Becalim 100mg Enlie Pharma 高コレステロール血中コレステロール治療薬 (3 ブリスター x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様シプロフィブラート
成分エンリー製薬株式会社

成分

Thành phần cho 1 viên

成分情報	コンテンツ
シプロフィブラート	100mg

用途

適応症

ベカリムは、次の場合に食事療法や他の非薬物療法 (運動、減量など) と組み合わせて使用されます。

トリグリセリド治療は重篤であるか、低 HDL コレステロール値と併用されていません。

薬理学的グループ: 脂質薬剤 (フィブラート)。

シプロフィブラットは、血中脂質を低下させる効果のあるフェノキシイソ酪酸誘導体です。この薬は、LDL と VLDL の両方を低下させる効果があり、それにより血中コレステロールを低下させ、血中トリグリセリドとリポタンパク質の比率を低下させます。シプロフィブラットは HDL コレステロールも増加させます。

シプロフィブラットは高脂血症の治療に効果があり、血漿 LDL および VLDL レベルを増加させます (フレドリクソンによる分類 IIA、IIB、III および IV)。

シプロフィブラットは冠動脈疾患の頻度を減らすものの、心血管疾患の一次および二次予防における死因は減少させないという証拠もあります。

動的薬物動態

シプロフィブラットは人体に吸収され、飲酒後 1 ～ 4 時間で最高の血漿濃度に達します。ボランティアに対する薬物の使用に関する研究では、100 mg を 1 回投与した後の血中のピーク濃度は 21 ～ 36 μg/ml であることが示されています。通常の使用の場合、この値は 53 ～ 165 Ug/ml です。

長期治療における患者の薬物の最後の半減期は 38 ～ 86 時間です。腎機能が低下している患者の平均販売時間は、正常者に比べてわずかに増加しました（81.1時間と比較して116.7時間）。しかし、重度の腎障害のある患者では、販売時間が大幅に増加しました (約 171.9 時間)。

服用する前に Becalim 100mg Enlie Pharma 高コレステロール血中コレステロール治療薬 (3 ブリスター x 10 錠)

使用方法

経口錠剤。タブレットをコップ1杯の水と一緒にお飲みください。

用量

成人: 1 回/日 1 カプセル (シプロフィブラットとして 100 mg) を服用します。 1 日の総用量は 100 mg を超えてはなりません (薬を服用する際は警告と注意を参照してください)。

小児: 薬の安全性と有効性はまだ確認されていません。シプロフィブラットはこの年齢には使用すべきではありません。

高齢者: 用量モードは成人と同じです (薬を服用する際の警告と注意事項を参照してください)。

腎障害のある患者: 平均的な腎障害のある患者では、用量を 1 錠/数日に減量し、注意深く観察する必要があります。重度の腎不全の患者には薬物を使用しないでください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状:

シプロフィブラートの過剰摂取に関する報告は非常にまれです。ただし、このような場合、過剰摂取の具体的な症状はありません。

対処方法:

特別な治療法はありません。最も一般的に使用される対策は、胃腸管からの薬の追加を避けることです。胃洗浄は、必要に応じて適切な補助措置を講じて行う必要があります。シプロフィブラットは溶血法では除外できません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。 1 回分を忘れた場合はどうしますか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。

副作用

When using Becalim, you may experience some unwanted side effects. The frequency of unwanted effects appears as follows: Very common (October 21); Common (≥ 1/100 to

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、ベカリムは禁忌です。

シプロフィブラットまたはその薬剤の成分に対する過敏症。

使用時には注意してください。

筋肉痛があり、筋力低下だけでは原因が説明できない場合は、医療従事者に情報を提供して患者に直ちに警告する必要があります。このような症状のある患者では、CPK (クレアチンホスホキナーゼ) を正しく評価する必要があります。

筋肉疾患と診断された場合、または CPK が大幅に増加した場合 (正常レベルと比較して 5 倍の増加)、治療を中止します。

毎日 200 mg 以上のシプロフィブラットを摂取すると、筋肉パターンのリスクが増加します。したがって、シプロフィブラットの 1 日あたりの用量は 100 mg を超えてはなりません。

患者に以下の病気のリスクがある場合、筋肉疾患のリスクが高まります。

腎機能障害または腎症候群における血中アルブミンの減少。

他のフィブラットと同様、シプロフィブラットを他のフィブラットまたは HMG 酵素阻害剤 HMG COA レダクターゼと組み合わせて使用すると、筋肉および尿中のミオグロビンのリスクが増加する可能性があります（禁忌および薬物相互作用を参照）。

肝機能障害のある患者には慎重に使用してください。

肝機能を定期的に検査する必要があります (治療開始から最初の 12 か月は 3 か月ごと)。 AST と ALT が正常者の上限の 3 倍に上昇した場合、または胆汁肝損傷の証拠がある場合、シプロフィブラット治療を中止する必要があります。

脂質低下薬を開始する前に、甲状腺疾患などの脂肪代謝障害の二次的な原因を除外するか調整する必要があります。

抗凝固薬と併用する場合、この薬の用量は INR に従って調整する必要があります (薬物相互作用を参照)。

薬を服用して数か月経っても血清脂質濃度が予想どおりに低下しない場合は、追加の治療または他の治療を検討する必要があります。

非ガラクトース、Lapp ラクターゼ欠損症、またはグルコース - ガラクトースに関する稀な遺伝学を持つ患者は、この薬を服用すべきではありません。

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響

シプロフィブラットを使用すると、めまい、眠気、疲労感が現れることはほとんどありません。影響を受けている場合は患者に警告し、この場合は機械を運転したり操作したりしないでください。

妊娠中および授乳中に女性用の薬を使用する

妊娠中:

妊婦に対するシプロフィブラットの影響については十分な証拠がないため、リスクは特定されていません。ただし、高用量では動物に対して催奇形性があるため、妊婦には禁忌です。

授乳期間:

シプロフィブラットの母乳中への分布に関する情報はありませんが、マウスの乳を介する薬剤は母乳育児であるため、授乳中の女性にはシプロフィブラットは禁忌です。

薬物相互作用

禁忌との組み合わせ:

他のフィブラットとの併用: 他のフィブラットと併用すると、筋肉パターンや尿中のミオグロビンのリスクが増加する可能性があります。

推奨事項はありません:

HMG 阻害剤 HMG Coa レダクターゼ: 他のフィブラートと同様、シプロフィブラットを HMG COA レダクターゼ阻害剤と組み合わせて使用すると、筋肉、筋肉、ミオグロビン - 泌尿器疾患のリスクが増加する可能性があります (薬を服用する際の警告と注意の部分を参照してください)。メリットがリスクよりも優れている場合にのみ組み合わせてください。医師は、シプロフィブラットと HMG 酵素阻害剤 HMG Coa リダクターゼの併用を予定しています。フィブラットに対して禁忌/推奨されない高用量の薬剤に対応する HMG 酵素阻害剤 HMG Coa リダクターゼの製品概要 (SPC) を参照する必要があります。

組み合わせる場合の注意事項:

経口抗凝固療法: シプロフィブラットはタンパク質を含む大型の薬剤であるため、血漿タンパク質の位置で他の薬剤を置き換えることが可能です。これにより、フェニトイン、トルブタミド、その他のスルホニル尿素誘導体、クマリンなどの抗凝固剤などの薬剤の効果が増大する可能性があります。同じフィブラットに使用する場合、抗凝固薬の用量は Inr に従って減らすか調整する必要があります (薬を服用する際の警告と注意を参照してください)。

組み合わせる場合は以下を考慮してください:

コレスチラミンとコレスチポールは、シプロフィブラットの吸収を低下させる可能性があります。これらの薬物を一緒に使用したり、近くで使用したりしないでください。

エストロゲン: エストロゲンは脂質レベルを上昇させる可能性があります。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

お子様の手の届かない場所に置くため、使用前にユーザーマニュアルをよくお読みください。

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