Il trattamento Beatil 4 mg/10 mg Gedeon tratta l'ipertensione idiopatica, la malattia coronarica stabile (3 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Perindopril Tert-butilamina, amlodipina
Ingrediente Malattia coronarica, pressione alta
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Perindopril Tert-butilamina | 4 mg |
| Amlodipina | 10mg |
Usi
Indicazioni
Il farmaco Beatil® 4 mg/10 mg è indicato come terapia alternativa nel trattamento dell'ipertensione idiopatica e/o della malattia coronarica stabile, in pazienti controllati simultaneamente con perindopril e amlodipina allo stesso livello di dose.
Farmacologia
Perindopril
Il perindopril è un inibitore enzimatico (angiotensina: ACE: ACE) catalizzato dalla conversione dell'angiotensina I in angiotensina II. Men transfer, o chinasi, è un'expeptidasi che consente la conversione dell'angiotensina I in angiotensina II (un vasocostrittore) nonché la trasformazione della bradichinina vasodilica in eptapeptidi inattivi, l'inibizione degli enzimi di conversione dell'angiotensina porta alla riduzione della renina) e alla riduzione della secrezione di aldosterone.
Poiché l'ACE bradichinina è inattiva, gli ACE inibitori aumentano l'attività del sistema di riflessione della callicreina sul posto e nel sistema circolatorio (attivando così il sistema delle prostaglandine). Questo meccanismo può contribuire all'effetto ipotensivo degli inibitori enzimatici e in parte responsabile di alcuni effetti collaterali del farmaco (ad esempio tosse).
Il perindopril agisce attraverso la sua forma metabolica attiva, il perindoprilato. Altri metaboliti non mostrano l'inibizione degli enzimi in vitro.
amlodipina
L'amlodipina è un inibitore dei canali del calcio appartenente al gruppo delle diidropiridine (bloccanti lenti o dei canali del calcio o antagonisti degli ioni calcio) che inibiscono l'ingresso dello ione ionico calcio nel muscolo cardiaco e nei muscoli dei vasi sanguigni.Il meccanismo anti-ipertensione dell’amlodipina è dovuto all’effetto di rilassamento dei vasi sanguigni lisci. L'esatto meccanismo correlato all'effetto di alleviare l'angina dell'amlodipina non è stato completamente determinato, ma l'amlodipina riduce lo stato ischemico grazie ai seguenti due effetti:
Il meccanismo d'azione dell'amlodipina può anche essere correlato al rilassamento delle principali arterie coronarie e delle arterie coronarie, sia nelle aree normali che nella regione ischemica. La dilatazione vascolare aumenterà l'apporto di ossigeno al muscolo cardiaco dei pazienti con spasmi coronarici (angina di Prinzmental o variante dell'angina).
Nei pazienti con ipertensione, una dose giornaliera ha abbassato la pressione sanguigna clinica sia in posizione sdraiata che in posizione eretta per 24 ore. A causa della lenta insorgenza, l’amlodipina non causa ipotensione acuta. Nei pazienti con angina, una dose giornaliera aumenta il tempo totale di sforzo, ritardando l'insorgenza dell'angina e aumentando il tempo fino a quando la ST è di 1 mm, riducendo la frequenza dell'angina e riducendo la richiesta di gliceril trinitrato.
l'amlodipina non causa effetti avversi sul metabolismo o alterazioni dei lipidi plasmatici ed è adatta a pazienti con asma, diabete, gotta.
Farmacocinetica dinamica
Il livello di assorbimento di perindopril e amlodipina e l'assorbimento nelle preparazioni combinate di Beatil non sono significativi rispetto alla velocità e al livello di assorbimento di perindopril e amlodipina da compresse monocomponente.
perindopril
Dopo aver bevuto, il perindopril è stato rapidamente assorbito e ha raggiunto la concentrazione massima entro 1 ora. L'emivita del perindopril nel plasma è di 1 ora.
Perindopril è una farmacia. Il 27% della dose di Perindopril entra nel flusso sanguigno sotto forma di metaboliti attivi è Perinaoprilat. Oltre al perindoprilato, il perindopril ha anche altri 5 metaboliti che non sono attivi. La concentrazione plasmatica di picco del perindoprilato viene raggiunta entro 3-4 ore.
Il cibo riduce il Perindopril a Perindoprilato, quindi la biodisponibilità del farmaco è ridotta, Perindopril Tert-butilamina deve essere assunto una singola dose ogni giorno al mattino prima dei pasti.
Esiste una correlazione lineare tra la dose e la concentrazione di Perindopril nel plasma.
Il volume di distribuzione del perindoprilato non è legato a VD = 0,2 l/kg. Il rapporto legato alle proteine plasmatiche del Perindoprilato è di circa il 20%, principalmente associato agli enzimi di trasferimento dell'angiotensina, ma dipende dalla concentrazione del farmaco. Il perindoprilato viene eliminato nelle urine, il tempo di semi-scarica della parte non è legato di circa 17 ore, quindi il farmaco è stabile entro 4 giorni.
L'eliminazione del perindoprilato diminuisce negli anziani e nei pazienti con insufficienza cardiaca o insufficienza renale. L'aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale dipende fortemente dal grado di insufficienza renale (clearance della creatinina). La clearance del Perindoprilato attraverso la separazione è di 70 ml/min. La cinetica del perindopril cambia nei pazienti con cirrosi: la clearance epatica del perindopril è ridotta della metà. Tuttavia, la quantità di perindoprilato formata non diminuisce, quindi non è necessario aggiustare la dose.
amlodipina
Dopo l'assunzione della dose di trattamento orale, l'amlodipina viene facilmente assorbita, raggiungendo il picco di concentrazione nel sangue entro 6-12 ore. La biodisponibilità assoluta è di circa il 64-80%. Il volume di distribuzione è di circa 21 l/kg. Il cibo non riduce la biodisponibilità dell’amlodipina. La ricerca in vitro mostra che il 97,5% di amlodipina circola con le proteine plasmatiche.
Il tempo di vendita dei rifiuti dell'amlodipina è di circa 35-50 ore ed è adatto per una dose di 1 giorno. L’amlodipina viene metabolizzata in gran parte nel fegato in una sostanza metabolica inattiva. Circa il 60% della dose viene escreta nelle urine, di cui il 10% è costante.
Utilizzato negli anziani
Il tempo per raggiungere i picchi plasmatici di amlodipina negli anziani è simile a quello dei giovani.
Il rapporto di clearance dell'amlodipina tende a diminuire, portando ad un aumento dell'area sotto la curva di assorbimento nel tempo (AUC) e ad un aumento del tempo di vendita negli anziani. L'aumento dell'AUC e del tempo di vendita nei pazienti con insufficienza cardiaca congestionata è adatto alla fascia di età dei pazienti oggetto della ricerca.
Utilizzato in pazienti con insufficienza epatica
I dati clinici sull'uso dell'amlodipina in pazienti con insufficienza epatica sono limitati. I pazienti con insufficienza epatica con clearance dell'amlodipina portano a un tempo di semi-esaurimento prolungato e ad un'AUC approssimativa.
Popolazione pediatrica
È stato condotto uno studio di farmacocinetica di popolazione su 74 pazienti affetti da ipertensione: bambini e adolescenti di età compresa tra 1 e 17 anni (compresi 34 pazienti di età compresa tra 6 e 12 anni e 28 pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni) utilizzano amlodipina alla dose di 1,25 - 20 mg, una o due volte al giorno. Nei bambini dai 6 ai 12 anni e negli adolescenti dai 13 ai 17 anni, la clearance orale (CI/F) negli uomini è rispettivamente di 22,5 e 27,4 l/ora e nelle donne è di 16,4 e 21,3 l/ora. Ha registrato una grande oscillazione tra gli individui in termini di esposizione. I dati sul consumo di farmaci nei bambini di età inferiore a 6 anni sono limitati.
Prima di prendere Il trattamento Beatil 4 mg/10 mg Gedeon tratta l'ipertensione idiopatica, la malattia coronarica stabile (3 blister x 10 compresse)
Come usare
Prendi l'uso orale. Dovrebbe prendere la medicina al mattino e prima dei pasti.
Dosaggio
Dosaggio consigliato: assumere 1 capsula al giorno.
I preparati in combinazione con una dose fissa non sono adatti per il trattamento iniziale.
Se è necessario modificare la dose, è necessario aggiustare la dose di ciascun ingrediente separato utilizzando preparati a composizione singola.
Pazienti con insufficienza renale e anziani
L'escrezione di perindoprilato diminuisce negli anziani e nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Pertanto, è necessario monitorare regolarmente la creatinina e il potassio.
Beatil può essere utilizzato per pazienti con ClCR della creatinina> 60 ml/min, non adatto a pazienti con ClCR
La variazione della concentrazione plasmatica di amlodipina non è correlata al livello di insufficienza renale. L'amlodipina non può essere separata.
Pazienti con funzionalità epatica compromessa
Il livello di dosaggio per i pazienti con funzionalità epatica compromessa non è stato stabilito. Pertanto, prestare attenzione quando si utilizza Beatil in questi pazienti.
Popolazione pediatrica
Il farmaco non deve essere utilizzato su giovani e adolescenti a causa dell'efficacia e della tolleranza del Perindopril se usato da solo o in combinazione con Amlodipina non ancora stabilita su questi oggetti.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Con Perindopril, le informazioni sul sovradosaggio sono limitate. I sintomi correlati al sovradosaggio degli inibitori enzimatici trasferiti possono includere ipotensione, shock circolatorio, disturbi elettrolitici, insufficienza renale, respiro corto, tachicardia, tamburo toracico, battito cardiaco lento, vertigini, ansia e tosse.
Il trattamento raccomandato in caso di sovradosaggio è l'infusione endovenosa di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%). In caso di ipotensione, il paziente si trova in una posizione scioccante. È anche possibile considerare la trasmissione di angiotensina li e/o catecolamine per via endovenosa. Il periondopril può essere rimosso dalla circolazione attraverso un'emorragia. La terapia con il pacemaker è indicata nella frequenza cardiaca a resistenza lenta. È necessario controllare costantemente i segni di sopravvivenza, la concentrazione di elettroliti e la creatinina sierica.
Relativo all'amlodipina
L'esperienza di overdose dovuta a persone intenzionali è limitata.
Sintomi
I dati esistenti suggeriscono che il sovradosaggio di una grande quantità di amlodipina può portare ad un’eccessiva vasodilatazione periferica e può causare un rapido riflesso cardiaco. Sono stati segnalati casi significativi e prolungati di ipotensione, inclusi shock e morte.Trattamento
L'ipotensione clinica dovuta a sovradosaggio di amlodipina richiede un'assistenza cardiovascolare positiva, compreso il monitoraggio regolare della funzione cardiaca e respiratoria, il potenziamento degli arti, prestando attenzione al volume circolante e alle urine. Il vasocostrittore può essere utile per ripristinare i vasi sanguigni e la pressione sanguigna, a condizione che non vi siano controindicazioni.
La somministrazione endovenosa di gluconato di calcio per via endovenosa può essere utile per invertire l'effetto della chiusura del canale del calcio. In alcuni casi, lo stomaco è possibile. Nei volontari sani, l'uso di carbone attivo 2 ore dopo l'assunzione di 10 mg di amlodipina ha ridotto il livello di assorbimento di amlodipina.
Poiché l'amlodipina è fortemente collegata alle proteine plasmatiche, la dialisi spesso non apporta benefici.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Beatil® 4 mg/10 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Gli effetti indesiderati di seguito sono stati registrati durante l'uso di Perindopril o Amlodipina e sono in ordine nel sistema di classificazione dei media in base all'agenzia e alla frequenza di comparsa.
Molto comune (≥ 1/10); Comune (da ≥ 1/100 a Classificazione del sistema di agenzia Frequenza Reazioni dannose Perindopril Meno Molto raro leucopenia, trombocitopenia Riduzione dell'emoglobina e riduzione dell'ematocrito leucopenia/neutropenia L'emolisi si verifica nei pazienti con G-6PDH congenito riduzione delle piastrine disturbi del sistema immunitario Molto raro reazioni allergiche Meno Emorragia iperka, recupero con la sospensione del farmaco **. Abbassa il sodio nel sangue ** Molto raro Iperglicemia Meno depressione Cambia umore (inclusa l'ansia) Insonnia Disturbi dell'umore Disturbi del sonno Misto Comune Sonno, vertigini, mal di testa (soprattutto all'inizio del trattamento) Correre, ribellarsi, svenire, ridurre la sensibilità tattile, parestesia Gallina addormentata **, svenuta** Molto raro Aumento del tono muscolare, neuropatia periferica Misto sconosciuto Comune disturbi visivi (inclusa visione doppia) disturbi visivi Comune acufene Comune Aritmia ritmica (inclusa frequenza cardiaca lenta, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale) Spazzolatura del tamburo toracico **, tachicardia ** Molto raro Infarto miocardico Angina, aritmia, infarto del miocardio, possono comparire dopo ipotensione eccessiva, pazienti ad alto rischio Comune Svuota Dimostrare ipotensione (ed eventi correlati all'ipotensione) vasculite ** Molto raro vasculite L'ictus può apparire secondario dopo un'ipotensione eccessiva nei pazienti ad alto rischio. Comune Difficoltà a respirare tosse, mancanza di respiro tosse, rinite Broncospasmo Molto raro Comune Dolore addominale, nausea, indigestione, cambiamento delle abitudini intestinali (comprese diarrea e stitichezza) dolore addominale, stitichezza, diarrea, disturbi del gusto, indigestione, nausea, vomito vomito, secchezza delle fauci bocca secca Molto raro Pancreatite, gastrite, gengivite pancreatite Molto raro Epatite, ittero, enzimi epatici* L'epatite è un danno alle cellule epatiche o un'ostruzione biliare Comune perdita di capelli, sanguinamento, cambiamento del colore della pelle, aumento della sudorazione, prurito, eruzione cutanea, eruzione cutanea estranea, orticaria orticaria, angioediato, arti, labbra, mucose, lingua, bocca e/o laringe, reazione sensibile alla luce**, vescicole (pemfigo)**, aumento della secrezione di sudore Molto raro Valutazione, rose diverse, dermatite desquamata, sindrome di Stevens-Johnson, edema, sensibilità alla luce Rose diverse Comune Gonfiore alla caviglia, crampi Crampi dolori articolari, dolori muscolari, mal di schiena dolori articolari **, dolori muscolari ** Meno Disturbi della minzione, minzione notturna, aumento della frequenza della minzione Compromissione della funzionalità renale Molto raro Meno impotenza, seno grande al Sud disfunzione erettile Molto comune Stanchezza, depressione debolezza Dolore al petto, disagio dolore toracico**, sensazione di disagio**, edema periferico**, febbre** Parametri di prova Meno Aumento di peso, perdita di peso Ipermateria del sangue **, aumento della creatinina nel sangue ** Meno * * La frequenza è calcolata dagli studi clinici per gli eventi avversi rilevati da segnalazioni volontarie. Relativo all'amlodipina * La maggior parte con ostruzione biliare. Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
controindicato
Il farmaco Beatil® 4mg/10mg è controindicato nei seguenti casi:
Tutte le controindicazioni relative a ciascun componente, elencate di seguito, si applicano anche alla combinazione Beatil.
Ipersensibilità al peridopril o ad altri inibitori del trasferimento. Storia di angioedema correlato ai precedenti farmaci trasferiti. Angioedema genetico o spontaneo. L'ipersensibilità all'amlodipina o a qualsiasi farmaco appartiene al gruppo delle diidropiridine. Insufficienza cardiaca con emodinamica instabile dopo infarto miocardico acuto. Tutte le precauzioni relative a ciascun componente, come elencato di seguito, si applicano anche a una combinazione fissa di dose Beatil. Non consigliare l'uso simultaneo di beatil con litio, diuretici di potassio o integratori di potassio o dantrolen. coinvolge Perindopril Malattia coronarica stabile Se si verifica un periodo di angina (grave o meno) nel primo mese di utilizzo di Perindopril, è necessario valutare attentamente i benefici e i rischi prima di continuare il trattamento. Ritardo emorragico Gli inibitori del trasferimento possono causare ipotensione. L'ipotensione sintomatica nei pazienti con ipertensione non è complicata e spesso si verifica in pazienti con insufficienza idrica come l'assunzione di diuretici, diete che limitano il sale, separazione, diarrea, vomito o persone con ipertensione grave. Ipotensione sintomatica riconosciuta in pazienti con sintomi di insufficienza cardiaca, accompagnata da nessuna compromissione della funzionalità renale. Questo evento si verifica solitamente in pazienti con insufficienza cardiaca più grave con manifestazioni quali ipoglicemia, insufficienza renale o diuretici ad alte dosi. Nei pazienti con un aumento del rischio di ipotensione sintomatica, è necessario controllare l'inizio del trattamento e l'aggiustamento della dose. La stessa considerazione deve essere presa in considerazione per i pazienti con cardiopatia ischemica o malattia cerebrovascolare a causa dell'eccessiva ipotensione in questi pazienti che può portare a infarto miocardico o ictus. Se si verifica ipotensione, il paziente è sulla schiena, se necessario, la soluzione endovenosa di cloruro di sodio può essere inferiore a 9 mg/ml (0,9%). Se si verifica un'ipotensione fugace, non combattere le dosi successive, possono essere utilizzati farmaci normali quando la pressione sanguigna aumenta di nuovo dopo il risarcimento. In alcuni pazienti con congestione o bassa pressione sanguigna, Perindoril può aumentare la pressione sanguigna. Questo effetto è stato previsto in anticipo e spesso non costituisce la ragione della necessità di interrompere il trattamento. In caso di ipotensione sintomatica, la dose può essere ridotta o interrompere l'uso di Perindopril. Stenosi aortica e valvola cardiaca/miocardica ipertrofica Analogamente ad altri inibitori trasferiti, il perindopril deve essere usato con cautela nei pazienti con stenosi mitralica e ostruzione del flusso sanguigno dal ventricolo sinistro come stenosi aortica o cardiomiopatia ipertrofica. Compromissione della funzionalità renale In caso di insufficienza renale (clearance della creatinina Nei pazienti con sintomi di insufficienza cardiaca, l'ipotensione dopo l'inizio dell'uso degli inibitori enzimatici trasferiti può causare un'ulteriore compromissione della funzionalità renale. In questo caso è stata segnalata insufficienza renale acuta, spesso con guarigione. In alcuni pazienti con stenosi renale ristretta su entrambi i lati o stenosi dell'arteria renale quando una sola funzione viene trattata con inibitori enzimatici, si riconosce l'iperurea e la creatinina sierica, spesso recuperate dopo la sospensione del farmaco. Ciò è particolarmente comune nei pazienti con insufficienza renale. Se contemporaneamente il paziente aumenta la pressione renale, aumenta anche il rischio di insufficienza renale e grave ipotensione. In questi pazienti è necessario iniziare a utilizzare il farmaco a basse dosi e aggiustare attentamente la dose sotto stretto controllo medico. Poiché l'uso di diuretici rappresenta un fattore di rischio per la situazione sopra descritta, è necessario interrompere l'assunzione dei diuretici e monitorare la funzionalità renale durante le prime settimane di trattamento con Perindopril. Alcuni pazienti con ipertensione senza chiari segni di malattia renale presentano un aumento dell'azotemia e della creatinina sierica, solitamente lieve e transitorio, soprattutto quando si utilizza Perindopril contemporaneamente a diuretici. Questo evento è più comune nei pazienti con insufficienza renale. potrebbe essere necessario ridurre la dose e/o interrompere i diuretici e/o il perindopril. Pazienti con emolisi Sono stati segnalati casi di reazioni anafilattiche in pazienti separati da filtri di pino alti e che utilizzavano contemporaneamente inibitori enzimatici. In questi pazienti è necessario prendere in considerazione l'utilizzo di altri tipi di autopsia o di altri farmaci per l'ipertensione. trapianto di rene Non c'è esperienza nell'uso del Perindopril in nuovi pazienti sottoposti a trapianto di rene. Ipersensibilità/aquila Problemi in uno, arti, labbra, mucosa, lingua, soggetti e/o laringe sono raramente riportati in pazienti trattati con inibitori enzimatici, incluso perindopril. Questo evento può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. In questi casi il Beatil deve essere sospeso, avviando adeguate misure di controllo fino al completo controllo dei sintomi. Nei casi in cui il circuito è limitato al viso e alle labbra, i sintomi spesso regrediscono senza trattamento, sebbene anche l'antistaminico sia utile per ridurre i sintomi. Il parco vascolare associato all'edema laringeo può essere fatale. Se l'angioedema compare sulla lingua, sulla barra o sulla laringe, esiste il rischio di congestione delle vie aeree, deve essere trattato immediatamente. Il trattamento può includere l'uso di adrenalina e/o il mantenimento della ventilazione. I pazienti devono essere attentamente monitorati fino alla completa scomparsa dei sintomi e al mantenimento stabile. I pazienti con una storia di angioedema non sono imparentati con inibitori trasferiti che possono aumentare il rischio di angioedema quando si utilizzano inibitori dello smalto. L'angioedema intestinale è stato segnalato raramente in pazienti trattati con inibitori enzimatici. Questi pazienti mostrano segni di dolore addominale (attaccato o senza nausea o vomito); In alcuni casi precedenti, non vi è alcuna espressione di edema facciale e livello di esterasi C-1 a un livello normale. La valutazione viene effettuata mediante TC addominale, ecografia o intervento chirurgico e i sintomi spesso regrediscono dopo la sospensione degli inibitori enzimatici. È necessario distinguere l'angioedema nell'intestino nei pazienti con dolore addominale quando si utilizzano inibitori enzimatici. Utilizzato contemporaneamente agli inibitori meccanici della rapamicina (inibitori Mtor, ad esempio: Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus). I pazienti trattati contemporaneamente con inibitori MTOR (ad esempio syrolimus, Everolimus, Temsirolimus) possono aumentare il rischio di angioedema. Reazioni anafilattiche durante il fegato (LDL) con lipoproteine a bassa densità (LDL) Raramente si sono verificate reazioni anafilattiche in pazienti che utilizzavano inibitori enzimatici durante la separazione delle lipoproteine a bassa densità (LDL) con destrano solfato. Questa reazione può essere evitata sospendendo temporaneamente gli inibitori enzimatici prima di ciascun separatore LDL. Reazioni anafilattiche nella sensibilità I pazienti che utilizzano inibitori enzimatici durante il trattamento antisensibilità (ad esempio, il veleno dell'insetto di membrana) hanno riscontrato reazioni anafilattiche. Tali reazioni possono essere evitate sospendendo temporaneamente l'uso degli inibitori dello smalto su questi pazienti, ma queste reazioni possono ricomparire quando la situazione si ripete involontariamente. Insufficienza epatica Raramente si riscontrano inibitori enzimatici legati a una sindrome con la manifestazione originaria di ittero, che poi progredisce in una necrosi epatica e talvolta porta alla morte. Il meccanismo di questa sindrome non è ben compreso. I pazienti che utilizzano inibitori enzimatici hanno manifestato sintomi di ittero o un aumento significativo degli enzimi epatici devono interrompere il farmaco e adottare misure di monitoraggio medico appropriate. Leucemia neutra/leucemia da cereali/trombocitopenia/anemia Nei pazienti che utilizzano inibitori enzimatici sono stati segnalati leucemia neutra, leucociti del grano, trombocitopenia e anemia. La leucemia neutra appare raramente in pazienti con funzionalità renale normale e senza fattori di rischio associati. È necessario essere particolarmente cauti quando si utilizza Perindroprilil in pazienti con malattia vascolare del collagene, che utilizzano inibitori immunomodici, in trattamento con allopurinolo o procainamid o che combinano i fattori di rischio di cui sopra, soprattutto quando i pazienti hanno una funzionalità renale compromessa. In alcuni pazienti sono comparse infezioni gravi, che talvolta non rispondono agli antibiotici positivi. Se Perindopril viene utilizzato in questi pazienti, è necessario controllare periodicamente la formula dei globuli bianchi e guidare il paziente a riferire quando rileva eventuali segni di infezione (come febbre, mal di gola). Gara Gli inibitori enzimatici causano l'angelica nei pazienti con la pelle nera con un tasso più elevato rispetto ad altri pazienti. Analogamente ad altri inibitori enzimatici, l'effetto ipotensivo del perindopril sui pazienti con pelle nera può essere peggiore rispetto ad altri pazienti, forse perché i gruppi con pelle nera hanno un tasso più elevato di ipertensione con bassa attività della renina. oh Quando si utilizzano inibitori enzimatici è stata segnalata tosse sorprendente. Le caratteristiche della tosse in questi casi sono assenza di espettorato, persistente e regressione dopo la sospensione del farmaco. La tosse causata dagli inibitori dei lieviti deve essere presa in considerazione quando si diagnostica la tosse. intervento chirurgico/anestesia Nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico o durante l'anestesia con anestesia, può causare ipotensione, il beatil può inibire la formazione dell'angiotensina II secondaria dopo un riflesso per aumentare il rilascio di ricompensazione. È necessario interrompere il trattamento un giorno prima dell'intervento chirurgico. Se si verifica un calo della pressione sanguigna e si ritiene che sia dovuto al meccanismo di cui sopra, è possibile trattarlo aggiungendo volume di liquidi corporei. Emorragia In alcuni pazienti trattati con inibitori enzimatici trasferiti, incluso Perindopril, sono stati registrati episodi di ietica. I fattori di rischio che favoriscono l'iperkaliemia comprendono funzionalità renale compromessa, età (> 70 anni), diabete, eventi che si verificano contemporaneamente, in particolare disidratazione, perdita acuta di malattie cardiache, infezione da acido metabolico, uso simultaneo di diuretici di potassio (come spironolattone, eplerenone, triamteren o amiloride), integratori salini contenenti potassio o potenziali integratori; O pazienti che assumono altri farmaci a rischio di iperkaliemia (come l'eparina). L'uso di integratori di potassio, diuretici di potassio o prodotti salini contenenti sale può portare ad un aumento significativo del potassio sierico, soprattutto nei pazienti con funzionalità renale compromessa. L'ipotensione provoca gravi aritmie, talvolta la morte. Se è necessario utilizzare contemporaneamente Perindopril con qualsiasi farmaco o preparato sopra menzionato, è necessario usare cautela e monitorare i livelli sierici di potassio. Pazienti con diabete I pazienti con diabete sono trattati con farmaci antidiabetici orali o insulinici e devono controllare la glicemia nel primo mese di trattamento con inibitori enzimatici. Litio In generale, non è consigliabile utilizzare Lithi e Perindopril contemporaneamente. I farmaci a base di potassio, gli integratori di potassio e i prodotti a base di potassio contengono potassio In generale, non è raccomandato l'uso simultaneo di Perindopril con medicinali che causano potassio, integratori di potassio e prodotti salini contenenti potassio. Doppio renina-anotensina-aldosterone (RAA) Esistono prove che l'uso di inibitori dello smalto, angiotensina II o bloccanti dei recettori di Aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperkaliemia e compromissione della funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta). Pertanto, non è consigliabile utilizzare contemporaneamente inibitori enzimatici, bloccanti del recettore dell'angiotensina II o Aliskiren per coprire il sistema RAA. Se è davvero necessario il trattamento con doppio blocco Raa, il processo di trattamento deve essere supervisionato da un medico e monitorare attentamente la pressione sanguigna, la funzionalità renale e gli elettroliti del paziente. Non utilizzare gli inibitori enzimatici e i bloccanti del recettore dell'angiotensina II in pazienti con malattia renale diabetica. Correlato all'amlodipina Sicurezza ed efficacia dell'amlodipina nel trattamento dell'ipertensione non prescritta. Pazienti con insufficienza cardiaca Prestare attenzione quando si utilizza il farmaco in pazienti con insufficienza cardiaca. In uno studio a lungo termine, controllato con placebo (ricerca Praise -2) in pazienti con insufficienza cardiaca III - IV NYHA, la percentuale di edema polmonare è più elevata nel gruppo di trattamento con amlodipina rispetto al gruppo placebo. I bloccanti dei canali del calcio, inclusa l'amlodipina, devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia poiché questi farmaci possono aumentare il rischio di eventi cardiovascolari e futuri tassi di mortalità Insufficienza epatica L'emivita di scarico dell'amlodipina e l'area sotto la curva di concentrazione nel tempo (AUC) sono più elevati nei pazienti con funzionalità epatica compromessa; Non ci sono raccomandazioni per il dosaggio per questo paziente. Pertanto, è necessario iniziare con amlodipina alla dose più bassa nell’intervallo di dosaggio raccomandato e prestare attenzione quando si inizia a usare il farmaco e quando si aumenta la dose. È necessario aggiustare la dose lentamente e monitorare attentamente i pazienti con grave insufficienza epatica. Anziani Fare attenzione quando si aumenta la dose nei pazienti anziani insufficienza renale Su questo argomento è possibile utilizzare l'amlodipina alle dosi abituali. La variazione della concentrazione plasmatica di amlodipina non è correlata al grado di insufficienza renale. L'amlodipina non può essere separata. Non sono state condotte ricerche sull'impatto di Beatil sulla capacità di guidare e di utilizzare le guance. È necessario prestare attenzione quando si guida o si utilizza la macchina perché a volte si verificano ipotensione, mal di testa, nausea, vertigini o affaticamento. sconsiglia l'uso di Beatil nei primi 3 mesi di gravidanza. Se stai pianificando una gravidanza o sei sicura di esserlo, devi passare alla terapia sostitutiva il prima possibile. Beatil controindicato nei 3 mesi centrali e negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Relativo al perindopril Non è raccomandato l'uso di inibitori enzimatici nei primi 3 mesi di gravidanza. Uso controindicato di inibitori enzimatici nei 3 mesi centrali e negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Non sono state concluse evidenze epidemiologiche relative al rischio di teratogenicità dopo l'esposizione agli inibitori enzimatici trasferiti nei primi 3 mesi di gravidanza; Tuttavia, ciò non esclude la possibilità che il farmaco aumenti questo rischio. A meno che non siano costrette a continuare il trattamento con inibitori enzimatici, le pazienti che hanno intenzione di rimanere incinte dovrebbero rivolgersi ad altre terapie alternative che hanno dimostrato di essere sicure durante la gravidanza. Alle donne a cui è stata diagnosticata una gravidanza è necessario interrompere l'uso di inibitori enzimatici e sostituire il trattamento con altre terapie. È noto che l'esposizione agli inibitori enzimatici trasferiti nei tre mesi e negli ultimi 3 mesi di gravidanza è tossica per il feto umano (ridotta funzionalità renale, liquido amniotico, ritardo cranico) e tossicità nei neonati (insufficienza renale, bassa pressione sanguigna, iperkaliemia). In caso di esposizione a inibitori enzimatici trasferiti nei 3 mesi tra la gravidanza in poi, si raccomanda di verificare con l'ecografia la funzionalità renale e cranica. I bambini con madri che hanno utilizzato inibitori dello smalto devono essere attentamente monitorati riguardo al rischio di ipotensione. Relativo all'amlodipina La sicurezza dell'amlodipina durante la gravidanza non è stata stabilita. In studi su animali, osservando la tossicità sulla riproduzione a dosi elevate. L'uso in gravidanza è consigliato solo quando non esiste una terapia sostitutiva più sicura e quando la malattia è maggiore sia per la madre che per il feto. non è raccomandato l'uso di Beatil durante l'allattamento al seno. Pertanto, è necessario prendere in considerazione l'interruzione dell'allattamento al seno o l'interruzione del beatil dopo aver valutato il livello di necessità di trattamento per la madre. Relativo al perindopril Poiché non sono disponibili informazioni relative all'uso del perindopril durante l'allattamento al seno, non è raccomandato l'uso di questo farmaco e si dovrebbero scegliere alternative più sicure, soprattutto nei neonati o nei bambini allattati al seno. Correlato all'amlodipina Non è chiaro se l'amlodipina sarà esposta al latte materno o meno. È necessario prendere in considerazione la possibilità di continuare o interrompere l'allattamento al seno o di continuare o interrompere il trattamento con amlodipina in base ai benefici dell'allattamento al seno per i bambini e ai benefici del trattamento con amlodipina per la madre. correlata al perindopril I dati degli studi clinici mostrano che il doppio innesto anidensina-aldosterone utilizzando una combinazione di inibitori enzimatici, bloccanti dei recettori dell'angiotensina II o di Aliskiren è associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi come ipotensione, iperkaliemia e compromissione della funzionalità renale (compresi gli inserti renali acuti) rispetto a un farmaco a singolo impatto su un livello più basso. Racecadotril: è noto che gli inibitori dei movimenti (ad es. Perindopril) causano angeli. Questo rischio può aumentare se usato contemporaneamente a racecadotril (un antidiarroico acuto). Inibitori MTOR (ad esempio: syrolimus, Everolimus, temsirolimus): i pazienti che utilizzano contemporaneamente inibitori MTOR possono aumentare il rischio di angioedema. Medicinale che causa emorragia: Alcuni farmaci o gruppi di terapie possono aumentare la comparsa di iperkaliemia: Aliskiren, sali di potassio, diuretici di potassio, inibitori del lievito, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), eparina, immunosoppressori come Ciclosporina, Tacrolimus, Trimetoprim. La combinazione di questi farmaci aumenta il rischio di iperkaliemia. Non vi è alcuna raccomandazione per farlo contemporaneamente estramustina: aumento del rischio di effetti avversi come edema vasodeico (angioedema). Diuretici di potassio (come triamteren, amilorid), sali di potassio: iperkaliemia (può portare alla morte), soprattutto nei pazienti con funzionalità renale compromessa (effetto iperkaliemia). Non è raccomandato l'uso simultaneo di Perindopril con i farmaci sopra menzionati. Se decidi comunque di utilizzare Perindopril contemporaneamente a questi farmaci, sii cauto e monitora regolarmente il potassio sierico. Per quanto riguarda l'uso con Spironolattone nell'insufficienza cardiaca, consultare la sezione seguente. Lithi: sono stati segnalati casi di aumento della concentrazione sierica e di litio tossico quando utilizzati contemporaneamente litio e inibitori enzimatici. Non è consigliabile utilizzare contemporaneamente Perindopril e litio. Se questa combinazione è veramente necessaria, è necessario controllare attentamente i livelli sierici di litio I casi di utilizzo necessitano contemporaneamente di cure speciali Farmaci per il diabete (insulina, farmaci ipoglicemizzanti orali): Studi epidemiologici suggeriscono che l'uso simultaneo di inibitori enzimatici e farmaci per il trattamento del diabete (insulina, farmaci ipoglicemizzanti orali) può aumentare l'effetto dell'ipoglicemia e il rischio di ipoglicemia. Questo fenomeno è più comune nella prima settimana di trattamento combinato e nei pazienti con insufficienza renale. baclofene: Aumento dell'effetto ipotensivo. Necessità di monitorare la pressione sanguigna e, se necessario, aggiustare la dose di ipertensione. I diuretici non trattengono il potassio: Nei pazienti che assumono diuretici, soprattutto quelli con ridotto volume dei liquidi corporei e/o perdita di sali, può verificarsi un'ipotensione eccessiva all'inizio del trattamento con inibitori enzimatici. Il rischio di ipotensione può essere ridotto sospendendo i diuretici, aumentando il volume dei liquidi o integrando con sale prima di iniziare il trattamento con perindopril a basse dosi e aumentandolo. Nell'ipertensione arteriosa, se precedentemente trattato con diuretici che riducono il volume dei liquidi o la perdita di sale, è necessario scegliere o interrompere i diuretici prima di iniziare i farmaci inibitori, in questo caso, può essere utilizzato per tornare ai diuretici che non trattengono il potassio in seguito, oppure iniziare a inibire gli inibitori enzimatici a basse dosi e quindi aumentare lentamente la dose. Nell'insufficienza cardiaca congestizia trattata con diuretici, è necessario iniziare gli inibitori enzimatici a dosi molto basse, che potrebbero anche essere necessarie per ridurre la dose di diuretici senza potassio. In tutti i casi, la funzionalità renale (concentrazione di creatinina) deve essere monitorata nelle prime settimane di trattamento con inibitori enzimatici. Diuretici di potassio (Eplerenon, Spironolattone): Con dosi di eplerenone o spironolattone da 12,5 mg a 50 mg al giorno e inibitori enzimatici a basso dosaggio: Nel trattamento dell'insufficienza cardiaca II - IV NYHA con rapporto sanguigno Prima di iniziare a coordinare il farmaco, è necessario controllare l'iperkaliemia e la funzionalità renale compromessa. Consiglio di monitorare attentamente i livelli di potassio e di creatinina nel sangue nella prima scala di trattamento con frequenza una volta alla settimana e periodicamente mensilmente. I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) includono l'aspirina con un dosaggio > 3 g/giorno: Quando si utilizza l'uso simultaneo di inibitori enzimatici con farmaci antinfiammatori non steroidei (come acido acetilsalicilico a dosi antinfiammatorie, inibitori della COX-2 e farmaci FANS non selettivi) L'efficacia del trattamento dell'ipertensione può diminuire. L'uso simultaneo di inibitori enzimatici e FANS può portare ad un aumento del rischio di peggioramento della funzionalità renale inclusa insufficienza renale acuta e aumento del potassio sierico, soprattutto nei pazienti con funzionalità renale ridotta in anticipo. Fare attenzione quando si combinano i due gruppi di farmaci sopra menzionati, soprattutto negli anziani. I pazienti devono essere reidratati e devono monitorare la funzionalità renale dopo aver iniziato il trattamento con un regime di coordinazione e un monitoraggio periodico. È necessario occuparsi contemporaneamente dei casi di utilizzo Anti-ipertensione e vasodilatatori: la concomitanza di questi farmaci può aumentare l'effetto ipotensivo del perindopril. L'uso simultaneo di nitroglicerina e altri nitrati o altri vasodilatatori può causare un aumento della pressione sanguigna. Gruppi di gliptina (linagliptin, saxagliptin, sitqgliptin, vualdaqliptin): aumento del rischio di angioedema nei pazienti che usano contemporaneamente inibitori enzimatici a causa degli inibitori della dipeptidil peptidasi IV (DPP-IV) della gliptina. Triplo/antidepressivo/antidepressivi/anestesia: concomitanza di alcuni anestetici, antidepressivi a tre cicli e antipsicotici -I farmaci psicotici con inibitori enzimatici possono causare un'ulteriore riduzione della pressione sanguigna Farmaci paralgesici: i farmaci simpatico possono ridurre l'effetto del trattamento dell'ipertensione degli inibitori enzimatici. Oro: rare reazioni ai nitriti (i sintomi includono vampate, nausea, vomito e ipotensione) in pazienti trattati con terapia con oro (aurotiomalato di sodio) contemporaneamente con inibitori enzimatici come Peridopril. Contatta Amlodipina L'effetto di altri farmaci sull'amlodipina Inibitori del CYP3A4: L'uso simultaneo di amlodipina con inibitori potenti o medi del CYP3A4 (come inibitori della proteasi, farmaci antifungini -Azol, farmaci simili ai macrolidi come eritromicina o claritromicina, verapamil o diltiazem) può aumentare significativamente il contatto con amlodipina, portando ad un aumento del rischio di abbassamento della pressione sanguigna. Il significato clinico di questi cambiamenti farmacocinetici può essere più pronunciato negli anziani. Si raccomanda il monitoraggio dello stato clinico del paziente e potrebbe essere necessario aggiustare la dose. Farmaci per l'induzione del CYP3A4: Non sono disponibili dati sull'immagine dei farmaci che inducono il CYP3A4 sull'amlodipina. L'uso simultaneo di amlodipina con farmaci che inducono il CYP3A4 (come Rifampicina, Hypericum Perforatum - Erba di San Giovanni) può ridurre i livelli plasmatici di amlodipina. Fare attenzione quando si utilizza amlodipina insieme a farmaci che inducono il CYP3A4. Si raccomanda di non utilizzare l'amlodipina insieme al pompelmo o al succo di pompelmo perché alcuni pazienti possono aumentare la biodisponibilità portando ad un aumento dell'ipotensione. dantrolen (Modulo di traduzione): Negli animali, è stata registrata morte per vibrazione ventricolare e collasso cardiovascolare con iperkaliemia dopo l'uso simultaneo di Verapamil e dantrolen venoso. A causa del rischio di iperkaliemia, si raccomanda di evitare il coordinamento con bloccanti dei canali del calcio come l'amlodipina per i pazienti sensibili all'iperplasia corporea maligna e nel trattamento dell'iperplasia corporea maligna. Effetto dell'amlodipina su altri farmaci: L'effetto ipotensivo dell'amlodipina più l'effetto ipotensivo dei farmaci antipertensivi. Negli studi clinici interattivi, l'amlodipina non modifica la farmacocinetica di atorvastatina, digossina, warfarin. tacrolimus: Esiste il rischio di un aumento della concentrazione di tacrolimus nel sangue quando usato contemporaneamente ad amlodipina, ma il meccanismo farmacocinetico di questa interazione non è stato completamente determinato. Per evitare la tossicità del tacrolimus, quando si utilizza amlodipina per i pazienti in trattamento con tacrolimus, regolare la concentrazione di tacrolimus nel sangue e aggiustare la dose di Tacrolimus secondo la dose appropriata. ciclosporina: Non esistono studi sull'interazione farmacologica tra ciclosporina e amlodipina su volontari sani o altre popolazioni ad eccezione dei pazienti sottoposti a trapianto di rene, nei pazienti con trapianto di rene, che hanno registrato un aumento della concentrazione base di ciclosporina (in media 0% - 40%). Considerare il monitoraggio dei livelli di ciclosporina nei pazienti sottoposti a trapianto di rene che utilizzano amlodipina e la riduzione della ciclosporina quando necessario. simvastatina: L'assunzione rapida di 10 mg di amlodipina e 80 mg di simvastatina porta ad un aumento del 77% dell'esposizione alla simvastatina rispetto all'utilizzo della simvastatina da sola. La dose massima di simvastatina nei pazienti che assumono amlodipina è di 20 mg al giorno. Relativo a Beatil I casi di utilizzo richiedono contemporaneamente cure speciali: baclofene: aumenta l'effetto dell'ipotensione. Monitoraggio della pressione sanguigna, della funzionalità renale e aggiustamento della dose anti-ipertensione se necessario. I casi di utilizzo devono essere considerati contemporaneamente: Farmaci antidepressivi (come i beta-bloccanti) e vasodilatatori: l'uso concomitante di questi farmaci può aumentare l'effetto riducente di Perindopril e Amlodipina. Dovrebbe quindi essere attentamente considerato l'uso simultaneo con nitroglicerina, altri nitrati o vasodilatatori, che riducono la pressione sanguigna. corticosteroidi, tetracosactid: riducono l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna (a causa dei corticosteroidi che trattengono sale e acqua). Alfa-bloccante (Prazosina, Alfuzosina, Doxazosina, Tamsulosina, Terazosina): aumenta l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna e aumenta il rischio di antiipertensione. Amifostina: aumenta l'effetto ipotensivo dell'amlodipina. Antidepressivi/psicotici/anestetici a tre cicli: aumenta l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna e aumenta il rischio di ipotensione. Attenzione durante l'uso
La capacità di guidare e di utilizzare macchinari
gravidanza
Il periodo dell'allattamento al seno
Interazione farmacologica
Conservazione
Conservare a temperature inferiori a 30 ° C, nella confezione originale per evitare umidità e luce.
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