Bified 30 Menarini tratamiento para la hipertensión, infarto de miocardio (2 ampollas x 14 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificaciones zofenopril
Ingrediente A.Menarini Fabricación Logística y Servicios S.R.I
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| zofenopril | 30 mg |
Usos
indicaciones
Los medicamentos BileL 30 están indicados en los siguientes casos:
Código ATC: C09AA15.
El efecto del tratamiento con Bifril en pacientes con hipertensión e infarto agudo de miocardio puede ser el principal resultado de la inhibición del sistema renina-angiotensina aldosterona en plasma. El inhibidor de la enzima en forma de angiotensina (ki 0,4 nm en pulmones de conejo cuando se usa zofenoprilato arginina) reduce la concentración plasmática de angiotensina II, reduce la actividad vascular y reduce la secreción de aldosterona. A pesar de la baja disminución de aldosterona, puede haber un ligero aumento de la concentración sérica de potasio, acompañado de pérdida de líquidos y sodio. Cuando se detiene la respuesta negativa de la angiotensina II al proceso de secreción de lenina, aumenta la actividad de la renina plasmática. La actividad de transición de angiotensina en plasma disminuye a una tasa de 53,4% y 74,4%, respectivamente, 24 horas después de usar una dosis única de 30 mg y 60 mg de zofenopril cálcico.
La inhibición del cambio de angiotensina aumenta la actividad del sistema calicreína-pinina en el lugar y durante la circulación, provocando que los vasos periféricos a través de la actividad del sistema de prostaglandinas. Este mecanismo también puede estar asociado con el efecto de hipotensión del zofenopril cálcico y puede ser la causa de algunas reacciones adversas. En pacientes con hipertensión, el uso de medicamentos Bified reduce tanto la presión arterial acostada como la postura de pie al mismo nivel, sin el fenómeno de aumento de la frecuencia cardíaca de compensación. El nivel promedio de resistencia de la pared vascular tiende a disminuir después de usar Bify.
En algunos pacientes, es necesario tratar algunas semanas para alcanzar la hipotensión óptima. La eficacia del tratamiento de la hipertensión se mantiene durante el tratamiento a largo plazo.
La suspensión repentina del medicamento no tiene relación con la hipertensión repentina. No hay datos actualizados relacionados con el impacto de Bify en la mortalidad y la incidencia de la enfermedad en pacientes con hipertensión. Aunque el efecto reductor se ha registrado en todas las razas, las personas de raza negra (generalmente una población de pacientes con hipertensión con baja actividad de renina) tienen una respuesta a inhibidores de enzimas más bajas que otras poblaciones. Esta diferencia ya no existe si se usa el medicamento simultáneamente con diuréticos.
El efecto clínico cuando se usa Bified en pacientes después de un infarto puede estar relacionado con muchos factores, como la reducción de la concentración plasmática de angiotensina II (de esta manera ayuda a limitar el proceso de reestructuración ventricular, un proceso que puede afectar negativamente el pronóstico a largo plazo de los pacientes con infarto) y el aumento en la concentración de vasodilatadores en plasma/tejido (Prostaglandina-oilina-aceite).
Se ha realizado un ensayo clínico aleatorizado. realizado comparando Zofenopril con placebo, realizado en 1.556 pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y no tratados con pauta fibrinolítica. El régimen se inicia dentro de las 24 horas y tiene una duración de 6 semanas. La aparición de criterios de gasto combinados (insuficiencia cardíaca grave y/o muerte después de 6 semanas) disminuyó en el grupo de pacientes tratados con Zofenopril (Zofenopril 7,1%, placebo 10,6%). Después de 1 año, la tasa de supervivencia mejora en el grupo de pacientes tratados con Befril.
Farmacocinética dinámica
Zofenopril es un medicamento, debido a que el fármaco activo es un fármaco sin sulfhidrilo, zofenoprilato, esta sustancia se compone de una reacción hidropiva anticipada de tio.
absorción
Zofenopril se absorbe rápidamente, casi por completo por vía oral y se metaboliza casi por completo en forma oral. Zofenoprilato, este medicamento alcanzó la concentración máxima 1,5 horas después de tomar Zofenopril. Cinética de dosis única en el rango de dosis de 10 a 80 mg de Zofenopril y sin fenómeno de acumulación después de la dosis de 15 a 60 mg de Zofenopril en 3 semanas. La presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal reduce la velocidad pero no afecta el nivel de absorción ni el área bajo la curva de concentración (AUC) de zofenoprilato. Por lo tanto, la farmacocinética del fármaco es casi similar cuando se bebe lleno o con hambre.
distribución
Después de usar una dosis de zofenopril radiactivo, los resultados de la medición en condiciones Ex-Vivo muestran que aproximadamente el 88% de la actividad radiactiva está unida a las proteínas plasmáticas y el volumen de distribución en equilibrio es de 96 litros.
transformación
Después de usar una dosis de zofenopril radiactivo, hay ocho metabolitos, que representan el 76% de la actividad radiactiva encontrada en la orina humana. Los principales metabolitos son el zofenoprilato (22%), un producto metabólico de muchas vías, incluido el complejo glucorónico (17%), el anillo y glucorónico (13%), la cisteína (9%) y la metilación en la posición del azufre del grupo tiol (8%). El tiempo de venta del zofenoprilato es de 5,5 horas y el aclaramiento total es de 1300 ml/minuto después de tomar Zofenopril cálcico.
excreción Cuando se usa en inyección, el zofenoprilato tiene emisiones radiactivas en la orina (76%) y las heces (16%), mientras que si se usa una dosis oral de zofenopril con montaje radiactivo, el 69% y el 26% de la actividad radiactiva se recupera en la orina y los fertilizantes. Esto muestra que el fármaco se elimina por ambas vías (hígado y riñones).
Farmacocinética en pacientes de edad avanzada
En los ancianos, no se debe ajustar la dosis si la función renal es normal.
Farmacocinética dinámica en pacientes con disfunción renal
Basado en la comparación de los principales parámetros dinámicos de zofenoprilato medidos después de tomar una dosis oral de zofenopril radioactivo, pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina> 45 y 90 ml/min).
En pacientes con insuficiencia renal promedio a grave (7 - 44 ml/minuto), el nivel de eliminación disminuyó aproximadamente un 50 % en comparación con lo normal. Por lo tanto, en este caso, es necesario comenzar a usar Bify a una dosis de ½ de la dosis habitual.
En pacientes con insuficiencia renal terminal con diálisis y filtración peritoneal, el nivel de excreción disminuye a sólo el 25% en comparación con lo normal. Por lo tanto, en este sentido, es necesario comenzar a usar Bified a una dosis igual a 1/4 de la dosis habitual.
Farmacocinética en pacientes con disfunción hepática
En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, después de administrar una dosis única de Zofenopril con material radiactivo, el valor de CMAX y TMAX de Zofenoprilat es similar al valor registrado en personas normales. Sin embargo, el área bajo la curva AUC en pacientes con cirrosis es aproximadamente 2 veces mayor que el valor obtenido en personas normales. Esto muestra que cuando se usa en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la dosis es la mitad de la dosis necesaria en comparación con la dosis en pacientes con función hepática normal. No hay datos farmacocinéticos de zofenopril y zofenoprilato en insuficiencia hepática grave. Por lo tanto, el uso de zofenopril en este objeto está contraindicado.
antes de tomar Bified 30 Menarini tratamiento para la hipertensión, infarto de miocardio (2 ampollas x 14 comprimidos)
Cómo utilizar
puede tomar Bified antes, durante o después de las comidas. Necesidad de ajustar gradualmente el tratamiento clínico del paciente.
Posología
Posología en caso de tratamiento:
Hipertensión
El ajuste de la dosis debe determinarse en función del índice de presión arterial medido justo antes de la siguiente dosis. La consideración de aumentar la dosis se realiza cada 4 semanas.
Los pacientes no pierden líquidos ni sal:
Es necesario comenzar con una dosis de 15 mg una vez al día y aumentar gradualmente hasta alcanzar el objetivo de presión arterial óptima.
El efecto habitual es de 30 mg una vez al día.
La dosis máxima es de 60 mg/día divididos en 1 o 2 veces.
En caso de no ser suficiente para responder al tratamiento, se puede combinar un medicamento adicional con otro. tratamiento de la hipertensión, como diuréticos.
Pacientes con sospecha de pérdida de líquido o sal:
En un paciente de alto riesgo, puede haber hipotensión inmediatamente después de la primera dosis (consulte la nota especial y tenga cuidado cuando se use). Al iniciar el tratamiento con inhibidores enzimáticos, es necesario superar la pérdida epidémica y/o de sal del paciente, suspender el régimen diurético utilizado anteriormente durante unos 2 a 3 días e iniciar con una dosis de 15 mg/día. En caso contrario, será necesario iniciar con una dosis de 7,5 mg/día.
Los pacientes con alto riesgo de hipotensión aguda deben ser monitoreados estrechamente, preferiblemente en el hospital, dentro del período correspondiente al tiempo para promover el efecto de la primera inhibición de los inhibidores enzimáticos, y siempre que las dosis de los inhibidores del esmalte inhiban los inhibidores del esmalte y/o los diuréticos. Esto también se debe hacer con pacientes con angina o enfermedad vascular cerebral, porque en estos pacientes, la hipotensión rápida puede causar infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Dosificación en pacientes con insuficiencia renal y separación:
En pacientes con hipertensión con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina>45 ml/min) se puede utilizar con bifril al mismo nivel de dosis y modo de 1 vez/día similar a los pacientes con función renal normal. Los pacientes con insuficiencia renal promedio a severa a severa (aclaramiento de creatinina Para pacientes con hipertensión en el proceso de separación, biformil debe comenzar con una dosis igual a 1/4 de la dosis utilizada en pacientes con función renal normal. filtrado para eliminar LDL (ver sección 4.4 «Nota especial y de precaución cuando se usa»).
Dosis en ancianos (mayores de 65 años):
En ancianos, hay aclaramiento de creatinina, no es necesario ajustar la dosis.
En ancianos, el aclaramiento de creatinina (menos de 45 ml/min) debe usarse en 1/2 de la dosis habitual.
El aclaramiento de creatinina se puede estimar a partir de los niveles de creatinina sérica mediante la siguiente fórmula:
Dosis en pacientes con insuficiencia hepática:
En pacientes con hipertensión con insuficiencia hepática leve a moderada, la dosis inicial de Bify es la mitad de la dosis inicial para pacientes con función hepática normal.
En pacientes con hipertensión con insuficiencia hepática grave, Bifril está contraindicado.
Niños (menores de 18 años):
La información sobre la eficacia y seguridad de bifril en niños no se ha estudiado completamente. Por lo tanto, los medicamentos no deben usarse en niños.
infarto agudo de miocardio
El tratamiento con Bifril debe comenzar dentro de las 24 horas posteriores a los síntomas del infarto de miocardio y debe continuar durante 6 semanas.
La dosis es la siguiente:
En los casos necesarios, los pacientes también deben usar otros medicamentos estándar como nitrato, aspirina o bloqueadores de canales B.
Posología en ancianos: Es necesario usar bifril con cuidado en pacientes con infarto de miocardio mayores de 75 años.
Posología en pacientes con insuficiencia renal y separación:
Eficacia y seguridad de Biftil en pacientes con infarto de miocardio con No se han configurado pacientes con insuficiencia renal o pacientes que se encuentran en proceso de separación. Por lo tanto, no se utiliza en el objeto del paciente.
Posología en pacientes con insuficiencia hepática:
No se ha establecido la eficacia y seguridad de Bifril en pacientes con infarto de miocardio con insuficiencia hepática. Por lo tanto, no use medicamentos en este paciente.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Después de tomar una sobredosis, los pacientes deben ser monitoreados de cerca, preferiblemente en una unidad de tratamiento activo. Se deben controlar estrechamente la concentración de electrolitos y la creatinina sérica. Las intervenciones clínicas dependen de la naturaleza y gravedad de los síntomas. Si en el paciente se detecta una sobredosis tan pronto como sea posible, es necesario tomar medidas para prevenir la absorción del fármaco, como el lavado gástrico, en el que se puede utilizar adsorbente y sulfato de sodio. Si aparece el estado de hipotensión, el paciente debe ser tratado como en el caso de shock, pudiendo utilizarse correctamente fármacos que desarrollen volumen de líquido y/o tratamiento con angiotensina II. La condición de frecuencia cardíaca lenta o reacción vaga se puede tratar con atropina. Puede considerar el uso de ayudas para el ritmo cardíaco. Es posible eliminar los inhibidores enzimáticos de la circulación mediante diálisis. Se deben evitar los filtros de poliacrilonitrilo de línea alta.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Cuando se usa el medicamento suele tener efectos no deseados (RAM) como:
Trastornos del sistema nervioso central:
Trastornos gastrointestinales:
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
En algunos pacientes, existe una condición de granulocitosis y hemorragia. Existen varios informes sobre anemia hemolítica en pacientes con glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Trastornos metabólicos y nutricionales:
Muy raro, hipoglucemia.
Trastornos mentales:
Raro, depresión, trastornos del estado de ánimo, trastornos del sueño, confusión.
Trastornos del sistema nervioso central:
A veces tenemos un estado intenso, trastornos del gusto, trastornos del equilibrio.
Trastornos visuales:
raros, abiertos.
Trastornos de los oídos y fascinantes:
Raros, tinnitus.
trastornos cardíacos:
Algunos informes únicos sobre aumento de la frecuencia cardíaca, tamborileos en el pecho, arritmia, angina, infarto de miocardio cuando se usan inhibidores de enzimas están relacionados con hipotensión.
trastornos del circuito:
Ha aparecido hipotensión grave después del inicio o del aumento de la dosis del tratamiento. Esta condición aparece especialmente en algunos pacientes con factores de riesgo (ver nota especial y de precaución cuando se usa). Combinados con hipotensión, hay algunos síntomas como mareos, fatiga, pérdida de visión, raramente más raros que los trastornos de la conciencia (desmayos).
En algunos casos raros aparece rubor.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastino:
Raros, hay algunos informes sobre dificultad para respirar, sinusitis, rinitis, inflamación de la lengua, bronquitis y broncoespasmo. Se informa que el inhibidor de la enzima transferida está relacionado con la aparición del angioedema nervioso relacionado con la cara y el tejido faríngeo en un pequeño grupo de pacientes. En algunos casos separados, el neurotransmisor relacionado con el tracto respiratorio superior ha obstruido el tracto respiratorio con riesgo de muerte.
Trastornos gastrointestinales:
Algunos casos de dolor abdominal, diarrea, estreñimiento y sequedad de boca.
Se han descrito algunos informes únicos sobre pancreatitis e intestinalidad relacionados con inhibidores de enzimas.
Muy raro, hay un informe sobre angioedema intestinal.
Trastornos hepáticos:
Algunos casos únicos con ictericia y hepatitis están relacionados con inhibidores de enzimas.
Piel y tejido subcutáneo:
A veces, pueden aparecer reacciones alérgicas e hipersensibilidad como picazón, urticaria, eritema, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica envenenada, psoriasis, caída del cabello.
Esta reacción puede ir acompañada de síntomas de fiebre, dolor muscular, dolor en las articulaciones, eosinofilia y/o aumento de los resultados de las pruebas de anticuerpos.
raros, sudoración.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo:
A veces puede ocurrir dolor muscular.
Trastornos renales y del sistema urinario:
Puede aparecer insuficiencia renal o ser grave. Se ha informado insuficiencia renal aguda (ver nota especial y de precaución cuando se usa).
En raras ocasiones, pueden aparecer trastornos de la micción.
Trastornos reproductivos y excreción de leche:
Raro, disfunción eréctil.
Trastornos y anomalías comunes en la posición de administración del medicamento:
Muy raro, edema periférico y dolor en el pecho.
Trastornos de las pruebas:
Aumento de los niveles de urea y creatinina en sangre, que pueden recuperarse después de suspender el medicamento, especialmente en pacientes con problemas renales. insuficiencia cardíaca grave e hipertensión.
En algunos pacientes, hay informes sobre reducción de hemoglobina, hematocrito, plaquetas y leucocitos. También hay algunos informes sobre aumento de la concentración de hígado y bilirrubina en la sangre.
Informes dudosos de efectos no deseados:
El informe de sospecha de efectos no deseados después de que el medicamento circula es muy importante. Esto permite la evaluación de los beneficios/riesgos del fármaco. El personal de salud debe reportar cualquier duda sobre efectos no deseados al sistema nacional de notificación.
Instrucciones sobre cómo manejar las RAM:
Notificar al médico ante efectos no deseados al usar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
Bify 30 contraindicaciones en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usarlo
debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento en pacientes en los siguientes casos:
Hipotensión:
Al igual que otros inhibidores transferidos, Bified puede aumentar la presión arterial, especialmente justo después de la primera dosis. Sin embargo, la condición de hipotensión se registra menos en pacientes sin complicaciones de la hipertensión. Esta afección es más común en pacientes que tienen un volumen reducido de trastornos circulatorios o electrolíticos al tomar diuréticos, dietas que limitan la sal, juris, salir a la calle, vomitar o en pacientes con hipertensión que depende de la gravedad del nivel de renina (ver más sobre interacción farmacológica y efectos no deseados).
En pacientes con insuficiencia cardíaca, con o sin insuficiencia renal, se han producido casos de hipotensión sintomática. Este fenómeno corre el riesgo de aparecer más en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, que se manifiesta por el uso de medicamentos en dosis altas, hipoglucemia o insuficiencia renal. En los pacientes existen muchos riesgos de hipotensión, al comenzar a usar el medicamento, es necesario controlar estrictamente la salud, preferiblemente en el hospital, es necesario comenzar con dosis bajas y aumentar gradualmente la dosis con cuidado.
Si es posible, se deben suspender temporalmente los diuréticos al comenzar a usar Bifril. También se debe prestar especial atención a esto cuando se usan medicamentos para pacientes con angina o pacientes con enfermedad vascular cerebral. Porque en estos pacientes, la hipotensión rápida y repentina puede causar infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Si se produce hipotensión, el paciente se coloca boca arriba, a lo que se le puede agregar el volumen de líquido con una solución salina intravenosa convencional. Incluso cuando la hipotensión ocurre después de la dosis inicial, aún es posible aumentar gradualmente la dosis de cada componente del medicamento después de tomar medidas para controlar la presión más baja de manera efectiva.
En pacientes con insuficiencia cardíaca con presión arterial normal o baja, puede ocurrir una presión más baja para reducir la presión cuando se usa Bified. Este efecto puede predecirse y, a menudo, no es el motivo para suspender el medicamento. Si la hipotensión se convierte en un síntoma habitual, es necesario reducir la dosis o dejar de usar Bifril.
Hipotensión en pacientes con infarto de miocardio:
No comience a usar bifril en pacientes con infarto agudo de miocardio si el paciente tiene riesgo de sufrir una reducción hemodinámica grave debido a los vasodilatadores. Se trata de casos en los que los pacientes con presión arterial sistólica son
Pacientes con infarto de miocardio con insuficiencia hepática:
No se ha establecido la eficacia y seguridad de Bifril en pacientes con infarto de miocardio con insuficiencia hepática. Por lo tanto, no debe usarse para este objeto.
Ancianos:
Bifril debe usarse con precaución en pacientes con infarto de miocardio mayores de 75 años
Pacientes con hipertensión renal:
En pacientes con estenosis renal de dos lados o estenosis de un lado y solo queda un riñón, el uso de inhibidores de enzimas transferidos puede aumentar el riesgo de hipotensión grave e insuficiencia renal. El tratamiento con diuréticos puede ser un factor que contribuya a este riesgo. La función renal alterada puede manifestarse por un ligero cambio en la concentración de creatinina sérica, incluso en pacientes con estenosis renal por un lado. Si realmente es necesario, es necesario iniciar el tratamiento con biformilo en el hospital, acompañado de un seguimiento estricto, comenzando con dosis bajas y aumentando gradualmente la dosis. Se deben suspender temporalmente los diuréticos temporales al comenzar a usar Befril y controlar de cerca la función renal durante las primeras semanas de tratamiento.
Pacientes con insuficiencia renal:
Bified debe usarse con cuidado en pacientes con insuficiencia renal porque este objeto necesita reducir la dosis. Durante el tratamiento, es necesario controlar estrechamente la función renal mediante las medidas adecuadas. Se han notificado algunos casos de insuficiencia renal relacionados con el uso de inhibidores de enzimas, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca grave o enfermedad renal, incluida estenosis renal. Algunos pacientes que no tienen enfermedad renal previa parecen aumentar la urea y la creatinina en la sangre, especialmente cuando usan inhibidores enzimáticos simultáneamente con diuréticos. En este caso, se debe reducir la reducción de los inhibidores enzimáticos y/o suspender el uso de diuréticos. Se debe controlar la función renal estricta en las primeras semanas de tratamiento.
No se ha estudiado completamente la eficacia y seguridad de bifril en pacientes con infarto de miocardio con insuficiencia renal. Por lo tanto, biformilo no debe utilizarse en pacientes con infarto de miocardio con insuficiencia renal (concentración de creatinina sérica ≥ 2,1 mg/dl y nivel de proteinuria de 2500 mg/día).
Los pacientes se están separando:
Los pacientes que están siendo separados del uso de poliacrilonitrilo de alta línea (por ejemplo, An 69) y siendo tratados con un inhibidor de la conversión pueden experimentar una reacción anafiláctica con manifestaciones como hinchazón de la cara, enrojecimiento, disminución de la presión arterial y dificultad para respirar en los primeros minutos después del inicio de la diálisis. En este caso se debe utilizar otro tipo de filtro u otro medicamento para la hipertensión.
No se ha establecido la eficacia y seguridad de zofenopril en pacientes con infarto de miocardio en diálisis. Por lo tanto, no debe utilizarse en este objeto paciente.Los pacientes están utilizando técnicas de diálisis para eliminar el LDL:
Los pacientes tratados con inhibidores enzimáticos que utilizan simultáneamente técnicas de diálisis para eliminar el colesterol LDL utilizando Dextran Sulphat pueden experimentar una reacción anafiláctica similar a la registrada en pacientes con diálisis utilizando membrana de línea alta (ver detalles arriba). En este caso, el medicamento debe seleccionarse en un grupo de otros medicamentos para la hipertensión para su uso en pacientes.
Reacción anafiláctica durante la sensibilidad o después de haber sido quemado por insectos:
En raras ocasiones, en algunos casos, el paciente ha utilizado inhibidores de enzimas durante el tratamiento de la sensibilidad (por ejemplo, hipersensibilidad al veneno de chinches aladas) o después de haber sido quemado con insectos ha experimentado reacciones anafilácticas potencialmente mortales. En estos pacientes, después de suspender los inhibidores enzimáticos, si se usan accidentalmente, puede reaparecer una reacción anafiláctica. Por lo tanto, se debe tener cuidado al utilizar inhibidores enzimáticos en pacientes que se encuentran en un ciclo de tratamiento hipersensible.
Pacientes con trasplante de riñón:
De hecho, no hay muchos casos de uso de Bified en pacientes que acaban de recibir un trasplante de riñón. Por lo tanto, no se recomienda el uso de medicamentos en este paciente.
Síndrome de Aldosterón primario:
Los pacientes con síndrome primario de poder de aldosterona a menudo no responden a los medicamentos que tratan la hipertensión, que actúan a través del sistema renina-angiotensina. Por lo tanto, no se debe utilizar zofenopril en este caso.
Tharma:
El fenómeno de las venas en la cara, extremidades, labios, lengua, barras y/o laringe puede aparecer en pacientes tratados con inhibidores enzimáticos y suele aparecer en las primeras semanas de tratamiento. Sin embargo, en algunos casos raros, puede aparecer un angioedema grave después de un tratamiento prolongado con inhibidores enzimáticos. Es necesario suspender los inhibidores de enzimas y reemplazarlos con otro grupo para tratar la hipertensión.
El fenómeno del angioedema relacionado con la lengua, la barra o la laringe puede poner en peligro la vida. Se deben tomar medidas de emergencia, como la inyección subcutánea inmediatamente de una solución de adrenalina 1: 1000 (0,3 a 0,5 ml) o una inyección intravenosa lenta de 1 mg/ml (es necesario diluir de acuerdo con las instrucciones) y controlar de cerca el ECG y la presión arterial. También se pueden tomar otras medidas de emergencia. Los pacientes necesitan ser hospitalizados y monitoreados al menos de 12 a 24 horas y no deben ser dados de alta del hospital hasta que los síntomas desaparezcan por completo.
Incluso en los casos en que los pacientes solo tienen edema en la lengua y no hay signos de insuficiencia respiratoria, los pacientes aún necesitan ser monitoreados debido a que los tratamientos con antihistamínicos y corticosteroides pueden no ser suficientes para controlarlos.
La proporción de eventos de angioedema cuando se usan inhibidores del esmalte en personas de raza negra y esmalte negro en personas de raza negra es mayor en otras poblaciones.
Los pacientes que tienen antecedentes de angioedema no relacionados con inhibidores transferidos pueden aumentar el riesgo de angioedema cuando usan inhibidores enzimáticos (consulte la sección de contraindicaciones).
ho:
Mientras esté en tratamiento con batingil, tos seca, tos sin pus, esta afección puede terminar después de suspender el tratamiento. La tos debida a inhibidores de enzimas transferidos debe considerarse parte del diagnóstico, a diferencia de la tos normal.
insuficiencia hepática:
En algunos casos raros, los inhibidores de enzimas se asocian con un síntoma de ictericia y la progresión de la necrosis hepática y (a veces) pueden provocar la muerte. Este mecanismo no ha sido bien conocido. Si el paciente usa un inhibidor de levadura que presenta ictericia o tiene un aumento significativo de las enzimas hepáticas, es necesario suspender el medicamento inhibidor y controlar cuidadosamente la atención médica.
Hematuria:
Puede producirse hiperpotasemia hemorrágica durante el tratamiento con inhibidores de enzimas transferidos. Los pacientes tienen riesgo de hiperpotasemia, incluidos: pacientes con insuficiencia renal, diabetes, pacientes que usan diuréticos simultáneamente para mantener el potasio, suplementos de potasio o sustancias que contienen sal que contienen potasio, pacientes que usan ingredientes activos que tienen riesgo de hiperpotasemia (como la heparina). Si se utilizan los medicamentos mencionados anteriormente, es necesario controlar periódicamente la concentración de potasio en sangre (ver más interacciones medicamentosas).
Uso en combinación con inhibidores de renina-anotensión-ordosterona:
Ha habido evidencia de que compartir inhibidores de enzimas transferidos a inhibidores de los receptores de angiotensina II o Aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y deterioro de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda). Por lo tanto, no se combina el uso de inhibidores enzimáticos con Angiotensina II o inhibidores de los receptores de Aliskiren (ver más interacciones medicamentosas y propiedades farmacológicas).
Si la combinación de inhibidores de renina-angiotensión-aldosterona es realmente necesaria, es necesario prestar especial atención y control de la función renal, la concentración de electrolitos y la presión arterial regular de los pacientes.
No utilizar en combinación con inhibidores enzimáticos con inhibidores del receptor de angiotensina II en pacientes con enfermedad renal relacionada con la diabetes.
cirugía/anestesia:
Los inhibidores de la transferencia pueden causar hipotensión o incluso shock debido a la hipotensión en pacientes sometidos a cirugía mayor o durante la anestesia, porque estos medicamentos bloquean la formación de angiotensina II secundaria para compensar la secreción de hilo. Si no es posible dejar de usar inhibidores enzimáticos, controle de cerca el volumen plasmático y el volumen de líquido intravascular.
Estenosis valvular aórtica o válvula mitral/hipertrofia miocárdica:
Se pueden utilizar inhibidores del esmalte con precaución en pacientes con estenosis mitral y flujo obstruido en el ventrículo izquierdo.
Leucemia neutra/leucemia de cereales:
Ha habido varios informes sobre neutropenia/leucocitos de grano, trombocitopenia y anemia en pacientes que utilizan inhibidores enzimáticos. El riesgo de neutropenia tiende a estar relacionado con la dosis, la forma del fármaco y depende del estado clínico del paciente. Esta condición rara vez se encuentra en pacientes con características clínicas no complicadas, pero puede aparecer en pacientes con función renal alterada, especialmente cuando los pacientes tienen enfermedades epidérmicas como lupus sistémico, esclerosis y están siendo tratados con medicamentos inmunosupresores, alopurinol o tratamiento procesado, o combinando los factores anteriores. Algunos de estos pacientes han presentado infecciones graves que no respondieron a antibióticos fuertes durante la primera vez.
Si se usa Zofenopril en estos pacientes, se debe verificar el número total de glóbulos blancos y el número de leucocitos antes del régimen, luego se debe verificar continuamente cada 2 semanas durante los primeros 3 meses de tratamiento con Zofenopril, los meses posteriores a las pruebas regulares. Durante el tratamiento, es necesario orientar a todos los pacientes para que informen tan pronto como haya signos de infección (como dolor de garganta, fiebre) mientras se controla el número de líneas de leucemia. Se debe suspender el tratamiento con zofenopril y con los mismos medicamentos (ver interacción medicamentosa) si se detectan o se sospechan síntomas de neutropenia (leucemia neutra inferior a 1000/mm3).
Esta situación se recuperará al dejar de utilizar inhibidores enzimáticos.
psoriasis:
Es necesario utilizar inhibidores del esmalte con precaución en pacientes con psoriasis.
proteinuria:
puede aparecer proteinuria, especialmente en pacientes con insuficiencia renal o pacientes que utilizan altas dosis de inhibidores enzimáticos. A los pacientes que tienen enfermedad renal se les debe evaluar la concentración de proteinuria (en la primera orina del día), esta prueba se realiza antes de iniciar el tratamiento y luego se realiza periódicamente.
Pacientes con diabetes:
Se debe controlar estrechamente la concentración de azúcar en sangre en pacientes con diabetes tratados previamente con diabetes oral o insulina, durante el primer mes de tratamiento con inhibidores enzimáticos (ver interacción farmacológica).
litio:
Generalmente no se recomienda la combinación de litio y bifril (ver interacciones medicamentosas).
Raza:
Al igual que otros inhibidores enzimáticos, Zofenopril puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial en personas de raza negra en comparación con otras razas.
Los inhibidores transluales pueden provocar que la proporción angelicular en personas de raza negra sea más alta que en otras razas.
Mujeres embarazadas:
No inicie el tratamiento con inhibidores enzimáticos durante el embarazo. A menos que el uso de inhibidores enzimáticos se considere urgente, en otros casos, las pacientes con intención de quedar embarazadas deben ser transferidas a otro medicamento para la hipertensión que tenga datos claros de seguridad en mujeres embarazadas. Una vez que se haya confirmado que está embarazada, es necesario suspender la medicación inhibidora, si es necesario, debe iniciar el tratamiento de otra hipertensión para reponerla (ver el ítem control y el ítem mujer embarazada y lactante).
otro:
Este especialista contiene lactosa. Los pacientes con problemas genéticos de tolerancia a la galactosa, deficiencia de la enzima lactasa o mala absorción de glucosa-galactosa no deben utilizar este medicamento especial.
El efecto del fármaco en la conducción y el funcionamiento de maquinaria
No se han realizado investigaciones sobre el impacto de Bify en la capacidad para operar maquinaria y trenes. Al conducir o utilizar máquinas hay que tener en cuenta que pueden aparecer síntomas como sueño, mareos o fatiga.
Usar medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia.
Mujeres embarazadas:
No se recomienda el uso de inhibidores enzimáticos en los primeros 3 meses de embarazo (ver precauciones y advertencias especiales). Contraindicado uso de inhibidores enzimáticos en los 3 meses intermedios y los 3 últimos meses del embarazo (ver el ítem contraindicaciones y precauciones y advertencias especiales).
La evidencia epidemiológica relacionada con defectos fetales después del uso de inhibidores de enzimas en los primeros 3 meses de embarazo no se ha concluido completamente. Sin embargo, no excluye el fármaco que aumenta el riesgo de deformidades. A menos que se considere realmente necesario el uso de inhibidores enzimáticos, las pacientes embarazadas deben ser transferidas a otro medicamento para la hipertensión que tenga datos suficientes sobre su seguridad durante el embarazo. Cuando a una mujer se le diagnostica embarazo, es necesario suspender inmediatamente los inhibidores de enzimas y, si es necesario, utilizar inmediatamente un régimen alternativo.
El uso de inhibidores de enzimas en la mitad y los últimos 3 meses del embarazo se conoce como toxicidad en embriones humanos (reducción de la función renal, reducción del líquido amniótico, procesamiento lento del cráneo) y toxicidad en bebés (que causa insuficiencia renal, disminución de la presión arterial, aumento del potasio en sangre) (ver sección 5.3).
Si el inhibidor enzimático se ha utilizado a mediados de los 3 meses de embarazo, se requiere la ecografía para comprobar la función renal y comprobar el cráneo fetal. Los bebés nacidos de una madre que ha usado inhibidores enzimáticos deben ser monitoreados estrictamente para prevenir la hipotensión (ver contraindicaciones y precauciones y advertencias especiales).
mujeres que amamantan:
Debido a la falta de información adecuada relacionada con el uso de Befril durante la lactancia, no se recomienda Bified para este objeto. Se debe utilizar un régimen de reemplazo con datos de seguridad en mujeres embarazadas que hayan sido completamente estudiados, especialmente en el período de lactancia de bebés recién nacidos o prematuros.
Interacción farmacológica
No se recomienda el uso de Interactive:
Los diuréticos mantienen el potasio o los suplementos de potasio: los inhibidores de levadura reducen el nivel de pérdida de potasio debido a los diuréticos. Los diuréticos de potasio como la espironolactona, el triamtereno o la amilorida, los suplementos de potasio o los sustitutos de potasio que contienen sal pueden provocar una hiperpotasemia excesiva. Si ha registrado hipopotasemia y necesita usar estos medicamentos simultáneamente, debe usarlos con cuidado, controlar periódicamente la concentración de potasio en sangre y realizar una electrocardiografía (consulte Precauciones y advertencias especiales).
Inhibidores de la transferencia, inhibidores de los receptores de Angiotensina II o Aliskiren:
Ha habido datos clínicos que muestran el uso de inhibidores de rampen-analotensión-aldosterona mediante el uso de inhibidores enzimáticos con inhibidores de angiotensina II o Aliskiren que aumentan la frecuencia de efectos no deseados como hipotensión, hiperbolia y deterioro de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de inhibidores del sistema Rennin-Anotension-Aldosterone Unit (Ver también Contraindicaciones, Precauciones y Advertencias y Características Farmacológicas).
El interactivo debe tener cuidado:
Diuréticos (tiazidas o diuréticos): El tratamiento con dosis altas de diuréticos puede provocar pérdida de líquidos y riesgo de hipotensión al inicio del régimen de tratamiento con zofenopril (ver sección 4.4). Los efectos hipoglucemiantes se pueden reducir suspendiendo los diuréticos, aumentando la compensación de líquidos y sal o iniciando el régimen con dosis bajas de Zofenopril.
Lithi: Aumenta la recuperación de litio en suero y tiene un informe tóxico que ocurre cuando se indica simultáneamente litio con inhibidores de enzimas. El uso simultáneo con diuréticos tiazídicos puede aumentar el riesgo de toxicidad del litio y empeorar los riesgos tóxicos inherentes debido al uso de litio junto con inhibidores enzimáticos. Por lo tanto, no se recomienda el uso de Bified con Lithi. En caso de ser realmente necesario, se debe controlar cuidadosamente la concentración de litio.
Oro: el uso de inhibidores de enzimas se ha registrado como un aumento en la frecuencia de reacciones de nitrito (síntomas de vasodilatación que incluyen rubor, náuseas, mareos e hipotensión; este síntoma puede ser muy grave) en pacientes que usan sal de oro inyectable (por ejemplo, aurotiomalato de sodio).
Anestesia: los inhibidores de levadura pueden mejorar los efectos reductores de algunas anestesias.
Medicamentos para dormir/antidepresivos 3 rondas/antipsicóticos/barbitúricos: pueden causar hipotensión.
Otros medicamentos para la hipertensión (por ejemplo, bloqueadores de los receptores beta, bloqueadores de los receptores alfa, bloqueadores de los canales de calcio): pueden aumentar el efecto o el potencial de hipotensión. Se debe tener precaución al tratar con nitroglicerina y otros compuestos de nitrato u otros vasodilatadores.
cimetidina: puede aumentar el riesgo de hipotensión.
Ciclosporina: mayor riesgo de disfunción renal cuando se usa simultáneamente con inhibidores enzimáticos.
Alopurinol, anamida de proceso, fármacos citostáticos o inmunosupresores: aumentan el riesgo de reacciones de hipersensibilidad cuando se usan simultáneamente con inhibidores enzimáticos. Los datos de otros inhibidores de enzimas muestran un mayor riesgo de leucemia cuando se usan con estos medicamentos.
Tratamiento de la diabetes: en algunos casos raros, los inhibidores transferidos pueden mejorar la hipoglucemia de la insulina y los medicamentos orales para el tratamiento de la diabetes, como la sulfonilurea, en pacientes con diabetes. En estos casos, el tratamiento de la diabetes puede reducirse durante el periodo de tratamiento con inhibidores enzimáticos.
Diálisis con filtro de alta corriente: Aumenta el riesgo de reacción anafiláctica cuando se utiliza con inhibidores enzimáticos.
Espelopomía o fármacos inmunosupresores, corticosteroides de uso sistémico o de procesos: el uso simultáneo con inhibidores enzimáticos aumentará el riesgo de leucopenia.
Cabe destacar la interactividad
Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (incluida la dosis de aspirina ≥ 3 g/día): el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides puede reducir el efecto de reducir la presión arterial de los inhibidores de enzimas.
Además, se sabe que los medicamentos antiinflamatorios y los inhibidores de enzimas causan efectos acumulativos al aumentar la concentración sérica de potasio, mientras que la función renal puede disminuir. En principio, estos efectos pueden recuperarse y aparecer especialmente en pacientes con insuficiencia renal. En algunos casos raros puede aparecer insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes cuya función renal comienza a verse dañada como los ancianos o en pacientes con deshidratación.
antiácidos: Reducción de la biodisponibilidad de inhibidores enzimáticos.
Fármacos simpáticos similares: pueden reducir la eficacia de la hipertensión mediante inhibidores enzimáticos; es necesario controlar cuidadosamente a los pacientes para asegurarse de que lleguen al destino del tratamiento.
Alimentos: pueden ralentizar pero no reducir el nivel de absorción del zofenopril cálcico.
Información adicional: No existen datos clínicos directos sobre la interacción de Zofenopril con fármacos metabólicos a través del sistema enzimático CYP. Sin embargo, los estudios metabólicos in vitro de Zofenopril han demostrado que el fármaco no tiene una interacción clara con los fármacos metabólicos a través del sistema enzimático CYP.Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30⁰C.
Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente las instrucciones antes de su uso.
Otras drogas
- Adenuric
- BRICANYL 0.3 MG/ML SYRUP
- FURAMIDE TABLETS
- Helixate NexGen
- LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES
- NORMACOL
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