Betriol 15g Pommades cutanées VCP traitées sur place pour le psoriasis stable

Forme pharmaceutique Tube
Spécifications Calcipotriol, bêtaméthason
Ingrédient Société par actions pharmaceutique VCP

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Calcipotriol
Bétaméthason

Les usages

indicateurs

Pommade cutanée Betriol indiquée sur place pour le psoriasis stable.

Pharmacocologie

bêtaméthason : Groupe pharmacologique : glucocorticoïde. Code ATC : dotac01

le bêtaméthason est un corticostéroïde synthétique, les corticostéroïdes topiques tels que le dipropionate de bêtaméthason ont des inhibiteurs anti-inflammatoires, anti-démangeaisons, vasodilatation et immunosuppresseurs. Cependant, le mécanisme anti-inflammatoire des corticostéroïdes topiques n'a pas été clairement défini.

Calcipatriol : Groupe pharmacologique : Traitement du psoriasis. Code ATC : D05AX52

En tant que substance synthétique similaire à la vitamine D, les données in vitro montrent que la calcificationriiol différencie et empêche la prolifération des cellules cornées. C'est la base de l'efficacité du traitement du psoriasis.

Pharmacocinétique dynamique

Des essais cliniques avec des pommades contenant du calcipotriol et du dipropionate de bêtaméthason (Daivobet) ont noté qu'il y a une absorption corporelle totale de ces deux principes actifs inférieure à 1% (dose 2,5 g) lorsqu'elle est utilisée sur une peau normale (surface de 625 cm) pendant 12 heures. Pour le psoriasis, la peau et le ruban adhésif augmentent l'absorption de la bétaméthasone, jusqu'à environ 24 %.

Après avoir absorbé tout le corps, le calcipotriol et la bétaméthasone se métabolisent rapidement. Les protéines plasmatiques se lient à environ 64 %. Le temps de vente dans le plasma après injection intraveineuse est d'environ 5 à 6 heures.

le bétaméthason est spécialement métabolisé dans le foie, mais il est également partiellement métabolisé dans les reins par le processus ester-glucoronate-sulfate et excrété principalement par l'urine.

Le calcipotriol est métabolisé principalement dans le foie et excrété par la bile.

Avant de prendre Betriol 15g Pommades cutanées VCP traitées sur place pour le psoriasis stable

Comment utiliser

Nettoyez et séchez la peau endommagée, appliquez une fine couche de médicament sur les endroits blessés. Assurez-vous que le médicament est couvert uniformément.

Lavez-vous les mains après avoir utilisé le médicament, sauf pour l'utilisation du médicament pour les mains.

Posologie

adultes

Utilisation sur la peau : appliquer une quantité suffisante de médicament sur la peau malade. Un jour.

La feuille de route de traitement recommandée est de 4 semaines. Il y a eu une surveillance du traitement répété contenant du calcipatriol et de la bétaméthasone pendant 52 semaines. Si vous devez poursuivre le traitement après 4 semaines ou répéter le traitement, il est nécessaire de bénéficier d'une évaluation et d'un suivi appropriés pendant le traitement.

La dose quotidienne maximale recommandée est de 15 g.

La zone de peau utilisant le médicament ne doit pas dépasser 30 % de la zone multi-corps.

En cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale : Il n'existe pas d'évaluation clinique chez ces patients.

Pour les jeunes enfants : l'innocuité et l'efficacité du médicament n'ont pas été déterminées chez les enfants de moins de 18 ans. Il existe actuellement des données de recherche pour les enfants âgés de 12 à 17 ans, mais aucune dose recommandée n'est établie.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? Cependant, après l'arrêt du traitement, la concentration de calcium dans le sang revient à la normale.

De fortes doses (grande quantité de médicament, durée prolongée ou dans une peau fermée, nombreux plis, glace glacée après utilisation) peuvent entraîner une insuffisance surrénalienne secondaire (en raison de l'effet de la bétaméthasone dans la composition du médicament).

La fonction des glandes surrénales peut se rétablir après la prise du médicament, mais il peut également être nécessaire de la traiter si nécessaire. En cas d'intoxication chronique aux corticoïdes (bétaméthasone), il est nécessaire d'arrêter le médicament.

Dans un rapport sur le traitement du psoriasis rouge corporel, les patients prennent une surdose de 240 g par semaine, pendant 5 mois (environ 34 g par jour, alors que la dose recommandée est de 15 g par jour), développant un syndrome de Cushing pendant le traitement et un psoriasis pustuleux juste après l'arrêt du traitement.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez la pommade cutanée Betriol, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Capacité d'infection :

Peu fréquent (1/1000

Rare ADR

Le système immunitaire :

Effets indésirables rares

Métabolisme et nutrition :

Effets indésirables rares

Sur la peau et les tissus mous :

Fréquent (1/100 Peu fréquent (1/1000

rare (1/10000

Consommation de drogues pour les enfants :

Il n'y a aucune recommandation pour les enfants de moins de 18 ans.

Dans un rapport d'essai non contrôlé, 33 patients âgés de 12 à 17 ans atteints de psoriasis sont traités avec la pommade daivobet "pendant 4 semaines à raison de 50 g par semaine. Aucun nouvel effet indésirable n'a été enregistré et il n'y a aucun signe d'inquiétude lié aux effets des corticostéroïdes généraux.

(*daivobet : pommade contenant 50 kg/g de calcoriiol et bétaméthasone 0,5 mg/g)

Réactions indésirables liées au bêtaméthason :

Des réactions locales peuvent survenir, en particulier en cas d'utilisation prolongée, notamment : atrophie cutanée, vergetures, folliculite, changement de couleur de la peau, dermatite autour de la bouche, dermatite de contact, dilatation capillaire sous-cutanée, perte de pigmentation cutanée, milia.

Le traitement du psoriasis fréquent avec les corticostéroïdes comporte un risque de développer un psoriasis pustuleux.

La réaction du corps entier due aux corticostéroïdes locaux chez les adultes est rare, mais elle peut survenir et le niveau peut être très dangereux.

Il existe des symptômes : inhibition surrénalienne, cataracte, infection, perte de sucre dans le sang chez les patients diabétiques, augmentation de la pression intraoculaire. La réaction du corps entier se produit plus souvent en cas d’utilisation prolongée ; Plaie fermée après traitement, utilisée sur peau large ou peau scellée (nombreux plis).

Réactions indésirables liées au calcipotriol :

Principalement des réactions locales telles que démangeaisons, irritation cutanée, sensation de brûlure, peau sèche, éruption cutanée, rougeur cutanée, dermatite, eczéma, aggravation du psoriasis, peau sensible à la lumière.

Certaines réactions d'hypersensibilité sont très rares, comme les anges ou l'œdème du visage.

Une réaction systémique peut apparaître en cas de surdosage : hypercalcémie ou calcium urinaire, mais la concentration de calcium reviendra à la normale après la prise du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

La pommade cutanée Betriol est contre-indiquée dans les cas suivants :

Cas d'hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

Cas d'autres psoriasis tels que le psoriasis rouge corporel, le psoriasis pelé et les pustules.

Le médicament contient du calcificationriol, contre-indiqué pour les personnes souffrant de troubles métaboliques du calcium dans le sang.

Le médicament contient des corticostéroïdes, contre-indiqués en cas d'infections cutanées, de champignons, de virus, de parasites, de manifestations cutanées liées à la tuberculose, de dermatite autour de la bouche, d'atrophie cutanée, de vergetures, d'hémorragie sous-cutanée ou capillaire sous la peau vulnérable, d'écailles de poisson, d'acné, de syndrome du visage rouge, d'ulcères cutanés, de brûlures et de plaies profondes.

Prudence lors de l'utilisation

L'impact sur le système endocrinien :

Le médicament contient des corticostéroïdes actifs puissants (groupe III), pour éviter toute utilisation en association avec d'autres corticostéroïdes. Les effets indésirables corporels sont liés au traitement par corticostéroïdes généralisés tels que l'inhibition surrénalienne ou l'impact sur le contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques utilisant des corticostéroïdes locaux en raison de leur absorption systémique.

Effets sur le métabolisme du calcium :

Le médicament contient du calcabériol, un surdosage quotidien (15 g) peut provoquer une hypercalcémie. La concentration de calcium reviendra à la normale après utilisation. Le risque d'hypercalcémie est très faible si les recommandations thérapeutiques sont suivies.

Effets indésirables sur place :

Il est nécessaire d'éviter d'utiliser une autre préparation contenant des corticostéroïdes. Lavez-vous les mains après avoir utilisé le médicament (sauf pour l'utilisation du médicament pour les mains) pour éviter toute adhérence sur d'autres zones.

Infection secondaire :

Si les lésions apparaissent comme des infections, des champignons ou des virus en raison de l'impact des corticostéroïdes, ils doivent prendre des mesures de contrôle. Si l'état ne s'améliore pas, ils doivent arrêter d'utiliser des corticostéroïdes.

Arrêter le traitement :

L'utilisation de corticostéroïdes dans le traitement du psoriasis peut provoquer un psoriasis pustulent ou une rechute plus grave après le traitement. Il est donc nécessaire de poursuivre la surveillance après l’arrêt du traitement.

Utilisation principale :

L'utilisation prolongée de corticostéroïdes augmente le risque d'effets indésirables et indésirables sur place et sur tout le corps.

Autres thérapies simultanées :

Sur le marché, il existe une circulation en forme de gel de gel contenant du calcipotriol et du bêtaméthason, qui est déterminé à donner du psoriasis au cuir chevelu. Cependant, l'expérience de tomber avec cette ligne est limitée. La graisse de bétriol utilisée pour traiter le psoriasis sur la peau peut être combinée avec la forme de gel en cas de psoriasis du cuir chevelu. mécanique.

Autre : Il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation de médicaments contre le psoriasis (écailles compressées Guttate).

L'effet des drogues sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines

n'a pas ou moins d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et d'utiliser des machines.

utilisé chez les femmes enceintes et allaitantes

Femmes enceintes

Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de préparations destinées aux femmes enceintes.

Les recherches sur les animaux montrent que les corticostéroïdes peuvent potentiellement provoquer une toxicité sur la reproduction. Cependant, les données épidémiologiques n'enregistrent pas les malformations congénitales chez les nouveau-nés de femmes traitées par corticostéroïdes pendant la grossesse.

Le risque potentiel est incertain, c'est pourquoi pendant la grossesse, le médicament ne doit être utilisé que si les bénéfices sont supérieurs au risque.

femmes qui allaitent

Soyez prudent lorsque vous prenez des corticostéroïdes topiques chez les femmes qui allaitent. Bétaméthason est distribué dans le lait maternel, mais la dose de traitement toxique pour le bébé pendant la période d'allaitement est incertaine. Il n'existe aucune donnée sur le fait que le calcipotriol passe ou non dans le lait maternel.

Soyez prudent lorsque cela est indiqué pour les femmes qui allaitent

Capacité de reproduction : Recherches sur des souris expérimentales, à la dose de traitement, les préparations associant calcificationriol et bétaméthasone ne diminuent pas la fertilité.

Interactions médicamenteuses

Il n'existe aucune étude sur l'interaction d'autres médicaments avec des préparations contenant du Calcpotriol et du Betaméthason.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Autres médicaments

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