Θεραπεία Bified 30 Menarini για υπέρταση, έμφραγμα του μυοκαρδίου (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 14 δισκία
Προδιαγραφές Ζοφενοπρίλη
Συστατικό A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.I

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ζοφενοπρίλη	30 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα BileL 30 ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπέρταση: Το Bified ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης από ήπια έως μέτρια. Φυσική: Αναστολείς μεταφοράς.

Κωδικός ATC: C09AA15.

Η θεραπευτική επίδραση του Bifril σε ασθενείς με υπέρταση και οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου μπορεί να είναι το κύριο αποτέλεσμα της αναστολής του συστήματος αλδοστερόνης ρενίνης-αγγειοτενσίνης στο πλάσμα. Ο αναστολέας του ενζύμου με τη μορφή αγγειοτενσίνης (ki 0,4 nm στους πνεύμονες κουνελιού όταν χρησιμοποιείται ζοφενοπριλική αργινίνη) μειώνει τη συγκέντρωση της αγγειοτενσίνης II στο πλάσμα, μειώνει την αγγειακή δραστηριότητα και μειώνει την έκκριση αλδοστερόνης. Παρά τη χαμηλή μείωση της αλδοστερόνης, μπορεί να υπάρξει ελαφρά αύξηση στη συγκέντρωση του καλίου στον ορό, συνοδευόμενη από απώλεια υγρών και νατρίου. Όταν διακόπτεται η αρνητική απόκριση της αγγειοτενσίνης II στη διαδικασία έκκρισης λενίνης, αυξάνεται η δραστηριότητα της ρενίνης του πλάσματος. Η δραστηριότητα της μετάβασης της αγγειοτενσίνης στο πλάσμα μειώνεται με ρυθμό 53,4% και 74,4%, αντίστοιχα 24 ώρες μετά τη χρήση μιας εφάπαξ δόσης 30 mg και 60 mg ασβεστίου Zofenopril.

Η αναστολή μετατόπισης της αγγειοτενσίνης αυξάνει τη δραστηριότητα του συστήματος καλλικρεΐνης-καρφίνωσης κατά τη διάρκεια της δραστηριότητας του αγγείου. σύστημα προσταγλανδινών. Αυτός ο μηχανισμός μπορεί επίσης να συσχετιστεί με την επίδραση υπότασης της ζοφενοπρίλης ασβεστίου και μπορεί να είναι η αιτία ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών. Σε ασθενείς με υπέρταση, η χρήση φαρμάκων Bified μειώνει τόσο την αρτηριακή πίεση όσο και την όρθια στάση με το ίδιο επίπεδο, χωρίς το φαινόμενο της αυξημένης καρδιακής συχνότητας αντιστάθμισης. Το μέσο επίπεδο αντίστασης του αγγειακού τοιχώματος τείνει να μειώνεται μετά τη χρήση του Bify.

Σε ορισμένους ασθενείς, απαιτείται θεραπεία για μερικές εβδομάδες για να επιτευχθεί η βέλτιστη υπόταση. Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας της υπέρτασης διατηρείται κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.

Η ξαφνική διακοπή του φαρμάκου δεν έχει καμία σχέση με την ξαφνική υπέρταση. Δεν υπάρχουν ενημερωμένα δεδομένα σχετικά με την επίδραση του Biify στη θνησιμότητα και τη συχνότητα εμφάνισης της νόσου σε ασθενείς με υπέρταση. Παρόλο που η μείωση της επίδρασης έχει καταγραφεί σε όλες τις φυλές, οι μαύροι (συνήθως ένας πληθυσμός ασθενών με υπέρταση με χαμηλή δραστηριότητα ρενίνης) ανταποκρίνονται σε χαμηλότερους αναστολείς ενζύμων από άλλους πληθυσμούς. Αυτή η διαφορά δεν είναι πλέον εάν χρησιμοποιείτε το φάρμακο ταυτόχρονα με διουρητικά.

Η κλινική επίδραση κατά τη χρήση του Bified για ασθενείς μετά από έμφραγμα μπορεί να σχετίζεται με πολλούς παράγοντες όπως η μείωση της συγκέντρωσης της αγγειοτενσίνης ΙΙ στο πλάσμα (αυτός ο τρόπος βοηθά στον περιορισμό της διαδικασίας αναδόμησης της κοιλίας, μια διαδικασία που μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς τη μακροπρόθεσμη πρόγνωση της συγκέντρωσης του εμφράγματος στους ασθενείς). (Προσταγλανδίνη-ελαίου-ελαίου).

Πραγματοποιήθηκε μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή, η οποία συνέκρινε το Zofenopril με εικονικό φάρμακο, που πραγματοποιήθηκε σε 1556 ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου και δεν έλαβαν θεραπεία με ινωδολυτικό σχήμα. Το σχήμα ξεκινά μέσα σε 24 ώρες και διαρκεί 6 εβδομάδες. Η εμφάνιση συνδυασμένων κριτηρίων παροχής (σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια και/ή θάνατος μετά από 6 εβδομάδες) μειώθηκε στην ομάδα ασθενών που έλαβαν Zofenopril (Zofenopril 7,1%, εικονικό φάρμακο 10,6%). Μετά από 1 έτος, το ποσοστό επιβίωσης βελτιώνεται στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν Befril.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Η Zofenopril είναι φάρμακο, επειδή το δραστικό φάρμακο είναι ένα φάρμακο χωρίς σουλφυδρύλιο, η ζοφενοπριλάτη. απορροφάται γρήγορα, σχεδόν πλήρως από το στόμα και μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως σε ζοφενοπριλάτη, αυτό το φάρμακο έφτασε στη μέγιστη συγκέντρωση μετά από 1,5 ώρα μετά τη λήψη του Zofenopril. Η κινητική της εφάπαξ δόσης στη δόση κυμαίνεται από 10 έως 80 mg Zofenopril και δεν υπάρχει φαινόμενο συσσώρευσης μετά τη δόση των 15 - 60 mg Zofenopril εντός 3 εβδομάδων. Η παρουσία τροφής στο γαστρεντερικό σωλήνα μειώνει την ταχύτητα αλλά δεν επηρεάζει το επίπεδο απορρόφησης και την περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης (AUC) της ζοφενοπριλάτης. Επομένως, η φαρμακοκινητική του φαρμάκου είναι σχεδόν παρόμοια όταν πίνετε χορτάτος ή πεινασμένος.

κατανομή

Μετά τη χρήση μιας δόσης ραδιενεργού ζοφενοπρίλης, τα αποτελέσματα της μέτρησης υπό την συνθήκη Ex-Vivo δείχνουν ότι περίπου το 88% της ραδιενεργής δραστηριότητας συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και ο όγκος κατανομής σε ισορροπία είναι Μετά τη χρήση μιας δόσης ραδιενεργού ζοφενοπρίλης, υπάρχουν οκτώ μεταβολίτες, που αντιπροσωπεύουν το 76% της ραδιενεργής δραστηριότητας που βρίσκεται στα ανθρώπινα ούρα. Οι κύριοι μεταβολίτες είναι η ζοφενοπριλάτη (22%), το μεταβολικό προϊόν πολλών δρόμων, συμπεριλαμβανομένου του συμπλέγματος γλυκορονικού (17%), του δακτυλίου και του γλυκορονικού (13%), της κυστεΐνης (9%) και της μεθυλίωσης στη θέση θείου της ομάδας θειόλης (8%). Ο χρόνος πώλησης της ζοφενοπριλάτης είναι 5,5 ώρες και η συνολική κάθαρση είναι 1300 ml/λεπτό μετά τη λήψη του Zofenopril calcium.

απέκκριση Όταν χρησιμοποιείται σε ένεση, το Zofenoprilat έχει ραδιενεργές εκπομπές στα ούρα (76%) και στα κόπρανα (16%), ενώ δεν χρησιμοποιεί ραδιενεργό ή ραδιενεργό Το 69% και το 26% της ραδιενεργής δραστηριότητας ανακτάται στα ούρα και τα λιπάσματα. Αυτό δείχνει ότι το φάρμακο αποβάλλεται και μέσω του ήπατος και των νεφρών.

Φαρμακοκινητική για ηλικιωμένους

Στους ηλικιωμένους, δεν πρέπει να προσαρμόζεται η δόση εάν η φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

Δυναμική φαρμακοκινητική σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Με βάση τη δυναμική σύγκριση της κύριας δόσης ραδιενεργού zofenopril, ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης> 45 και 90 mL/min).

Σε ασθενείς με μέση έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (7 - 44 elim περίπου 5 ml/min μειωμένο κατά 0% περίπου). Επομένως, σε αυτό το αντικείμενο, είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε τη χρήση του Biify σε δόση ½ της συνήθους δόσης.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου με αιμοκάθαρση και περιτοναϊκή διήθηση, το επίπεδο απέκκρισης μειώνεται μόνο στο 25% σε σύγκριση με το φυσιολογικό. Ως εκ τούτου, για αυτό το αντικείμενο, είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε τη χρήση του Bified σε δόση ίση με το 1/4 της συνήθους δόσης.

φαρμακοκινητική σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, μετά τη χορήγηση μίας δόσης Zofenopril με ραδιενεργό υλικό, η τιμή του TMAX είναι παρόμοια με το ραδιενεργό υλικό CMAXlat. σε κανονικούς ανθρώπους. Ωστόσο, η περιοχή της περιοχής κάτω από την καμπύλη AUC σε ασθενείς με κίρρωση είναι περίπου 2 φορές μεγαλύτερη από την τιμή που λαμβάνεται σε φυσιολογικούς ανθρώπους. Αυτό δείχνει ότι όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, η δόση είναι η μισή από τη δόση που απαιτείται σε σύγκριση με τη δόση σε ασθενή με φυσιολογική ηπατική λειτουργία. Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα της ζοφενοπρίλης και της ζοφενοπριλάτης για σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Επομένως, αντενδείκνυται η χρήση της ζοφενοπρίλης σε αυτό το αντικείμενο.

Πριν τη λήψη Θεραπεία Bified 30 Menarini για υπέρταση, έμφραγμα του μυοκαρδίου (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Τρόπος χρήσης Το

μπορεί να λαμβάνει το Bified πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τα γεύματα. Χρειάζεται σταδιακή προσαρμογή της κλινικής θεραπείας του ασθενούς.

Δοσολογία

Δοσολογία σε περίπτωση θεραπείας:

Υπέρταση

Η προσαρμογή της δόσης θα πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τον δείκτη αρτηριακής πίεσης που μετράται ακριβώς πριν από την επόμενη λειτουργία δόσης. Η εξέταση της αύξησης της δόσης γίνεται κάθε 4 εβδομάδες.

Οι ασθενείς δεν χάνουν υγρό ή απώλεια αλατιού:

Πρέπει να ξεκινήσετε με δόση 15 mg μία φορά την ημέρα και να αυξήσετε σταδιακά έως ότου επιτευχθεί ο βέλτιστος στόχος της αρτηριακής πίεσης.

Το σύνηθες αποτέλεσμα είναι 30 mg μία φορά την ημέρα.

Η μέγιστη δόση είναι 60 mg/ημέρα ή 2 φορές ανταποκρίνεται στη θεραπεία σε 1 φορές. πρόσθετο φάρμακο μπορεί να συνδυαστεί με άλλες θεραπείες υπέρτασης, όπως διουρητικά.

Ασθενείς με υποψία απώλειας υγρών ή αλατιού:

Σε ασθενή υψηλού κινδύνου, μπορεί να υπάρξει υπόταση αμέσως μετά την πρώτη δόση (βλ. την ειδική σημείωση και προσοχή όταν χρησιμοποιείται). Κατά την έναρξη της θεραπείας με αναστολείς ενζύμων, είναι απαραίτητο να ξεπεραστεί η απώλεια επιδημικής απώλειας ή/και αλατιού στον ασθενή, να σταματήσει το διουρητικό σχήμα που χρησιμοποιήθηκε νωρίτερα για περίπου 2 έως 3 ημέρες και να ξεκινήσει με δόση 15 mg/ημέρα. Εάν όχι, πρέπει να ξεκινήσετε με δόση 7,5 mg/ημέρα.

Οι ασθενείς με υψηλό κίνδυνο οξείας υπότασης θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά, κατά προτίμηση στο νοσοκομείο, εντός της περιόδου που αντιστοιχεί στο χρόνο που προωθεί το αποτέλεσμα της πρώτης αναστολής των αναστολέων ενζύμου και όποτε η δόση των αναστολέων της αδαμαντίνης αναστέλλουν τους αναστολείς της αδαμαντίνης και τους αναστολείς της σμάλτου. Αυτό θα πρέπει επίσης να γίνεται με ασθενείς με στηθάγχη ή αγγειακή νόσο του εγκεφάλου, επειδή σε αυτούς τους ασθενείς, η ταχεία υπόταση μπορεί να προκαλέσει έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο. νεφρική λειτουργία. Ασθενείς με μέση έως σοβαρή έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης Για ασθενείς με υπέρταση στη διαδικασία διαχωρισμού, το biformil θα πρέπει να ξεκινά σε δόση ίση με το 1/4 της τελευταίας φυσιολογικής δόσης που έχει καταγραφεί σε ασθενείς με την πιο πρόσφατη κλινική καταγραφή της δόσης. αναφυλακτικές αντιδράσεις σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς ενζύμου που μεταφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης με φίλτρο υψηλής γραμμής ή κατά τη διάρκεια του φιλτραρίσματος για την εξάλειψη της LDL (βλ. παράγραφο 4.4 «ειδική και προσεκτική σημείωση όταν χρησιμοποιείται). κρεατινίνης (λιγότερο από 45 ml/min) θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά το 1/2 της συνήθους δόσης.

Η κάθαρση κρεατινίνης μπορεί να εκτιμηθεί από τα επίπεδα κρεατινίνης ορού με τον ακόλουθο τύπο:

Κάθαρση κρεατινίνης = (140 - ηλικία) x Βάρος (kg)/κούνια (mg/dl) x 72. Στις γυναίκες, είναι απαραίτητο να προκληθούν αποτελέσματα με συντελεστή 0,85.

Δοσολογία σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια:

Σε ασθενείς με υπέρταση με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, η δόση έναρξης του Bify είναι η μισή δόση έναρξης για ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

Σε ασθενείς με υπέρταση με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια: Παιδιά. Οι πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του bifril στα παιδιά δεν έχουν μελετηθεί πλήρως. Επομένως, τα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε παιδιά.

οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου

Η θεραπεία με Bifril πρέπει να ξεκινά εντός 24 ωρών μετά τα συμπτώματα του εμφράγματος του μυοκαρδίου και να συνεχίζεται για 6 εβδομάδες.

Η δόση είναι η εξής:

Ημέρα 1 και Δευτέρα: 7,5 mg κάθε 12 ώρες. Εάν υπάρχει φαινόμενο υπότασης ( Μετά από 6 εβδομάδες θεραπείας, ο ασθενής θα πρέπει να επανεκτιμηθεί. Εάν αυτά τα σημάδια εξακολουθούν να υπάρχουν, είναι απαραίτητο να συνεχιστεί το θεραπευτικό σχήμα.

Στις απαραίτητες περιπτώσεις, οι ασθενείς πρέπει επίσης να χρησιμοποιούν άλλα τυπικά φάρμακα όπως νιτρικά, ασπιρίνη ή αποκλεισμό καναλιών Β. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Biftil σε ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου με νεφρική ανεπάρκεια ή σε ασθενείς που βρίσκονται σε διαδικασία διαχωρισμού δεν έχουν καθοριστεί. Επομένως, δεν χρησιμοποιείται στο αντικείμενο του ασθενούς.

Δοσολογία σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια:

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Bifril σε ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου με ηπατική ανεπάρκεια δεν έχει καθοριστεί. Επομένως, μην χρησιμοποιείτε φάρμακα σε αυτό το αντικείμενο ασθενούς.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Μετά τη λήψη υπερβολικής δόσης, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά, κατά προτίμηση σε μια ενεργή μονάδα θεραπείας. Η συγκέντρωση των ηλεκτρολυτών και η κρεατινίνη ορού θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Οι κλινικές παρεμβάσεις εξαρτώνται από τη φύση και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Εάν ο ασθενής εντοπιστεί αμέσως μετά την υπερδοσολογία, είναι απαραίτητο να ληφθούν μέτρα για την πρόληψη της απορρόφησης του φαρμάκου, όπως πλύση στομάχου, η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για προσροφητικό και θειικό νάτριο. Εάν εμφανιστεί η κατάσταση της υπότασης, ο ασθενής θα πρέπει να αντιμετωπίζεται όπως στην περίπτωση σοκ, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σωστά για φάρμακα που αναπτύσσουν όγκο υγρού και/ή θεραπεία με αγγειοτενσίνη II. Η κατάσταση του αργού καρδιακού ρυθμού ή της πνευμονογαστρικής αντίδρασης μπορεί να αντιμετωπιστεί με τη χρήση ατροπίνης. Μπορεί να εξετάσει τη χρήση βοηθημάτων καρδιακού ρυθμού. Είναι δυνατό να εξαλειφθούν οι αναστολείς ενζύμων από την κυκλοφορία με αιμοκάθαρση. Το φίλτρο πολυακρυλονιτριλίου υψηλής γραμμής πρέπει να αποφεύγεται.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Η χρήση του φαρμάκου έχει συχνά ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) όπως:

Διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος:

Δημοφιλή: Ζάλη, πονοκέφαλος

δημοφιλής: βήχας.

Γαστρεντερικές διαταραχές:

συχνές: έμετος/ναυτία.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού:

Μη ολοκληρωμένες: Ερυθρό εξάνθημα.

Όχι συχνές: Μυϊκή σπαστικότητα.

Δημοφιλή: κόπωση.

Διαταραχές αίματος και λεμφικά συστήματα:

Για λίγους ασθενείς, υπάρχει μια κατάσταση κοκκιοκυττάρωσης και αιμορραγίας. Υπάρχουν αρκετές αναφορές για αιμολυτική αναιμία σε ασθενείς με αφυδρογονάση 6-φωσφορικής γλυκόζης.

Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές:

Πολύ σπάνιες, υπογλυκαιμία.

Ψυχικές διαταραχές:

Σπάνιες, κατάθλιψη, διαταραχές διάθεσης, διαταραχές ύπνου, σύγχυση.

Διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος, μερικές φορές διαταραχές της γεύσης, διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος:

διαταραχές:

σπάνιες, ανοιχτές.

Διαταραχές των αυτιών και γοητευτικές:

Σπάνιες, εμβοές.

καρδιακές διαταραχές:

Ορισμένες μεμονωμένες αναφορές για αύξηση του καρδιακού ρυθμού, τύμπανο στο στήθος, αρρυθμία, στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου κατά τη χρήση αναστολέων ενζύμου σχετίζονται με αυξημένη διαταραχή της υπότασης:

εμφανίζεται η υπόταση.

. δόση θεραπείας. Αυτή η κατάσταση εμφανίζεται ιδιαίτερα σε ορισμένους ασθενείς με παράγοντες κινδύνου (βλ. ειδική και προσεκτική σημείωση όταν χρησιμοποιείται). Σε συνδυασμό με υπόταση, υπάρχουν ορισμένα συμπτώματα όπως ζάλη, κόπωση, απώλεια όρασης, σπάνια σπάνια από διαταραχές συνείδησης (λιποθυμία).

Ορισμένες σπάνιες περιπτώσεις εμφανίζονται κοκκίνισμα. Ο μεταφερόμενος αναστολέας ενζύμου αναφέρεται ότι σχετίζεται με την εμφάνιση του νευρικού αγγειοοιδήματος που σχετίζεται με το πρόσωπο και τον ιστό του φάρυγγα σε μια μικρή ομάδα ασθενών. Σε ορισμένες ξεχωριστές περιπτώσεις, ο νευροδιαβιβαστής που σχετίζεται με την ανώτερη αναπνευστική οδό έχει φράξει την αναπνευστική οδό με κίνδυνο θανάτου.

Γαστρεντερικές διαταραχές:

Ορισμένες περιπτώσεις κοιλιακού άλγους, διάρροιας, δυσκοιλιότητας και ξηροστομίας.

Ορισμένες μεμονωμένες αναφορές για παγκρεατίτιδα και εντερίτιδα έχουν περιγραφεί. στο εντερικό αγγειοοίδημα.

Διαταραχές του ήπατος:

Ορισμένες μεμονωμένες περιπτώσεις με ίκτερο και ηπατίτιδα σχετίζονται με αναστολείς ενζύμων. ψωρίαση, τριχόπτωση.

Αυτή η αντίδραση μπορεί να συνοδεύεται από συμπτώματα πυρετού, μυϊκού πόνου, πόνου στις αρθρώσεις, ηωσινοφιλίας ή/και αυξημένων αποτελεσμάτων δοκιμών αντισωμάτων.

σπάνια, εφίδρωση.

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού:

Μερικές φορές μπορεί να εμφανιστεί μυϊκός πόνος.

μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές νεφρών και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή ουροποιητικό σύστημα: Έχει αναφερθεί οξεία νεφρική ανεπάρκεια (δείτε την ειδική και προσεκτική σημείωση κατά τη χρήση).

Σπάνια, μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές ούρησης.

Αναπαραγωγικές διαταραχές και απέκκριση γάλακτος:

Σπάνιες, στυτική δυσλειτουργία.

Συχνές διαταραχές και ανωμαλίες στη θέση χορήγησης του φαρμάκου:

Πολύ σπάνιο πόνο στο τεστ και διαταραχές:

Αυξημένα επίπεδα ουρίας και κρεατινίνης στο αίμα, τα οποία μπορούν να ανακτηθούν μετά τη διακοπή του φαρμάκου, ειδικά σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια και υπέρταση.

Σε λίγους ασθενείς, υπάρχουν αναφορές για μείωση της αιμοσφαιρίνης, του αιματοκρίτη, των αιμοπεταλίων και των λευκοκυττάρων. επιδράσεις:

Η ύποπτη αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου είναι πολύ σημαντική. Αυτό επιτρέπει την αξιολόγηση των οφελών/κινδύνων του φαρμάκου. Το υγειονομικό προσωπικό πρέπει να αναφέρει τυχόν αμφιβολίες για ανεπιθύμητες ενέργειες στο εθνικό σύστημα αναφοράς.

Οδηγίες για τον τρόπο χειρισμού της ADR:

Ενημερώστε τον γιατρό με ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Bify 30 αντενδείξεις στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στη ζοφενοπρίλη ασβεστίου ή σε οποιουσδήποτε άλλους μεταφερόμενους αναστολείς ή σε οποιοδήποτε έκδοχο. και έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες). (Δείτε επίσης το στοιχείο της αλληλεπίδρασης φαρμάκων και των φαρμακολογικών ιδιοτήτων)

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπόταση:

Όπως και άλλοι μεταφερόμενοι αναστολείς, το Bified μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση, ειδικά αμέσως μετά την πρώτη δόση. Ωστόσο, η κατάσταση της υπότασης καταγράφεται λιγότερο σε ασθενείς χωρίς επιπλοκές υπέρτασης. Αυτή η πάθηση είναι πιο συχνή σε ασθενείς που έχουν μειώσει τον όγκο των διαταραχών του κυκλοφορικού ή ηλεκτρολυτών όταν λαμβάνουν διουρητικά, δίαιτες που περιορίζουν το αλάτι, νότες, βγαίνουν έξω, κάνουν εμετό ή σε ασθενείς με υπέρταση που εξαρτάται από τη σοβαρότητα του επιπέδου Ρενίνης (δείτε περισσότερα στο στοιχείο της αλληλεπίδρασης φαρμάκων και των ανεπιθύμητων ενεργειών).

Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, με ή χωρίς νεφρική ανεπάρκεια, υπήρξαν περιπτώσεις συμπτωματικής υπότασης. Αυτό το φαινόμενο κινδυνεύει να εμφανιστεί περισσότερο σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, που εκδηλώνεται με τη χρήση φαρμάκων υψηλής δόσης, υπογλυκού νατρίου ή με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Σε ασθενείς υπάρχουν πολλοί κίνδυνοι υπότασης. Κατά την έναρξη χρήσης φαρμάκων, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται αυστηρά η υγεία, κατά προτίμηση παρακολούθηση στο νοσοκομείο, είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε χαμηλές δόσεις και σταδιακά να αυξήσετε τη δόση προσεκτικά.

Εάν είναι δυνατόν, τα διουρητικά θα πρέπει να αναστέλλονται προσωρινά κατά την έναρξη της χρήσης του Bifril. Αυτό θα πρέπει επίσης να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση φαρμάκων για ασθενείς με στηθάγχη ή ασθενείς με αγγειακή νόσο του εγκεφάλου. Επειδή σε αυτούς τους ασθενείς, η ταχεία και αιφνίδια υπόταση μπορεί να προκαλέσει έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό.

Εάν εμφανιστεί υπόταση, ο ασθενής βρίσκεται στην πλάτη, το οποίο μπορεί να προστεθεί με τον όγκο του υγρού με ένα συμβατικό ενδοφλέβιο αλατούχο διάλυμα. Ακόμη και όταν η υπόταση εμφανίζεται μετά την αρχική δόση, είναι ακόμα δυνατό να αυξηθεί σταδιακά η δόση κάθε συστατικού του φαρμάκου αφού ληφθούν μέτρα για τον αποτελεσματικό έλεγχο της χαμηλότερης πίεσης.

Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια με φυσιολογική ή χαμηλή αρτηριακή πίεση, η χαμηλότερη πίεση για τη μείωση της πίεσης μπορεί να συμβεί όταν χρησιμοποιείται το Bified. Αυτή η επίδραση μπορεί να προβλεφθεί και συχνά όχι ο λόγος για τη διακοπή του φαρμάκου. Εάν η υπόταση γίνει κανονικό σύμπτωμα, πρέπει να μειώσετε τη δόση ή να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Bifril.

Υπόταση σε ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου:

Μην αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το bifril σε ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου εάν ο ασθενής διατρέχει τον κίνδυνο σοβαρής αιμοδυναμικής μείωσης λόγω αγγειοδιασταλτικών. Πρόκειται για περιπτώσεις όπου οι ασθενείς με συστολική αρτηριακή πίεση είναι

Ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου με ηπατική ανεπάρκεια:

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Bifril σε ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου με ηπατική ανεπάρκεια δεν έχει καθοριστεί. Επομένως, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για αυτό το αντικείμενο.

Ηλικιωμένοι:

Πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά το Bifril σε ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου άνω των 75 ετών

Ασθενείς με νεφρική υπέρταση:

Σε ασθενείς με στένωση 2 όψεων ή μονόπλευρη στένωση και έχει απομείνει μόνο ένας νεφρός, η χρήση μεταφερόμενων αναστολέων ενζύμου μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας. Η θεραπεία με διουρητικά μπορεί να είναι ένας παράγοντας που συμβάλλει σε αυτόν τον κίνδυνο. Η διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να εκδηλωθεί με μια ελαφρά μεταβολή της συγκέντρωσης της κρεατινίνης ορού ακόμη και σε ασθενείς με στένωση νεφρού από τη μία πλευρά. Εάν είναι πραγματικά απαραίτητο, είναι απαραίτητο να ξεκινήσει η θεραπεία με biformil στο νοσοκομείο, συνοδευόμενη από αυστηρή παρακολούθηση, ξεκινώντας με χαμηλές δόσεις και σταδιακά αυξάνοντας τη δόση. Τα προσωρινά διουρητικά θα πρέπει να αναστέλλονται προσωρινά όταν ξεκινάτε να χρησιμοποιείτε το Befril και παρακολουθείτε στενά τη νεφρική λειτουργία κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

Το Bified πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια επειδή αυτό το αντικείμενο πρέπει να μειώσει τη δόση. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά η νεφρική λειτουργία με κατάλληλα μέτρα. Έχουν υπάρξει αναφορές για ορισμένες περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας που σχετίζονται με τη χρήση αναστολέων ενζύμου, ειδικά σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή νεφρική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής στένωσης. Ορισμένοι ασθενείς που δεν έχουν την προηγούμενη νεφρική νόσο φαίνεται να αυξάνουν την ουρία και την κρεατινίνη στο αίμα, ειδικά όταν χρησιμοποιούν αναστολείς ενζύμων ταυτόχρονα με διουρητικά. Σε αυτή την περίπτωση, η μείωση των αναστολέων ενζύμου θα πρέπει να μειωθεί και/ή να σταματήσει η χρήση διουρητικών. Θα πρέπει να παρακολουθείται η στενή νεφρική λειτουργία τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του bifril σε ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου με νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί πλήρως. Επομένως, το biformil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου με νεφρική ανεπάρκεια (συγκέντρωση κρεατινίνης ορού ≥ 2,1 mg/dl και επίπεδο πρωτεϊνουρίας 2500 mg/ημέρα).

Οι ασθενείς χωρίζουν:

Οι ασθενείς διαχωρίζονται από τη χρήση πολυακρυλονιτριλίου υψηλής γραμμής (για παράδειγμα, An 69) και λαμβάνουν θεραπεία με αναστολέα μετατροπής μπορεί να εμφανίσουν αναφυλακτική αντίδραση με εκδηλώσεις όπως πρήξιμο του προσώπου, κοκκίνισμα, μείωση της αρτηριακής πίεσης και δύσπνοια τα πρώτα λεπτά μετά την έναρξη της αιμοκάθαρσης. Σε αυτήν την περίπτωση, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί άλλος τύπος φίλτρου ή άλλο φάρμακο για την υπέρταση.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Zofenopril σε ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου είναι ότι η αιμοκάθαρση δεν έχει καθοριστεί. Επομένως, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτό το αντικείμενο ασθενούς.

Οι ασθενείς χρησιμοποιούν τεχνικές αιμοκάθαρσης για την αφαίρεση της LDL:

Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς ενζύμου χρησιμοποιούν ταυτόχρονα τεχνικές αιμοκάθαρσης για την εξάλειψη της LDL χοληστερόλης χρησιμοποιώντας θειική δεξτράνη μπορεί να εμφανίσουν αναφυλακτική αντίδραση παρόμοια με αυτή που καταγράφεται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση χρησιμοποιώντας μεμβράνη υψηλής γραμμής (βλ. λεπτομέρειες παραπάνω). Σε αυτή την περίπτωση, το φάρμακο θα πρέπει να επιλεγεί σε μια ομάδα άλλων φαρμάκων υπέρτασης για χρήση σε ασθενείς.

Αναφυλακτική αντίδραση κατά την ευαισθησία ή μετά από κάψιμο από έντομα:

Σπάνια, σε ορισμένες περιπτώσεις, ο ασθενής έχει χρησιμοποιήσει αναστολείς ενζύμων κατά τη θεραπεία της ευαισθησίας (για παράδειγμα, υπερευαισθησία με δηλητήριο φτερωτών ζωυφίων) ή αφού καεί με έντομα έχει αντιμετωπίσει απειλητικές για τη ζωή αναφυλακτικές αντιδράσεις. Σε αυτούς τους ίδιους τους ασθενείς, μετά τη διακοπή των αναστολέων του ενζύμου, εάν χρησιμοποιηθούν κατά λάθος, μπορεί να εμφανιστεί ξανά η αναφυλακτική αντίδραση. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αναστολείς ενζύμων που μεταφέρονται σε ασθενείς που βρίσκονται στον κύκλο θεραπείας υπερευαισθησίας.

Ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού:

Στην πραγματικότητα, δεν υπάρχουν πολλές περιπτώσεις χρήσης του Bified για ασθενείς που μόλις υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση νεφρού. Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση φαρμάκων σε αυτόν τον ασθενή.

πρωτοπαθές σύνδρομο Aldosteron:

Οι ασθενείς με πρωτογενές σύνδρομο Aldosteron power συχνά δεν ανταποκρίνονται σε φάρμακα που θεραπεύουν την υπέρταση, τα οποία δρουν μέσω του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης. Επομένως, η ζοφενοπρίλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτήν την περίπτωση.

Tharma:

Το φαινόμενο των φλεβών στο πρόσωπο, τα άκρα, τα χείλη, τη γλώσσα, τις ράβδους και/ή τον λάρυγγα μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς ενζύμων και συχνά εμφανίζεται τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας. Ωστόσο, σε ορισμένες σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί σοβαρό αγγειοοίδημα μετά από μακροχρόνια θεραπεία με αναστολείς ενζύμων. Πρέπει να σταματήσετε τους αναστολείς του ενζύμου και να το αντικαταστήσετε με μια άλλη ομάδα για τη θεραπεία της υπέρτασης.

Το φαινόμενο του αγγειοοιδήματος που σχετίζεται με τη γλώσσα, τη ράβδο ή τον λάρυγγα μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή. Πρέπει να λαμβάνονται επείγοντα μέτρα όπως υποδόρια ένεση αμέσως 1: 1000 διαλύματος αδρεναλίνης (0,3 έως 0,5 ml) ή αργή ενδοφλέβια ενδοφλέβια χορήγηση 1 mg/ml (πρέπει να αραιωθεί σύμφωνα με τις οδηγίες) και να παρακολουθείται στενά το ΗΚΓ, η αρτηριακή πίεση. Μπορεί επίσης να λάβει άλλα μέτρα έκτακτης ανάγκης. Οι ασθενείς πρέπει να νοσηλεύονται και να παρακολουθούνται για τουλάχιστον 12 έως 24 ώρες και δεν πρέπει να πάρουν εξιτήριο από το νοσοκομείο έως ότου επιλυθούν πλήρως τα συμπτώματα.

Ακόμη και σε περιπτώσεις όπου οι ασθενείς έχουν μόνο οίδημα της γλώσσας, δεν υπάρχουν σημεία αναπνευστικής ανεπάρκειας, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται λόγω αντιισταμινικών και κορτικοστεροειδών μπορεί να μην επαρκούν για έλεγχο.

Η αναλογία συμβάντων αγγειοοιδήματος κατά τη χρήση αναστολέων σμάλτου σε μαύρο και μαύρου σμάλτου σε μαύρους είναι υψηλότερη σε άλλους πληθυσμούς.

Οι ασθενείς που έχουν ιστορικό αγγειοοιδήματος δεν σχετίζονται με μεταφερόμενους αναστολείς μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αγγειοοιδήματος όταν χρησιμοποιούν αναστολείς ενζύμων (δείτε την ενότητα αντενδείξεων).

ho:

Ενώ η θεραπεία με batingil, ξηρός βήχας, χωρίς πύον βήχας, αυτή η κατάσταση μπορεί να τελειώσει μετά τη διακοπή της θεραπείας. Ο βήχας που οφείλεται σε μεταφερόμενους αναστολείς ενζύμου θα πρέπει να θεωρείται μέρος της διάγνωσης που διακρίνεται από τον φυσιολογικό βήχα.

ηπατική ανεπάρκεια:

Σε ορισμένες σπάνιες περιπτώσεις, οι αναστολείς του ενζύμου σχετίζονται με ένα σύμπτωμα ίκτερου και την εξέλιξη της ηπατικής νέκρωσης και (μερικές φορές) μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο. Αυτός ο μηχανισμός δεν είναι πολύ γνωστός. Εάν ο ασθενής χρησιμοποιεί έναν αναστολέα ζύμης που εμφανίζεται ίκτερος ή έχει σημαντική αύξηση των ηπατικών ενζύμων, είναι απαραίτητο να σταματήσει τους αναστολείς της φαρμακευτικής αγωγής και να παρακολουθεί προσεκτικά την ιατρική φροντίδα.

Αιματουρία:

Μπορεί να εμφανιστεί υπερκαλιαιμία αιμορραγίας κατά τη θεραπεία μεταφερόμενων αναστολέων ενζύμου. Οι ασθενείς διατρέχουν κίνδυνο υπερκαλιαιμίας, όπως: Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, διαβήτη, ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα διουρητικά για να διατηρήσουν κάλιο, συμπληρώματα καλίου ή ουσίες που περιέχουν αλάτι και περιέχουν κάλιο, ασθενείς που χρησιμοποιούν δραστικά συστατικά που διατρέχουν κίνδυνο υπερκαλιαιμίας (όπως ηπαρίνη). Εάν χρησιμοποιείτε τα προαναφερθέντα φάρμακα, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τη συγκέντρωση του καλίου στο αίμα σε τακτική βάση (δείτε περισσότερες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων).

Χρήση σε συνδυασμό με αναστολείς Rennin-Anotension-Ordosterone:

Υπάρχουν ενδείξεις ότι η κοινή χρήση αναστολέων ενζύμου που μεταφέρονται σε αναστολείς της αγγειοτενσίνης II ή των υποδοχέων της αλισκιρένης αυξάνει τον κίνδυνο υπότασης, υπερκαλιαιμίας και έκπτωσης της νεφρικής λειτουργίας (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας). Επομένως, δεν συνδυάζεται η χρήση αναστολέων ενζύμου με αναστολείς της αγγειοτενσίνης II ή των υποδοχέων της αλισκιρένης (δείτε περισσότερες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων και φαρμακολογικές ιδιότητες).

Εάν ο συνδυασμός αναστολέων ρενίνης-αγγειοτάσεως-αλδοστερόνης είναι πραγματικά απαραίτητος, είναι απαραίτητο να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή και έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας, της συγκέντρωσης ηλεκτρολυτών και της τακτικής αρτηριακής πίεσης για τους ασθενείς.

Να μη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αναστολείς ενζύμων με αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ σε ασθενείς με νεφρική νόσο που σχετίζεται με διαβήτη.

χειρουργική επέμβαση/αναισθησία:

Οι αναστολείς μεταφοράς μπορεί να προκαλέσουν υπόταση ή ακόμη και σοκ λόγω υπότασης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση ή κατά τη διάρκεια της αναισθησίας, επειδή αυτά τα φάρμακα εμποδίζουν τον σχηματισμό της δευτερογενούς αγγειοτασίνης ΙΙ για να αντισταθμίσουν την έκκριση threadin. Εάν δεν είναι δυνατό να σταματήσετε τη χρήση αναστολέων ενζύμου, παρακολουθήστε προσεκτικά τον όγκο του πλάσματος και τον όγκο του ενδοαγγειακού υγρού.

Στένωση αορτικής βαλβίδας ή υπερτροφία μιτροειδούς βαλβίδας/μυοκαρδίου:

Μπορεί να χρησιμοποιήσει προσεκτικά τους αναστολείς της αδαμαντίνης σε ασθενείς με στένωση μιτροειδούς και φραγμένη ροή στην αριστερή κοιλία.

Ουδέτερη λευχαιμία/λευχαιμία κόκκων:

Έχουν υπάρξει αρκετές αναφορές για ουδετεροπενία/λευκοκύτταρα κόκκου, θρομβοπενία και αναιμία σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αναστολείς ενζύμων. Ο κίνδυνος ουδετεροπενίας τείνει να σχετίζεται με τη δοσολογία, τη μορφή του φαρμάκου και εξαρτάται από την κλινική κατάσταση του ασθενούς. Αυτή η πάθηση απαντάται σπάνια σε ασθενείς με μη επιπλεγμένα κλινικά χαρακτηριστικά, αλλά μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, ειδικά όταν ασθενείς έχουν επιδερμικές παθήσεις όπως συστηματικό λύκο, σκλήρυνση και λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φάρμακα, αλλοπουρινόλη ή επεξεργασμένη θεραπεία ή συνδυάζουν τους παραπάνω παράγοντες. Ορισμένοι από αυτούς τους ασθενείς εμφανίστηκαν σοβαρές λοιμώξεις που δεν ανταποκρίθηκαν σε ισχυρά αντιβιοτικά κατά την πρώτη φορά.

Εάν χρησιμοποιείτε Zofenopril σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να ελέγχεται ο συνολικός αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων και ο αριθμός των λευκοκυττάρων πριν από το σχήμα και στη συνέχεια να ελέγχονται συνεχώς κάθε 2 εβδομάδες κατά τους πρώτους 3 μήνες της θεραπείας με Zofenopril, τους μήνες μετά τις τακτικές εξετάσεις. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να καθοδηγούνται όλοι οι ασθενείς να αναφέρουν αμέσως μόλις υπάρχουν σημεία λοίμωξης (όπως πονόλαιμος, πυρετός) ενώ ελέγχεται ο αριθμός των γραμμών λευχαιμίας. Το Zofenopril θα πρέπει να διακόπτεται και τα ίδια φάρμακα (βλ. αλληλεπίδραση φαρμάκων) εάν εντοπιστούν ή υπάρχουν υποψίες για συμπτώματα ουδετεροπενίας (ουδέτερη λευχαιμία μικρότερη από 1000/mm3).

Αυτή η κατάσταση θα επανέλθει μετά τη διακοπή της χρήσης αναστολέων ενζύμου.

ψωρίαση:

Χρειάζεται προσεκτική χρήση αναστολέων σμάλτου σε ασθενείς με ψωρίαση.

πρωτεϊνουρία:

μπορεί να εμφανιστεί πρωτεϊνουρία, ειδικά σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή σε ασθενείς που χρησιμοποιούν υψηλές δόσεις αναστολέων ενζύμου. Οι ασθενείς που πάσχουν από νεφρική νόσο θα πρέπει να αξιολογούνται για συγκέντρωση πρωτεϊνουρίας (στα πρώτα ούρα κατά τη διάρκεια της ημέρας), αυτή η εξέταση γίνεται πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια διεξάγεται περιοδικά.

Ασθενείς με διαβήτη:

Η συγκέντρωση του σακχάρου στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθείται στενά σε ασθενείς με διαβήτη που είχαν λάβει προηγουμένως από του στόματος διαβήτη ή ινσουλίνη, κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα της θεραπείας με αναστολείς ενζύμων (βλ. αλληλεπίδραση με τα φάρμακα).

λίθιο:

Ο συνδυασμός λιθίου και μπιφρίλ γενικά δεν συνιστάται (βλ. αλληλεπιδράσεις φαρμάκων).

Αγώνας:

Όπως και άλλοι αναστολείς ενζύμων, το Zofenopril μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους σε σύγκριση με άλλες φυλές.

Οι translual αναστολείς μπορεί να προκαλέσουν αγγελική αναλογία σε μαύρους ανθρώπους υψηλότερη από ό,τι σε άλλες φυλές.

Έγκυες γυναίκες:

Μην ξεκινήσετε θεραπεία με αναστολείς ενζύμων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εκτός εάν η χρήση αναστολέων ενζύμου θεωρείται επείγουσα, άλλες περιπτώσεις, οι ασθενείς που πρόκειται να μείνουν έγκυες θα πρέπει να μεταφερθούν σε άλλο φάρμακο για την υπέρταση που έχει σαφή δεδομένα για την ασφάλεια σε έγκυες γυναίκες. Μόλις επιβεβαιωθεί ότι είστε έγκυος, είναι απαραίτητο να διακόψετε τους αναστολείς της φαρμακευτικής αγωγής, εάν είναι απαραίτητο, πρέπει να ξεκινήσετε τη θεραπεία άλλης υπέρτασης για αντικατάσταση (δείτε το στοιχείο ελέγχου και το στοιχείο έγκυος και θηλάζουσα γυναίκα).

άλλο:

Αυτός ο ειδικός περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με γενετικά προβλήματα στην ανοχή στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια ενζύμου lapp-λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το ειδικό φάρμακο.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Δεν έχει γίνει έρευνα σχετικά με την επίδραση του Biify στην ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων και τρένων. Όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές, θα πρέπει να σημειωθεί ότι μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα όπως ύπνος, ζάλη ή κόπωση.

Χρησιμοποιήστε φάρμακα για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Έγκυες γυναίκες:

Μην συνιστείτε τη χρήση αναστολέων ενζύμων κατά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης (βλ. προσοχή και ειδική προειδοποίηση). Αντενδείκνυται η χρήση αναστολέων ενζύμου στους μέσους 3 μήνες και τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης (δείτε το στοιχείο αντενδείκνυται και προσοχή και ειδική προειδοποίηση).

Επιδημιολογικά στοιχεία που σχετίζονται με ελαττώματα του εμβρύου μετά τη χρήση αναστολέων ενζύμου κατά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης δεν έχουν ολοκληρωθεί. Ωστόσο, δεν αποκλείει το φάρμακο που αυξάνει τον κίνδυνο παραμορφώσεων. Εκτός εάν η χρήση αναστολέων ενζύμου θεωρείται ότι είναι πραγματικά απαραίτητη, οι έγκυες ασθενείς πρέπει να μεταφερθούν σε άλλο φάρμακο για την υπέρταση που έχει επαρκή δεδομένα για την ασφάλεια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Όταν μια γυναίκα διαγνωστεί με εγκυμοσύνη, είναι απαραίτητο να σταματήσει αμέσως τους αναστολείς των ενζύμων, εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε αμέσως ένα εναλλακτικό σχήμα.

Η χρήση αναστολέων ενζύμου στο μέσο και τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης είναι γνωστή ως τοξικότητα στα ανθρώπινα έμβρυα (μείωση της νεφρικής λειτουργίας, μείωση αμνιακού υγρού, αργή επεξεργασία του κρανίου) και τοξικότητα στα βρέφη (προκαλώντας νεφρική ανεπάρκεια, μείωση της αρτηριακής πίεσης, αύξηση του καλίου στο αίμα) (βλ. ενότητα 5.3).

Εάν ο αναστολέας του ενζύμου έχει χρησιμοποιηθεί στα μέσα των 3 μηνών της εγκυμοσύνης, απαιτείται υπερηχογράφημα για έλεγχο της νεφρικής λειτουργίας και έλεγχο του εμβρυϊκού κρανίου. Τα μωρά που γεννιούνται από μητέρα που έχει χρησιμοποιήσει τους αναστολείς ενζύμου θα πρέπει να παρακολουθούνται αυστηρά για την πρόληψη της υπότασης (βλ. αντενδείξεις και προσοχή και ειδικές προειδοποιήσεις).

γυναίκες που θηλάζουν:

Λόγω της έλλειψης επαρκών πληροφοριών σχετικά με τη χρήση του Befril κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Bified δεν συνιστάται για αυτό το αντικείμενο. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται ένα σχήμα αντικατάστασης με δεδομένα ασφάλειας για έγκυες γυναίκες που έχουν μελετηθεί πλήρως, ειδικά στην περίοδο ανατροφής νεογνών ή πρόωρων μωρών.

Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

Δεν συνιστάται η χρήση του Interactive:

Τα διουρητικά διατηρούν κάλιο ή συμπληρώματα καλίου: Οι αναστολείς ζύμης μειώνουν το επίπεδο απώλειας καλίου λόγω των διουρητικών. Τα διουρητικά καλίου όπως η σπιρονολακτόνη, η τριαμτερένη ή η αμιλορίδη, τα συμπληρώματα καλίου ή τα υποκατάστατα καλίου που περιέχουν αλάτι μπορεί να οδηγήσουν σε υπερβολική υπερκαλιαιμία. Εάν έχετε καταγράψει υποκαλιαιμία και χρειάζεται να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα ταυτόχρονα, πρέπει να χρησιμοποιείτε προσεκτικά, να παρακολουθείτε τακτικά τη συγκέντρωση καλίου στο αίμα και να ηλεκτροκαρδιογράφημα (δείτε προσοχή και ειδική προειδοποίηση).

Αναστολείς μεταφοράς, αναστολείς υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένης:

Υπάρχουν κλινικά δεδομένα που δείχνουν τη χρήση αναστολέων rampen-analotension-aldosterone μέσω της χρήσης αναστολέων ενζύμου με αναστολείς αγγειοτενσίνης II ή αλισκιρένης που αυξάνουν τη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών όπως υπόταση, υπερβολή και ανεπάρκεια νεφρικής λειτουργίας (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας) σε σύγκριση με τη χρήση αναστολέων του συστήματος Μονάδα Rennin-Anotension-Aldosterone (Δείτε επίσης Αντενδείξεις, Προφυλάξεις και Προειδοποιήσεις και Φαρμακολογικά Χαρακτηριστικά).

Η διαδραστική πρέπει να είναι προσεκτική:

Διουρητικά (θειαζίδια ή διουρητικά): Η θεραπεία διουρητικών υψηλής δόσης υψηλής δόσης μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια υγρών και σε κίνδυνο υπότασης στην αρχή του θεραπευτικού σχήματος με ζοφενοπρίλη (βλ. παράγραφο 4.4). Οι υπογλυκαιμικές επιδράσεις μπορούν να μειωθούν με τη διακοπή των διουρητικών, την ενίσχυση των υγρών, την αντιστάθμιση αλατιού ή την ανάγκη έναρξης του σχήματος με χαμηλές δόσεις Zofenopril.

Λίθιο: Αυξάνεται η ανάκτηση λιθίου στον ορό και έχει τοξική αναφορά που εμφανίζεται όταν ενδείκνυται ταυτόχρονα λίθιο με αναστολείς ενζύμων. Η ταυτόχρονη χρήση με θειαζιδικά διουρητικά μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας του λιθίου και να επιδεινώσει τους εγγενείς τοξικούς κινδύνους λόγω της χρήσης λιθίου μαζί με αναστολείς ενζύμων. Επομένως, το Bified δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται με το Lithi. Στην περίπτωση που είναι πραγματικά απαραίτητη, η συγκέντρωση λιθίου πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.

Χρυσός: Η χρήση αναστολέων ενζύμου έχει καταγραφεί ως αύξηση της συχνότητας των αντιδράσεων νιτρωδών αλάτων (συμπτώματα αγγειοδιαστολής όπως κοκκίνισμα, ναυτία, ζάλη και υπόταση, αυτό το σύμπτωμα μπορεί να είναι πολύ σοβαρό) σε ασθενείς που χρησιμοποιούν άλας χρυσού με ένεση (για παράδειγμα, αυροθειομαλικό νάτριο).

Αναισθησία: Οι αναστολείς της ζύμης μπορούν να ενισχύσουν τα μειωτικά αποτελέσματα ορισμένων αναισθησίας.

Υπνωτικά/αντικαταθλιπτικά 3 φάρμακα/αντιψυχωσικά/βαρβιτουράτ: μπορεί να προκαλέσουν υπόταση.

Άλλα φάρμακα για την υπέρταση (για παράδειγμα, αναστολείς υποδοχέων βήτα, αναστολείς υποδοχέων άλφα, αναστολείς διαύλων ασβεστίου): μπορεί να αυξήσουν την επίδραση ή την πιθανότητα υπότασης. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία με νιτρογλυκερίνη και άλλες νιτρικές ενώσεις ή άλλα αγγειοδιασταλτικά.

σιμετιδίνη: μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπότασης.

Κυκλοσπορίνη: Αυξημένος κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αναστολείς ενζύμων.

Αλλοπουρινόλη, διεργασίαΑναμιδικά, κυτταροστατικά ή ανοσοκατασταλτικά φάρμακα: αύξησαν τον κίνδυνο αντιδράσεων υπερευαισθησίας όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αναστολείς ενζύμων. Τα δεδομένα από άλλους αναστολείς ενζύμων δείχνουν αυξημένο κίνδυνο λευχαιμίας όταν χρησιμοποιούνται με αυτά τα φάρμακα.

Θεραπεία διαβήτη: Σε ορισμένες σπάνιες περιπτώσεις, οι μεταφερόμενοι αναστολείς μπορούν να ενισχύσουν την υπογλυκαιμία της ινσουλίνης και των από του στόματος φαρμάκων για τη θεραπεία του διαβήτη, όπως η σουλφονυλούρη σε ασθενείς με διαβήτη. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η θεραπεία του διαβήτη μπορεί να μειωθεί κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας με αναστολείς ενζύμων.

Αιμοκάθαρση με φίλτρο υψηλού ρεύματος: Αυξάνει τον κίνδυνο αναφυλακτικής αντίδρασης όταν χρησιμοποιείται με αναστολείς ενζύμων.

Σπελοτομία ή ανοσοκατασταλτικά φάρμακα, κορτικοστεροειδή χρησιμοποιούν συστηματικά ή διεργασίες: η ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς ενζύμων θα αυξήσει τον κίνδυνο λευκοπενίας.

Θα πρέπει να σημειωθεί

Διαδραστική

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της δόσης ασπιρίνης ≥ 3 g/ημέρα): Η χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων μπορεί να μειώσει την επίδραση της μείωσης της αρτηριακής πίεσης των αναστολέων ενζύμων.

Επιπλέον, τα αντιφλεγμονώδη φάρμακα και οι αναστολείς ενζύμων είναι γνωστό ότι προκαλούν αθροιστικά αποτελέσματα στην αύξηση της συγκέντρωσης καλίου στον ορό, ενώ η νεφρική λειτουργία μπορεί να μειωθεί. Κατ' αρχήν, αυτές οι επιδράσεις μπορούν να ανακάμψουν και ιδιαίτερα να εμφανιστούν σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Σε ορισμένες σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ειδικά σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία που αρχίζει να βλάπτεται όπως οι ηλικιωμένοι ή σε ασθενείς με αφυδάτωση.

αντιόξινα: Μείωση της βιοδιαθεσιμότητας των αναστολέων ενζύμου.

Παρόμοια συμπαθητικά φάρμακα: μπορούν να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της υπέρτασης των αναστολέων του ενζύμου, πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά οι ασθενείς για να βεβαιωθείτε ότι θα φτάσουν στον προορισμό της θεραπείας.

Τρόφιμα: μπορεί να επιβραδύνει αλλά δεν μειώνει το επίπεδο απορρόφησης της ζοφενοπρίλης ασβεστίου.

Πρόσθετες πληροφορίες: Δεν υπάρχουν άμεσα κλινικά δεδομένα για την αλληλεπίδραση της Zofenopril με μεταβολικά φάρμακα μέσω του ενζυμικού συστήματος CYP. Ωστόσο, οι In vitro μεταβολικές μελέτες του Zofenopril έχουν δείξει ότι το φάρμακο δεν έχει σαφή αλληλεπίδραση με τα μεταβολικά φάρμακα μέσω του ενζυμικού συστήματος CYP.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω των 30⁰C.

Για να είναι μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.