Bified 15mg Menarini для лікування гіпертонії, гострого інфаркту міокарда (2 блістери по 14 таблеток)

Лікувальний ефект Біфрилу у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гострим інфарктом міокарда може бути основним результатом пригнічення ренін-ангіотензин-альдостеронової системи в плазмі. Австралійський ефект на фермент використовується для ангіотензину (Ki 04 N.M на легенях кролика при використанні солі зофеноприлату аргініну) знижує концентрацію ангіотензину II у плазмі крові, зменшуючи судинну активність і зменшуючи секрецію альдостерону.

Незважаючи на низьке зниження альдостерону, незначне підвищення концентрації калію в сироватці крові супроводжується втратою рідини і натрію. При припиненні негативної реакції ангіотензину II на процес секреції леніну підвищується активність реніну плазми. Активність ангіотензину в плазмових зсувах знижується зі швидкістю 53,4% і 74,4% відповідно через 24 години після застосування разової дози 30 мг і 60 мг зофеноприлу кальцію. Інгібування ангіотензинового зсуву підвищує активність калікреїн-пінінової системи на місці та під час циркуляції, викликаючи периферичні судини через активність системи простагландинів. Цей механізм також може бути пов’язаний із гіпотензивним ефектом зофеноприлу кальцію та може бути причиною деяких побічних реакцій. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією застосування препаратів Bified знижує артеріальний тиск як лежачи, так і в положенні стоячи на однаковий рівень, без явища підвищення компенсаційної ЧСС. Середній рівень опору судинної стінки має тенденцію до зниження після використання Bify.

У деяких пацієнтів для досягнення оптимальної артеріальної гіпотензії необхідно лікуватись протягом кількох тижнів. Ефективність лікування гіпертонічної хвороби зберігається при тривалому лікуванні.

Раптове припинення прийому препарату не пов’язане з раптовою гіпертензією. Немає оновлених даних щодо впливу Bify на смертність і рівень захворюваності у пацієнтів з гіпертонією.

Хоча ефект зниження був зареєстрований для всіх рас, чорні люди (зазвичай популяція пацієнтів з гіпертонією з низькою активністю реніну) мають реакцію на більш низькі інгібітори ферментів, ніж інші популяції. Ця різниця зникає при одночасному застосуванні препарату з діуретиками.

Клінічний ефект при застосуванні Bified пацієнтам після інфаркту може бути пов’язаний із багатьма факторами, такими як зниження концентрації ангіотензину II у плазмі (це допомагає обмежити процес реструктуризації шлуночків, процес, який може негативно вплинути на довгостроковий прогноз пацієнтів з інфарктом), а також збільшення концентрації вазодилататорів у плазмі/тканині (простагландин-олія).

Випадкове клінічне дослідження було проведено порівняння зофеноприлу з підробкою, проведеною на 1556 пацієнтів з інфарктом міокарда в анамнезі, які не отримували фібринолітичну схему. Режим починається протягом 24 годин і триває протягом 6 тижнів. Комбіновані критерії результату (тяжка серцева недостатність та/або смерть через 6 тижнів) зменшилися в групі пацієнтів, які отримували зофеноприл (зофеноприл 7,1%, плацебо 10,6%). Через 1 рік рівень виживаності покращився в групі пацієнтів, які отримували Bify.

Два великі випадкові контрольовані клінічні випробування: ontarget (терапія телмісартаном і координація з раміприлом) і Nephron-D (пацієнти з нирковою недостатністю, пов’язаною з діабетом) були проведені для оцінки використання координації інгібіторів емалі, перенесених на інгібітори рецепторів агіотензину II.

Ontarget — це дослідження, розроблене для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями чи цереброваскулярними захворюваннями або діабетом 2 типу з органами-мішенями. Nephron-D — це дослідження за участю діабетиків 2-го типу та пацієнтів із цукровим діабетом.

Ці дослідження показують, що немає значного впливу на нирки та/або серцево-судинні захворювання та рівень виживання, водночас збільшуючи ризик гіперкаліємії, гострого ураження нирок та/або гіпотензії порівняно з мономерами.

Завдяки тим самим фармакологічним властивостям цей результат також застосовується до інших інгібіторів рецепторів ангіотензину II.

Тому не рекомендується використовувати в комбінації з інгібіторами ферментів та інгібіторами рецепторів ангіотензину II пацієнтам із захворюваннями нирок, пов’язаними з діабетом.

Altitude (клінічні випробування аліскірену у діабетиків 2 типу з оцінкою серцево-судинних захворювань і захворювань нирок) — це дослідження, призначене для оцінки ефективності додавання аліскірену до стандартних препаратів для інгібіторів ферментів або інгібіторів рецепторів ангіотензину II для діабетики 2 типу та хронічна хвороба нирок, або обидва.

Це дослідження було припинено раніше через збільшення ризику побічних ефектів. Вища смертність через серцево-судинні захворювання та інсульт у групі, яка застосовувала аліскірен, порівняно з групою плацебо, а частота побічних ефектів і серйозних побічних ефектів (гіперкаліємія, гіпотензія, порушення функції нирок) у групі, яка застосовувала аліскірен, вища, ніж у групі плацебо.

Динамічна фармакокінетика

Зофеноприл є лікарським засобом, оскільки діюча речовина є препаратом без сульфгідрилу, зофеноприлатом, ця речовина складається з тіо-передбачуваної гідропівної реакції.

поглинання

Зофеноприл всмоктується швидко, майже повністю при прийомі всередину і майже повністю метаболізується в зофеноприлат, цей препарат досягає максимальної концентрації через 1,5 години після прийому зофеноприлу. Динаміка одноразової дози в діапазоні доз від 10 до 80 мг зофеноприлу та відсутність явища накопичення після дози 15-60 мг зофеноприлу протягом 3 тижнів.

Присутність їжі в шлунково-кишковому тракті знижує швидкість, але не впливає на рівень всмоктування та площу під кривою концентрації (AUC) зофеноприлату. Таким чином, фармакокінетика препарату майже однакова при вживанні алкоголю або голодуванні.

розповсюдження

Після використання дози радіоактивного зофеноприлу результати вимірювання в умовах Ex-Vivo показують, що близько 88% радіоактивної активності приєднується до білків плазми, а рівноважний об’єм розподілу становить 96 літрів.

Перетворення

Після застосування дози радіоактивного зофеноприлу виділяється вісім метаболітів, що становить 76% радіоактивної активності, виявленої в сечі людини. Основними метаболітами є зофеноприлат (22%), продукт метаболізму багатьох доріг, включаючи глюкоронові комплекси (17%), кільце і глюкоронові з'єднання (13%), цистеїн (9%) і метилювання в положенні сірки тіолової групи (8%).

Час реалізації зофеноприлату становить 5,5 години, а загальний кліренс становить 1300 мл/хв після вживання зофеноприлу кальцію.

Усунення

При ін'єкційному застосуванні зофеноприлат виділяє радіоактивні речовини в сечі (76%) і фекаліях (16%), тоді як при пероральному застосуванні зофеноприлу з радіоактивним встановленням 69% і 26% радіоактивної активності виявляється в сечі та добривах. Це свідчить про те, що препарати виводяться обома шляхами (печінкою і нирками).

Фармакокінетика для літніх людей

Для людей похилого віку дозу не слід коригувати, якщо функція нирок нормальна.

Фармакокінетика фармакокінетики у пацієнтів із порушенням функції нирок

На підставі порівняння основних фармакокінетичних параметрів зофеноприлату, виміряних після застосування дози зофеноприлу з опроміненням, пацієнти з легкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну > 45 і 90 мл/хв).

У пацієнтів із середнім показником. до тяжкої ниркової недостатності (7-44 мл/хв) рівень елімінації знизився приблизно на 50 % порівняно з нормою. Тому на цьому об’єкті необхідно починати застосування Bify з дози, що дорівнює 1/2 звичайної дози.

У пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю з діалізом і перитонеальним фільтром рівень зниження витрат становить 25% порівняно з нормою. Тому на цьому об’єкті необхідно починати застосування Bify з дози, що дорівнює 1/4 звичайної дози.

У необхідних випадках пацієнтам також потрібно використовувати інші стандартні ліки, такі як нітрати, аспірин або блокатори каналів b.

Дозування для людей похилого віку:

Необхідно з обережністю застосовувати Біфрил пацієнтам з інфарктом міокарда старше 75 років.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю та розривом:

Ефективність і безпека Біфтилу у хворих на інфаркт міокарда з нирковою недостатністю або пацієнтів, які знаходяться в стадії відділення, не встановлені. Тому не використовуйте біфріл для цього об’єкта пацієнта.

Дозування для пацієнтів із печінковою недостатністю:

Ефективність і безпека Біфрилу у хворих на інфаркт міокарда з печінковою недостатністю не встановлена. Тому не використовуйте ліки на цьому об’єкті пацієнта.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Після прийому передозування пацієнти потребують ретельного спостереження, бажано у відділенні активного лікування. Необхідно ретельно контролювати концентрацію електролітів і креатинін сироватки. Клінічні заходи залежать від характеру та тяжкості симптомів. Якщо у пацієнта виявлено передозування, слід вжити заходів для запобігання всмоктуванню препарату, наприклад, промивання шлунка, можливе використання адсорбенту та сульфату натрію.

Якщо з’являється стан гіпотензії, пацієнтів необхідно лікувати, як у випадку шоку, можна застосовувати саме препарати, що сприяють об’єму рідини та/або лікування ангіотензином II.

Повільне серцебиття або вагусну реакцію можна лікувати за допомогою атропіну.

може розглянути можливість використання засобів вимірювання пульсу. Усунути інгібітори ферментів з циркуляції можна шляхом діалізу. Слід уникати використання поліакрилонітрилового фільтра High-line.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Розлади крові та лімфатичної системи:

Підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові, яке може відновитися після припинення прийому препарату, особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю, тяжкою серцевою недостатністю та нирковою гіпертензією.

У деяких пацієнтів повідомлення Grass про зниження гемоглобіну, гематокриту, тромбоцитів і лейкоцитів.

Є також деякі повідомлення про підвищення рівня крові та білірубіну в крові.

Сумніви - сумніви: повідомлення про підозру на небажані ефекти після того, як препарат циркулює, є дуже важливим. Це дозволяє оцінити користь/ризик препарату. Медичний персонал повинен повідомляти про будь-які небажані ефекти в національній системі звітності.

Інструкції щодо поводження з ADR:

Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Обережно при використанні

Гіпотензія:

Як і інші перенесені інгібітори, Bified може підвищити артеріальний тиск, особливо відразу після першої дози. Однак стан гіпотензії рідше реєструється у пацієнтів без ускладнень гіпертонії. Цей стан частіше зустрічається у пацієнтів зі зниженим об’ємом кровообігу або електролітними розладами під час прийому діуретиків, дієт, що обмежують сіль, юрис, виходи на вулицю, блювоту, або у пацієнтів з гіпертензією залежно від тяжкості рівня реніну (див. докладніше пункт про взаємодію препаратів та небажані ефекти).

У пацієнтів із серцевою недостатністю, з або без ниркової недостатності спостерігалися випадки симптоматичної гіпотензії. Це явище має більший ризик появи у пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю, що проявляється через застосування високих доз препаратів, гіпоглікемічного натрію або порушення функції нирок. Для пацієнтів існує багато ризиків артеріальної гіпотензії, починаючи використовувати ліки, необхідно суворо стежити за станом здоров’я, бажано спостереження в лікарні, необхідно починати з низьких доз і поступово збільшувати дозу.

Якщо можливо, слід тимчасово призупинити прийом діуретиків на початку застосування Біфрилу. На це також слід звернути особливу увагу при застосуванні препарату хворим на стенокардію або пацієнтам із захворюваннями судин головного мозку. Тому що у цих пацієнтів швидка і раптова гіпотензія може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.

При появі артеріального тиску пацієнт лежить на спині, а об’єм рідини необхідно заповнити звичайним внутрішньовенним фізіологічним розчином. Навіть якщо артеріальна гіпотензія виникає після початкової дози, все одно можна поступово збільшувати дозу кожного компонента препарату після вжиття заходів для ефективного контролю нижнього тиску.

У пацієнтів із серцевою недостатністю з надлишковим або низьким артеріальним тиском при застосуванні Bified можуть виникнути посилені ефекти зниження. Цей ефект можна передбачити і винагородити не є причиною припинення прийому препарату. Якщо артеріальна гіпотензія стає регулярним симптомом, необхідно зменшити дозу або припинити прийом Біфрилу.

Артеріальна гіпотензія у хворих на гострий інфаркт міокарда

Не починайте застосування Біфрілу пацієнтам з гострим інфарктом міокарда, якщо у пацієнта є ризик серйозного зниження гемодинаміки через вазодилататори. Це голови пацієнтів із систолічним артеріальним тиском

У разі тривалої артеріальної гіпотензії (систолічний артеріальний тиск

Хворі на інфаркт міокарда з печінковою недостатністю:

Ефективність і безпека Біфрилу у хворих на інфаркт міокарда з печінковою недостатністю не встановлена. Тому не слід використовувати для цього об’єкта.

Люди похилого віку:

Необхідно обережно застосовувати Біфрил пацієнтам з інфарктом міокарда старше 75 років

Пацієнти з нирковою гіпертензією:

У пацієнтів із 2-стороннім стенозом нирки або стенозом однієї сторони нирки та лише однією лівою ниркою застосування інгібіторів ферменту може збільшити ризик серйозної гіпотензії та ниркової недостатності. Лікування діуретиками може бути фактором, який сприяє цьому ризику.

Періодичне порушення може проявлятися незначною зміною концентрації креатиніну в сироватці крові навіть у пацієнтів зі стенозом нирки з одного боку. Якщо це дійсно необхідно, необхідно починати лікування біформілом в стаціонарі під суворим контролем, починаючи з низьких доз і поступово збільшуючи дозу. Перед початком застосування Бефріла слід тимчасово припинити прийом діуретиків і ретельно стежити за функцією нирок протягом перших кількох тижнів лікування.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Біфед слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю, оскільки цей об'єкт потребує зниження дози. Під час курсу лікування необхідно ретельно контролювати функцію нирок, використовуючи відповідні заходи. Були повідомлення про деякі випадки ниркової недостатності, пов’язані із застосуванням інгібіторів ферментів, особливо у пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю або захворюваннями нирок, включаючи стеноз нирок. У деяких пацієнтів, які не мають попереднього захворювання нирок, виявилося збільшення сечовини та креатиніну в зразку, особливо при застосуванні інгібіторів емалі одночасно з діуретиками.

У цьому випадку зменшують дозу препарату-інгібіторів та/або припиняють застосування діуретиків. Слід контролювати напружену функцію нирок у перші тижні лікування.

Ефективність і безпека біфрилу у хворих на інфаркт міокарда з нирковою недостатністю до кінця не вивчена. Тому біформіл не слід застосовувати пацієнтам з інфарктом міокарда з нирковою недостатністю (концентрація креатиніну в сироватці крові ≥ 2,1 мг/дл та рівень протеїнурії 2500 мг/добу).

Пацієнтів розділяють:

Пацієнти, які відокремлюються від використання високоякісного поліакрилонітрилу (наприклад, An 69) і лікуються інгібітором конверсії, можуть мати анафілактичну реакцію з такими проявами, як набряк обличчя, почервоніння, зниження артеріального тиску та задишка в перші кілька хвилин після початку діалізу. У цьому випадку слід використовувати інший тип фільтра або інший препарат від гіпертонії.

Пацієнти використовують методи фільтрації зразків для усунення ЛПНЩ:

Пацієнти, які отримують інгібітори ферментів, одночасно використовують методи діалізу для усунення холестерину ЛПНЩ за допомогою декстрансульфату, можуть відчувати анафілактичну реакцію, подібну до тієї, що реєструється у пацієнтів, які перебувають на діалізі з використанням мембрани високої лінії (див. деталі вище). У цьому випадку препарат слід підбирати в групі інших артеріальних засобів для застосування пацієнтам.

Анафілактична реакція при підвищеній чутливості або після земляних комах:

Рідко в деяких випадках були зареєстровані випадки, коли пацієнти, які використовували інгібітори ферментів під час лікування чутливості (наприклад, чутливості до отрути крилатих клопів) або після опіків комахами, стикалися з небезпечними для життя анафілактичними реакціями.

У самих цих пацієнтів після припинення прийому інгібіторів ліків, якщо їх випадково застосували, може знову виникнути реакція анафілаксії. Тому необхідно бути обережними при застосуванні інгібіторів ферментів, переведених пацієнтам, які перебувають у циклі лікування гіперчутливості.

Пацієнти з трансплантацією нирки:

Насправді існує небагато випадків використання Bified для пацієнтів, які щойно перенесли трансплантацію нирки. Тому не рекомендується застосовувати ліки цьому пацієнту.

Примітивний синдром альдостерону:

Пацієнти з синдромом інтенсивного цілого альдостерону, які не реагують на ліки від гіпертонії, діють через ренін-ангіотензинову систему. Тому зофеноприл у цьому випадку не слід застосовувати.

Судинне покриття на обличчі, кінцівках, губах, язику, предметах та/або гортані може з’явитися у пацієнтів, які отримували інгібітори ферментів, і часто з’являється в перші тижні лікування. Однак у деяких рідкісних випадках після тривалого лікування інгібіторами ферментів може виникнути серйозне судинне покриття. Необхідно припинити прийом інгібіторів ферментів і замінити їх іншою групою для лікування гіпертонії.

Явище ангіоневротичного набряку язика, стержня або гортані може бути небезпечним для життя. Необхідно вжити екстрених заходів, таких як негайно підшкірна ін’єкція 1:1000 розчину адреналіну (0,3-0,5 мл) або повільне внутрішньовенне внутрішньовенне введення 1 мг/мл (потрібно розвести відповідно до інструкції) і ретельно контролювати ЕКГ, артеріальний тиск. Також може вжити інших екстрених заходів. Пацієнтів необхідно госпіталізувати та спостерігати щонайменше від 12 до 24 годин, і їх не можна виписувати з лікарні, доки симптоми повністю не зникнуть.

Навіть у випадках, коли у пацієнтів є лише покритий язик, що демонструє ознаки дихальної недостатності, пацієнти все одно потребують спостереження, оскільки лікування антигістамінними та кортикостероїдними препаратами може бути недостатнім для контролю.

Співвідношення ангіоневротичного набряку при використанні інгібіторів емалі в чорному кольорі та чорної емалі у темношкірих людей вище в інших популяціях.

Пацієнти, які в анамнезі мають судинне покриття, не пов’язане з інгібіторами ферментів, можуть збільшити ризик судинного покриття при застосуванні інгібіторів емалі (див. протипоказання).

ho:

При лікуванні Біфрілом може з'явитися сухий кашель, вони не мають гнійного мокротиння, цей стан може закінчитися після припинення лікування. Вони викликані перенесеними інгібіторами ферментів, які слід розглядати як частину загальної діагностики з ними.

Печінкова недостатність:

У деяких рідкісних випадках інгібітори ферментів пов’язані з симптомом жовтяниці та поступово прогресують до некрозу печінки та (іноді) можуть призвести до смерті.

Цей механізм не був добре відомий. Якщо пацієнт використовує інгібітор дріжджів, у якого з’являється жовтяниця або спостерігається значне підвищення рівня печінкових ферментів, необхідно припинити прийом інгібіторів препарату та ретельно контролювати медичну допомогу.

Крововилив:

Під час лікування перенесеними інгібіторами ферментів може виникнути геморагічна гіперкаліємія. Пацієнти мають ризик розвитку гіперкаліємії, у тому числі: пацієнти з порушенням функції нирок, цукровий діабет, пацієнти, які одночасно застосовують діуретики для збереження калію, калієві добавки або солевмісні речовини, що містять калій, пацієнти, які використовують активні інгредієнти, які мають ризик розвитку гіперкаліємії (наприклад, гепарин). При застосуванні вищезазначених препаратів необхідно регулярно контролювати концентрацію калію в зразку (див. Докладніше про лікарську взаємодію).

Використовуйте комбінацію інгібіторів ренін-анотензія-андостерон:

Існують докази того, що спільне використання інгібіторів ферментів, які переходять до інгібіторів рецепторів ангіотензину ІІ або аліскірену, підвищує ризик гіпотензії, гіперкаліємії та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). Тому не можна поєднувати використання інгібіторів ферментів з інгібіторами рецепторів ангіотензину ІІ або аліскірену (див. додаткові лікарські взаємодії та енергетичні характеристики).

Якщо комбінація інгібіторів ренін-ангіотензія-альдостерон дійсно необхідна, необхідно звернути особливу увагу та контролювати функцію нирок, концентрацію електролітів і регулярний артеріальний тиск пацієнтів.

Не використовуйте в комбінації з інгібіторами ферментів та інгібіторами рецепторів ангіотензину II у пацієнтів із захворюваннями нирок, пов’язаними з діабетом.

хірургія/анестезія:

Інгібітори передачі можуть спричинити гіпотензію або навіть шок через гіпотензію у пацієнтів, які перенесли серйозну операцію або під час анестезії, оскільки ці препарати блокують утворення вторинного ангіотензину II для компенсації секреції нитину. Якщо неможливо припинити застосування інгібіторів ферментів, слід ретельно контролювати об’єм плазми та об’єм внутрішньосудинної рідини.

Стеноз аортального клапана або гіпертрофія вторинного клапана/міокарда:

Можна обережно застосовувати інгібітори емалі у пацієнтів із вторинним стенозом клапана та обструкцією кровотоку в лівому поясі.

Провінційні лейкоцити/гранулоцити:

Були повідомлення про нейтропенію/зерновий лейкоз, тромбоцитопенію та анемію у пацієнтів, які застосовували інгібітори ферментів. Ризик нейтропенії, як правило, пов’язаний із дозуванням, формою препарату та залежить від клінічного стану пацієнта.

Ця ситуація рідко зустрічається у пацієнтів із нескладними клінічними характеристиками, але може з’явитися у пацієнтів із порушенням функції нирок, особливо, якщо пацієнти мають епідермальні захворювання, такі як системний вовчак, ригідність, і отримують імуносупресивні препарати, лікування алопуринолом або процесинолом або поєднання вищезазначених факторів. У деяких із цих пацієнтів виникли важкі інфекції, які не реагували на сильні антибіотики в перший раз.

При застосуванні зофеноприлу таким пацієнтам слід перевірити загальну кількість лейкоцитів і кількість кожної лінії лейкоцитів перед початком лікування, а потім перевіряти безперервно кожні 2 тижні протягом перших 3 місяців лікування зофеноприлом і протягом наступних місяців після періодичного аналізу.

Під час лікування необхідно рекомендувати всім пацієнтам повідомляти, як тільки з’являться будь-які ознаки інфекції (такі як біль у горлі, лихоманка), під час контролю кількості лейкоцитів. При виявленні або підозрі на симптоми нейтропенії (нейтральний лейкоз менше 1000/мм3) слід припинити прийом зофеноприлу та тих самих препаратів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).

Ця ситуація відновиться після припинення використання інгібіторів ферментів.

Псоріаз:

Необхідно обережно застосовувати інгібітори емалі пацієнтам з псоріазом.

протеїнурія:

Може виникнути протеїнурія, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю або пацієнтів, які застосовують високі дози інгібіторів ферментів. Пацієнтам із захворюваннями нирок необхідно визначити концентрацію протеїнурії (в першій сечі протягом доби), цей тест роблять перед початком лікування, а потім періодично проводять.

Пацієнт Тао Дуонг:

Протягом першого місяця лікування інгібіторами ферментів слід ретельно контролювати концентрацію цукру в крові у пацієнтів з діабетом, які раніше отримували пероральні або інсулінові препарати (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).

Літі:

Поєднання літію та біфрілу зазвичай не рекомендується (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).

Гонка:

Як і інші інгібітори ферментів, зофеноприл може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у людей чорної раси порівняно з представниками інших рас.

Інгібітори передачі можуть бути охоплені вищим співвідношенням людей чорної раси, ніж представників інших рас.

Вагітні жінки:

Не починайте лікування інгібіторами ферментів під час вагітності. Якщо застосування інгібіторів ферментів не вважається терміновим, в інших випадках пацієнток, які планують завагітніти, слід перевести на інший препарат для лікування гіпертензії, який має чіткі дані щодо безпеки для вагітних жінок. Після підтвердження вашої вагітності необхідно негайно припинити прийом інгібіторів ферментів, за необхідності розпочати лікування іншої гіпертензії для заміни.

Цей спеціаліст містить лактозу. Пацієнтам із генетичними проблемами толерантності до галактози, дефіцитом ферменту lapp-лактази або поганим засвоєнням глюкози-галактози не слід використовувати цей спеціальний препарат.

Застосування препаратів для вагітних або годуючих жінок

Не рекомендують використовувати дріжджові інгібітори в перші 3 місяці вагітності. Протипоказане застосування інгібіторів ферментів у середні 3 місяці та останні 3 місяці вагітності.

Епідеміологічні дані щодо дефектів плода після застосування інгібіторів ферментів у перші 3 місяці вагітності не були повністю доведені. Однак це не виключає препарат, який підвищує ризик деформацій. Якщо використання інгібіторів ферментів не вважається дійсно необхідним, вагітних пацієнток необхідно перевести на інший препарат для лікування артеріальної гіпертензії, який має достатні дані щодо безпеки під час вагітності. При виявленні вагітності у жінки необхідно негайно припинити прийом інгібіторів ферментів, при необхідності негайно застосувати альтернативну схему.

Використання інгібіторів ферментів у середині та останні 3 місяці вагітності відоме як токсичний вплив на ембріони людини (зниження функції нирок, зменшення кількості амніотичної рідини, повільна переробка вогню черепа) та токсичний вплив на новонароджених (викликає ниркову недостатність, гіпотензію, гіперкаліємію).

Якщо інгібітор ферменту застосовувався в середині 3-го місяця вагітності, необхідне УЗД для перевірки функції нирок і огляду черепа плоду. Діти, народжені від матері, яка застосовувала інгібітори емалі, повинні перебувати під суворим наглядом для поєднання гіпотензії.

Через відсутність адекватної інформації щодо застосування Бефріла під час годування груддю Біфед не рекомендується для цього об’єкта. Замінну схему слід застосовувати з даними про безпеку для вагітних жінок, які були повністю вивчені, особливо в період виношування новонароджених або недоношених дітей.

Вплив препарату на керування автомобілем і роботу з механізмами

Досліджень щодо впливу Bify на здатність керувати механізмами та поїздами не проводилося. Під час керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами слід враховувати, що можуть виникати такі симптоми, як сон, запаморочення або втома.

Інтерактивний препарат

Інтерактивність не рекомендується використовувати

Діуретики зберігають калій або калієві добавки: інгібітори дріжджів знижують рівень втрати калію через діуретики. Калієві діуретики, такі як спіронолактон, тріамтерен або амілорид, калієві добавки або замінники калію, що містять сіль, можуть призвести до надмірної гіперкаліємії. Якщо зафіксована гіпокаліємія і виникає необхідність їх одночасного застосування, їх необхідно застосовувати обережно, регулярно контролювати концентрацію калію в крові та проводити електрокардіографію.

Інгібітори передачі, інгібітори рецепторів ангіотензину II або аліскірену

Існують клінічні дані, які свідчать про те, що комбінація інгібіторів реніну-анотензії-альдостерону шляхом застосування інгібіторів ферменту з інгібіторами рецепторів ангіотензину ІІ або аліскірену збільшує частоту небажаних ефектів, таких як зниження артеріального тиску, підвищення рівня калію в зразку та зниження функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) порівняно із застосуванням системних інгібіторів інгібіторів інгібіторів інгібіторів інгібіторів Одноразове лікування ренін-анотензія-альдостерон (див. також протипоказання, запобіжні заходи та попередження та умови Hoc Hoc).

Interactive має бути обережним

діуретики (тіазидні або сечогінні)

Лікування дієтичними діуретиками у високих дозах може призвести до втрати рідини та ризику гіпотензії на початку схеми лікування зофеноприлом. Вплив артеріальної гіпотензії можна зменшити за допомогою діуретиків, підвищення рідини, сольової компенсації або необхідності уловлювати
на початку схеми низькими дозами зофеноприлу.

Літій

Збільшує виділення літію в сироватці крові та має токсичний звіт, який виникає при одночасному застосуванні літію з інгібіторами ферментів. Одночасне застосування з тіазидними діуретиками може підвищити ризик токсичності літію та погіршити властиві ризики токсичності внаслідок застосування літію разом з інгібіторами ферментів.

Тому Біфед не рекомендується застосовувати з літієм. Якщо це дійсно необхідно, необхідно ретельно контролювати концентрацію літію.

Золото

Застосування інгібіторів ферментів було зареєстровано як збільшення частоти реакцій на нітрит (симптоми вазодилатації, включаючи почервоніння, нудоту, запаморочення та гіпотензію, цей симптом може бути дуже серйозним) у пацієнтів, які застосовували сіль золота шляхом ін’єкцій (наприклад, ауротомалат натрію).

Анестезія: інгібітори дріжджів можуть посилити знижувальну дію деяких видів анестезії.

Снодійні/антидепресанти 3 раунди/антипсихотичні/барбітурати: можуть спричинити вертикальне зниження артеріального тиску.

Інші препарати для лікування гіпертонії (наприклад, блокатори бета-рецепторів, блокатори альфа-рецепторів, блокатори кальцієвих каналів): можуть посилити ефект або потенційну гіпотензію. Слід бути обережними при лікуванні нітрогліцерином та іншими нітратними сполуками або іншими судинорозширювальними засобами.

циметидин: може підвищити ризик гіпотензії.

Циклоспорин: підвищений ризик дисфункції нирок при одночасному застосуванні з інгібіторами ферментів.

Алопуринол, процесанамід, цитостатичні або імуносупресивні препарати: підвищується ризик розвитку реакцій гіперчутливості при одночасному застосуванні з інгібіторами ферментів. Дані щодо інших інгібіторів ферментів показують підвищений ризик лейкемії при застосуванні з цими препаратами.

Лікування діабету: у деяких рідкісних випадках перенесені інгібітори можуть посилити гіпоглікемію інсуліну та пероральних препаратів для лікування діабету, таких як сульфонілур, у хворих на діабет. У цих випадках може виникнути необхідність у зниженні дози цукрозведення під час лікування інгібіторами ферментів.

Кольорове з фільтрацією високої лінії: підвищує ризик анафілактичної реакції при застосуванні з інгібіторами ферментів.

Спелопоми або імуносупресивні препарати, кортикостероїди використовують системно або оброблений цукор. Одночасне застосування з перенесеними інгібіторами ферментів підвищує ризик лейкопенії.

Слід звернути увагу на інтерактивність

Нестероїдні протизапальні препарати (включаючи 23 г/день аспірину): використання нестероїдних протизапальних препаратів може зменшити гіпотензію інгібіторів ферментів.

Крім того, відомо, що протизапальні препарати та інгібітори ферментів спричиняють кумулятивний ефект підвищення концентрації калію в сироватці крові, тоді як функція нирок може погіршуватися. В принципі, ці ефекти можуть відновлюватися і особливо проявлятися у пацієнтів з порушенням функції нирок. У деяких рідкісних випадках може виникнути гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів, у яких функція нирок починає порушуватися, як у людей похилого віку, або у пацієнтів із зневодненням.

антациди: Зниження біодоступності інгібіторів ферментів.

Подібні препарати: можуть зменшити ефективність інгібіторів ферментів при гіпертензії, необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами, щоб переконатися, що досягнуто призначення лікування.

Харчування: може сповільнювати, але не знижувати рівень всмоктування зофеноприлу кальцію.