Contraceptivos diários de Belara Gedeon (1 bolha x 21 comprimidos)
Forma farmacêutica Comprimidos de bolsa de filme
Especificações Caixa de 1 bolha x 21 comprimidos
Ingrediente Etinilestradiol, acetato de clormadinona
Ingrediente
Thành phần cho 1 viên
| Informações de composição | Contente |
| Etinilestradiol | 0,03mg |
| Acetato de clormadinona | 2mg |
Usos
indicações
Belara são indicadas para contracepção.
farmacokológico
Use Belara continuamente por 21 dias para inibir a excreção da glândula pituitária FSH e LH e, portanto, inibir a ovulação. O revestimento do útero aumenta e há uma alteração na excreção. A uniformidade do útero é alterada. Essa mudança impede que o esperma se mova através do tubo cervical e altere a mobilidade dos espermatozóides.
A dose diária mais baixa diária de clormadinononononononononon para inibir totalmente a ovulação é de 1,7 mg. A dose de mudança completamente endometrial é de 25 mg para cada ciclo.O acetato de Chlormadinon é um progestogênio anti -ndrogênio -resistente. O efeito do medicamento se deve à capacidade de substituir o androgênio em seus receptores.
farmacocinética farmacocinética
chlormadinon acetato (cma)
Absorção: Após beber, o CMA é absorvido de maneira rápida e quase completamente. A biodisponibilidade de corpo inteiro da CMA devido ao medicamento não passa pelo primeiro metabolismo. O medicamento atinge o pico de concentração no plasma após 1-2 horas.
Distribuição: CMA em combinação com proteínas plasmáticas humanas, principalmente com albumina a uma taxa superior a 95%. O CMA não tem afinidade com o SHBG ou CBG. O CMA é armazenado principalmente no tecido adiposo.
Metabolismo: a redução, oxidação e complexos glucurônicos e sulfatos produzem muitos metabólitos diferentes. Os principais metabólitos no plasma humano são 3 α e 3ß-hidroxi-CMA com tempo de descarte biológico não muito diferente do CMA não metabólico. Os metabólitos de 3-hidroxi têm uma atividade anti-androgênica semelhante à atividade da CMA. Na urina, os metabólitos aparecem principalmente na forma de combinado. Sob o efeito da enzima, o principal metabólito é o 2-hidroxi-CMA, além de metabólitos de 3-hidroxi e di-hidroxi. Após beber, CMA e metabólitos são excretados pelos rins e fezes na mesma quantidade.
etinilestradiol (ee)
Absorção: O EE é absorvido rapidamente e quase completamente após a bebida e a concentração média de pico no plasma é alcançada após 1,5 horas. A biodisponibilidade absoluta do medicamento é de apenas cerca de 40% ao levar em consideração a forma de combinação antes da penetração na circulação geral e no primeiro processo metabólico no fígado e é considerado uma mudança entre indivíduos (20 - 65%).
Distribuição: A concentração plasmática de EE registrada na literatura tem uma diferença significativa. Cerca de 98% de EE se liga às proteínas plasmáticas, principalmente com albumina.
Metabolismo: semelhante ao estrogênio natural, o EE é o metabolismo biológico de acordo com os círculos de hidroxi aromático (via citocromo P-450). O metabólito principal é 2 -hidroxi -e, que continua sendo metabolizado e combinado. EE experimentou o complexo antes de penetrar na circulação geral, tanto na mucosa intestinal quanto no fígado. Na urina, a droga é encontrada principalmente na forma de complexo glucurônico, na bile e no plasma principalmente na forma de sulfato.
Eliminação: o tempo médio de venda no plasma de EE é de 12 a 14 horas. O EE é excretado através do rim e das fezes com uma proporção de 2: 3. O sulfato EE é excretado através da bile após ser hidrolisado pelas bactérias do intestino, seguido pela circulação intestinal.
Antes de tomar Contraceptivos diários de Belara Gedeon (1 bolha x 21 comprimidos)
Como usar
Deve tomar o medicamento diariamente ao mesmo tempo (deve ser usado à noite) por 21 dias consecutivos, depois pare por 7 dias sem usar o medicamento; O sangramento vaginal é como a menstruação geralmente aparece em 2-4 dias após a tomada do último comprimido. Após 7 dias, interrompendo a medicação, usando a próxima lâmina Belara, seja ela ainda está fora da menstruação.
Tome a pílula da bolha e engole a pílula inteira, se necessário com um pouco de água. Tome o remédio diariamente na direção da flecha.
dosagem
Anteriormente não está usando contraceptivos hormonais (no último ciclo menstrual):
pós -parto ou após aborto ou aborto no meio da gravidez:
Período de amamentação:
Depois de parar de usar Belara:
Uso de drogas não frequentes:
Instruções em caso de vômito ou diarréia:
Como atrasar a menstruação:
O que fazer quando a overdose? Os seguintes sintomas podem ocorrer: náusea, vômito e especialmente em meninas jovens, sangramento vaginal leve. Não há antídoto desintoxicante, apenas tratamento sintomático. Monitorando a água, os eletrólitos e a função hepática podem ser necessários em casos muito raros.
Em uma emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou vá para o posto de saúde local mais próximo.
O que fazer ao esquecer uma dose?
Não use a dose dupla para compensar a dose perdida.
Efeitos colaterais
Comum, adr> 1/100
Avisos
Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.
contra -indicações
Não use contraceptivos hormonais nos seguintes casos. Belara deve ser interrompida imediatamente se um dos seguintes eventos aparecer durante o uso da droga:
Usando contraceptivos hormonais coordenados está associado ao aumento do risco de várias doenças graves, como infarto do miocárdio, trombose, derrame ou tumor de fígado. Outros fatores de risco, como hipertensão, hiperlipidemia, obesidade e diabetes, aumentam significativamente o risco de doença e mortalidade.
Se houver algum dos seguintes fatores de risco, devem discutir com uma mulher sobre a adequação de Belara antes do uso.
Em caso de agravamento ou pela primeira vez que essas condições ou fatores de risco aparecem, as mulheres precisam de conselhos para consultar um médico para determinar se devem parar a droga ou não.Os resultados da pesquisa epidemiológica mostram que existe uma ligação entre o uso de contraceptivos hormonais e o aumento do risco de trombose venosa ou arterial, como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, trombose de veia profunda e embolia pulmonar. Raro esses eventos. É muito raro que a trombose seja relatada sobre o usuário de contraceptivos hormonais em outros vasos sanguíneos, por exemplo: artérias e veias hepáticas, mesentérico intestinal, rim ou retina.
Risco de trombose venosa (TEV):
O uso de contraceptivos hormonais coordenados aumenta o risco de trombose venosa em comparação com a não utilizada. Os medicamentos contendo levonorgestrel, Norgestimat ou Norethisteron estão associados ao menor risco de trombose venosa. Não se sabe como é o risco de trombose venosa de Belara em comparação com esse contraceptivo de menor risco.
A decisão de usar outros medicamentos contraceptivos com o menor risco de trombose venosa só deve ser dada após discutir com os usuários do medicamento para garantir que eles entendam o risco de trombose venosa de Belara, os efeitos dos fatores de risco que os usuários estão atualmente nesse risco e o risco de trombose venosa é o mais alto no primeiro ano de uso. Há também algumas evidências de que esse risco aumenta quando o contraceptivo hormonal coordenado é iniciado para usar após 4 semanas ou mais.
Trombose venosa:
O risco de trombose venosa em usuários de contraceptivos hormonais pode aumentar em mulheres com fatores de risco anexados, especialmente quando há muitos fatores de risco ao mesmo tempo (consulte a Tabela 2).
contra -indicado a usar Belara se uma mulher tiver muitos fatores de risco, aumentando o risco de trombose venosa. Se uma mulher tiver mais fatores de risco, pode aumentar o risco do que o total de fatores de risco únicos - nesse caso, considere o risco geral da trombose. Se o risco de usar medicamentos for maior que os benefícios, não é aconselhável prescrever contraceptivos hormonais.
Tabela 2. Fatores de trombose venosa.
fatores de risco
avaliação
O risco de aumentar significativamente quando o índice de massa corporal aumenta. Consideração especial deve ser considerada se houver outros fatores de risco.
Nota: A imobilização temporária inclui viajar no ar por mais de 4 horas também pode ser um fator de risco para trombose venosa, especialmente em mulheres com outros fatores de risco.
Nesses casos, é aconselhável parar de usar o tipo de pílulas/pílulas/DIU (no caso de cirurgia sob o programa por pelo menos 4 semanas antes) e não toma o medicamento por pelo menos 2 semanas após a recuperação completamente. Outra contracepção deve ser usada para evitar gravidez indesejada. Pode ser necessário considerar o uso da terapia anti -trombótica se eles estiverem constantemente usando Belara antes.
Se você duvida da capacidade genética, consulte um especialista antes de decidir usar contraceptivos hormonais. Câncer, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome solúvel em uréia, intestimação crônica (doença de Crohn ou úlcera no cólon) e doença das células falciformes.
velho
Especialmente mulheres com mais de 35 anos.
Preste atenção ao risco de aumento da trombose em mulheres grávidas, e especialmente durante o período de 6 semanas, no tempo de nascimento.
Sintomas de trombose venosa (trombose venosa profunda e embolia pulmonar):
Se os seguintes sintomas estiverem disponíveis, os cuidados médicos devem ser tomados imediatamente e notificados ao médico se eles estiverem tomando contraceptivos hormonais.
Os sintomas da trombose venosa profunda podem incluir: inchaço de um lado e/ou pés ou ao longo da veia da perna; Dor ou rigidez nas pernas só podem parecer em pé ou caminhar; As pernas afetadas parecem mais quentes, a pele fica vermelha ou descolorida.Os sintomas da embolia pulmonar podem incluir: repentinamente, respiração inexplicável e inexplicável; De repente, tossindo, pode ser amarrado com tosse com sangue; dor no peito; tontura, tontura pesada; taquicardia ou anormalidades.
Alguns desses sintomas (por exemplo, "respiração curta", "tosse") não são específicos e podem ser mal interpretados em manifestações comuns ou não -sérias (por exemplo, infecções respiratórias).
Outros sinais de congestionamento podem incluir: dor repentina, inchaço e azul claro. Se congestionados nos olhos, os sintomas podem mudar de expressões turvas de dor, podem progredir para a perda de visão. Às vezes, pode ser cego imediatamente.
Trombose aórtica (ATE):
Os estudos epidemiológicos mostram que existe uma relação entre o uso de contraceptivos hormonais em combinação com o aumento do risco de arteriosclerose ou acidente vascular cerebral (por exemplo, isquemia transitória, derrame). A trombose arterial pode ser fatal. Fatores da trombose aórtica:O risco de trombose arterial (infarto do miocárdio) ou um derrame no usuário de contraceptivos hormonais aumentos em mulheres com fatores de risco (consulte a Tabela 3). Belara contra -indicado se uma mulher tem um fator de risco grave ou possui muitos fatores de risco de trombo arterial, porque isso tem um alto risco de trombose arterial. Se uma mulher tiver mais de um fator de risco, o risco de trombose arterial terá maior probabilidade de aumentar do que a soma de fatores individuais - nesse caso, é necessário considerar o risco geral dessa pessoa. Se o risco de usar medicamentos for maior que os benefícios, não é aconselhável usar as pílulas contraceptivas hormonais.
Tabela 3. Fatores da trombose aórtica.
fatores de risco
avaliação
velho
Especialmente mulheres com mais de 35 anos.
As mulheres não devem fumar se quiserem usar hormônios contraceptivos combinados. Mulheres com mais de 35 anos e fumar estão definitivamente usando outra contracepção.
Hipertensão
O risco de aumentar significativamente quando o índice de massa corporal aumenta. Consideração especial deve ser considerada se houver outros fatores de risco.
Se você duvida da capacidade genética, consulte um especialista antes de decidir usar contraceptivos hormonais.
Aumentar a semana da semana de enxaqueca e intensidade enquanto toma drogas hormonais usando contraceptivos combinados (talvez um sinal de alerta de um evento de vaso cerebral) pode ser o motivo para interromper a droga imediatamente.
Diabetes, homocisteína aumentaram o sangue, a fibrilação válvula e atrial, os distúrbios da lipoproteína sanguínea e o lúpus eritematoso sistêmico.Tumores:
Alguns estudos epidemiológicos mostram que o uso a longo prazo de contraceptivos endócrinos é um fator de risco para o desenvolvimento do câncer do colo do útero em mulheres infectadas com HPV (vírus do papiloma humano). No entanto, ainda existem controvérsias sobre esses resultados afetados por fatores de interferência (como a diferença no número de parceiros ou no uso da contracepção mecânica).
Em casos raros benignos e, em menos de casos, tumores hepáticos malignos foram relatados durante o uso de contraceptivos hormonais. Em casos únicos, o tumor causa sangramento abdominal que ameaça a vida. No caso de dor abdominal intensa, o fígado ou os sinais de sangramento abdominal devem ser considerados para a capacidade do tumor no fígado e devem parar de usar Belara.Outras patologias:
Muitas mulheres usam contraceptivos hormonais com hipertensão leve; No entanto, a hipertensão é clinicamente significativa raramente ocorre. A relação entre o uso de contraceptivos hormonais e a hipertensão manifestada clinicamente não foi confirmada. Se a hipertensão é clinicamente significativa ao tomar Belara, é necessário parar de tomar o medicamento e tratar a hipertensão. Pode continuar usando Belara assim que a pressão arterial retornar ao normal enquanto trata a hipertensão.
Em mulheres com histórico de herpes genitais, a doença pode se repetir durante o período de uso de contraceptivos hormonais.
Em mulheres com história ou história de hipergliceria, o risco de pancreatite aumenta durante o uso de contraceptivos hormonais coordenados. A disfunção hepática aguda ou crônica pode precisar parar de usar contraceptivos combinados até que a função hepática retorne ao normal. Se houver uma recorrência de icterícia, a pele colestática apareceu durante a gravidez ou ao usar os hormônios sexuais anteriores, é necessário parar de usar contraceptivos hormonais.
Contraceptivos hormonais coordenados podem afetar a resistência à insulina periférica ou a tolerância à glicose. Portanto, pacientes com diabetes devem ser monitorados de perto enquanto tomam contraceptivos hormonais.
Raramente ocorre pigmentação da pele, especialmente em mulheres com histórico de pigmentação da gravidez. As mulheres tendem a ter melasma devem evitar a exposição ao sol e aos raios ultravioleta durante o uso de contraceptivos endócrinos.
Pacientes com doenças genéticas raras, como intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou glicose - galactose, não devem usar este medicamento.precauções
O uso de estrogênio ou combinação de estrogênio e progestogênio pode afetar adversamente algumas doenças e/ou condição. O monitoramento médico é especialmente necessário no caso:Exame clínico e conselhos
Antes de começar a usar ou começar a usar Belara, você deve considerar toda a história da doença de uma mulher (incluindo a história da família) e eliminar a possibilidade de gravidez. A pressão arterial e o exame clínico devem ser medidos de acordo com as instruções nas contra -indicações e na seção de aviso. Essas verificações devem ser repetidas todos os anos durante o uso de Belara. O exame físico regular também é necessário devido a contra -indicações (como anemia isquêmica transitória) ou fatores de risco (como histórico familiar de trombose arterial ou veias) podem primeiro aparecer ou se tornar claro ao tomar contraceptivos hormonais. O exame clínico deve incluir medição da pressão arterial, mama, exame abdominal, genitália interna e genitália externa, disseminação cervical e testes necessários. trombose.As mulheres precisam ser cuidadosamente lidas o guia do usuário e seguir as instruções nele. A frequência e o conteúdo do exame devem se basear em diretrizes práticas e aplicadas em cada mulher.
As mulheres precisam ser avisadas de que o uso de contraceptivos hormonais desprotegidos da infecção pelo HIV (AIDS) ou de outras doenças sexualmente transmissíveis. Drogas inadequadas: esquecendo o medicamento, vômitos ou distúrbios gastrointestinais, incluindo diarréia, uso simultâneo de longo prazo com alguns medicamentos ou casos de distúrbios metabólicos muito raros podem reduzir a eficácia da contracepção do medicamento.
Afetar o controle do ciclo:
Hemorragia ou hemorragia média: Todos os contraceptivos endócrinos podem causar sangramento vaginal anormal (hemorragia ou sangramento médio), especialmente nos primeiros ciclos ao tomar o medicamento. Portanto, os ciclos anormais devem ser examinados apenas após passar pelo período de ajuste de cerca de 3 ciclos. Se no processo de uso de Belara ainda tiver um sangramento intermediário de longo prazo, ou ocorrer quando o ciclo anterior é normal, é aconselhável visitar para eliminar a possibilidade de gravidez ou distúrbios orgânicos. Depois de eliminar esses fatores, Belara pode ser continuado ou transferido para outro contraceptivo oral. O sangramento melhor pode ser um sinal de redução contraceptiva.Não veja sangramento no final do período: após 21 dias de uso de drogas, geralmente o final do período verá o final do período. Às vezes, especialmente nos primeiros meses de tomar a droga, pode não ver sangramento no final do período. No entanto, esse fenômeno não é um sinal de contracepção de drogas. Se não houver sangramento após um ciclo de não esquecer a droga, o período de interromper a droga não dura mais de 7 dias, nenhuma droga é usada simultaneamente e não vomita ou diarréia, é incapaz de conceber e pode continuar a usar Belara. Se Belara não for usado de acordo com as instruções antes de não ver o primeiro sangramento pela primeira vez, o sangramento não é visto no final do período em dois ciclos consecutivos, é necessário eliminar a possibilidade de gravidez antes de continuar a usar o medicamento. Não use medicamentos contendo grama sagrada (hypericum perforatum) junto com Belara.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Não se sabe se as pílulas contraceptivas hormonais afetaram adversamente a capacidade de dirigir e operar a máquina. Antes de começar a usar o medicamento, você deve eliminar a possibilidade de gravidez. Se estiver grávida durante Belara, pare a droga imediatamente.
Ao começar a reutilizar Belara, é importante prestar atenção ao risco de aumento da trombose venosa durante o pós -parto.
Período de amamentação
A secreção do leite pode ser afetada pelo estrogênio porque os medicamentos podem alterar o número e a composição do leite materno. Uma pequena quantidade de esteróides contraceptivos e/ou seus metabólitos pode ser excretada no leite materno e, portanto, pode afetar os bebês amamentados. Portanto, Belara deve, portanto, ser usado durante a amamentação.
interação medicinal
interação medicamentosa do etinillestradiol, componente de estrogênio de Belara, com outros medicamentos que podem aumentar ou diminuir a concentração de etinilestradiol no soro. Se for necessário tratar esses medicamentos por um longo tempo, os métodos de contracepção devem ser usados sem uso hormonal. Os níveis de etinillestradiol na diminuição sérica podem levar a um aumento no número de sangramentos fora do ciclo menstrual, distúrbios do ciclo e reduzir a eficácia da contracepção de Belara. A concentração de etinillestradiol nos aumentos séricos pode levar ao aumento da frequência de aparência e gravidade de efeitos indesejados.
Os ingredientes ativos abaixo podem reduzir a concentração de etinillestradiol no soro:
Se os medicamentos ainda forem usados ao mesmo tempo em que a bolha de drogas contraceptivas terminar, eles devem usar outra bolha sem tomar a droga.
Os ingredientes ativos abaixo podem aumentar a concentração de etinillestradiol no soro:
O etinilestradiol pode afetar o metabolismo de outros medicamentos:
Testing: The use of endocrine contraceptives can affect some test results, including biochemical indicators of liver, kidney, adrenal and thyroid function, plasma concentrations of carrier proteins (such as steroid globulin - SHBG, lipoprotein), carbohydrate metabolism parameters, blood clots and fibrin pepper. A natureza e o nível de influência parte da natureza e a dose de hormônios são usados.
Armazenamento
armazenar em um local seco, a uma temperatura que não excede 30 ° C.
Outras drogas
- DIUMIDE-K CONTINUS TABLETS
- Lixiana
- MERONEM IV 1G
- SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS
- URSODEOXYCHOLIC ACID 300MG FILM-COATED TABLETS
- Xeplion
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