Betriol 15g VCP unguenti cutanei trattati sul posto per la psoriasi stabile

Forma farmaceutica Tubo
Specifiche Calcipotriolo, betametasone
Ingrediente Società per azioni farmaceutica VCP

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Calcipotriolo
Betametasone

Usi

indicatori

Unguento cutaneo Betriol indicato sul posto per la psoriasi stabile.

Farmacologia

betametasone: Gruppo farmacologico: glucocorticoide. Codice ATC: dotac01

Il betametasone è un corticosteroide sintetico, i corticosteroidi topici come il betametasone dipropionato hanno proprietà antinfiammatorie, pruriginose, vasodilatatrici e immunosoppressive. Tuttavia, il meccanismo antinfiammatorio dei corticosteroidi topici non è stato chiaramente definito.

Calcipatriolo: Gruppo farmacologico: trattamento della psoriasi. Codice ATC: D05AX52

Essendo una sostanza sintetica simile alla vitamina D, i dati in vitro mostrano che il calcificazioniolo differenzia e previene la proliferazione delle cellule cornee. Questa è la base dell'efficacia del trattamento della psoriasi.

Farmacocinetica dinamica

Studi clinici con unguenti contenenti calcipotriolo e betametason dipropionato (Daivobet) hanno notato che c'è un assorbimento da parte dell'intero corpo di questi due principi attivi inferiore all'1% (dose 2,5 g) se utilizzati su pelle normale (area di 625 cm) per 12 ore. Nella psoriasi la pelle e il cerotto aumentano l'assorbimento del betametasone, fino a circa il 24%.

Dopo aver assorbito tutto il corpo, il calcipotriolo e il betametasone vengono metabolizzati rapidamente. Le proteine ​​plasmatiche si legano per circa il 64%. Il tempo di vendita nel plasma dopo l'iniezione endovenosa è di circa 5-6 ore.

il betametasone viene metabolizzato soprattutto nel fegato, ma viene anche parzialmente metabolizzato nei reni mediante il processo dell'estere glucoronato e solfato ed escreto principalmente attraverso le urine.

Il calcipotriolo viene metabolizzato principalmente nel fegato ed escreto attraverso la bile.

Prima di prendere Betriol 15g VCP unguenti cutanei trattati sul posto per la psoriasi stabile

Come usare

Pulisci e asciuga la pelle danneggiata, applica uno strato sottile di farmaci sui punti feriti. Assicurati che il farmaco sia coperto in modo uniforme.

Lavarsi le mani dopo aver usato il farmaco, ad eccezione dell'uso del farmaco per le mani.

Dosaggio

adulti

Uso sulla pelle: applicare una quantità sufficiente di farmaco sulla pelle malata. Un giorno.

La tabella di marcia del trattamento consigliata è di 4 settimane. È stato effettuato un monitoraggio del trattamento ripetuto contenente Calcipatriolo e Betametasone per 52 settimane. Se è necessario continuare il trattamento dopo 4 settimane o ripetere il trattamento, è necessario effettuare una valutazione e un monitoraggio adeguati durante il trattamento.

La dose massima giornaliera raccomandata è di 15 g.

L'area della pelle che utilizza il farmaco non deve superare il 30% dell'area multicorpo.

In caso di insufficienza epatica o renale: non esiste una valutazione clinica in questi pazienti.

Per i bambini piccoli: la sicurezza e l'efficacia del farmaco non sono state determinate nei bambini di età inferiore a 18 anni. Esistono dati di ricerca attuali per bambini di età compresa tra 12 e 17 anni, ma non è stata stabilita alcuna dose raccomandata.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare

in caso di sovradosaggio? Tuttavia, dopo l'interruzione del trattamento, la concentrazione di calcio nel sangue ritorna normale.

Dosi elevate (grandi quantità di farmaco, tempo prolungato o pelle chiusa, molte pieghe, ghiaccio ghiacciato dopo l'uso) possono portare a insufficienza surrenalica secondaria (a causa dell'effetto del betametasone nella composizione del farmaco).

La funzione della ghiandola surrenale può riprendersi dopo l'assunzione del farmaco, ma potrebbe anche essere necessario trattarla se necessario. In caso di avvelenamento cronico da corticosteroidi (betametasone), è necessario interrompere l'assunzione del farmaco.

In un rapporto sul trattamento della psoriasi rossa corporea, i pazienti assumono un sovradosaggio di 240 g a settimana, per una durata di 5 mesi (circa 34 g al giorno, mentre la dose raccomandata è di 15 g al giorno), sviluppando la sindrome di Cushing durante il trattamento e la psoriasi pustolosa subito dopo l'interruzione del trattamento.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza l'unguento per la pelle Betriol, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Abilità di infezione:

  • Non comune (1/1000
  • Raro ADR

    Il sistema immunitario:

  • ADR rare

    Metabolismo e nutrizione:

  • ADR rara

    Sulla pelle e sui tessuti molli:

  • Comune (1/100 Non comune (1/1000
  • raro (1/10000

    Utilizzare farmaci per i bambini:

    Non esistono raccomandazioni per i bambini di età inferiore a 18 anni.

    In un rapporto di test non controllato, 33 pazienti di età compresa tra 12 e 17 anni affetti da psoriasi sono stati trattati con daivobet unguento "per 4 settimane alla dose di 50 g a settimana. Non è stato registrato alcun nuovo effetto indesiderato e non vi è alcun segno di preoccupazione relativa agli effetti dei corticosteroidi generali.

    (*daivobet: unguento contenente calcoriiolo 50 kg/g e betametasone 0,5 mg/g)

    Reazioni indesiderate legate al betametasone:

    Possono verificarsi reazioni locali, soprattutto in caso di uso prolungato, tra cui: atrofia cutanea, smagliature, follicolite, cambiamento del colore della pelle, dermatite intorno alla bocca, dermatite da contatto, dilatazione dei capillari sottocutanei, perdita di pigmentazione della pelle, milia.

    Il trattamento comune della psoriasi con corticosteroidi comporta il rischio di sviluppare psoriasi pustolosa.

    La reazione dell'intero corpo dovuta ai corticosteroidi locali negli adulti è rara, ma può verificarsi e il livello può essere molto pericoloso.

    Ci sono sintomi: inibizione surrenalica, cataratta, infezione, perdita di zucchero nel sangue nei pazienti con diabete, aumento della pressione intraoculare. La reazione dell'intero corpo si verifica più spesso se utilizzata per un uso prolungato; Ferita chiusa dopo il trattamento, utilizzata su pelle ampia o su pelle sigillata (molte pieghe).

    Reazioni indesiderate legate al calcipotriolo:

    Principalmente reazioni locali come prurito, irritazione della pelle, sensazione di bruciore, pelle secca, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, dermatite, eczema, peggioramento della psoriasi, pelle sensibile alla luce.

    Alcune reazioni di ipersensibilità sono molto rare, come angeli o edema facciale.

    In caso di sovradosaggio, può verificarsi una reazione sistemica come ipercalcemia o calcio urinario, ma la concentrazione di calcio tornerà alla normalità dopo l'assunzione del farmaco.

  • Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    L'unguento per la pelle Betriol è controindicato nei seguenti casi:

    Casi di ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

    Casi di altre psoriasi come psoriasi rossa del corpo, psoriasi desquamata e pustole.

    Il farmaco contiene calcificariolo, controindicato per le persone con disturbi metabolici del calcio nel sangue.

    Il farmaco contiene corticosteroidi, controindicati in caso di malattie della pelle infette, funghi, virus, parassiti, manifestazioni cutanee legate alla tubercolosi, dermatite intorno alla bocca, atrofia cutanea, smagliature, emorragia sottocutanea o capillare sotto la pelle vulnerabile, squame di pesce, acne, sindrome del viso rosso, ulcere cutanee, ustioni e ferite profonde.

    Attenzione durante l'uso

    L'impatto sul sistema endocrino:

  • Il farmaco contiene corticosteroidi attivi forti (gruppo III), da evitare l'uso in combinazione con altri corticosteroidi. Le reazioni avverse dell'organismo sono correlate al trattamento con corticosteroidi generalizzati, come l'inibizione surrenale o l'impatto sul controllo della glicemia nei pazienti diabetici con uso locale di corticosteroidi a causa dell'assorbimento sistemico.

    Effetti sul metabolismo del calcio:

  • Il farmaco contiene calcableriolo, il sovradosaggio giornaliero della dose giornaliera (15 g) può causare ipercalcemia. La concentrazione di calcio tornerà alla normalità dopo l'uso. Il rischio di ipercalcemia è molto basso se vengono seguite le raccomandazioni terapeutiche.
  • Effetti indesiderati sul posto:

  • È necessario evitare l'uso di un altro preparato contenente corticosteroidi. Lavarsi le mani dopo aver usato il farmaco (ad eccezione dell'uso del farmaco per le mani) per evitare l'adesione ad altre aree.
  • Infezione secondaria:

  • Se sulle lesioni compaiono infezioni, funghi o virus a causa dell'impatto dei corticosteroidi, è necessario adottare misure di controllo, se la condizione non migliora, è necessario interrompere l'uso dei corticosteroidi.
  • Interrompere il trattamento:

  • L'uso di corticosteroidi nel trattamento della psoriasi può causare psoriasi pustolosa o recidive più gravi dopo il trattamento. Pertanto è necessario continuare il monitoraggio dopo la sospensione del farmaco.
  • Utilizzo principale:

  • L'uso prolungato di corticosteroidi aumenta il rischio di effetti indesiderati e indesiderati a livello locale e su tutto il corpo.

    Altre terapie simultanee:

  • Sul mercato esiste una distribuzione a forma di gel contenente calcipotriolo e betametasone, che è determinato a provocare la psoriasi del cuoio capelluto. Tuttavia, l’esperienza di caduta con questa linea è limitata. Il grasso di Betriolo usato per trattare la psoriasi sulla pelle può essere combinato con la forma di gel se c'è una psoriasi del cuoio capelluto. meccanica.
  • Altro: non esistono dati clinici sull'uso di farmaci con la psoriasi (squame guttate compresse).

    L'effetto dei farmaci sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari

    non ha o influenza meno la capacità di guidare, l'uso di macchinari.

    utilizzato per le donne in gravidanza e in allattamento

    Donne incinte

    Non esistono dati adeguati sull'uso dei preparati per le donne in gravidanza.

    La ricerca sugli animali mostra che i corticosteroidi possono potenzialmente causare tossicità riproduttiva. Tuttavia, i dati epidemiologici non registrano difetti alla nascita nei neonati di donne trattate con corticosteroidi durante la gravidanza.

    Il rischio potenziale è incerto, quindi durante la gravidanza il farmaco deve essere utilizzato solo se i benefici sono superiori al rischio.

    donne che allattano

    Prestare attenzione quando si assumono corticosteroidi topici per le donne che allattano. Il betametasone viene distribuito nel latte materno, ma la dose terapeutica per il trattamento della tossicità sul bambino durante il periodo dell'allattamento al seno non è certa. Non sono disponibili dati sull'eventuale assunzione o meno del calcipotriolo nel latte materno.

    Prestare attenzione quando indicato per le donne che allattano

    Capacità riproduttiva: ricerca su topi sperimentali alla dose di trattamento, i preparati che combinano calcificatoriolo e betametasone non riducono la fertilità.

    Interazione farmacologica

    Non esistono studi sull'interazione di altri farmaci con preparati contenenti calcipotriolo e betametasone.

    Conservazione

    Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

    Altri farmaci

    Disclaimer

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