Traitement Menarini Bifié 15 mg pour l'hypertension, l'infarctus aigu du myocarde (2 ampoules x 14 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 14 comprimés
Spécifications Zofénopril
Ingrédient Psoriasis, hypertension artérielle
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Zofénopril | 15 mg |
Les usages
indications
Le médicament Bifril prescrit un traitement dans les cas suivants :
L'effet thérapeutique de Bifril chez les patients souffrant d'hypertension et d'infarctus aigu du myocarde peut être le principal résultat de l'inhibition du système rénine-angiotensine aldostérone dans le plasma. L'effet australien sur l'enzyme est utilisé pour l'angiotensine (Ki 04 N.M sur les poumons de lapin lors de l'utilisation du sel d'arginine de zofénoprilate) réduit la concentration plasmatique d'angiotensine II, réduisant ainsi l'activité vasculaire et la sécrétion d'aldostéron.
Malgré la faible réduction de l'aldostéron, la légère augmentation de la concentration sérique de potassium, accompagnée d'une perte de liquide et de sodium. À l'arrêt de la réponse négative de l'angiotensine II au processus de sécrétion de lénine, l'activité de la rénine plasmatique augmente. L'activité de l'angiotensine dans les déplacements plasmatiques diminue à un taux de 53,4 % et 74,4 % respectivement 24 heures après l'utilisation d'une dose unique de 30 mg et 60 mg de zofénopril calcique. L'inhibition du déplacement de l'angiotensine augmente l'activité du système kallikréine-pinine en place et pendant la circulation, provoquant des vaisseaux périphériques grâce à l'activité du système prostaglandine. Ce mécanisme peut également être lié à l'effet hypotenseur du zofénopril calcique et peut être à l'origine de certains effets indésirables. Chez les patients souffrant d'hypertension, l'utilisation de médicaments Bified réduit à la fois la tension artérielle en position couchée et la posture debout au même niveau, sans phénomène d'augmentation de la fréquence cardiaque de compensation. Le niveau de résistance moyen de la paroi vasculaire a tendance à diminuer après l'utilisation de Bify.
Chez certains patients, il est nécessaire de traiter quelques semaines pour atteindre une hypotension optimale. L'efficacité du traitement de l'hypertension est maintenue pendant le traitement à long terme.
L'arrêt soudain du médicament n'a aucun rapport avec une hypertension soudaine. Il n'existe aucune donnée mise à jour relative à l'impact de Bify sur le taux de mortalité et d'incidence chez les patients hypertendus.
Bien que l'effet abaissant ait été enregistré sur toutes les races, les personnes noires (généralement une population de patients hypertendus avec une faible activité rénine) ont une réponse aux inhibiteurs enzymatiques plus faibles que les autres populations. Cette différence n'existe plus si le médicament est utilisé simultanément avec des diurétiques.
L'effet clinique de l'utilisation de Bified chez les patients après un infarctus peut être lié à de nombreux facteurs tels que la réduction de la concentration d'angiotensine II dans le plasma (cela aide à limiter le processus de restructuration ventriculaire, un processus qui peut nuire au pronostic à long terme des patients souffrant d'un infarctus) et l'augmentation de la concentration de vasodilatateurs dans le plasma/tissus (huile de prostaglandine).
Un essai clinique randomisé a été réalisé, comparant le Zofénopril avec des faux faux menés sur 1556 patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde et non traités par régime fibrinolytique. Le régime démarre dans les 24 heures et dure 6 semaines. Les critères de sortie combinés (insuffisance cardiaque sévère et/ou décès à 6 semaines) ont diminué sur un groupe de patients traités par zofénopril (zofénopril 7,1 %, placebo 10,6 %). Après 1 an, le taux de survie est amélioré dans le groupe de patients traités par Bify.
Autres informations :Deux essais cliniques randomisés et contrôlés majeurs : ontarget (traitement par Telmisartan et coordination avec le Ramipril) et Nephron-D (patients atteints de diabète rénal) ont été établis pour évaluer l'utilisation d'une coordination d'un inhibiteur de l'émail transféré à un inhibiteur du récepteur de l'agiotensine II.
Ontarget est une étude conçue pour les patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire, ou de diabète de type 2 avec organes cibles. Nephron-D est une étude menée chez des diabétiques de type 2 et des patients diabétiques.
Ces études montrent qu'il n'y a pas d'effet significatif sur les reins et/ou les maladies cardiovasculaires et le taux de survie tout en augmentant le risque d'hyperkaliémie, de lésions rénales aiguës et/ou d'hypotension par rapport aux monomères.
En raison des mêmes propriétés pharmacologiques, ce résultat est également appliqué à d'autres inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II.
Par conséquent, il n'est pas conseillé de l'utiliser en association avec des inhibiteurs enzymatiques et des inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients atteints d'une maladie rénale liée au diabète.
Altitude (essai clinique d'Aliskiren chez les diabétiques de type 2 avec évaluation des maladies cardiovasculaires et rénales) est une étude conçue pour évaluer l'efficacité de l'ajout d'Aliskiren à des médicaments standard pour les inhibiteurs enzymatiques ou les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II pour les diabétiques de type 2 et les maladies rénales chroniques, ou les deux.
Cette recherche a pris fin prématurément. en raison du risque croissant d’effets secondaires. La mortalité plus élevée due aux maladies cardiovasculaires et aux accidents vasculaires cérébraux dans le groupe utilisant Aliskiren par rapport au groupe placebo et la fréquence des effets secondaires et des effets secondaires graves (hyperkaliémie, hypotension, dysfonctionnement rénal) dans le groupe utilisant Aliskiren plus élevée que le groupe placebo.
Pharmacocinétique dynamique
Le zofénopril est un médicament, car le médicament actif est un médicament sans sulfhydryle, le zofénoprilate, cette substance est constituée d'une réaction hydropive thio-anticipée.
absorption
Le zofénopril est absorbé rapidement, presque complètement par voie orale et métabolisé presque entièrement en zofénoprilate, ce médicament atteint une concentration dans les ongles 1,5 heure après avoir bu du zofénopril. Dynamique de dose unique dans la plage de doses de 10 à 80 mg de zofénopril et il n'y a aucun phénomène accumulé après la dose de 15 à 60 mg de zofénopril dans les 3 semaines.
La présence d'aliments dans le tractus gastro-intestinal réduit la vitesse mais n'affecte pas le niveau d'absorption et la zone en dessous de la courbe de concentration (ASC) du zofénoprilate. Par conséquent, la pharmacocinétique du médicament est presque similaire en cas de consommation d'alcool ou de faim.
distribution
Après avoir utilisé une dose de zofénopril radioactif, les résultats de mesure dans des conditions ex-vivo montrent qu'environ 88 % de l'activité radioactive est attachée aux protéines plasmatiques et que le volume de distribution à l'équilibre est de 96 litres.
transformation
Après avoir utilisé une dose de zofénopril radioactif, il existe huit métabolites, représentant 76 % de l'activité radioactive présente dans l'urine humaine. Les principaux métabolites sont le zofénoprilate (22 %), le produit métabolique de nombreuses voies, notamment les complexes glucoroniques (17 %), l'anneau et la connexion glucoronique (13 %), la cystéine (9 %) et la méthylation en position soufrée du groupe Thiol (8 %).
Le délai de vente du zofénoprilate est de 5,5 heures et la clairance totale est de 1 300 ml/minute après avoir bu du zofénopril calcique.
Élimination
Lorsqu'il est utilisé en injection, le zofénoprilate produit des émissions radioactives dans l'urine (76 %) et les selles (16 %), tandis que si l'on utilise une dose orale de zofénopril avec montage radioactif, 69 % et 26 % de l'activité radioactive sont récupérés dans l'urine et les engrais. Cela montre que les médicaments sont excrétés par les deux voies (foie et reins).
Pharmacocinétique des personnes âgées
Chez les personnes âgées, aucune dose ne doit être ajustée si la fonction rénale est normale.
pharmacocinétique pharmacocinétique chez les patients présentant une insuffisance rénale
Sur la base de la comparaison des principaux paramètres pharmacocinétiques du zofénoprilate mesurés après l'utilisation d'une dose de zofénopril avec radiothérapie, les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine > 45 et 90 ml/minute).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne à sévère (7-44 ml/minute), le niveau d'élimination a diminué d'environ 50% par rapport à la normale. Par conséquent, sur cet objet, il faut commencer à utiliser Bify à une dose égale à 1/2 de la dose habituelle.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale avec dialyse et filtre péritonéal, le niveau de réduction des dépenses est de 25 % par rapport à la normale. Par conséquent, sur cet objet, il faut commencer à utiliser Bify à une dose égale à 1/4 de la dose habituelle.
Avant de prendre Traitement Menarini Bifié 15 mg pour l'hypertension, l'infarctus aigu du myocarde (2 ampoules x 14 comprimés)
Comment utiliser
Vous pouvez prendre Bified avant, pendant ou après les repas. Nécessité d'ajuster progressivement le traitement clinique des patients.
Posologie
Posologie du traitement de l'hypertension
L'ajustement de la dose doit être déterminé en fonction de l'indice de pression artérielle mesuré juste avant le mode de dose suivant. L'envisagement d'augmenter la dose se fait toutes les 4 semaines.
Les patients ne perdent pas de liquide ni de sel :
Chez les patients à haut risque, une hypotension peut apparaître immédiatement après la première dose.
Lors du début d'un traitement par inhibiteurs enzymatiques, il est nécessaire de surmonter la perte de liquide et/ou de sel du patient, d'arrêter le régime diurétique utilisé précédemment pendant environ 2 à 3 jours et de commencer à une dose de 15 mg/jour. Sinon, il faut commencer à une dose de 7,5 mg/jour.
Les patients présentant un risque élevé d'hypotension aiguë doivent être étroitement surveillés, de préférence à l'hôpital, pendant le temps correspondant au temps nécessaire pour favoriser l'effet de la première inhibition des inhibiteurs enzymatiques, et chaque fois que la dose de médicaments inhibiteurs inhibant l'émail et/ou diurétiques est augmentée.
Cela doit également être fait chez les patients souffrant d'angine de poitrine ou de maladie vasculaire cérébrale, car chez ces patients, une hypotension rapide peut provoquer un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale et une séparation :
Chez les patients souffrant d'hypertension avec une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine> 45 ml/min), Bifril peut être utilisé au même niveau de dose et en mode 1 jour/jour similaire à celui des patients ayant une fonction rénale normale.
Les patients présentant une insuffisance rénale moyenne à sévère à sévère (clairance de la créatinine
Pour les patients dont l'hypertension est en cours de séparation, il est nécessaire de commencer le bifril à une dose égale à 1/4 de la dose utilisée chez les patients ayant une fonction rénale normale.
Les dernières données cliniques ont enregistré la survenue de réactions anaphylactiques chez des patients traités par des inhibiteurs enzymatiques lors d'une dialyse avec filtre haute ligne ou lors d'une filtration pour éliminer les LDL.Posologie chez les personnes âgées (plus de 65 ans) :
Chez les personnes âgées, il y a clairance de la créatinine, pas d'ajustement posologique.
Chez les personnes âgées, l'assouplissement de la créatinine (moins de 45 ml/min) doit être utilisé à raison de 1/2 de la dose habituelle.
La clairance de la créatinine peut être estimée à partir de la concentration sérique de créatinine par la formule suivante :
Clairance de la créatinine (ml/minute) = (140 - Âge) x poids (kg) / Sérum (mg/dl) x 72
La formule ci-dessus montre les résultats de l'autorisation sur les hommes. Chez la femme, il faut provoquer des résultats avec un coefficient de 0,85.
Posologie chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique :
Chez les patients souffrant d'hypertension avec insuffisance hépatique légère à modérée, la dose initiale de Bify est la moitié de la dose initiale pour les patients ayant une fonction hépatique normale.
Chez les patients souffrant d'hypertension avec insuffisance hépatique sévère, Bify est contre-indiqué.
Enfants (moins de 18 ans) :
Les informations sur l'efficacité et la sécurité de Bifril chez les enfants n'ont pas été entièrement étudiées.
Par conséquent, les enfants ne doivent pas être utilisés chez les enfants.
Posologie pour traiter l'infarctus aigu du myocarde
Le traitement par Bifril doit commencer dans les 24 heures suivant les symptômes d'un infarctus du myocarde et doit être poursuivi pendant 6 semaines.
La dose est la suivante :
Dans les cas nécessaires, les patients doivent également utiliser d'autres médicaments standards tels que le nitrate, l'aspirine ou les inhibiteurs de canaux b.
Posologie chez les personnes âgées :
Nécessité d'utiliser Bifril avec prudence chez les patients atteints d'infarctus du myocarde âgés de plus de 75 ans.
Posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale et une séparation :
L'efficacité et la sécurité de Biftil chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec insuffisance rénale ou chez les patients en cours de séparation n'ont pas été établies. Par conséquent, n'utilisez pas bifril sur cet objet patient.
Posologie chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique :
L'efficacité et la sécurité de Bifril chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec insuffisance hépatique n'ont pas été établies. Par conséquent, n'utilisez pas de médicaments sur cet objet patient.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire en cas de surdosage ?
Après une prise de surdosage, les patients doivent être étroitement surveillés, de préférence dans une unité de traitement active. La concentration électrolytique et la créatinine sérique doivent être étroitement surveillées. Les interventions cliniques dépendent de la nature et de la gravité des symptômes. Si le patient est détecté dès qu'un surdosage, des mesures doivent être prises pour empêcher l'absorption du médicament, telles qu'un lavage gastrique, peuvent utiliser un adsorbant et du sulfate de sodium.
Si l'état d'hypotension apparaît, les patients doivent être traités comme dans le cas d'un choc, ils peuvent être utilisés exactement pour que les médicaments développent un volume de liquide et/ou être traités avec de l'angiotensine II.
Un rythme cardiaque lent ou une réaction vague peuvent être traités à l'aide d'atropine.
peut envisager d'utiliser des aides à la fréquence cardiaque. Il est possible d'éliminer les inhibiteurs enzymatiques de la circulation par dialyse. Vous devez éviter d'utiliser un filtre en polyacrylonitrile haut de gamme.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
Bified : Le tableau suivant répertorie les effets indésirables rapportés lors d'essais cliniques menés chez des patients traités par Bified. Ces réactions sont classées selon les organes et l'ordre des titres selon les groupes de fréquence respectivement : Très populaire (≥ 1/10) ; populaire (≥ 1/100,
Troubles du système nerveux central :
Troubles gastro-intestinaux :
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Troubles sanguins et systèmes lymphatiques :
Troubles mentaux :
Troubles du système nerveux central :
troubles visuels :
Troubles cardiaques :
Troubles gastro-intestinaux :
Peau et tissus sous-cutanés :
Augmentation des taux d'urée et de créatinine sanguine, qui peuvent être récupérés après l'arrêt du médicament, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque sévère et d'hypertension rénale.
Chez quelques patients, l'herbe rapporte une réduction de l'hémoglobine, de l'hématocrite, des plaquettes et des globules blancs.
Il existe également des rapports sur une augmentation des taux de sang et de bilirubine dans le sang.
Doutes - rapports de doutes : le rapport suspecté d'effets indésirables après la circulation du médicament est très important. Cela permet d’évaluer les bénéfices/risques du médicament. Le personnel de santé doit signaler tout effet indésirable au système national de déclaration.
Instructions sur la façon de gérer les ADR :
Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Befril contre-indiqué dans les cas suivants :
Prudence lors de l'utilisation
Hypotension :
Comme d'autres inhibiteurs transférés, Bified peut augmenter la tension artérielle, en particulier juste après la première dose. Cependant, l'état d'hypotension est moins enregistré chez les patients sans complications d'hypertension. Cette condition est plus fréquente chez les patients qui ont réduit le volume des troubles circulatoires ou électrolytiques lors de la prise de diurétiques, de régimes limitant le sel, de juris, de sorties à l'extérieur, de vomissements ou chez les patients souffrant d'hypertension dépendant de la sévérité du taux de rénine (voir plus l'élément d'interaction médicamenteuse et d'effet indésirable).
Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance rénale, des cas d'hypotension symptomatique ont été rapportés. Ce phénomène risque d'apparaître davantage chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère, se manifestant par l'utilisation de médicaments à forte dose, d'hypoglycémie sodique ou d'insuffisance rénale. Chez les patients, il existe de nombreux risques d'hypotension. Au début de l'utilisation du médicament, il est nécessaire de surveiller strictement l'état de santé, de préférence une surveillance à l'hôpital, il est nécessaire de commencer à faibles doses et d'augmenter progressivement la dose avec précaution.
Si possible, les diurétiques doivent être temporairement suspendus au début de l'utilisation de Bifril. Cela devrait également faire l'objet d'une attention particulière lors de l'utilisation de médicaments destinés à des patients souffrant d'angine de poitrine ou de maladies vasculaires cérébrales. Car chez ces patients, une hypotension rapide et soudaine peut provoquer un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Si la tension artérielle apparaît, le patient est sur le dos et le volume de liquide doit être placé avec une solution saline intraveineuse conventionnelle. Même lorsque l'hypotension survient après la dose initiale, il est toujours possible d'augmenter progressivement la dose de chaque composant du médicament après avoir pris des mesures pour contrôler efficacement la pression inférieure.
Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec bonus ou hypotension artérielle, des effets de diminution accrus peuvent apparaître lors de l'utilisation de Bified. Cet effet peut être prédit et récompensé n’est pas la raison pour l’arrêt du médicament. Si l'hypotension devient un symptôme régulier, il est nécessaire de réduire la dose ou d'arrêter d'utiliser Bifril.
Hypotension chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde
Ne commencez pas à utiliser Bifril chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde si le patient présente un risque de réduction hémodynamique sévère due aux vasodilatateurs. Ce sont les têtes de patients ayant une tension artérielle systolique
En cas d'hypotension prolongée (pression artérielle systolique
Patients présentant un infarctus du myocarde avec insuffisance hépatique :
L'efficacité et la sécurité de Bifril chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec insuffisance hépatique n'ont pas été établies. Par conséquent, ne doit pas être utilisé pour cet objet.
Personnes âgées :
Doit être utilisé avec précaution Bifril chez les patients présentant un infarctus du myocarde de plus de 75 ans
Patients souffrant d'hypertension rénale :
Chez les patients présentant une sténose rénale bilatérale ou une sténose latérale et ne laissant qu'un seul rein, l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques transférés peut augmenter le risque d'hypotension grave et d'insuffisance rénale. Le traitement par diurétiques peut être un facteur contribuant à ce risque.
Une déficience périodique peut se manifester par un léger changement de la concentration sérique de créatinine, même chez les patients présentant une sténose rénale d'un côté. Si cela est vraiment nécessaire, il est nécessaire de débuter un traitement par biformil à l'hôpital, accompagné d'une surveillance stricte, en commençant par de faibles doses et en augmentant progressivement la dose. Les diurétiques temporaires doivent être temporairement suspendus lors du début de l'utilisation de Befril et en surveillant étroitement la fonction rénale pendant les premières semaines de traitement.
Patients souffrant d'insuffisance rénale :
Bified doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance rénale car cet objet doit réduire la dose. Au cours du traitement, il est nécessaire de surveiller étroitement la fonction rénale par des mesures appropriées. Certains cas d'insuffisance rénale liés à l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques ont été rapportés, en particulier chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou une maladie rénale, y compris une sténose rénale. Certains patients qui n'ont pas souffert d'une maladie rénale antérieure ont montré une augmentation de l'urée et de la créatinine dans l'échantillon, en particulier lors de l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'émail et de diurétiques.
Dans ce cas, réduire la dose d'inhibiteurs de médicaments et/ou arrêter d'utiliser des diurétiques. Il faut surveiller la fonction rénale tendue au cours des premières semaines de traitement.
L'efficacité et la sécurité du bifril chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec insuffisance rénale n'ont pas été entièrement étudiées. Par conséquent, le biformil ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec insuffisance rénale (concentration de créatinine sérique ≥ 2,1 mg/dl et taux de protéinurie de 2 500 mg/jour).
Les patients sont séparés :
Les patients sont séparés de l'utilisation de polyacrylonitrile à haute ligne (par exemple, An 69) et traités avec un inhibiteur de conversion peuvent présenter une réaction anaphylactique avec des manifestations telles qu'un gonflement du visage, des rougissements, une baisse de la tension artérielle et un essoufflement dans les premières minutes suivant le début de la dialyse. Dans ce cas, il faut utiliser un autre type de filtre ou un autre médicament contre l'hypertension.
L'efficacité et la sécurité du zofénopril chez les patients présentant un infarctus du myocarde sous dialyse n'ont pas été établies. Par conséquent, ne doit pas être utilisé sur cet objet patient.Les patients utilisent des techniques de filtration d'échantillons pour éliminer les LDL :
Les patients traités avec des inhibiteurs enzymatiques utilisant simultanément des techniques de dialyse pour éliminer le cholestérol LDL à l'aide de Dextran Sulphat peuvent présenter une réaction anaphylactique similaire à celle enregistrée chez les patients dialysés à l'aide d'une membrane à ligne haute (voir détails ci-dessus). Dans ce cas, le médicament doit être sélectionné dans un groupe d’autres médicaments contre l’hypertension à utiliser chez les patients.
Réaction anaphylactique lors d'une sensibilité ou après des insectes terrestres :
Rarement, certains cas ont été enregistrés chez des patients utilisant des inhibiteurs enzymatiques pendant le traitement de la sensibilité (par exemple, la sensibilité au venin d'insectes ailés) ou après avoir été brûlés par des insectes et qui ont rencontré des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles.
Chez ces patients eux-mêmes, après l'arrêt des inhibiteurs du médicament, s'ils sont utilisés accidentellement, la réaction d'anaphylaxie peut réapparaître. Par conséquent, il est nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques transférés à des patients qui sont dans le cycle de traitement hypersensible.
Patients ayant subi une transplantation rénale :
En fait, il n'existe pas beaucoup de cas d'utilisation de Bified chez des patients qui viennent de subir une transplantation rénale. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser des médicaments sur ce patient.
Syndrome d'Aldostérone primitif :
Les patients atteints du syndrome intense d'Aldostéron entier qui ne répondent pas aux médicaments contre l'hypertension agissent par l'intermédiaire du système rénine-angiotensine. Par conséquent, le zofénopril ne doit pas être utilisé dans ce cas.
Évaluation:La couverture vasculaire sur le visage, les membres, les lèvres, la langue, les sujets et/ou le larynx peut apparaître chez les patients traités par des inhibiteurs enzymatiques et apparaît souvent dans les premières semaines de traitement. Cependant, dans de rares cas, une couverture vasculaire importante peut apparaître après un traitement prolongé par des inhibiteurs enzymatiques. Il faut arrêter les inhibiteurs enzymatiques et les remplacer par un autre groupe pour traiter l'hypertension.
Le phénomène d'angio-œdème lié à la langue, à la barre ou au larynx peut mettre la vie en danger. Des mesures d'urgence doivent être prises, telles qu'une injection sous-cutanée immédiate d'une solution d'adrénaline 1 : 1000 (0,3 à 0,5 ml) ou une solution intraveineuse lente de 1 mg/ml (à diluer conformément aux instructions) et une surveillance étroite de l'ECG et de la tension artérielle. Peut également prendre d'autres mesures d'urgence. Les patients doivent être hospitalisés et surveillés pendant au moins 12 à 24 heures et ne doivent pas sortir de l'hôpital tant que leurs symptômes n'ont pas complètement disparu.
Même dans les cas où les patients n'ont que la langue couverte, montrant des signes d'insuffisance respiratoire, les patients doivent toujours être surveillés car les traitements antihistaminiques et corticostéroïdes peuvent ne pas suffire à contrôler.
Le taux d'œdèmes de Quincke lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'émail noir et de l'émail noir chez les personnes noires est plus élevé chez les autres populations.
Les patients ayant des antécédents de couverture vasculaire sans lien avec les inhibiteurs enzymatiques peuvent augmenter le risque de couverture vasculaire lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'émail (voir les contre-indications).
ho :
Bien que le traitement au bifril puisse apparaître une toux sèche, ils n'ont pas d'expectorations de pus, cette condition peut prendre fin après l'arrêt du traitement. Ils sont dus aux inhibiteurs enzymatiques transférés qui doivent être considérés comme faisant partie du diagnostic commun avec eux.
Insuffisance hépatique :
Dans certains cas rares, les inhibiteurs enzymatiques sont associés à un symptôme de jaunisse et évoluent progressivement vers une nécrose hépatique et (parfois) peuvent entraîner la mort.
Ce mécanisme n'est pas bien connu. Si le patient utilise un inhibiteur de levure qui présente une jaunisse ou une augmentation significative des enzymes hépatiques, il est nécessaire d'arrêter les inhibiteurs du médicament et de surveiller attentivement les soins médicaux.
Hémorragie :
Une hyperkaliémie hémorragique peut survenir pendant le traitement des inhibiteurs enzymatiques transférés. Les patients présentant un risque d'hyperkaliémie sont notamment : les patients souffrant d'insuffisance rénale, de diabète, les patients qui utilisent simultanément des diurétiques pour conserver du potassium, des suppléments de potassium ou des substances contenant du sel contenant du potassium, les patients utilisant des principes actifs présentant un risque d'hyperkaliémie (tels que l'héparine). Si vous utilisez les médicaments mentionnés ci-dessus, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de l'échantillon de potassium (voir plus d'interactions médicamenteuses).
Utilisez une combinaison d'inhibiteurs de la rénine-anotension-andostérone :
Il a été démontré que le partage d'inhibiteurs enzymatiques transférés aux inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë). Par conséquent, l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques avec des inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskiren n'est pas combinée (voir plus d'interactions médicamenteuses et de caractéristiques énergétiques).
Si l'association d'inhibiteurs de la rénine-angiotension-aldostérone est vraiment nécessaire, il est nécessaire d'accorder une attention particulière et de contrôler la fonction rénale, la concentration d'électrolytes et la pression artérielle régulière des patients.
Ne pas utiliser en association avec des inhibiteurs enzymatiques contenant des inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients atteints d'une maladie rénale liée au diabète.
chirurgie/anesthésie :
Les inhibiteurs de transfert peuvent provoquer une hypotension, voire un choc dû à une hypotension, chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure ou pendant une anesthésie, car ces médicaments bloquent la formation de l'angiotensine II secondaire pour compenser la sécrétion de threadine. S'il n'est pas possible d'arrêter l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques, surveiller étroitement le volume plasmatique et le volume de liquide intravasculaire.
Sténose valvulaire aortique ou valvule secondaire/hypertrophie myocardique :
Les inhibiteurs de l'émail peuvent être utilisés avec précaution chez le patient présentant une sténose valvulaire secondaire et une obstruction du flux dans la ceinture gauche.
Leucocytes/granulocytes provinciaux :
Certains cas de neutropénie/leucémie des grains, de thrombocytopénie et d'anémie ont été rapportés chez des patients utilisant des inhibiteurs enzymatiques. Le risque de neutropénie est généralement lié à la posologie et à la forme du médicament et dépend de l'état clinique du patient.
Cette situation est rarement observée chez les patients présentant des caractéristiques cliniques non compliquées, mais peut apparaître chez les patients présentant une insuffisance rénale, en particulier lorsque les patients souffrent de maladies épidermiques telles que le lupus systémique, la raideur et sont traités avec des médicaments immunosuppresseurs, de l'allopurinol ou du processinol, ou une combinaison des facteurs ci-dessus. Certains de ces patients ont présenté des infections graves qui n'ont pas répondu aux antibiotiques puissants dans un premier temps.
Si vous utilisez Zofenopril chez ces patients, le nombre total de globules blancs doit être vérifié et le nombre de chaque lignée de globules blancs doit être vérifié avant de commencer le traitement, puis vérifié en continu toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois de traitement par Zofenopril, les mois après le test périodique.
Pendant le traitement, il est nécessaire de guider tous les patients dans la notification dès qu'il y a des signes d'infection (tels que mal de gorge, fièvre) tandis que le nombre de lignées de globules blancs est contrôlé. Le zofénopril et les mêmes médicaments doivent être arrêtés (voir interactions médicamenteuses) en cas de détection ou de suspicion de symptômes de neutropénie (leucémie neutre inférieure à 1 000/mm3).
Cette situation se rétablira après l'arrêt de l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques.
Psoriasis :
Il faut utiliser avec précaution les inhibiteurs de l'émail chez les patients atteints de psoriasis.
protéinurie :
une protéinurie peut apparaître, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou chez les patients utilisant de fortes doses d'inhibiteurs enzymatiques. Les patients ayant eu une maladie rénale doivent être évalués pour déterminer la concentration de protéinurie (dans les premières urines de la journée). Ce test est effectué avant le début du traitement, puis périodiquement.
Patient Thao Duong :
La glycémie doit être étroitement surveillée chez les patients diabétiques ayant déjà été traités par des médicaments oraux ou insuliniques, pendant le premier mois de traitement par des inhibiteurs enzymatiques (voir interactions médicamenteuses).
Lithi :
L'association lithium et bifril est généralement déconseillée (voir interactions médicamenteuses).
Course :
Comme d'autres inhibiteurs enzymatiques, le zofénopril peut être moins efficace pour réduire la tension artérielle chez les personnes noires par rapport aux autres races.
Les inhibiteurs de transfert peuvent être couverts par un ratio plus élevé de personnes noires que chez les autres races.
Femmes enceintes :
Ne commencez pas un traitement par inhibiteurs enzymatiques pendant la grossesse. À moins que l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques ne soit considérée comme urgente, dans les autres cas, les patientes destinées à être enceintes doivent être transférées vers un autre médicament contre l'hypertension disposant de données claires sur la sécurité chez les femmes enceintes. Une fois que votre grossesse a été confirmée, il est nécessaire d'arrêter immédiatement les inhibiteurs enzymatiques et, si nécessaire, de commencer le traitement d'une autre hypertension pour les remplacer.
Autre:Ce spécialiste contient du lactose. Les patients présentant des problèmes génétiques de tolérance au galactose, un déficit en enzyme lapp-lactase ou une mauvaise absorption du glucose-galactose ne doivent pas utiliser ce médicament spécial.
Utilisation de médicaments chez les femmes enceintes ou allaitantes
il est déconseillé d'utiliser des inhibiteurs de levure au cours des 3 premiers mois de la grossesse. Utilisation contre-indiquée d'inhibiteurs enzymatiques au cours des 3 mois intermédiaires et des 3 derniers mois de la grossesse.
Les preuves épidémiologiques liées aux malformations fœtales après l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques au cours des 3 premiers mois de la grossesse n'ont pas été entièrement concluantes. Cependant, cela n’exclut pas le médicament qui augmente le risque de déformations. À moins que l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques ne soit considérée comme vraiment nécessaire, les patientes enceintes doivent être transférées vers un autre médicament contre l'hypertension disposant de données suffisantes sur la sécurité pendant la grossesse. Lorsqu'une femme reçoit un diagnostic de grossesse, il est nécessaire d'arrêter immédiatement les inhibiteurs enzymatiques et, si nécessaire, d'utiliser immédiatement un régime alternatif.
L'utilisation d'inhibiteurs d'enzymes au milieu et dans les 3 derniers mois de la grossesse est connue sous le nom de toxicité sur les embryons humains (réduction de la fonction rénale, réduction du liquide amniotique, traitement lent du feu du crâne) et de toxicité sur les nouveau-nés (provoquant une insuffisance rénale, une hypotension, une hyperkaliémie).
Si l'inhibiteur enzymatique a été utilisé au milieu des 3 mois de grossesse, une échographie est nécessaire pour vérifier la fonction rénale et vérifier le crâne fœtal. Les bébés nés d'une mère ayant utilisé des inhibiteurs de l'émail doivent être strictement surveillés pour éviter toute hypotension.
En raison du manque d'informations adéquates liées à l'utilisation de Befril pendant l'allaitement, Bified n'est pas recommandé pour cet objet. Un régime de remplacement doit être utilisé avec des données de sécurité sur les femmes enceintes qui ont été entièrement étudiées, en particulier pendant la période d'allaitement des nouveau-nés ou des bébés prématurés.
L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines
Aucune recherche n'a été menée sur l'impact de Bify sur la capacité à conduire des machines et à utiliser des trains. Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il convient de noter que des symptômes peuvent apparaître tels que du sommeil, des étourdissements ou de la fatigue.
Médicament interactif
L'utilisation de l'interactivité n'est pas recommandée
Les diurétiques conservent du potassium ou des suppléments de potassium : les inhibiteurs de levure réduisent le niveau de perte de potassium due aux diurétiques. Les diurétiques potassiques tels que la spironolactone, le triamteren ou l'amilorid, les suppléments potassiques ou les substituts potassiques contenant du sel peuvent entraîner une hyperkaliémie excessive. Si une hypokaliémie a été enregistrée et qu'il est nécessaire de les utiliser simultanément, ils doivent être utilisés avec prudence, surveiller régulièrement la concentration de potassium dans le sang et effectuer une électrocardiographie.
Inhibiteurs de transfert, inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskiren
Des données cliniques ont montré que l'association d'inhibiteurs de la Rennin-Anotension-Aldostérone par l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques avec des inhibiteurs de l'angiotensine II ou des récepteurs de l'Aliskiren augmente la fréquence des effets indésirables tels qu'une baisse de la tension artérielle, une augmentation du potassium dans l'échantillon et une réduction de la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë) par rapport à l'utilisation d'inhibiteurs du système. et Avertissements et Conditions Hoc Hoc).
Interactive doit être prudent
diurétiques (thiazidiques ou diurétiques)
Le traitement par des diurétiques alimentaires à haute dose peut entraîner une perte de liquide et un risque d'hypotension au début du traitement par Zofénopril. L'impact de l'hypotension peut être réduit en utilisant des diurétiques, en améliorant la compensation hydrique, en sel ou en nécessitant une prise
au début du régime avec de faibles doses de zofénopril.
lithium
Augmenter la récupération du lithium dans le sérum et avoir un rapport toxique qui se produit lorsqu'il est indiqué simultanément au lithium avec des inhibiteurs enzymatiques. L'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques peut augmenter le risque de toxicité du lithium et aggraver les risques toxiques inhérents dus à l'utilisation du lithium avec des inhibiteurs enzymatiques.
Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser Bified avec Lithi. En cas de nécessité réelle, la concentration en lithium doit être surveillée attentivement.
Or
L'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques a été enregistrée comme une augmentation de la fréquence des réactions nitrites (symptômes de vasodilatation, notamment rougissement, nausée, étourdissements et hypotension, ce symptôme peut être très grave) chez les patients utilisant du sel d'or par injection (par exemple, aurothomalate de sodium).
Anesthésie : les inhibiteurs de levure peuvent améliorer les effets réducteurs de certaines anesthésies.
Somnifères/antidépresseurs 3 cycles/antipsychotiques/Barbiturat : peuvent entraîner une baisse de la tension artérielle verticale.
D'autres médicaments contre l'hypertension (par exemple, les bêta-bloquants, les alpha-bloquants, les inhibiteurs des canaux calciques) : peuvent augmenter l'effet ou le potentiel d'hypotension. Il convient d'être prudent lors d'un traitement avec de la nitroglycérine et d'autres composés nitrates, ou d'autres vasodilatateurs.
cimétidine : peut augmenter le risque d'hypotension.
Ciclosporine : risque accru de dysfonctionnement rénal lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des inhibiteurs enzymatiques.
Allopurinol, processAnamid, médicaments cytostatiques ou immunosuppresseurs : augmentation du risque de réactions d'hypersensibilité lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des inhibiteurs enzymatiques. Les données provenant d'autres inhibiteurs enzymatiques montrent un risque accru de leucémie lorsqu'ils sont utilisés avec ces médicaments.
Traitement du diabète : dans certains cas rares, les inhibiteurs transférés peuvent augmenter l'hypoglycémie de l'insuline et des médicaments oraux pour le traitement du diabète, tels que les sulfamides, chez les patients diabétiques. Dans ces cas, il peut être nécessaire de réduire la dose d'élimination du sucre pendant la période de traitement par des inhibiteurs enzymatiques.
Coloré avec filtration haute ligne : augmente le risque de réaction anaphylactique lorsqu'il est utilisé avec des inhibiteurs d'enzymes.
Spélopomie ou médicaments immunosuppresseurs, les corticostéroïdes utilisent du sucre systémique ou transformé. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs enzymatiques transférés augmentera le risque de leucopénie.
L'interactivité est à noter
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris 23 g/jour d'aspirine) : l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens peut réduire l'hypotension des inhibiteurs enzymatiques.
De plus, les médicaments anti-inflammatoires et les inhibiteurs enzymatiques sont connus pour provoquer des effets cumulatifs en augmentant la concentration sérique de potassium tandis que la fonction rénale peut diminuer. En principe, ces effets peuvent disparaître et apparaître notamment chez les patients présentant une insuffisance rénale. Dans certains cas rares, une insuffisance rénale aiguë peut apparaître, en particulier chez les patients dont la fonction rénale commence à être endommagée comme les personnes âgées ou chez les patients souffrant de déshydratation.
antiacides : réduction de la biodisponibilité des inhibiteurs d'enzymes.
Médicaments similaires : peuvent réduire l'efficacité de l'hypertension des inhibiteurs enzymatiques, il faut surveiller attentivement les patients pour s'assurer d'atteindre la destination du traitement.
Aliments : peuvent ralentir mais ne réduisent pas le niveau d'absorption du calcium du zofénopril.
Informations supplémentaires : Il n'existe aucune donnée clinique directe sur l'interaction du zofénopril avec des médicaments métaboliques via le système enzymatique CYP. Cependant, les études métaboliques in vitro du zofénopril ont montré que le médicament n'a pas d'interaction claire avec les médicaments métaboliques via le système enzymatique CYP.Conservation
Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.
À garder hors de portée des enfants.
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