ベジナ10 メディプランテックス片頭痛予防治療薬（6水疱×10錠）

剤形 6ブリスター×10錠入り箱
仕様フルナリジン
成分メディプランテックス TW 合資会社

成分

成分情報	コンテンツ
フルナリジン	10mg

用途

適応症

Bezina 10 薬は次の場合に適応されます:

他の治療法が効果的でない場合、または耐性が低い場合の片頭痛の予防治療。

薬理グループ: カルシウムチャネル遮断薬。

フルナリジンは、抗ヒスタミン薬、鎮静薬、カルシウムチャネル遮断薬です。この薬は、過剰なカルシウム膜を減少させることにより、細胞のカルシウム過剰負荷を防ぎます。フルナリジンは心筋の収縮に影響を与えず、心房または心房結節を阻害せず、心拍数を上昇させず、抗高血圧効果もありません。

動的薬物動態

吸収

フルナリジンは消化管でよく吸収され、飲酒後 2 ～ 4 時間で重力濃度のピークに達し、5 ～ 6 週間で安定状態に達します。

胃酸が低下している (胃内 pH 濃度が高い) と、フルナリジンの生物学的利用能が低くなる可能性があります。

配布

フルナリジンは血漿タンパク質に 99% 結合します。健康な人では約 78 リットル/kg、てんかん患者では約 207 リットル/kg という大きな分布量は、血管腫組織内での高い分布容量を示します。薬物は脳の血液関門をすぐに通過し、脳の濃度は血漿濃度の約 10 倍になりました。

変換

フルナリジンは肝臓を介して少なくとも 15 の代謝産物に変換されます。主な代謝系統は CYP2D6 です。

除去

フルナリジンは、主に元の薬物および代謝物の形で胆汁を通じて排泄されます。飲酒後24〜48時間以内に、用量の約3〜5％が元の薬物および代謝産物の形で便の形で排泄され、1％未満が非代謝物の形で尿中に排泄されます。半減期は、ほとんどの患者で単回投与後に 5 ～ 15 時間に変化します。人によっては、フルナリジンの血漿濃度が長期間 (最長 30 日間) 測定されることがあります (> 0.5 ナノガム/ml)。これは、他の組織からの薬物の再分布が原因である可能性があります。

その用量を繰り返し使用してください。

フルナリジンの血漿濃度は、1 日 1 回の注意喚起投与の約 8 週間後に安定状態に達し、単回投与では約 3 倍高くなります。

服用する前にベジナ10 メディプランテックス片頭痛予防治療薬（6水疱×10錠）

使用方法

経口錠剤。錠剤をコップ 1 杯の水と一緒に服用してください。

用量

成人 ≤ 65 歳および高齢者 > 65 歳:

1 日あたり 5 mg を夕方に摂取し、4 ～ 8 週間維持します。より正確な投与量を得るには、他の形式の製剤を使用する必要があります。

治療中に、うつ病、フォーリンタワー、その他の重大な不利益の症状が現れた場合は、薬の服用を中止する必要があります。

8 週間の治療後も改善が見られない場合、患者は治療に反応していないと考えられ、薬の服用を中止する必要があります。

治療期間は 6 か月を超えません。

65 歳以下の患者に推奨: 患者の臨床症状が反応が不完全であることを示している場合は、用量を 10 mg/日まで増量できますが、患者の耐容能力を考慮する必要があります。

12 歳以上の子供: 特に原因不明の片頭痛の場合: 1 日あたり 5 mg を夕方に服用してください。治療期間は6か月を超えません。より正確な投与量を得るには、他の形式の製剤を使用する必要があります。

12 歳未満の子供: この対象に対するフルナリジンの有効性と安全性を示す完全な証拠はありません。 12 歳未満の子供にフルナリジンを使用することは推奨されません。

肝不全患者における投与量: 薬物は肝臓で大量に代謝されるため、これらの患者では投与量を調整する必要があります。開始用量: 5 mg/日、夕方に服用。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?急性過剰摂取（1 回経口 600 mg までの高用量）の症例が数例報告されており、眠気、頻脈、興奮などの症状が観察されます。

管理者: 特別な解毒剤はありません。過剰摂取後 1 時間以内には、胃が柔らかくなるはずです。必要に応じて活性炭を使用できます。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。

副作用

When using Bezina 10 you may experience unwanted effects (ADR): Summary of harmful reactions are grouped by frequency: Very common (ADR ≥ 1/10), common (1/100 ≤ ADR

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、Bezina 10 は禁忌薬です。

フルナリジンまたはその薬剤の賦形剤を服用している敏感な人。

治療前にパーキンソン病の症状がある人。

使用時には注意してください。

以下の場合に該当する患者が薬を服用する場合は、細心の注意が必要です。

フルナリジンによる治療は、特に高齢者としてリスクがある患者の場合、うつ病、異物混入、パーキンソン症候群の発症の症状を増加させる可能性があります。このような患者には注意が必要です。規定の用量を超えないようにしてください。異物やうつ病の症状を早期に発見して治療を中止できるように、患者は定期的に検査を受ける必要があり、特に維持期にはそうしなければなりません。維持療法で効果がない場合は、治療を中止してください。課外活動やうつ病の発現を早期に発見し、治療を速やかに中止するために、患者を定期的、定期的に、特に維持療法期間中はモニタリングする必要があります。この状態が発生した場合は、フルナリジンによる治療を中止する必要があります。セリアック病という病気があります。小麦にアレルギーがある場合（セリアック病との混同を避ける）、患者はこの薬を服用すべきではありません。

機械の運転や操作能力に対する薬物の影響

この薬物は、特に治療の開始時に眠気を引き起こす可能性があるため、車の運転や機械の操作などの活動には注意が必要です。

妊娠中および授乳中に女性用の薬を使用する

妊娠中:

使用上の注意。

妊婦にフルナリジンを使用した場合の安全性を確認する研究はありません。したがって、利点が妊娠のリスクよりも優れている場合を除き、妊娠中の女性には使用されません。

授乳期間:

使用上の注意。

フルナリジンが母乳に混入するかどうかは不明です。授乳中の薬物の使用、または薬を服用して授乳を中止することを検討または回避してください。

インタラクティブドラッグ

アルコール、鎮静剤、睡眠薬とフルナリジンを同時に使用すると、眠気の副作用が増加します。フルナリジンは、ベータ遮断薬を服用している患者には禁忌ではありません。

フルナリジンの

薬物動態はトピラマットの影響を受けません。トピラマットの安定した薬物動態状態はフルナリジンの影響を受けません。

フルナリジンの長期使用は、フェニトイン、カルバマゼピン、バルプロアト、またはフェノバルビタールの血漿濃度に影響を与えません。フルナリジンの血漿濃度は、てんかん薬を使用しているてんかん患者の血漿中濃度よりも、同様の用量を使用している健康な人に比べて低いことがよくあります。カルバマゼピン、バルプロート、フェニルトインの血漿タンパク質は、フルナリジンを同時に使用しても影響を受けません。アルコール、睡眠薬、抗うつ薬と併用すると、鎮静効果が高まる可能性があります。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよく読んでください。

その他の薬

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ベジナ10 メディプランテックス 片頭痛予防治療薬（6水疱×10錠）

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用途

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