Obat-obatan Betmiga 50mg 50mg 50mg 50mg Ngramal Gejala urin (3 BLICTERS X 10 TABLETS)

Bentuk sediaan Kothak 3 BLICTERS X 10 TABLET
Spesifikasi Mirabegron
Komposisi Astellas

Komposisi

Informasi KomposisiKonten
Mirabegron50mg

Migunakake

Indikasi

Betmiga 50 Obat-obatan dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Mekanisme tumindak

Mirabegron minangka tembaga sing kuwat lan selektif reseptor simpatik beta-3.

Mirabegron otot lancar ing mouse lan jaringan terisolasi ing manungsa, nambah konsentrasi amp ing jaringan kandung kemih lan nuduhake efek nguyuh ing mouse mouse.

Mirabegron nambahi volume urin rata-rata saben dina nyusup lan nyuda frekuensi kontraksi kandung kemih tanpa urination, tanpa mengaruhi tekanan mouse

Nambah kegiatan nguyuh. Ing model monyet, Mirabegron nyuda jumlah urination.

Asil iki nuduhake manawa Mirabegron nambah fungsi urin kanthi stimulasi reseptor simpatik beta-3 ing kandung kemih.

Ing wektu urin, nalika urine nglumpukake ing kandung kemih, ngrangsang saraf simpatik yaiku ide utama. Noradrenaline dibebasake saka ujung syaraf, sing ndadékaké resep reseptor simpatik beta ing lapisan otot kandung kemih, lan kanthi mangkono santai otot lancar. Sajrone urination, kandung kemih utamane didominasi sistem saraf sing simpatik. Acetylcholine, dibebasake saka saraf pot, ngrangsang reseptor M2 lan M3 Cholinergic, nggawe spasme kilur. Ngaktifake path m2 uga nyegah kemah liwat reseptor simpatik beta-3. Mula, ngrangsang reseptor simpatik beta-3 ora bakal ngganggu urination. Iki dikonfirmasi ing mouse, sing durung mati, sing Mirabegron nyuda frekuensi kontraksi kandung jadwal tanpa urin tanpa mengaruhi volume.

Jumlah Urinia

urologi dinamis

Betmiga ing dosis 50 mg lan 100 mg sapisan dina kanggo 12 minggu ing wong sing nandhang sangsara saka gejala saluran kemih sing luwih murah (Boo) ora mengaruhi tekanan saka kandung kemih, safety lan apik. Dampak Mirabegron kanthi tingkat aliran urin sing maksimal lan tekanan ujung kanthi tingkat urin maksimal dievaluasi ing panliten diuretik iki, kalebu 200 pasien lanang sing duwe saluran kemih sing murah (lempung). Gunakake Mirabegron ing dosis 50 mg lan 100 mg sapisan dina kanggo 12 minggu ora mengaruhi kacepetan urin maksimal utawa tekanan ujung kanthi cepet ing kacepetan urin. Ing panaliten iki, ing pria kanthi liss / Boo, pangowahan rata-rata (se) wiwit wiwitan perawatan kanggo klompok plasebo, 30,70 (10.090), 30,70 (10.090), 30,70 (10.090), 30,70 (10.090).

Efek ing kisaran QT

Betmiga ing dosis 50 mg utawa 100 mg ora mengaruhi interval QT, sing didandani kanthi kapisah miturut denyut jantung (jeren utawa kabeh klompok riset.

Sinau saka Range QT sing lengkap (TQT) (N = 164 sukarelawan lanang sing sehat lan n = 15 mg saben dina) lan 200 mg saben dina) ing Dosis Dosis Daerah (saben dina) ing Daily Daily dibenerake (QTCINTERVALVALVALVAL). Dosis ing dosis perawatan duwe tingkat cahya Mirabegron sing luwih dhuwur babagan 2,6 lan 6.5 kaping kontak ing dosis perawatan, masing-masing. Dosis tunggal 400 mg moxifloxacin digunakake minangka kontrol positif. Saben level Mirabegron lan Moxifloxacin ditaksir ing klompok perawatan individu, saben klompok kalebu Placebo - kontrol (desain lintas salib). Ing wong lanang lan wadon nggunakake Mirabegron 50 mg lan 100 mg, watesan ndhuwur 95% interval kepercayaan ora ngluwihi 10 msec sawisai wektu maksimal kanggo wektu sing dibandhingake karo kisaran Qtcl. Ing wanita, Mirabegron ana ing dosis 50 mg, bedane rata-rata saka plasebo ing interval Qtcl ing 5 jam sawise obat kasebut yaiku 5.72 msec). Ing pria, bedane yaiku 2,89 msec (watesan ndhuwur KTC 95% ing sisih siji yaiku 4,90 msec). Ing dosis Mirabegron 200 mg, Qtcl ora ngluwihi 10 msec sawayah-wayah ing wong lanang, watesan maksimal 95%, kanthi jumlah dandan 105% yaiku 13,44 msec). Asil kanggo QTCF lan QTCLF uga konsisten karo Qtcl.

Ing sinau TQT iki, Mirabegron iki nambah denyut jantung ing elektrokardiogram ing dalan dosis gumantung saka dosis survey saka 50 mg nganti 200 mg.

Beda rata-rata maksimal saka plasebo ing tingkat denyut jantung saka 6,7 ​​kali / menit kanthi Mirabegron 50 mg nganti 17,3 kaping / menit kanthi Mirabegron 200 mg ing obyek riset sehat.

Efek ing frekuensi vaskular lan tekanan getih ing pasien kanthi kegiatan kandung kemih

Ing pasien kandung kemih (59 taun) ing telung panaliten buta, kontrol plasebo, suwene 12 mg dina, ana 1 mg ing frekuensi vaskular sekitar 1 mmhg utawa kurang ing tekanan getih / tekanan getih sing terpusat. Owah-owahan frekuensi vaskular lan tekanan getih bisa pulih nalika diterusake.

Efek ing teken internal

Mirabegron 100 mg sapisan saben dina ora nambah tekanan internal ing subjek riset sing sehat sawise 56 dina perawatan. Ing panaliten 1 phase, penilaian pengaruh Betmiga ing tekanan intraokular dening teknik label label label ing 310, dosis Mirabegron 100 mg ora kurang saka owah-owahan internal rata-rata 56; Watesan ndhuwur 95% interval kapercayan ing rong sisih beda kanggo perawatan ing antarane Mirabegron 100 mg lan plasebo yaiku 0.3 mm Hg.

Klinik Clinical Efisiensi

Efek Betmiga ditaksir ing telung pasinaon buta kanthi acak, kontrol plasebo, fase 12 minggu, ing perawatan kegiatan kandung kemih kanthi gejala urin lan tanpa urin. Pasien wanita (72%) lan lanang (28%) kanthi umur rata-rata umur 59 taun (amplitudo 18 - 95 taun) dilebokake. Komplek riset kasebut dumadi saka udakara 48% pasien sing durung nate ngrawat resistensi kharcar uga udakara 52% pasien sing sadurunge wis tahan kanggo muscarinic. Ing siji panaliten, 495 Pasien dadi klompok kontrol positif (tollerodine dawa.

Objektif riset utama Koordinasi saben 24 jam adhedhasar jumlah perawatan rata-rata saben wektu rata-rata wektu rata-rata tingkat statistik sing dibandhingake tujuan riset uga tujuan riset tambahan.

Mangga deleng informasi liyane babagan obat ing lembar instruksi obat sing dipasang.

dandan indikasi indikasi sing ana gandhengane karo kesehatan

Ing telung panaliten buta, kontrol plasebo, suwene 12 minggu, ngobati gejala kandung kemih kanthi dina mirabegron dibandhingake karo kesehatan ing ngisor iki: kepuasan perawatan lan rasa ora nyaman amarga gejala.

efektif ing pasien utawa ora ngobati kegiatan kandung kemih kanthi antiriks sing sadurunge

Efek ditampilake ing pasien sing duwe utawa ora ngobati aktifitas kandung kemih kanthi obat-obatan musharin sadurunge. Kajaba iku, Mirabegron nuduhake efektifitas pasien kanthi nambah kandung kemih, sing mandheg nambani resistensi Muscarin luwih dhisik amarga efek perawatan sing ora lengkap.

Mangga deleng informasi luwih lengkap babagan obat ing pandhuan kanggo nggunakake obat sing dipasang.

ANAK

Agensi farmaseutik Eropa wis ngidini kewajiban ngirim asil riset betmiga ing siji utawa luwih saka bahan pembetung bocah ing "lan" perawatan hiperplasia amarga panyebab neurologis ".

Pharmacokinetics Dinamik

Penyerapan

Sawise njupuk Mirabegron oral ing sukarelawan sing sehat, Mirabegron diserep lan tekan puncak plasma (CMAX) ing antarane 3 jam lan kaping 4 jam. Panganggone biologis pancen tambah saka 29% ing 25 mg nganti 35% ing dosis 50 mg. Rata-rata CMAX lan AUC mundhak kanthi linear ing amplitudo dosis, luwih saka willow. Ing kabeh klompok riset kabeh lanang lan wadon, tikel dosis Mirabegron saka 50 mg nganti 100 mg nambahi CMAX lan auce udakara 2,9 lan kaping 2 MG nganti kaping 4 mg, udakara udakara 8,4 lan 6,5 kali. Konsentrasi stabil wis tekan ing 7 dina ing dosis Mirabegron sedina.

Sawise njupuk obat sapisan dina, cahya sing paling stabil ing plasma yaiku udakara tikel total sawise dosis siji.

efek panganan kanggo nyerep

Gunakake kombinasi tablet 50 mg kanthi dhaharan lemak sing nyuda CMAX lan AUG Mirabegron kanthi 45% lan 17%, masing-masing. Jahatan low -fat kurang nyuda cmax lan AUC Mirabegron 75% lan 51%. Ing panaliten 3 fase, Mirabegron digunakake utawa ora diiringi panganan lan nuduhake keamanan lan efektifitas. Mula, Mirabegron bisa digunakake utawa ora diiringi panganan ing dosis sing disaranake.Distribut

distribusi

Mirabegron nyebarake ing awak. Jolume distribusi ing negara sing stabil (V) udakara 1670 L. Mirabegron ikatan (udakara 71%) kanthi protein plasma, lan duwe karjaman medium karo albumin lan glikoprotein asam lan 1 asam. Mirabegron disebar ing sel getih abang. Konsentrasi 14c-Mirabegron ing sel getih abang udakara 2 kaping luwih dhuwur ing plasma.

shift biologis

>

Mirabegron dibunuh dening pirang-pirang dalan sing ana gandhengane karo pengurangan alkyl, oksidasi, glukurenylasi, lan ngukir hidrolisis. Mirabegron minangka komponen administratif ing getih sawise dosis tunggal T 14C-Mirabegron.

Loro metabolit utama sing ana ing plasma manungsa; Loro-lorone yaiku fase glukonires 2, akuntansi 16% lan 11% saka total kontak. Metabolit kasebut ora duwe kegiatan farmakologis.

Based on experimental studies, Mirabegron does not inhibit the metabolism of combined drugs metabolized by the following cytochrome P450: CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 and CYP2E1 because Mirabegron does not inhibit the active inhibitors of these enzymes in clinse appropriate concentrations. Mirabegron ora nyebabake induksi Cyp1a2 utawa Cyp3a. Mirabegron diprediksi supaya ora nyandhet transportasi obat liwat makna klinis.Sanajan panaliten eksperimen nuduhake peran CYP2D6 lan CYP3A4 ing metabolisme oksidasi Mirabegron, asil riset babagan obyek sing urip nuduhake manawa tindikan global kasebut nduweni peran sing winates kanggo ngilangi obat-obatan umum. Penyinaun eksperimen lan pasinaon ing jaringan langsung nuduhake hubungan butyrylcholonsterterase, UGT lan bisa uga alkohol dehidregenase (ADH) ing metabolisme Mirabegron, saliyane ing metabolisme Mirabegron, kajaba CYP3A4 lan CYP2D6.

polemorphism cyp2d6

Ing subjek riset sehat minangka wong metabolisme sing miskin karo genetik CYP2D6 (digunakake tinimbang inhibitor CYP2D6) yaiku 14% lan Aucinf luwih dhuwur tinimbang wong-wong Mirabogron Interaksi antarane Mirabegron lan inhibitor CYP2D6 dikira ora -Ochoccurring lan ora sinau. Ora perlu nyetel dosis Mirabegron nalika digunakake karo inhibitor CYP2D6 utawa pasien kanthi metabolisme Cyp2d6 sing miskin.

Penghapiran

total clearance (clot) saka plasma udakara 57 l / jam. Setengah -Life (T1 / 2) udakara 50 jam. Clearance ginjel (CLR) udakara 13 l / jam, padha karo meh 25% cltot. Ngilangake Mirabegron liwat ginjel utamane amarga ekskresi aktif ing tubul ginjel bebarengan karo filtrasi glomerular. Masalah ing urin kanggo Mirabegron sing durung dijlentrehake gumantung saka dosis lan udakara udakara 6.0% sawise dosis saben dina 25 mg nganti 12,2 mg saben dina 100 mg. Sawise dosis 160 mg 14c-Mirabegron kanggo sukarelawan sing sehat, udakara 55% kegiatan radioaktif dideteksi ing urin lan 34% ing feces.

Mirabegron ora diowahi, akuntansi kanggo 45% kegiatan radioaktif ing urin, nuduhake anané metabolit. Mirabegron ora diowahi dadi mayoritas kegiatan radioaktif ing feces.

Umur

CMAX lan AUC OF MURABEGRON lan transformasi kimia sawise akeh dosis sing diulang dening lisan ing sukarelawan sing luwih tuwa (≥ 65 taun) padha karo sukarelawan sing luwih enom (18 - 45 taun).

Jinis

CMAX lan AUC udakara 40% nganti 50% luwih dhuwur tinimbang wanita. Bentenane lan AUC kanthi jenis amarga bedane bobot lan bioavailability.

balapan

Mirabegron

Pharmakokinetik ora kena pengaruh balapan.

gangguan renane

Sawise nggunakake dosis tunggal 100 mg ing sukarelawan kanthi fungsi ginjal renulan (EGFR-ML / Min / 1.73 ML / Min) lan 31% dibandhingake karo fungsi ginjel normal. Sukarelawan cacat ing fungsi ginjel rata-rata (EGFR-MDRD 30 nganti 59 ml / min / 1.73 m2), Cmax lan AUC lan 66%. Ing sukarelawan kanthi fungsi ginjel sing ora abot (EGFR-MDRD 15 nganti 29 ml / min / 1.73 M2), nilai AUC rata-rata CMAX luwih dhuwur tinimbang 92% lan 118%. Mirabegron durung sinau ing pasien kanthi penyakit ginjel pungkasan (GFR

Sadurunge njupuk Obat-obatan Betmiga 50mg 50mg 50mg 50mg Ngramal Gejala urin (3 BLICTERS X 10 TABLETS)

Cara nggunakake

tablet digunakake sedina, bebarengan karo Cairan, ora ngunyah.

PINSE)

Pokok)

Dosis sing disaranake yaiku 50mg sapisan dina, digunakake utawa ora diiringi panganan.

subjek khusus

fungsi ginjel lan ginjel

Betmiga durung sinau ing pasien penyakit ginjel tahapan pungkasan (GFR 100 kaping (3/6 subjek). Dosis saben dina kanggo 10 MG saben dina kanggo sukarelawan sing sehat.

Perawatan overdosis yaiku perawatan symtomatic lan dhukungan. Ing kasus overdosis, rekomendasi kudu ngawasi frekuensi vaskular, tekanan getih lan elektrookalogram.

Yen darurat, nelpon pusat darurat kaping 115 langsung utawa menyang stasiun kesehatan lokal sing paling cedhak.

Apa sing kudu dilakoni nalika sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjure cendhak, skip dosis lan terus tanggalan obat kasebut. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Nalika nggunakake Betmiga 50 sampeyan bisa uga ngalami efek sing ora dikarepake (ADR):

Ringkesan Safety

Kaslametan Betmiga ditaksir ing 8433 pasien kanthi kandung kemih, sing paling ora ana 5648 Program Pariwara klinis kanggo 2/3, lan 622 pasien nggunakake paling sethithik setaun (365 dina). Saka telung pasinaon buta, kontrol plasebo, fase 12, suwene 12 minggu, 88% pasien rampung perawatan karo betmiga, lan 4% pasien mandheg amarga ana kedadeyan sing mbebayani. Paling sisih kanggo efek samping moderat.

Efek samping sing paling umum direkam ing pasien sing diobati karo Betmiga 50 mg ing telung pasinaon buta, kontrol plasebo, fase 3 minggu 3 minggu yaiku infeksi saluran tachycardia lan urin. Tingkat Tachycardia yaiku 1,2% pasien nggunakake Betmiga 50 mg. Tachycardia minangka panyebab penundaan obat ing 0,1% pasien nggunakake Betmiga 50 mg. Tingkat infeksi saluran kemih yaiku 2,9% pasien nggunakake Betmiga 50 mg. Ora ana pasien nggunakake Betmiga 50 mg kudu mungkasi tamba amarga infeksi urin. Efek samping sing abot kalebu fibrillation atrium (0,2%).

Efek samping sing diamati ing sinau kontrol (bahan-bahan metarinik) sing padha karo kawujudan lan bobote kanthi efek sisih, kontrol plasebo, fase 3, 12 minggu.

Dhaptar efek sisih

Tabel ing ngisor iki nuduhake efek samping sing diamati nalika nggunakake Mirabegron ing telung panaliten buta, kontrol plasebo, kontrol plasebo, fase 3, suwene 12 minggu.

Tingkat efek sisih ditetepake kaya ing ngisor iki: Umum banget (≥ 1/10); Umum (≥ 1/100 menyang

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sing kudu diwaca kanthi ati-ati lan waca informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Betmiga 50 obat kontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

  • Pasien kanthi hipersensitifitas kanggo bahan aktif utawa bahan sing luwih nyenengake ing obat kasebut. kudu ati-ati banget

    gangguan renane

    • Panyimpenan

    Tinggalake papan sing adhem, ngindhari lampu, suhu ing ngisor 30ºC.

    Kanggo ora bisa dicekel bocah, waca pandhuan kanthi ati-ati sadurunge digunakake.

    Obat liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    count views

    Kata kunci populer