Битил 4 мг/10 мг Гедеона лечит идиопатическую гипертензию, стабильную ишемическую болезнь сердца (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Периндоприл трет-бутиламин, амлодипин
Состав Ишемическая болезнь сердца, высокое кровяное давление

Состав

Информация о составеСодержание
Периндоприл трет-бутиламин4мг
Амлодипин10мг

Использование

Показания

Препарат Беатил® 4мг/10мг показан в качестве альтернативной терапии при лечении идиопатической гипертонии и/или стабильной ишемической болезни сердца у пациентов, которые контролируются одновременно периндоприлом и амлодипином в том же уровне доз.

Фармакология

Периндоприл

Периндоприл является ингибитором фермента (ангиотензин: АПФ: АПФ), катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Мужская передача, или киназа, представляет собой эспептидазу, которая позволяет превращать ангиотензин I в ангиотензин II (вазоконстриктор), а также требовать вазодиального брадикинина в неактивные гептапептиды, ингибирование ферментов превращения ангиотензина приводит к снижению реннина) и уменьшению секреции альдостерона.

Поскольку АПФ является неактивным брадикинином, ингибиторы АПФ повышают активность калликреин-рефлекторной системы на месте и в системе кровообращения (активируя тем самым простагландиновую систему). Этот механизм может способствовать гипотензивному эффекту ингибиторов ферментов и частично отвечать за некоторые побочные эффекты препарата (например, кашель).

Периндоприл действует через свою активную метаболическую форму — периндоприлат. Другие метаболиты не ингибируют ферменты in vitro.

амлодипин

Амлодипин представляет собой ингибитор кальциевых каналов, принадлежащий к группе дигидропиридина (блокаторы медленных или кальциевых каналов или антагонисты ионов кальция), которые ингибируют проникновение ионов кальция в сердечную мышцу и мышцы кровеносных сосудов.Антигипертензивный механизм амлодипина обусловлен эффектом расслабления гладких кровеносных сосудов. Точный механизм, связанный с эффектом купирования стенокардии амлодипина, полностью не определен, но амлодипин уменьшает ишемическое состояние благодаря следующим двум эффектам:

  • Амлодипин расслабляет периферические артерии и тем самым снижает общее сопротивление периферических цепей (пост-нагрузку) - фактора, затрудняющего деятельность сердца. Поскольку частота сердечных сокращений остается стабильной, это снижение приведет к снижению потребления энергии и снижению потребности мышц миокарда в кислороде.
  • Механизм действия амлодипина также может быть связан с расслаблением магистральных коронарных артерий и коронарных артерий, как в нормальных участках, так и в ишемизированной области. Расширение сосудов увеличит снабжение кислородом сердечной мышцы пациентов с коронарными спазмами (стенокардия Принцмента или вариант стенокардии).

    У пациентов с гипертонией одна ежедневная доза снижала клиническое артериальное давление как в положении лежа, так и в положении стоя на 24 часа. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острой гипотензии. У больных стенокардией одна суточная доза увеличивает общее время нагрузки, отсрочивая начало стенокардии и увеличивая время до достижения ST 1 мм, уменьшая частоту приступов стенокардии и снижая потребность в глицерилтринитрате.

    амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ или изменений липидов плазмы и подходит для пациентов с астмой, диабетом, подагрой.

    Динамическая фармакокинетика

    Уровень всасывания периндоприла и амлодипина и всасывание в комбинированных препаратах битила не являются значимыми по сравнению со скоростью и уровнем всасывания периндоприла и амлодипина из однокомпонентных таблеток.

    периндоприл

    После употребления Периндоприл быстро всасывался и достигал пиковой концентрации в течение 1 часа. Период полувыведения периндоприла из плазмы составляет 1 час.

    Периндоприл – аптечный. 27% дозы периндоприла попадает в кровь в виде активных метаболитов – это перинаоприлат. Помимо Периндоприлата, Периндоприл также имеет 5 других неактивных метаболитов. Пиковая концентрация периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа.

    Пища превращает Периндоприл в Периндоприлат, поэтому биодоступность препарата снижается, Периндоприл-Т-бутиламин следует принимать однократно каждый день утром перед едой.

    Существует линейная корреляция между дозой и концентрацией периндоприла в плазме.

    Объем распределения Периндоприлата не связан с ВД = 0,2 л/кг. Соотношение периндоприлата, связываемого с белками плазмы, составляет около 20%, в основном связано с ферментами-переносчиками ангиотензина, но зависит от концентрации препарата. Периндоприлат выводится с мочой, время полувыведения его части не связано примерно с 17 часами, поэтому препарат стабилен в течение 4 дней.

    Выведение периндоприлата снижается у пожилых людей и пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек в значительной степени зависит от степени почечной недостаточности (клиренса креатинина). Клиренс периндоприлата при разделении составляет 70 мл/мин. Изменение кинетики периндоприла у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла снижается наполовину. Однако количество образующегося Периндоприлата не уменьшается, поэтому нет необходимости корректировать дозу.

    амлодипин

    После приема пероральной лечебной дозы амлодипин легко всасывается, достигая максимальной концентрации в крови в течение 6–12 часов. Абсолютная биодоступность составляет около 64-80%. Объем распределения составляет примерно 21 л/кг. Пища не снижает биодоступность амлодипина. Исследования in vitro показывают, что 97,5% амлодипина циркулирует с белками плазмы.

    Время утилизации амлодипина составляет около 35-50 часов и подходит для приема в течение 1 дня. Амлодипин метаболизируется преимущественно в печени до неактивного метаболического вещества. Около 60% дозы выводится с мочой, из них 10% постоянно.

    Используется у пожилых людей

    Время достижения пика амлодипина в плазме у пожилых людей такое же, как у молодых людей.

    Коэффициент клиренса амлодипина имеет тенденцию к снижению, что приводит к увеличению площади под кривой абсорбции с течением времени (AUC) и увеличению времени продажи у пожилых людей. Увеличение AUC и времени продажи у пациентов с застойной сердечной недостаточностью соответствует возрастной группе исследуемых пациентов.

    Применяется у пациентов с печеночной недостаточностью

    Клинические данные по применению амлодипина у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина приводит к увеличению времени полувыведения и приблизительной AUC.

    Детское население

    Проведено популяционное фармакокинетическое исследование 74 заболеваний гипертонической болезнью: дети и подростки от 1 до 17 лет (в том числе 34 пациента от 6 до 12 лет и 28 пациентов от 13 до 17 лет) применяют амлодипин в дозе 1,25 – 20 мг один или два раза в сутки. У детей от 6 до 12 лет и подростков от 13 до 17 лет пероральный клиренс (CI/F) у мужчин составляет 22,5 и 27,4 л/час соответственно, а у женщин - 16,4 и 21,3 л/час. Зафиксировал большие колебания между людьми с точки зрения воздействия. Данные об употреблении наркотиков детьми до 6 лет ограничены.

    Прежде чем принимать Битил 4 мг/10 мг Гедеона лечит идиопатическую гипертензию, стабильную ишемическую болезнь сердца (3 блистера по 10 таблеток)

    Как использовать

    Принимать перорально. Принимать лекарство следует утром и перед едой.

    Дозировка

    Рекомендуемая дозировка: принимать по 1 капсуле в день.

    Препараты в сочетании с фиксированной дозой не подходят для начального лечения.

    При необходимости изменения дозы необходимо корректировать дозу каждого отдельного ингредиента, используя односоставные препараты.

    Пациенты с нарушением функции почек и люди пожилого возраста

    Выведение периндоприлата снижается у пожилых людей и пациентов с нарушением функции почек. Поэтому следует проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия.

    Беатил можно использовать у пациентов с ClCR > 60 мл/мин, не подходит для пациентов с ClCR

    Изменение концентрации амлодипина в плазме не связано с уровнем почечной недостаточности. Амлодипин нельзя разделить.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Уровень дозировки для пациентов с нарушением функции печени не установлен. Поэтому будьте осторожны при применении Битила у таких пациентов.

    Детское население

    Препарат не следует применять молодым и подросткам из-за эффективности и переносимости периндоприла при применении отдельно или в сочетании с амлодипином, еще не установленных на этих объектах.

    Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

    При использовании Периндоприла информация о передозировке ограничена. Сопутствующие симптомы вследствие передозировки перенесенных ингибиторов ферментов могут включать гипотонию, циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечную недостаточность, одышку, тахикардию, барабанную перепонку в грудной клетке, учащенное сердцебиение, головокружение, беспокойство и кашель.

    Лечение рекомендуется при передозировке - внутривенное введение хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%). При гипотонии больной находится в шокирующем положении. Также можно учитывать передачу ангиотензина лития и/или катехоламинов внутривенно. Периондоприл может быть выведен из системного кровообращения в результате кровотечения. Терапия с использованием кардиостимулятора показана при медленном резистентном сердечном ритме. Необходимо постоянно контролировать признаки выживания, концентрацию электролитов и креатинин сыворотки.

    Связано с амлодипином

    Опыт передозировки по вине умышленных людей ограничен.

    Симптомы

    Имеющиеся данные позволяют предположить, что передозировка большого количества амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и вызвать учащенное рефлекторное сердцебиение. Имелись значительные и продолжительные сообщения о гипотонии, включая шок и смерть.

    Лечение

    Клиническая гипотония вследствие передозировки амлодипина требует положительной сердечно-сосудистой помощи, включая регулярный контроль функции сердца и дыхания, укрепление конечностей, обращение внимания на объем циркулирующей крови и мочи. Сосудосуживающие средства могут быть полезны для восстановления сосудов и артериального давления при условии отсутствия противопоказаний.

    Внутривенное введение глюконата кальция может быть полезным для устранения эффекта закрытия кальциевых каналов. В отдельных случаях возможен желудок. У здоровых добровольцев применение активированного угля через 2 часа после приема 10 мг амлодипина снижало уровень всасывания амлодипина.

    Поскольку амлодипин прочно связан с белками плазмы, диализ часто не приносит пользы.

    Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

    Побочные эффекты

    При использовании Битила® 4 мг/10 мг у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ПОП).

    Приведенные ниже нежелательные эффекты были зафиксированы при применении периндоприла или амлодипина и соответствуют системе классификации средств массовой информации по агентству и частоте появления.

    Очень часто (≥ 1/10); Часто (от ≥ 1/100 до

    Классификация агентской системы

    Частота

    Вредные реакции

    Периндоприл

    Меньше

    Очень редко

    лейкопения, тромбоцитопения

    Снижение гемоглобина и снижение гематокрита

    лейкопения/нейтропения

    Гемолиз наблюдается у пациентов с врожденной G-6PDH

    снижение тромбоцитов

    нарушения иммунной системы

    Очень редко

    аллергические реакции

    Меньше

    Гиперка кровотечения, восстановление при отмене препарата**.

    Снижение уровня натрия в крови **

    Очень редко

    Гипергликемия

    Меньше

    депрессия

    Изменение настроения (в том числе тревожность)

    Бессонница

    Расстройства настроения

    Расстройство сна

    Смешанный

    Обычное

    Сон, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения)

    Бегите, бунтуйте, теряйте сознание, уменьшайте тактильные ощущения, парестезии

    Спящая курица**, обморок**

    Очень редко

    Повышение мышечного тонуса, периферическая нейропатия

    Смешанный

    неизвестно

    Обычно

    нарушения зрения (в том числе двоение в глазах)

    нарушения зрения

    Обычно

    шум в ушах

    Обычное

    Ритмическая аритмия (включая замедление сердечного ритма, желудочковую тахикардию и мерцательную аритмию)

    Чистка барабанной перепонки**, тахикардия**

    Очень редко

    Инфаркт миокарда

    Стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда могут появиться после чрезмерной гипотонии, у пациентов высокого риска

    Обычно

    Сбросить

    Демонстрация гипотонии (и событий, связанных с гипотонией)

    васкулит**

    Очень редко васкулит

    Инсульт может появиться вторично после чрезмерной гипотонии у пациентов из группы высокого риска.

    Обычное

    Затрудненное дыхание

    кашель, одышка кашель, ринит

    Бронхоспазм

    Очень редко

    Часто

    Боль в животе, тошнота, расстройство желудка, изменение привычек кишечника (включая диарею и запор)

    боль в животе, запор, диарея, расстройства вкуса, расстройство желудка, тошнота, рвота рвота, сухость во рту сухость во рту

    Очень редко

    Панкреатит, гастрит, гингивит

    панкреатит

    Очень редко

    Гепатит, желтуха, нарушение печеночных ферментов*

    Гепатит – это повреждение клеток печени или обструкция желчевыводящих путей

    Обычно

    выпадение волос, кровотечения, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, инородная сыпь, крапивница

    крапивница, ангионевротическая ангиоангия конечностей, губ, слизистой оболочки, языка, рта и/или гортани, чувствительная реакция на свет**, волдыри (пузырчатка)**, повышенное выделение пота

    Очень редко

    Оценка, разнообразные розы, шелушащийся дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отеки, чувствительность к свету

    Разнообразные розы

    Обычное

    Отек голеностопного сустава, судороги

    Спазмы

    боль в суставах, боль в мышцах, боль в спине

    боль в суставах**, боль в мышцах**

    Меньше

    Расстройства мочеиспускания, ночное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспусканий

    Нарушение функции почек

    Очень редко

    Меньше

    импотенция, большая грудь на Юге эректильная дисфункция

    Очень часто

    Усталость, депрессия

    слабость

    Боль в груди, дискомфорт

    боль в груди**, чувство дискомфорта**, периферические отеки**, лихорадка**

    Параметры тестирования

    Меньше

    Прибавка в весе, потеря веса

    Гиперматка крови**, повышение креатинина в крови**

    Меньше

    * * Частота рассчитывается на основе клинических исследований для нежелательных явлений, обнаруженных в добровольных отчетах.

    Связано с амлодипином

    * Большинство из них страдают обструкцией желчевыводящих путей.

    Инструкции по обращению с ADR

    При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

    Предупреждения

    Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

    противопоказан

    Препарат Битил® 4мг/10мг противопоказан в следующих случаях:

    Все противопоказания, относящиеся к каждому компоненту, перечисленные ниже, также применимы к комбинации Битила.

  • Гиперчувствительность к каким-либо ингредиентам препарата.
  • Гиперчувствительность к перидоприлу или другим ингибиторам переноса.

    Отек Квинке в анамнезе, связанный с ранее перенесенными лекарствами.

    Генетический или спонтанный ангионевротический отек.

  • Беременные женщины в середине среднего или последних трех месяцев беременности.
  • Одновременное применение битила с алискиренсодержащими препаратами у больных сахарным диабетом или пациентов с нарушением функции почек (уровень клубочковой фильтрации

    Гиперчувствительность к амлодипину или какому-либо препарату относится к группе дигидропиридина.

  • шок, включая сердечный шок.
  • Застой кровотока из левого желудочка (например, тяжелый стеноз аорты).
  • Сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.

    Осторожность при применении

    Все предостережения, относящиеся к каждому компоненту, перечисленные ниже, распространяются и на фиксированную комбинацию доз Битила.

    Не рекомендуется одновременное применение битила с литием, калиевыми диуретиками или добавками калия, а также с дантроленом.

    включает в себя периндоприл

    Стабильная ишемическая болезнь сердца

    Если в первый месяц применения Периндоприла возник период стенокардии (серьезной или нет), перед продолжением лечения необходимо тщательно оценить пользу и риск.

    Задержка кровотечения

    Ингибиторы переноса могут вызвать гипотонию. Симптоматическая гипотензия у больных АГ не является осложненной и часто возникает у больных с нарушением водного баланса, например, при приеме диуретиков, диетах с ограничением соли, сепарации, диарее, рвоте или у лиц с тяжелой артериальной гипертензией.

    Выявляется симптоматическая гипотензия у больных с явлениями сердечной недостаточности, сопровождающейся отсутствием нарушений функции почек. Это явление обычно возникает у пациентов с более тяжелой сердечной недостаточностью с такими проявлениями, как гипогликрия, гипогликемия, почечная недостаточность или прием диуретиков в высоких дозах. У пациентов с увеличением риска развития симптоматической гипотензии необходимо контролировать начало лечения и время коррекции дозы.

    То же самое следует учитывать и в отношении пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями из-за чрезмерной гипотензии у этих пациентов, которая может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

    При возникновении гипотонии пациента укладывают на спину, при необходимости внутривенное введение раствора хлорида натрия может быть ниже 9 мг/мл (0,9%). Если возникла мимолетная гипотония, не боритесь со следующими дозами, можно использовать обычные препараты, когда кровяное давление снова повышается после компенсации.

    У некоторых пациентов с застойными явлениями или низким кровяным давлением Периндорил может повысить кровяное давление.

    Этот эффект прогнозируется заранее и зачастую не является причиной необходимости прекращения лечения. При симптоматической гипотензии дозу можно уменьшить или прекратить применение Периндоприла.

    Стеноз аорты и гипертрофия клапана сердца/миокарда

    Как и другие переносимые ингибиторы, периндоприл следует с осторожностью применять у пациентов с митральным стенозом и обструкцией кровотока из левого желудочка, например, при аортальном стенозе или гипертрофической кардиомиопатии.

    Нарушение функции почек

    В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина

    У пациентов с симптомами сердечной недостаточности артериальная гипотензия после начала применения переносимых ингибиторов ферментов может вызвать дальнейшее нарушение функции почек. В этом случае сообщалось о острой почечной недостаточности, часто о выздоровлении.

    У некоторых пациентов с суженным стенозом почки с обеих сторон или стенозом почечной артерии, когда только одну функцию лечат ингибиторами ферментов, отмечается повышение уровня мочевины и сывороточного креатинина, часто восстанавливающихся после отмены препарата. Это особенно часто встречается у пациентов с почечной недостаточностью. Если у пациента одновременно повышается давление в почках, также увеличивается риск почечной недостаточности и серьезной гипотонии. У таких пациентов необходимо начинать применение препарата в низких дозах и тщательно корректировать дозу под строгим медицинским контролем.

    Поскольку применение диуретиков является фактором риска возникновения описанной выше ситуации, прием диуретиков следует прекратить и контролировать функцию почек в течение первых недель лечения Периндоприлом. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без явных признаков заболевания почек наблюдается повышение уровня мочевины в крови и креатинина сыворотки, обычно незначительное и преходящее, особенно при одновременном применении Периндоприла с диуретиками. Это событие чаще встречается у пациентов с почечной недостаточностью.

    Возможно, потребуется уменьшить дозу и/или прекратить прием диуретиков и/или периндоприла.

    Пациенты с гемолизом

    Сообщалось об анафилактических реакциях у пациентов, разделявшихся высокими сосновыми фильтрами и одновременно применявших ингибиторы ферментов. У этих пациентов необходимо рассмотреть возможность использования других видов аутопсии или других препаратов от гипертензии.

    пересадка почки

    Опыт применения периндоприла у пациентов, впервые перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

    Гиперчувствительность/орел

    У пациентов, получавших ингибиторы ферментов, включая периндоприл, редко сообщалось о поражениях конечностей, губ, слизистой оболочки, языка, предметов и/или гортани.

    Это событие может произойти в любой момент во время лечения. В этих случаях прием Битила следует прекратить, начав соответствующие меры контроля до полного контроля симптомов. В случаях, когда круг действия ограничивается лицом и губами, симптомы часто регрессируют без лечения, хотя антигистаминные препараты также помогают уменьшить симптомы.

    Сосудистый флот, связанный с отеком гортани, может быть фатальным. Если ангионевротический отек появляется на языке, перекладине или гортани, существует риск заложенности дыхательных путей, его следует немедленно лечить. Лечение может включать использование адреналина и/или поддержание вентиляции. Пациентов необходимо тщательно наблюдать до полного исчезновения симптомов и стабилизации состояния.

    Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе не связаны с перенесенными ингибиторами, которые могут увеличить риск ангионевротического отека при использовании ингибиторов эмали.

    У пациентов, получавших ингибиторы ферментов, редко сообщалось о кишечном ангионевротическом отеке. У этих больных наблюдаются признаки боли в животе (присоединяющиеся или без тошноты или рвоты); В некоторых предшествующих случаях выраженный отек лица отсутствует и уровень эстеразы С-1 находится на нормальном уровне. Диагноз ставится с помощью КТ брюшной полости, УЗИ или хирургического вмешательства, и симптомы часто исчезают после прекращения приема ингибиторов ферментов. Необходимо отличать ангионевротический отек в кишечнике у больных с болями в животе при применении ингибиторов ферментов.

    Одновременно применяют с механическими ингибиторами рапамицина (ингиторами Mtor, например: Сиролимус, Эверолимус, Темсиролимус).

    У пациентов, получающих одновременное лечение ингибиторами MTOR (например, сиролимусом, эверолимусом, темсиролимусом), может повышаться риск развития ангионевротического отека.

    Анафилактические реакции при повышении уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в печени (ЛПНП)

    Редко наблюдавшиеся анафилактические реакции у пациентов, применявших ингибиторы ферментов, возникали при выделении липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстрансульфата. Этой реакции можно избежать путем временной приостановки ингибиторов ферментов перед каждым сепаратором ЛПНП.

    Анафилактические реакции при чувствительности

    У пациентов, применяющих ингибиторы ферментов во время лечения античувствительности (например, ядом мембранозубого насекомого), наблюдались анафилактические реакции. Таких реакций можно избежать, временно приостановив применение ингибиторов эмали у этих пациентов, но эти реакции могут появиться вновь при непреднамеренном повторении ситуации.

    Печеночная недостаточность

    Редко встречающиеся ингибиторы ферментов связаны с синдромом, первоначально проявляющимся в виде желтухи, затем прогрессирующим в некроз печени и иногда приводящим к летальному исходу. Механизм этого синдрома недостаточно изучен. Пациентам, применяющим ингибиторы ферментов, у которых наблюдаются симптомы желтухи или значительное повышение уровня ферментов печени, следует прекратить прием препарата и принять соответствующие меры медицинского наблюдения.

    Нейтральный лейкоз/зерновой лейкоз/тромбоцитопения/анемия

    У пациентов, принимавших ингибиторы ферментов, были зарегистрированы случаи нейтрального лейкоза, зерновых лейкоцитов, тромбоцитопении и анемии. Нейтральный лейкоз редко возникает у пациентов с нормальной функцией почек и без сопутствующих факторов риска.

    Необходимо соблюдать особую осторожность при применении Периндроприла у пациентов с коллагенозными сосудистыми заболеваниями, при применении иммуномодических ингибиторов, при лечении аллопуринолом или прокаинамидом или при сочетании вышеуказанных факторов риска, особенно при нарушении функции почек. У некоторых пациентов возникли тяжелые инфекции, иногда не поддающиеся лечению антибиотиками. Если у таких пациентов применяется Периндоприл, необходимо периодически проверять формулу лейкоцитов и направлять пациента сообщать при обнаружении каких-либо признаков инфекции (например, лихорадки, боли в горле).

    Гонка

    Ингибиторы ферментов вызывают дягиль у пациентов с черной кожей чаще, чем у других пациентов.

    Подобно другим ингибиторам ферментов, гипотензивный эффект периндоприла у пациентов с черной кожей может быть хуже, чем у других пациентов, возможно, потому, что в группах с черной кожей чаще наблюдается гипертония с низкой активностью ренина.

    хо

    При применении ингибиторов ферментов отмечается сильный кашель. Характерной особенностью кашля в этих случаях является отсутствие мокроты, упорный и исчезающий после прекращения приема препарата. При диагностике кашля следует учитывать кашель, вызванный ингибиторами дрожжевых грибков.

    хирургия/анестезия

    У пациентов, перенесших хирургическое вмешательство или во время анестезии с наркозом, он может вызвать гипотонию, битил может ингибировать образование вторичного ангиотензина II после рефлекса, чтобы увеличить высвобождение рекомпенсации.

    Необходимо прекратить лечение перед операцией за сутки. Если наблюдается падение артериального давления, которое считается следствием вышеуказанного механизма, его можно лечить путем увеличения объема жидкости в организме.

    Кровоизлияние

    У некоторых пациентов, получавших переносимые ингибиторы ферментов, включая периндоприл, были зарегистрированы явления гиетики. Факторы риска развития гиперкалиемии включают нарушение функции почек, возраст (> 70 лет), диабет, явления, происходящие одновременно, особенно обезвоживание, острую потерю сердца, инфекцию метаболических кислот, одновременный прием калиевых диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), солевых добавок, содержащих калий, или потенциальных добавок; Или пациенты, принимающие другие препараты с риском гиперкалиемии (например, гепарин).

    Прием добавок калия, калиевых диуретиков или солесодержащих солевых продуктов может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Гипотония вызывает серьезную аритмию, иногда смерть. При необходимости одновременного применения Периндоприла с какими-либо лекарствами или препаратами, упомянутыми выше, следует соблюдать осторожность и контролировать уровень калия в сыворотке крови.

    Пациенты с сахарным диабетом

    Пациенты с сахарным диабетом, получающие пероральные диабетические препараты или инсулиновые препараты, должны контролировать уровень сахара в крови в первый месяц лечения ингибиторами ферментов.

    Литий

    В целом не рекомендуется одновременно применять Лити и Периндоприл.

    Препараты калия, добавки калия и продукты калия содержат калий

    В целом не рекомендуется одновременно применять Периндоприл с лекарственными средствами, вызывающими калий, добавками калия и калийсодержащими солевыми продуктами.

    Двойной ренин-анотензин-альдостерон (РАА)

    Имеются данные о том, что применение ингибиторов эмали, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому не рекомендуется одновременно применять ингибиторы ферментов, блокаторы рецепторов ангиотензина II или алискирен для покрытия системы RAA.

    Если действительно необходимо лечение двойной блокировкой Раа, процесс лечения должен контролироваться врачом и внимательно контролировать артериальное давление, функцию почек и электролитный баланс пациента.

    Не применять ингибиторы ферментов и блокаторы рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической болезнью почек.

    Относится к амлодипину

    Безопасность и эффективность амлодипина при лечении необоснованной артериальной гипертензии.

    Пациенты с сердечной недостаточностью

    Соблюдайте осторожность при применении препарата у пациентов с сердечной недостаточностью.

    В долгосрочном исследовании плацебо-контроля (исследование Praise-2) у пациентов с сердечной недостаточностью III–IV NYHA доля отека легких выше в группе лечения амлодипином по сравнению с группой плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует использовать с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, поскольку эти препараты могут увеличить риск сердечно-сосудистых событий и уровень смертности в будущем.

    Печеночная недостаточность

    Период полувыведения амлодипина и площадь под кривой концентрации с течением времени (AUC) выше у пациентов с нарушениями функции печени; Рекомендации по дозировке для данного пациента отсутствуют. Поэтому начинать прием амлодипина необходимо с самой низкой дозы в рекомендуемом диапазоне доз и соблюдать осторожность при начале применения препарата и при повышении дозы. Необходимо медленно корректировать дозу и тщательно наблюдать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

    Пожилые люди

    Будьте осторожны при увеличении дозы пациентам пожилого возраста.

    почечная недостаточность

    Можно использовать амлодипин на этом объекте в обычных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью почечной недостаточности. Амлодипин нельзя отделить.

    Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

    Исследований влияния Битила на способность управлять автомобилем и работать щеками не проводилось. Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с машиной, поскольку иногда возникает гипотония, головная боль, тошнота, головокружение или утомляемость.

    беременность

    не рекомендуется применять Битил в первые 3 месяца беременности. Если вы планируете забеременеть или уверены, что беременны, вам необходимо как можно скорее перейти на заместительную терапию.

    Противопоказан Беатил в средние 3 мес и последние 3 мес беременности.

    Относится к периндоприлу

    Не рекомендуется применять ингибиторы ферментов в первые 3 месяца беременности. Противопоказано применение ингибиторов ферментов в средние 3 мес и последние 3 мес беременности.

    Эпидемиологические данные, связанные с риском тератогенности после воздействия ингибиторов ферментов, перенесенных в первые 3 месяца беременности, не получены; Однако не исключается возможность того, что препарат увеличивает этот риск. Если пациенткам, которые планируют забеременеть, не приходится продолжать лечение ингибиторами ферментов, им следует обратиться к другим альтернативным методам лечения, безопасность которых доказана во время беременности. Женщинам, у которых диагностирована беременность, необходимо прекратить применение ингибиторов ферментов и провести заместительное лечение другой терапией.

    Известно, что воздействие ингибиторов ферментов, перенесенных в течение трех и последних 3 месяцев беременности, токсично для плода человека (снижение функции почек, околоплодные воды, задержка развития черепа) и токсично для младенцев (почечная недостаточность, низкое кровяное давление, гиперкалиемия).

    В случае воздействия ингибиторов ферментов, перенесенных в течение 3 месяцев между беременностью, рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа.

    Детей, матери которых использовали ингибиторы эмали, следует тщательно контролировать на предмет риска гипотонии.

    Связано с амлодипином

    Безопасность амлодипина во время беременности не установлена.

    В исследованиях на животных наблюдалась токсичность высоких доз для репродукции.

    Использование во время беременности рекомендуется только в том случае, если нет более безопасной заместительной терапии и когда заболевание протекает как у матери, так и у плода.

    Период грудного вскармливания

    Не рекомендуется применять Битил во время грудного вскармливания. Поэтому необходимо рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания или прекращении приема битила после оценки уровня потребности матери в лечении.

    Относится к периндоприлу

    Поскольку нет информации об использовании периндоприла во время грудного вскармливания, не рекомендуется использовать этот препарат и следует выбирать более безопасные альтернативы, особенно у младенцев или детей, находящихся на грудном вскармливании.

    Относится к амлодипину

    Неясно, будет ли амлодипин подвергаться воздействию грудного молока или нет.

    Необходимо рассмотреть возможность продолжения или прекращения грудного вскармливания, а также продолжения или прекращения лечения амлодипином, исходя из преимуществ грудного вскармливания для детей и пользы лечения амлодипином для матери.

    Взаимодействие с лекарственными средствами

    , связанное с периндоприлом

    Данные клинических исследований показывают, что двойное сцепление аниденсин-альдостерон с использованием комбинации ингибиторов ферментов, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связано с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острые почечные нарушения), по сравнению с препаратом однократного действия, принимаемым редко.

    Рацекадотрил: известно, что ингибиторы движения (например, периндоприл) вызвать ангелов. Этот риск может быть увеличен при одновременном применении с рацекадотрилом (средством против острой диареи).

    Ингибиторы MTOR (например: сиролимус, эверолимус, темсиролимус): одновременное применение пациентами ингибиторов MTOR может увеличить риск развития ангионевротического отека.

    Лекарства, вызывающие кровотечение:

    Некоторые препараты или группы терапии могут усиливать возникновение гиперкалиемии: алискирен, соли калия, калиевые диуретики, ингибиторы дрожжей, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин, такролимус, триметоприм. Комбинация этих препаратов увеличивает риск гиперкалиемии.

    Одновременное использование не рекомендуется

    Эстрамустин: повышен риск побочных эффектов, таких как вазодеальный отек (ангионевротический отек).

    Калийные диуретики (такие как триамтерен, амилорид), соли калия: гиперкалиемия (может привести к смерти), особенно у пациентов с нарушением функции почек (эффект гиперкалиемии).

    Не рекомендуется одновременно применять Периндоприл с вышеуказанными препаратами. Если вы все же решили применять Периндоприл одновременно с этими препаратами, будьте осторожны и регулярно контролируйте уровень калия в сыворотке крови. Информация о применении спиронолактона при сердечной недостаточности приведена в разделе ниже.

    Лити: Сообщалось о случаях повышения сывороточной и токсичной концентрации лития при одновременном применении лития с ингибиторами ферментов. Не рекомендуется одновременно применять Периндоприл с литием. Если эта комбинация действительно необходима, следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке

    Случаи одновременного использования требуют особого внимания

    Лекарственные средства при диабете (инсулин, пероральные гипогликемические препараты):

    Эпидемиологические исследования позволяют предположить, что одновременное применение ингибиторов ферментов и препаратов для лечения диабета (инсулин, пероральные гипогликемические препараты) может усиливать эффект гипогликемии и риск возникновения гипогликемии.

    Это явление чаще встречается в первую неделю комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

    баклофен:

    Усиление гипотензивного эффекта. Необходимо контролировать артериальное давление и при необходимости корректировать дозу гипертоников.

    Диуретики не задерживают калий:

    У пациентов, принимающих диуретики, особенно у тех, у кого нарушен объем жидкости организма и/или потеря солей, в начале лечения ингибиторами ферментов может возникнуть чрезмерная гипотензия. Риск гипотонии можно снизить, прекратив прием диуретиков, увеличив объем жидкости или приняв соль перед началом лечения периндоприлом в низких дозах и увеличивая их.

    При артериальной гипертензии, если ранее лечились диуретиками, снижающими объем жидкости или потерю солей, необходимо выбрать или прекратить прием диуретиков перед началом приема лекарств-ингибиторов, в этом случае можно впоследствии вернуться к диуретикам, которые не удерживают калий, или начать ингибировать ингибиторы ферментов в низких дозах, а затем увеличить дозу. медленно.

    При застойной сердечной недостаточности, которую лечат диуретиками, необходимо начинать прием ингибиторов ферментов в очень низких дозах, что также может оказаться необходимым для снижения дозы диуретиков без калия.

    Во всех случаях необходимо контролировать функцию почек (концентрацию креатинина) в первые несколько недель лечения ингибиторами ферментов.

    Калийные диуретики (Эплеренон, Спиронолактон):

    При дозе эплеренона или спиронолактона от 12,5 мг до 50 мг в день и низких дозах ингибиторов ферментов:

    При лечении сердечной недостаточности II - IV NYHA с соотношением крови

    Прежде чем приступить к согласованию препарата, необходимо проверить гиперкалиемию и нарушение функции почек. Рекомендации по тщательному контролю уровня калия и креатинина в крови в первой шкале лечения с частотой один раз в неделю и периодически ежемесячно.

    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) включают аспирин в дозировке >3 г/сут:

    При одновременном применении ингибиторов ферментов с нестероидными противовоспалительными препаратами (такими как ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) эффективность лечения артериальной гипертензии может снижаться. Одновременное применение ингибиторов ферментов и НПВП может привести к повышению риска ухудшения функции почек, включая острую почечную недостаточность и повышение уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с заранее сниженной функцией почек.

    Соблюдайте осторожность при сочетании двух указанных выше групп препаратов, особенно у пожилых людей. Пациентам следует проводить регидратацию и контролировать функцию почек после начала лечения с помощью координационного режима, а также периодический мониторинг.

    О случаях одновременного использования нужно позаботиться

    Антигипертензивные и вазодилататоры: одновременное применение этих препаратов может усилить гипотензивный эффект периндоприла. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами или другими сосудорасширяющими средствами может вызвать повышение артериального давления. Группы глиптина (линаглиптин, саксаглиптин, ситкглиптин, вуалдаклиптин): повышен риск развития ангионевротического отека у пациентов, применяющих одновременно с ингибиторами ферментов из-за ингибиторов дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) глиптина.

    Тройная комбинация/антидепрессант/антидепрессанты/анестезия: одновременный прием некоторых анестетиков, трехкомпонентных антидепрессантов и психотических анти -психотические препараты с ингибиторами ферментов могут вызвать дополнительное снижение артериального давления

    Паральгетические препараты: Симпатические препараты могут снижать эффект лечения гипертензии ингибиторами ферментов.

    Золото: редкие реакции на нитриты (симптомы включают приливы, тошноту, рвоту и гипотонию) у пациентов, получавших золотую терапию (ауротиомалат натрия) одновременно с ингибиторами ферментов, такими как перидоприл.

    Свяжитесь с Амлодипином

    Влияние других препаратов на амлодипин

    Ингибиторы CYP3A4:

    Одновременное применение амлодипина с сильными или средними ингибиторами CYP3A4 (такими как ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты -азол, макролидоподобные препараты, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может значительно увеличить контакт с амлодипином, что приводит к увеличению риска снижения артериального давления. Клиническое значение этих фармакокинетических изменений может быть более выраженным у пожилых людей. Рекомендуется наблюдение за клиническим статусом пациента и, возможно, потребуется коррекция дозы.

    Препараты для индукции CYP3A4:

    Данных об эффекте индукции CYP3A4 препаратами на амлодипине нет. Одновременное применение амлодипина с препаратами, вызывающими индукцию CYP3A4 (такими как рифампицин, зверобой продырявленный - трава зверобоя) может снижать уровень амлодипина в плазме. Будьте осторожны при использовании амлодипина вместе с препаратами, вызывающими индукцию CYP3A4.

    Не рекомендуется применять амлодипин вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку у некоторых пациентов биодоступность может повышаться, что приводит к усилению гипотонии.

    дантролен (форма перевода):

    На животных зарегистрирована смерть от желудочковой вибрации и сердечно-сосудистого коллапса при гиперкалиемии после одновременного применения верапамила с венозным дантроленом. Из-за риска гиперкалиемии рекомендуется избегать координации с блокаторами кальциевых каналов, такими как амлодипин, пациентам, чувствительным к злокачественной гиперплазии органов, и при лечении злокачественной гиперплазии органов.

    Влияние амлодипина на другие препараты:

    Гипотензивный эффект амлодипина плюс гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов.

    В клинических интерактивных исследованиях амлодипин не изменяет фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина.

    такролимус:

    Существует риск повышения концентрации такролимуса в крови при одновременном применении с амлодипином, однако фармакокинетический механизм этого взаимодействия до конца не определен. Чтобы избежать токсичности такролимуса, при применении амлодипина у пациентов, получающих такролимус, контролируют концентрацию такролимуса в крови и корректируют дозу такролимуса до соответствующей дозы.

    циклоспорин:

    Не существует исследований лекарственного взаимодействия между циклоспорином и амлодипином на здоровых добровольцах или других популяциях, за исключением пациентов с трансплантацией почки, у пациентов с трансплантацией почки, в которых было зафиксировано увеличение базовой концентрации циклоспорина (в среднем 0% - 40%). Рассмотрите возможность мониторинга уровня циклоспорина у пациентов с трансплантатом почки, использующих амлодипин, и снижения уровня циклоспорина при необходимости.

    симвастатин:

    Применение 10 мг амлодипина и 80 мг симвастатина приводит к увеличению воздействия симвастатина на 77% по сравнению с применением только симвастатина. Максимальная доза симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, составляет 20 мг в сутки.

    Относится к Битилу

    Случаи одновременного использования требуют особой осторожности:

    баклофен: усиление гипотензивного эффекта. Мониторинг артериального давления, функции почек и при необходимости корректировка антигипертензивной дозы.

    Случаи использования одновременно необходимо учитывать:

    Противогипертензивные препараты (такие как бета-блокаторы) и вазодилататоры: одновременное применение с этими препаратами может усилить понижающий эффект периндоприла и амлодипина. Одновременное применение с нитроглицерином, другими нитратами или сосудорасширяющими средствами, снижающими артериальное давление, поэтому должно быть тщательно продумано.

    кортикостероиды, тетракозактид: уменьшают эффект снижения артериального давления (за счет того, что кортикостероиды удерживают соль и воду).

    Альфа-блокатор (Празозин, Алфузозин, Доксазозин, Тамсулозин, Теразозин): Усиливает эффект снижения артериального давления и увеличивает риск развития гипотензии.

    Амифостин: Усиливает гипотензивный эффект амлодипина.

    Три курса антидепрессантов/психотических/анестезирующих препаратов: усиливает эффект снижения артериального давления и увеличивает риск гипотонии.

    Хранение

    Хранить при температуре ниже 30 °C, в оригинальной упаковке, во избежание попадания влаги и света.

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова