Бекалим 100 мг Enlie Pharma для лечения гиперхолестерина и холестерина в крови (3 блистера по 10 таблеток)

Фармакологическая группа: Липидные препараты (фибраты).

Ципрофибрат представляет собой производное феноксиизомасляной кислоты, которое обладает эффектом снижения уровня липидов в крови. Препарат эффективен в снижении как ЛПНП, так и ЛПОНП, и, таким образом, снижает уровень холестерина в крови и снижает соотношение триглицеридов и липопротеинов в крови. Ципрофибрат также повышает уровень холестерина ЛПВП.

Ципрофибрат эффективен при лечении гиперлипидемии и повышает уровень ЛПНП и ЛПОНП в плазме (классификация IIA, IIB, III и IV по Фредриксону).

Имеются также данные о том, что ципрофибрат снижает частоту ишемической болезни сердца, но не снижает причины смертности при первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Динамическая фармакокинетика

Ципрофибрат всасывается в организме человека с наибольшей концентрацией в плазме, достигаемой в период от одного до четырех часов после употребления. Исследования применения препарата на добровольцах показывают, что после 1 приема 100 мг пиковая концентрация в крови составляет 21-36 мкг/мл. При регулярном использовании это значение составляет 53-165 Мг/мл.

Последний период полувыведения препарата у больных при длительном лечении варьирует от 38 до 86 часов. У пациентов с ослабленной функцией почек средний уровень времени продажи несколько увеличился по сравнению с нормальными объектами (116,7 часов против 81,1 часов). А вот у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек время продажи значительно увеличивается (около 171,9 часа).

Соблюдайте осторожность при применении

Необходимо немедленно предупреждать пациентов, информируя медицинских работников, если возникает мышечная боль, мышечная слабость не объясняет причину. КФК (креатинфосфокиназу) следует оценивать у пациентов с этими симптомами.

Прекратить лечение, если диагностировано заболевание мышц или если уровень КФК значительно повышается (увеличение в 5 раз по сравнению с нормальным уровнем).

Доза ципрофибрата 200 мг в день или выше приводит к повышенному риску развития мышечного паттерна. Поэтому суточная доза не должна превышать 100 мг ципрофибрата.

Риск заболеваний мышц увеличивается, если пациент находится в группе риска следующих заболеваний:

Как и другие фибраты, риск поражения мышц и миоглобина в моче может увеличиваться при применении Ципрофибрата в сочетании с другими фибратами или ингибиторами фермента ГМГ ГМГ-КоА-редуктазы (см. противопоказания и лекарственное взаимодействие).

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Следует регулярно проверять функцию печени (каждые 3 месяца в течение первых 12 месяцев лечения). Лечение ципрофибратом следует прекратить в случае повышения АСТ и АЛТ в 3 раза выше верхней границы нормы у нормальных людей или при наличии признаков поражения желчного пузыря печени.

Вторичная причина нарушений жирового обмена, например, нарушения щитовидной железы, должна быть исключена или скорректирована перед началом применения липидснижающих препаратов.

При применении с антикоагулянтами дозу этого препарата следует калибровать в соответствии с МНО (см. взаимодействие препаратов).

Если через несколько месяцев приема препарата концентрация липидов в сыворотке крови не снижается ожидаемым образом, следует рассмотреть возможность дополнительного лечения или других методов лечения.

Пациентам с редкой генетикой, связанной с отсутствием галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозой, не следует принимать этот препарат.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

При применении Ципрофибрата редко появляются головокружение, сонливость или утомляемость. Пациентов следует предупредить, если это произошло, и в этом случае им не следует водить машину или управлять ею.

Применение препаратов женщинами во время беременности и кормления грудью

беременность:

Недостаточно доказательств влияния ципрофибрата на беременных женщин, поэтому риски не выявлены. Однако в высоких дозах препараты тератогенны для животных, поэтому беременным женщинам противопоказаны.

период грудного вскармливания:

Информации о попадании ципрофибрата в грудное молоко нет, но препарат попадает в молоко мышей при грудном вскармливании, поэтому ципрофибрат противопоказан женщинам, кормящим грудью.

Взаимодействие с лекарственными средствами

в сочетании с противопоказаниями:

В сочетании с другими фибратами: При применении с другими фибратами препарат может повышать риск нарушения мышечного рисунка и миоглобина - в моче.

Рекомендаций нет:

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы ГМГ: Как и в случае с другими фибратами, риск развития мышечных, мышечных и миоглобиновых заболеваний мочевыделительной системы может повышаться при применении Ципрофибрата в сочетании с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (см. раздел «Предостережения и осторожность» при приеме препарата). Комбинируйте только в том случае, если польза превышает риск. Врач, намеревающийся использовать комбинацию ципрофибрата с ингибиторами фермента HMG (HMG-Коа-редуктазой), должен обратиться к краткому описанию продуктов (SPC) ингибиторов фермента HMG (HMG-Coa-редуктазы), соответствующих высоким дозам этих препаратов, которые противопоказаны/не рекомендуются для фибрата.

Меры предосторожности при комбинировании:

Пероральная антикоагулянтная терапия: Ципрофибрат представляет собой препарат большого размера, содержащий белок, поэтому его можно заменить другими препаратами в месте расположения белков плазмы. Это может усилить действие таких препаратов, как фенитоин, толбутамид, другие производные сульфонилмочевины и антикоагулянты, такие как кумарин. При применении одного и того же фибрата дозу антикоагулянтов следует уменьшить или откалибровать по Inr (см. предупреждение и осторожность при приеме препарата).

При объединении учитывайте следующее:

Холестирамин и колестипол могут вызывать снижение всасывания ципрофибрата. Эти препараты не следует применять вместе или близко друг к другу.

Эстрогены: эстрогены могут повышать уровень липидов.