Bified 30 Menarini léčba hypertenze, infarktu myokardu (2 blistry x 14 tablet)

Léková forma Krabička 2 blistry x 14 tablet
Specifikace zofenopril
Složka A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.I

Složka

Informace o složení	Obsah
zofenopril	30 mg

Použití

indikace

Léky BileL 30 jsou indikovány v následujících případech:

Hypertenze: Bified je indikován k léčbě hypertenze od mírné po střední. Physics: Transfer inhibitors.

ATC code: C09AA15.

Účinek léčby přípravkem Bifril u pacientů s hypertenzí a akutním infarktem myokardu může být hlavním výsledkem inhibice systému renin-angiotenzin aldosteron v plazmě. Inhibitor enzymu ve formě angiotensinu (ki 0,4 nm na králičích plicích při použití zofenoprilát argininu) snižuje plazmatickou koncentraci angiotensinu II, snižuje vaskulární aktivitu a snižuje sekreci aldosteronu. Navzdory nízkému poklesu aldosteronu může dojít k mírnému zvýšení koncentrace draslíku v séru, doprovázené ztrátou tekutin a sodíku. Při zastavení negativní reakce angiotenzinu II na proces sekrece leninu se zvyšuje aktivita plazmatického reninu. Aktivita přechodu angiotensinu v plazmě klesá rychlostí 53,4 % a 74,4 % 24 hodin po užití jedné dávky 30 mg a 60 mg kalcium zofenoprilu.

Inhibice posunu angiotensinu zvyšuje aktivitu systému kalikrein-pinin na místě a během oběhu, což způsobuje periferní cévy prostřednictvím aktivity prostaglandinového systému. Tento mechanismus může být také spojen s hypotenzním účinkem zofenoprilu kalcium a může být příčinou některých nežádoucích reakcí. U pacientů s hypertenzí snižuje užívání Bified léků krevní tlak vleže i ve stoje na stejné úrovni, bez fenoménu zvýšené kompenzační srdeční frekvence. Průměrná úroveň odporu cévní stěny má tendenci se po použití Bify snižovat.

U některých pacientů je pro dosažení optimální hypotenze nutné léčit několik týdnů. Účinnost léčby hypertenze je zachována i při dlouhodobé léčbě.

Náhlé vysazení léku nemá žádnou souvislost s náhlou hypertenzí. Neexistují žádné aktualizované údaje týkající se dopadu Bify na úmrtnost a výskyt onemocnění u pacientů s hypertenzí. Přestože byl účinek snížení zaznamenán u všech ras, černoši (obvykle populace pacientů s hypertenzí s nízkou aktivitou reninu) reagují na nižší enzymové inhibitory než ostatní populace. Tento rozdíl již není při současném užívání léku s diuretiky.

Klinický účinek při použití přípravku Bified pro pacienty po infarktu může souviset s mnoha faktory, jako je snížení plazmatické koncentrace angiotenzinu II (tento způsob pomáhá omezit proces restrukturalizace komor, což je proces, který může nepříznivě ovlivnit dlouhodobou prognózu pacientů s infarktem) a zvýšení koncentrace vazodilatancií v plazmě / tis. (Prostaglandin-oilin-oil).

Byla provedena randomizovaná klinická studie srovnávající Zofenopril s placebem, provedená na 1556 pacientech s anamnézou infarktu myokardu a neléčených fibrinolytickým režimem. Režim je zahájen do 24 hodin a trvá 6 týdnů. Výskyt kombinovaných výstupních kritérií (závažné srdeční selhání a/nebo smrt po 6 týdnech) se snížil ve skupině pacientů léčených zofenoprilem (zofenopril 7,1 %, placebo 10,6 %). Po 1 roce se míra přežití ve skupině pacientů léčených Befrilem zlepšila.

Dynamická farmakokinetika

Zofenopril je lék, protože aktivním lékem je lék bez sulfhydrylu, zofenoprilát, tato látka je tvořena thio-předpokládanou hydropivní reakcí.

rychle se absorbuje a téměř úplně se absorbuje

zofenopril téměř úplně na zofenopril zofenoprilát, tento lék dosáhl maximální koncentrace po 1,5 hodině po užití zofenoprilu. Kinetika jednorázové dávky v rozmezí dávek od 10 do 80 mg zofenoprilu a žádný fenomén akumulace po dávce 15 - 60 mg zofenoprilu během 3 týdnů. Přítomnost potravy v gastrointestinálním traktu snižuje rychlost, ale neovlivňuje úroveň absorpce a plochu pod koncentrační křivkou (AUC) zofenoprilátu. Farmakokinetika léku je tedy při pití nasycena nebo hladu téměř podobná.

distribuce

Po použití dávky radioaktivního zofenoprilu výsledky měření za podmínek Ex-Vivo ukazují, že asi 88 % radioaktivní aktivity je vázáno na plazmatické proteiny a distribuční objem v rovnováze je 96 litrů.

po přeměně radioaktivního zooprilu je radioaktivní 8 dávka zooprilu . metabolity, které představují 76 % radioaktivní aktivity nalezené v lidské moči. Hlavními metabolity jsou zofenoprilát (22 %), metabolický produkt mnoha cest, včetně glukuronového komplexu (17 %), kruhového a glukuronového (13 %), cysteinu (9 %) a methylace na sírové pozici thiolové skupiny (8 %). Doba prodeje zofenoprilátu je 5,5 hodiny a celková clearance je 1300 ml/minutu po užití vápenaté soli zofenoprilu.

vylučování Při injekčním podání má zofenoprilát radioaktivní emise v moči (76 %) a stolici (16 %), zatímco při perorálním podání dávky zofenoprilu se zvyšuje 6 % radioaktivní aktivity a 6 % radioaktivní aktivity v moči hnojiva. To ukazuje, že lék je vylučován oběma cestami (játry a ledvinami).

Farmakokinetika pro starší osoby

U starších osob by se neměla upravovat žádná dávka, pokud mají normální funkci ledvin.

Dynamická farmakokinetika u pacientů s renální dysfunkcí

Na základě srovnání hlavních dynamických parametrů zofenoprilátu měřených po užití radioaktivního zooprilu nebo pacientů s mírným selháním ledvin clearance> 45 a 90 ml/min).

U pacientů s průměrným až těžkým selháním ledvin (7–44 ml/min) se hladina eliminace snížila asi o 50 % ve srovnání s normálním stavem. Proto je u tohoto cíle nutné začít užívat Bify v dávce ½ obvyklé dávky.

U pacientů s terminálním selháním ledvin s dialýzou a peritoneální filtrací se hladina vylučování snižuje pouze na 25 % oproti normálu. Z tohoto důvodu je nutné začít užívat Bified v dávce rovné 1/4 obvyklé dávky.

Farmakokinetika u pacientů s jaterní dysfunkcí

U pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní dysfunkcí je po podání jedné dávky Zofenoprilu s radioaktivní látkou hodnota CMAX a TMAX zofenoprilátu podobná hodnotě zaznamenané u normálních lidí. Plocha plochy pod křivkou AUC u pacientů s cirhózou je však asi 2krát vyšší než hodnota získaná u normálních lidí. To ukazuje, že při použití u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater je dávka poloviční, než je dávka potřebná pro pacienta s normální funkcí jater. Farmakokinetické údaje zofenoprilu a zofenoprilátu o těžkém selhání jater nejsou k dispozici. Proto kontraindikované použití zofenoprilu na tento objekt.

Před odběrem Bified 30 Menarini léčba hypertenze, infarktu myokardu (2 blistry x 14 tablet)

Jak používat

můžete Bified užívat před jídlem, během jídla nebo po jídle. Je třeba postupně upravovat klinickou léčbu pacienta.

Dávkování

Dávkování v případě léčby:

Hypertenze

Úprava dávky by měla být stanovena na základě indexu krevního tlaku naměřeného těsně před dalším dávkovacím režimem. Zvýšení dávky se zvažuje každé 4 týdny.

Pacienti neztrácejí tekutiny ani ztrátu soli:

Je třeba začít s dávkou 15 mg jednou denně a postupně ji zvyšovat, dokud není dosaženo optimální cílové hodnoty krevního tlaku.

Obvyklý účinek je 30 mg jednou denně.

Maximální dávka je 60 mg/den rozdělená na 1 nebo 2krát, v případě, že by jeden další lék nestačil na kombinovanou léčbu, nelze ji kombinovat.

léčba hypertenze, jako jsou diuretika.

Pacienti s podezřením na ztrátu tekutin nebo soli:

U vysoce rizikového pacienta může dojít k hypotenzi ihned po první dávce (viz zvláštní poznámka a opatrný při použití). Při zahájení léčby enzymovými inhibitory je nutné překonat ztrátu epidemie a/nebo ztráty soli pacienta, vysadit dříve užívaný diuretický režim na cca 2 až 3 dny a začít dávkou 15 mg/den. Pokud ne, je třeba začít dávkou 7,5 mg/den.

Pacienti s vysokým rizikem akutní hypotenze by měli být pečlivě sledováni, nejlépe v nemocnici, po dobu odpovídající době, kdy dojde k podpoře účinku první inhibice enzymových inhibitorů, a vždy, když dávka inhibitorů zubní skloviny inhibuje inhibitory zubní skloviny a/nebo diuretika. To by mělo být provedeno také u pacientů s anginou pectoris nebo s vaskulárním onemocněním mozku, protože u těchto pacientů může rychlá hypotenze způsobit infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.

Dávkování u pacientů s renálním selháním a separací:

U pacientů s hypertenzí s mírným renálním selháním (clearance kreatininu > 45 ml/min) může být použit s bifrilem ve stejném režimu dávkování/den a 1-časově podobným pacientům s normální funkcí ledvin. Pacienti s průměrnou až těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu U pacientů s hypertenzí v procesu separace by biformil měl začínat dávkou rovnající se 1/4 dávky používané u pacientů s normální funkcí ledvin léčených enzymy. Nejnovější údaje zaznamenaly výskyt u pacientů s vysokým klinickým inhibitorem nebo přeneseným enzymatickým filtrem - u pacientů s dialyzačním filtrem během filtrace k eliminaci LDL (viz bod 4.4 «zvláštní a opatrná poznámka při použití).

Dávkování u starších osob (nad 65 let):

U starších osob je clearance kreatininu, není třeba upravovat dávku.

U starších osob by mělo být vylučování kreatininu (méně než 45 ml/min. odhadovaná clearance kreatinu) použito při Clearance kreatininu = (140 - věk) x hmotnost (kg)/postýlka (mg/dl) x 72. U žen je nutné dosáhnout výsledků s koeficientem 0,85.

Dávkování u pacientů s jaterním selháním:

U pacientů s hypertenzí s mírným až středně závažným jaterním selháním je počáteční dávka Bify poloviční než počáteční dávka pro pacienty s normální funkcí jater.

U pacientů s hypertenzí s těžkým jaterním selháním je Bifril kontraindikován.

Bezpečnost dětí a dětí do 18 let nebyla plně účinná:

Děti do 18 let nebyly informace o bezpečnosti studoval. Léky by se proto neměly používat u dětí.

akutní infarkt myokardu

Léčba přípravkem Bifril musí začít do 24 hodin po příznacích infarktu myokardu a je třeba v ní pokračovat po dobu 6 týdnů.

Dávka je následující:

1. den a pondělí: 7,5 mg každých 12 hodin. Pokud se objeví fenomén hypotenze ( Po 6 týdnech léčby je třeba pacienta znovu zhodnotit, pokud pacient nevykazuje známky ztráty funkce levé komory nebo srdečního selhání, přestaňte lék používat. Pokud tyto příznaky přetrvávají, je nutné pokračovat v léčebném režimu.

V nezbytných případech musí pacienti také použít další standardní léky, jako je nitrát, aspirin nebo kanál blokující B.

Dávkování u starších osob: Je třeba opatrně používat bifril u pacientů s infarktem myokardu starším 75 let.

Dávkování a bezpečnost u pacientů s renálním selháním> Biilft: u pacientů se selháním ledvin> infarkt myokardu se selháním ledvin nebo pacienti, kteří jsou v procesu separace, nebyli zřízeni. Proto se nepoužívá na pacientově objektu.

Dávkování u pacientů se selháním jater:

Účinnost a bezpečnost přípravku Bifril u pacientů s infarktem myokardu se selháním jater nebyla stanovena. Proto na tento předmět pacienta nepoužívejte léky.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat při předávkování?

Po předávkování je třeba pacienty pečlivě sledovat, nejlépe na jednotce aktivní léčby. Koncentrace elektrolytů a sérový kreatinin by měly být pečlivě sledovány. Klinické intervence závisí na povaze a závažnosti příznaků. Pokud je u pacienta zjištěno předávkování, je nutné přijmout opatření k zabránění vstřebávání léku, jako je výplach žaludku, který lze použít jako adsorbent a síran sodný. Pokud se objeví stav hypotenze, pacient by měl být léčen jako v případě šoku, může být správně použit pro léky zvyšující objem tekutin a/nebo léčba angiotensinem II. Stav pomalého srdečního tepu nebo vagusové reakce lze léčit použitím atropinu. Může zvážit použití pomůcek pro měření srdeční frekvence. Je možné eliminovat enzymové inhibitory z cirkulace dialýzou. Je třeba se vyhnout vysokovrstvému polyakrylonitrilovému filtru.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Neužívejte dvojité dávky, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při užívání má droga často nežádoucí účinky (ADR), jako jsou:

Poruchy centrálního nervového systému:

Oblíbené: Závratě, bolest hlavy

oblíbené: kašel.

Gastrointestinální poruchy:

časté: zvracení/nauzea.

Poruchy kůže a podkoží:

Nedokončené: Červená vyrážka.

Není časté: Svalová spasticita.

Oblíbené: únava.

Poruchy krve a lymfatického systému:

U několika pacientů se vyskytuje granulocytóza a krvácení. Existuje několik zpráv o hemolytické anémii u pacientů s glukózo-6-fosfátdehydrogenázou.

Poruchy metabolismu a výživy:

Velmi vzácné, hypoglykémie.

Duševní poruchy:

Vzácné, deprese, poruchy nálady, poruchy spánku, zmatenost.

Poruchy centrálního nervového systému:

Někdy máme intenzivní stav, poruchy chuti, poruchy zraku a rovnováhy. vzácné poruchy uší. fascinující:

Vzácné, tinnitus.

srdeční poruchy:

Některé jednotlivé zprávy o zvýšení srdeční frekvence, bubnování na hrudi, arytmii, angíně, infarktu myokardu při užívání enzymových inhibitorů souvisejí s hypotenzí.

poruchy oběhového systému:

Závažná hypotenze se objevila po zahájení nebo zvýšené dávce léčby. Tento stav se objevuje zejména u některých pacientů s rizikovými faktory (viz zvláštní a opatrná poznámka při použití). V kombinaci s hypotenzí se objevují některé příznaky, jako jsou závratě, únava, ztráta zraku, vzácně vzácnější než poruchy vědomí (mdloby).

V některých vzácných případech se objevuje červenání.

poruchy dýchání, hrudníku a mediastina:

Vzácně se objevují zprávy o dušnosti, sinusitidě, rýmě, zánětu jazyka, bronchitidě a bronchospasmu. Uvádí se, že přenesený enzymový inhibitor souvisí s nástupem nervového angioedému souvisejícího s obličejovou a faryngeální tkání u malé skupiny pacientů. V některých samostatných případech neurotransmiter související s horními dýchacími cestami ucpal dýchací cesty s rizikem smrti.

Gastrointestinální poruchy:

Některé případy bolestí břicha, průjmu, zácpy a sucha v ústech.

Některé jednotlivé zprávy o pankreatitidě a střevní zánětu byly popsány v souvislosti s inhibitory enzymů.

Velmi vzácné, jsou zde hlášeny jednotlivé případy střevní angioedém Zánět střev. a hepatitida souvisí s inhibitory enzymů.

Kůže a podkožní tkáň:

Někdy se mohou objevit alergické reakce a přecitlivělost, jako je svědění, kopřivka, erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, otravovaná epidermální nekróza, lupénka, vypadávání vlasů.

Tato reakce může být doprovázena příznaky jako horečka, bolest svalů/testů protilátek nebo zvýšená hladina filů. vzácné, pocení.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:

Někdy se může objevit bolest svalů.

Poruchy ledvin a močového systému:

Může se objevit nebo závažné selhání ledvin. Bylo hlášeno akutní selhání ledvin (viz zvláštní a opatrná poznámka při použití).

Vzácně se mohou objevit poruchy močení.

Poruchy reprodukce a vylučování mléka:

Vzácné erektilní dysfunkce.

Časté poruchy a abnormality v místě podání léku:

Velmi vzácné, periferní edém a bolest na hrudi.

Poruchy testování, což může být kreatinab> Poruchy testování: se zotaví po vysazení léku, zejména u pacientů se selháním ledvin, závažným srdečním selháním a hypertenzí.

U několika pacientů byly hlášeny snížení hemoglobinu, hematokritu, krevních destiček a leukocytů.

Existují také zprávy o zvýšené koncentraci jater a bilirubinu v krvi.

Pochybné zprávy o nežádoucích účincích:

Podezřelá zpráva o nežádoucích účincích je velmi důležitá. To umožňuje vyhodnocení přínosů/rizik léku. Zdravotnický personál musí hlásit jakékoli pochybnosti o nežádoucích účincích do národního systému hlášení.

Pokyny, jak zacházet s ADR:

Informujte lékaře s nežádoucími účinky při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Bify 30 kontraindikací v následujících případech:

Hypersenzitivita na zofenopril kalcium nebo jiné přenesené inhibitory nebo na kteroukoli pomocnou látku. a těhotné a kojící ženy). (Viz také položku lékové interakce a farmakologické vlastnosti)

Buďte opatrní při používání

musíte být velmi opatrní při užívání léku pro pacienty v následujících případech:

Hypotenze:

Stejně jako ostatní přenesené inhibitory může Bified zvýšit krevní tlak, zejména hned po první dávce. Stav hypotenze je však méně zaznamenán u pacientů bez komplikací hypertenze. Tento stav je častější u pacientů, kteří mají snížený objem poruch krevního oběhu nebo elektrolytů při užívání diuretik, diet, které omezují sůl, juris, jít ven, zvracet, nebo u pacientů s hypertenzí v závislosti na závažnosti hladiny reninu (více viz položka lékové interakce a nežádoucí účinek).

U pacientů se srdečním selháním se selháním ledvin nebo bez něj se vyskytly případy symptomatické hypotenze. Riziko výskytu tohoto jevu je spíše u pacientů s těžkým srdečním selháním, které se projevuje užíváním vysokých dávek léků, hypoglykemie nebo poruchou funkce ledvin. U pacientů existuje mnohá rizika hypotenze, při zahájení užívání léků je nutné důsledně sledovat zdravotní stav, nejlépe sledování v nemocnici, je nutné začít s nízkými dávkami a postupně opatrně dávku zvyšovat.

Je-li to možné, při zahájení užívání Bifrilu by měla být diuretika dočasně vysazena. Tomu je třeba věnovat zvláštní pozornost také při užívání léků pro pacienty s anginou pectoris nebo pacienty s onemocněním cév mozku. Protože u těchto pacientů může rychlá a náhlá hypotenze způsobit infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.

Pokud dojde k hypotenzi, pacient leží na zádech, do kterého lze přidat objem tekutiny konvenčním intravenózním fyziologickým roztokem. I když se hypotenze objeví po úvodní dávce, je stále možné postupně zvyšovat dávku každé složky léku po přijetí opatření k účinné kontrole nižšího tlaku.

U pacientů se srdečním selháním s normálním nebo nízkým krevním tlakem se může při použití Bified objevit nižší tlak ke snížení tlaku. Tento účinek lze předvídat a často není důvodem pro vysazení léku. Pokud se hypotenze stane pravidelným příznakem, je třeba snížit dávku nebo přestat používat Bifril.

Hypotenze u pacientů s infarktem myokardu:

Nezačínejte používat bifril u pacientů s akutním infarktem myokardu, pokud je pacient ohrožen závažným hemodynamickým snížením v důsledku vazodilatátorů. Jedná se o případy, kdy pacienti se systolickým krevním tlakem

Pacienti s infarktem myokardu se selháním jater:

Účinnost a bezpečnost přípravku Bifril u pacientů s infarktem myokardu se selháním jater nebyla stanovena. Proto by neměl být použit pro tento objekt.

Starší lidé:

Je třeba opatrně používat Bifril u pacientů s infarktem myokardu starších 75 let

Pacienti s hypertenzí ledvin:

U pacientů s oboustrannou stenózou ledvin nebo jednostrannou stenózou a pouze jednou ledvinou může použití přenesených enzymových inhibitorů zvýšit riziko vážné hypotenze a selhání ledvin. Léčba diuretiky může být faktorem, který přispívá k tomuto riziku. Porucha funkce ledvin se může projevit mírnou změnou sérové koncentrace kreatininu i u pacientů se stenózou ledvin na jedné straně. Pokud je to opravdu nutné, je nutné zahájit léčbu biformilem v nemocnici, doprovázenou přísným sledováním, začít s nízkými dávkami a postupně dávky zvyšovat. Dočasná diuretika by měla být dočasně vysazena při zahájení užívání Befrilu a při pečlivém sledování funkce ledvin během prvních několika týdnů léčby.

Pacienti se selháním ledvin:

Bified je třeba používat opatrně u pacientů se selháním ledvin, protože tento objekt potřebuje snížit dávku. V průběhu léčby je nutné pomocí vhodných opatření pečlivě sledovat funkci ledvin. Byly hlášeny některé případy selhání ledvin související s užíváním enzymových inhibitorů, zejména u pacientů se závažným srdečním selháním nebo onemocněním ledvin, včetně stenózy ledvin. U některých pacientů, kteří neměli předchozí onemocnění ledvin, se objevilo zvýšení urey a kreatininu v krvi, zejména při současném užívání enzymových inhibitorů s diuretiky. V tomto případě by se mělo snížit snížení enzymových inhibitorů a/nebo přestat používat diuretika. V prvních týdnech léčby by měl sledovat těsnou funkci ledvin.

Účinnost a bezpečnost bifrilu u pacientů s infarktem myokardu se selháním ledvin nebyla plně studována. Biformil by se proto neměl používat u pacientů s infarktem myokardu se selháním ledvin (koncentrace kreatininu v séru ≥ 2,1 mg/dl a hladina proteinurie 2 500 mg/den).

Pacienti se oddělují:

Pacienti jsou odloučeni od užívání polyakrylonitrilu s vysokou linií (například An 69) a při léčbě inhibitorem konverze mohou v prvních minutách po zahájení dialýzy zaznamenat anafylaktické reakce s projevy jako otok obličeje, zrudnutí, snížení krevního tlaku a dušnost. V tomto případě by měl být použit jiný typ filtru nebo jiný lék na hypertenzi.

Účinnost a bezpečnost zofenoprilu u pacientů s infarktem myokardu je, že dialýza nebyla zavedena. Proto by se neměl používat na tento předmět pacienta.

Pacienti k odstranění LDL používají dialyzační techniky:

Pacienti léčení inhibitory enzymů současně používají dialyzační techniky k eliminaci LDL cholesterolu pomocí dextransulfátu mohou zaznamenat anafylaktickou reakci podobnou té, která je zaznamenána u pacientů s dialýzou pomocí vysokolinkové membrány (viz podrobnosti výše). V tomto případě by měl být lék vybrán ze skupiny jiných léků na hypertenzi, které mají pacienti používat.

Anafylaktická reakce při citlivosti nebo po popálení hmyzem:

Zřídka, v některých případech se pacient při léčbě citlivosti (např. přecitlivělost na jed okřídlených štěnic) nebo po popálení hmyzem setkal s život ohrožujícími anafylaktickými reakcemi při použití enzymových inhibitorů. U těchto pacientů samotných se po vysazení enzymových inhibitorů, pokud jsou náhodně použity, může znovu objevit anafylaktická reakce. Proto je nutné být obezřetný při používání enzymových inhibitorů předaných pacientům, kteří jsou v cyklu hypersenzitivní léčby.

Pacienti s transplantací ledvin:

Ve skutečnosti není mnoho případů použití Bified u pacientů, kteří právě prodělali transplantaci ledviny. Proto se u tohoto pacienta nedoporučuje používat léky.

primární Aldosteron syndrom:

Pacienti s primárním syndromem Aldosteron power často nereagují na léky, které léčí hypertenzi, které působí prostřednictvím systému renin-angiotenzin. Zofenopril by se proto v tomto případě neměl používat.

Tharma:

Fenomén žilek na obličeji, končetinách, rtech, jazyku, bradlech a/nebo hrtanu se může objevit u pacientů léčených inhibitory enzymů a často se objeví v prvních týdnech léčby. V některých vzácných případech se však po dlouhodobé léčbě enzymovými inhibitory může objevit závažný angioedém. Je třeba zastavit enzymové inhibitory a nahradit je jinou skupinou k léčbě hypertenze.

Fenomén angioedému související s jazykem, barelem nebo hrtanem může být život ohrožující. Měla by být přijata naléhavá opatření, jako je okamžitá subkutánní injekce 1:1000 roztoku adrenalinu (0,3 až 0,5 ml) nebo pomalá intravenózní injekce 1 mg/ml (nutno naředit v souladu s pokyny) a pečlivě sledovat EKG, krevní tlak. Může také přijmout další nouzová opatření. Pacienti musí být hospitalizováni a sledováni alespoň 12 až 24 hodin a nesmějí být propuštěni z nemocnice, dokud zcela nevyřeší příznaky.

I v případech, kdy mají pacienti pouze edém jazyka, žádné známky respiračního selhání, je třeba pacienty stále sledovat, protože léčba antihistaminiky a kortikosteroidy nemusí být dostatečná ke kontrole.

Poměr výskytu angioedému při použití inhibitorů skloviny u černé a černé skloviny u černochů je vyšší u jiné populace.

Pacienti, kteří mají v anamnéze angioedém, kteří nesouvisejí s přenesenými inhibitory, mohou zvýšit riziko angioedému při užívání enzymových inhibitorů (viz část o kontraindikacích).

ho:

Při léčbě batingilem, suchým kašlem, bez kašle bez hnisu, může tento stav skončit po ukončení léčby. Kašel způsobený přenesenými enzymovými inhibitory by měl být považován za součást diagnózy odlišující se od normálního kašle.

selhání jater:

V některých vzácných případech jsou inhibitory enzymů spojeny se symptomem žloutenky a progresí jaterní nekrózy a (někdy) mohou vést ke smrti. Tento mechanismus není dobře znám. Pokud pacient užívá kvasinkový inhibitor, který se projevuje žloutenkou nebo má signifikantně zvýšené jaterní enzymy, je nutné zastavit podávání inhibitorů a pečlivě sledovat lékařskou péči.

Hematurie:

Během léčby přenesenými enzymovými inhibitory se může objevit hyperkalémie krvácení. Pacienti jsou ohroženi hyperkalemií, včetně: pacientů s poruchou funkce ledvin, diabetem, pacientů, kteří současně užívají diuretika k udržení draslíku, doplňků draslíku nebo látek obsahujících sůl obsahujících draslík, pacientů užívajících léčivé látky, u kterých existuje riziko hyperkalemie (jako je heparin). Při užívání výše uvedených léků je nutné pravidelně sledovat koncentraci draslíku v krvi (viz více lékové interakce).

Použití v kombinaci s inhibitory Rennin-Anotension-Ordosteron:

Existují důkazy, že sdílení enzymových inhibitorů převedených na inhibitory receptoru angiotensinu II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a poškození funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin). Proto není kombinováno použití enzymových inhibitorů s inhibitory receptoru angiotensinu II nebo aliskirenu (viz další lékové interakce a farmakologické vlastnosti).

Je-li kombinace inhibitorů renin-angiotenze-aldosteronu skutečně nezbytná, je nutné věnovat zvláštní pozornost a kontrole funkce ledvin, koncentrace elektrolytů a pravidelného krevního tlaku u pacientů.

Nepoužívejte v kombinaci s enzymovými inhibitory s inhibitory receptoru angiotenzinu II u pacientů s onemocněním ledvin souvisejícím s diabetem.

operace/anestezie:

Inhibitory transferu mohou způsobit hypotenzi nebo dokonce šok v důsledku hypotenze u pacientů podstupujících velký chirurgický výkon nebo během anestezie, protože tyto léky blokují tvorbu sekundárního angiotenzinu II, aby kompenzovaly sekreci vlákna. Pokud není možné přestat užívat inhibitory enzymů, pečlivě sledujte objem plazmy a objem intravaskulární tekutiny.

Stenóza aortální chlopně nebo mitrální chlopeň/hypertrofie myokardu:

Může opatrně používat inhibitory zubní skloviny u pacientů s mitrální stenózou a ucpaným průtokem v levé komoře.

Neutrální leukémie/leukémie obilí:

U pacientů užívajících inhibitory enzymů byla zaznamenána řada zpráv o neutropenii/zrnových leukocytech, trombocytopenii a anémii. Riziko neutropenie má tendenci souviset s dávkováním, lékovou formou a závisí na klinickém stavu pacienta. Tento stav se zřídka vyskytuje u pacientů s nekomplikovanými klinickými charakteristikami, ale může se objevit u pacientů s poruchou funkce ledvin, zejména pokud mají pacienti epidermální onemocnění, jako je systémový lupus, skleróza, a jsou léčeni imunosupresivy, alopurinolem nebo zpracovanou léčbou nebo kombinací výše uvedených faktorů. U některých z těchto pacientů se objevily závažné infekce, které napoprvé nereagovaly na silná antibiotika.

Při použití Zofenoprilu u těchto pacientů by měl být před léčbou zkontrolován celkový počet bílých krvinek a počet leukocytů, poté kontroly průběžně každé 2 týdny během prvních 3 měsíců léčby Zofenoprilem, měsíce po pravidelných testech. Během léčby je nutné vést všechny pacienty k hlášení, jakmile se objeví jakékoli známky infekce (jako je bolest v krku, horečka), zatímco je kontrolován počet leukemických linií. Zofenopril by měl být zastaven a měl by být zastaven užívání stejných léků (viz léková interakce), pokud jsou zjištěny příznaky neutropenie nebo na ně existuje podezření (neutrální leukémie nižší než 1000/mm3).

Tato situace se obnoví po ukončení užívání enzymových inhibitorů.

psoriáza:

U pacientů s psoriázou je třeba opatrně používat inhibitory zubní skloviny.

proteinurie:

proteinurie se může objevit, zejména u pacientů se selháním ledvin nebo pacientů užívajících vysoké dávky enzymových inhibitorů. U pacientů s onemocněním ledvin by měla být vyšetřena koncentrace proteinurie (v první moči během dne). Tento test se provádí před zahájením léčby a poté se provádí pravidelně.

Pacienti s diabetem:

Koncentrace krevního cukru by měla být pečlivě sledována u pacientů s diabetem, kteří byli dříve léčeni perorálním diabetem nebo inzulínem, během prvního měsíce léčby enzymovými inhibitory (viz léková interakce).

lithium:

Kombinace lithia a bifrilu se obecně nedoporučuje (viz lékové interakce).

Závod:

Stejně jako jiné inhibitory enzymů může být zofenopril méně účinný při snižování krevního tlaku u černochů ve srovnání s jinými rasami.

Transluální inhibitory mohou způsobit angelikulární poměr u černochů vyšší než u jiných ras.

Těhotné ženy:

Nezačínejte léčbu enzymovými inhibitory během těhotenství. Pokud není použití enzymových inhibitorů považováno za naléhavé, v jiných případech by pacientky, které mají být těhotné, měly být převedeny na jiný lék na hypertenzi, který má jasné údaje o bezpečnosti u těhotných žen. Jakmile je potvrzeno, že jste těhotná, je nutné vysadit inhibitory léků, v případě potřeby musíte zahájit léčbu jiné hypertenze, kterou je třeba nahradit (viz položka kontrola a položka těhotné a kojící ženy).

jiné:

Tento specialista obsahuje laktózu. Pacienti s genetickými problémy s tolerancí galaktózy, nedostatkem enzymu lapp-laktázy nebo špatnou absorpcí glukózy-galaktózy by tento speciální přípravek neměli používat.

Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

Nebyl proveden žádný výzkum vlivu Bify na schopnost obsluhovat stroje a vlaky. Při řízení nebo obsluze strojů je třeba si uvědomit, že se mohou objevit příznaky jako spánek, závratě nebo únava.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

Těhotné ženy:

Nedoporučujte užívání inhibitorů enzymů v prvních 3 měsících těhotenství (viz upozornění a zvláštní upozornění). Kontraindikované užívání enzymových inhibitorů ve středních 3 měsících a posledních 3 měsících těhotenství (viz bod kontraindikace a opatrnost a zvláštní upozornění).

Epidemiologické důkazy související s defekty plodu po použití enzymových inhibitorů v prvních 3 měsících těhotenství nebyly plně uzavřeny. Nevylučuje však lék, který zvyšuje riziko deformací. Pokud není použití enzymových inhibitorů považováno za skutečně nutné, je třeba těhotné pacientky převést na jiný lék na hypertenzi, který má dostatečné údaje o bezpečnosti během těhotenství. Když je ženě diagnostikováno těhotenství, je nutné okamžitě vysadit inhibitory enzymů, v případě potřeby okamžitě použít alternativní režim.

Užívání enzymových inhibitorů uprostřed a posledních 3 měsících těhotenství je známé jako toxicita pro lidská embrya (snížení funkce ledvin, snížení plodové vody, pomalé zpracování lebky) a toxicita pro kojence (způsobující selhání ledvin, snížení krevního tlaku, zvýšení draslíku v krvi) (viz bod 5.3).

Pokud byl enzymový inhibitor použit uprostřed 3. měsíce těhotenství, je zapotřebí ultrazvuk ke kontrole funkce ledvin a ke kontrole lebky plodu. Děti narozené matce, která užívala inhibitory enzymů, by měla být přísně sledována, aby se zabránilo hypotenzi (viz kontraindikace a upozornění a zvláštní upozornění).

kojící ženy:

Vzhledem k nedostatku adekvátních informací týkajících se užívání přípravku Befril během kojení se Bified pro tento objekt nedoporučuje. Měl by být použit náhradní režim s údaji o bezpečnosti u těhotných žen, které byly plně studovány, zejména v období péče o novorozence nebo předčasně narozené děti.

Interakce s léky

Interactive se nedoporučuje používat:

Diuretika udržují draslík nebo doplňky draslíku: Inhibitory kvasinek snižují hladinu ztrát draslíku v důsledku diuretik. Draslíková diuretika, jako je spironolakton, triamteren nebo amilorid, doplňky draslíku nebo náhražky draslíku obsahující sůl mohou vést k nadměrné hyperkalémii. Pokud jste zaznamenali hypokalémii a potřebujete tyto léky užívat současně, musíte být používáni opatrně, pravidelně sledovat koncentraci draslíku v krvi a elektrokardiograficky (viz upozornění a zvláštní upozornění).

Inhibitory transferu, inhibitory receptoru angiotensinu II nebo aliskirenu:

Existují klinické údaje prokazující použití inhibitorů rampen-analotenze-aldosteronu prostřednictvím použití inhibitorů enzymů s inhibitory angiotensinu II nebo aliskirenu, které zvyšují frekvenci nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperbolie a porucha funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin), ve srovnání s použitím systémových inhibitorů inhibitorů Rennin-Anotenze-Aldosteron a Farmakoterapeutická charakteristika (viz také Kontraindikace a kontraindikace).

Interactive by měli být opatrní:

Diuretika (thiazidová nebo diuretika): Léčba vysokými dávkami diuretik s vysokými dávkami může vést ke ztrátě ztrát tekutin a riziku hypotenze na začátku léčebného režimu zofenoprilem (viz bod 4.4). Hypoglykemické účinky lze snížit vysazením diuretik, zvýšením příjmu tekutin, kompenzací solí nebo nutností zahájit režim nízkými dávkami zofenoprilu.

Lithi: Zvyšující se výtěžnost lithia v séru a má toxickou zprávu, ke které dochází, když je indikováno současně lithium s inhibitory enzymů. Současné užívání s thiazidovými diuretiky může zvýšit riziko toxicity lithia a zhoršit inherentní toxická rizika v důsledku užívání lithia spolu s inhibitory enzymů. Proto se Bified nedoporučuje používat s Lithi. V případě skutečně nutné koncentrace lithia musí být pečlivě sledována.

Zlato: Při užívání enzymových inhibitorů bylo zaznamenáno zvýšení frekvence reakcí na dusitany (příznaky vazodilatace včetně zrudnutí, nevolnosti, závratí a hypotenze, tento příznak může být velmi závažný) u pacientů užívajících injekčně zlatou sůl (například aurothiomalát sodný).

Anestézie: Kvasinkové inhibitory mohou zvýšit účinek některých anestezií na snížení.

Léky na spaní/antidepresiva 3 kola/antipsychotika/barbiturátové léky: mohou způsobit hypotenzi.

Other drugs for hypertension (for example, beta receptor blockers, alpha receptor blockers, calcium channel blockers): may increase the effect or potential for hypotension. Při léčbě nitroglycerinem a jinými nitrátovými sloučeninami nebo jinými vazodilatancii je třeba opatrnosti.

cimetidin: může zvýšit riziko hypotenze.

Cyklosporin: Zvýšené riziko dysfunkce ledvin při současném užívání s enzymovými inhibitory.

Allopurinol, processAnamid, cytostatika nebo imunosupresiva: zvýšené riziko hypersenzitivních reakcí při současném použití s enzymovými inhibitory. Údaje z jiných enzymových inhibitorů ukazují zvýšené riziko leukémie při použití s těmito léky.

Léčba diabetu: V některých vzácných případech mohou přenesené inhibitory zvýšit hypoglykémii inzulínu a perorálních léků na léčbu diabetu, jako je sulfonylurea u pacientů s diabetem. V těchto případech může být léčba diabetu během období léčby inhibitory enzymů snížena.

Dialýza s vysokoproudým filtrem: Zvyšuje riziko anafylaktické reakce při použití s enzymovými inhibitory.

Spelopomie nebo imunosupresivní léky, kortikosteroidy používají systémové nebo procesy: současné použití s enzymovými inhibitory zvyšuje riziko leukopenie.

Interaktivní je třeba poznamenat

Nesteroidní protizánětlivé léky (včetně dávky aspirinu ≥ 3 g/den): Užívání nesteroidních protizánětlivých léků může snížit účinek enzymových inhibitorů na snížení krevního tlaku.

Kromě toho je známo, že protizánětlivé léky a inhibitory enzymů způsobují kumulativní účinky při zvyšování koncentrace draslíku v séru, zatímco funkce ledvin může klesat. V zásadě se tyto účinky mohou zotavit a objevit se zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin. V některých vzácných případech se může objevit akutní selhání ledvin, zejména u pacientů s funkcí ledvin, která se začíná poškozovat, jako jsou starší lidé nebo u pacientů s dehydratací.

antacida: Snížení biologické dostupnosti enzymových inhibitorů.

Podobné sympatické léky: mohou snížit účinnost hypertenze inhibitory enzymů, je třeba pacienty pečlivě sledovat, abyste se ujistili, že se dostanou do cíle léčby.

Jídlo: může zpomalit, ale nesnižuje hladinu absorpce zofenoprilu vápenatého.

Další informace: Neexistují žádné přímé klinické údaje o interakci zofenoprilu s metabolickými léky prostřednictvím enzymového systému CYP. In vitro metabolické studie Zofenoprilu však ukázaly, že lék nemá jasnou interakci s metabolickými léky prostřednictvím enzymového systému CYP.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotám pod 30⁰C.

Abyste byli mimo dosah dětí, před použitím si pečlivě přečtěte pokyny.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.