Bified 15 mg Menarini-behandeling voor hypertensie, acuut myocardinfarct (2 blisters x 14 tabletten)

Het behandelingseffect van Bifril bij patiënten met hypertensie en een acuut myocardinfarct kan het belangrijkste gevolg zijn van de remming van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem in plasma. Het Australische effect op het enzym wordt gebruikt voor angiotensine (Ki 04 N.M op konijnenlongen bij gebruik van zofenoprilaat-argininezout) vermindert de plasma-angiotensine II-concentratie, waardoor de vasculaire activiteit wordt verminderd en de secretie van aldosteron wordt verminderd.

Ondanks de lage reductie van aldosteron, de lichte stijging van de serumkaliumconcentratie, gepaard gaand met vochtverlies en natrium. Bij het stoppen van de negatieve reactie van angiotensine II op het proces van leninesecretie verhoogt de activiteit van plasmarenine. De activiteit van angiotensine bij plasmaverschuivingen neemt af met respectievelijk 53,4% en 74,4% 24 uur na gebruik van een enkele dosis van 30 mg en 60 mg Zofenoprilcalcium. Angiotensineverschuivingsremming verhoogt de activiteit van het kallikreïne-pininesysteem ter plaatse en tijdens de bloedsomloop, waardoor perifere bloedvaten ontstaan ​​door de activiteit van het prostaglandinesysteem. Dit mechanisme kan ook verband houden met het hypotensie-effect van zofenoprilcalcium en kan de oorzaak zijn van bepaalde bijwerkingen. Bij patiënten met hypertensie verlaagt het gebruik van Bified-medicijnen zowel de liggende bloeddruk als de staande houding met hetzelfde niveau, zonder het fenomeen van een verhoogde compensatiehartslag. Het gemiddelde weerstandsniveau van de vaatwand heeft de neiging af te nemen na gebruik van Bify.

Bij sommige patiënten is het noodzakelijk een paar weken te behandelen om een ​​optimale hypotensie te bereiken. De effectiviteit van de behandeling van hypertensie blijft behouden tijdens langdurige behandeling.

Plotseling stoppen met het medicijn heeft geen relatie met plotselinge hypertensie. Er zijn geen bijgewerkte gegevens met betrekking tot de impact van Bify op de mortaliteit en incidentie bij hypertensiepatiënten.

Hoewel het verlagende effect bij alle rassen is geregistreerd, reageren zwarte mensen (meestal een populatie hypertensiepatiënten met een lage renineactiviteit) op lagere enzymremmers dan andere populaties. Dit verschil is niet meer als het medicijn gelijktijdig met diuretica wordt gebruikt.

Het klinische effect bij gebruik van Bified voor patiënten na een infarct kan verband houden met vele factoren, zoals het verlagen van de concentratie van angiotensine II in plasma (op deze manier helpt het het ventriculaire herstructureringsproces te beperken, een proces dat de langetermijnprognose van infarctpatiënten negatief kan beïnvloeden), en de toename van de concentratie van vasodilatatoren in plasma/weefsel (prostaglandine-olie).

Er is een willekeurig klinisch onderzoek uitgevoerd, waarbij Zofenopril werd vergeleken met nep-nep, uitgevoerd op 1556 patiënten met een voorgeschiedenis van een hartinfarct en niet behandeld met een fibrinolytisch regime. Het regime wordt binnen 24 uur gestart en duurt 6 weken. De gecombineerde outputcriteria (ernstig hartfalen en/of overlijden na 6 weken) namen af ​​bij een groep patiënten behandeld met zofenopril (zofenopril 7,1%, placebo 10,6%). Na 1 jaar is het overlevingspercentage verbeterd bij de groep patiënten die met Bify worden behandeld.

Er zijn twee grote, willekeurige, gecontroleerde klinische onderzoeken opgezet: ontarget (therapie met Telmisartan en gecoördineerd met Ramipril) en Nephron-D (diabetesgerelateerde nierpatiënten) om het gebruik te evalueren van een coördinatie van glazuurremmers die zijn overgebracht naar een Agiotensine II-receptorremmer.

Ontarget is een onderzoek ontworpen voor patiënten met een voorgeschiedenis van hart- of cerebrovasculaire aandoeningen, of type 2-diabetes met doelorganen. Nephron-D is een onderzoek bij type 2-diabetici en patiënten met diabetes.

Deze onderzoeken tonen aan dat er geen significant effect is op de nieren en/of hart- en vaatziekten en het overlevingspercentage, terwijl het risico op hyperkaliëmie, acute nierschade en/of hypotensie toeneemt in vergelijking met monomeren.

Vanwege dezelfde farmacologische eigenschappen wordt dit resultaat ook toegepast op andere Angiotensine II-receptorremmers.

Daarom is het niet raadzaam om het gebruik in combinatie met enzymremmers en angiotensine II-receptorremmers te gebruiken bij patiënten met een nierziekte gerelateerd aan diabetes.

Altitude (Aliskiren's klinische studie bij type 2 diabetici met beoordeling van hart- en nierziekten) is een onderzoek dat is opgezet om de effectiviteit te evalueren van het toevoegen van Aliskiren aan standaardmedicijnen voor enzymremmers of Angiotensine II-receptorremmers voor type 2 diabetici en chronische nierziekten, of beide.

Dit onderzoek eindigde voortijdig omdat van het toenemende risico op bijwerkingen. De hogere sterfte als gevolg van hart- en vaatziekten en beroertes in de groep die Aliskiren gebruikte in vergelijking met de placebogroep en de frequentie van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen (hyperkaliëmie, hypotensie, nierdisfunctie) in de groep die Aliskiren gebruikte, hoger dan in de placebogroep.

Dynamische farmacokinetiek

Zofenopril is een medicijn, omdat het actieve medicijn een medicijn is zonder sulfhydryl, zofenoprilaat. Deze stof bestaat uit een thio-verwachte hydropieve reactie.

absorptie

Zofenopril wordt snel, bijna volledig oraal geabsorbeerd en vrijwel volledig gemetaboliseerd tot zofenoprilaat. Dit medicijn bereikt een nagelconcentratie na 1,5 uur na het drinken van zofenopril. Eenmalige dosis is dynamisch in het doseringsbereik van 10 tot 80 mg Zofenopril en er is geen cumulatief fenomeen na de dosis van 15-60 mg Zofenopril binnen 3 weken.

De aanwezigheid van voedsel in het maag-darmkanaal vermindert de snelheid, maar heeft geen invloed op het absorptieniveau en het gebied onder de concentratiecurve (AUC) van zofenoprilaat. Daarom is de farmacokinetiek van het medicijn vrijwel hetzelfde als je drinkt of honger hebt.

distributie

Na gebruik van een dosis radioactief zofenopril laten de meetresultaten onder de Ex-Vivo-conditie zien dat ongeveer 88% van de radioactieve activiteit aan plasma-eiwitten is gehecht en dat het distributievolume in evenwicht 96 liter bedraagt.

transformatie

Na gebruik van een dosis radioactief zofenopril zijn er acht metabolieten, die 76% van de radioactieve activiteit in menselijke urine voor hun rekening nemen. De belangrijkste metabolieten zijn zofenoprilaat (22%), het metabolische product van veel wegen, waaronder glucoroncomplexen (17%), ring- en glucoronverbinding (13%), cysteïne (9%) en methylering op de zwavelpositie van de thiolgroep (8%).

De verkoopverspilling van zofenoprilaat bedraagt ​​5,5 uur en de totale klaring bedraagt ​​1300 ml/minuut na het drinken van zofenoprilcalcium.

Eliminatie

Bij gebruik als injectie heeft Zofenoprilaat radioactieve emissies in urine (76%) en ontlasting (16%), terwijl bij gebruik van een orale dosis zofenopril met radioactieve opbouw 69% en 26% van de radioactieve activiteit wordt teruggevonden in urine en meststoffen. Hieruit blijkt dat geneesmiddelen via beide wegen (lever en nieren) worden uitgescheiden.

Farmacokinetiek van ouderen

Bij ouderen mag de dosis niet worden aangepast als de nierfunctie normaal is.

farmacokinetische farmacokinetiek bij patiënten met nierdisfunctie

Gebaseerd op de vergelijking van de belangrijkste farmacokinetische parameters van zofenopril, gemeten na gebruik van een dosis zofenopril met bestraling, worden patiënten met licht nierfalen (creatinineklaring> 45 en 90 ml/minuut).

Bij patiënten met gemiddeld tot ernstig nierfalen (7-44 ml/minuut) daalde het eliminatieniveau met ongeveer 50% vergeleken met normaal. Daarom is het voor dit doel noodzakelijk om Bify te gaan gebruiken met een dosis gelijk aan de helft van de gebruikelijke dosis.

Bij patiënten met nierfalen in het eindstadium met dialyse en peritoneaalfilter bedraagt ​​de kostenreductie 25% vergeleken met normaal. Daarom is het voor dit doel noodzakelijk om Bify te gaan gebruiken met een dosis gelijk aan 1/4 van de gebruikelijke dosis.

In de noodzakelijke gevallen moeten patiënten ook andere standaardmedicijnen gebruiken, zoals nitraat, aspirine of kanaalblokkers. b.

Dosering bij ouderen:

Bifril moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten ouder dan 75 jaar met een hartinfarct.

Dosering bij patiënten met nierfalen en separatie:

De werkzaamheid en veiligheid van Biftil bij patiënten met een hartinfarct met nierfalen of patiënten die in scheiding zitten, zijn niet vastgesteld. Gebruik bifril daarom niet op dit patiëntobject.

Dosering bij patiënten met leverfalen:

De efficiëntie en veiligheid van Bifril bij patiënten met een hartinfarct met leverfalen zijn niet vastgesteld. Gebruik daarom geen medicijnen op dit patiëntobject.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.Wat moet u doen bij een overdosis?

Na inname van een overdosis moeten patiënten nauwlettend worden gevolgd, bij voorkeur in een actieve behandeleenheid. De elektrolytconcentratie en het serumcreatinine moeten nauwlettend worden gecontroleerd. Klinische interventies zijn afhankelijk van de aard en ernst van de symptomen. Als bij de patiënt een overdosis wordt ontdekt, moeten maatregelen worden genomen om de absorptie van het geneesmiddel te voorkomen, zoals maagspoeling, waarbij adsorbens en natriumsulfaat kunnen worden gebruikt.

Als de toestand van hypotensie optreedt, moeten patiënten worden behandeld zoals in het geval van shock. Ze kunnen precies worden gebruikt zoals de medicijnen het vochtvolume ontwikkelen en/of behandelen met angiotensine II.

Een trage hartslag of vagusreactie kunnen worden behandeld met atropine.

kan overwegen hartslaghulpmiddelen te gebruiken. Het is mogelijk om enzymremmers uit de circulatie te verwijderen door middel van dialyse. U dient het gebruik van een high-line polyacrylonitrilfilter te vermijden.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een ​​gemiste dosis te compenseren.

Bloedaandoeningen en lymfestelsel:

Verhoogde ureum- en bloedcreatininespiegels, die kunnen worden hersteld na het stoppen van het medicijn, vooral bij patiënten met nierfalen, ernstig hartfalen en nierhypertensie.

Bij een paar patiënten rapporteert Grass over hemoglobinereductie, hematocriet, bloedplaatjes en witte bloedcellen.

Er zijn ook enkele rapporten over verhoogde bloed- en bilirubinespiegels in het bloed.

Twijfel-twijfelrapporten: De vermoedelijke melding van ongewenste effecten nadat het medicijn in omloop is, is erg belangrijk. Dit maakt de evaluatie van de voordelen/risico's van het medicijn mogelijk. Zorgpersoneel moet eventuele ongewenste effecten melden via het landelijk meldsysteem.

Instructies voor het omgaan met ADR:

Breng de arts op de hoogte van de ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Hypotensie:

Net als andere overgedragen remmers kan Bified de bloeddruk verhogen, vooral direct na de eerste dosis. De aandoening van hypotensie wordt echter minder geregistreerd bij patiënten zonder complicaties van hypertensie. Deze aandoening komt vaker voor bij patiënten bij wie de hoeveelheid bloedsomloop- of elektrolytenstoornissen is verminderd bij het gebruik van diuretica, diëten die het zout beperken, juris, naar buiten gaan, braken, of bij patiënten met hypertensie, afhankelijk van de ernst van het renineniveau (zie meer onder het onderwerp geneesmiddelinteractie en ongewenst effect).

Bij patiënten met hartfalen, met of zonder nierfalen, zijn er gevallen geweest van symptomatische hypotensie. Dit fenomeen loopt het risico vaker voor te komen bij patiënten met ernstig hartfalen, wat zich manifesteert door het gebruik van hooggedoseerde geneesmiddelen, hypoglycemie of een verminderde nierfunctie. Bij patiënten zijn er veel risico's op hypotensie. Bij het starten van het gebruik van medicijnen is het noodzakelijk om strikte gezondheidsmonitoring te volgen, bij voorkeur controle in het ziekenhuis. Het is noodzakelijk om met lage doses te beginnen en de dosis geleidelijk te verhogen.

Indien mogelijk moeten diuretica tijdelijk worden stopgezet bij het starten van het gebruik van Bifril. Hier moet ook speciale aandacht aan worden besteed bij het gebruik van geneesmiddelen voor patiënten met angina pectoris of patiënten met hersenvaatziekten. Omdat bij deze patiënten snelle en plotselinge hypotensie een hartinfarct of beroerte kan veroorzaken.

Als de bloeddruk verschijnt, ligt de patiënt op de rug en moet het vloeistofvolume worden opgevuld met een conventionele intraveneuze zoutoplossing. Zelfs als de hypotensie optreedt na de initiële dosis, is het nog steeds mogelijk om de dosis van elk bestanddeel van het geneesmiddel geleidelijk te verhogen nadat maatregelen zijn genomen om de lagere druk effectief onder controle te houden.

Bij patiënten met hartfalen met bonus- of lage bloeddruk kunnen verhoogde verlagende effecten optreden bij gebruik van Bified. Dit effect kan worden voorspeld en beloond is niet de reden voor het stoppen van het medicijn. Als hypotensie een normaal symptoom wordt, moet u de dosis verlagen of stoppen met het gebruik van Bifril.

Hypotensie bij patiënten met een acuut hartinfarct

Begin niet met het gebruik van bifril bij patiënten met een acuut myocardinfarct als de patiënt risico loopt op ernstige hemodynamische reductie als gevolg van vasodilatatoren. Dit zijn de hoofden van patiënten met een systolische bloeddruk

Bij langdurige hypotensie (systolische bloeddruk

Patiënten met een hartinfarct met leverfalen:

De werkzaamheid en veiligheid van Bifril bij patiënten met een hartinfarct met leverfalen zijn niet vastgesteld. Mag daarom niet voor dit object worden gebruikt.

Ouderen:

Bifril moet zorgvuldig worden gebruikt bij patiënten ouder dan 75 jaar met een hartinfarct

Patiënten met nierhypertensie:

Bij patiënten met tweezijdige nierstenose of eenzijdige stenose en slechts één nier over, kan het gebruik van overgedragen enzymremmers het risico op ernstige hypotensie en nierfalen vergroten. Behandeling met diuretica kan een factor zijn die bijdraagt ​​aan dit risico.

Periodieke stoornissen kunnen zich manifesteren door een kleine verandering in de serumcreatinineconcentratie, zelfs bij patiënten met nierstenose aan de ene kant. Als het echt nodig is, is het noodzakelijk om de behandeling met biformil in het ziekenhuis te starten, onder strikte controle, te beginnen met lage doses en de dosis geleidelijk te verhogen. Tijdelijke diuretica moeten tijdelijk worden stopgezet als u met het gebruik van Befril begint en de nierfunctie nauwlettend moet worden gecontroleerd tijdens de eerste paar weken van de behandeling.

Patiënten met nierfalen:

Bified moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met nierfalen, omdat dit object de dosis moet verlagen. Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om de nierfunctie nauwlettend te volgen door middel van passende maatregelen. Er zijn meldingen geweest van enkele gevallen van nierfalen gerelateerd aan het gebruik van enzymremmers, vooral bij patiënten met ernstig hartfalen of een nierziekte, waaronder nierstenose. Bij sommige patiënten die niet eerder een nierziekte hadden, bleek het ureum en creatinine in het monster te stijgen, vooral bij gelijktijdig gebruik van glazuurremmers en diuretica.

In dit geval moet de dosis medicatieremmers worden verlaagd en/of moet worden gestopt met het gebruik van diuretica. Moet tijdens de eerste weken van de behandeling de strakke nierfunctie controleren.

De werkzaamheid en veiligheid van bifril bij patiënten met een hartinfarct met nierfalen is niet volledig onderzocht. Daarom mag biformil niet worden gebruikt bij patiënten met een hartinfarct met nierfalen (serumcreatinineconcentratie ≥ 2,1 mg/dl en proteïnurieniveau van 2500 mg/dag).

Patiënten worden gescheiden:

Patiënten die geen hoogwaardig polyacrylonitril gebruiken (bijvoorbeeld An 69) en die worden behandeld met een conversieremmer, kunnen een anafylactische reactie ervaren met verschijnselen zoals zwelling van het gezicht, blozen, verlaging van de bloeddruk en kortademigheid in de eerste paar minuten na het begin van de dialyse. In dit geval moet een ander type filter worden gebruikt of een ander medicijn tegen hoge bloeddruk.

Patiënten gebruiken monsterfiltratietechnieken om LDL te elimineren:

Patiënten die met enzymremmers worden behandeld en tegelijkertijd dialysetechnieken gebruiken om LDL-cholesterol te elimineren met behulp van dextraansulfaat, kunnen een anafylactische reactie ervaren die vergelijkbaar is met wat is geregistreerd bij patiënten met dialyse met behulp van high-line-membraan (zie details hierboven). In dit geval moet het medicijn worden geselecteerd in een groep andere medicijnen tegen hoge bloeddruk die door patiënten kunnen worden gebruikt.

Anafylactische reactie tijdens gevoeligheid of na aardinsecten:

In zeldzame gevallen zijn er gevallen gerapporteerd bij patiënten die enzymremmers gebruikten tijdens de behandeling van gevoeligheid (bijvoorbeeld gevoeligheid met gif van gevleugelde insecten) of na verbranding met insecten levensbedreigende anafylactische reacties hebben ondervonden.

Bij deze patiënten zelf kan, na het stoppen van de medicatieremmers, indien per ongeluk gebruikt, de reactie van anafylaxie opnieuw optreden. Daarom is het noodzakelijk voorzichtig te zijn bij het gebruik van enzymremmers die worden toegediend aan patiënten die zich in de overgevoelige behandelcyclus bevinden.

Patiënten met een niertransplantatie:

In feite zijn er niet veel gevallen waarin Bified wordt gebruikt bij patiënten die net een niertransplantatie hebben ondergaan. Daarom wordt het gebruik van medicijnen bij deze patiënt afgeraden.

Primitief Aldosteron-syndroom:

Patiënten met het integer Aldosteron Intens-syndroom die niet reageren op medicijnen tegen hoge bloeddruk, werken via het renine-angiotensinesysteem. Daarom mag zofenopril in dit geval niet worden gebruikt.

De vasculaire dekking van het gezicht, de ledematen, de lippen, de tong, de proefpersoon en/of het strottenhoofd kan optreden bij patiënten die worden behandeld met enzymremmers en treedt vaak op in de eerste weken van de behandeling. In enkele zeldzame gevallen kan er echter ernstige vasculaire dekking optreden na langdurige behandeling met enzymremmers. Het is noodzakelijk om de enzymremmers te stoppen en deze te vervangen door een andere groep om hypertensie te behandelen.

Het fenomeen angio-oedeem gerelateerd aan de tong, staaf of strottenhoofd kan levensbedreigend zijn. Er moeten noodmaatregelen worden genomen, zoals een onmiddellijke subcutane injectie van 1: 1000 adrenaline-oplossing (0,3 tot 0,5 ml) of een langzame intraveneuze intraveneuze injectie van 1 mg/ml (moet worden verdund in overeenstemming met de instructies) en nauwlettend toezicht houden op het ECG en de bloeddruk. Kan ook andere noodmaatregelen nemen. Patiënten moeten in het ziekenhuis worden opgenomen en minimaal 12 tot 24 uur worden gecontroleerd, en mogen pas uit het ziekenhuis worden ontslagen als de symptomen volledig zijn verdwenen.

Zelfs in gevallen waarin patiënten alleen de tong bedekt hebben en tekenen van respiratoire insufficiëntie vertonen, moeten patiënten nog steeds gecontroleerd worden omdat antihistaminica en corticosteroïdebehandelingen mogelijk niet voldoende zijn om de ziekte onder controle te houden.

De verhouding van angio-oedeem bij gebruik van glazuurremmers in zwart en zwart glazuur bij zwarte mensen is hoger bij andere populaties.

Patiënten met een voorgeschiedenis van vasculaire dekking die niet gerelateerd zijn aan enzymremmers kunnen het risico op vasculaire dekking verhogen bij gebruik van glazuurremmers (zie de contra-indicaties).

hoe:

Hoewel de behandeling met bifril kan lijken op een droge hoest, maar er geen pussputum is, kan deze aandoening verdwijnen na het stoppen van de behandeling. Ze zijn te wijten aan de overgedragen enzymremmers die moeten worden beschouwd als onderdeel van de algemene diagnose.

Leverfalen:

In enkele zeldzame gevallen worden de enzymremmers in verband gebracht met een symptoom van geelzucht, wat geleidelijk overgaat in levernecrose en (soms) tot de dood kan leiden.

Dit mechanisme is nog niet goed bekend. Als de patiënt een gistremmer gebruikt die geelzucht vertoont of een significante toename van leverenzymen heeft, is het noodzakelijk om de medicatieremmers te stoppen en de medische zorg zorgvuldig te controleren.

Bloeding:

Bloeding-hyperkaliëmie kan optreden tijdens de behandeling met overgedragen enzymremmers. Patiënten lopen risico op hyperkaliëmie, waaronder: Patiënten met nierinsufficiëntie, diabetes, patiënten die gelijktijdig diuretica gebruiken om kalium op peil te houden, kaliumsupplementen of zoutbevattende stoffen die kalium bevatten, patiënten die actieve ingrediënten gebruiken die risico lopen op hyperkaliëmie (zoals heparine). Als u de hierboven genoemde medicijnen gebruikt, is het noodzakelijk om de concentratie van het kaliummonster regelmatig te controleren (zie meer geneesmiddelinteracties).

Gebruik een combinatie van rennine-anotensie-andosteronremmers:

Er zijn aanwijzingen dat het delen van enzymremmers die worden overgedragen op Angiotensine II- of Aliskiren-receptorremmers het risico op hypotensie, hyperkaliëmie en verminderde nierfunctie (waaronder acuut nierfalen) verhoogt. Daarom wordt het niet gecombineerd om enzymremmers te gebruiken met Angiotensine II- of Aliskiren-receptorremmers (zie meer geneesmiddelinteracties en energiekenmerken).

Als de combinatie van rennine-angiotensie-aldosteronremmers echt noodzakelijk is, is het noodzakelijk om speciale aandacht en controle te besteden aan de nierfunctie, de elektrolytenconcentratie en een regelmatige bloeddruk voor patiënten.

Niet gebruiken in combinatie met enzymremmers met angiotensine II-receptorremmers bij patiënten met diabetesgerelateerde nierziekte.

operatie/anesthesie:

Transferremmers kunnen hypotensie of zelfs shock veroorzaken als gevolg van hypotensie bij patiënten die een grote operatie ondergaan of tijdens anesthesie, omdat deze geneesmiddelen de vorming van het secundaire angiotensine II blokkeren om de threadin-secretie te compenseren. Als het niet mogelijk is om te stoppen met het gebruik van enzymremmers, controleer dan het plasmavolume en het intravasculaire vloeistofvolume nauwlettend.

Aortaklepstenose of secundaire klep-/myocardiale hypertrofie:

Kan glazuurremmers voorzichtig gebruiken bij de patiënt met secundaire klepstenose en obstructie van de doorstroming in de linkerband.

Provinciale leukocyten/granulocyten:

Er zijn enkele meldingen geweest van neutropenie/graanleukemie, trombocytopenie en bloedarmoede bij patiënten die enzymremmers gebruiken. Het risico op neutropenie houdt doorgaans verband met de dosering, de geneesmiddelvorm en is afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt.

Deze situatie wordt zelden aangetroffen bij patiënten met niet-gecompliceerde klinische kenmerken, maar kan voorkomen bij patiënten met een verminderde nierfunctie, vooral wanneer patiënten epidermale ziekten hebben zoals systemische lupus, stijfheid en worden behandeld met immunosuppressiva, behandeling met allopurinol of processinol, of een combinatie van de bovengenoemde factoren. Sommige van deze patiënten vertoonden ernstige infecties die de eerste keer niet reageerden op sterke antibiotica.

Als Zofenopril bij deze patiënten wordt gebruikt, moet het totale aantal witte bloedcellen en het aantal van elke witte bloedcellijn worden gecontroleerd voordat met het behandelingsregime wordt begonnen, en vervolgens elke 2 weken continu controles gedurende de eerste 3 maanden van de behandeling met Zofenopril, en de maanden na de periodieke test.

Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om alle patiënten te begeleiden bij het melden zodra er tekenen van infectie optreden (zoals keelpijn, koorts), terwijl het aantal witte bloedcellijnen onder controle wordt gehouden. Zofenopril moet worden stopgezet en dezelfde geneesmiddelen (zie Geneesmiddelinteracties) als symptomen van neutropenie worden gedetecteerd of vermoed (neutrale leukemie minder dan 1000/mm3).

Deze situatie zal zich herstellen na het stoppen met het gebruik van enzymremmers.

Psoriasis:

Noodzaak om glazuurremmers zorgvuldig te gebruiken bij patiënten met psoriasis.

proteïnurie:

Proteïnurie kan voorkomen, vooral bij patiënten met nierfalen of bij patiënten die hoge doses enzymremmers gebruiken. Patiënten die een nieraandoening hebben gehad, moeten worden beoordeeld op de proteïnurieconcentratie (in de eerste urine gedurende de dag). Deze test wordt uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling en wordt vervolgens periodiek uitgevoerd.

Patiënt Thao Duong:

De bloedsuikerspiegel moet nauwlettend worden gecontroleerd bij patiënten met diabetes die eerder zijn behandeld met orale of insulinebehandelingsmedicijnen, tijdens de eerste maand van de behandeling met enzymremmers (zie geneesmiddelinteracties).

Lithi:

De combinatie van lithium en bifril wordt over het algemeen niet aanbevolen (zie geneesmiddelinteracties).

Race:

Net als andere enzymremmers is Zofenopril mogelijk minder effectief in het verlagen van de bloeddruk bij zwarte mensen in vergelijking met andere rassen.

Transferremmers kunnen onder de dekking vallen bij een hoger percentage zwarte mensen dan bij andere rassen.

Zwangere vrouwen:

Begin niet met de behandeling met enzymremmers tijdens de zwangerschap. Tenzij het gebruik van enzymremmers als urgent wordt beschouwd, moeten in andere gevallen patiënten die zwanger willen worden, worden overgezet op een ander medicijn tegen hypertensie dat duidelijke gegevens heeft over de veiligheid bij zwangere vrouwen. Zodra is bevestigd dat u zwanger bent, is het noodzakelijk om de enzymremmers onmiddellijk te stoppen. Indien nodig moet ter vervanging een behandeling voor andere hypertensie worden gestart.

Deze specialist bevat lactose. Patiënten met genetische problemen op het gebied van galactosetolerantie, deficiëntie van het lapp-lactase-enzym of een slechte opname van glucose-galactose mogen dit speciale geneesmiddel niet gebruiken.

Medicijnen gebruiken bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

raden het gebruik van gistremmers tijdens de eerste 3 maanden van de zwangerschap af. Gecontra-indiceerd gebruik van enzymremmers tijdens de middelste 3 maanden en de laatste 3 maanden van de zwangerschap.

Epidemiologisch bewijs met betrekking tot foetale afwijkingen na gebruik van enzymremmers in de eerste 3 maanden van de zwangerschap is nog niet volledig afgerond. Het sluit echter niet het medicijn uit dat het risico op misvormingen verhoogt. Tenzij het gebruik van enzymremmers echt noodzakelijk wordt geacht, moeten zwangere patiënten worden overgezet op een ander medicijn tegen hoge bloeddruk dat voldoende gegevens heeft over de veiligheid tijdens de zwangerschap. Wanneer bij een vrouw de diagnose zwangerschap wordt gesteld, is het noodzakelijk om de enzymremmers onmiddellijk te stoppen, indien nodig onmiddellijk een alternatief regime te gebruiken.

Het gebruik van enzymremmers in het midden en de laatste drie maanden van de zwangerschap staat bekend als toxiciteit voor menselijke embryo's (vermindering van de nierfunctie, vermindering van vruchtwater, langzame verwerking van schedelvuur) en toxiciteit voor pasgeborenen (veroorzaakt nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie).

Als de enzymremmer midden in de 3 maanden zwangerschap is gebruikt, is echografie nodig om de nierfunctie en de schedel van de foetus te controleren. Baby's geboren uit een moeder die glazuurremmers heeft gebruikt, moeten strikt gecontroleerd worden om hypotensie te voorkomen.

Vanwege het gebrek aan adequate informatie met betrekking tot het gebruik van Befril tijdens het geven van borstvoeding wordt Bified niet aanbevolen voor dit doel. Er moet een vervangingsregime worden gebruikt met veiligheidsgegevens bij zwangere vrouwen die volledig zijn onderzocht, vooral in de periode waarin pasgeborenen of premature baby's worden gevoed.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Er is geen onderzoek gedaan naar de impact van Bify op het vermogen om machines en treinen te bedienen. Bij het autorijden of het bedienen van machines moet er rekening mee worden gehouden dat er symptomen kunnen optreden zoals slapen, duizeligheid of vermoeidheid.

Interactief medicijn

Interactiviteit wordt niet aanbevolen voor gebruik

Diuretica houden kalium of kaliumsupplementen vast: Gistremmers verminderen het kaliumverlies als gevolg van diuretica. Kaliumdiuretica zoals spironolacton, triamtereen of amilorid, kaliumsupplementen of zoutbevattende kaliumvervangers kunnen leiden tot overmatige hyperkaliëmie. Als de hypokaliëmie is geregistreerd en ze gelijktijdig moeten worden gebruikt, moeten ze voorzichtig worden gebruikt, regelmatig de concentratie van kalium in het bloed controleren en elektrocardiografie uitvoeren.

Transferremmers, Angiotensine II- of Aliskiren-receptorremmers

Er zijn klinische gegevens waaruit blijkt dat de combinatie van renine-anotensie-aldosteronremmers door het gebruik van enzymremmers met Angiotensine II- of Aliskiren-receptorremmers de frequentie van ongewenste effecten verhoogt, zoals het verlagen van de bloeddruk, het verhogen van het kaliummonster en het verminderen van de nierfunctie (waaronder acute nierinsufficiëntie) vergeleken met het gebruik van systeemremmers. en waarschuwingen en voorwaarden van Hoc Hoc).

Interactief moet voorzichtig zijn

diuretica (thiazide of diureticum)

Behandeling met hoge doses diuretica via de voeding kan leiden tot vochtverlies en het risico op hypotensie aan het begin van het behandelingsregime met Zofenopril. De impact van hypotensie kan worden verminderd door het gebruik van diuretica, het verbeteren van de vocht- en zoutcompensatie of door het opvangen van
aan het begin van het regime met lage doses Zofenopril.

lithium

Verhoog de lithiumrecuperatie in serum en er ontstaat een toxische melding die optreedt wanneer lithium gelijktijdig wordt geïndiceerd met enzymremmers. Gelijktijdig gebruik met thiazidediuretica kan het risico op toxiciteit van lithium verhogen en de inherente toxische risico's verergeren als gevolg van het gebruik van lithium in combinatie met enzymremmers.

Daarom wordt het gebruik van Bified met Lithi niet aanbevolen. Als het echt nodig is, moet de lithiumconcentratie zorgvuldig worden gecontroleerd.

Goud

Bij het gebruik van enzymremmers is melding gemaakt van een toename in de frequentie van nitrietreacties (symptomen van vasodilatatie waaronder blozen, misselijkheid, duizeligheid en hypotensie, dit symptoom kan zeer ernstig zijn) bij patiënten die goudzout via injectie gebruiken (bijvoorbeeld natriumaurothomalaat).

Anesthesie: Gistremmers kunnen de verlagende effecten van sommige anesthesie versterken.

Slaapmiddelen/antidepressiva 3 rondes/antipsychotica/barbituraten: kunnen de verticale bloeddruk verlagen.

Andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (bijvoorbeeld bètareceptorblokkers, alfareceptorblokkers, calciumkanaalblokkers): kunnen het effect of de kans op hypotensie vergroten. Voorzichtigheid is geboden bij behandeling met nitroglycerine en andere nitraatverbindingen of andere vaatverwijders.

cimetidine: kan het risico op hypotensie verhogen.

Cyclosporine: Verhoogd risico op nierstoornissen bij gelijktijdig gebruik met enzymremmers.

Allopurinol, processAnamid, cytostatische of immunosuppressiva: verhogen het risico op overgevoeligheidsreacties bij gelijktijdig gebruik met enzymremmers. Gegevens van andere enzymremmers laten een verhoogd risico op leukemie zien bij gebruik in combinatie met deze geneesmiddelen.

Diabetesbehandeling: In enkele zeldzame gevallen kunnen overgedragen remmers de hypoglykemie van insuline en orale diabetesbehandelingsmedicijnen zoals sulfonylureumderivaten bij diabetespatiënten versterken. In deze gevallen kan het nodig zijn om de dosis suikerverwijdering tijdens de behandelingsperiode met enzymremmers te verlagen.

Gekleurd met high-line filtratie: Verhoogt het risico op anafylactische reacties bij gebruik met enzymremmers.

Spelopomie of immunosuppressiva, corticosteroïden gebruiken systemische of verwerkte suikers. Gelijktijdig gebruik met overgedragen enzymremmers verhoogt het risico op leukopenie.

Interactief moet worden opgemerkt

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (inclusief 23 g/dag aspirine): Het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kan de hypotensie van enzymremmers verminderen.

Bovendien is het bekend dat ontstekingsremmende geneesmiddelen en enzymremmers cumulatieve effecten veroorzaken bij het verhogen van de serumkaliumconcentratie, terwijl de nierfunctie kan afnemen. In principe kunnen deze effecten herstellen en vooral optreden bij patiënten met een verminderde nierfunctie. In enkele zeldzame gevallen kan acuut nierfalen optreden, vooral bij patiënten waarbij de nierfunctie begint te beschadigen, zoals bij ouderen of bij patiënten met uitdroging.

antacida: vermindering van de biologische beschikbaarheid van enzymremmers.

Soortgelijke medicijnen: kunnen de effectiviteit van hypertensie van de enzymremmers verminderen, patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de behandelingsbestemming wordt bereikt.

Voedsel: kan de absorptie van zofenoprilcalcium vertragen, maar niet verminderen.