Beatil 4 мг/10 мг Гедеон для лікування ідіопатичної гіпертензії, стабільної ішемічної хвороби серця (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Периндоприл терт-бутиламін, амлодипін
Склад Ішемічна хвороба серця, високий артеріальний тиск

Склад

Інформація про складЗміст
Периндоприл терт-бутиламін4 мг
Амлодипін10 мг

Використання

Показання

Препарат Beatil® 4 мг/10 мг показаний як альтернативна терапія при лікуванні ідіопатичної гіпертензії та/або стабільної ішемічної хвороби серця у пацієнтів, які контролюються одночасно периндоприлом та амлодипіном у тому самому рівні дози.

Фармакологія

Периндоприл

Периндоприл є інгібітором ферменту (ангіотензин: АПФ: АПФ), який каталізує перетворення ангіотензину I в ангіотензин II. Ментрансфер, або кіназа, є експептидазою, яка забезпечує перетворення ангіотензину I в ангіотензин II (вазоконстриктор), а також потреба вазодилітного брадикініну в гептапептиди. Неактивні інгібовані ферменти перетворення ангіотензину призводять до зниження ренніну) та зменшення секреції альдостерону.

Оскільки неактивний АПФ брадикінін, інгібітори АПФ підвищують активність калікреїн-рефлексивної системи на місці та в системі кровообігу (таким чином активуючи систему простагландинів). Цей механізм може сприяти гіпотензивному ефекту інгібіторів ферментів і частково відповідати за деякі побічні ефекти препарату (наприклад, кашель).

Периндоприл діє через свою активну метаболічну форму периндоприлат. Інші метаболіти не виявляють інгібування ферментів in vitro.

амлодипін

Амлодипін є інгібітором кальцієвих каналів, що належить до групи дигідропіридинів (повільні блокатори кальцієвих каналів або антагоністи іонів кальцію), які пригнічують проникнення іонів кальцію в серцевий м’яз і м’язи кровоносних судин.Антигіпертензивний механізм амлодипіну зумовлений ефектом розслаблення гладких кровоносних судин. Точний механізм, пов’язаний з ефектом полегшення нападу стенокардії амлодипіном, не був повністю визначений, але амлодипін зменшує ішемічний стан завдяки наступним двом ефектам:

  • Амлодипін розслаблює периферичні артерії і, таким чином, зменшує загальний опір периферичного кола (постнавантаження) - фактор, який перешкоджає діяльності серця. Оскільки частота серцевих скорочень залишається стабільною, це зниження зменшить споживання енергії та зменшить потреби міокарда в кисні.
  • Механізм дії амлодипіну також може бути пов’язаний із розслабленням головних коронарних артерій і коронарних артерій як у нормальних ділянках, так і в ішемізованій ділянці. Розширення судин збільшить надходження кисню до серцевого м’яза пацієнтів із коронарними спазмами (стенокардія Принцментала або варіант стенокардії).

    У пацієнтів з гіпертензією одна добова доза знижувала клінічний артеріальний тиск як у положенні лежачи, так і в положенні стоячи протягом 24 годин. Через повільний початок амлодипін не викликає гострої гіпотензії. У пацієнтів зі стенокардією одна добова доза збільшує загальний час фізичного навантаження, відстрочуючи початок нападу стенокардії та збільшуючи час до досягнення ST 1 мм, зменшуючи частоту нападів стенокардії та зменшуючи потребу в гліцерилтринітраті.

    амлодипін не спричиняє негативного впливу на метаболізм або зміну ліпідів у плазмі крові та підходить для пацієнтів з астмою, діабетом, подагрою.

    Динамічна фармакокінетика

    Рівень всмоктування периндоприлу та амлодипіну в комбінованих препаратах Beatil незначний порівняно зі швидкістю та рівнем всмоктування периндоприлу та амлодипіну з однокомпонентних препаратів. таблетки.

    периндоприл

    Після вживання периндоприл швидко всмоктувався і досягав максимальної концентрації протягом 1 години. Період напіввиведення периндоприлу з плазми становить 1 годину.

    Периндоприл аптека. 27% дози периндоприлу надходить у кровотік у вигляді метаболітів, активним є перинаоприлат. Окрім периндоприлату, периндоприл також має 5 інших метаболітів, які не є активними. Максимальна концентрація периндоприлату в плазмі крові досягається протягом 3-4 годин.

    Їжа відновлює периндоприл до периндоприлату, тому біодоступність препарату знижується, периндоприл терт-бутиламін слід приймати одноразово щодня вранці перед їжею.

    Існує лінійна кореляція між дозою та концентрацією периндоприлу в плазмі.

    Об’єм розподілу периндоприлату не пов’язаний з VD = 0,2 л/кг. Співвідношення периндоприлату, що приєднується до білка плазми, становить приблизно 20%, головним чином пов’язане з ферментами перенесення ангіотензину, але залежить від концентрації препарату. Периндоприлат виводиться із сечею, час напіввиведення не зчіплюється приблизно через 17 годин, тому препарат стабільний протягом 4 днів.

    Елімінація периндоприлату знижується у людей літнього віку та пацієнтів із серцевою або нирковою недостатністю. Коригування дози у пацієнтів з порушенням функції нирок значною мірою залежить від ступеня ниркової недостатності (кліренс креатиніну). Кліренс периндоприлату через сепарацію становить 70 мл/хв. Зміна кінетики периндоприлу у пацієнтів із цирозом печінки: печінковий кліренс периндоприлу зменшується наполовину. Однак кількість утвореного периндоприлату не зменшується, тому коригувати дозу немає необхідності.

    амлодипін

    Після перорального прийому лікувальної дози амлодипін легко всмоктується, досягаючи максимальної концентрації в крові протягом 6-12 годин. Абсолютна біодоступність становить близько 64-80%. Об’єм розподілу становить приблизно 21 л/кг. Їжа не знижує біодоступність амлодипіну. Дослідження in vitro показують, що 97,5% амлодипіну циркулює з білками плазми.

    Час реалізації амлодипіну становить близько 35-50 годин і придатний для дози 1 день. Амлодипін метаболізується в основному в печінці до неактивної метаболічної речовини. Близько 60% дози виводиться із сечею, з яких 10% є постійними.

    Використовується у літніх людей

    Час досягнення піків амлодипіну в плазмі у літніх людей такий самий, як і у молодих людей.

    Коефіцієнт кліренсу амлодипіну має тенденцію до зменшення, що призводить до збільшення площі під кривою всмоктування з часом (AUC) і збільшення часу продажу у людей похилого віку. Збільшення AUC і часу продажу у пацієнтів із застійною серцевою недостатністю відповідає віковій групі досліджуваних пацієнтів.

    Використовується у пацієнтів із печінковою недостатністю

    Клінічні дані щодо застосування амлодипіну пацієнтам із печінковою недостатністю обмежені. Пацієнти з печінковою недостатністю з кліренсом амлодипіну призводять до подовження часу напіввисихання та приблизно AUC.

    Педіатричне населення

    Проведено популяційне фармакокінетичне дослідження 74 захворювань на артеріальну гіпертензію, у яких діти та підлітки від 1 до 17 років (включаючи 34 пацієнтів від 6 до 12 років і 28 пацієнтів від 13 до 17 років) застосовують амлодипін у дозі 1,25 - 20 мг один або два рази на добу. У дітей від 6 до 12 років і підлітків від 13 до 17 років пероральний кліренс (КІ/Ф) у чоловіків становить відповідно 22,5 і 27,4 л/год, а у жінок — 16,4 і 21,3 л/год. Зафіксовано велике коливання між індивідуумами щодо впливу. Дані щодо вживання наркотиків дітьми віком до 6 років обмежені.

    Перед прийомом Beatil 4 мг/10 мг Гедеон для лікування ідіопатичної гіпертензії, стабільної ішемічної хвороби серця (3 блістери по 10 таблеток)

    Спосіб застосування

    Приймайте перорально. Приймати ліки слід вранці та перед їжею.

    Дозування

    Рекомендоване дозування: 1 капсула на день.

    Препарати в комбінації з фіксованою дозою не підходять для початкового лікування.

    При необхідності зміни дози необхідно коригувати дозу кожного окремого інгредієнта за допомогою однокомпозиційних препаратів.

    Пацієнти з порушеннями функції нирок і літні люди

    Виведення периндоприлату знижується у людей похилого віку та пацієнтів з порушенням функції нирок. Тому необхідно регулярно контролювати креатинін і калій.

    Beatil можна застосовувати пацієнтам із кліренсом креатиніну > 60 мл/хв, не підходить пацієнтам із кліренсом креатиніну

    Зміна концентрації амлодипіну в плазмі не пов'язана з рівнем ниркової недостатності. Амлодипін неможливо розділити.

    Пацієнти з порушенням функції печінки

    Рівень дозування для пацієнтів з порушенням функції печінки не встановлено. Тому будьте обережні, застосовуючи Beatil у цих пацієнтів.

    Педіатричне населення

    Препарат не слід застосовувати дітям молодшого віку та підліткам, оскільки ефективність і переносимість периндоприлу при застосуванні окремо або в комбінації з амлодипіном ще не встановлені на цих об’єктах.

    Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

    Для периндоприлу інформація щодо передозування обмежена. Симптоми, пов’язані з передозуванням перенесених інгібіторів ферментів, можуть включати артеріальну гіпотензію, циркуляторний шок, електролітні розлади, ниркову недостатність, задишку, тахікардію, барабанну перетинку в грудній клітці, уповільнене серцебиття, запаморочення, тривогу та кашель.

    Лікуванням, рекомендованим у разі передозування, є внутрішньовенна інфузія натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%). При артеріальній гіпотонії хворий знаходиться в шоковому положенні. Також можна розглядати передачу ангіотензину li та/або внутрішньовенного катехоламіну. Періондоприл може виводитися із системного кровообігу шляхом кровотечі. Терапія з використанням кардіостимулятора показана при уповільненому серцевому ритмі. Необхідно постійно контролювати ознаки виживання, концентрацію електролітів і креатиніну сироватки.

    Пов’язані з амлодипіном

    Досвід передозування через навмисні люди обмежений.

    Симптоми

    Наявні дані свідчать про те, що передозування великої кількості амлодипіну може призвести до надмірної периферичної вазодилатації та може викликати швидке рефлекторне серцебиття. Надходили значні та тривалі повідомлення про гіпотензію, включаючи шок і смерть.

    Лікування

    Клінічна артеріальна гіпотензія внаслідок передозування амлодипіну потребує позитивної серцево-судинної допомоги, включаючи регулярний моніторинг серцевої та дихальної функції, покращення стану кінцівок, звернення уваги на об’єм циркулюючої крові та сечі. Судинозвужувальний засіб може допомогти відновити кровоносні судини та артеріальний тиск за умови відсутності протипоказань.

    Внутрішньовенне введення глюконату кальцію внутрішньовенно може бути корисним для усунення ефекту закриття кальцієвого каналу. У деяких випадках можливий живіт. У здорових добровольців застосування активованого вугілля через 2 години після прийому 10 мг амлодипіну знижувало рівень всмоктування амлодипіну.

    Оскільки амлодипін міцно зв’язаний з білками плазми, діаліз часто не приносить користі.

    Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

    Побічні ефекти

    Під час використання Beatil® 4 мг/10 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

    Наведені нижче небажані ефекти були зареєстровані під час використання периндоприлу або амлодипіну та відображаються в системі класифікації засобів масової інформації агентства та за частотою появи.

    Дуже часто (≥ 1/10); Часто (≥ 1/100 до

    Класифікація агентської системи

    Частота

    Шкідливі реакції

    Периндоприл

    Менше

    Дуже рідко

    лейкопенія, тромбоцитопенія

    Зниження рівня гемоглобіну та гематокриту

    лейкопенія/нейтропенія

    Гемоліз у пацієнтів із вродженою G-6PDH

    зменшення тромбоцитів

    розлади імунної системи

    Дуже рідко

    алергічні реакції

    Менше

    Геморагічна гіперка, одужання при припиненні прийому препарату**.

    Зниження рівня натрію в крові **

    Дуже рідко

    Гіперглікемія

    Менше

    депресія

    Зміна настрою (зокрема тривоги)

    Безсоння

    Розлади настрою

    Розлад сну

    Змішаний

    Загальні

    Сонливість, запаморочення, головний біль (особливо на початку лікування)

    Бігти, бунтувати, непритомніти, зменшити тактильність, парестезії

    Спляча курка **, непритомність**

    Дуже рідко

    Підвищення м'язового тонусу, периферична нейропатія

    Змішаний

    невідомо

    Поширене

    розлади зору (включаючи двоїння)

    порушення зору

    Поширені

    шум у вухах

    Загальні

    Ритмічна аритмія (включаючи уповільнений пульс, шлуночкову тахікардію та фібриляцію передсердь)

    Чищення барабанної перетинки **, тахікардія **

    Дуже рідко

    Інфаркт міокарда

    Стенокардія, аритмія, інфаркт міокарда, можуть виникнути після надмірної гіпотензії, пацієнти з високим ризиком

    Поширені

    Промивання

    Продемонструвати гіпотензію (та події, пов’язані з гіпотензією)

    васкуліт **

    Дуже рідко васкуліт

    Інсульт може бути вторинним після надмірної гіпотензії у пацієнтів із високим ризиком.

    Загальні

    Утруднене дихання

    кашель, задишка кашель, риніт

    Бронхоспазм

    Дуже рідко

    Часто

    Біль у животі, нудота, розлад травлення, зміна кишкових звичок (включаючи діарею та запор)

    біль у животі, запор, діарея, порушення смаку, нетравлення, нудота, блювання блювання, сухість у роті сухість у роті

    Дуже рідко

    Панкреатит, гастрит, гінгівіт

    панкреатит

    Дуже рідко

    Гепатит, жовтяниця, печінковий фермент*

    Гепатит — це пошкодження клітин печінки або закупорка жовчних шляхів

    Поширені

    випадання волосся, кровотеча, зміна кольору шкіри, підвищене потовиділення, свербіж, висип, сторонній висип, кропив’янка

    кропив’янка, ангіоангіоангіотерапія кінцівок, губ, слизової оболонки, язика, рота та/або гортані, чутлива реакція на світло **, пухирі (пухирчатка) **, посилене виділення поту

    Дуже рідко

    Оцінка, різноманітні троянди, лущення дерматиту, синдром Стівенса-Джонсона, набряк, чутливість до світла

    Різноманітні троянди

    Загальні

    Набряк гомілки, судоми

    Судоми

    біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині

    біль у суглобах **, біль у м’язах **

    Менше

    Розлади сечовипускання, нічне сечовипускання, почастішання сечовипускань

    Порушення функції нирок

    Дуже рідко

    Рідше

    імпотенція, великі груди на півдні еректильна дисфункція

    Дуже часто

    Втома, депресія

    слабкість

    Біль у грудях, дискомфорт

    біль у грудях **, відчуття дискомфорту **, периферичний набряк **, гарячка **

    Параметри тесту

    Менше

    Збільшення ваги, втрата ваги

    Гіперматематика крові **, підвищення креатиніну в крові **

    Менше

    * * Частота розрахована на основі клінічних випробувань побічних ефектів, виявлених у добровільних звітах.

    Пов’язані з амлодипіном

    * Більшість з непрохідністю жовчних шляхів.

    Інструкції щодо поводження з ADR

    При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

    Попередження

    Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

    протипоказаний

    Препарат Beatil® 4 мг/10 мг протипоказаний у таких випадках:

    Усі протипоказання, пов’язані з кожним компонентом, перелічені нижче, також застосовуються до комбінації Beatil.

  • Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.
  • Підвищена чутливість до перидоприлу або будь-яких інших інгібіторів передачі.

    Ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов’язаний із попереднім прийомом ліків.

    Генетичний або спонтанний ангіоневротичний набряк.

  • Вагітні в середині середини або останні три місяці вагітності.
  • Одночасне застосування беатилу з препаратами, що містять аліскірен, у хворих на цукровий діабет або пацієнтів з порушенням функції нирок (рівень клубочкової фільтрації

    Підвищена чутливість до амлодипіну або будь-якого препарату групи дигідропіридину.

  • шок, включаючи серцевий шок.
  • Застій кровотоку з лівого шлуночка (наприклад, тяжкий стеноз аорти).
  • Серцева недостатність із нестабільною гемодинамікою після гострого інфаркту міокарда.

    Застереження під час використання

    Усі застереження, пов’язані з кожним компонентом, як зазначено нижче, також застосовуються до фіксованої комбінації дози Beatil.

    Не рекомендується одночасне застосування беатилу з літієм, калієвим діуретиком або добавками калію, або дантроленом.

    включає периндоприл

    Стабільна ішемічна хвороба серця

    Якщо протягом першого місяця застосування периндоприлу виникає період стенокардії (серйозної чи ні), перед продовженням лікування необхідно ретельно оцінити користь і ризик.

    Затримка кровотечі

    Інгібітори передачі можуть спричинити гіпотензію. Симптоматична гіпотензія у пацієнтів з гіпертензією не є складною і часто виникає у пацієнтів із порушенням рідини, наприклад, які приймають діуретики, дієти, що обмежують сіль, розлуку, діарею, блювання, або людей із важкою гіпертензією.

    Визнана симптоматична гіпотензія у пацієнтів із симптомами серцевої недостатності, що не супроводжується порушенням функції нирок. Ця подія зазвичай виникає у пацієнтів із більш тяжкою серцевою недостатністю з такими проявами, як гіпоглікемія, ниркова недостатність або високі дози діуретиків. У пацієнтів із підвищеним ризиком розвитку симптоматичної артеріальної гіпотензії необхідний контроль на початку лікування та при корекції дози.

    Те саме слід враховувати для пацієнтів з ішемічною хворобою серця або цереброваскулярними захворюваннями через надмірну артеріальну гіпотензію у цих пацієнтів, яка може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

    Якщо артеріальна гіпотензія виникає, пацієнт лежить на спині, якщо необхідно, внутрішньовенне введення розчину хлориду натрію може бути нижче 9 мг/мл (0,9%). Якщо є короткочасна гіпотензія, не боріться з наступними дозами, можна використовувати для звичайних препаратів, коли артеріальний тиск знову підвищиться після компенсації.

    У деяких пацієнтів із застійними явищами або низьким артеріальним тиском Периндорил може посилити артеріальний тиск.

    Цей ефект був передбачений заздалегідь і часто не є причиною необхідності припинення лікування. При симптоматичній гіпотензії дозу можна зменшити або припинити застосування периндоприлу.

    Аортальний стеноз і гіпертрофія серцевого/міокардіального клапана

    Подібно до інших перенесених інгібіторів, периндоприл слід застосовувати з обережністю пацієнтам із мітральним стенозом і обструкцією кровотоку з лівого шлуночка, таким як стеноз аорти або гіпертрофічна кардіоміопатія.

    Порушення функції нирок

    У разі ниркової недостатності (кліренс креатиніну

    У пацієнтів із симптомами серцевої недостатності артеріальна гіпотензія після початку застосування перенесених інгібіторів ферментів може спричинити подальше порушення функції нирок. Гостра ниркова недостатність, у цьому випадку часто повідомлялося про одужання.

    У деяких пацієнтів із звуженим стенозом нирки з обох сторін або стенозом ниркової артерії, коли лише одна функція лікується інгібіторами ферментів, визнається гіперсечовина та креатинін сироватки, які часто відновлюються після припинення прийому препарату. Особливо часто це спостерігається у пацієнтів з нирковою недостатністю. Якщо у пацієнта при цьому підвищується нирковий тиск, також підвищується ризик ниркової недостатності та серйозної гіпотонії. У цих пацієнтів необхідно починати застосування препарату з низьких доз та ретельно коригувати дозу під суворим наглядом лікаря.

    Оскільки застосування діуретиків є фактором ризику для вищезазначеної ситуації, діуретики слід припинити та контролювати функцію нирок протягом перших тижнів лікування периндоприлом. У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією без явних ознак захворювання нирок спостерігається підвищення рівня сечовини в крові та креатиніну в сироватці крові, зазвичай незначне та минуще, особливо при одночасному застосуванні периндоприлу з діуретиками. Ця подія частіше спостерігається у пацієнтів із нирковою недостатністю.

    може знадобитися зменшити дозу та/або припинити прийом діуретиків і/або периндоприлу.

    Пацієнти з гемолізом

    Були повідомлення про анафілактичні реакції у пацієнтів, які були розділені високими сосновими фільтрами та одночасно використовували інгібітори ферментів. У цих пацієнтів необхідно розглянути можливість використання інших типів розтину або інших ліків від гіпертензії.

    трансплантація нирки

    Немає досвіду застосування периндоприлу у нових пацієнтів після трансплантації нирки.

    Гіперчутливість/орел

    У пацієнтів, які отримували інгібітори ферментів, включаючи периндоприл, рідко повідомлялося про пошкодження кінцівок, губ, слизової оболонки, язика, предметів та/або гортані.

    Ця подія може статися в будь-який час під час лікування. У цих випадках слід припинити прийом Беатилу, розпочавши відповідні заходи контролю до повного зникнення симптомів. У випадках, коли кругообіг обмежений обличчям і губами, симптоми часто регресують без лікування, хоча антигістамінний засіб також допомагає зменшити симптоми.

    Судинний флот, пов'язаний з набряком гортані, може бути летальним. Якщо ангіоневротичний набряк з’являється на язику, перекладині або гортані, існує ризик закупорки дихальних шляхів, його слід негайно лікувати. Лікування може включати застосування адреналіну та/або підтримання вентиляції. Необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами, доки симптоми повністю не зникнуть і не буде стабільно підтримуватися.

    Пацієнти з ангіоневротичним набряком в анамнезі не мають відношення до перенесених інгібіторів, що може збільшити ризик ангіоневротичного набряку при застосуванні інгібіторів емалі.

    Повідомлялося про рідкісні випадки інтестинального ангіоневротичного набряку у пацієнтів, які отримували інгібітори ферментів. У цих пацієнтів спостерігаються ознаки абдомінального болю (з приєднанням або без нудоти чи блювання); У деяких попередніх випадках немає вираженості набряку обличчя та нормального рівня естерази С-1. Діагноз діагностується за допомогою КТ черевної порожнини, УЗД або хірургічного втручання, і симптоми часто зникають після припинення прийому інгібіторів ферменту. Необхідно розрізняти ангіоневротичний набряк у кишечнику у хворих з болями в животі при застосуванні інгібіторів ферментів.

    Застосовують одночасно з механічними інгібіторами Рапаміцину (Мтор Інгіторс, наприклад: Сиролімус, Еверолімус, Темсіролімус).

    Пацієнти, які отримують одночасне лікування інгібіторами MTOR (наприклад, сиролімусом, еверолімусом, темсіролімусом), можуть збільшити ризик ангіоневротичного набряку.

    Анафілактичні реакції під час ураження печінки ліпопротеїнами низької щільності (ЛПНЩ)

    Рідко анафілактичні реакції у пацієнтів, які застосовували інгібітори ферментів, виникали під час відділення ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) за допомогою декстрану сульфату. Цієї реакції можна уникнути, тимчасово призупинивши інгібітори ферментів перед кожним сепаратором ЛПНЩ.

    Анафілактичні реакції при підвищеній чутливості

    Пацієнти, які застосовували інгібітори ферментів під час лікування проти чутливості (наприклад, отрута перетинчастої комахи), стикалися з анафілактичними реакціями. Таких реакцій можна уникнути шляхом тимчасового припинення використання інгібіторів емалі у цих пацієнтів, але ці реакції можуть з’явитися знову при ненавмисному повторенні ситуації.

    Печінкова недостатність

    Рідко зустрічаються інгібітори ферментів пов'язані з синдромом з початковим проявом жовтяниці, який потім прогресує в некроз печінки і іноді призводить до смерті. Механізм цього синдрому недостатньо вивчений. Пацієнти, які застосовують інгібітори ферментів, мають симптоми жовтяниці або значно підвищили рівень печінкових ферментів, повинні припинити прийом препарату та вжити відповідних заходів медичного спостереження.

    Нейтральний лейкоз/зерновий лейкоз/тромбоцитопенія/анемія

    У пацієнтів, які застосовували інгібітори ферментів, повідомлялося про нейтральну лейкемію, зернисті лейкоцити, тромбоцитопенію та анемію. Нейтральна лейкемія рідко з’являється у пацієнтів із нормальною функцією нирок і без супутніх факторів ризику.

    Необхідно бути особливо обережним при застосуванні периндроприлу пацієнтам із колагенозними захворюваннями судин, які застосовують інгібітори імуномоду, лікуються алопуринолом або прокаїнамідом або поєднують вищевказані фактори ризику, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок. У деяких пацієнтів з’явилися важкі інфекції, які іноді не реагують на антибіотики. Якщо периндоприл застосовують таким пацієнтам, необхідно періодично перевіряти формулу лейкоцитів і рекомендувати пацієнту повідомляти про це при виявленні будь-яких ознак інфекції (таких як лихоманка, біль у горлі).

    Гонка

    Інгібітори ферментів викликають дягель у пацієнтів з чорною шкірою частіше, ніж у інших пацієнтів.

    Подібно до інших інгібіторів ферментів, ефект периндоприлу на гіпотензію у пацієнтів з чорною шкірою може бути гіршим, ніж у інших пацієнтів, можливо тому, що у груп з чорною шкірою частіше спостерігається гіпертензія з низькою активністю реніну.

    ну

    При застосуванні інгібіторів ферментів повідомляється про сильний кашель. Характерними ознаками кашлю в цих випадках є відсутність мокротиння, постійний і відступ після припинення прийому препарату. При діагностиці кашлю слід звернути увагу на кашель, спричинений інгібіторами дріжджів.

    хірургія/анестезія

    У пацієнтів, які перенесли операцію або під час анестезії з анестезією, це може спричинити гіпотензію, біатіл може пригнічувати утворення вторинного ангіотензину II після рефлексу, щоб збільшити вивільнення рекомпенсації.

    Необхідно припинити лікування перед операцією за добу. Якщо спостерігається падіння артеріального тиску, яке, як вважається, пов’язане з описаним вище механізмом, його можна лікувати, додавши об’єм рідини в організмі.

    Крововилив

    Гієтика була зареєстрована у деяких пацієнтів, які отримували інгібітори ферментів, включаючи периндоприл. Фактори ризику сприяння гіперкаліємії включають порушення функції нирок, вік (> 70 років), діабет, події, що відбуваються одночасно, особливо дегідратація, гостра втрата серцевого захворювання, інфекція метаболічної кислоти, одночасне застосування калієвих діуретиків (таких як спіронолактон, еплеренон, тріамтерен або амілорид), сольових добавок, що містять калій, або потенційних добавок; Або пацієнти, які приймають інші препарати з ризиком гіперкаліємії (наприклад, гепарин).

    Застосування калієвих добавок, калієвих діуретиків або продуктів, що містять сіль, може призвести до значного підвищення рівня калію в сироватці крові, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок. Гіпотонія викликає серйозну аритмію, іноді смерть. При необхідності одночасного застосування периндоприлу з будь-якими лікарськими засобами або препаратами, згаданими вище, слід дотримуватися обережності та контролювати рівень калію в сироватці крові.

    Хворі на цукровий діабет

    Пацієнти з цукровим діабетом, які лікуються оральним діабетом або препаратами інсуліну, повинні контролювати рівень цукру в крові в перший місяць лікування інгібіторами ферментів.

    Літій

    Загалом, не рекомендується застосовувати літій і периндоприл одночасно.

    Препарати калію, калійні добавки та продукти, що містять калій, містять калій

    Загалом не рекомендується застосовувати периндоприл одночасно з препаратами, що викликають калій, добавками калію та продуктами, що містять калій.

    Подвійний ренін-анотензин-альдостерон (РАА)

    Є дані, що використання інгібіторів емалі, ангіотензину II або блокаторів рецепторів аліскірену підвищує ризик гіпотензії, гіперкаліємії та порушення функції емалі. функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). Тому не рекомендується одночасне застосування інгібіторів ферментів, блокаторів рецепторів ангіотензину II або аліскірену для покриття системи РАА.

    Якщо лікування подвійним блокатором Raa справді необхідно, процес лікування повинен проходити під наглядом лікаря та ретельно контролювати артеріальний тиск, функцію нирок та електролітний баланс пацієнта.

    Не використовуйте інгібітори ферментів та блокатори рецепторів ангіотензину ІІ у пацієнтів із діабетичним захворюванням нирок.

    Пов’язане з амлодипіном

    Безпека та ефективність амлодипіну в лікуванні гіпертензії без попереднього лікування.

    Пацієнти з серцевою недостатністю

    Будьте обережні при застосуванні препарату пацієнтам із серцевою недостатністю.

    У довгостроковому дослідженні плацебо-контроль (дослідження Praise -2) у пацієнтів із серцевою недостатністю III–IV класу NYHA частка набряку легенів вища в групі лікування амлодипіном порівняно з групою плацебо. Блокатори кальцієвих каналів, у тому числі амлодипін, слід обережно застосовувати пацієнтам із застійною серцевою недостатністю, оскільки ці препарати можуть підвищити ризик серцево-судинних подій і майбутньої смертності

    Печінкова недостатність

    Час напіввиведення амлодипіну та площа під кривою концентрації з часом (AUC) вищі у пацієнтів із порушенням функції печінки; Немає рекомендацій щодо дозування для цього пацієнта. Тому необхідно починати прийом амлодипіну з найнижчої дози в рекомендованому діапазоні доз і бути обережними на початку застосування препарату та при збільшенні дози. Необхідно повільно коригувати дозу та ретельно спостерігати за пацієнтами з тяжкою печінковою недостатністю.

    Люди похилого віку

    Будьте обережні при збільшенні дози у пацієнтів літнього віку

    ниркова недостатність

    Можна застосовувати амлодипін на цьому об'єкті у звичайних дозах. Зміна концентрації амлодипіну в плазмі крові не корелює зі ступенем ниркової недостатності. Амлодипін не можна розділити.

    Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

    Досліджень щодо впливу Beatil на здатність керувати автомобілем і оперувати щоками не проводилося. Слід бути обережним при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, оскільки іноді виникають артеріальна гіпотензія, головний біль, нудота, запаморочення або втома.

    вагітність

    не рекомендують використовувати беатил у перші 3 місяці вагітності. Якщо ви плануєте завагітніти або впевнені, що вагітні, вам необхідно якнайшвидше перейти на замісну терапію.

    Протипоказаний Beatil в середині 3 місяців і в останні 3 місяці вагітності.

    Пов’язані з периндоприлом

    Не рекомендується застосовувати інгібітори ферментів у перші 3 місяці вагітності. Протипоказане застосування інгібіторів ферментів у середні 3 місяці та останні 3 місяці вагітності.

    Епідеміологічні докази щодо ризику тератогенності після впливу інгібіторів ферментів, перенесених у перші 3 місяці вагітності, не були отримані; Однак це не виключає можливості того, що препарат підвищує цей ризик. Пацієнтки, які планують завагітніти, не змушені продовжувати лікування інгібіторами ферментів, повинні звернутися до іншої альтернативної терапії, яка є безпечною під час вагітності. Жінки, у яких діагностовано вагітність, потребують припинення застосування інгібіторів ферментів і заміни лікування іншою терапією.

    Відомо, що вплив інгібіторів ферментів, перенесених протягом трьох і останніх 3 місяців вагітності, є токсичним для людського плоду (знижена функція нирок, амніотичної рідини, затримка розвитку черепа) і токсичним для немовлят (ниркова недостатність, низький кров’яний тиск, гіперкаліємія).

    У разі впливу інгібіторів ферментів, перенесених протягом 3 місяців між вагітністю, рекомендується перевірити ультразвукове дослідження функції нирок і черепа.

    За дітьми, матері яких застосовували інгібітори емалі, слід ретельно спостерігати щодо ризику гіпотензії.

    Пов’язані з амлодипіном

    Безпека амлодипіну під час вагітності не встановлена.

    У дослідженнях на тваринах спостерігалося токсичне вплив на репродуктивну функцію високих доз.

    Застосування під час вагітності рекомендовано лише тоді, коли немає більш безпечної замісної терапії та коли хвороба є серйозною як для матері, так і для плода.

    Період грудного вигодовування

    Не рекомендується застосовувати Беатил під час годування груддю. Тому необхідно розглянути питання про припинення грудного вигодовування або припинення беатилу після оцінки рівня потреби в лікуванні для матері.

    Пов’язані з периндоприлом

    Оскільки немає інформації щодо застосування периндоприлу під час годування груддю, не рекомендується використовувати цей препарат і слід обирати безпечніші альтернативи, особливо якщо є немовлята або діти, які знаходяться на грудному вигодовуванні.

    Стосовно амлодипіну

    Незрозуміло, чи потраплятиме амлодипін у грудне молоко чи ні.

    Необхідно розглянути можливість продовження чи припинення грудного вигодовування або продовження чи припинення лікування амлодипіном, виходячи з переваг грудного вигодовування для дітей і користі лікування амлодипіном для матері.

    Лікарська взаємодія

    пов’язана з периндоприлом

    Дані клінічних випробувань показують, що подвійне зчеплення з подвійним анідензин-альдостероном із застосуванням комбінації інгібіторів ферментів, ангіотензину ІІ або блокаторів рецепторів аліскірену пов’язане з підвищенням частоти побічних ефектів, таких як гіпотензія, гіперкаліємія та порушення функції нирок (включно з гострими нирковими вставками) у порівнянні з препаратом одноразової дії рідше.

    Рацекадотрил: рухайтеся. інгібітори (наприклад, периндоприл), як відомо, викликають ангелів. Цей ризик може підвищуватися при одночасному застосуванні з рацекадотрилом (засобом проти гострої діареї).

    Інгібітори MTOR (наприклад: сиролімус, еверолімус, темсіролімус): одночасне застосування пацієнтами з інгібіторами MTOR може збільшити ризик ангіоневротичного набряку.

    Ліки, що викликають кровотечу:

    Деякі препарати або групи терапії можуть посилювати появу гіперкаліємії: аліскірен, солі калію, діуретики калію, інгібітори дріжджів, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), гепарин, імунодепресанти, такі як циклоспорин, такролімус, триметоприм. Поєднання цих препаратів підвищує ризик гіперкаліємії.

    Немає рекомендацій одночасно

    естрамустин: підвищений ризик побічних ефектів, таких як судинний набряк (ангіоневротичний набряк).

    Діуретики калію (такі як тріамтерен, амілорид), солі калію: гіперкаліємія (може призвести до смерті), особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок (ефект гіперкаліємії).

    Не рекомендується одночасне застосування периндоприлу з вищевказаними препаратами. Якщо ви все-таки вирішили застосовувати периндоприл одночасно з цими препаратами, будьте обережні та регулярно контролюйте рівень калію в сироватці крові. Щодо використання спіронолактону при серцевій недостатності див. розділ нижче.

    Літій: повідомлялося про випадки підвищення сироваткової та токсичної концентрації літію при одночасному застосуванні літію з інгібіторами ферментів. Не рекомендується одночасне застосування периндоприлу з літієм. Якщо ця комбінація дійсно необхідна, слід ретельно контролювати рівень літію в сироватці

    Випадки використання одночасно потребують особливої ​​обережності

    Ліки для діабету (інсулін, пероральні гіпоглікемічні препарати):

    Епідеміологічні дослідження показують, що одночасне застосування інгібіторів ферментів і препаратів для лікування діабету (інсулін, пероральні гіпоглікемічні препарати) може посилити ефект гіпоглікемії та ризик гіпоглікемії.

    Це явище частіше спостерігається в перший тиждень комбінованого лікування та у пацієнтів з нирковою недостатністю.

    баклофен:

    Посилення гіпотензивного ефекту. Необхідно контролювати артеріальний тиск і при необхідності коригувати дозу АГ.

    Діуретики не зберігають калій:

    У пацієнтів, які приймають діуретики, особливо тих, у кого порушений об’єм рідини в організмі та/або втрата солі, може виникнути надмірна гіпотензія на початку лікування інгібіторами ферментів. Ризик артеріальної гіпотензії можна зменшити шляхом припинення прийому діуретиків, збільшення об’єму рідини або додавання солі перед початком лікування периндоприлом у низьких дозах і збільшенні.

    При артеріальній гіпертензії, якщо раніше лікувалися діуретиками, які зменшували об’єм рідини або втрату солі, потрібно вибрати або припинити прийом діуретиків перед початком прийому інгібіторів ліків, у цьому випадку можна повернутися до діуретиків, які не зберігають калій, або почати інгібувати калій. інгібітори ферментів у низьких дозах, а потім повільно збільшуйте дозу.

    При застійній серцевій недостатності, яку лікують діуретиками, необхідно починати прийом інгібіторів ферментів у дуже низьких дозах, що також може бути необхідним для зменшення дози діуретиків без калію.

    У всіх випадках слід контролювати функцію нирок (концентрацію креатиніну) у перші кілька тижнів лікування інгібіторами ферментів.

    Калієві діуретики (Еплеренон, Спіронолактон):

    З еплереноном або спіронолактоном у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу та низькими дозами інгібіторів ферментів:

    При лікуванні серцевої недостатності II - IV класу NYHA з кров'яним співвідношенням

    Перед початком узгодження препарату необхідно перевірити гіперкаліємію та порушення функції нирок. Порада щодо ретельного моніторингу рівня калію в крові та креатиніну в крові за першою шкалою лікування з періодичністю один раз на тиждень і періодично щомісяця.

    До нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) відноситься аспірин у дозі> 3 г/день:

    При одночасному застосуванні інгібіторів ферментів з нестероїдними протизапальними препаратами (такими як ацетилсаліцилова кислота в протизапальних дозах, інгібітори ЦОГ-2 і неселективні НПЗЗ) може знизитися ефективність лікування артеріальної гіпертензії. Одночасне застосування інгібіторів ферментів і НПЗП може призвести до підвищеного ризику погіршення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність і підвищення рівня калію в сироватці крові, особливо у пацієнтів із завчасно зниженою функцією нирок.

    Будьте обережні при поєднанні двох груп препаратів, згаданих вище, особливо у літніх людей. Пацієнти повинні отримати регідратацію та контролювати функцію нирок після початку лікування за допомогою координаційної схеми, а також періодичного моніторингу.

    Одночасно потрібно подбати про випадки використання

    Зниження артеріального тиску та вазодилататори: одночасне застосування цих препаратів може посилити гіпотензивний ефект периндоприлу. Одночасне застосування з нітрогліцерином та іншими нітратами або іншими судинорозширювальними засобами може викликати підвищення артеріального тиску. Групи гліптину (лінагліптин, саксагліптин, сітгліптин, вуалдакліптин): підвищений ризик ангіоневротичного набряку у пацієнтів, які застосовують одночасно з інгібіторами ферментів через інгібітори дипептидилпептидази IV (DPP-IV) гліптину.

    Потрійна/антидепресант/антидепресанти/анестезія: супутня анестезія, три цикли антидепресанти та психотичні антипсихотичні препарати з інгібіторами ферментів можуть спричинити додаткове зниження артеріального тиску

    Паралгетичні препарати: симпатичні препарати можуть зменшити ефект лікування гіпертензії інгібіторами ферментів.

    Золото: рідкісні реакції на нітрити (симптоми включають почервоніння, нудоту, блювання та артеріальну гіпотензію) у пацієнтів, які отримували терапію золотом (ауротіомалат натрію) одночасно з інгібіторами ферментів, такими як перидоприл.

    Зверніться до Амлодипіну

    Вплив інших препаратів на амлодипін

    Інгібітори CYP3A4:

    Одночасне застосування амлодипіну з сильними або середніми інгібіторами CYP3A4 (такими як інгібітори протеази, протигрибкові препарати -Азол, макролідоподібні препарати, такі як еритроміцин або кларитроміцин, верапаміл або дилтіазем) може значно збільшити контакт з амлодипіном, що призводить до підвищення ризику зниження артеріального тиску. Клінічне значення цих фармакокінетичних змін може бути більш вираженим у літніх людей. Рекомендований моніторинг клінічного стану пацієнта та, можливо, знадобиться коригування дози.

    Препарати, що індукують CYP3A4:

    Немає даних щодо зображення препаратів індукції CYP3A4 на амлодипіну. Одночасне застосування амлодипіну з препаратами, що індукують CYP3A4 (такими як рифампіцин, трава звіробою) може знизити рівень амлодипіну в плазмі крові. Будьте обережні, використовуючи амлодипін разом із препаратами, що індукують CYP3A4.

    Рекомендується не застосовувати амлодипін разом із грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки деякі пацієнти можуть збільшити біодоступність, що призведе до посилення гіпотензії.

    дантролен (форма перекладу):

    У тварин була зареєстрована смерть від шлуночкової вібрації та серцево-судинного колапсу з гіперкаліємією після одночасного застосування верапамілу з венозним дантроленом. Через ризик гіперкаліємії рекомендується уникати координації з блокаторами кальцієвих каналів, такими як амлодипін, для пацієнтів, чутливих до злоякісної гіперплазії тіла, і при лікуванні злоякісної гіперплазії тіла.

    Вплив амлодипіну на інші препарати:

    Гіпотензивний ефект амлодипіну плюс гіпотензивний ефект антигіпертензивних препаратів.

    У клінічних інтерактивних дослідженнях амлодипін не змінює фармакокінетику аторвастатину, дигоксину, варфарину.

    такролімус:

    Існує ризик підвищення концентрації такролімусу в крові при одночасному застосуванні з амлодипіном, але фармакокінетичний механізм цієї взаємодії до кінця не визначений. Щоб уникнути токсичності такролімусу, при застосуванні амлодипіну для пацієнтів, які лікуються такролімусом, концентрація такролімусу в крові та коригування дози такролімусу роблять відповідну дозу.

    циклоспорин:

    Немає досліджень лікарської взаємодії між циклоспорином і амлодипіном на здорових добровольцях або інших популяціях, за винятком пацієнтів з трансплантацією нирки, у пацієнтів з трансплантацією нирки, які зафіксували підвищення основної концентрації циклоспорину (в середньому 0% - 40%). Слід розглянути можливість моніторингу рівнів циклоспорину у пацієнтів після трансплантації нирки, які використовують амлодипін, і за потреби зменшити дозу циклоспорину.

    симвастатин:

    Поєднання 10 мг амлодипіну та 80 мг симвастатину призводить до збільшення експозиції симвастатину на 77 % порівняно з використанням лише симвастатину. Максимальна доза симвастатину для пацієнтів, які приймають амлодипін, становить 20 мг на добу.

    Пов’язане з Беатіл

    Випадки використання одночасно потребують особливої ​​обережності:

    баклофен: посилює ефект гіпотензії. Контроль артеріального тиску, функції нирок і коригування антигіпертензивної дози, якщо необхідно.

    Одночасно потрібно враховувати випадки використання:

    Засоби проти тиску (такі як бета-блокатори) та вазодилататори: одночасне застосування з цими препаратами може посилити знижувальний ефект периндоприлу та амлодипіну. Тому слід ретельно обміркувати одночасне застосування з нітрогліцерином, іншими нітратами або судинорозширювальними засобами, що знижують артеріальний тиск.

    кортикостероїд, тетракозактид: зменшують ефект зниження артеріального тиску (за рахунок кортикостероїдів, які утримують сіль і воду).

    Альфа-блокатор (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин): посилює ефект зниження артеріального тиску та підвищує ризик гіпотензії.

    Аміфостин: посилює гіпотензивний ефект амлодипіну.

    Антидепресанти/психотичні засоби/анестетики трьох груп: посилюють ефект зниження артеріального тиску та підвищують ризик гіпотонії.

    Зберігання

    Зберігати при температурі нижче 30 °C в оригінальній упаковці, щоб уникнути вологи та світла.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова