Le traitement Beatil 4mg/10mg Gedeon traite l'hypertension idiopathique, la maladie coronarienne stable (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Périndopril Tert-butylamine, amlodipine
Ingrédient Maladie coronarienne, hypertension artérielle
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Périndopril Tert-butylamine | 4 mg |
| Amlodipine | 10 mg |
Les usages
Indications
Le médicament Beatil® 4 mg/10 mg est indiqué comme thérapie alternative dans le traitement de l'hypertension idiopathique et/ou de la maladie coronarienne stable, chez les patients contrôlés simultanément par le périndopril et l'amlodipine au même niveau de dose.
Pharmacologie
Périndopril
Le périndopril est un inhibiteur enzymatique (angiotensine : ACE : ACE) qui catalyse la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II. Le transfert masculin, ou kinase, est une expeptidase qui permet la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II (un vasoconstricteur) ainsi que la demande de bradykinine vasodilique en heptapeptides inactifs, les enzymes de conversion de l'angiotensine inhibées entraînent une réduction de la rénine) et une réduction de la sécrétion d'aldostéron.
Parce que l'ECA Bradykinine est inactif, les inhibiteurs de l'ECA augmentent l'activité du système de réflexion de la kallicréine sur place et dans le système circulatoire (activant ainsi le système des prostaglandines). Ce mécanisme peut contribuer à l'effet hypotension des inhibiteurs enzymatiques et être en partie responsable de certains effets secondaires du médicament (par exemple, la toux).
Le périndopril agit grâce à sa forme métabolique active, le périndopril. Les autres métabolites ne montrent pas d'inhibition des enzymes in vitro.
amlodipine
L'amlodipine est un inhibiteur des canaux calciques appartenant au groupe des dihydropyridines (inhibiteurs lents ou inhibiteurs calciques ou antagonistes des ions calcium) qui inhibe l'ion ionique calcium de pénétrer dans le muscle cardiaque et les muscles des vaisseaux sanguins.Le mécanisme anti-hypertension de l’amlodipine est dû à l’effet relaxant des vaisseaux sanguins lisses. Le mécanisme exact lié à l'effet de l'amlodipine sur le soulagement de l'angine n'a pas été entièrement déterminé, mais l'amlodipine réduit l'état ischémique grâce aux deux effets suivants :
Le mécanisme d'action de l'amlodipine peut également être lié à la relaxation des principales artères coronaires et des artères coronaires, tant dans les zones normales que dans la région ischémique. La dilatation vasculaire augmentera l'apport d'oxygène au muscle cardiaque des patients souffrant de spasmes coronariens (angine de Prinzmental ou variante de l'angine).
Chez les patients souffrant d'hypertension, une dose quotidienne a abaissé la tension artérielle clinique en position couchée et debout pendant 24 heures. En raison de son action lente, l'amlodipine ne provoque pas d'hypotension aiguë. Chez les patients souffrant d'angine de poitrine, une dose quotidienne augmente la durée totale d'effort, retardant l'apparition de l'angine de poitrine et augmentant le temps jusqu'à ce que le ST atteigne 1 mm, réduisant ainsi la fréquence de l'angine de poitrine et réduisant la demande en trinitrate de glycéryle.
l'amlodipine ne provoque pas d'effets indésirables sur le métabolisme ou les modifications des lipides plasmatiques et convient aux patients souffrant d'asthme, de diabète et de goutte.
Pharmacocinétique dynamique
Le niveau d'absorption et l'absorption du périndopril et de l'amlodipine dans les préparations combinées Beatil ne sont pas significatifs par rapport à la vitesse et au niveau d'absorption du périndopril et de l'amlodipine à partir de comprimés à un seul composant.
périndopril
Après avoir bu, le périndopril a été rapidement absorbé et a atteint sa concentration maximale en 1 heure. La demi-vie du périndopril dans le plasma est de 1 heure.
Le périndopril est une pharmacie. 27 % de la dose de périndopril dans la circulation sanguine sous forme de métabolites actifs est du périnaopril. Outre le périndopril, le périndopril contient également 5 autres métabolites qui ne sont pas actifs. La concentration plasmatique maximale du périndoprilate est atteinte en 3 à 4 heures.
La nourriture réduit le périndopril en périndopril, ce qui réduit la biodisponibilité du médicament. Le périndopril tert-butylamine doit être pris une dose unique chaque jour le matin avant de manger.
Il existe une corrélation linéaire entre la dose et la concentration de périndopril dans le plasma.
Le volume de distribution du périndoprilate n'est pas lié à VD = 0,2 l/kg. Le rapport lié aux protéines plasmatiques du périndoprilate est d'environ 20 %, principalement associé aux enzymes de transfert de l'angiotensine, mais dépend de la concentration du médicament. Le périndoprilate est éliminé dans l'urine, le temps de semi-décharge de la partie n'est pas lié d'environ 17 heures, le médicament est donc stable dans les 4 jours.
L'élimination du périndoprilate diminue chez les personnes âgées et les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance rénale. L'ajustement de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale dépend fortement du degré d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine). La clairance du périndoprilate par séparation est de 70 ml/min. Modification de la cinétique du périndopril chez les patients cirrhotiques : la clairance hépatique du périndopril est réduite de moitié. Cependant, la quantité de périndoprilate formée ne diminue pas, il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose.
amlodipine
Après avoir pris une dose de traitement orale, l'amlodipine est facilement absorbée, atteignant sa concentration maximale dans le sang pendant 6 à 12 heures. La biodisponibilité absolue est d'environ 64 à 80 %. Le volume de distribution est d'environ 21 l/kg. La nourriture ne réduit pas la biodisponibilité de l'amlodipine. Des recherches in vitro montrent que 97,5 % d'amlodipine circule avec les protéines plasmatiques.
Le temps de vente des déchets d'Amlodipine est d'environ 35 à 50 heures et convient pour une dose de 1 jour. L'amlodipine est en grande partie métabolisée dans le foie en une substance métabolique inactive. Environ 60 % de la dose est excrétée dans l'urine, dont 10 % est constante.
Utilisé chez les personnes âgées
Le temps nécessaire pour atteindre les pics plasmatiques d'amlodipine chez les personnes âgées est similaire à celui des jeunes.
Le taux de clairance de l'amlodipine a tendance à diminuer, entraînant une augmentation de l'aire sous la courbe d'absorption au fil du temps (AUC) et une augmentation du temps de vente chez les personnes âgées. L'augmentation de l'ASC et du délai de vente chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestionnée sont adaptés à la tranche d'âge des patients de recherche.
Utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique
Les données cliniques sur l'utilisation de l'amlodipine chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sont limitées. Les patients souffrant d'insuffisance hépatique avec clairance de l'amlodipine entraînent un temps de semi-épuisement prolongé et une ASC approximative.
Population pédiatrique
Une étude pharmacocinétique de population a été menée sur 74 maladies hypertendues : des enfants et adolescents de 1 à 17 ans (dont 34 patients de 6 à 12 ans et 28 patients âgés de 13 à 17 ans) utilisent l'amlodipine à la dose de 1,25 à 20 mg, une à deux fois par jour. Chez les enfants de 6 à 12 ans et les adolescents de 13 à 17 ans, la clairance orale (CI/F) chez l'homme est respectivement de 22,5 et 27,4 l/heure et chez la femme de 16,4 et 21,3 l/heure. A enregistré une grande oscillation entre les individus en termes d'exposition. Les données sur la consommation de drogues chez les enfants de moins de 6 ans sont limitées.
Avant de prendre Le traitement Beatil 4mg/10mg Gedeon traite l'hypertension idiopathique, la maladie coronarienne stable (3 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
Prendre une utilisation orale. Devrait prendre des médicaments le matin et avant les repas.
Posologie
Posologie recommandée : Prendre 1 gélule/jour.
Les préparations associées à une dose fixe ne conviennent pas au traitement initial.
Si vous devez modifier la dose, vous devez ajuster la dose de chaque ingrédient distinct à l'aide de préparations à composition unique.
Patients souffrant d'insuffisance rénale et personnes âgées
L'excrétion du périndoprilate diminue chez les personnes âgées et les patients présentant une insuffisance rénale. Par conséquent, une surveillance régulière de la créatinine et du potassium doit être surveillée.
Beatil peut être utilisé pour les patients avec une créatinine Clcr> 60 ml/min, ne convient pas aux patients avec une ClCR
La modification de la concentration plasmatique d'amlodipine n'est pas liée au niveau d'insuffisance rénale. L'amlodipine ne peut pas être séparée.
Patients présentant une insuffisance hépatique
Le niveau de posologie pour les patients présentant une insuffisance hépatique n'a pas été fixé. Par conséquent, soyez prudent lorsque vous utilisez Beatil chez ces patients.
Population pédiatrique
Le médicament ne doit pas être utilisé chez les jeunes et les adolescents en raison de l'efficacité et de la tolérance du périndopril lorsqu'il est utilisé seul ou en association avec l'amlodipine, non encore établie sur ces objets.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire en cas de surdosage ?
Avec Perindopril, les informations en cas de surdosage sont limitées. Les symptômes associés à un surdosage d'inhibiteurs enzymatiques transférés peuvent inclure une hypotension, un choc circulatoire, des troubles électrolytiques, une insuffisance rénale, un essoufflement, une tachycardie, un tambour thoracique, un rythme cardiaque lent, des étourdissements, une anxiété et une toux.
Le traitement recommandé en cas de surdosage est une perfusion intraveineuse de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %). En cas d'hypotension, le patient est dans une position de choc. Il est également possible d'envisager la transmission de l'angiotensine li et/ou de la catécholamine par voie intraveineuse. Le périondopril peut être éliminé de la circulation systémique par hémorragie. La thérapie utilisant le stimulateur cardiaque est indiquée dans la fréquence cardiaque à résistance lente. Il est nécessaire de contrôler en permanence les signes de survie, la concentration d'électrolytes et la créatinine sérique.
Lié à l'amlodipine
L'expérience d'une surdose due à des personnes intentionnelles est limitée.
Symptômes
Les données existantes suggèrent qu'un surdosage d'une grande quantité d'amlodipine peut entraîner une vasodilatation périphérique excessive et provoquer un réflexe cardiaque rapide. Des cas d'hypotension, notamment de choc et de décès, ont été signalés de manière significative et prolongée.Traitement
L'hypotension clinique due à un surdosage d'amlodipine nécessite une assistance cardiovasculaire positive, comprenant une surveillance régulière de la fonction cardiaque et respiratoire, l'amélioration des membres, une attention particulière au volume de circulation et d'urine. Le vasoconstricteur peut être utile pour restaurer les vaisseaux sanguins et la tension artérielle, à condition qu'il n'y ait pas de contre-indication.
Le gluconate de calcium intraveineux peut être bénéfique pour inverser l'effet de la fermeture du canal calcique. Dans certains cas, l'estomac est possible. Chez des volontaires sains, l'utilisation de charbon actif 2 heures après la prise de 10 mg d'amlodipine a réduit le niveau d'absorption de l'amlodipine.
L'amlodipine étant fortement liée aux protéines plasmatiques, la dialyse n'en tire souvent aucun bénéfice.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Beatil® 4 mg/10 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Les effets indésirables ci-dessous ont été enregistrés lors de l'utilisation du Périndopril ou de l'Amlodipine et sont en règle dans le système de classification des médias sur l'agence et à la fréquence d'apparition.
Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100 à Classification du système d'agence Fréquence Réactions néfastes Périndopril Moins Très rare leucopénie, thrombocytopénie Réduction de l'hémoglobine et réduction de l'hématocrite leucopénie/neutropénie L'hémolyse survient chez les patients atteints de G-6PDH congénitale réduction des plaquettes troubles du système immunitaire Très rare réactions allergiques Moins Hémorragie hyperka, récupération à l'arrêt du médicament**. Réduire le sodium dans le sang** Très rare Hyperglycémie Moins dépression Changer d'humeur (y compris l'anxiété) Insomnie Troubles de l'humeur Trouble du sommeil Mixte Commun Sommeil, vertiges, maux de tête (surtout au début du traitement) Courir, se rebeller, s'évanouir, réduire le toucher, paresthésies Poulet endormi **, évanouissement ** Très rare Augmentation du tonus musculaire, neuropathie périphérique Mixte inconnu Commun troubles visuels (y compris vision double) troubles visuels Commun acouphènes Commun Arythmie rythmique (incluant un rythme cardiaque lent, une tachycardie ventriculaire et une fibrillation auriculaire) Brossage du tympan **, tachycardie ** Très rare Infarctus du myocarde L'angine de poitrine, l'arythmie, l'infarctus du myocarde peuvent apparaître après une hypotension excessive, chez les patients à haut risque Commun Rincer Démontrer une hypotension (et les événements liés à l'hypotension) vascularite ** Très rare vascularite L'accident vasculaire cérébral peut apparaître secondaire après une hypotension excessive chez les patients à haut risque. Commun Difficulté à respirer toux, essoufflement toux, rhinite Bronchospasme Très rare Fréquent Douleurs abdominales, nausées, indigestion, modifications des habitudes intestinales (y compris diarrhée et constipation) douleurs abdominales, constipation, diarrhée, troubles du goût, indigestion, nausées, vomissements vomissements, bouche sèche bouche sèche Très rare Pancréatite, gastrite, gingivite pancréatite Très rare Hépatite, jaunisse, enzyme hépatique* L'hépatite est une lésion des cellules hépatiques ou une obstruction des voies biliaires Commun perte de cheveux, saignements, changement de couleur de la peau, transpiration accrue, démangeaisons, éruption cutanée, éruption cutanée étrangère, urticaire urticaire, angio-angioïde, membre, lèvres, muqueuse, langue, bouche et/ou larynx, réaction sensible à la lumière**, ampoules (pemphigus)**, augmentation de la sécrétion sudorale Très rare Évaluation, roses diverses, dermatite desquamation, syndrome de Stevens-Johnson, œdème, sensibilité à la lumière Roses diverses Commun Gonflement des articulations, crampes Crampes douleurs articulaires, douleurs musculaires, maux de dos douleurs articulaires **, douleurs musculaires ** Moins Troubles de la miction, miction nocturne, augmentation de la fréquence des mictions Insuffisance de la fonction rénale Très rare Moins impuissance, gros seins dans le Sud dysfonction érectile Très courant Fatigue, dépression faiblesse Douleur thoracique, inconfort douleur thoracique **, sensation d'inconfort **, œdème périphérique **, fièvre ** Paramètres de test Moins Prise de poids, perte de poids Hypermath du sang **, augmentation de la créatinine sanguine ** Moins * * La fréquence est calculée à partir des essais cliniques pour les événements indésirables détectés à partir de rapports volontaires. Lié à l'amlodipine * La plupart présentent une obstruction biliaire. Instructions sur la façon de gérer les ADR En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
Médicament Beatil® 4mg/10mg contre-indiqué dans les cas suivants :
Toutes les contre-indications liées à chaque composant, énumérées ci-dessous, s'appliquent également à l'association Beatil.
Hypersensibilité au péridopril ou à tout autre inhibiteur de transfert. Antécédents d'œdème de Quincke liés aux médicaments précédemment transférés. Angio-œdème génétique ou spontané. L'hypersensibilité à l'amlodipine ou à tout médicament appartient au groupe des dihydropyridines. Insuffisance cardiaque avec hémodynamique instable après un infarctus aigu du myocarde. Toutes les précautions liées à chaque composant, énumérées ci-dessous, s'appliquent également à une combinaison fixe de dose de Beatil. Ne recommande pas l'utilisation simultanée de Beatil avec des suppléments de lithium, de diurétique potassique ou de potassium, ou de dantrolène. implique le périndopril Maladie coronarienne stable Si une période d'angine de poitrine survient (sérieuse ou non) au cours du premier mois d'utilisation du périndopril, il est nécessaire d'évaluer soigneusement les bénéfices et les risques avant de poursuivre le traitement. Retard d'hémorragie Les inhibiteurs de transfert peuvent provoquer une hypotension. L'hypotension symptomatique chez les patients souffrant d'hypertension n'est pas compliquée et survient souvent chez les patients présentant une altération des fluides, comme la prise de diurétiques, les régimes limitant le sel, la séparation, la diarrhée, les vomissements ou les personnes souffrant d'hypertension lourde. Hypotension symptomatique reconnue chez les patients présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque, accompagnés d'aucune altération de la fonction rénale. Cet événement survient généralement chez les patients présentant une insuffisance cardiaque plus sévère avec des manifestations telles qu'une hypoglycémie, une insuffisance rénale ou des diurétiques à forte dose. Chez les patients présentant une augmentation du risque d'hypotension symptomatique, il est nécessaire de contrôler le début du traitement et l'ajustement de la dose. La même considération doit être envisagée pour les patients atteints de cardiopathie ischémique ou de maladie cérébrovasculaire en raison d'une hypotension excessive chez ces patients pouvant conduire à un infarctus du myocarde ou à un accident vasculaire cérébral. En cas d'hypotension, le patient est sur le dos, si nécessaire, la solution intraveineuse de chlorure de sodium peut être inférieure à 9 mg/ml (0,9 %). En cas d'hypotension passagère, ne combattez pas les doses suivantes, vous pouvez utiliser des médicaments normaux lorsque la pression artérielle augmente à nouveau après compensation. Chez certains patients souffrant de congestion ou d'hypotension artérielle, Perindoril peut augmenter la tension artérielle. Cet effet a été prédit à l'avance et n'est souvent pas la raison pour laquelle il est nécessaire d'arrêter le traitement. En cas d'hypotension symptomatique, la dose peut être réduite ou arrêter d'utiliser le périndopril. Sténose aortique et valve cardiaque/myocardique hypertrophique Semblable à d'autres inhibiteurs transférés, le périndopril doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une sténose mitrale et une obstruction du flux sanguin du ventricule gauche telle qu'une sténose aortique ou une cardiomyopathie hypertrophique. Insuffisance de la fonction rénale En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine Chez les patients présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque, une hypotension après le début de l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques transférés peut entraîner une altération supplémentaire de la fonction rénale. Une insuffisance rénale aiguë, souvent guérie, a été rapportée dans ce cas. Chez certains patients présentant une sténose rénale rétrécie des deux côtés ou une sténose de l'artère rénale lorsqu'une seule fonction est traitée avec des inhibiteurs enzymatiques, on reconnaît l'hyper urée et la créatinine sérique, souvent récupérées après l'arrêt du médicament. Ceci est particulièrement fréquent chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Si le patient augmente en même temps la pression rénale, le risque d'insuffisance rénale et d'hypotension grave augmente également. Chez ces patients, il est nécessaire de commencer à utiliser le médicament à faibles doses et d'ajuster soigneusement la dose sous stricte surveillance médicale. L'utilisation de diurétiques étant un facteur de risque dans la situation ci-dessus, les diurétiques doivent être arrêtés et surveiller la fonction rénale pendant les premières semaines de traitement par Perindopril. Certains patients souffrant d'hypertension sans signes évidents de maladie rénale présentent une augmentation de l'urée sanguine et de la créatinine sérique, généralement légère et transitoire, en particulier lors de l'utilisation simultanée de périndopril et de diurétiques. Cet événement est plus fréquent chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. il peut être nécessaire de réduire la dose et/ou d'arrêter les diurétiques et/ou le périndopril. Patients souffrant d'hémolyse Des réactions anaphylactiques ont été signalées chez des patients séparés par des filtres en pin élevés et utilisant simultanément des inhibiteurs d'enzymes. Chez ces patients, il est nécessaire d'envisager le recours à d'autres types d'autopsie ou à d'autres médicaments contre l'hypertension. greffe de rein Il n'existe aucune expérience concernant l'utilisation du périndopril chez les nouveaux patients transplantés rénaux. Hypersensibilité/aigle Des lésions des membres, des lèvres, de la muqueuse, de la langue, des sujets et/ou du larynx sont rarement rapportées chez les patients traités par des inhibiteurs enzymatiques, y compris le périndopril. Cet événement peut survenir à tout moment pendant le traitement. Dans ces cas, le Beatil doit être arrêté et entamer des mesures de contrôle appropriées jusqu'à ce que les symptômes soient complètement contrôlés. Dans les cas où le circuit est limité au visage et aux lèvres, les symptômes régressent souvent sans traitement, même si les antihistaminiques sont également utiles pour réduire les symptômes. La flotte vasculaire associée à l'œdème laryngé peut être mortelle. Si l'angio-œdème apparaît au niveau de la langue, de la barre ou du larynx, il existe un risque de congestion des voies respiratoires, il doit être traité immédiatement. Le traitement peut inclure l’utilisation d’adrénaline et/ou le maintien de la ventilation. Les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à ce que les symptômes disparaissent complètement et restent stables. Les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke ne sont pas liés aux inhibiteurs transférés qui peuvent augmenter le risque d'œdème de Quincke lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'émail. L'angio-œdème intestinal a été rapporté comme rare chez les patients traités par des inhibiteurs enzymatiques. Ces patients présentent des signes de douleurs abdominales (attachées ou sans nausées, ni vomissements) ; Dans certains cas antérieurs, il n'y a pas d'expression d'œdème du visage et de niveau d'estérase C-1 à un niveau normal. L'évaluation est diagnostiquée par tomodensitométrie abdominale, échographie ou intervention chirurgicale et les symptômes disparaissent souvent après l'arrêt des inhibiteurs enzymatiques. Nécessité de distinguer l'angio-œdème dans l'intestin chez les patients souffrant de douleurs abdominales lors de l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques. Utilisé simultanément avec les inhibiteurs mécaniques de la rapamycine (inhibiteurs de Mtor, par exemple : Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus). Les patients traités simultanément avec des inhibiteurs de MTOR (par exemple, syrolimus, évérolimus, temsirolimus) peuvent augmenter le risque d'angio-œdème. Réactions anaphylactiques au cours des lipoprotéines de basse densité (LDL) du foie (LDL) Des réactions anaphylactiques rarement observées chez des patients utilisant des inhibiteurs enzymatiques se sont produites lors de la séparation des lipoprotéines de basse densité (LDL) avec du sulfate de dextrane. Cette réaction peut être évitée par une suspension temporaire des inhibiteurs enzymatiques avant chaque séparateur de LDL. Réactions anaphylactiques de sensibilité Les patients qui utilisent des inhibiteurs d'enzymes lors d'un traitement anti-sensibilité (par exemple, le venin de l'insecte à membrane) ont rencontré des réactions anaphylactiques. De telles réactions peuvent être évitées en arrêtant temporairement l'utilisation d'inhibiteurs de l'émail chez ces patients, mais ces réactions peuvent réapparaître en cas de répétition involontaire de la situation. Insuffisance hépatique Rarement rencontrés des inhibiteurs enzymatiques liés à un syndrome avec pour manifestation initiale un ictère, évoluant ensuite vers une nécrose hépatique et entraînant parfois la mort. Le mécanisme de ce syndrome n'est pas bien compris. Les patients qui utilisent des inhibiteurs enzymatiques et qui présentent des symptômes de jaunisse ou une augmentation significative des enzymes hépatiques doivent arrêter de prendre le médicament et prendre les mesures de surveillance médicale appropriées. Leucémie neutre/leucémie des grains/thrombocytopénie/anémie Une leucémie neutre, des leucocytes céréaliers, une thrombocytopénie et une anémie ont été rapportées chez des patients utilisant des inhibiteurs enzymatiques. La leucémie neutre apparaît rarement chez les patients ayant une fonction rénale normale et sans facteurs de risque associés. Il est nécessaire d'être particulièrement prudent lors de l'utilisation de Perindroprilil chez des patients atteints d'une maladie vasculaire du collagène, utilisant des inhibiteurs immunomodiques, étant traités par Allopurinol ou Procainamid, ou combinant les facteurs de risque ci-dessus, en particulier lorsque les patients présentent une insuffisance rénale. Des infections graves, parfois insensibles aux antibiotiques positifs, sont apparues chez certains patients. Si le périndopril est utilisé chez ces patients, il est nécessaire de vérifier périodiquement la formule des globules blancs et d'inciter le patient à signaler tout signe d'infection (tel que fièvre, mal de gorge). Course Les inhibiteurs enzymatiques provoquent l'angélique chez les patients à peau noire avec un taux plus élevé que les autres patients. Semblable à d'autres inhibiteurs enzymatiques, l'effet hypotenseur du périndopril sur les patients à peau noire peut être pire que sur les autres patients, peut-être parce que les groupes à peau noire ont un taux plus élevé d'hypertension avec une faible activité rénine. ho Une toux étonnante est rapportée lors de l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques. Les caractéristiques de la toux dans ces cas sont l'absence d'expectorations, une persistance et un retrait après l'arrêt du médicament. La toux provoquée par les inhibiteurs de levure doit être notée lors du diagnostic de la toux. chirurgie/anesthésie Chez les patients subissant une intervention chirurgicale ou pendant une anesthésie avec anesthésie, cela peut provoquer une hypotension, le batil peut inhiber la formation de l'angiotensine II secondaire après un réflexe pour augmenter la libération de re-compensation. Nécessité d'arrêter le traitement avant la chirurgie un jour. S'il y a une baisse de la pression artérielle et que l'on considère qu'elle est due au mécanisme ci-dessus, elle peut être traitée en ajoutant du volume de liquide corporel. Hémorragie Des hyétiques ont été enregistrées chez certains patients traités par des inhibiteurs enzymatiques transférés, y compris le périndopril. Les facteurs de risque favorisant l'hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, l'âge (> 70 ans), le diabète, la simultanéité des événements, notamment la déshydratation, la perte aiguë d'une maladie cardiaque, l'infection par les acides métaboliques, l'utilisation simultanée de diurétiques potassiques (tels que la spironolactone, l'éplérénon, le triamtérène ou l'amiloride), les suppléments de sel contenant du potassium ou des suppléments potentiels ; Ou les patients prenant d'autres médicaments à risque d'hyperkaliémie (comme l'héparine). L'utilisation de suppléments de potassium, de diurétiques potassiques ou de produits salés contenant du sel peut entraîner une augmentation significative du potassium sérique, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. L'hypotension provoque de graves arythmies, parfois la mort. Si vous devez utiliser simultanément le périndopril avec l'un des médicaments ou préparations mentionnés ci-dessus, vous devez faire preuve de prudence et surveiller les taux de potassium sérique. Patients diabétiques Les patients diabétiques sont traités par voie orale ou par des médicaments à base d'insuline. Ils doivent contrôler leur glycémie au cours du premier mois de traitement par des inhibiteurs enzymatiques. lithium En général, il n'est pas recommandé d'utiliser Lithi et Perindopril en même temps. Les médicaments à base de potassium, les suppléments de potassium et les produits à base de potassium contiennent du potassium En général, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément le périndopril avec des médicaments qui provoquent du potassium, des suppléments de potassium et des produits salés contenant du potassium. Double rénine-anotensine-aldostérone (RAA) Il existe des preuves que l'utilisation d'inhibiteurs de l'émail, d'angiotensine II ou d'inhibiteurs des récepteurs de l'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë). Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément des inhibiteurs enzymatiques, des bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'Aliskiren pour couvrir le système RAA. S'il est vraiment nécessaire d'être traité par double blocage de Raa, le processus de traitement doit être supervisé par un médecin et surveiller étroitement la tension artérielle, la fonction rénale et les électrolytes du patient. N'utilisez pas d'inhibiteurs enzymatiques et d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients atteints d'insuffisance rénale diabétique. Liés à l'amlodipine Sécurité et efficacité de l'amlodipine dans le traitement de l'hypertension non anticipée. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque Soyez prudent lorsque vous utilisez le médicament chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Dans une étude à long terme, contrôlée par placebo (recherche Praise -2) chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque III - IV NYHA, la proportion d'œdème pulmonaire est plus élevée dans le groupe de traitement par amlodipine que dans le groupe placebo. Les inhibiteurs calciques, y compris l'amlodipine, doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, car ces médicaments peuvent augmenter le risque d'événements cardiovasculaires et les taux de mortalité futurs. Insuffisance hépatique La demi-vie d'échappement de l'amlodipine et l'aire sous la courbe de concentration dans le temps (ASC) sont plus élevées chez les patients présentant une insuffisance hépatique ; Il n’existe aucune recommandation quant à la posologie pour ce patient. Par conséquent, il est nécessaire de commencer l’amlodipine à la dose la plus faible dans la plage posologique recommandée et d’être prudent au début de l’utilisation du médicament et lors de l’augmentation de la dose. Nécessité d'ajuster la dose lentement et de surveiller de près les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Personnes âgées Soyez prudent lorsque vous augmentez la dose chez les patients âgés insuffisance rénale On peut utiliser l'amlodipine sur cet objet aux doses habituelles. La modification de la concentration plasmatique d'amlodipine n'est pas corrélée au degré d'insuffisance rénale. L'amlodipine ne peut pas être séparée. Aucune recherche n'a été menée sur l'impact de Beatil sur la capacité de conduire et d'utiliser des joues. Il convient d'être prudent lorsque vous conduisez ou utilisez la machine, car il peut parfois y avoir une hypotension, des maux de tête, des nausées, des étourdissements ou de la fatigue. il est déconseillé d'utiliser Beatil au cours des 3 premiers mois de la grossesse. Si vous envisagez de tomber enceinte ou êtes sûre de l'être, vous devez passer à un traitement substitutif dès que possible. Beatil est contre-indiqué au milieu des 3 mois et dans les 3 derniers mois de la grossesse. Lié au périndopril Il n'est pas recommandé d'utiliser des inhibiteurs enzymatiques au cours des 3 premiers mois de la grossesse. Utilisation contre-indiquée d'inhibiteurs enzymatiques au cours des 3 mois intermédiaires et des 3 derniers mois de la grossesse. Les preuves épidémiologiques liées au risque de tératogénicité après exposition à des inhibiteurs enzymatiques transférés au cours des 3 premiers mois de la grossesse n'ont pas été conclues ; Cependant, cela n’exclut pas la possibilité que le médicament augmente ce risque. À moins d’être obligées de poursuivre le traitement avec des inhibiteurs enzymatiques, les patientes qui envisagent de tomber enceintes devraient se tourner vers d’autres thérapies alternatives dont l’innocuité a été démontrée pendant la grossesse. Les femmes ayant reçu un diagnostic de grossesse doivent cesser d'utiliser des inhibiteurs enzymatiques et un traitement de remplacement par un autre traitement. L'exposition aux inhibiteurs d'enzymes transférés au cours des trois mois et des trois derniers mois de la grossesse est connue pour être toxique pour le fœtus humain (fonction rénale réduite, liquide amniotique, retard du crâne) et toxique pour les nourrissons (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie). En cas d'exposition à des inhibiteurs enzymatiques transférés dans les 3 mois suivant la grossesse, il est recommandé que l'échographie vérifie la fonction rénale et crânienne. Les enfants dont la mère a utilisé des inhibiteurs de l'émail doivent être étroitement surveillés quant au risque d'hypotension. Lié à l'amlodipine La sécurité de l'amlodipine pendant la grossesse n'a pas été établie. Dans les études animales, observation d'une toxicité sur la reproduction à fortes doses. L'utilisation pendant la grossesse n'est recommandée que lorsqu'il n'existe pas de traitement de remplacement plus sûr et lorsque la maladie est plus grave tant pour la mère que pour le fœtus. n'est pas recommandé d'utiliser Beatil pendant l'allaitement. Il est donc nécessaire d'envisager l'arrêt de l'allaitement ou de l'arrêt du battement après avoir évalué le niveau de besoin de traitement pour la mère. Lié au périndopril Puisqu'il n'existe aucune information relative à l'utilisation du périndopril pendant l'allaitement, il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament et doit choisir des alternatives plus sûres, en particulier chez les nourrissons ou les bébés allaités. Lié à l'amlodipine On ne sait pas si l'amlodipine sera exposée au lait maternel ou non. Il est nécessaire d'envisager la poursuite ou l'arrêt de l'allaitement ou la poursuite ou l'arrêt du traitement par l'amlodipine en fonction des bénéfices de l'allaitement pour les enfants et des bénéfices du traitement par l'amlodipine pour la mère. liées au périndopril Les données des essais cliniques montrent que l'association double anidensine-aldostéron utilisant une combinaison d'inhibiteurs enzymatiques, d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskiren est associée à une fréquence accrue d'événements indésirables tels que l'hypotension, l'hyperkaliémie et l'altération de la fonction rénale (y compris les inserts rénaux aigus) par rapport à un médicament à impact unique sur un raer. racecadotril : les inhibiteurs de mouvement (par exemple, le périndopril) sont connus pour causer des anges. Ce risque peut être augmenté lorsqu'il est utilisé simultanément avec le racécadotril (un anti-diarrhée aiguë). Inhibiteurs de MTOR (par exemple : syrolimus, évérolimus, temsirolimus) : les patients qui les utilisent simultanément avec des inhibiteurs de MTOR peuvent augmenter le risque d'œdème de Quincke. Médicament provoquant une hémorragie : Certains médicaments ou groupes thérapeutiques peuvent augmenter l'apparence de l'hyperkaliémie : Aliskiren, sels de potassium, diurétiques potassiques, inhibiteurs de levure, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), héparine, immunosuppresseurs tels que la ciclosporine, le tacrolimus, le triméthoprime. La combinaison de ces médicaments augmente le risque d'hyperkaliémie. Il n'y a aucune recommandation de procéder simultanément estramustine : risque accru d'effets indésirables tels qu'un œdème vasodique (angio-œdème). Diurétiques potassiques (tels que triamteren, amilorid), sels de potassium : hyperkaliémie (peut entraîner la mort), en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale (effet hyperkaliémique). Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément Perindopril avec les médicaments mentionnés ci-dessus. Si vous décidez néanmoins d'utiliser Périndopril simultanément avec ces médicaments, soyez prudent et surveillez régulièrement le potassium sérique. Concernant l'utilisation de Spironolacton dans l'insuffisance cardiaque, veuillez consulter la section ci-dessous. Lithi : Des cas d'augmentation des concentrations sériques et toxiques de lithium lors de l'utilisation simultanée de lithium et d'inhibiteurs enzymatiques ont été rapportés. Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément Perindopril avec du lithium. Si cette association est vraiment nécessaire, il convient de contrôler soigneusement les taux sériques de lithium. Les cas d'utilisation nécessitent simultanément une attention particulière Médicaments contre le diabète (insuline, hypoglycémiants oraux) : Des études épidémiologiques suggèrent que l'utilisation simultanée d'inhibiteurs enzymatiques et de médicaments destinés au traitement du diabète (insuline, hypoglycémiants oraux) peut augmenter l'effet de l'hypoglycémie et le risque d'hypoglycémie. Ce phénomène est plus fréquent au cours de la première semaine de traitement combiné et chez les patients présentant une insuffisance rénale. baclofène : Augmentation de l'effet hypotension. Nécessité de surveiller la tension artérielle et d'ajuster la dose d'hypertension si nécessaire. Les diurétiques ne retiennent pas le potassium : Les patients qui prennent des diurétiques, en particulier ceux dont le volume de liquides corporels et/ou la perte de sel sont altérés, peuvent présenter une hypotension excessive au début du traitement par inhibiteurs enzymatiques. Le risque d'hypotension peut être réduit en arrêtant les diurétiques, en augmentant le volume de liquide ou en prenant un supplément de sel avant de commencer le traitement par Perindopril à faibles doses et en augmentant. Dans l'hypertension artérielle, si elle a déjà été traitée avec des diurétiques réduisant le volume de liquide ou la perte de sel, il faut choisir ou arrêter les diurétiques avant de commencer les inhibiteurs du médicament. lentement. Dans l'insuffisance cardiaque congestive traitée par diurétiques, il est nécessaire de débuter les inhibiteurs enzymatiques à très faibles doses, ce qui peut également être nécessaire pour réduire la dose des diurétiques sans potassium. Dans tous les cas, la fonction rénale (concentration de créatinine) doit être surveillée dès les premières semaines de traitement par inhibiteurs enzymatiques. Diurétiques potassiques (Eplérénon, Spironolacton) : Avec une dose d'éplérénon ou de spironolactone de 12,5 mg à 50 mg par jour et des inhibiteurs enzymatiques à faible dose : Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque II - IV NYHA avec un ratio sanguin Avant de commencer à coordonner le médicament, il est nécessaire de vérifier l'hyperkaliémie et l'insuffisance rénale. Conseils pour surveiller de près les taux sanguins de potassium et de créatinine sanguine dans la première échelle de traitement à une fréquence une fois par semaine et périodiquement une fois par mois. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comprennent l'aspirine à un dosage > 3 g/jour : Lors de l'utilisation simultanée d'inhibiteurs enzymatiques et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (tels que l'acide acétylsalicylique avec des doses anti-inflammatoires, les inhibiteurs de la COX-2 et les AINS non sélectifs), l'efficacité du traitement de l'hypertension peut diminuer. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs enzymatiques et d'AINS peut entraîner un risque accru d'aggravation de la fonction rénale, notamment d'insuffisance rénale aiguë et d'augmentation du potassium sérique, en particulier chez les patients présentant une fonction rénale réduite au préalable. Soyez prudent lorsque vous associez les deux groupes de médicaments mentionnés ci-dessus, en particulier chez les personnes âgées. Les patients doivent être réhydratés et doivent surveiller la fonction rénale après le début du traitement avec un schéma de coordination ainsi qu'une surveillance périodique. Les cas d'utilisation doivent être pris en charge simultanément Anti-tension artérielle et vasodilatateurs : La concomitance de ces médicaments peut augmenter l'effet hypotenseur du périndopril. L'utilisation simultanée de nitroglycérine et d'autres nitrates ou d'autres vasodilatateurs peut entraîner une augmentation de la pression artérielle. Groupes Gliptine (linagliptine, saxagliptine, sitqgliptine, vualdaqliptine) : risque accru d'œdème de Quincke chez les patients utilisant simultanément des inhibiteurs enzymatiques en raison des inhibiteurs de la Dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) de la Glyptine. Triple/antidépresseur/antidépresseur/anesthésie : concomitance de certains anesthésiques, d'antidépresseurs à trois cycles et d'antipsychotiques psychotiques avec des inhibiteurs enzymatiques peut entraîner une réduction supplémentaire de la pression artérielle Médicaments paralgésiques : les médicaments sympathiques peuvent réduire l'effet du traitement de l'hypertension par les inhibiteurs enzymatiques. Or : réactions rares aux nitrites (les symptômes incluent des bouffées vasomotrices, des nausées, des vomissements et une hypotension) chez les patients traités par thérapie à l'or (aurothiomalate de sodium) simultanément avec des inhibiteurs enzymatiques tels que le péridopril. Contacter Amlodipine L'effet d'autres médicaments sur l'amlodipine Inhibiteurs du CYP3A4 : L'utilisation simultanée d'amlodipine avec des inhibiteurs puissants ou moyens du CYP3A4 (tels que des inhibiteurs de protéase, des médicaments antifongiques -Azol, des médicaments de type macrolide tels que l'érythromycine ou la clarithromycine, le vérapamil ou le diltiazem) peut augmenter considérablement le contact avec l'amlodipine, entraînant un risque accru d'hypotension artérielle. La signification clinique de ces modifications pharmacocinétiques peut être plus prononcée chez les personnes âgées. Surveillance recommandée de l'état clinique du patient et éventuellement ajustement de la dose. Médicaments d'induction du CYP3A4 : Il n'existe aucune donnée sur l'image des médicaments d'induction du CYP3A4 sur l'Amlodipine. L'utilisation simultanée d'amlodipine avec des médicaments inducteurs du CYP3A4 (tels que la rifampicine, l'hypericum perforatum - herbe de Saint-Jean) peut réduire les taux plasmatiques d'amlodipine. Soyez prudent lorsque vous utilisez l'amlodipine avec des médicaments d'induction du CYP3A4. Il est recommandé de ne pas utiliser l'amlodipine avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse, car certains patients peuvent augmenter la biodisponibilité, entraînant une augmentation de l'hypotension. dantrolen (Formulaire de traduction) : Chez les animaux, la mort par vibration ventriculaire et collapsus cardiovasculaire a été enregistrée avec hyperkaliémie après l'utilisation simultanée de Vérapamil et de dantrolène veineux. En raison du risque d'hyperkaliémie, il est recommandé d'éviter la coordination avec des inhibiteurs calciques tels que l'amlodipine chez les patients sensibles à l'hyperplasie corporelle maligne et dans le traitement de l'hyperplasie corporelle maligne. Effet de l'amlodipine sur d'autres médicaments : L'effet hypotenseur de l'amlodipine plus l'effet hypotenseur des médicaments antihypertenseurs. Dans les études cliniques interactives, l'amlodipine ne modifie pas la pharmacocinétique de l'atorvastatine, de la digoxine et de la warfarine. tacrolimus : Il existe un risque d'augmentation de la concentration sanguine de tacrolimus dans le sang lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'amlodipine, mais le mécanisme pharmacocinétique de cette interaction n'a pas été entièrement déterminé. Pour éviter la toxicité du tacrolimus, lors de l'utilisation de l'amlodipine chez des patients traités par tacrolimus, la concentration de tacrolimus dans le sang et ajuster la dose de tacrolimus est adaptée à la dose appropriée. cyclosporine : Il n'y a aucune recherche sur les interactions médicamenteuses entre la cyclosporine et l'amlodipine sur des volontaires sains ou d'autres populations, à l'exception des patients transplantés rénaux, chez les patients ayant subi une transplantation rénale, qui ont enregistré une augmentation de la concentration de base de la cyclosporine (en moyenne 0 % - 40 %). Envisagez de surveiller les taux de cyclosporine chez les patients transplantés rénaux utilisant de l'amlodipine et de réduire la cyclosporine si nécessaire. simvastatine : L'administration précoce de 10 mg d'amlodipine et de 80 mg de simvastatine entraîne une augmentation de 77 % de l'exposition à la simvastatine par rapport à l'utilisation de la simvastatine seule. La dose maximale de simvastatine chez les patients prenant de l'amlodipine est de 20 mg par jour. Lié à Beatil Les cas d'utilisation nécessitent simultanément une attention particulière : baclofène : effet hypotenseur croissant. Surveillance de la tension artérielle, de la fonction rénale et ajustement de la dose anti-hypertension si nécessaire. Les cas d'utilisation doivent simultanément être pris en compte : Médicaments antihypertenseurs (tels que les bêtabloquants) et vasodilatateurs : l'utilisation concomitante de ces médicaments peut augmenter l'effet réducteur du périndopril et de l'amlodipine. L'utilisation simultanée de nitroglycérine, d'autres nitrates ou de vasodilatateurs réduisant la tension artérielle doit donc être soigneusement envisagée. corticostéroïde, tétracosactide : réduit l'effet de l'abaissement de la tension artérielle (en raison du fait que les corticostéroïdes retiennent le sel et l'eau). Alpha-bloquant (Prazosin, Alfuzosin, Doxazosin, Tamsulosin, Terazosin) : Augmente l'effet d'abaissement de la tension artérielle et augmente le risque d'antihypertension. Amifostin : Augmente l'effet hypotension de l'amlodipine. Antidépresseurs/psychotiques/anesthésiques à trois niveaux : augmentent l'effet d'abaissement de la tension artérielle et augmentent le risque d'hypotension. Précautions lors de l'utilisation
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
grossesse
La période d'allaitement
Interactions médicamenteuses
Conservation
Conserver à des températures inférieures à 30°C, dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité et de la lumière.
Autres médicaments
- DAKTARIN ORAL GEL
- RHINATHIOL SYRUP 250MG/5ML
- Temodal
- ULTRAPROCT OINTMENT
- ZANIDIP 20MG TABLETS
- ZINNAT TABLETS 500MG
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