Beatil 4mg/10mg Gedeon 治療薬は、特発性高血圧、安定した冠動脈疾患を治療します (3 水疱 x 10 錠)
剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様 ペリンドプリル tert-ブチルアミン、アムロジピン
成分 冠動脈疾患、高血圧
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| ペリンドプリル tert-ブチルアミン | 4mg |
| アムロジピン | 10mg |
用途
適応症
Beatil® 4mg/10mg 薬剤は、同じ用量レベルでペリンドプリルとアムロジピンを同時に投与されている患者における、特発性高血圧症および/または安定冠動脈疾患の治療における代替療法として適応されています。
薬理学
ペリンドプリル
ペリンドプリルは、アンジオテンシン I からアンジオテンシン II への変換を触媒する酵素阻害剤 (アンジオテンシン: ACE: ACE) です。メントランスファー、またはキナーゼは、アンジオテンシン I からアンジオテンシン II (血管収縮薬) への変換を可能にするエクスペプチダーゼであり、血管拡張性ブラジキニンのヘプタペプチドへの要求を不活性にし、アンジオテンシン変換酵素を阻害することでレンニンの減少とアルドステロン分泌の減少につながります。
ACE ブラジキニンが不活性であるため、ACE 阻害剤は、その場および循環系におけるカリクレイン反射システムの活性を高めます (したがって、プロスタグランジン システムを活性化します)。このメカニズムは、酵素阻害剤の降圧効果に寄与し、薬剤の一部の副作用 (咳など) の一部の原因となる可能性があります。
ペリンドプリルは、その活性代謝形態であるペリンドプリラットを通じて作用します。他の代謝産物は、in vitro では酵素の阻害を示しません。
アムロジピン
アムロジピンは、ジヒドロピリジン グループ (緩徐またはカルシウム チャネル遮断薬またはカルシウム イオン アンタゴニスト) に属するカルシウム チャネル阻害薬で、カルシウム イオンが心筋や血管の筋肉に入るのを阻害します。アムロジピンの抗高血圧メカニズムは、滑らかな血管を弛緩させる効果によるものです。アムロジピンの狭心症緩和効果に関する正確なメカニズムは完全には解明されていませんが、アムロジピンは次の 2 つの効果により虚血状態を軽減します。
アムロジピンの作用機序は、正常領域と虚血領域の両方における主要な冠動脈と冠状動脈の弛緩にも関連している可能性があります。血管拡張により、冠状動脈けいれん(主性狭心症または狭心症の異型)患者の心筋への酸素供給が増加します。
高血圧患者の場合、1 日 1 回の投与により、横たわった姿勢と立った姿勢の両方で 24 時間臨床血圧が低下しました。アムロジピンは発症が遅いため、急性低血圧を引き起こしません。狭心症患者の場合、1 日 1 回の投与により総運動時間が増加し、狭心症の発症が遅れ、ST が 1 mm になるまでの時間が延長され、狭心症の頻度が減少し、三硝酸グリセリルの需要が減少します。
アムロジピンは代謝や血漿脂質変化に悪影響を及ぼさず、喘息、糖尿病、痛風の患者に適しています。
動的薬物動態
ペリンドプリルとアムロジピンの吸収レベルおよび Beatil 配合製剤での吸収は、単一成分錠剤からのペリンドプリルとアムロジピンの速度と吸収レベルと比較して有意ではありません。
ペリンドプリル
ペリンドプリルは飲酒後すぐに吸収され、1 時間以内に最高濃度に達しました。ペリンドプリルの血漿中での半減期は 1 時間です。
ペリンドプリルは薬局です。活性代謝物の形で血流に入るペリンドプリル投与量の27%はペリナオプリラトです。ペリンドプリラトに加えて、ペリンドプリルには活性のない他の 5 つの代謝産物もあります。ペリンドプリラットの血漿中濃度のピークは 3~4 時間以内に達成されます。
食物はペリンドプリルをペリンドプリラットに還元するため、薬物の生物学的利用能が低下します。ペリンドプリル tert-ブチルアミンは、毎日朝の食前に 1 回服用する必要があります。
血漿中のペリンドプリルの用量と濃度の間には直線的な相関関係があります。
Perindoprilat の流通量は VD = 0.2 l/kg とは関係ありません。ペリンドプリラートの血漿タンパク質に結合する割合は約 20% で、主にアンジオテンシン転移酵素に関連していますが、薬物濃度によって異なります。ペリンドプリラットは尿中に排泄され、その部分の半排出時間は約 17 時間とは関係がないため、薬剤は 4 日以内に安定します。
高齢者や心不全または腎不全の患者では、ペリンドプリラットの排泄量が減少します。腎障害のある患者における用量の調整は、腎不全の程度(クレアチニンクリアランス)に大きく依存します。分離によるペリンドプリラートのクリアランスは 70 ml/分です。肝硬変患者におけるペリンドプリル動態の変化: ペリンドプリルの肝臓クリアランスは半分に減少します。ただし、形成されるペリンドプリラットの量は減少しないため、用量を調整する必要はありません。
アムロジピン
経口治療用量を摂取した後、アムロジピンは容易に吸収され、6 ~ 12 時間で血中の最高濃度に達します。絶対的なバイオアベイラビリティは約 64 ~ 80% です。分配量は約 21 l/kg です。食物はアムロジピンの生物学的利用能を低下させません。インビトロ研究では、97.5% のアムロジピンが血漿タンパク質とともに循環していることが示されています。
アムロジピンの廃棄時間は約 35 ~ 50 時間で、1 日の用量に適しています。アムロジピンは主に肝臓で代謝されて不活性な代謝物質になります。投与量の約 60% が尿中に排泄され、そのうち 10% は一定です。
高齢者に使用
高齢者の血漿アムロジピンのピークに達するまでの時間は、若者と同様です。
アムロジピンのクリアランス比は低下する傾向があり、その結果、経時吸収曲線下面積 (AUC) が増加し、高齢者では販売時間が長くなります。うっ血性心不全患者における AUC と販売時間の増加は、研究対象患者の年齢層に適しています。
肝不全患者に使用
肝不全患者におけるアムロジピンの使用に関する臨床データは限られています。アムロジピンクリアランスを伴う肝不全患者は、半疲労時間の延長とおよそ AUC につながります。
小児人口
1 歳から 17 歳までの小児および青少年 (6 歳から 12 歳の患者 34 人、13 歳から 17 歳の患者 28 人を含む) を対象とした 74 の高血圧疾患に関する集団薬物動態研究が実施され、アムロジピンを 1.25 ~ 20 mg の用量で 1 日 1 回または 2 回使用しています。 6歳から12歳の小児と13歳から17歳の青少年の口腔クリアランス(CI/F)は、男性ではそれぞれ22.5リットル/時間、27.4リットル/時間、女性では16.4リットル/時間、21.3リットル/時間である。暴露量に関しては個人間の大きな変動が記録されています。 6 歳未満の子供の薬物使用に関するデータは限られています。
服用する前に Beatil 4mg/10mg Gedeon 治療薬は、特発性高血圧、安定した冠動脈疾患を治療します (3 水疱 x 10 錠)
使用方法
内服してください。薬は朝と食事前に服用する必要があります。
摂取量
推奨摂取量: 1 日あたり 1 カプセル摂取してください。
固定用量と組み合わせた製剤は初期治療には適していません。
用量を変更する必要がある場合は、単一組成の製剤を使用して、それぞれの成分の用量を調整する必要があります。
腎臓に障害のある患者および高齢者
ペリンドプリラートの排泄量は、高齢者や腎機能障害のある患者では減少します。したがって、クレアチニンとカリウムを定期的にモニタリングする必要があります。
Beatil は、クレアチニン Clcr > 60 ml/min の患者に使用できますが、ClCR
血漿アムロジピン濃度の変化は腎不全のレベルとは関係ありません。アムロジピンは分離できません。
肝機能障害のある患者
肝機能障害のある患者に対する投与量レベルは設定されていません。したがって、これらの患者に Beatil を使用する場合は注意してください。
小児人口
ペリンドプリルを単独で使用した場合、またはアムロジピンと組み合わせて使用した場合の有効性と耐性がこれらの対象に対してまだ確立されていないため、この薬は若者や十代の若者には使用すべきではありません。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
ペリンドプリルの場合、過剰摂取に関する情報は限られています。移入された酵素阻害剤の過剰摂取による関連症状には、低血圧、循環ショック、電解質障害、腎不全、息切れ、頻脈、胸鼓動、心拍数の低下、めまい、不安、咳などが含まれる場合があります。
過剰摂取の場合に推奨される治療法は、塩化ナトリウム 9 mg/ml (0.9%) の静脈内点滴です。低血圧の場合、患者はショックな姿勢に陥ります。アンジオテンシン II および/または静脈内カテコールアミンの伝達を考慮することも可能です。ペリオンドプリルは出血によって全身循環から除去される可能性があります。ペースメーカーによる治療は、抵抗心拍数が遅い場合に適応となります。生存の兆候、電解質濃度、血清クレアチニンを常に管理する必要があります。
アムロジピンに関連
意図的な人々による過剰摂取の経験は限られています。
症状
既存のデータは、大量のアムロジピンの過剰摂取が過度の末梢血管拡張を引き起こし、急速な心臓反射を引き起こす可能性があることを示唆しています。ショックや死亡を含む、低血圧に関する重大かつ長期にわたる報告がなされている。治療
アムロジピンの過剰摂取による臨床的低血圧には、心臓と呼吸機能の定期的なモニタリング、四肢の強化、循環量と尿量の注意など、積極的な心臓血管支援が必要です。血管収縮剤は、禁忌がない限り、血管と血圧の回復に役立つ可能性があります。
グルコン酸カルシウムの静脈内投与は、カルシウムチャネルを閉じる効果を逆転させるのに有益である可能性があります。場合によってはお腹の可能性もあります。健康なボランティアでは、アムロジピン 10 mg を摂取してから 2 時間後に活性炭を使用すると、アムロジピンの吸収レベルが低下しました。
アムロジピンは血漿タンパク質と強く結びついているため、透析の効果が得られないことがよくあります。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。
副作用
Beatil® 4mg/10mg を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。
以下の望ましくない影響は、ペリンドプリルまたはアムロジピンの使用中に記録されており、政府機関のメディア分類システムおよび出現頻度に記載されています。
非常に一般的 (≥ 1/10)。一般的 (≧ 1/100 ~ 代理店システムの分類 頻度 有害な反応 ペリンドプリル 少なく 非常にまれです 白血球減少症、血小板減少症 ヘモグロビン減少とヘマトクリット減少 白血球減少症/好中球減少症 先天性 G-6PDH 患者には溶血がみられます 血小板の減少 免疫系障害 非常にまれです アレルギー反応 少なく 出血性ハイパーカ、薬を中止すると回復 **。 血中ナトリウム値を下げる ** 非常にまれです 高血糖 少なく うつ病 気分を変える (不安を含む) 不眠症 気分障害 睡眠障害 混合 共通 睡眠、めまい、頭痛 (特に治療開始時) 走る、反抗する、失神する、触覚の低下、感覚異常 寝ている鶏 **、失神** 非常にまれです 筋緊張の増加、末梢神経障害 混合 不明 共通 視覚障害 (複視を含む) 視覚障害 共通 耳鳴り 共通 不整脈(心拍数の低下、心室頻拍、心房細動を含む) 胸太鼓のブラッシング **、頻脈 ** 非常にまれです 心筋梗塞 狭心症、不整脈、心筋梗塞、過度の低血圧後に発症する可能性があり、リスクの高い患者 共通 フラッシュ 低血圧 (および低血圧に関連するイベント) をデモンストレーションする 血管炎 ** 非常にまれです 血管炎 脳卒中は、高リスク患者の過度の低血圧の後に二次的に現れる可能性があります。 共通 呼吸困難 咳、息切れ 咳、鼻炎 気管支けいれん 非常にまれです 一般的 腹痛、吐き気、消化不良、腸の習慣の変化(下痢や便秘を含む) 腹痛、便秘、下痢、味覚障害、消化不良、吐き気、嘔吐 嘔吐、口渇 口渇 非常にまれです 膵炎、胃炎、歯肉炎 膵炎 非常にまれです 肝炎、黄疸、肝酵素* 肝炎は肝細胞の損傷または胆管閉塞です 共通 脱毛、出血、皮膚色の変化、発汗の増加、かゆみ、発疹、外来発疹、蕁麻疹 蕁麻疹、血管性血管、四肢、唇、粘膜、舌、口および/または喉頭、光に対する過敏反応 **、水疱 (天疱瘡) **、汗分泌の増加 非常にまれです 評価、多様なバラ、剥離性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、浮腫、光に敏感 さまざまなバラ 共通 足首の腫れ、けいれん けいれん 関節痛、筋肉痛、腰痛 関節痛 **、筋肉痛 ** 少なく 排尿障害、夜間排尿、排尿回数の増加 腎機能障害 非常にまれです 少ない 南部のインポテンツ、巨乳 勃起不全 非常に一般的 疲労、憂鬱 弱点 胸の痛み、不快感 胸痛 **、不快感 **、末梢浮腫 **、発熱 ** テストパラメータ 少ない 体重増加、体重減少 血液の異常増加 **、血中クレアチニンの増加 ** 未満 * * 頻度は、自主報告から検出された有害事象の臨床試験から計算されます。 アムロジピンに関連 * ほとんどが胆道閉塞を患っています。 ADR の処理方法に関する指示 薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
Beatil® 4mg/10mg 薬剤は以下の場合には禁忌です。
以下にリストされている各コンポーネントに関連するすべての禁忌は、Beatil の組み合わせにも適用されます。
ペリドプリルまたはその他の転移阻害剤に対する過敏症。 以前に転送された薬剤に関連する血管浮腫の病歴。 遺伝性または自然発生的な血管浮腫。 アムロジピンまたはその他の薬物に対する過敏症は、ジヒドロピリジン グループに属します。 急性心筋梗塞後の不安定な血行動態を伴う心不全。 以下にリストされている各成分に関連するすべての注意は、Beatil の用量の固定組み合わせにも適用されます。 ビートルとリチウム、カリウム利尿薬、カリウムサプリメント、またはダントロレンを同時に使用することはお勧めしません。 にはペリンドプリルが含まれます 安定した冠動脈疾患 ペリンドプリルを使用して最初の 1 か月間で狭心症が発生した場合 (重篤かどうかにかかわらず)、治療を継続する前に利点とリスクを慎重に評価する必要があります。 出血遅延 転移阻害剤は低血圧を引き起こす可能性があります。高血圧患者の症候性低血圧は複雑ではなく、利尿薬の服用、塩分制限の食事、分離、下痢、嘔吐などの体液障害のある患者、または重度の高血圧の人によく起こります。 腎機能障害を伴わない心不全の症状がある患者で認められる症候性低血圧。この現象は通常、低血糖、腎不全、または高用量の利尿薬などの症状を伴う、より重度の心不全患者に発生します。症候性低血圧のリスクが増加している患者では、治療の開始時期と用量調整の時期を管理する必要があります。 虚血性心疾患や脳血管疾患の患者でも、過度の低血圧は心筋梗塞や脳卒中を引き起こす可能性があるため、同様の考慮が必要です。 低血圧が発生した場合、患者は仰向けになり、必要に応じて静脈内塩化ナトリウム溶液の濃度が 9 mg/ml (0.9%) 未満になる可能性があります。一時的な低血圧がある場合は、次の用量に抵抗しないでください。代償後に血圧が再び上昇した場合は、通常の薬として使用できます。 うっ血または低血圧のある一部の患者では、ペリドリルは血圧を上昇させる可能性があります。 この影響は事前に予測されており、多くの場合、治療を中止する必要がある理由にはなりません。症候性低血圧の場合は、ペリンドプリルの用量を減らすか、使用を中止してください。 大動脈弁狭窄症および肥厚性心臓/心筋弁 他の移行阻害剤と同様に、ペリンドプリルは僧帽弁狭窄症や、大動脈弁狭窄症や肥大型心筋症などの左心室からの血流障害のある患者には慎重に使用する必要があります。 腎機能障害 腎不全 (クレアチニン クリアランス 心不全の症状がある患者の場合、転移酵素阻害剤の使用開始後の低血圧は腎機能のさらなる障害を引き起こす可能性があります。急性腎不全、この場合は回復することが多いと報告されています。 両側の腎狭窄または腎動脈狭窄のある一部の患者では、片方の機能のみを酵素阻害剤で治療すると、尿素および血清クレアチニンの上昇が認められ、多くの場合、薬剤の中止後に回復します。これは腎不全患者に特によく見られます。患者が同時に腎臓の圧力を上昇させている場合、腎不全や重度の低血圧のリスクも高まります。このような患者では、薬物の使用を低用量から開始し、厳格な医師の監督の下で慎重に用量を調整する必要があります。 利尿薬の使用は上記の状況の危険因子であるため、ペリンドプリルによる治療の最初の数週間は利尿薬を中止し、腎機能を監視する必要があります。腎臓病の明らかな兆候がない高血圧患者の中には、特にペリンドプリルと利尿薬を同時に使用した場合に、血中尿素と血清クレアチニンが増加する人がいますが、通常は軽度かつ一時的です。この現象は腎不全患者でより一般的です。 場合によっては、用量を減らしたり、利尿薬やペリンドプリルを中止したりする必要があるかもしれません。 溶血患者 ハイパインフィルターで隔離され、酵素阻害剤を同時に使用された患者におけるアナフィラキシー反応についての報告があります。このような患者では、他の種類の解剖や他の高血圧薬の使用を検討する必要があります。 腎臓移植 新しい腎移植患者にペリンドプリルを使用した経験はありません。 過敏症/ワシ ペリンドプリルなどの酵素阻害剤で治療されている患者では、手足、唇、粘膜、舌、被験者および/または喉頭の損傷はほとんど報告されません。 このイベントは治療中にいつでも発生する可能性があります。このような場合、Beatil の投与を中止し、症状が完全に制御されるまで適切な制御措置を開始する必要があります。回路が顔や唇に限定されている場合は、治療を行わなくても症状が回復することが多いため、抗ヒスタミン薬も症状の軽減に役立ちます。 喉頭浮腫に関連する血管は致命的になる可能性があります。血管浮腫が舌、バー、または喉頭に現れた場合は、気道閉塞の危険性があるため、直ちに治療する必要があります。治療には、アドレナリンの使用や換気の維持が含まれる場合があります。症状が完全に回復し安定した状態が維持されるまで、患者は注意深く監視される必要があります。 血管浮腫の既往歴のある患者は、エナメル阻害剤を使用する際に血管浮腫のリスクを高める可能性がある転移阻害剤とは無関係です。 腸の血管浮腫は、酵素阻害剤で治療されている患者ではまれであることが報告されています。これらの患者は腹痛の兆候(吐き気や嘔吐を伴うか伴わない)を示します。以前の症例では、顔の浮腫は発現せず、エステラーゼレベルはC-1が正常レベルでした。 評価は腹部 CT スキャン、超音波検査、または手術によって診断され、多くの場合、酵素阻害剤の中止後に症状が回復します。酵素阻害剤を使用する場合、腹痛のある患者では腸内の血管浮腫を区別する必要があります。 ラパマイシンの機械的阻害剤 (Mtor 阻害剤、例: シロリムス、エベロリムス、テムシロリムス) と同時に使用します。 患者が MTOR 阻害剤 (シロリムス、エベロリムス、テムシロリムスなど) と同時に治療されている場合、血管浮腫のリスクが高まる可能性があります。 低密度リポタンパク質 (LDL) 肝臓 (LDL) でのアナフィラキシー反応 酵素阻害剤を使用している患者でまれに経験されるアナフィラキシー反応が、デキストラン硫酸で低密度リポタンパク質 (LDL) を分離しているときに発生しました。この反応は、各 LDL 分離の前に酵素阻害剤を一時的に懸濁することで回避できます。 過敏症におけるアナフィラキシー反応 抗過敏症治療中に酵素阻害剤 (膜昆虫の毒など) を使用した患者は、アナフィラキシー反応に遭遇したことがあります。このような反応は、これらの患者に対するエナメル阻害剤の使用を一時的に中止することで回避できますが、意図せず同じ状況を繰り返すと、これらの反応が再発する可能性があります。 肝不全 酵素阻害剤は、黄疸の初期症状を伴う症候群に関連しており、その後肝臓壊死へと進行し、場合によっては死に至る場合もあります。この症候群のメカニズムはよくわかっていません。酵素阻害剤を使用している患者に黄疸や肝酵素の大幅な増加の症状がある場合は、薬剤の使用を中止し、適切な医学的監視措置を講じる必要があります。 中性白血病/穀物白血病/血小板減少症/貧血 酵素阻害剤を使用している患者では、中性白血病、穀物白血球、血小板減少症、貧血が報告されています。中性白血病は、腎機能が正常で、関連する危険因子がない患者に発症することはほとんどありません。 膠原病患者、免疫抑制剤の使用、アロプリノールまたはプロカイナミドによる治療を受けている患者、または上記の危険因子を組み合わせている患者にペリンドプリリルを使用する場合、特に患者が腎機能に障害がある場合には、特に注意が必要です。一部の患者では、陽性の抗生物質に反応しない重度の感染症が発生しています。このような患者にペリンドプリルを使用する場合は、白血球の配合を定期的にチェックし、感染の兆候(発熱、喉の痛みなど)を検出したら報告するように患者を指導する必要があります。 レース 酵素阻害剤により、皮膚が黒い患者では他の患者よりも高率でアンジェリカが発生します。 他の酵素阻害剤と同様に、肌の黒い患者に対するペリンドプリルの血圧降下効果は他の患者よりも悪い可能性があります。これはおそらく、肌の黒いグループではレニン活性が低く高血圧の割合が高いためと考えられます。 ほ 酵素阻害剤を使用すると激しい咳が報告されます。この場合の咳の特徴は、痰が出ず、咳が止まらず、薬を中止すると咳が治まるということです。咳嗽を診断する際には、酵母阻害剤によって引き起こされる咳に注意する必要があります。 手術/麻酔 手術を受けている患者や麻酔による麻酔中の患者では、ビートルは低血圧を引き起こす可能性があり、ビートルは再代償の放出を増加させる反射後の二次アンジオテンシン II の形成を阻害します。 毎日手術前に治療を中止する必要があります。血圧の低下があり、上記のメカニズムによるものと考えられる場合は、体液量を追加することで治療できます。 出血 ペリンドプリルなどの転移酵素阻害剤で治療を受けた一部の患者で、ハイエティックスが記録されています。高カリウム血症を促進する危険因子としては、腎機能障害、年齢(70歳以上)、糖尿病、同時発生する事象、特に脱水症、心臓病の急性喪失、代謝酸感染、カリウム利尿薬(スピロノラクトン、エプレレノン、トリアムテレン、アミロリドなど)の同時使用、カリウムを含む塩分サプリメントまたはサプリメントの可能性が挙げられます。または、高カリウム血症のリスクがある他の薬剤(ヘパリンなど)を服用している患者。 カリウム サプリメント、カリウム利尿薬、または塩を含む塩製品を使用すると、特に腎機能が低下している患者では、血清カリウムが大幅に増加する可能性があります。低血圧は重篤な不整脈を引き起こし、場合によっては死に至ることもあります。ペリンドプリルを上記の薬剤または製剤と同時に使用する必要がある場合は、注意して血清カリウム濃度を監視する必要があります。 糖尿病患者 糖尿病患者は経口糖尿病またはインスリン薬で治療されており、治療の最初の 1 か月間は酵素阻害剤で血糖をコントロールする必要があります。 リチウム 一般に、Lithi と Perindopril を同時に使用することはお勧めできません。 カリウム薬、カリウムサプリメント、カリウム製品にはカリウムが含まれています 一般に、カリウムを引き起こす薬、カリウムサプリメント、カリウム含有塩製品とペリンドプリルを同時に使用することは推奨されません。 ダブルレニン-アノテンシン-アルドステロン (RAA) エナメル阻害剤、アンジオテンシン II またはアリスキレン受容体拮抗薬の使用により、低血圧、高カリウム血症、腎機能障害(急性を含む)のリスクが増加するという証拠があります。腎不全)。したがって、RAA システムをカバーするために、酵素阻害剤、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、またはアリスキレンを同時に使用することはお勧めできません。 Raa のダブルブロックによる治療が本当に必要な場合は、治療プロセスを医師が監督し、患者の血圧、腎機能、電解質を注意深く監視する必要があります。 糖尿病性腎疾患の患者には、酵素阻害剤やアンジオテンシン II 受容体拮抗薬を使用しないでください。 アムロジピンに関連 未治療の高血圧の治療におけるアムロジピンの安全性と有効性。 心不全患者 心不全患者にこの薬を使用する場合は注意してください。 心不全 III ~ IV の NYHA 患者を対象としたプラセボ対照の長期研究 (Praise -2 研究) では、プラセボ群と比較してアムロジピンによる治療群の肺水腫の割合が高くなりました。アムロジピンを含むカルシウム チャネル遮断薬は、心血管イベントのリスクや将来の死亡率を高める可能性があるため、うっ血性心不全患者には慎重に使用する必要があります。 肝不全 アムロジピンの排気半減期と経時濃度曲線下面積 (AUC) は、肝機能障害のある患者の方が高くなります。この患者に対する推奨用量はありません。したがって、アムロジピンは推奨用量範囲内の最低用量から開始する必要があり、使用開始時および増量時には注意が必要です。重度の肝不全患者の場合は、用量をゆっくりと調整し、注意深く監視する必要があります。 高齢者 高齢患者の場合は投与量を増やす場合は注意してください 腎不全 このオブジェクトにはアムロジピンを通常の用量で使用できます。血漿アムロジピン濃度の変化は腎不全の程度と相関していません。アムロジピンは分離できません。 頬を運転および操作する能力に対する Beatil の影響に関する研究はありません。低血圧、頭痛、吐き気、めまい、疲労感が起こる場合があるため、車の運転や機械の操作には注意が必要です。 妊娠の最初の 3 か月間は Beatil の使用をお勧めしません。妊娠を計画している場合、または妊娠していることが確実な場合は、できるだけ早く補充療法に切り替える必要があります。 妊娠中期 3 か月および妊娠後期 3 か月の Beatil は禁忌です。 ペリンドプリル関連 妊娠の最初の 3 か月間に酵素阻害剤を使用することはお勧めできません。妊娠中期 3 か月および妊娠最後の 3 か月における酵素阻害剤の使用は禁忌です。 妊娠の最初の 3 か月以内に移入された酵素阻害剤への曝露後の催奇形性のリスクに関する疫学的証拠は結論づけられていません。ただし、その薬がこのリスクを高める可能性を排除するものではありません。酵素阻害剤による治療を継続する必要がない限り、妊娠の計画がある患者は、妊娠中に安全であることが証明されている他の代替療法に頼るべきです。妊娠と診断された女性は、酵素阻害剤の使用を中止し、他の治療法に置き換える必要があります。 妊娠 3 か月および最後の 3 か月に移行した酵素阻害剤への曝露は、ヒトの胎児に有毒 (腎機能の低下、羊水、頭蓋骨の発達遅滞) し、乳児にも毒性 (腎不全、低血圧、高カリウム血症) を引き起こすことが知られています。 妊娠後 3 か月以内に酵素阻害剤にさらされた場合は、超音波検査で腎臓と頭蓋骨の機能を検査することをお勧めします。 エナメル質阻害剤を使用した母親を持つ子供は、低血圧のリスクについて注意深く監視する必要があります。 アムロジピンに関連 妊娠中のアムロジピンの安全性は確立されていません。 動物実験では、高用量で生殖に対する毒性を観察。 妊娠中の使用は、より安全な代替療法がなく、母親と胎児の両方にとって病気が深刻な場合にのみ推奨されます。 授乳中に Beatil を使用することはお勧めできません。したがって、母親の治療の必要性のレベルを評価した後、母乳育児の中止またはビートルの中止を検討する必要があります。 ペリンドプリル関連 授乳中のペリンドプリルの使用に関する情報はないため、この薬の使用はお勧めできません。特に乳児や母乳で育てられている赤ちゃんの場合は、より安全な代替薬を選択する必要があります。 アムロジピンに関連 アムロジピンが母乳に曝露されるかどうかは不明です。 小児にとっての母乳育児の利点と母親にとってのアムロジピン治療の利点に基づいて、母乳育児の継続または中止、またはアムロジピン治療の継続または中止を検討する必要があります。 ペリンドプリルに関連する 臨床試験のデータによると、酵素阻害剤、アンジオテンシン II またはアリスキレン受容体拮抗薬の組み合わせを使用したダブル アニデンシン - アルドステロン デュアル クラッチは、単剤効果の薬剤と比較して、低血圧、高カリウム血症、腎機能障害 (急性腎挿入を含む) などの有害事象の頻度の増加と関連していることが示されています。 ラセカドトリル: 移動阻害剤 (例:ペリンドプリル)は天使を引き起こすことが知られています。ラセカドトリル(抗急性下痢薬)と同時に使用すると、このリスクが高まる可能性があります。 MTOR 阻害剤 (例: シロリムス、エベロリムス、テムシロリムス): 患者が MTOR 阻害剤を同時に使用すると、血管浮腫のリスクが高まる可能性があります。 出血を引き起こす薬: 一部の薬物または治療群は、高カリウム血症の出現を増加させる可能性があります: アリスキレン、カリウム塩、カリウム利尿薬、酵母阻害剤、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、ヘパリン、シクロスポリン、タクロリムス、トリメトプリムなどの免疫抑制薬。これらの薬剤を併用すると、高カリウム血症のリスクが高まります。 同時に行うことは推奨されません。 エストラムスチン: 血管浮腫 (血管浮腫) などの副作用のリスクが増加します。 カリウム利尿薬 (トリアムテレン、アミロリドなど)、カリウム塩: 高カリウム血症 (死に至る可能性があります)、特に腎機能が低下している患者では (高カリウム血症の影響)。 ペリンドプリルを上記の薬剤と同時に使用することは推奨されません。これらの薬剤と同時にペリンドプリルを使用する場合は、慎重に血清カリウムを定期的に監視してください。心不全におけるスピロノラクトンとの併用については、以下のセクションを参照してください。 Lithi: リチウムと酵素阻害剤を同時に使用すると、血清および有毒なリチウム濃度が増加するケースが報告されています。ペリンドプリルとリチウムを同時に使用することはお勧めできません。この組み合わせが本当に必要な場合は、血清リチウム濃度を慎重に管理する必要があります 同時に使用する場合は特別な注意が必要です 糖尿病の薬 (インスリン、経口血糖降下薬): 疫学研究では、酵素阻害剤と糖尿病治療薬 (インスリン、経口血糖降下薬) を同時に使用すると、低血糖の影響と低血糖のリスクが高まる可能性があることが示唆されています。 この現象は、併用療法の最初の 1 週間および腎不全患者でより一般的です。 バクロフェン: 降圧効果の増加。血圧を監視し、必要に応じて高血圧の投与量を調整する必要があります。 利尿薬はカリウムを保持しません: 利尿薬を服用している患者、特に体液量および/または塩分の喪失に障害のある患者は、酵素阻害剤による治療の開始時に過度の低血圧を引き起こす可能性があります。低血圧のリスクは、低用量のペリンドプリルによる治療を開始する前に利尿薬を中止し、体液量を増やすか、塩分を補給することで軽減される可能性があります。 動脈性高血圧症では、体液量または塩分の損失を減らす利尿薬で以前に治療されている場合、薬物阻害薬を開始する前に利尿薬を選択または中止する必要があります。この場合、その後カリウムを保持しない利尿薬に戻すか、低用量の酵素阻害薬の阻害を開始するために使用できます。その後、ゆっくりと投与量を増やしてください。 利尿薬で治療されるうっ血性心不全では、酵素阻害薬の投与を非常に低用量で開始する必要があり、カリウムを使用せずに利尿薬の用量を減らすことも必要になる場合があります。 すべての場合において、酵素阻害薬による治療の最初の数週間は腎機能 (クレアチニン濃度) をモニタリングする必要があります。 カリウム利尿薬 (エプレレノン、スピロノラクトン): 1 日あたり 12.5 mg ~ 50 mg のエプレレノンまたはスピロノラクトンの用量と、低用量の酵素阻害剤を併用する場合: 血中比率が 40% 未満の心不全 II ~ IV NYHA の治療、および薬物阻害剤や以前の利尿剤で治療を受けている患者は、特にこの組み合わせに関する推奨処方に従わない場合、死に至る可能性がある高カリウム血症のリスクが現れる可能性があります。 高カリウム血症と腎機能障害を確認する必要があります。最初の治療スケールで血中カリウムと血中クレアチニンのレベルを週に 1 回の頻度で、毎月定期的に注意深く監視するようアドバイスします。 非ステロイド抗炎症薬 (NSAID) には、1 日あたり 3 g を超える用量のアスピリンが含まれます。 酵素阻害剤と非ステロイド抗炎症薬(抗炎症用量のアセチルサリチル酸、COX-2 阻害剤、非選択的 NSAID 薬など)を同時に使用すると、高血圧治療の効果が低下する可能性があります。酵素阻害剤と NSAID を同時に使用すると、特に事前に腎機能が低下している患者では、急性腎不全や血清カリウムの増加などの腎機能悪化のリスクが高まる可能性があります。 上記の 2 つのグループの薬剤を組み合わせる場合、特に高齢者の場合は注意してください。患者は水分補給を行う必要があり、治療開始後は調整療法と定期的なモニタリングによって腎機能をモニタリングする必要があります。 同時に使用する場合は注意が必要です 抗血圧剤および血管拡張剤: これらの薬剤を併用すると、ペリンドプリルの降圧効果が高まる可能性があります。ニトログリセリンや他の硝酸塩、または他の血管拡張剤を同時に使用すると、血圧がさらに上昇する可能性があります。 グリプチン群 (リナグリプチン、サクサグリプチン、シットグリプチン、ブアルダクリプチン): グリプチンのジペプチジル ペプチダーゼ IV (DPP-IV) 阻害剤により、酵素阻害剤を同時に使用している患者では血管浮腫のリスクが増加します。 トリプル/抗うつ薬/抗うつ薬/麻酔: 一部の麻酔薬を併用、3 ラウンド酵素阻害剤を含む抗うつ薬および精神病性抗精神病薬は、さらなる血圧低下を引き起こす可能性があります 麻痺薬: 交感神経薬は、酵素阻害薬の高血圧治療効果を低下させる可能性があります。 ゴールド: ペリドプリルなどの酵素阻害剤と同時にゴールデン療法 (オーロチオリンゴ酸ナトリウム) で治療された患者におけるまれな亜硝酸塩反応 (顔面紅潮、吐き気、嘔吐、低血圧などの症状)。 アムロジピンに連絡する アムロジピンに対する他の薬物の影響 CYP3A4 阻害剤: アムロジピンを強または中程度の CYP3A4 阻害剤 (プロテアーゼ阻害剤、アゾール系抗真菌薬、エリスロマイシンやクラリスロマイシンなどのマクロリド系薬剤、ベラパミル、ジルチアゼムなど) と同時使用すると、アムロジピンとの接触が大幅に増加し、血圧低下のリスクが増加する可能性があります。これらの薬物動態変化の臨床的重要性は、高齢者においてより顕著になる可能性があります。患者の臨床状態のモニタリングが推奨され、場合によっては投与量の調整が必要になります。 CYP3A4 誘導薬: アムロジピンに関する CYP3A4 誘導薬の画像に関するデータはありません。アムロジピンと CYP3A4 誘導薬 (リファンピシン、オトギリソウ - セント ジョン グラスなど) を同時に使用すると、血漿アムロジピン レベルが低下する可能性があります。アムロジピンを CYP3A4 誘導薬と一緒に使用する場合は注意してください。 一部の患者では生物学的利用能が増加し、低血圧が増加する可能性があるため、アムロジピンをグレープ フルーツまたはグレープ フルーツ ジュースと一緒に使用しないことをお勧めします。 ダントロレン (翻訳フォーム): 動物では、ベラパミルと静脈ダントロレンの同時使用後の高カリウム血症による心室振動と心血管虚脱による死亡が記録されています。高カリウム血症のリスクがあるため、悪性体過形成に敏感な患者や悪性体過形成の治療においては、アムロジピンなどのカルシウム チャネル遮断薬との併用を避けることが推奨されます。 他の薬物に対するアムロジピンの影響: アムロジピンの降圧効果と降圧薬の降圧効果。 相互作用臨床研究では、アムロジピンはアトルバスタチン、ジゴキシン、ワルファリンの薬物動態を変化させません。 タクロリムス: アムロジピンと同時に使用すると、血中タクロリムス濃度が上昇するリスクがありますが、この相互作用の薬物動態学的メカニズムは完全には解明されていません。タクロリムスの毒性を避けるために、タクロリムス治療を受けている患者にアムロジピンを使用する場合、血中のタクロリムスの濃度とタクロリムスの用量を調整して適切な用量を行います。 シクロスポリン: 腎移植患者を除く健康なボランティアまたはその他の集団を対象としたシクロスポリンとアムロジピンの薬物相互作用に関する研究はありません。腎移植患者ではシクロスポリンの基本濃度の上昇(平均 0% ~ 40%)が記録されています。アムロジピンを使用して腎移植患者のシクロスポリンレベルを監視し、必要に応じてシクロスポリンを減らすことを検討してください。 シンバスタチン: アムロジピン 10 mg とシンバスタチン 80 mg を併用すると、シンバスタチンを単独で使用した場合と比較して、シンバスタチンへの曝露が 77% 増加します。アムロジピンを服用している患者におけるシンバスタチンの最大用量は、1 日あたり 20 mg です。 Beatil に関連する 同時に使用する場合は特別な注意が必要です: バクロフェン: 降圧効果を高めます。血圧、腎機能をモニタリングし、必要に応じて降圧剤の投与量を調整します。 同時に使用する場合は、以下を考慮する必要があります。 抗圧薬 (ベータ遮断薬など) および血管拡張薬: これらの薬と併用すると、ペリンドプリルとアムロジピンの降下効果が高まる可能性があります。ニトログリセリン、他の硝酸塩、または血管拡張薬との同時使用は血圧を低下させるため、慎重に検討する必要があります。 コルチコステロイド、テトラコサクチド: 血圧降下作用を軽減します (コルチコステロイドが塩分と水を保持するため)。 アルファ ブロッカー (プラゾシン、アルフゾシン、ドキサゾシン、タムスロシン、テラゾシン): 血圧降下効果を高め、降圧リスクを高めます。 アミフォスチン: アムロジピンの降圧効果を高めます。 3 種類の抗うつ薬/精神病薬/麻酔薬: 血圧を下げる効果が高まり、低血圧のリスクが高まります。 使用上の注意
機械を運転および操作する能力
妊娠
授乳期間中
薬物相互作用
保管
湿気や光を避けるため、元のパッケージに入れて 30 °C 未満の温度で保管してください。
その他の薬
- CO-AMOXICLAV 400/57 MG/5 ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION
- CALMURID 10%/5%W/W CREAM
- CEFALEXIN 500MG TABLETS
- ENANTYUM 25 MG ORAL SOLUTION
- FLOXAPEN CAPSULES 500MG
- PONSTAN FORTE 500MG TABLETS
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