Bified 15mg Menarini trattamento per ipertensione, infarto miocardico acuto (2 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 14 compresse
Specifiche Zofenopril
Ingrediente Psoriasi, pressione alta

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Zofenopril15 mg

Usi

indicazioni

Bifril farmaco prescritto trattamento nei seguenti casi:

  • Ipertensione: Bified è indicato per trattare l'ipertensione da lieve a media. Inibizione dell'enzima, codice ATC: C09AA15.

    L'effetto del trattamento con Bifril nei pazienti con ipertensione e infarto miocardico acuto può essere il risultato principale dell'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone nel plasma. L'effetto australiano sull'enzima utilizzato per l'angiotensina (Ki 04 N.M sui polmoni del coniglio quando si utilizza zofenoprilato sale di arginina) riduce la concentrazione plasmatica di angiotensina II, riducendo l'attività vascolare e riducendo la secrezione di aldosterone.

    Nonostante la bassa riduzione dell'aldosterone, il leggero aumento della concentrazione sierica di potassio, accompagnato da perdita di liquidi e sodio. Quando si interrompe la risposta negativa dell'angiotensina II sul processo di secrezione della lenina, l'attività della renina plasmatica aumenta. L’attività dell’angiotensina negli spostamenti plasmatici diminuisce ad una velocità del 53,4% e del 74,4% rispettivamente 24 ore dopo l’uso di una singola dose di 30 mg e 60 mg di Zofenopril calcio. L'inibizione dello spostamento dell'angiotensina aumenta l'attività del sistema callicreina-pinina in atto e durante la circolazione, provocando vasi periferici attraverso l'attività del sistema delle prostaglandine. Questo meccanismo potrebbe anche essere correlato all’effetto ipotensivo di zofenopril calcio e potrebbe essere la causa di alcune reazioni avverse. Nei pazienti con ipertensione, l'uso dei farmaci Bified riduce sia la pressione arteriosa sdraiata che la postura eretta allo stesso livello, senza il fenomeno di un aumento della frequenza cardiaca di compensazione. Il livello medio di resistenza della parete vascolare tende a diminuire dopo l'utilizzo di Bify.

    In alcuni pazienti è necessario effettuare il trattamento per alcune settimane per raggiungere un'ipotensione ottimale. L'efficacia del trattamento dell'ipertensione viene mantenuta durante il trattamento a lungo termine.

    L'interruzione improvvisa del farmaco non ha alcuna relazione con l'ipertensione improvvisa. Non sono disponibili dati aggiornati relativi all'impatto di Bify sulla mortalità e sul tasso di incidenza nei pazienti ipertesi.

    Sebbene l'effetto di riduzione sia stato registrato in tutte le razze, i neri (di solito una popolazione di pazienti ipertesi con bassa attività della renina) hanno una risposta agli inibitori enzimatici inferiore rispetto ad altre popolazioni. Questa differenza non esiste più se si utilizza il farmaco contemporaneamente ai diuretici.

    L'effetto clinico dell'utilizzo di Bified per i pazienti dopo un infarto può essere correlato a molti fattori come la riduzione della concentrazione di angiotensina II nel plasma (in questo modo aiuta a limitare il processo di ristrutturazione ventricolare, un processo che può influenzare negativamente la prognosi a lungo termine dei pazienti con infarto) e l'aumento della concentrazione di vasodilatatori nel plasma/tessuto (olio di prostaglandina).

    È stato eseguito uno studio clinico casuale, confrontando Zofenopril con un falso falso condotto su 1556 pazienti. con una storia di infarto miocardico e non trattati con regime fibrinolitico. Il regime viene avviato entro 24 ore e dura 6 settimane. I criteri di risultato combinati (insufficienza cardiaca grave e/o morte dopo 6 settimane) sono diminuiti in un gruppo di pazienti trattati con zofenopril (zofenopril 7,1%, placebo 10,6%). Dopo 1 anno, il tasso di sopravvivenza è migliorato nel gruppo di pazienti trattati con Bify.

    Altre informazioni:

    Sono stati istituiti due importanti studi clinici randomizzati e controllati: ontarget (terapia con Telmisartan e coordinata con Ramipril) e Nephron-D (pazienti con problemi renali correlati al diabete) per valutare l'uso di una coordinazione di inibitori dello smalto trasferiti a inibitori del recettore dell'Agiotensina II.

    Ontarget è uno studio progettato per pazienti con una storia di malattie cardiovascolari o cerebrovascolari o diabete di tipo 2 con organi bersaglio. Nephron-D è uno studio condotto su diabetici di tipo 2 e pazienti con diabete.

    Questi studi dimostrano che non vi è alcun effetto significativo sui reni e/o sulle malattie cardiovascolari e sul tasso di sopravvivenza, aumentando al contempo il rischio di iperkaliemia, danno renale acuto e/o ipotensione rispetto ai monomeri.

    A causa delle stesse proprietà farmacologiche, questo risultato è applicato anche ad altri inibitori del recettore dell'angiotensina II.

    Pertanto, non è consigliabile l'uso in combinazione con inibitori enzimatici e inibitori del recettore dell'angiotensina II per pazienti con malattie renali correlate al diabete.

    Altitude (studio clinico di Aliskiren su diabetici di tipo 2 con valutazione di malattie cardiovascolari e renali) è uno studio progettato per valutare l'efficacia dell'aggiunta di Aliskiren ai farmaci standard per gli inibitori enzimatici o agli inibitori del recettore dell'angiotensina II per i diabetici di tipo 2 e la malattia renale cronica, o entrambi.

    Questa ricerca si è conclusa anticipatamente a causa dell'aumento rischio di effetti collaterali. La mortalità più elevata dovuta a malattie cardiovascolari e ictus nel gruppo che utilizza Aliskiren rispetto al gruppo placebo e la frequenza degli effetti collaterali e degli effetti collaterali gravi (iperkaliemia, ipotensione, disfunzione renale) nel gruppo che utilizza Aliskiren è superiore rispetto al gruppo placebo.

    Farmacocinetica dinamica

    Zofenopril è un farmaco, poiché il farmaco attivo è un farmaco senza sulfidrile, zofenoprilato, questa sostanza è costituita dalla reazione idropiva tio-anticipata.

    assorbimento

    Zofenopril viene assorbito rapidamente, quasi completamente per via orale e metabolizzato quasi completamente in zofenoprilato, questo farmaco raggiunge la concentrazione ungueale dopo 1,5 ore dall'assunzione di zofenopril. Dinamica a dose singola nell'intervallo di dosaggio da 10 a 80 mg di Zofenopril e non si verificano fenomeni di accumulo dopo la dose di 15-60 mg di Zofenopril entro 3 settimane.

    La presenza di cibo nel tratto gastrointestinale riduce la velocità ma non influenza il livello di assorbimento e l'area al di sotto della curva di concentrazione (AUC) di zofenoprilato. Pertanto, la farmacocinetica del farmaco è quasi simile quando si beve o si ha fame.

    distribuzione

    Dopo aver utilizzato una dose di zofenopril radioattivo, i risultati della misurazione in condizione Ex-Vivo mostrano che circa l'88% dell'attività radioattiva è attaccata alle proteine ​​plasmatiche e il volume di distribuzione in equilibrio è di 96 litri.

    trasformazione

    Dopo l'utilizzo di una dose di zofenopril radioattivo, si formano otto metaboliti, che rappresentano il 76% dell'attività radioattiva riscontrata nell'urina umana. I principali metaboliti sono zofenoprilato (22%), il prodotto metabolico di numerose vie, tra cui i complessi glucoronici (17%), anello e connessione glucoronica (13%), Cisteina (9%) e metilazione in posizione solforosa del gruppo tiolico (8%).

    Il tempo di perdita di zofenoprilato è di 5,5 ore e la clearance totale è di 1300 ml/minuto dopo aver bevuto zofenopril calcio.

    Eliminazione

    Se utilizzato per iniezione, Zofenoprilat presenta emissioni radioattive nelle urine (76%) e nelle feci (16%), mentre se si utilizza una dose orale di zofenopril con montaggio radioattivo, il 69% e il 26% dell'attività radioattiva vengono recuperati nelle urine e nei fertilizzanti. Ciò dimostra che i farmaci vengono espulsi attraverso entrambe le strade (fegato e reni).

    Farmacocinetica sugli anziani

    Negli anziani, nessuna dose deve essere aggiustata se la funzionalità renale è normale.

    farmacocinetica farmacocinetica in pazienti con disfunzione renale

    Sulla base del confronto dei principali parametri farmacocinetici di zofenoprilato misurati dopo l'uso di una dose di zofenopril con radiazioni, pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina> 45 e 90 ml/minuto).

    Nei pazienti con insufficienza renale da media a grave (7-44 ml/minuto), il livello di eliminazione è diminuito di circa 50% rispetto al normale. Pertanto, a questo proposito, è necessario iniziare a utilizzare Bify con una dose pari a 1/2 della dose abituale.

    Sui pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale con dialisi e filtro peritoneale, il livello di riduzione della spesa è del 25% rispetto al normale. Pertanto, a questo proposito, è necessario iniziare a utilizzare Bify con una dose pari a 1/4 della dose abituale.

  • Prima di prendere Bified 15mg Menarini trattamento per ipertensione, infarto miocardico acuto (2 blister x 14 compresse)

    Come usare

    puoi prendere Bified prima, durante o dopo i pasti. Necessità di adeguare gradualmente il trattamento clinico dei pazienti.

    Dosaggio

    Dosaggio del trattamento dell'ipertensione

    L'aggiustamento della dose deve essere determinato in base all'indice di pressione sanguigna misurato subito prima della modalità di dosaggio successiva. La considerazione dell'aumento della dose viene effettuata ogni 4 settimane.

    I pazienti non perdono liquidi o perdite di sale:

  • È necessario iniziare con una dose di 15 mg una volta al giorno e aumentare gradualmente fino al raggiungimento dell'obiettivo di pressione sanguigna ottimale. Tieu.
  • Nei pazienti ad alto rischio, può comparire ipotensione immediatamente dopo la prima dose.

    Quando si inizia il trattamento con inibitori enzimatici, è necessario per superare la perdita di liquidi e/o di sali del paziente, interrompere il regime diuretico utilizzato in precedenza per circa 2-3 giorni e iniziare con una dose di 15 mg/die. In caso contrario, è necessario iniziare con una dose di 7,5 mg al giorno.

    I pazienti ad alto rischio di ipotensione acuta devono essere attentamente monitorati, preferibilmente monitorati in ospedale, entro il tempo corrispondente al tempo necessario per favorire l'effetto della prima inibizione degli inibitori enzimatici, e ogni volta che viene aumentata la dose dei farmaci inibitori dello smalto e/o dei diuretici.

    Questo dovrebbe essere fatto anche con i pazienti con angina o malattia vascolare cerebrale, poiché in questi pazienti una rapida ipotensione può causare infarto miocardico o ictus.

    Dosaggio in pazienti con insufficienza renale e separazione:

    Nei pazienti con ipertensione con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina> 45 ml/min) può essere utilizzato Bifril allo stesso livello di dosaggio e in modalità 1 giorno/giorno simile ai pazienti con funzionalità renale normale.

    I pazienti con insufficienza renale da media a grave o grave (clearance della creatinina

    Per i pazienti con ipertensione in fase di separazione, è necessario iniziare bifril con una dose pari a 1/4 della dose utilizzata nei pazienti con funzionalità renale normale.

    Gli ultimi dati clinici hanno registrato l'insorgenza di reazioni anafilattiche su pazienti trattati con inibitori enzimatici durante la dialisi con filtro high-line o durante il filtraggio per eliminare le LDL.

    Dosaggio sugli anziani (oltre 65 anni):

    Negli anziani c'è clearance della creatinina, nessun aggiustamento della dose.

    Negli anziani, il rilassante della creatinina (meno di 45 ml/min) deve essere utilizzato con 1/2 della dose abituale.

    La clearance della creatinina può essere stimata dalla concentrazione di creatinina sierica mediante la seguente formula:

    Clearance della creatinina (ml/minuto) = (140 - Età) x peso (kg) / Siero (mg/dl) x 72

    La formula sopra mostra i risultati dell'autorizzazione sugli uomini. Nelle donne è necessario ottenere risultati con un coefficiente di 0,85.

    Dosaggio in pazienti con insufficienza epatica:

    Nei pazienti con ipertensione con insufficienza epatica da lieve a moderata, la dose iniziale di Bify è 1/2 della dose iniziale per i pazienti con funzionalità epatica normale.

    Nei pazienti con ipertensione con grave insufficienza epatica, Bify è controindicato.

    Bambini (sotto i 18 anni):

    Le informazioni sull'efficacia e la sicurezza di Bifril nei bambini non sono state completamente studiate.

    Pertanto, i bambini non dovrebbero essere usati nei bambini.

    Dosaggio per il trattamento dell'infarto miocardico acuto

    Il trattamento con Bifril deve iniziare entro 24 ore dai sintomi dell'infarto miocardico e deve essere continuato per 6 settimane.

    La dose è la seguente:

  • Giorno 1 e lunedì: 7,5 mg ogni 12 ore. Se si verifica un fenomeno di ipotensione ( Dopo 6 settimane di trattamento, il paziente deve essere rivalutato; se il paziente non mostra segni di perdita della funzione ventricolare sinistra o di insufficienza cardiaca, interrompere l'uso del farmaco. Se questi segni persistono, è necessario continuare il regime di trattamento.

    Nei casi necessari, i pazienti devono utilizzare anche altri farmaci standard come nitrati, aspirina o bloccanti dei canali b.

    Dosaggio sugli anziani:

    È necessario usare Bifril con cautela nei pazienti con infarto miocardico di età superiore a 75 anni.

    Dosaggio in pazienti con insufficienza renale e separazione:

    L'efficacia e la sicurezza di Biftil nei pazienti con infarto miocardico con insufficienza renale o nei pazienti in fase di separazione non sono state stabilite. Pertanto, non utilizzare Bifril su questo oggetto paziente.

    Dosaggio in pazienti con insufficienza epatica:

    L'efficacia e la sicurezza di Bifril nei pazienti con infarto miocardico con insufficienza epatica non sono state stabilite. Pertanto, non utilizzare farmaci su questo oggetto paziente.

    Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.Cosa fare in caso di sovradosaggio?

    Dopo aver assunto una dose eccessiva, i pazienti devono essere attentamente monitorati, preferibilmente in un'unità di trattamento attiva. La concentrazione degli elettroliti e la creatinina sierica devono essere attentamente monitorate. Gli interventi clinici dipendono dalla natura e dalla gravità dei sintomi. Se nel paziente viene rilevato un sovradosaggio non appena possibile, devono essere adottate misure per prevenire l'assorbimento del farmaco come la lavanda gastrica, è possibile utilizzare adsorbenti e solfato di sodio.

    Se compare una condizione di ipotensione, i pazienti devono essere trattati come in caso di shock, possono essere utilizzati esattamente i farmaci per sviluppare volume di liquidi e/o trattare con angiotensina II.

    La frequenza cardiaca lenta o la reazione vago possono essere trattate con l'atropina.

    potrebbe prendere in considerazione l'utilizzo di dispositivi di monitoraggio della frequenza cardiaca. È possibile eliminare gli inibitori enzimatici dalla circolazione mediante dialisi. Dovresti evitare di usare il filtro in poliacrilonitrile ad alta linea.

    In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

    Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

  • Effetti collaterali

    Bified: la tabella seguente elenca le reazioni avverse segnalate negli studi clinici condotti su pazienti trattati con Bified. Queste reazioni sono elencate rispettivamente secondo gli organi e l'ordine dei titoli secondo i gruppi di frequenza: Molto popolare (≥ 1/10); popolare (≥ 1/100,

    Disturbi del sistema nervoso centrale:

  • Popolare: Vertigini, mal di testa
  • Popolare: Ho.
  • Disturbi gastrointestinali:

  • Popolare: vomito/nausea.
  • Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo:

  • Non comune: eruzione cutanea rossa.
  • Non comune: spasticità muscolare.
  • Popolare: affaticamento.

    Disturbi del sangue e sistema linfatico:

  • In alcuni pazienti si verifica una condizione di granulocitosi ed emorragia.
  • Molto raro, ipoglicemia.
  • Disturbi mentali:

  • Rari, depressione, disturbi dell'umore, disturbi del sonno, confusione.
  • Disturbi del sistema nervoso centrale:

  • A volte parestesie, disturbi del gusto, disturbi dell'equilibrio.
  • disturbi visivi:

  • Raro: visione offuscata.
  • Raro: tinnito.
  • Disturbi cardiaci:

  • Alcuni singoli rapporti sulla situazione di aumento della frequenza cardiaca, spazzolatura del torace, aritmia, angina, infarto del miocardio durante l'utilizzo di inibitori enzimatici sono correlati all'ipotensione.
  • È comparsa una grave ipotensione dopo l'inizio o l'aumento della dose del trattamento. viso.
  • Raramente, esistono numerose segnalazioni di mancanza di respiro, sinusite, rinite, tongite, bronchite e broncospasmo. Rischio di morte.
  • Disturbi gastrointestinali:

  • Alcuni casi di dolore addominale, diarrea, stitichezza e secchezza delle fauci.
  • Alcuni singoli casi di ittero ed epatite sono correlati agli inibitori enzimatici.
  • Pelle e tessuto sottocutaneo:

  • Talvolta possono comparire reazioni allergiche e ipersensibilità come prurito, orticaria, eritema, sindrome di Stevens-Johnson, avvelenamento, psoriasi, caduta dei capelli. Ripugnante.
  • A volte può verificarsi dolore muscolare.
  • La condizione di insufficienza renale può apparire grave.
  • Rari, possono comparire disturbi della minzione.
  • Rara disfunzione erettile.

    Aumento dei livelli di urea e creatinina nel sangue, che possono essere recuperati dopo l'interruzione del farmaco, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale, insufficienza cardiaca grave e ipertensione renale.

    Su alcuni pazienti, erba segnala una riduzione dell'emoglobina, dell'ematocrito, delle piastrine e dei globuli bianchi.

    Ci sono anche alcuni rapporti sull'aumento dei livelli di sangue e bilirubina nel sangue.

    Rapporti di dubbio-dubbio: La segnalazione di sospetti effetti indesiderati dopo che il farmaco è in circolazione è molto importante. Ciò consente la valutazione dei benefici/rischi del farmaco. Il personale sanitario deve segnalare eventuali effetti indesiderati al sistema nazionale di segnalazione.

    Istruzioni su come gestire l'ADR:

    Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

  • Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    Befril controindicato nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità allo Zofenopril calcio o a qualsiasi altro inibitore delle trasfusioni o a qualsiasi eccipiente. Essere in grado di partorire a meno che non si abbia usato contraccettivi.

    Attenzione quando si usa

    Ipotensione:

    Come altri inibitori trasferiti, Bified può aumentare la pressione sanguigna, soprattutto subito dopo la prima dose. Tuttavia, la condizione di ipotensione è meno registrata nei pazienti senza complicanze dell'ipertensione. Questa condizione è più comune nei pazienti che hanno ridotto il volume dei disturbi circolatori o elettrolitici durante l'assunzione di diuretici, diete che limitano il sale, juris, escono all'aperto, vomitano o nei pazienti con ipertensione dipendente dalla gravità del livello di renina (vedere più la voce Interazione farmacologica ed effetti indesiderati).

    Nei pazienti con insufficienza cardiaca, con o senza insufficienza renale, si sono verificati casi di ipotensione sintomatica. Questo fenomeno rischia di manifestarsi maggiormente nei pazienti con insufficienza cardiaca grave, manifestata dall'uso di farmaci ad alto dosaggio, ipoglico sodico o funzionalità renale compromessa. Sui pazienti ci sono molti rischi di ipotensione, quando si inizia a usare il farmaco è necessario monitorare attentamente la salute, preferibilmente in ospedale, è necessario iniziare con dosi basse e aumentare gradualmente la dose con attenzione.

    Se possibile, i diuretici devono essere temporaneamente sospesi quando si inizia a usare Bifril. Ciò dovrebbe essere prestato particolare attenzione anche quando si usano farmaci per pazienti con angina o pazienti con malattia vascolare cerebrale. Perché in questi pazienti un'ipotensione rapida e improvvisa può causare infarto miocardico o ictus.

    Se appare la pressione sanguigna, il paziente è sulla schiena e il volume del liquido deve essere iniettato con una soluzione salina endovenosa convenzionale. Anche quando l'ipotensione si verifica dopo la dose iniziale, è comunque possibile aumentare gradualmente la dose di ciascun componente del farmaco dopo aver adottato misure per controllare efficacemente la pressione più bassa.

    Sui pazienti con insufficienza cardiaca con pressione arteriosa bonus o bassa, possono verificarsi effetti di riduzione maggiori quando si utilizza Bified. Questo effetto può essere previsto e ricompensato e non è la ragione per la sospensione del farmaco. Se l'ipotensione diventa un sintomo regolare, è necessario ridurre la dose o interrompere l'uso di Bifril.

    Ipotensione in pazienti con infarto miocardico acuto

    Non iniziare a usare Bifril in pazienti con infarto miocardico acuto se il paziente è a rischio di grave riduzione emodinamica dovuta ai vasodilatatori. Queste sono le teste dei pazienti con pressione arteriosa sistolica

    In caso di ipotensione prolungata (pressione arteriosa sistolica

    Pazienti con infarto miocardico con insufficienza epatica:

    L'efficacia e la sicurezza di Bifril nei pazienti con infarto miocardico con insufficienza epatica non sono state stabilite. Pertanto, non dovrebbe essere utilizzato per questo oggetto.

    Anziani:

    Bifril deve essere usato con cautela nei pazienti con infarto miocardico di età superiore a 75 anni

    Pazienti con ipertensione renale:

    Nei pazienti con stenosi renale bilaterale o con stenosi unilaterale e con un solo rene rimasto, l'uso di inibitori enzimatici trasferiti può aumentare il rischio di grave ipotensione e insufficienza renale. Il trattamento con diuretici può essere un fattore che contribuisce a questo rischio.

    Il deterioramento periodico può manifestarsi con un leggero cambiamento della concentrazione di creatinina sierica anche nei pazienti con stenosi renale da un lato. Se proprio necessario, è necessario iniziare il trattamento con biformil in ospedale, accompagnato da uno stretto monitoraggio, iniziando con dosi basse e aumentando gradualmente la dose. I diuretici temporanei devono essere temporaneamente sospesi quando si inizia a usare Befril e monitorare attentamente la funzionalità renale durante le prime settimane di trattamento.

    Pazienti con insufficienza renale:

    Bified deve essere usato con attenzione nei pazienti con insufficienza renale perché questo oggetto necessita di ridurre la dose. Durante il corso del trattamento è necessario monitorare attentamente la funzionalità renale mediante misure appropriate. Sono stati segnalati alcuni casi di insufficienza renale correlati all’uso di inibitori enzimatici, soprattutto in pazienti con grave insufficienza cardiaca o malattia renale, inclusa la stenosi renale. Alcuni pazienti che non hanno una precedente malattia renale sembrano aumentare l'urea e la creatinina nel campione, soprattutto quando utilizzano gli inibitori dello smalto contemporaneamente ai diuretici.

    In questo caso, ridurre la dose di inibitori dei farmaci e/o interrompere l'uso di diuretici. Dovrebbe monitorare la funzionalità renale tesa nelle prime settimane di trattamento.

    L'efficacia e la sicurezza di bifril nei pazienti con infarto miocardico con insufficienza renale non sono state completamente studiate. Pertanto, biformil non deve essere utilizzato nei pazienti con infarto del miocardio con insufficienza renale (concentrazione di creatinina sierica ≥ 2,1 mg/dl e livello di proteinuria di 2500 mg/giorno).

    I pazienti vengono separati:

    I pazienti che vengono separati dall'uso del poliacrilonitrile di alta linea (ad esempio An 69) e che vengono trattati con un inibitore di conversione possono manifestare una reazione anafilattica con manifestazioni come gonfiore del viso, arrossamento, abbassamento della pressione sanguigna e mancanza di respiro nei primi minuti dopo l'inizio della dialisi. In questo caso è necessario utilizzare un altro tipo di filtro o un altro farmaco per l'ipertensione.

    L'efficacia e la sicurezza di Zofenopril nei pazienti con infarto miocardico in dialisi non sono state stabilite. Pertanto, non deve essere utilizzato su questo oggetto paziente.

    I pazienti utilizzano tecniche di filtrazione dei campioni per eliminare le LDL:

    I pazienti trattati con inibitori enzimatici che utilizzano contemporaneamente tecniche di dialisi per eliminare il colesterolo LDL utilizzando destrano solfato possono manifestare una reazione anafilattica simile a quanto registrato nei pazienti in dialisi utilizzando membrana high-line (vedere dettagli sopra). In questo caso, il farmaco deve essere selezionato in un gruppo di altri farmaci per l’ipertensione da utilizzare per i pazienti.

    Reazione anafilattica in caso di sensibilità o dopo insetti terrestri:

    Raramente, alcuni casi hanno registrato pazienti che utilizzavano inibitori enzimatici durante il trattamento della sensibilità (ad esempio, sensibilità con veleno di insetti alati) o dopo essere stati bruciati con insetti hanno riscontrato reazioni anafilattiche pericolose per la vita.

    Su questi pazienti stessi, dopo aver interrotto i farmaci inibitori, se usati accidentalmente, può ricomparire la reazione di anafilassi. Pertanto, è necessario essere cauti quando si utilizzano inibitori enzimatici trasferiti a pazienti che si trovano nel ciclo di trattamento dell'ipersensibilità.

    Pazienti con trapianto di rene:

    In effetti, non sono molti i casi di utilizzo di Bified per pazienti che hanno appena subito un trapianto di rene. Pertanto, non è raccomandato l'uso di farmaci su questo paziente.

    Sindrome primitiva dell'aldosterone:

    I pazienti con sindrome intensa da aldosterone intero che non rispondono ai farmaci per l'ipertensione agiscono attraverso il sistema renina-angiotensina. Pertanto, in questo caso non deve essere utilizzato zofenopril.

    Valutazione:

    La copertura vascolare su viso, arti, labbra, lingua, soggetti e/o laringe può comparire nei pazienti trattati con inibitori enzimatici e spesso compare nelle prime settimane di trattamento. Tuttavia, in alcuni rari casi, può verificarsi una grave copertura vascolare dopo il trattamento a lungo termine con inibitori enzimatici. È necessario interrompere gli inibitori enzimatici e sostituirli con un altro gruppo per trattare l'ipertensione.

    Il fenomeno dell'angioedema legato alla lingua, alla barra o alla laringe può essere pericoloso per la vita. Devono essere adottate misure di emergenza come l’iniezione sottocutanea immediata di una soluzione di adrenalina 1:1000 (da 0,3 a 0,5 ml) o una somministrazione endovenosa lenta di 1 mg/ml (è necessario diluirla secondo le istruzioni) e monitorare attentamente l’ECG e la pressione sanguigna. Inoltre può adottare altre misure di emergenza. I pazienti devono essere ricoverati e monitorati per almeno 12-24 ore e non devono essere dimessi dall'ospedale fino alla completa risoluzione dei sintomi.

    Anche nei casi in cui i pazienti hanno solo la lingua coperta e mostrano segni di insufficienza respiratoria, i pazienti necessitano comunque di essere monitorati poiché i trattamenti con antistaminici e corticosteroidi potrebbero non essere sufficienti per il controllo.

    Il rapporto tra eventi di angioedema quando si utilizzano gli inibitori dello smalto nello smalto nero e nero sui neri è più elevato nelle altre popolazioni.

    I pazienti che hanno una storia di copertura vascolare non correlata agli inibitori enzimatici possono aumentare il rischio di copertura vascolare quando utilizzano gli inibitori dello smalto (vedere le controindicazioni).

    ho:

    Sebbene il trattamento con Bifril possa apparire tosse secca, non hanno pus espettorato, questa condizione può scomparire dopo l'interruzione del trattamento. Sono dovuti agli inibitori enzimatici trasferiti che devono essere considerati parte della diagnosi comune con loro.

    Insufficienza epatica:

    In alcuni rari casi, gli inibitori enzimatici sono associati a un sintomo di ittero e progrediscono gradualmente fino alla necrosi epatica e (a volte) possono portare alla morte.

    Questo meccanismo non è ben noto. Se il paziente utilizza un inibitore del lievito che presenta ittero o presenta un aumento significativo degli enzimi epatici, è necessario interrompere l'uso degli inibitori del farmaco e monitorare attentamente le cure mediche.

    Emorragia:

    Durante il trattamento con inibitori enzimatici trasferiti può verificarsi iperkaliemia emorragica. I pazienti sono a rischio di iperpotassiemia, tra cui: pazienti con insufficienza renale, diabete, pazienti che utilizzano contemporaneamente diuretici per mantenere il potassio, integratori di potassio o sostanze contenenti sale contenenti potassio, pazienti che utilizzano principi attivi a rischio di iperpotassiemia (come l'eparina). Se si utilizzano i farmaci sopra menzionati, è necessario monitorare regolarmente la concentrazione del campione di potassio (vedi ulteriori interazioni farmacologiche).

    Utilizzare la combinazione di inibitori della renina-anotensione-andosterone:

    È stato dimostrato che la condivisione degli inibitori enzimatici trasferiti agli inibitori del recettore dell'angiotensina II o dell'Aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperkaliemia e compromissione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta). Pertanto, non è combinato l'uso di inibitori enzimatici con inibitori del recettore dell'angiotensina II o dell'Aliskiren (vedere ulteriori interazioni farmacologiche e caratteristiche energetiche).

    Se la combinazione di inibitori della renina-angiotensione-aldosterone è realmente necessaria, è necessario prestare particolare attenzione e controllare la funzionalità renale, la concentrazione di elettroliti e la pressione sanguigna regolare dei pazienti.

    Non utilizzare in combinazione con inibitori enzimatici con inibitori del recettore dell'angiotensina II in pazienti con malattia renale correlata al diabete.

    intervento chirurgico/anestesia:

    Gli inibitori di trasferimento possono causare ipotensione o addirittura shock dovuto a ipotensione in pazienti sottoposti a interventi di chirurgia maggiore o durante l'anestesia, poiché questi farmaci bloccano la formazione dell'angiotensina II secondaria per compensare la secrezione di threadina. Se non è possibile interrompere l'uso degli inibitori enzimatici, monitorare attentamente il volume plasmatico e il volume del fluido intravascolare.

    Stenosi della valvola aortica o valvola secondaria/ipertrofia miocardica:

    È possibile utilizzare con cautela gli inibitori dello smalto nel paziente con stenosi valvolare secondaria e ostruzione del flusso nella cintura sinistra.

    Leucociti/granulociti provinciali:

    Sono stati segnalati alcuni casi di neutropenia/leucemia a cereali, trombocitopenia e anemia in pazienti che utilizzavano inibitori enzimatici. Il rischio di neutropenia tende ad essere correlato al dosaggio, alla forma del farmaco e dipende dalle condizioni cliniche del paziente.

    Questa situazione si riscontra raramente in pazienti con caratteristiche cliniche non complicate ma può verificarsi in pazienti con funzionalità renale compromessa, soprattutto quando i pazienti presentano malattie epidermiche come lupus sistemico, rigidità e sono trattati con farmaci immunosoppressori, trattamento con allopurinolo o processinolo o una combinazione dei fattori di cui sopra. In alcuni di questi pazienti sono apparse infezioni gravi che non hanno risposto agli antibiotici forti durante la prima volta.

    Se si utilizza Zofenopril in questi pazienti, è necessario controllare il numero totale di globuli bianchi e il numero di ciascuna linea di globuli bianchi prima di iniziare il regime, quindi controllare continuamente ogni 2 settimane durante i primi 3 mesi di trattamento con Zofenopril, i mesi successivi al test periodico.

    Durante il trattamento, è necessario guidare tutti i pazienti a segnalare non appena si presentano segni di infezione (come mal di gola, febbre) mentre viene controllato il numero di linee di globuli bianchi. Zofenopril deve essere interrotto e l'assunzione degli stessi farmaci (vedere Interazioni farmacologiche) se vengono rilevati o sospettati sintomi di neutropenia (leucemia neutra inferiore a 1000/mm3).

    Questa situazione si risolverà dopo la sospensione dell'uso degli inibitori enzimatici.

    Psoriasi:

    È necessario utilizzare con attenzione gli inibitori dello smalto sui pazienti affetti da psoriasi.

    proteinuria:

    Può comparire proteinuria, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale o nei pazienti che utilizzano dosi elevate di inibitori enzimatici. I pazienti che hanno avuto una malattia renale dovrebbero essere valutati per la concentrazione di proteinuria (nelle prime urine della giornata), questo test viene effettuato prima dell'inizio del trattamento e poi effettuato periodicamente.

    Paziente Thao Duong:

    La concentrazione di zucchero nel sangue deve essere attentamente monitorata nei pazienti con diabete che sono stati precedentemente trattati con farmaci orali o insulinici, durante il primo mese di trattamento con inibitori enzimatici (vedere Interazioni farmacologiche).

    Liti:

    La combinazione di litio e bifril è generalmente sconsigliata (vedi interazioni farmacologiche).

    Gara:

    Come altri inibitori enzimatici, Zofenopril può essere meno efficace nel ridurre la pressione sanguigna nei neri rispetto ad altre razze.

    Gli inibitori del trasferimento possono essere coperti da un rapporto più elevato di neri rispetto ad altre razze.

    Donne incinte:

    Non iniziare il trattamento con inibitori enzimatici durante la gravidanza. A meno che l'uso di inibitori enzimatici non sia considerato urgente, negli altri casi le pazienti destinate a rimanere incinte dovrebbero essere trasferite a un altro farmaco per l'ipertensione che disponga di dati chiari sulla sicurezza nelle donne in gravidanza. Una volta confermata la gravidanza, è necessario interrompere immediatamente gli inibitori enzimatici e, se necessario, iniziare il trattamento di un'altra ipertensione da sostituire.

    Altro:

    Questo specialista contiene lattosio. I pazienti con problemi genetici di tolleranza al galattosio, deficit dell'enzima lapp-lattasi o scarso assorbimento del glucosio-galattosio non devono usare questo medicinale speciale.

    Utilizzo di farmaci per donne in gravidanza o in allattamento

    non consiglia l'uso di inibitori del lievito nei primi 3 mesi di gravidanza. Uso controindicato di inibitori enzimatici nei 3 mesi centrali e negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

    L'evidenza epidemiologica relativa a difetti fetali dopo l'uso di inibitori enzimatici nei primi 3 mesi di gravidanza non è stata completamente conclusa. Tuttavia, non esclude il farmaco che aumenta il rischio di deformità. A meno che l'uso di inibitori enzimatici non sia considerato realmente necessario, le pazienti in gravidanza devono essere trasferite ad un altro farmaco per l'ipertensione che disponga di dati sufficienti sulla sicurezza durante la gravidanza. Quando a una donna viene diagnosticata una gravidanza, è necessario interrompere immediatamente gli inibitori enzimatici e, se necessario, utilizzare immediatamente un regime alternativo.

    L'uso di inibitori enzimatici nella metà e negli ultimi 3 mesi di gravidanza è noto come tossicità sugli embrioni umani (riduzione della funzione renale, riduzione del liquido amniotico, elaborazione lenta del fuoco del cranio) e tossicità sui neonati (causando insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia).

    Se l'inibitore enzimatico è stato utilizzato a metà dei 3 mesi di gravidanza, è necessaria un'ecografia per verificare la funzionalità renale e controllare il cranio del feto. I bambini nati da una madre che ha utilizzato inibitori dello smalto devono essere strettamente controllati per evitare ipotensione.

    A causa della mancanza di informazioni adeguate relative all'uso di Befril durante l'allattamento, Bified non è raccomandato per questo oggetto. Dovrebbe essere utilizzato un regime sostitutivo con dati sulla sicurezza su donne incinte che sono state completamente studiate, soprattutto nel periodo di allattamento di neonati o bambini prematuri.

    L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

    Non sono state condotte ricerche sull'impatto di Bify sulla capacità di utilizzare macchinari e treni. Quando si guida o si utilizzano macchinari, si tenga presente che possono comparire sintomi come sonno, vertigini o affaticamento.

    Farmaco interattivo

    L'uso dell'interattività non è raccomandato

    I diuretici mantengono il potassio o gli integratori di potassio: gli inibitori del lievito riducono il livello di perdita di potassio dovuta ai diuretici. I diuretici di potassio come lo spironolattone, il triamteren o l'amiloride, gli integratori di potassio o i sostituti del potassio contenenti sale possono portare a un'eccessiva iperkaliemia. Se è stata rilevata ipokaliemia ed è necessario utilizzarli contemporaneamente, devono essere utilizzati con cautela, monitorare regolarmente la concentrazione di potassio nel sangue ed eseguire l'elettrocardiografia.

    Inibitori di trasferimento, inibitori del recettore dell'angiotensina II o dell'Aliskiren

    Esistono dati clinici che dimostrano che la combinazione di inibitori della renina-anotensione-aldosterone attraverso l'uso di inibitori enzimatici con inibitori del recettore dell'angiotensina II o dell'aliskiren aumenta la frequenza di effetti indesiderati come l'abbassamento della pressione sanguigna, l'aumento del potassio nel campione e la riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di inibitori del sistema inibitori inibitori inibitori Trattamento singolo renina-anotensione-aldosterone (vedere anche Controindicazioni, Precauzioni e Avvertenze e Termini di Hoc Hoc).

    Interactive dovrebbe essere cauto

    diuretici (tiazidici o diuretici)

    Il trattamento con diuretici dietetici ad alte dosi può portare alla perdita di liquidi e al rischio di ipotensione all'inizio del regime di trattamento con Zofenopril. L'impatto dell'ipotensione può essere ridotto utilizzando diuretici, aumentando i liquidi, compensando il sale o avendo bisogno di assumere
    all'inizio del regime con basse dosi di Zofenopril.

    litio

    Aumenta il recupero del litio nel siero e presenta un rapporto tossico che si verifica quando indicato contemporaneamente litio e inibitori enzimatici. L'uso simultaneo con diuretici tiazidici può aumentare il rischio di tossicità del litio e peggiorare i rischi tossici intrinseci dovuti all'uso del litio insieme agli inibitori enzimatici.

    Pertanto, non è raccomandato l'uso di Bified con Lithi. In caso di reale necessità, la concentrazione di litio deve essere monitorata attentamente.

    Oro

    Utilizzando inibitori enzimatici è stato registrato un aumento della frequenza delle reazioni dei nitriti (sintomi di vasodilatazione tra cui arrossamento, nausea, vertigini e ipotensione, questo sintomo può essere molto grave) nei pazienti che utilizzano sale d'oro per iniezione (ad esempio aurotomalato di sodio).

    Anestesia: gli inibitori del lievito possono potenziare gli effetti di riduzione di alcune anestesie.

    Sonniferi/antidepressivi 3 cicli/antipsicotici/barbiturici: possono abbassare la pressione sanguigna verticale.

    Altri farmaci per l'ipertensione (ad esempio, bloccanti dei recettori beta, bloccanti dei recettori alfa, bloccanti dei canali del calcio): possono aumentare l'effetto o il potenziale dell'ipotensione. Occorre prestare attenzione durante il trattamento con nitroglicerina e altri composti nitrati o altri vasodilatatori.

    cimetidina: può aumentare il rischio di ipotensione.

    Ciclosporina: aumento del rischio di disfunzione renale se usato contemporaneamente con inibitori enzimatici.

    Allopurinolo, processAnamid, farmaci citostatici o immunosoppressori: aumento del rischio di reazioni di ipersensibilità se usati contemporaneamente con inibitori enzimatici. I dati relativi ad altri inibitori enzimatici mostrano un aumento del rischio di leucemia quando utilizzati con questi farmaci.

    Trattamento del diabete: in alcuni rari casi, gli inibitori trasferiti possono aumentare l'ipoglicemia dell'insulina e dei farmaci orali per il trattamento del diabete come la sulfonilure nei pazienti diabetici. In questi casi può essere necessario ridurre la dose di zucchero eliminata durante il periodo di trattamento con inibitori enzimatici.

    Colorato con filtrazione ad alta linea: aumenta il rischio di reazione anafilattica se utilizzato con inibitori enzimatici.

    La spelopomia o i farmaci immunosoppressori, i corticosteroidi utilizzano zucchero sistemico o trasformato. L'uso simultaneo con gli inibitori enzimatici trasferiti aumenterà il rischio di leucopenia.

    Da notare l'interattività

    Farmaci antinfiammatori non steroidei (inclusa aspirina 23 g/die): l'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei può ridurre l'ipotensione degli inibitori enzimatici.

    Inoltre, è noto che i farmaci antinfiammatori e gli inibitori enzimatici causano effetti cumulativi nell'aumento della concentrazione sierica di potassio mentre la funzionalità renale può diminuire. In linea di principio, questi effetti possono regredire e manifestarsi soprattutto nei pazienti con funzionalità renale compromessa. In alcuni rari casi può comparire un'insufficienza renale acuta, soprattutto nei pazienti la cui funzionalità renale comincia a essere danneggiata come gli anziani o nei pazienti con disidratazione.

    antiacidi: riducono la biodisponibilità degli inibitori enzimatici.

    Farmaci simili: possono ridurre l'efficacia degli inibitori enzimatici sull'ipertensione, è necessario monitorare attentamente i pazienti per assicurarsi di raggiungere la destinazione del trattamento.

    Cibo: può rallentare ma non ridurre il livello di assorbimento di zofenopril calcio.

    Ulteriori informazioni: Non esistono dati clinici diretti sull'interazione di Zofenopril con farmaci metabolici attraverso il sistema enzimatico CYP. Tuttavia, gli studi metabolici in vitro di Zofenopril hanno dimostrato che il farmaco non ha una chiara interazione con i farmaci metabolici attraverso il sistema enzimatico CYP.
  • Conservazione

    Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

    Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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