεφρικών ενθέτων). Οι αναστολείς κίνησης (π.χ. Perindopril) είναι γνωστό ότι προκαλούν αγγέλους. Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ρακεκαδοτρίλη (ένα αντι-οξεία διάρροια).

Αναστολείς MTOR (για παράδειγμα: syrolimus, Everolimus, temsirolimus): Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα με αναστολείς MTOR μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αγγειοοιδήματος.

Φάρμακο που προκαλεί αιμορραγία:

Ορισμένα φάρμακα ή ομάδες θεραπείας μπορεί να αυξήσουν την εμφάνιση υπερκαλιαιμίας: αλισκιρένη, άλατα καλίου, διουρητικά καλίου, αναστολείς ζύμης, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά όπως Ciclosporin, Tacrolimus. Ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων αυξάνει τον κίνδυνο υπερκαλιαιμίας.

Δεν υπάρχει σύσταση για ταυτόχρονα

οιστραμουστίνη: Αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών όπως αγγειοοίδημα (αγγειοοίδημα).

Διουρητικό καλίου (όπως τριαμτερέν, αμιλορίδη), άλατα καλίου: υπερκαλιαιμία (μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο), ειδικά σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (φαινόμενο υπερκαλιαιμίας).

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση της Περινδοπρίλης με τα παραπάνω φάρμακα. Εάν εξακολουθείτε να αποφασίζετε να χρησιμοποιήσετε το Perindopril ταυτόχρονα με αυτά τα φάρμακα, να είστε προσεκτικοί και να παρακολουθείτε τακτικά το κάλιο του ορού. Όσον αφορά τη χρήση με το Spironolacton σε καρδιακή ανεπάρκεια, ανατρέξτε στην παρακάτω ενότητα.

Lithi: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αύξησης της συγκέντρωσης του ορού και του τοξικού λιθίου όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα λίθιο με αναστολείς ενζύμων. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση Perindopril με λίθιο. Εάν αυτός ο συνδυασμός είναι πραγματικά απαραίτητος, θα πρέπει να ελέγχετε προσεκτικά τα επίπεδα λιθίου στον ορό

Οι περιπτώσεις χρήσης χρειάζονται ταυτόχρονα ιδιαίτερη προσοχή

Φάρμακα για τον διαβήτη (ινσουλίνη, από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα):

Επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν ότι η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ενζύμου και φαρμάκων για τη θεραπεία του διαβήτη (ινσουλίνη, από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα) μπορεί να αυξήσει την επίδραση της υπογλυκαιμίας και τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Αυτό το φαινόμενο είναι πιο συχνό την πρώτη εβδομάδα της συνδυασμένης θεραπείας και σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

βακλοφένη:

Αυξημένη επίδραση υπότασης. Πρέπει να παρακολουθείτε την αρτηριακή πίεση και να προσαρμόσετε τη δόση της υπέρτασης εάν είναι απαραίτητο.

Τα διουρητικά δεν διατηρούν το κάλιο:

Ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά, ιδιαίτερα εκείνοι που έχουν μειωμένη ποσότητα σωματικών υγρών ή/και απώλεια άλατος, μπορεί να εμφανίσουν υπερβολική υπόταση κατά την έναρξη της θεραπείας με αναστολείς ενζύμων. Ο κίνδυνος υπότασης μπορεί να μειωθεί με τη διακοπή των διουρητικών, την αύξηση του όγκου υγρών ή τη συμπλήρωση αλατιού πριν από την έναρξη της θεραπείας με Perindopril σε χαμηλές δόσεις και την αύξηση.

Στην αρτηριακή υπέρταση, εάν έχει προηγουμένως αντιμετωπιστεί με διουρητικά που μείωσαν τον όγκο υγρών ή την απώλεια αλατιού, πρέπει να επιλέξετε ή να σταματήσετε διουρητικά πριν ξεκινήσετε τους αναστολείς της φαρμακευτικής αγωγής. να αρχίσει να αναστέλλει τους αναστολείς του ενζύμου σε χαμηλές δόσεις και στη συνέχεια να αυξάνει τη δόση του αργά.

Σε συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια που αντιμετωπίζεται με διουρητικά, είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε τους αναστολείς ενζύμου σε πολύ χαμηλές δόσεις, κάτι που μπορεί επίσης να είναι απαραίτητο για τη μείωση της δόσης των διουρητικών χωρίς κάλιο.

Σε όλες τις περιπτώσεις, η νεφρική λειτουργία (συγκέντρωση κρεατινίνης) πρέπει να παρακολουθείται τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας με αναστολείς ενζύμων.

Διουρητικά καλίου (Eplerenon, Spironolacton):

Με δόση επλερενόνης ή σπιρονολακτόνης από 12,5 mg έως 50 mg ημερησίως και χαμηλής δόσης αναστολέων ενζύμου:

Στη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας II - IV NYHA με αναλογία αίματος

Πριν ξεκινήσετε τον συντονισμό του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να ελέγξετε την υπερκαλιαιμία και τη διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας. Συμβουλή για στενή παρακολούθηση των επιπέδων καλίου και κρεατινίνης αίματος στην πρώτη κλίμακα θεραπείας με συχνότητα μία φορά την εβδομάδα και περιοδικά κάθε μήνα.

Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) περιλαμβάνουν ασπιρίνη με δόση> 3 g/ημέρα:

Όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ενζύμου με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ με αντιφλεγμονώδεις δόσεις, αναστολείς COX-2 και μη εκλεκτικά ΜΣΑΦ φάρμακα) Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας της υπέρτασης μπορεί να μειωθεί. Η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ενζύμου και ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας και αυξημένου καλίου ορού, ειδικά σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία εκ των προτέρων.

Να είστε προσεκτικοί όταν συνδυάζετε τις δύο ομάδες φαρμάκων που αναφέρονται παραπάνω, ειδικά στους ηλικιωμένους. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενυδατώνονται ξανά και πρέπει να παρακολουθούν τη νεφρική λειτουργία μετά την έναρξη της θεραπείας με σχήμα συντονισμού καθώς και περιοδική παρακολούθηση.

Περιπτώσεις χρήσης πρέπει να προσέχονται ταυτόχρονα

Αντι-αρτηριακή πίεση και αγγειοδιασταλτικά: Η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων μπορεί να αυξήσει την επίδραση της Perindopril στην υπόταση. Η ταυτόχρονη χρήση με νιτρογλυκερίνη και άλλα νιτρικά άλατα ή άλλα αγγειοδιασταλτικά, μπορεί να προκαλέσει πρόσθετη αρτηριακή πίεση. Ομάδες γλιπτίνης (λιναγλιπτίνη, σαξαγλιπτίνη, σιτγλιπτίνη, βαλδακλιπτίνη): αύξησαν τον κίνδυνο αγγειοοιδήματος σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα αναστολείς ενζύμου λόγω των αναστολέων της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης IV (DPP-IV) της γλυπτίνης.

Τριπλό συνθετικό/καταθλιπτικό φάρμακο. τα αναισθητικά, τα αντικαταθλιπτικά τριών στρογγυλών και τα ψυχωτικά αντιψυχωσικά φάρμακα με αναστολείς ενζύμων μπορεί να προκαλέσουν επιπλέον μείωση της αρτηριακής πίεσης

Παραλγητικά φάρμακα: Τα συμπαθητικά φάρμακα μπορούν να μειώσουν την επίδραση της θεραπείας της υπέρτασης των αναστολέων ενζύμου.

Χρυσός: Σπάνιες αντιδράσεις νιτρωδών ιόντων (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν έξαψη, ναυτία, έμετο και υπόταση) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με χρυσή θεραπεία (αυροθειομαλικό νάτριο) ταυτόχρονα με αναστολείς ενζύμων όπως η Περιδοπρίλη.

Επικοινωνήστε με το Amlodipin

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στην αμλοδιπίνη

Αναστολείς του CYP3A4:

Η ταυτόχρονη χρήση αμλοδιπίνης με ισχυρούς ή μεσαίους αναστολείς του CYP3A4 (όπως αναστολείς πρωτεάσης, αντιμυκητιασικά φάρμακα Azol, φάρμακα παρόμοια με μακρολίδια όπως ερυθρομυκίνη ή κλαριθρομυκίνη, βεραπαμίλη ή διλτιαζέμη) μπορεί να αυξήσει σημαντικά την επαφή με την αρτηριακή πίεση, οδηγώντας σε μείωση της τολδιπίνης. Η κλινική σημασία αυτών των φαρμακοκινητικών αλλαγών μπορεί να είναι πιο έντονη στους ηλικιωμένους. Συνιστάται παρακολούθηση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς και μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης.

Φάρμακα επαγωγής του CYP3A4:

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την εικόνα των φαρμάκων επαγωγής του CYP3A4 στην αμλοδιπίνη. Η ταυτόχρονη χρήση της αμλοδιπίνης με φάρμακα επαγωγής του CYP3A4 (όπως Rifampicin, Hypericum Perforatum - St. John grass) μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της αμλοδιπίνης στο πλάσμα. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αμλοδιπίνη μαζί με φάρμακα επαγωγής του CYP3A4.

Συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε αμλοδιπίνη μαζί με γκρέιπφρουτ ή χυμό γκρέιπφρουτ επειδή ορισμένοι ασθενείς μπορεί να αυξήσουν τη βιοδιαθεσιμότητα οδηγώντας σε αυξημένη υπόταση.

dantrolen (Μεταφραστική φόρμα):

Σε ζώα, θάνατος από κοιλιακή δόνηση και καρδιαγγειακή κατάρρευση έχει καταγραφεί με υπερκαλιαιμία μετά από ταυτόχρονη χρήση Verapamil με φλεβική dantrolen. Λόγω του κινδύνου υπερκαλιαιμίας, συνιστάται να αποφεύγεται ο συντονισμός με αναστολείς διαύλων ασβεστίου, όπως η αμλοδιπίνη, για ασθενείς ευαίσθητους στην κακοήθη σωματική υπερπλασία και στη θεραπεία της κακοήθους σωματικής υπερπλασίας.

Επίδραση της αμλοδιπίνης σε άλλα φάρμακα:

Η υποτασική επίδραση της αμλοδιπίνης συν την υποτασική επίδραση των αντιυπερτασικών φαρμάκων.

Σε κλινικές διαδραστικές μελέτες, η αμλοδιπίνη δεν αλλάζει τη φαρμακοκινητική της ατορβαστατίνης, της διγοξίνης, της βαρφαρίνης.

τακρόλιμους:

Υπάρχει κίνδυνος αυξημένης συγκέντρωσης τακρόλιμους στο αίμα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αμλοδιπίνη, αλλά ο φαρμακοκινητικός μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει προσδιοριστεί πλήρως. Για να αποφευχθεί η τοξικότητα της τακρόλιμους, όταν χρησιμοποιείται αμλοδιπίνη σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με τακρόλιμους, η συγκέντρωση της τακρόλιμους στο αίμα και η προσαρμογή της δόσης της τακρόλιμους κάνουν την κατάλληλη δόση.

κυκλοσπορίνη:

Δεν υπάρχει έρευνα αλληλεπίδρασης φαρμάκων μεταξύ κυκλοσπορίνης και αμλοδιπίνης σε υγιείς εθελοντές ή άλλους πληθυσμούς, εκτός από ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού, σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού, που έχει καταγράψει αύξηση στη βασική συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης (μέσος όρος 0% - 40%). Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης των επιπέδων κυκλοσπορίνης σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού που χρησιμοποιούν αμλοδιπίνη και μείωση της κυκλοσπορίνης όταν χρειάζεται.

σιμβαστατίνη:

Η έγκαιρη χορήγηση 10 mg αμλοδιπίνης και 80 mg σιμβαστατίνης οδηγεί σε αύξηση της έκθεσης στη σιμβαστατίνη κατά 77% σε σύγκριση με τη χρήση μόνο σιμβαστατίνης. Η μέγιστη δόση σιμβαστατίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν αμλοδιπίνη είναι 20 mg ημερησίως.

Σχετίζεται με τον Beatil

Οι περιπτώσεις χρήσης χρειάζονται ταυτόχρονα ιδιαίτερη προσοχή:

βακλοφένη: Αυξάνει την επίδραση της υπότασης. Παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης, της νεφρικής λειτουργίας και προσαρμογή της δόσης κατά της υπέρτασης εάν είναι απαραίτητο.

Οι περιπτώσεις χρήσης πρέπει ταυτόχρονα να λαμβάνονται υπόψη:

Φάρμακα κατά της πίεσης (όπως β-αναστολείς) και αγγειοδιασταλτικά: Η ταυτόχρονη χρήση με αυτά τα φάρμακα μπορεί να αυξήσει τη μείωση της δράσης της Περινδοπρίλης και της Αμλοδιπίνης. Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση με νιτρογλυκερίνη, άλλα νιτρικά ή αγγειοδιασταλτικά, μειώνοντας την αρτηριακή πίεση, θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά.

κορτικοστεροειδές, τετρακοσακτίδιο: μειώνουν την επίδραση της μείωσης της αρτηριακής πίεσης (λόγω των κορτικοστεροειδών που συγκρατούν αλάτι και νερό).

Άλφα-αναστολέας (Prazosin, Alfuzosin, Doxazosin, Tamsulosin, Terazosin): Αυξάνει την επίδραση της μείωσης της αρτηριακής πίεσης και αυξάνει τον κίνδυνο αντιυπέρτασης.

Amifostin: Αυξάνει την επίδραση της αμλοδιπίνης στην υπόταση.

Τρία αντικαταθλιπτικά/ψυχωσικά/αναισθητικά φάρμακα: Αυξάνει την επίδραση της μείωσης της αρτηριακής πίεσης και αυξάνει τον κίνδυνο υπότασης.