고혈압, 급성심근경색 치료제 바이피드15mg 메나리니정(2포×14정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 조페노프릴
성분 건선, 고혈압

성분

구성정보콘텐츠
조페노프릴15mg

용도

적응증

다음과 같은 경우 Bifril 약물 처방 치료:

  • 고혈압: Bified는 경증부터 중등도까지의 고혈압을 치료하는 데 사용됩니다. 효소 억제, ATC 코드: C09AA15.

    고혈압 및 급성 심근경색 환자에 대한 비프릴의 치료 효과는 혈장 내 레닌-안지오텐신 알도스테론 시스템을 억제하는 주요 결과일 수 있습니다. 효소에 대한 호주 효과는 안지오텐신(조페노프릴레이트 아르기닌 염 사용 시 토끼 폐의 Ki 04 N.M)에 사용되어 혈장 안지오텐신 II 농도를 감소시켜 혈관 활동을 감소시키고 알도스테론 분비를 감소시킵니다.

    알도스테론의 낮은 감소에도 불구하고 혈청 칼륨 농도가 약간 증가하고 체액 손실과 나트륨이 동반됩니다. 레닌 분비 과정에서 안지오텐신 II의 부정적인 반응을 멈추면 혈장 레닌의 활동이 증가합니다. 혈장 이동에서 안지오텐신의 활성은 조페노프릴 칼슘 30mg 및 60mg의 단일 용량을 사용한 후 24시간에 각각 53.4% ​​및 74.4%의 비율로 감소합니다. 안지오텐신 이동 억제는 칼리크레인-피닌 시스템의 활성을 증가시키고 순환 중에 프로스타글란딘 시스템의 활성을 통해 말초 혈관을 유발합니다. 이 메커니즘은 조페노프릴칼슘의 저혈압 효과와도 관련될 수 있으며 일부 부작용의 원인이 될 수도 있습니다. 고혈압 환자의 경우 비피드 약물을 사용하면 보상심박수가 증가하는 현상 없이 누워있는 혈압과 선 자세를 동일 수준으로 감소시킨다. 혈관벽의 평균 저항 수준은 Bify 사용 후 감소하는 경향이 있습니다.

    일부 환자의 경우 최적의 저혈압에 도달하려면 몇 주 동안 치료가 필요합니다. 고혈압 치료의 효과는 장기간 치료 중에도 유지됩니다.

    약물을 갑자기 중단하는 것은 갑작스러운 고혈압과 관련이 없습니다. Bify가 고혈압 환자의 사망률 및 발병률에 미치는 영향과 관련된 업데이트된 데이터는 없습니다.

    모든 인종에서 감소 효과가 기록되었지만 흑인(보통 레닌 활성이 낮은 고혈압 환자 집단)은 다른 집단보다 낮은 효소 억제제에 반응을 보입니다. 이뇨제와 동시에 약물을 사용하면 이러한 차이는 더 이상 없습니다.

    경색 후 환자에게 Bified를 사용할 때의 임상 효과는 혈장 내 안지오텐신 II 농도 감소(이 방법은 경색 환자의 장기 예후에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 과정인 심실 구조 조정 과정을 제한하는 데 도움이 됨), 혈장/조직 내 혈관 확장제 농도 증가(프로스타글란딘 오일) 등 여러 요인과 관련될 수 있습니다.

    Zofenopril과 가짜 가짜를 비교하는 무작위 임상 시험이 수행되었습니다. 심근경색 병력이 있고 섬유소용해 요법으로 치료받지 않은 환자 1,556명. 이 요법은 24시간 이내에 시작되며 6주 동안 지속됩니다. 조페노프릴로 치료받은 환자군(조페노프릴 7.1%, 위약 10.6%)에서는 종합 출력 기준(중증 심부전 및/또는 6주 후 사망)이 감소했습니다. 1년 후 비피를 투여한 환자군의 생존율이 향상됐다.

    기타 정보:

    아지오텐신 II 수용체 억제제로 전환된 법랑질 억제제의 병용 사용을 평가하기 위해 두 가지 주요 무작위 대조 임상 시험(온타겟(Telmisartan 요법 및 라미프릴과의 병용))과 Nephron-D(당뇨병 관련 신장 환자)가 확립되었습니다.

    온타겟(Ontarget)은 심혈관 질환이나 뇌혈관 질환 병력이 있거나 표적 장기가 있는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 설계된 연구다. Nephron-D는 제2형 당뇨병 환자와 당뇨병 환자를 대상으로 한 연구입니다.

    이 연구는 신장 및/또는 심혈관 질환 및 생존율에 유의미한 영향을 미치지 않는 반면, 단량체에 비해 고칼륨혈증, 급성 신장 손상 및/또는 저혈압의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다.

    동일한 약리학적 특성으로 인해 이 결과는 다른 안지오텐신 II 수용체 억제제에도 적용됩니다.

    따라서 당뇨병과 관련된 신장 질환 환자에게 효소 억제제 및 안지오텐신 II 수용체 억제제와 병용 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

    Altitude(심혈관계 및 신장 질환 평가를 포함하는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 Aliskiren의 임상 시험)는 제2형 당뇨병 및 만성 신장 질환 또는 두 가지 모두에 대한 효소 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 억제제의 표준 약물에 알리스키렌을 추가하는 효과를 평가하기 위해 고안된 연구입니다.

    이 연구는 조기에 종료되었습니다. 부작용의 위험이 높아지는 것입니다. 알리스키렌 투여군은 위약군에 비해 심혈관 질환 및 뇌졸중으로 인한 사망률이 높았고, 부작용 및 심각한 부작용(고칼륨혈증, 저혈압, 신장 기능 장애) 발생 빈도도 알리스키렌 투여군에서 위약군보다 높았다.

    동적 약동학

    Zofenopril은 활성 약물인 zofenoprilat가 없는 약물이기 때문에 약물입니다. 이 물질은 thio-예상된 수증기 반응으로 구성됩니다.

    흡수

    Zofenopril은 경구를 통해 거의 완전히 신속하게 흡수되고 거의 완전히 zofenoprilat으로 대사됩니다. 이 약물은 zofenopril을 마신 후 1.5시간 후에 손톱 농도에 도달합니다. 조페노프릴 10~80mg의 용량 범위에서 단회 투여 시 동적이며, 조페노프릴 15~60mg을 3주 이내에 투여한 후 축적 현상은 없습니다.

    위장관에 음식이 있으면 속도가 감소하지만 흡수 수준과 조페노프릴라트의 농도 곡선 아래 면적(AUC)에는 영향을 미치지 않습니다. 따라서 술을 마시거나 배고플 때 약물의 약동학은 거의 유사하다.

    배포

    방사성 조페노프릴을 투여한 후 Ex-Vivo 조건에서 측정한 결과 방사능의 약 88%가 혈장 단백질에 부착되어 평형 분포량이 96리터인 것으로 나타났습니다.

    변환

    방사성 조페노프릴을 사용한 후에는 8가지 대사산물이 존재하며 이는 인간 소변에서 발견되는 방사성 활동의 76%를 차지합니다. 주요 대사산물은 조페노프릴라트(22%)이며, 글루코론 복합체(17%), 고리 및 글루코닉 연결(13%), 시스테인(9%) 및 티올 그룹의 황 위치에서의 메틸화(8%)를 포함하여 많은 도로의 대사 산물입니다.

    조페노프릴칼슘 마신 후 조페노프릴라트의 판매폐기시간은 5.5시간, 총 청소율은 1300ml/분이다.

    제거

    주사제로 사용 시 조페노프릴라트는 소변(76%)과 대변(16%)에서 방사능이 방출되는 반면, 방사성이 탑재된 조페노프릴 경구 투여 시 소변과 비료에서 방사능의 69%와 26%가 회수됩니다. 이는 약물이 두 길(간과 신장)을 통해 배설된다는 것을 보여줍니다.

    노인 약동학

    노인의 경우 신장 기능이 정상이라면 용량을 조절해서는 안 됩니다.

    신장 기능 장애 환자의 약동학 약동학

    방사선 치료와 함께 조페노프릴 용량을 투여한 후 측정한 조페노프릴라트의 주요 약동학 지표를 비교한 결과, 조페노프릴을 제외한 경증 신부전(크레아티닌 청소율> 45, 90 mL/분) 환자와 동일한 속도로 체내에서 배출됐다.

    평균~중증 신부전(7~44 ml/분) 환자에서는 배설량이 감소한 것으로 나타났다. 평소보다 약 50% 정도. 따라서 이 개체에는 일반 복용량의 1/2에 해당하는 복용량으로 Bify 사용을 시작해야 합니다.

    투석과 복막여과를 병행하는 말기 신부전 환자의 경우, 정상인에 비해 지출 감소 수준이 25%이다. 따라서 이 개체에는 평소 복용량의 1/4에 해당하는 복용량으로 Bify 사용을 시작해야 합니다.

  • 복용 전 고혈압, 급성심근경색 치료제 바이피드15mg 메나리니정(2포×14정)

    사용 방법

    Bified는 식사 전, 식사 중 또는 식사 후에 복용할 수 있습니다. 환자의 임상 치료를 점진적으로 조정해야 합니다.

    복용량

    고혈압 치료 복용량

    복용량 조정은 다음 복용 모드 직전에 측정한 혈압 지수를 기준으로 결정해야 합니다. 복용량 증가에 대한 고려는 4주마다 이루어집니다.

    환자의 체액 손실이나 염분 손실이 없습니다.

  • 1일 1회 15mg으로 시작하여 혈압 목표가 최적에 도달할 때까지 점차적으로 증량해야 합니다. 티에우.
  • 고위험 환자의 경우 첫 번째 투여 직후 저혈압이 나타날 수 있습니다.

    효소억제제로 치료를 시작할 때에는 환자의 체액 손실 및/또는 염분 손실을 극복하고, 이전에 사용했던 이뇨제 요법을 약 2~3일 동안 중단하고 1일 15mg의 용량으로 시작하는 것이 필요합니다. 그렇지 않은 경우 하루 7.5mg의 용량으로 시작해야 합니다.

    급성 저혈압 위험이 높은 환자는 효소 억제제의 첫 번째 억제 효과를 촉진하는 시간에 해당하는 시간 내에 면밀히 모니터링해야 하며, 억제제의 용량을 늘릴 때마다 법랑질 및/또는 이뇨제를 억제해야 합니다.

    이는 협심증이나 뇌혈관 질환이 있는 환자에게도 실시해야 합니다. 이러한 환자의 경우 급속한 저혈압이 심근경색이나 뇌졸중을 유발할 수 있기 때문입니다.

    신부전 및 분리 환자의 복용량:

    경증 신부전(크레아티닌 청소율 > 45 ml/min)을 동반한 고혈압 환자의 경우 Bifril을 동일한 용량 수준으로 1일 투여 방식으로 정상 신장 기능 환자와 유사하게 사용할 수 있습니다.

    평균~중증~중증 신부전(크레아티닌 청소율

    고혈압 환자가 분리 과정에 있는 경우, 정상 신장 기능을 가진 환자에게 사용되는 용량의 1/4 용량으로 비프릴을 시작해야 합니다.

    최신 임상 데이터에 따르면 하이라인 필터로 투석 중이거나 LDL을 제거하기 위해 필터링하는 동안 효소 억제제로 치료받은 환자에서 아나필락시스 반응이 발생한 것으로 기록되었습니다.

    노인(65세 이상)에 대한 복용량:

    노인의 경우 크레아티닌 청소율이 있으며 용량 조절은 없습니다.

    노인의 경우 크레아티닌 이완제(45ml/min 미만)를 평소 용량의 1/2만큼 사용해야 합니다.

    크레아티닌 청소율은 다음 공식으로 혈청 크레아티닌 농도로부터 추정할 수 있습니다.

    크레아티닌 청소율(ml/분) = (140 - 나이) x 체중(kg) / 혈청(mg/dl) x 72

    위 공식은 남성에 대한 클리어런스 결과를 보여줍니다. 여성의 경우 계수 0.85로 결과를 도출해야 합니다.

    간부전 환자의 복용량:

    경증 및 중등도 간부전이 있는 고혈압 환자의 경우 Bify의 시작 용량은 정상적인 간 기능을 가진 환자의 시작 용량의 1/2입니다.

    중증 간부전을 동반한 고혈압 환자에게는 Bify가 금기입니다.

    어린이(18세 미만):

    어린이를 대상으로 한 Bifril의 효과와 안전성에 대한 정보는 완전히 연구되지 않았습니다.

    따라서 어린이에게 사용해서는 안됩니다.

    급성 심근경색 치료 복용량

    비프릴 치료는 심근경색 증상 후 24시간 이내에 시작해야 하며 6주간 지속해야 합니다.

    용량은 다음과 같습니다.

  • 1일차 및 월요일: 12시간마다 7.5mg. 저혈압( 치료 6주 후에 환자를 재평가해야 하며, 환자가 좌심실 기능 상실이나 심부전 징후를 보이지 않으면 약물 사용을 중단해야 합니다. 이러한 징후가 여전히 남아 있으면 치료 요법을 계속해야 합니다.

    필요한 경우 환자는 질산염, 아스피린 또는 채널 차단제와 같은 다른 표준 약물도 사용해야 합니다. b.

    노인에 대한 복용량:

    75세 이상의 심근경색 환자에서는 비프릴을 주의 깊게 사용해야 합니다.

    신부전 및 분리 환자의 복용량:

    신부전을 동반한 심근경색 환자나 별거 중인 환자에 대한 비프틸의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 그러므로 이 환자 물체에는 비프릴을 사용하지 마십시오.

    간부전 환자의 복용량:

    간부전을 동반한 심근경색 환자에 대한 비프릴의 유효성과 안전성은 확립되지 않았습니다. 그러므로 이 환자 개체에 약물을 사용하지 마십시오.

    참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사나 의료 전문가와 상담해야 합니다. 과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

    과다 복용 후에는 환자를 면밀히 모니터링해야 하며 가급적이면 활성 치료실에서 모니터링해야 합니다. 전해질 농도와 혈청 크레아티닌을 면밀히 모니터링해야 합니다. 임상적 개입은 증상의 성격과 심각도에 따라 달라집니다. 환자가 과다복용한 것을 발견하자마자 위세척 등 약물흡수를 방지하기 위한 조치를 취해야 하며, 흡착제, 황산나트륨 등을 사용할 수 있다.

    저혈압 증상이 나타나면 환자는 쇼크의 경우와 동일하게 치료해야 하며, 체액량을 증가시키는 약물을 정확하게 사용하거나 안지오텐신 II로 치료할 수 있다.

    느린 심박수나 미주신경 반응은 아트로핀을 사용하여 치료할 수 있습니다.

    심박수 보조 장치 사용을 고려할 수 있습니다. 투석을 통해 순환 중인 효소 억제제를 제거하는 것이 가능합니다. 하이라인 폴리아크릴로니트릴 필터는 사용을 피해야 합니다.

    긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

    1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

  • 부작용

    Bified: 다음 표에는 Bified로 치료받은 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 보고된 이상반응이 나열되어 있습니다. 이러한 반응은 각각 빈도 그룹에 따른 기관 및 제목 순서에 따라 나열됩니다. 매우 인기 있음(≥ 1/10); 인기(≥ 1/100,

    중추신경계 장애:

  • 인기: 현기증, 두통
  • 인기: Ho.
  • 위장 장애:

  • 인기: 구토/메스꺼움.
  • 피부 및 피하 조직 장애:

  • 흔하지 ​​않음: 붉은 발진.
  • 흔하지 ​​않음: 근육 경직.
  • 인기: 피로.

    혈액 질환 및 림프계:

  • 소수의 환자에서는 과립구증가증과 출혈의 상태가 있습니다.
  • 매우 드물지만 저혈당증입니다.
  • 정신 장애:

  • 드물게, 우울증, 기분 장애, 수면 장애, 혼란.
  • 중추신경계 장애:

  • 때로는 감각 이상, 미각 장애, 균형 장애가 있습니다.
  • 시각 장애:

  • 드물게: 시력이 흐려집니다.
  • 드물게: 이명.
  • 심장 장애:

  • 효소억제제 사용 시 심박수 증가, 양치질, 부정맥, 협심증, 심근경색 등의 상황에 대한 일부 단일 보고는 저혈압과 관련이 있습니다.
  • 치료 시작 또는 용량 증가 후 심각한 저혈압이 나타났습니다. 얼굴.
  • 드물게 호흡 곤란, 부비동염, 비염, 편도선염, 기관지염 및 기관지 경련에 대한 보고가 많이 있습니다. 사망 위험.
  • 위장 장애:

  • 복통, 설사, 변비, 구강 건조 등이 나타나는 경우도 있습니다.
  • 황달과 간염이 발생한 일부 단일 사례는 효소 억제제와 관련이 있습니다.
  • 피부 및 피하 조직:

  • 때로는 가려움증, 두드러기, 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 중독, 건선, 탈모 등의 알레르기 반응과 과민반응이 나타날 수 있습니다. 반칙.
  • 때로는 근육통이 발생할 수 있습니다.
  • 신부전 상태가 나타날 수도 있고 심각할 수도 있습니다.
  • 드물게 배뇨 장애가 나타날 수 있습니다.
  • 드물지만 발기부전.

    요소 및 혈중 크레아티닌 수치가 증가했습니다. 이는 특히 신부전, 중증 심부전 및 신장 고혈압 환자의 경우 약물 중단 후 회복될 수 있습니다.

    소수의 환자에 대해 풀은 헤모글로빈 감소, 적혈구 용적률, 혈소판 및 백혈구에 대해 보고합니다.

    혈액 및 혈중 빌리루빈 수치 증가에 대한 일부 보고도 있습니다.

    의심-의심 보고서: 약물이 순환한 후 원치 않는 효과가 의심되는 보고는 매우 중요합니다. 이를 통해 약물의 이점/위험을 평가할 수 있습니다. 보건 직원은 국가 보고 시스템에 바람직하지 않은 영향을 보고해야 합니다.

    ADR 처리 방법에 대한 지침:

    약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

  • 경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기

    다음과 같은 경우에는 Befril이 금기됩니다:

  • Zofenopril 칼슘, 기타 수혈 억제제 또는 부형제에 대한 과민증. 피임을 하지 않은 경우에만 출산이 가능합니다.

    사용 시 주의사항

    저혈압:

    다른 전이 억제제와 마찬가지로 Bified도 특히 첫 번째 투여 직후 혈압을 급격하게 높일 수 있습니다. 그러나 고혈압 합병증이 없는 환자에서는 저혈압 상태가 덜 기록됩니다. 이 상태는 이뇨제, 염분을 제한하는 식이 요법, 금식, 외출, 구토 시 순환계 또는 전해질 장애의 양이 감소한 환자 또는 레닌 수준의 중증도에 따라 고혈압 환자에서 더 흔합니다(약물 상호 작용 및 원치 않는 효과에 대한 자세한 항목 참조).

    신부전 유무에 관계없이 심부전 환자에게서 증상성 저혈압이 나타난 사례가 있었습니다. 이 현상은 고용량 약물, 저혈당 나트륨 사용 또는 신장 기능 장애로 인해 나타나는 중증 심부전 환자에게 더 많이 나타날 위험이 있습니다. 환자의 경우 저혈압의 위험이 많으므로 약물 사용을 시작할 때는 엄격한 건강 상태를 모니터링해야 하며 가급적이면 병원에서 모니터링해야 하며 저용량부터 시작하여 점차적으로 용량을 조심스럽게 늘려야 합니다.

    가능하면 Bifril 사용을 시작할 때 이뇨제를 일시적으로 중단해야 합니다. 이는 협심증 환자나 뇌혈관질환 환자에게 약물을 사용할 때에도 특별한 주의가 필요하다. 왜냐하면 이러한 환자의 경우 급격하고 갑작스러운 저혈압이 심근경색이나 뇌졸중을 유발할 수 있기 때문이다.

    혈압이 나타나면 환자를 등받이에 대고 수액의 양을 일반 정맥주사 식염수로 주입해야 한다. 초회 투여 후 저혈압이 발생하더라도, 저압을 효과적으로 조절하기 위한 조치를 취한 후 약물 각 성분의 용량을 점차적으로 증량하는 것은 여전히 ​​가능합니다.

    보너스 또는 저혈압을 동반한 심부전 환자의 경우 Bified를 사용하면 감소 효과가 증가할 수 있습니다. 이러한 효과는 예측 가능하고 보상이 가능하기 때문에 약물을 중단하는 이유는 아닙니다. 저혈압이 일반적인 증상이 되면 복용량을 줄이거나 Bifril 사용을 중단해야 합니다.

    급성 심근경색 환자의 저혈압

    환자가 혈관 확장제로 인해 심각한 혈역학적 감소를 겪을 위험이 있는 경우 급성 심근경색 환자에게 비프릴 사용을 시작하지 마십시오. 수축기 혈압이 100mmHg 미만이거나 심장색이 있는 환자의 머리입니다. 급성 심근경색 환자에게 비프릴을 사용한 치료는 심각한 저혈압으로 이어질 수 있습니다.

    저혈압이 장기간 지속되는 경우(1시간 이상 수축기 혈압

    간부전을 동반한 심근경색 환자:

    간부전을 동반한 심근경색 환자에 대한 비프릴의 효율성과 안전성은 확립되지 않았습니다. 따라서 이 개체에는 사용하면 안 됩니다.

    노인:

    75세 이상 심근경색 환자, 비프릴 주의깊게 사용 필요

    신장고혈압 환자:

    양면 신장 협착증 또는 한쪽 신장만 남아 있는 협착증 환자의 경우, 전달된 효소 억제제를 사용하면 심각한 저혈압 및 신부전의 위험이 증가할 수 있습니다. 이뇨제 치료가 이러한 위험의 원인이 될 수 있습니다.

    한쪽 신장 협착증 환자의 경우에도 혈청 크레아티닌 농도의 약간의 변화로 주기성 장애가 나타날 수 있습니다. 꼭 필요한 경우에는 병원에서 비포밀 치료를 시작하고 엄격한 모니터링을 통해 저용량부터 시작하여 점차 용량을 늘려가는 것이 필요합니다. Befril 사용을 시작하고 치료 첫 몇 주 동안 신장 기능을 면밀히 모니터링할 때 임시 이뇨제를 일시적으로 중단해야 합니다.

    신부전 환자:

    바이피드는 복용량을 줄여야 하기 때문에 신부전증 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 치료 과정 동안 적절한 조치를 통해 신장 기능을 면밀히 모니터링해야 합니다. 특히 중증 심부전이나 신장 협착증을 포함한 신장 질환 환자에서 효소 억제제 사용과 관련된 신부전 사례가 보고된 바 있습니다. 이전에 신장 질환이 없었던 일부 환자의 경우, 특히 이뇨제와 함께 법랑질 억제제를 사용할 때 표본에서 요소 및 크레아티닌이 증가하는 것으로 나타났습니다.

    이 경우 약물 억제제의 용량을 줄이거나 이뇨제 사용을 중단해야 합니다. 치료 첫 주 동안 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

    신부전을 동반한 심근경색 환자에 대한 비프릴의 효율성과 안전성은 완전히 연구되지 않았습니다. 따라서 신부전을 동반한 심근경색(혈청 크레아티닌 농도 ≥ 2.1mg/dl, 단백뇨 수치 2500mg/일) 환자에게는 비포밀을 사용해서는 안 된다.

    환자들을 분리하는 중입니다:

    하이라인 폴리아크릴로니트릴(예: An 69) 사용을 중단하고 전환 억제제로 치료를 받는 환자는 투석 시작 후 처음 몇 분 동안 얼굴 부종, 홍조, 혈압 저하, 호흡곤란 등의 징후를 나타내는 아나필락시스 반응을 경험할 수 있습니다. 이런 경우에는 다른 종류의 필터를 사용하거나 다른 고혈압 약을 사용해야 합니다.

    심근경색 환자에 대한 조페노프릴의 유효성과 안전성은 투석과 관련하여 확립되지 않았습니다. 따라서 이 환자 개체에 사용해서는 안 됩니다.

    환자들은 LDL을 제거하기 위해 샘플 여과 기술을 사용하고 있습니다.

    효소 억제제로 치료받은 환자는 Dextran Sulphat을 사용하여 LDL 콜레스테롤을 제거하기 위해 투석 기술을 동시에 사용하며 고선막을 사용하여 투석한 환자에서 기록된 것과 유사한 아나필락시스 반응을 경험할 수 있습니다(위의 세부 정보 참조). 이 경우 다른 고혈압약군 중에서 선택하여 환자에게 투여해야 한다.

    민감성 반응 중 또는 땅벌레 발생 후 아나필락시스 반응:

    드물게 과민성(예: 날개벌레 독에 대한 과민성) 치료 중 효소 억제제를 사용하거나 곤충에 의해 화상을 입은 후 생명을 위협하는 아나필락시스 반응을 경험한 환자가 기록된 사례도 있습니다.

    이러한 환자 자신에게 약물 억제제를 중단한 후 실수로 사용하면 아나필락시스 반응이 다시 나타날 수 있습니다. 따라서 과민성 치료주기에 있는 환자에게 전이되는 효소억제제 사용 시 주의가 필요하다.

    신장 이식 환자:

    실제로 신장이식을 막 경험한 환자에게 Bified를 사용하는 사례는 많지 않습니다. 따라서 이 환자에게 약물을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

    원시 알도스테론 증후군:

    고혈압 약물에 반응하지 않는 정수 알도스테론 강렬 증후군 환자는 레닌-안지오텐신 시스템을 통해 작용합니다. 따라서 이 경우에는 조페노프릴을 사용해서는 안 됩니다.

    평가:

    얼굴, 팔다리, 입술, 혀, 피험자 및/또는 후두의 혈관 덮임은 효소 억제제로 치료받은 환자에게 나타날 수 있으며 치료 첫 주에 종종 나타납니다. 그러나 일부 드문 경우에는 효소 억제제로 장기간 치료한 후 심각한 혈관 덮임이 나타날 수 있습니다. 고혈압 치료를 위해서는 효소억제제 사용을 중단하고 다른 계열로 대체해야 합니다.

    혀, 막대 또는 후두와 관련된 혈관 부종 현상은 생명을 위협할 수 있습니다. 즉시 1:1000 아드레날린 용액(0.3~0.5ml)을 피하주사하거나 1mg/ml를 천천히 정맥주사(지침에 따라 희석해야 함)하는 등 응급조치를 취하고 심전도, 혈압을 면밀히 모니터링해야 합니다. 또한 다른 응급 조치를 취할 수도 있습니다. 환자는 최소 12~24시간 동안 입원하여 모니터링을 받아야 하며 증상이 완전히 해결될 때까지 병원에서 퇴원해서는 안 됩니다.

    혀만 가리고 호흡부전의 징후를 보이는 경우에도 항히스타민제로 환자를 모니터링해야 하며 코르티코스테로이드 치료로는 조절이 충분하지 않을 수 있습니다.

    흑색 법랑질에 법랑질 억제제를 사용할 때 혈관부종 발생 비율은 흑인의 경우 다른 집단에서 더 높습니다.

    혈관 덮임 병력이 있는 환자가 효소 억제제와 관련이 없는 경우 법랑질 억제제 사용 시 혈관 덮임 위험이 증가할 수 있습니다(금기 사항 참조).

    호:

    비프릴 치료는 마른 기침으로 나타날 수 있지만 가래 고름은 없으며 이 증상은 치료를 중단하면 사라질 수 있습니다. 이는 이들과 관련된 일반적인 진단의 일부로 간주되어야 하는 전달된 효소 억제제 때문입니다.

    간부전:

    드물게 효소 억제제가 황달 증상과 연관되어 점차 간 괴사로 진행되어 (때때로) 사망에 이를 수도 있습니다.

    이 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 환자가 황달이 나타나거나 간 효소가 크게 증가하는 효모 억제제를 사용하는 경우에는 약물 억제제를 중단하고 의료 관리를주의 ​​깊게 모니터링해야합니다.

    출혈:

    전달된 효소억제제 치료 중 출혈성 고칼륨혈증이 발생할 수 있습니다. 다음을 포함하는 환자는 고칼륨혈증의 위험이 있습니다. 신장애 환자, 당뇨병 환자, 칼륨을 유지하기 위해 동시 이뇨제를 사용하는 환자, 칼륨 보충제 또는 칼륨 함유 염분 함유 물질, 고칼륨혈증 위험이 있는 활성 성분(예: 헤파린)을 사용하는 환자. 위에 언급된 약물을 사용하는 경우 정기적으로 칼륨 샘플의 농도를 모니터링해야 합니다(자세한 약물 상호 작용 참조).

    레닌-아노텐션-안도스테론 억제제의 조합 사용:

    안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 억제제로 전환된 효소 억제제를 공유하면 저혈압, 고칼륨혈증 및 신장 기능 장애(급성 신부전 포함)의 위험이 증가한다는 증거가 있습니다. 따라서 안지오텐신II나 알리스키렌 수용체 억제제와 효소억제제를 병용 사용하는 것은 아니다(자세한 약물 상호작용 및 에너지 특성 참조).

    레닌-안지오텐션-알도스테론 억제제의 병용이 꼭 필요한 경우에는 환자의 신장 기능, 전해질 농도 및 규칙적인 혈압에 대한 특별한 주의와 조절이 필요합니다.

    당뇨병 관련 신장 질환 환자에게 앤지오텐신 II 수용체 억제제와 효소 억제제를 함께 사용하지 마십시오.

    수술/마취:

    전이 억제제는 스레딘 분비를 보상하기 위해 2차 안지오텐신 II의 형성을 차단하기 때문에 대수술을 받거나 마취 중인 환자에게 저혈압 또는 저혈압으로 인한 쇼크를 유발할 수 있습니다. 효소 억제제 사용을 중단할 수 없는 경우 혈장량과 혈관 내 체액량을 면밀히 모니터링하십시오.

    대동맥 판막 협착증 또는 이차 판막/심근 비대:

    2차 판막 협착 및 왼쪽 벨트의 흐름 방해가 있는 환자의 경우 법랑질 억제제를 주의 깊게 사용할 수 있습니다.

    지방 백혈구/과립구:

    효소 억제제를 사용하는 환자에서 호중구 감소증/곡물 백혈병, 혈소판 감소증 및 빈혈이 보고되었습니다. 호중구 감소증의 위험은 복용량, 약물 형태와 관련이 있고 환자의 임상 상태에 따라 달라지는 경향이 있습니다.

    이러한 상황은 합병증이 없는 임상 특성을 가진 환자에서는 거의 발견되지 않지만, 신장 기능 장애가 있는 환자에서 나타날 수 있습니다. 특히 전신 루푸스, 강직 등의 표피 질환이 있고 면역억제제, 알로푸리놀 또는 프로세시놀 치료를 받거나 위의 요인을 병용하는 경우에 나타날 수 있습니다. 이들 환자 중 일부는 처음에 강력한 항생제에 반응하지 않는 심각한 감염을 보였습니다.

    이러한 환자에게 조페노프릴을 사용하는 경우, 처방 시작 전 총 백혈구 수와 각 백혈구 수를 확인해야 하며, 정기 검사 후 수개월 동안 조페노프릴 치료 첫 3개월 동안 2주 간격으로 지속적으로 확인해야 합니다.

    치료 중 백혈구 수를 조절하면서 감염 징후(인후통, 발열 등)가 나타나면 즉시 모든 환자에게 보고하도록 안내하는 것이 필요하다. 호중구 감소증 증상(1000/mm3 미만의 중성 백혈병)이 발견되거나 의심되는 경우 조페노프릴을 중단하고 동일한 약물(약물 상호 작용 참조)을 사용해야 합니다.

    이 상황은 효소 억제제 사용을 중단하면 회복됩니다.

    건선:

    건선 환자에게는 법랑질 억제제를 주의 깊게 사용해야 합니다.

    단백뇨:

    단백뇨가 나타날 수 있으며, 특히 신부전증 환자나 고용량 효소 억제제를 사용하는 환자에서 나타날 수 있습니다. 신장 질환이 있었던 환자는 단백뇨 농도(낮 첫 소변)를 평가해야 하며, 이 검사는 치료 시작 전에 실시한 후 주기적으로 진행합니다.

    환자 타오 두옹:

    이전에 경구 또는 인슐린 치료 약물로 치료받은 당뇨병 환자의 경우 효소 억제제 치료 첫 달 동안 혈당 농도를 면밀히 모니터링해야 합니다(약물 상호 작용 참조).

    리티:

    리튬과 비프릴의 조합은 일반적으로 권장되지 않습니다(약물 상호 작용 참조).

    경주:

    다른 효소 억제제와 마찬가지로 조페노프릴은 다른 인종에 비해 흑인의 혈압 강하 효과가 덜할 수 있습니다.

    전이 억제제는 다른 인종에 비해 더 높은 비율의 흑인이 적용할 수 있습니다.

    임산부:

    임신 중에는 효소 억제제 치료를 시작하지 마십시오. 효소억제제의 사용이 시급하다고 판단되지 않는 한, 임신 예정 환자의 경우 임산부에 대한 안전성에 대한 명확한 데이터가 있는 다른 고혈압약으로 전환해야 합니다. 임신이 확인되면 즉시 효소억제제 복용을 중단하고, 필요하다면 대체 고혈압 치료를 시작해야 한다.

    다른:

    이 전문가에는 유당이 포함되어 있습니다. 갈락토오스 내성, lapp-락타아제 효소 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 불량에 유전적 문제가 있는 환자는 이 특수 약물을 사용해서는 안 됩니다.

    임신 또는 수유 중인 여성에 대한 약물 사용

    임신 첫 3개월 동안은 효모 억제제 사용을 권장하지 않습니다. 임신 중기 3개월과 마지막 3개월에는 효소 억제제 사용을 금합니다.

    임신 첫 3개월 동안 효소 억제제를 사용한 후 태아 결함과 관련된 역학적 증거는 완전히 결론되지 않았습니다. 그러나 기형의 위험을 높이는 약물을 배제하는 것은 아니다. 효소억제제의 사용이 반드시 필요하다고 판단되지 않는 한, 임산부는 임신 중 안전성에 대한 충분한 데이터가 있는 다른 고혈압약으로 전환해야 합니다. 여성이 임신 진단을 받으면 즉시 효소 억제제를 중단하고, 필요한 경우 즉시 대체 요법을 사용해야 합니다.

    임신 중기 및 마지막 3개월 동안의 효소 억제제 사용은 인간 배아에 대한 독성(신장 기능 감소, 양수 감소, 두개골 화재의 느린 처리) 및 신생아에 대한 독성(신부전, 저혈압, 고칼륨혈증 유발)으로 알려져 있습니다.

    임신 3개월 중반에 효소억제제를 사용한 경우 신장 기능 확인과 태아 두개골 검사를 위해 초음파 검사가 필요합니다. 법랑질억제제를 사용한 산모에게서 태어난 아기는 저혈압을 병용하도록 엄격히 감독해야 한다.

    모유 수유 중 Befril 사용과 관련된 적절한 정보가 부족하기 때문에 Bified는 이 개체에 권장되지 않습니다. 특히 신생아나 조산아를 양육하는 기간에는 충분히 연구된 임산부에 대한 안전성 데이터를 바탕으로 대체 요법을 사용해야 합니다.

    약물이 운전 및 기계 조작에 미치는 영향

    Bify가 기계 및 열차 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 운전을 하거나 기계를 사용할 때 졸음, 현기증, 피로 등의 증상이 나타날 수 있으니 주의하시기 바랍니다.

    상호작용 약물

    상호작용 약물 사용은 권장되지 않습니다

    이뇨제는 칼륨 또는 칼륨 보충제를 유지합니다. 효모 억제제는 이뇨제로 인한 칼륨 손실 수준을 줄입니다. 스피로노락톤, 트리암테렌, 아밀로리드 등의 칼륨 이뇨제, 칼륨 보충제, 염분 함유 칼륨 대체제는 과도한 고칼륨혈증을 유발할 수 있습니다. 저칼륨혈증이 기록되어 동시에 사용해야 하는 경우 조심스럽게 사용해야 하며 정기적으로 혈중 칼륨 농도와 심전도를 모니터링해야 합니다.

    전이 억제제, 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 억제제

    안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 억제제와 함께 효소 억제제를 사용하여 레닌-아노텐션-알도스테론 억제제를 병용하면 시스템 억제제 억제제 억제제 억제제 레닌-아노텐션-알도스테론 단일 치료를 사용할 때와 비교하여 혈압 강하, 검체 칼륨 증가, 신장 기능 감소(급성 신부전 포함)와 같은 원치 않는 효과의 빈도가 증가한다는 것을 보여주는 임상 데이터가 있습니다. 특별 약관의 경고 및 약관).

    대화형은 주의해야 합니다

    이뇨제(티아지드 또는 이뇨제)

    고용량 식이 이뇨제로 치료하면 Zofenopril 치료 시작 시 체액 손실과 저혈압 위험이 발생할 수 있습니다. 저혈압의 영향은 이뇨제 사용, 체액 강화, 염분 보상 강화 또는 처방 초기에 저용량 Zofenopril로
    잡아야 하는 경우 감소할 수 있습니다.

    리튬

    혈청 내 리튬 회수율을 높이고 리튬과 효소 억제제를 동시에 투여할 경우 독성이 발생한다는 보고가 있습니다. 티아지드 이뇨제와 동시에 사용하면 리튬의 독성 위험이 증가하고 효소 억제제와 함께 리튬을 사용하면 고유의 독성 위험이 악화될 수 있습니다.

    따라서 Bified는 Lithi와 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다. 꼭 필요한 경우에는 리튬 농도를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

    골드

    효소 억제제를 사용하면 금염(예: 아우로토말산나트륨)을 주사로 사용하는 환자에서 아질산염 반응(홍조, 메스꺼움, 현기증, 저혈압을 포함한 혈관 확장 증상, 이 증상은 매우 심각할 수 있음)의 빈도가 증가하는 것으로 기록되었습니다.

    마취: 효모 억제제는 일부 마취의 저하 효과를 강화할 수 있습니다.

    수면제/항우울제 3라운드/항정신병제/바르비투라트 약물: 수직 혈압을 낮출 수 있습니다.

    기타 고혈압 약물(예: 베타 수용체 차단제, 알파 수용체 차단제, 칼슘 채널 차단제): 저혈압의 효과나 가능성을 증가시킬 수 있습니다. 니트로글리세린 및 기타 질산염 화합물 또는 기타 혈관 확장제로 치료할 때는 주의해야 합니다.

    시메티딘: 저혈압 위험을 증가시킬 수 있습니다.

    사이클로스포린: 효소 억제제와 동시에 사용하면 신장 기능 장애의 위험이 증가합니다.

    알로푸리놀, 프로세스아나미드, 세포증식억제제 또는 면역억제제: 효소 억제제와 동시에 사용하면 과민 반응의 위험이 증가합니다. 다른 효소 억제제의 데이터에 따르면 이러한 약물과 함께 사용할 경우 백혈병 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.

    당뇨병 치료: 일부 드문 경우에, 전이된 억제제는 당뇨병 환자의 인슐린 및 설포닐우레와 같은 경구 당뇨병 치료제의 저혈당을 강화할 수 있습니다. 이러한 경우에는 효소 억제제 치료 기간 동안 설탕 제거 용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

    하이라인 여과 색상: 효소 억제제와 함께 사용하면 아나필락시스 반응의 위험이 증가합니다.

    척추절개술이나 면역억제제, 코르티코스테로이드는 전신 또는 가공 설탕을 사용합니다. 전달된 효소 억제제와 동시에 사용하면 백혈구 감소증의 위험이 증가합니다.

    대화형에 주목해야 합니다

    비스테로이드성 항염증제(아스피린 23g/일 포함): 비스테로이드성 항염증제를 사용하면 효소억제제의 저혈압을 감소시킬 수 있습니다.

    또한, 항염증제와 효소억제제는 누적 효과를 발휘하여 혈청 칼륨 농도를 증가시키는 것으로 알려져 있으며, 신장 기능은 저하될 수 있습니다. 원칙적으로 이러한 효과는 회복될 수 있으며 특히 신장 기능이 손상된 환자에게서 나타날 수 있습니다. 드물게 급성 신부전이 나타날 수도 있는데, 특히 노인처럼 신장 기능이 손상되기 시작하는 환자나 탈수증 환자의 경우 더욱 그렇습니다.

    제산제: 효소 억제제의 생체 이용률을 감소시킵니다.

    유사 약물: 효소 억제제는 고혈압 효과를 감소시킬 수 있으므로 치료 목표를 달성하기 위해 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

    음식: 속도를 늦출 수 있지만 조페노프릴 칼슘의 흡수 수준을 감소시키지는 않습니다.

    추가 정보: CYP 효소 시스템을 통한 Zofenopril과 대사 약물의 상호 작용에 대한 직접적인 임상 데이터는 없습니다. 그러나 Zofenopril의 시험관 내 대사 연구에서는 약물이 CYP 효소 시스템을 통해 대사 약물과 명확한 상호 작용을 나타내지 않는 것으로 나타났습니다.
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