Betriol 15g VCP maści skórne leczone miejscowo przy stabilnej łuszczycy łuszczycowej

Postać farmaceutyczna Rura
Specyfikacja Kalcypotriol, betametazon
Składnik VCP Farmaceutyczna Spółka Akcyjna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Kalcypotriol
Betametazon

Używa

wskaźniki

Betriol maść skórna wskazana miejscowo przy stabilnej łuszczycy łuszczycy.

Farmakologia

betametazon: Grupa farmakologiczna: glukokortykoidy. Kod ATC: dotac01

betametazon jest syntetycznym kortykosteroidem. Miejscowe kortykosteroidy, takie jak dipropionian betametazonu, mają działanie przeciwzapalne, swędzące, rozszerzające naczynia i inhibitory immunosupresyjne. Jednakże mechanizm przeciwzapalny stosowanych miejscowo kortykosteroidów nie został jasno zdefiniowany.

Kalcypatriol: Grupa farmakologiczna: leczenie łuszczycy. Kod ATC: D05AX52

Jako substancja syntetyczna podobna do witaminy D, dane in vitro pokazują, że wapnienie riiol różnicuje i zapobiega proliferacji komórek rogów. Na tym opiera się skuteczność leczenia łuszczycy.

Farmakokinetyka dynamiczna

Badania kliniczne z maściami zawierającymi kalcypotriol i dipropionian betametazonu (Daivobet) wykazały, że wchłanianie przez całe ciało tych dwóch składników aktywnych wynosi mniej niż 1% (dawka 2,5 g) przy stosowaniu na normalną skórę (powierzchnia 625 cm) przez 12 godzin. W przypadku łuszczycy skóra i plaster zwiększają wchłanianie betametazonu aż do około 24%.

Po wchłonięciu całego organizmu kalcypotriol i betametazon ulegają szybkiemu metabolizmowi. Wiązania z białkami osocza wynoszą około 64%. Czas sprzedaży w osoczu po wstrzyknięciu dożylnym wynosi około 5-6 godzin.

betametazon jest metabolizowany głównie w wątrobie, ale jest również częściowo metabolizowany w nerkach w procesie estru glukoronianowo-siarczanowego i wydalany głównie z moczem.

Kalcypotriol jest metabolizowany głównie w wątrobie i wydalany z żółcią.

Przed wzięciem Betriol 15g VCP maści skórne leczone miejscowo przy stabilnej łuszczycy łuszczycowej

Sposób użycia

Oczyścić i osuszyć uszkodzoną skórę, nałożyć cienką warstwę leku na uszkodzone miejsca. Upewnij się, że lek jest równomiernie pokryty.

Po zastosowaniu leku umyj ręce, z wyjątkiem stosowania leku na dłonie.

Dawkowanie

dorośli

Stosowanie na skórę: Nałożyć odpowiednią ilość leku na chorą skórę. Pewnego dnia.

Zalecany plan leczenia to 4 tygodnie. Monitorowano powtarzane leczenie kalcypatriolem i betametazonem przez 52 tygodnie. Jeśli konieczne jest kontynuowanie leczenia po 4 tygodniach lub powtórzenie leczenia, konieczna jest odpowiednia ocena i monitorowanie podczas leczenia.

Maksymalna zalecana dawka dzienna to 15g.

Powierzchnia skóry, na której zastosowano lek, nie powinna przekraczać 30% powierzchni wielu ciał.

W przypadku niewydolności wątroby lub nerek: Nie przeprowadzono oceny klinicznej u tych pacjentów.

Dla małych dzieci: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci poniżej 18 roku życia. Istnieją aktualne dane badawcze dotyczące dzieci w wieku od 12 do 17 lat, ale nie ustalono zalecanej dawki.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Jednak po odstawieniu leku stężenie wapnia we krwi wraca do normy.

Duże dawki (duża ilość leku, długotrwały czas lub w zamkniętej skórze, liczne fałdy, lodowaty lód po zastosowaniu) mogą prowadzić do wtórnej niewydolności nadnerczy (ze względu na wpływ betametazonu w składzie leku).

Po zażyciu leku czynność nadnerczy może powrócić do normy, ale w razie potrzeby może być konieczne leczenie. W przypadku przewlekłego zatrucia kortykosteroidem (betametazonem) konieczne jest odstawienie leku.

W raporcie dotyczącym leczenia łuszczycy czerwonej ciała pacjenci stosują przedawkowanie w dawce 240 g tygodniowo, trwające 5 miesięcy (około 34 g dziennie, podczas gdy zalecana dawka to 15 g dziennie), rozwijając zespół Cushinga w trakcie leczenia i łuszczycę krostkową zaraz po zaprzestaniu leczenia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania maści na skórę Betriol mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Zdolność do infekcji:

Niezbyt często (1/1000

Rzadko ADR

Układ odpornościowy:

Rzadkie działanie niepożądane

Metabolizm i odżywianie:

Rzadkie działanie niepożądane

Na skórze i tkankach miękkich:

Często (1/100 Niezbyt często (1/1000

Rzadko (1/10000

Używaj narkotyków u dzieci:

Nie ma zaleceń dla dzieci poniżej 18 roku życia.

W raporcie z niekontrolowanego badania 33 pacjentów w wieku 12-17 lat chorych na łuszczycę i łuszczycę leczono maścią daivobet „przez 4 tygodnie w dawce 50 g na tydzień. Nie odnotowano żadnych nowych działań niepożądanych i nie ma żadnych oznak obaw związanych z działaniem ogólnych kortykosteroidów.

(*daivobet: maść zawierająca kalkoriol 50 kg/g i betametazon 0,5 mg/g)

Niepożądane reakcje związane z betametazonem:

Mogą wystąpić reakcje miejscowe, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania, w tym: atrofia skóry, rozstępy, zapalenie mieszków włosowych, zmiana koloru skóry, zapalenie skóry wokół ust, kontaktowe zapalenie skóry, rozszerzenie naczyń włosowatych pod skórą, utrata pigmentacji skóry, prosaki.

Leczenie łuszczycy często stosowane kortykosteroidy wiąże się z ryzykiem rozwoju łuszczycy krostkowej.

Reakcja całego organizmu na miejscowe kortykosteroidy u dorosłych jest rzadka, ale może wystąpić, a jej poziom może być bardzo niebezpieczny.

Występują objawy: zahamowanie czynności nadnerczy, zaćma, infekcja, utrata cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe. Reakcja całego organizmu występuje częściej w przypadku długotrwałego stosowania; Zamknięta rana po leczeniu, stosowana na dużą skórę lub zwartą skórę (wiele fałd).

Niepożądane reakcje związane z kalcypotriolem:

Głównie reakcje miejscowe, takie jak swędzenie, podrażnienie skóry, uczucie pieczenia, suchość skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry, egzema, zaostrzenie łuszczycy, wrażliwość skóry na światło.

Niektóre reakcje nadwrażliwości, takie jak aniołki lub obrzęk twarzy, występują bardzo rzadko.

W przypadku przedawkowania może wystąpić hiperkalcemia lub wapń w moczu, może wystąpić reakcja ogólnoustrojowa, ale po zażyciu leku stężenie wapnia powróci do normy.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Maść do skóry Betriol jest przeciwwskazana w następujących przypadkach:

Przypadki nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku.

Przypadki innej łuszczycy, takie jak łuszczyca czerwona ciała, łuszczyca skórna i krosty.

Lek zawiera kalcyfikacjęriol, przeciwwskazany u osób z zaburzeniami metabolizmu wapnia we krwi.

Lek zawiera kortykosteroidy, przeciwwskazane w przypadku zakażonych chorób skóry, grzybów, wirusów, pasożytów, objawów skórnych związanych z gruźlicą, zapalenia skóry wokół ust, zaniku skóry, rozstępów, krwotoków podskórnych lub naczynek podskórnych wrażliwych, rybich łusek, trądziku, zespołu czerwonej twarzy, owrzodzeń skóry, oparzeń i głębokich ran.

Ostrożność podczas stosowania

Wpływ na gospodarkę hormonalną system:

Lek zawiera silne aktywne kortykosteroidy (grupa III), aby unikać stosowania w połączeniu z innymi kortykosteroidami. Działania niepożądane organizmu są związane z leczeniem uogólnionymi kortykosteroidami, takie jak zahamowanie czynności kory nadnerczy lub wpływ na kontrolę poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą stosujących miejscowo kortykosteroidy ze względu na wchłanianie ogólnoustrojowe.

Wpływ na metabolizm wapnia:

Lek zawiera kalkableriol, dzienne przedawkowanie w dawce dziennej (15g) może spowodować hiperkalcemię. Po użyciu stężenie wapnia powróci do normy. Ryzyko hiperkalcemii jest bardzo niskie, jeśli przestrzegane są zalecenia dotyczące leczenia.

Niepożądane efekty na miejscu:

Należy unikać stosowania innego preparatu zawierającego kortykosteroidy. Po zastosowaniu leku (z wyjątkiem stosowania leku na dłonie) należy umyć ręce, aby uniknąć przyklejenia się leku do innych powierzchni.

Infekcja wtórna:

Jeżeli na skutek działania kortykosteroidów na zmianach pojawią się infekcje, grzyby lub wirusy, należy podjąć działania kontrolne, a jeśli stan nie ulegnie poprawie, należy zaprzestać stosowania kortykosteroidów.

Zakończ leczenie:

Stosowanie kortykosteroidów w leczeniu łuszczycy może powodować łuszczycę krostkową lub cięższy nawrót po leczeniu. Dlatego konieczne jest dalsze monitorowanie po odstawieniu leku.

Wiodące zastosowanie:

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów zwiększa ryzyko wystąpienia niepożądanych i niepożądanych skutków miejscowych i całego ciała.

Inne terapie symultaniczne:

Na rynku dostępny jest żel w postaci żelu zawierający kalcypotriol i betametazon, który jest przeznaczony do wywoływania łuszczycy skóry głowy. Jednak doświadczenie upadku z tą linią jest ograniczone. Tłuszcz betriolowy stosowany w leczeniu łuszczycy na skórze można łączyć z postacią żelu w przypadku łuszczycy skóry głowy. mechanika.

Inne: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leków w leczeniu łuszczycy (skompresowane łuski Guttate).

Wpływ leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

nie wpływa lub w mniejszym stopniu wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Kobiety w ciąży

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania preparatów u kobiet w ciąży.

Badania na zwierzętach pokazują, że kortykosteroidy mogą powodować toksyczne działanie na rozrodczość. Jednak dane epidemiologiczne nie odnotowują wad wrodzonych u noworodków kobiet leczonych kortykosteroidami w czasie ciąży.

Potencjalne ryzyko jest niepewne, dlatego w czasie ciąży lek należy stosować tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.

kobiety karmiące piersią

Należy zachować ostrożność podczas stosowania miejscowych kortykosteroidów u kobiet karmiących piersią. Betametazon przenika do mleka matki, jednak w dawce leczniczej toksyczne działanie na dziecko w okresie karmienia piersią jest niepewne. Brak danych dotyczących kalcypotriolu, czy należy go przenikać do mleka matki, czy też nie.

Zachowaj ostrożność, jeśli jest wskazany dla kobiet karmiących piersią

Zdolność rozrodcza: Badania na myszach doświadczalnych przy dawce leczniczej wykazały, że preparaty łączące kalcyfikacjęriol i betametazon nie zmniejszają płodności.

Interakcje leków

Nie ma badań dotyczących interakcji innych leków z preparatami zawierającymi kalcpotriol i betametazon.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.