Anticonceptivos diarios de Belara Gedeon (1 tabletas de ampolla x 21)
Forma farmacéutica Tabletas de bolsas de películas
Especificaciones Caja de 1 ampolla x 21 tabletas
Ingrediente Etinilestradiol, acetato de clormadinona
Ingrediente
Thành phần cho 1 viên
| Información de composición | Contenido |
| Etinilestradiol | 0.03mg |
| Acetato de clormadinona | 2 mg |
Usos
indicaciones
belara están indicadas para la anticoncepción.
Pharmacokological
Use Belara continuamente durante 21 días para inhibir la excreción de la glándula pituitaria FSH y LH y, por lo tanto, inhibir la ovulación. El revestimiento del útero aumenta y hay un cambio en la excreción. Se cambia la uniformidad del útero. Este cambio evita que el esperma se mueva a través del tubo cervical y cambia la movilidad de los espermatozoides.
La dosis diaria diaria más baja de Chlormadinononononononononononon para inhibir completamente la ovulación es de 1,7 mg. La dosis de cambio completamente endometrial es de 25 mg para cada ciclo.El acetatoChlormadinon es un progestógeno resistente a los anti -androgen. El efecto del fármaco se debe a la capacidad de reemplazar el andrógeno en sus receptores.
farmacocinética farmacocinética
acetato de chlormadinon (CMA)
Absorción: después de beber, CMA se absorbe rápidamente y casi por completo. La biodisponibilidad del cuerpo completo de CMA debido a la droga no pasa a través del primer metabolismo. El medicamento alcanza la concentración máxima en plasma después de 1-2 horas.
Distribución: CMA en combinación con proteínas plasmáticas humanas, principalmente con albúmina a una tasa de más del 95%. CMA no tiene afinidad con SHBG o CBG. CMA se almacena principalmente en tejido adiposo.
Metabolismo: la reducción, la oxidación y los complejos glucurónicos y de sulfato producen muchos metabolitos diferentes. Los metabolitos principales en el plasma humano son 3α y 3ß-hidroxi-CMA con un tiempo de eliminación biológico no muy diferente de la CMA no metabólica. Los metabolitos 3-hidroxi tienen una actividad anti-androgénica similar a la actividad de CMA. En la orina, los metabolitos aparecen principalmente en forma de combinado. Bajo el efecto de la enzima, el metabolito principal es el 2-hidroxi-CMA además de los metabolitos 3-hidroxi y dihidroxi.
Eliminación: CMA se elimina del plasma con un tiempo de venta promedio de aproximadamente 34 horas (después de una dosis única) y aproximadamente 36-39 horas (después de la doble dose). Después de beber, CMA y los metabolitos se excretan a través de los riñones y las heces en la misma cantidad.
etinylestradiol (ee)
Absorción: EE se absorbe rápidamente y casi completamente después de beber y la concentración máxima promedio en plasma se logra después de 1,5 horas. La biodisponibilidad absoluta del medicamento es solo alrededor del 40% cuando tiene en cuenta la forma de combinación antes de la penetración en la circulación general y el primer proceso metabólico en el hígado y se considera que tiene un cambio entre individuos (20-65%).
Distribución: la concentración de EE en plasma registrada en la literatura tiene una diferencia significativa. Alrededor del 98% de EE se une a las proteínas plasmáticas, principalmente con la albúmina.
Metabolismo: similar al estrógeno natural, EE es el metabolismo biológico de acuerdo con los círculos hidroxi aromáticos (a través del citocromo P-450). El metabolito principal es el 2 -hidroxi -e, que continúa siendo metabolizado y combinado. EE experimentó el complejo antes de penetrar la circulación general tanto en la mucosa del intestinal delgado como en el hígado. En la orina, el fármaco se encuentra principalmente en forma de complejo glucurónico, en bilis y plasma principalmente en forma de sulfato.
Eliminación: el tiempo de venta promedio en el plasma de EE es de aproximadamente 12-14 horas. EE se excreta a través del riñón y las heces con una relación de 2: 3. El sulfato EE se excreta a través de la bilis después de ser hidrolizado por las bacterias del intestino, seguido de la circulación intestinal.
antes de tomar Anticonceptivos diarios de Belara Gedeon (1 tabletas de ampolla x 21)
cómo usar
debe tomar el medicamento diariamente al mismo tiempo (debe usarse en la noche) durante 21 días consecutivos, luego detenerse durante 7 días sin usar el medicamento; El sangrado vaginal es como la menstruación generalmente aparece en 2-4 días después de tomar la última tableta. Después de 7 días de detener el medicamento, utilizando la próxima cuchilla de Belara, ya sea fuera de la menstruación.
Tome la píldora de la ampolla y traga toda la píldora, si es necesario con un poco de agua. Tome el medicamento diariamente en la dirección de la flecha.
dosis
Anteriormente no usaba anticonceptivos hormonales (en el último ciclo menstrual):
Postparto o después de un aborto espontáneo o aborto en el medio del embarazo:
Período de lactancia:
Después de dejar de usar Belara:
Uso de drogas no frecuentes:
Instrucciones En caso de vómitos o diarrea:
Cómo retrasar la menstruación:
¿Qué hacer cuando la sobredosis? Pueden ocurrir los siguientes síntomas: náuseas, vómitos y especialmente en niñas jóvenes, sangrado vaginal leve. No hay antídoto desintoxicante, solo tratamiento sintomático. Monitorear el agua, los electrolitos y la función hepática pueden ser necesarios en casos muy raros.
En una emergencia, llame al centro de emergencia 115 inmediatamente o vaya a la estación de salud local más cercana.
¿Qué hacer al olvidar una dosis?
No use dosis doble para compensar la dosis perdida.
Efectos secundarios
común, ADR> 1/100
Al experimentar los efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usar y notificar al médico o ir al centro médico más cercano para un tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones cuidadosamente y consulte la información a continuación.
contraindicaciones
No use anticonceptivos hormonales en los siguientes casos. Belara debe detenerse inmediatamente si aparece uno de los siguientes eventos durante el uso de la droga:
precauciones cuando se usa
advertencia
Fumar aumenta el riesgo de efectos secundarios graves en el corazón de los anticonceptivos hormonales. Este riesgo aumenta con la edad y la cantidad de fumar y es evidente en mujeres mayores de 35 años. Las mujeres mayores de 35 años de fumar deben usar otras medidas anticonceptivas.El uso de anticonceptivos hormonales coordinados se asocia con el aumento del riesgo de varias enfermedades graves, como el infarto de miocardio, trombosis, accidente cerebrovascular o tumor hepático. Otros factores de riesgo, como la hipertensión, la hiperlipidemia, la obesidad y la diabetes, aumentan significativamente el riesgo de enfermedad y mortalidad.
Si existe alguno de los siguientes factores de riesgo, debe discutir con una mujer sobre la idoneidad de Belara antes de su uso.
En caso de agravación o por primera vez que aparecen estas condiciones o factores de riesgo, las mujeres necesitan asesoramiento para ver a un médico para determinar si detener el medicamento o no.
trombosis de tasiasis y otras enfermedades vasculares:
Los resultados de la investigación epidemiológica muestran que existe un vínculo entre el uso de anticonceptivos hormonales y el aumento del riesgo de trombosis venosa o arterial, como el infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular, la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar. Raros estos eventos. Es muy raro que la trombosis se informe sobre el usuario de anticonceptivos hormonales en otros vasos sanguíneos, por ejemplo: arterias y venas hepáticas, mesentérico intestinal, riñón o retina.
Riesgo de trombosis venosa (TEV):
El uso de anticonceptivos hormonales coordinados aumenta el riesgo de trombosis venosa en comparación con no utilizado. Los medicamentos que contienen Levonorgestrel, NorgestiMat o Norethisteron están asociados con el menor riesgo de trombosis venosa. No se sabe cómo es el riesgo de trombosis venosa de Belara en comparación con este anticonceptivo de menor riesgo.
La decisión de usar cualquier otro medicamento anticonceptivo con el riesgo más bajo de trombosis venosa solo debe darse después de discutir con los usuarios del medicamento para garantizar que comprendan el riesgo de trombosis venosa de Belara, los efectos de los factores de riesgo que los usuarios están actualmente sobre este riesgo, y el riesgo de trombosis venosa es el más alto en el primer año de uso. También hay alguna evidencia de que este riesgo aumenta cuando se inicia el anticonceptivo hormonal coordinado después de 4 semanas o más.
Trombosis venosa:
El riesgo de trombosis venosa en usuarios de anticonceptivos hormonales puede aumentar en las mujeres con factores de riesgo adjuntos, especialmente cuando hay muchos factores de riesgo al mismo tiempo (ver Tabla 2).
contraindicada para usar Belara si una mujer tiene muchos factores de riesgo, aumentando el riesgo de trombosis venosa. Si una mujer tiene más factores de riesgo, puede aumentar el riesgo que el total de factores de riesgo individuales; en este caso, considere el riesgo general de trombosis. Si el riesgo de usar medicamentos es mayor que los beneficios, no es aconsejable recetar anticonceptivos hormonales.
Tabla 2. Factores de trombosis venosa.
factores de riesgo
evaluación
El riesgo de aumentar significativamente cuando aumenta el índice de masa corporal. Se debe considerar especial consideración si hay otros factores de riesgo.
Nota: La inmovilización temporal incluye viajar en el aire durante más de 4 horas también puede ser un factor de riesgo para la trombosis venosa, especialmente en mujeres con otros factores de riesgo.
En estos casos, es aconsejable dejar de usar el tipo de píldoras/píldora/DIU (en el caso de la cirugía bajo el programa durante al menos 4 semanas antes) y no tomar el medicamento durante al menos 2 semanas después de recuperarse por completo. Otra anticoncepción debe usarse para prevenir el embarazo no deseado. Puede ser necesario considerar el uso de terapia anti -trombótica si constantemente usan Belara antes.
Si duda de la capacidad genética, debe consultar a un especialista antes de decidir usar anticonceptivos hormonales. Cáncer, eritematoso sistémico lupus, síndrome soluble de urea, bowelitis crónica (enfermedad de Crohn o úlcera de colon) y enfermedad de células falciformes.
Old
Especialmente mujeres mayores de 35 años.
Presta atención al riesgo de aumentar la trombosis en mujeres embarazadas, y especialmente durante el período de 6 semanas alrededor del tiempo de nacimiento.
Síntomas de trombosis venosa (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar):
Si los siguientes síntomas están disponibles, la atención médica debe tomarse de inmediato y notificarse al médico si están tomando anticonceptivos hormonales.
Los síntomas de la trombosis venosa profunda pueden incluir: hinchazón en un lado y/o pies o a lo largo de la vena de la pierna; El dolor o la rigidez en las piernas solo pueden sentirse al estar de pie o caminando; Las piernas afectadas se sienten más cálidas, la piel se vuelve roja o descolorida.
Los síntomas de la embolia pulmonar pueden incluir: respiración repentinamente, inexplicable e inexplicable; La tos de repente, se puede atar con tos de sangre; dolor en el cofre; mareos, mareos fuertes; taquicardia o anormalidades.
Algunos de estos síntomas (por ejemplo, "aliento corto", "tos") no son específicos y pueden ser malentendidos en manifestaciones comunes o no serias (por ejemplo, infecciones respiratorias).
Otros signos de congestión pueden incluir: dolor repentino, hinchazón y azul claro. Si se congestiona en el ojo, los síntomas pueden cambiar de expresiones borrosas sin dolor, entonces pueden progresar a la pérdida de visión. A veces puede ser ciego de inmediato.
trombosis aórtica (ATE):
Los estudios epidemiológicos muestran que existe una relación entre el uso de anticonceptivos hormonales en combinación con un mayor riesgo de arteriosclerosis o accidente cerebrovascular (por ejemplo, isquemia transitoria, accidente cerebrovascular). La trombosis arterial puede ser fatal.
Factores de trombosis aórtica:
El riesgo de trombosis arterial (infarto de miocardio) o un accidente cerebrovascular en el usuario de anticonceptivos hormonales aumenta en las mujeres con factores de riesgo (ver Tabla 3). Belara contraindicada si una mujer tiene un factor de riesgo grave o tiene muchos factores de riesgo de trombo arterial porque esto tiene un alto riesgo de trombosis arterial. Si una mujer tiene más de un factor de riesgo, el riesgo de trombosis arterial será más probable que aumente que la suma de los factores individuales; en este caso, es necesario considerar el riesgo general de esa persona. Si el riesgo de usar medicamentos es mayor que los beneficios, no es aconsejable usar las píldoras anticonceptivas hormonales.
Tabla 3. Factores de trombosis aórtica.
factores de riesgo
evaluación
Old
Especialmente mujeres mayores de 35 años.
Las mujeres no deben fumar si quieren usar hormonas anticonceptivas combinadas. Las mujeres mayores de 35 años y fumando definitivamente están usando otra anticoncepción.
hipertensión
El riesgo de aumentar significativamente cuando aumenta el índice de masa corporal. Se debe considerar especial consideración si hay otros factores de riesgo.
Si duda de la capacidad genética, debe consultar a un especialista antes de decidir usar anticonceptivos hormonales.
Aumente la semana de migraña e intensidad de la semana mientras toma fármacos hormonales utilizando anticonceptivos combinados (tal vez una señal de advertencia de un evento de vasos cerebrales) puede ser la razón para detener el medicamento de inmediato.
La diabetes, la homocisteína aumentó la sangre, la válvula y la fibrilación auricular, los trastornos de las lipoproteínas en sangre y el lupus eritematoso sistémico.tumores:
Algunos estudios epidemiológicos muestran que el uso a largo plazo de los anticonceptivos endocrinos es un factor de riesgo para el desarrollo del cáncer cervical en mujeres infectadas con VPH (virus del papiloma humano). Sin embargo, todavía hay controversia sobre estos resultados afectados por factores de interferencia (como la diferencia en el número de socios o el uso de la anticoncepción mecánica).
En casos benignos raros y en menos de los casos, se han informado tumores hepáticos malignos durante el uso de anticonceptivos hormonales. En casos individuales, el tumor causa sangrado abdominal que amenaza la vida. En el caso del dolor abdominal severo, el hígado o los signos de sangrado abdominal deben considerarse para la capacidad tumoral en el hígado y deben dejar de usar Belara.
Otras patologías:
Muchas mujeres usan anticonceptivos hormonales con hipertensión leve; Sin embargo, la hipertensión es clínicamente significativa raramente ocurre. No se ha confirmado la relación entre el uso de anticonceptivos hormonales y la hipertensión manifestada clínicamente. Si la hipertensión es clínicamente significativa al tomar Belara, es necesario dejar de tomar el medicamento y tratar la hipertensión. Puede continuar usando Belara tan pronto como la presión arterial vuelva a la normalidad mientras trata la hipertensión.
En las mujeres con antecedentes de herpes genital, la enfermedad puede recurrirse durante el período de uso de anticonceptivos hormonales.
En mujeres con antecedentes o antecedentes de hipergliceria, el riesgo de pancreatitis aumenta durante el uso de anticonceptivos hormonales coordinados. La disfunción hepática aguda o crónica puede necesitar dejar de usar anticonceptivos combinados hasta que la función hepática vuelva a la normalidad. Si hay una recurrencia de la ictericia, la piel colestática ha aparecido durante el embarazo o al usar las hormonas sexuales anteriores, es necesario dejar de usar anticonceptivos hormonales.
Los anticonceptivos hormonales coordinados pueden afectar la resistencia a la insulina periférica o la tolerancia a la glucosa. Por lo tanto, los pacientes con diabetes deben ser monitoreados de cerca mientras toman anticonceptivos hormonales.
rara vez ocurre la pigmentación de la piel, especialmente en mujeres con antecedentes de pigmentación del embarazo. Las mujeres tienden a tener melasma deben evitar la exposición al sol y los rayos ultravioleta durante el uso de anticonceptivos endocrinos.
Los pacientes con enfermedades genéticas raras como la intolerancia a la galactosa, la deficiencia de lactasa de Lapp o la glucosa - galactosa no deben usar este medicamento.
precauciones
Usar estrógenos o combinar estrógenos y progestógeno puede afectar negativamente algunas enfermedades y/o condición. El monitoreo médico es especialmente necesario en el caso:examen clínico y consejo
Antes de comenzar a usar o comenzar a usar Belara, debe considerar la historia completa de la enfermedad de una mujer (incluida la historia de la familia) y eliminar la posibilidad de embarazo. La presión arterial y el examen clínico deben medirse de acuerdo con las instrucciones en las contraindicaciones y la sección de advertencia. Estos controles deben repetirse cada año durante el uso de Belara. El examen físico regular también es necesario debido a las contraindicaciones (como la anemia isquémica transitoria) o los factores de riesgo (como los antecedentes familiares de trombosis o venas arteriales) pueden aparecer primero o quedarse claros al tomar anticonceptivos hormonales. Clinical examination must include blood pressure measurement, breast, abdominal examination, internal genitalia and external genitalia, cervical spread, and necessary tests.It is important to note that the woman with information about venous thrombosis and arterial thrombosis, including the risk of Belara compared to other coordinated hormonal contraceptives, symptoms of venous thrombosis and arterial thrombosis, known risk factors and what to do when suspected of having trombosis.
Las mujeres deben leer cuidadosamente la guía del usuario y seguir las instrucciones en ella. La frecuencia y el contenido del examen deben basarse en pautas prácticas y aplicarse en cada mujer.
Se debe informar aa las mujeres que el uso de anticonceptivos hormonales sin protección de la infección por VIH (SIDA) u otras enfermedades de transmisión sexual. Medicamentos inadecuados: olvidar el medicamento, los vómitos o los trastornos gastrointestinales que incluyen diarrea, el uso simultáneo de largo plazo con algunos medicamentos o casos de trastornos metabólicos muy raros puede reducir la efectividad de la anticoncepción del medicamento.
Afectar el control del ciclo:
Hemorragia o hemorragia a mitad de término: todos los anticonceptivos endocrinos pueden causar sangrado vaginal anormal (hemorragia o sangrado a mitad de término), especialmente en los primeros ciclos al tomar el medicamento. Por lo tanto, los ciclos anormales solo deben examinarse después de pasar por el período de ajuste de aproximadamente 3 ciclos. Si en el proceso de usar Belara todavía tiene un sangrado a largo plazo a mitad de término, o ocurre cuando el ciclo anterior es normal, es aconsejable visitar la posibilidad de embarazo u trastornos orgánicos. Después de eliminar estos factores, Belara puede continuar o transferir a otro anticonceptivo oral. El sangrado mejor puede ser un signo de reducción de anticonceptivos.
No vea sangrado al final del período: después de 21 días de uso de drogas, generalmente el final del período verá el final del período. A veces, especialmente en los primeros meses de tomar la droga, puede no ver sangrado al final del período. Sin embargo, este fenómeno no es un signo de anticoncepción de drogas. Si no hay sangrado después de un ciclo de no olvidar el medicamento, el período de detener el medicamento no dura más de 7 días, no se usa ningún fármaco simultáneamente y no vomita ni diarrea, no puede concebir y puede continuar usando Belara. Si Belara no se usa de acuerdo con las instrucciones antes de no ver el primer sangrado por primera vez, el sangrado no se ve al final del período en dos ciclos consecutivos, es necesario eliminar la posibilidad de embarazo antes de continuar con la droga. No use medicamentos que contengan hierba santa (Hypericum perforatum) junto con Belara.
La capacidad de conducir y operar maquinaria
Se desconoce si las píldoras anticonceptivas hormonales han afectado negativamente la capacidad de conducir y operar la máquina.
embarazo
belara no se recomienda que el uso durante el embarazo. Antes de comenzar a usar la droga, debe eliminar la posibilidad de embarazo. Si está embarazada durante Belara, detenga la droga de inmediato.
Al comenzar a reutilizar Belara, es importante prestar atención al riesgo de aumentar la trombosis venosa durante el posparto.
Período de lactancia
La secreción de la leche puede verse afectada por el estrógeno porque los medicamentos pueden cambiar el número y la composición de la leche materna. Una pequeña cantidad de esteroides anticonceptivos y/o sus metabolitos pueden excretarse en la leche materna y, por lo tanto, pueden afectar a los bebés amamantados. Por lo tanto, Belara debe usarse durante la lactancia.
interacción medicinal
interacción fármacos de etinilelestradiol, componente de estrógeno de Belara, con otros medicamentos que pueden aumentar o disminuir la concentración de etinilestradiol en suero. Si es necesario tratar estos medicamentos durante mucho tiempo, los métodos de anticoncepción deben usarse sin uso hormonal. Los niveles de etinilelestradiol en la disminución del suero pueden conducir a un aumento en el número de sangrado fuera del ciclo menstrual, trastornos del ciclo y reducir la efectividad de la anticoncepción de Belara. La concentración de etinilelestradiol en los aumentos en suero puede conducir a una mayor frecuencia de apariencia y gravedad de los efectos no deseados.
Los ingredientes activos a continuación pueden reducir la concentración de etinilelestradiol en suero:
Cuando se usan con estos medicamentos/ingredientes activos para un tratamiento a corto plazo, deberían usar una anticoncepción más mecánica y Belara durante el tratamiento y durante 7 días después. Con ingredientes activos que reducen la concentración de etinilestradiol en suero debido a la inducción de la enzimas microsómicas en el hígado, se utilizan anticonceptivos mecánicos adicionales hasta 28 días después del tratamiento.
Si las drogas todavía se usan al mismo tiempo cuando termina la ampolla de drogas anticonceptivas, deberían usar otra ampolla sin tomar la droga.
Los ingredientes activos a continuación pueden aumentar la concentración de etinilelestradiol en suero:
etinilestradiol puede afectar el metabolismo de otras drogas:
Prueba: el uso de anticonceptivos endocrinos puede afectar algunos resultados de las pruebas, incluidos los indicadores bioquímicos de la función hepática, riñón, suprarrenal y tiroidea, concentraciones plasmáticas de proteínas de carteras (como globulina esteroide, shbg, lipoproteínas), parámetros de metabolismo de carbohidrato, clotes de bloodos y fibrina. Se usa la naturaleza y el nivel de influencia parte de la naturaleza y la dosis de las hormonas.
Almacenamiento
almacenar en un lugar seco, a una temperatura que no exceda los 30 ° C
Otras drogas
- APRINOX TABLETS 5MG
- BEZALIP RETARD TABLETS 400MG
- BRUFEN SYRUP 100MG/5ML
- FEFOL SPANSULE CAPSULES
- HIDRASEC INFANTS 10 MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION
- MYPAID 120MG SR TABLETS
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