Traitement Bified 30 Menarini pour l'hypertension, l'infarctus du myocarde (2 ampoules x 14 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 14 comprimés
Spécifications Zofénopril
Ingrédient A.Menarini Manufacturing Logistique et Services S.R.I
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Zofénopril | 30 mg |
Les usages
indications
Les médicaments BileL 30 sont indiqués dans les cas suivants :
Code ATC : C09AA15.
L'effet thérapeutique de Bifril chez les patients souffrant d'hypertension et d'infarctus aigu du myocarde peut être le principal résultat de l'inhibition du système rénine-angiotensine aldostérone dans le plasma. L'inhibiteur de l'enzyme sous forme d'angiotensine (ki 0,4 nm sur les poumons de lapin lors de l'utilisation de zofénoprilate arginine) réduit la concentration plasmatique d'angiotensine II, réduit l'activité vasculaire et réduit la sécrétion d'aldostéron. Malgré la faible diminution de l'aldostéron, il peut y avoir une légère augmentation de la concentration sérique de potassium, accompagnée d'une perte de liquide et de sodium. À l'arrêt de la réponse négative de l'angiotensine II au processus de sécrétion de lénine, l'activité de la rénine plasmatique augmente. L'activité de transition de l'angiotensine dans le plasma diminue à un taux de 53,4 % et 74,4 %, respectivement 24 heures après l'utilisation d'une dose unique de 30 mg et 60 mg de zofénopril calcique.
L'inhibition du déplacement de l'angiotensine augmente l'activité du système kallikréine-pinine en place et pendant la circulation, provoquant des vaisseaux périphériques grâce à l'activité du système prostaglandine. Ce mécanisme peut également être associé à l'effet hypotenseur du zofénopril calcique et peut être à l'origine de certains effets indésirables. Chez les patients souffrant d'hypertension, l'utilisation de médicaments Bified réduit à la fois la tension artérielle en position couchée et la posture debout au même niveau, sans phénomène d'augmentation de la fréquence cardiaque de compensation. Le niveau de résistance moyen de la paroi vasculaire a tendance à diminuer après l'utilisation du Bify.
Chez certains patients, il est nécessaire de traiter quelques semaines pour atteindre une hypotension optimale. L'efficacité du traitement de l'hypertension est maintenue pendant un traitement à long terme.
L'arrêt soudain du médicament n'a aucun rapport avec une hypertension soudaine. Il n'existe aucune donnée mise à jour concernant l'impact de Bify sur la mortalité et l'incidence de la maladie chez les patients hypertendus. Bien que l'effet de réduction ait été enregistré sur toutes les races, les personnes noires (généralement une population de patients hypertendus avec une faible activité rénine) ont une réponse aux inhibiteurs enzymatiques plus faibles que les autres populations. Cette différence n'existe plus si le médicament est utilisé simultanément avec des diurétiques.
L'effet clinique de l'utilisation de Bified chez les patients après un infarctus peut être lié à de nombreux facteurs tels que la réduction de la concentration plasmatique d'angiotensine II (cela aide à limiter le processus de restructuration ventriculaire, un processus qui peut nuire au pronostic à long terme des patients souffrant d'un infarctus) et l'augmentation de la concentration de vasodilatateurs dans le plasma/tissu (Prostaglandine-huile-huile).
Un essai clinique randomisé a ont été réalisées, comparant le zofénopril à un placebo, sur 1 556 patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde et non traités par un régime fibrinolytique. Le régime démarre dans les 24 heures et dure 6 semaines. La survenue de critères de sortie combinés (insuffisance cardiaque sévère et/ou décès après 6 semaines) a diminué sur le groupe de patients traités par Zofénopril (Zofénopril 7,1 %, placebo 10,6 %). Après 1 an, le taux de survie est amélioré dans le groupe de patients traités par Befril.
Pharmacocinétique dynamique
Le zofénopril est un médicament, car le médicament actif est un médicament sans sulfhydryle, le zofénoprilate, cette substance est constituée d'une réaction hydropive thio-anticipée.
absorption
Le zofénopril est absorbé rapidement, presque complètement par voie orale et métabolisé presque complètement en zofénoprilate, ce médicament a atteint sa concentration maximale 1,5 heure après la prise de zofénopril. Cinétique d'une dose unique dans la plage de doses de 10 à 80 mg de zofénopril et aucun phénomène d'accumulation après la dose de 15 à 60 mg de zofénopril dans les 3 semaines. La présence d'aliments dans le tractus gastro-intestinal réduit la vitesse mais n'affecte pas le niveau d'absorption ni l'aire sous la courbe de concentration (ASC) du zofénoprilate. Par conséquent, la pharmacocinétique du médicament est presque similaire en cas de consommation complète ou de faim.
distribution
Après avoir utilisé une dose de zofénopril radioactif, les résultats de mesure dans des conditions ex vivo montrent qu'environ 88 % de l'activité radioactive est attachée aux protéines plasmatiques et le volume de distribution à l'équilibre est de 96 litres.
transformation
Après avoir utilisé une dose de zofénopril radioactif, il y a huit métabolites, représentant pour 76% de l'activité radioactive trouvée dans l'urine humaine. Les principaux métabolites sont le zofénoprilate (22 %), le produit métabolique de nombreuses routes, dont le complexe glucoronique (17 %), l'anneau et le glucoronique (13 %), la cystéine (9 %) et la méthylation en position soufrée du groupe Thiol (8 %). Le temps de vente du zofénoprilate est de 5,5 heures et la clairance totale est de 1 300 ml/minute après la prise du zofénopril calcique.
excrétion Lorsqu'il est utilisé en injection, le zofénoprilate produit des émissions radioactives dans l'urine (76 %) et les selles (16 %), tandis que si l'on utilise une dose orale de zofénopril avec montage radioactif, 69 % et 26 % de l'activité radioactive sont récupérés dans l'urine et les engrais. Cela montre que le médicament est éliminé par les deux voies (foie et reins).
Pharmacocinétique chez les personnes âgées
Chez les personnes âgées, aucune dose ne doit être ajustée si la fonction rénale est normale.
Pharmacocinétique dynamique chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal
Sur la base de la comparaison des principaux paramètres dynamiques du zofénoprilate mesurés après la prise orale d'une dose de zofénopril radioactif, les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine> 45 et 90 ml/min).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne à sévère (7 à 44 ml/minute), le niveau d'élimination a diminué d'environ 50 % par rapport à la normale. Par conséquent, sur cet objet, il est nécessaire de commencer à utiliser Bify à une dose de ½ de la dose habituelle.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale avec dialyse et filtration péritonéale, le niveau d'excrétion diminue à seulement 25% par rapport à la normale. Par conséquent, sur cet objet, il est nécessaire de commencer à utiliser Bified à une dose égale à 1/4 de la dose habituelle.
pharmacocinétique chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique
Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger à modéré, après avoir administré une dose unique de zofénopril avec une matière radioactive, la valeur de CMAX et TMAX du zofénoprilate est similaire à la valeur enregistrée chez les personnes normales. Cependant, l'aire sous la courbe de l'ASC chez les patients atteints de cirrhose est environ 2 fois supérieure à la valeur obtenue chez les personnes normales. Cela montre que lorsqu'il est utilisé chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, la dose est la moitié de la dose nécessaire par rapport à la dose administrée au patient ayant une fonction hépatique normale. Il n'existe aucune donnée pharmacocinétique du zofénopril et du zofénoprilate sur l'insuffisance hépatique sévère. Par conséquent, l'utilisation du zofénopril est contre-indiquée sur cet objet.
Avant de prendre Traitement Bified 30 Menarini pour l'hypertension, l'infarctus du myocarde (2 ampoules x 14 comprimés)
Comment utiliser
Vous pouvez prendre Bified avant, pendant ou après les repas. Nécessité d'ajuster progressivement le traitement clinique du patient.
Posologie
Posologie en cas de traitement :
Hypertension
L'ajustement de la dose doit être déterminé en fonction de l'indice de pression artérielle mesuré juste avant le mode de dose suivant. L'augmentation de la dose est envisagée toutes les 4 semaines.
Les patients ne perdent pas de liquide ni de sel :
Il faut commencer à une dose de 15 mg une fois par jour et augmenter progressivement jusqu'à ce que l'objectif de tension artérielle soit atteint de manière optimale.
L'effet habituel est de 30 mg une fois par jour.
La dose maximale est de 60 mg/jour divisée en 1 ou 2 fois.
En cas d'insuffisance pour répondre au traitement, un médicament supplémentaire peut être associé à un autre. traitement de l'hypertension, tel que les diurétiques.
Patients suspectés de perte de liquide ou de sel :
Chez un patient à haut risque, il peut y avoir une hypotension immédiatement après la première dose (voir la note spéciale et la prudence lors de l'utilisation). Lors du début d'un traitement par inhibiteurs enzymatiques, il est nécessaire de surmonter la perte d'épidémie et/ou de sel du patient, d'arrêter le régime diurétique utilisé précédemment pendant environ 2 à 3 jours et de commencer à une dose de 15 mg/jour. Dans le cas contraire, il faut commencer à la dose de 7,5 mg/jour.
Les patients présentant un risque élevé d'hypotension aiguë doivent être étroitement surveillés, de préférence à l'hôpital, pendant la période correspondant au temps nécessaire pour favoriser l'effet de la première inhibition des inhibiteurs enzymatiques et chaque fois que la dose d'inhibiteurs de l'émail inhibe les inhibiteurs de l'émail et/ou les diurétiques. Cela doit également être fait chez les patients souffrant d'angine de poitrine ou de maladie vasculaire cérébrale, car chez ces patients, une hypotension rapide peut provoquer un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Dosage chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et de séparation :
Chez les patients souffrant d'hypertension avec une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine > 45 ml/min), il peut être utilisé avec bifril au même niveau de dose et 1 mode/jour similaire à celui des patients ayant une fonction rénale normale. Les patients présentant une insuffisance rénale moyenne à sévère à sévère (clairance de la créatinine Pour les patients souffrant d'hypertension en cours de séparation, le biformil doit commencer à une dose égale à 1/4 de la dose utilisée chez les patients ayant une fonction rénale normale. ou pendant le filtrage pour éliminer les LDL (voir rubrique 4.4 « remarque particulière et de prudence lors de l'utilisation).
Posologie chez la personne âgée (plus de 65 ans) :
Chez la personne âgée, il y a clairance de la créatinine, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.
Chez la personne âgée, la clairance de la créatinine (moins de 45 ml/min) doit être utilisée à raison de la moitié de la dose habituelle.
La clairance de la créatinine peut être estimée à partir des taux de créatinine sérique par les éléments suivants formule :
Posologie chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique :
Chez les patients souffrant d'hypertension avec insuffisance hépatique légère à modérée, la dose initiale de Bify est la moitié de la dose initiale pour les patients ayant une fonction hépatique normale.
Chez les patients souffrant d'hypertension avec insuffisance hépatique sévère, Bifril est contre-indiqué.
Enfants (moins de 18 ans) :
Les informations sur l'efficacité et la sécurité de Bifril chez les enfants n'ont pas été entièrement étudiées. Par conséquent, les médicaments ne doivent pas être utilisés chez les enfants.
infarctus aigu du myocarde
Le traitement par Bifril doit être instauré dans les 24 heures suivant les symptômes de l'infarctus du myocarde et doit être poursuivi pendant 6 semaines.
La dose est la suivante :
Dans les cas nécessaires, les patients doivent également utiliser d'autres médicaments standards tels que le nitrate, l'aspirine ou le blocage des canaux B.
Posologie chez les personnes âgées : Nécessité d'utiliser bifril avec précaution chez les patients présentant un infarctus du myocarde de plus de 75 ans.
Posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale et une séparation :
L'efficacité et la sécurité de Biftil chez les patients atteints d'insuffisance rénale un infarctus avec insuffisance rénale ou des patients en cours de séparation n'ont pas été mis en place. Par conséquent, il n'est pas utilisé sur l'objet du patient.
Posologie chez les patients atteints d'insuffisance hépatique :
L'efficacité et la sécurité de Bifril chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec insuffisance hépatique n'ont pas été établies. Par conséquent, n'utilisez pas de médicaments sur cet objet patient.
Remarque : La dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire en cas de surdosage ?
Après une prise de surdosage, les patients doivent être étroitement surveillés, de préférence dans une unité de traitement active. La concentration électrolytique et la créatinine sérique doivent être étroitement surveillées. Les interventions cliniques dépendent de la nature et de la gravité des symptômes. Si le patient est détecté dès un surdosage, il est nécessaire de prendre des mesures pour empêcher l'absorption du médicament, telles qu'un lavage gastrique, qui peut être utilisé pour l'adsorbant et le sulfate de sodium. Si un état d'hypotension apparaît, le patient doit être traité comme en cas de choc, en utilisant correctement les médicaments développant le volume de liquide et/ou le traitement à l'angiotensine II. La condition de ralentissement du rythme cardiaque ou de réaction vague peut être traitée en utilisant de l'atropine. Peut envisager l’utilisation d’aides à la fréquence cardiaque. Il est possible d'éliminer les inhibiteurs enzymatiques de la circulation par dialyse. Les filtres en polyacrylonitrile à ligne haute doivent être évités.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de doubles doses pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
Lors de l'utilisation du médicament, le médicament entraîne souvent des effets indésirables tels que :
Troubles du système nerveux central :
Troubles gastro-intestinaux :
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Troubles sanguins et systèmes lymphatiques :
Chez quelques patients, il existe un état de granulocytose et d'hémorragie. Il existe plusieurs rapports sur l'anémie hémolytique chez les patients atteints de glucose-6-phosphate déshydrogénase.
Troubles métaboliques et nutritionnels :
Très rare, hypoglycémie.
Troubles mentaux :
Rares, dépression, troubles de l'humeur, troubles du sommeil, confusion.
Troubles du système nerveux central :
Parfois, nous avons un état intense, des troubles du goût, des troubles de l'équilibre.
troubles visuels :
rares, ouverts.
Troubles des oreilles et fascinant :
Rare, acouphènes.
troubles cardiaques :
Certains rapports isolés sur une augmentation de la fréquence cardiaque, des tambourins thoraciques, une arythmie, une angine de poitrine, un infarctus du myocarde lors de l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques sont liés à une hypotension.
troubles du circuit :
Une hypotension grave est apparue après le début ou l'augmentation de la dose de traitement. Cette condition apparaît particulièrement chez certains patients présentant des facteurs de risque (voir note particulière et prudente lors de l'utilisation). Associés à l'hypotension, il existe certains symptômes tels que des étourdissements, de la fatigue, une perte de vision, rarement plus rares que des troubles de la conscience (évanouissements).
Dans de rares cas, des rougeurs apparaissent.
troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux :
Rares, il existe quelques rapports d'essoufflement, de sinusite, de rhinite, d'inflammation de la langue, de bronchite et de bronchospasme. L'inhibiteur enzymatique transféré serait lié à l'apparition de l'angio-œdème nerveux lié au tissu facial et pharyngé chez un petit groupe de patients. Dans certains cas distincts, le neurotransmetteur lié aux voies respiratoires supérieures a obstrué les voies respiratoires, ce qui a entraîné un risque de décès.
Troubles gastro-intestinaux :
Certains cas de douleurs abdominales, de diarrhée, de constipation et de sécheresse de la bouche.
Certains rapports isolés de pancréatite et d'intestin ont été décrits liés à des inhibiteurs enzymatiques.
Très rares, il existe un rapport sur un angio-œdème intestinal.
Troubles hépatiques :
Certains cas isolés avec jaunisse et les hépatites sont liées aux inhibiteurs d'enzymes.
Peau et tissus sous-cutanés :
Parfois, des réactions allergiques et une hypersensibilité peuvent apparaître telles que démangeaisons, urticaire, érythème, syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique empoisonnée, psoriasis, perte de cheveux.
Cette réaction peut être accompagnée de symptômes de fièvre, de douleurs musculaires, de douleurs articulaires, d'éosinophilie et/ou d'une augmentation des résultats des tests d'anticorps.
rare, transpiration.
Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif :
Parfois, des douleurs musculaires peuvent survenir.
troubles rénaux et du système urinaire :
Une insuffisance rénale peut apparaître ou être grave. Une insuffisance rénale aiguë a été rapportée (voir la note spéciale et de prudence lors de l'utilisation).
Rarement, des troubles de la miction peuvent apparaître.
Troubles de la reproduction et de l'excrétion du lait :
Rares, dysfonction érectile.
Troubles et anomalies fréquents au niveau de la position d'administration du médicament :
Très rare, œdème périphérique et douleur thoracique.
Troubles des tests cliniques :
Augmentation des taux d'urée et de créatinine sanguine, qui peuvent être récupérés après l'arrêt du médicament, en particulier chez les patients présentant insuffisance rénale, insuffisance cardiaque sévère et hypertension.
Chez quelques patients, il existe des rapports sur une réduction de l'hémoglobine, de l'hématocrite, des plaquettes et des leucocytes. Il existe également des rapports sur une augmentation de la concentration de foie et de bilirubine dans le sang.
Rapports douteux d'effets indésirables :
Le rapport suspecté d'effets indésirables après la circulation du médicament est très important. Cela permet d’évaluer les bénéfices/risques du médicament. Le personnel de santé doit signaler tout doute concernant les effets indésirables dans le système national de déclaration.
Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables :
Informez le médecin en cas d'effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Bify 30 contre-indications dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
vous devez être très prudent lors de la prise du médicament pour les patients dans les cas suivants :
Hypotension :
Comme d'autres inhibiteurs transférés, Bified peut augmenter la tension artérielle, en particulier juste après la première dose. Cependant, l'état d'hypotension est moins enregistré chez les patients sans complications d'hypertension. Cette condition est plus fréquente chez les patients qui ont réduit le volume des troubles circulatoires ou électrolytiques lors de la prise de diurétiques, de régimes limitant le sel, de juris, de sorties à l'extérieur, de vomissements ou chez les patients souffrant d'hypertension dépendant de la sévérité du taux de rénine (voir plus l'élément d'interaction médicamenteuse et d'effet indésirable).
Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance rénale, des cas d'hypotension symptomatique ont été rapportés. Ce phénomène risque d'apparaître davantage chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère, se manifestant par l'utilisation de médicaments à forte dose, d'hypoglycémie sodique ou d'insuffisance rénale. Chez les patients, il existe de nombreux risques d'hypotension. Au début de l'utilisation du médicament, il est nécessaire de surveiller strictement l'état de santé, de préférence une surveillance à l'hôpital, il est nécessaire de commencer à faibles doses et d'augmenter progressivement la dose avec précaution.
Si possible, les diurétiques doivent être temporairement suspendus au début de l'utilisation de Bifril. Cela devrait également faire l'objet d'une attention particulière lors de l'utilisation de médicaments destinés à des patients souffrant d'angine de poitrine ou de maladies vasculaires cérébrales. Parce que chez ces patients, une hypotension rapide et soudaine peut provoquer un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Si l'hypotension survient, le patient est sur le dos, ce qui peut être ajouté au volume de liquide avec une solution saline intraveineuse conventionnelle. Même lorsque l'hypotension survient après la dose initiale, il est toujours possible d'augmenter progressivement la dose de chaque composant du médicament après avoir pris des mesures pour contrôler efficacement la pression inférieure.
Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une pression artérielle normale ou basse, une diminution de la pression peut survenir lors de l'utilisation de Bified. Cet effet peut être prédit et ne constitue souvent pas une raison pour arrêter le médicament. Si l'hypotension devient un symptôme régulier, il est nécessaire de réduire la dose ou d'arrêter d'utiliser Bifril.
Hypotension chez les patients présentant un infarctus du myocarde :
Ne commencez pas à utiliser Bifril chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde si le patient présente un risque de réduction hémodynamique sévère due aux vasodilatateurs. Il s'agit de cas où les patients dont la pression artérielle systolique est
Patients présentant un infarctus du myocarde avec insuffisance hépatique :
L'efficacité et la sécurité de Bifril chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec insuffisance hépatique n'ont pas été établies. Par conséquent, ne doit pas être utilisé pour cet objet.
Personnes âgées :
Doit être utilisé avec précaution Bifril chez les patients présentant un infarctus du myocarde de plus de 75 ans
Patients souffrant d'hypertension rénale :
Chez les patients présentant une sténose rénale bilatérale ou une sténose latérale et ne laissant qu'un seul rein, l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques transférés peut augmenter le risque d'hypotension grave et d'insuffisance rénale. Le traitement par diurétiques peut être un facteur contribuant à ce risque. L'insuffisance rénale peut se manifester par une légère modification de la concentration sérique de créatinine, même chez les patients présentant une sténose rénale d'un côté. Si cela est vraiment nécessaire, il est nécessaire de débuter un traitement par biformil à l'hôpital, accompagné d'une surveillance stricte, en commençant par de faibles doses et en augmentant progressivement la dose. Les diurétiques temporaires doivent être temporairement suspendus lors du début de l'utilisation de Befril et en surveillant étroitement la fonction rénale pendant les premières semaines de traitement.
Patients atteints d'insuffisance rénale :
Bified doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance rénale car cet objet doit réduire la dose. Au cours du traitement, il est nécessaire de surveiller étroitement la fonction rénale par des mesures appropriées. Certains cas d'insuffisance rénale liés à l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques ont été rapportés, en particulier chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou une maladie rénale, y compris une sténose rénale. Certains patients qui n'ont pas souffert d'une maladie rénale antérieure ont montré une augmentation de l'urée et de la créatinine dans le sang, en particulier lors de l'utilisation simultanée d'inhibiteurs enzymatiques et de diurétiques. Dans ce cas, la réduction des inhibiteurs enzymatiques doit être réduite et/ou arrêter l'utilisation de diurétiques. Il faut surveiller la fonction rénale tendue au cours des premières semaines de traitement.
L'efficacité et la sécurité du bifril chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec insuffisance rénale n'ont pas été entièrement étudiées. Par conséquent, le biformil ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec insuffisance rénale (concentration de créatinine sérique ≥ 2,1 mg/dl et taux de protéinurie de 2 500 mg/jour).
Les patients se séparent :
Les patients sont séparés de l'utilisation de polyacrylonitrile à haute ligne (par exemple, An 69) et traités avec un inhibiteur de conversion peuvent présenter une réaction anaphylactique avec des manifestations telles qu'un gonflement du visage, des rougissements, une baisse de la tension artérielle et un essoufflement dans les premières minutes suivant le début de la dialyse. Dans ce cas, il faut utiliser un autre type de filtre ou un autre médicament contre l'hypertension.
L'efficacité et la sécurité du zofénopril chez les patients présentant un infarctus du myocarde sous dialyse n'ont pas été établies. Par conséquent, ne doit pas être utilisé sur cet objet patient.Les patients utilisent des techniques de dialyse pour éliminer les LDL :
Les patients traités avec des inhibiteurs enzymatiques utilisant simultanément des techniques de dialyse pour éliminer le cholestérol LDL à l'aide de Dextran Sulphat peuvent présenter une réaction anaphylactique similaire à celle enregistrée chez les patients dialysés à l'aide d'une membrane à ligne haute (voir détails ci-dessus). Dans ce cas, le médicament doit être sélectionné dans un groupe d’autres médicaments contre l’hypertension à utiliser chez les patients.
Réaction anaphylactique lors d'une sensibilité ou après avoir été brûlé par des insectes :
Rarement, dans certains cas, le patient a utilisé des inhibiteurs enzymatiques pendant le traitement de la sensibilité (par exemple, une hypersensibilité au venin d'insectes ailés) ou après avoir été brûlé par des insectes, il a rencontré des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles. Sur ces patients eux-mêmes, après l'arrêt des inhibiteurs enzymatiques, s'ils sont utilisés accidentellement, la réaction anaphylactique peut réapparaître. Par conséquent, il est nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques transférés à des patients qui sont dans le cycle de traitement hypersensible.
Patients ayant subi une transplantation rénale :
En fait, il n'existe pas beaucoup de cas d'utilisation de Bified chez des patients qui viennent de subir une transplantation rénale. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser des médicaments sur ce patient.
Syndrome d'aldostéron primaire :
Les patients atteints du syndrome primaire d'Aldosteron Power ne répondent souvent pas aux médicaments qui traitent l'hypertension, qui agissent par l'intermédiaire du système rénine-angiotensine. Par conséquent, le zofénopril ne doit pas être utilisé dans ce cas.
Tharma :
Le phénomène de veines du visage, des membres, des lèvres, de la langue, des barres et/ou du larynx peut apparaître chez les patients traités par inhibiteurs enzymatiques et apparaît souvent dans les premières semaines de traitement. Cependant, dans de rares cas, un angio-œdème grave peut apparaître après un traitement prolongé par des inhibiteurs enzymatiques. Il faut arrêter les inhibiteurs enzymatiques et les remplacer par un autre groupe pour traiter l'hypertension.
Le phénomène d'angio-œdème lié à la langue, à la barre ou au larynx peut mettre la vie en danger. Des mesures d'urgence doivent être prises, telles qu'une injection sous-cutanée immédiate d'une solution d'adrénaline 1 : 1000 (0,3 à 0,5 ml) ou une solution intraveineuse lente de 1 mg/ml (à diluer conformément aux instructions) et une surveillance étroite de l'ECG et de la tension artérielle. Peut également prendre d'autres mesures d'urgence. Les patients doivent être hospitalisés et surveillés pendant au moins 12 à 24 heures et ne doivent pas sortir de l'hôpital tant que leurs symptômes n'ont pas complètement disparu.
Même dans les cas où les patients présentent uniquement un œdème de la langue et aucun signe d'insuffisance respiratoire, les patients doivent toujours être surveillés car les traitements antihistaminiques et corticostéroïdes peuvent ne pas suffire à contrôler.
Le taux d'œdèmes de Quincke lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'émail noir et de l'émail noir chez les personnes noires est plus élevé chez les autres populations.
Les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke qui ne sont pas liés aux inhibiteurs transférés peuvent augmenter le risque d'œdème de Quincke lors de l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques (voir la section contre-indications).
ho:
Pendant le traitement par batingil, toux sèche, pas de toux sans pus, cette condition peut prendre fin après l'arrêt du traitement. La toux due à des inhibiteurs enzymatiques transférés doit être considérée comme une partie du diagnostic distincte de la toux normale.
insuffisance hépatique :
Dans certains cas rares, les inhibiteurs enzymatiques sont associés à un symptôme de jaunisse et à la progression de la nécrose hépatique et peuvent (parfois) entraîner la mort. Ce mécanisme n'est pas bien connu. Si le patient utilise un inhibiteur de levure qui présente une jaunisse ou une augmentation significative des enzymes hépatiques, il est nécessaire d'arrêter les inhibiteurs du médicament et de surveiller attentivement les soins médicaux.
Hématurie :
Une hyperkaliémie hémorragique peut survenir pendant le traitement des inhibiteurs enzymatiques transférés. Les patients présentant un risque d'hyperkaliémie sont notamment : les patients souffrant d'insuffisance rénale, de diabète, les patients qui utilisent simultanément des diurétiques pour conserver du potassium, des suppléments de potassium ou des substances contenant du sel contenant du potassium, les patients utilisant des principes actifs présentant un risque d'hyperkaliémie (tels que l'héparine). Si vous utilisez les médicaments mentionnés ci-dessus, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de potassium dans le sang (voir plus d'interactions médicamenteuses).
Utilisation en association avec les inhibiteurs de la rénine-anotension-ordostérone :
Il a été démontré que le partage d'inhibiteurs enzymatiques transférés aux inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë). Par conséquent, il n'est pas combiné d'utiliser des inhibiteurs enzymatiques avec des inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskiren (voir plus d'interactions médicamenteuses et de propriétés pharmacologiques).
Si l'association d'inhibiteurs de la rénine-angiotension-aldostérone est vraiment nécessaire, il est nécessaire d'accorder une attention particulière et de contrôler la fonction rénale, la concentration d'électrolytes et la pression artérielle régulière des patients.
Ne pas utiliser en association avec des inhibiteurs enzymatiques contenant des inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients atteints d'une maladie rénale liée au diabète.
chirurgie/anesthésie :
Les inhibiteurs de transfert peuvent provoquer une hypotension, voire un choc dû à une hypotension, chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure ou pendant une anesthésie, car ces médicaments bloquent la formation de l'angiotensine II secondaire pour compenser la sécrétion de threadine. S'il n'est pas possible d'arrêter l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques, surveiller étroitement le volume plasmatique et le volume de liquide intravasculaire.
Sténose valvulaire aortique ou hypertrophie mitrale/myocardique :
Les inhibiteurs de l'émail peuvent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une sténose mitrale et un flux obstrué dans le ventricule gauche.
Leucémie neutre/leucémie des grains :
Un certain nombre de rapports ont fait état de neutropénie/leucocytes céréaliers, de thrombocytopénie et d'anémie chez des patients utilisant des inhibiteurs enzymatiques. Le risque de neutropénie est généralement lié à la posologie et à la forme du médicament et dépend de l'état clinique du patient. Cette affection est rarement observée chez les patients présentant des caractéristiques cliniques non compliquées, mais peut apparaître chez les patients présentant une insuffisance rénale, en particulier lorsque les patients souffrent de maladies épidermiques telles que le lupus systémique, la sclérose et sont traités avec des médicaments immunosuppresseurs, de l'allopurinol ou un traitement traité, ou une combinaison des facteurs ci-dessus. Certains de ces patients ont présenté des infections graves qui n'ont pas répondu aux antibiotiques puissants dans un premier temps.
Si vous utilisez Zofenopril chez ces patients, le nombre total de globules blancs et le nombre de leucocytes doivent être vérifiés avant le traitement, puis vérifiés en continu toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois de traitement par Zofenopril, les mois suivant les tests réguliers. Pendant le traitement, il est nécessaire de guider tous les patients dans la notification dès l'apparition de signes d'infection (tels que maux de gorge, fièvre) tandis que le nombre de lignes de leucémie est contrôlé. Le zofénopril et les mêmes médicaments doivent être arrêtés (voir interactions médicamenteuses) en cas de détection ou de suspicion de symptômes de neutropénie (leucémie neutre inférieure à 1 000/mm3).
Cette situation se rétablira après l'arrêt de l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques.
psoriasis :
Il faut utiliser avec précaution les inhibiteurs de l'émail chez les patients atteints de psoriasis.
protéinurie :
une protéinurie peut apparaître, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou chez les patients utilisant de fortes doses d'inhibiteurs enzymatiques. Les patients atteints d'insuffisance rénale doivent être évalués pour la concentration de protéinurie (dans les premières urines de la journée), ce test est effectué avant de commencer le traitement, puis périodiquement.
Patients diabétiques :
La glycémie doit être étroitement surveillée chez les patients diabétiques préalablement traités par diabète oral ou par insuline, pendant le premier mois de traitement par inhibiteurs enzymatiques (voir interactions médicamenteuses).
lithium :
L'association lithium et bifril est généralement déconseillée (voir interactions médicamenteuses).
Course :
Comme d'autres inhibiteurs enzymatiques, le zofénopril peut être moins efficace pour réduire la tension artérielle chez les personnes noires par rapport aux autres races.
Les inhibiteurs transluaux peuvent provoquer un rapport angélique chez les personnes noires plus élevé que chez les autres races.
Femmes enceintes :
Ne commencez pas un traitement par inhibiteurs enzymatiques pendant la grossesse. À moins que l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques ne soit considérée comme urgente, dans les autres cas, les patientes destinées à être enceintes doivent être transférées vers un autre médicament contre l'hypertension disposant de données claires sur la sécurité chez les femmes enceintes. Une fois votre grossesse confirmée, il est nécessaire d'arrêter les inhibiteurs médicamenteux, si nécessaire, vous devez commencer le traitement d'une autre hypertension pour les remplacer (voir la rubrique contrôle et la rubrique femme enceinte et allaitante).
autre :
Ce spécialiste contient du lactose. Les patients présentant des problèmes génétiques de tolérance au galactose, un déficit en enzyme lapp-lactase ou une mauvaise absorption du glucose-galactose ne doivent pas utiliser ce médicament spécial.
L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines
Aucune recherche n'a été menée sur l'impact de Bify sur la capacité à conduire des machines et des trains. Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il convient de noter que des symptômes peuvent apparaître tels que du sommeil, des étourdissements ou de la fatigue.
Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement
Femmes enceintes :
Ne recommandez pas l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques au cours des 3 premiers mois de grossesse (voir prudence et avertissement spécial). Utilisation contre-indiquée d'inhibiteurs enzymatiques au milieu des 3 mois et dans les 3 derniers mois de la grossesse (voir la rubrique contre-indication et prudence et avertissement particulier).
Les preuves épidémiologiques liées aux malformations fœtales après l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques au cours des 3 premiers mois de la grossesse n'ont pas été entièrement concluantes. Cependant, cela n’exclut pas le médicament qui augmente le risque de déformations. À moins que l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques ne soit considérée comme vraiment nécessaire, les patientes enceintes doivent être transférées vers un autre médicament contre l'hypertension disposant de données suffisantes sur la sécurité pendant la grossesse. Lorsqu'une femme reçoit un diagnostic de grossesse, il est nécessaire d'arrêter immédiatement les inhibiteurs enzymatiques et, si nécessaire, d'utiliser immédiatement un régime alternatif.
L'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques au milieu et dans les 3 derniers mois de la grossesse est connue sous le nom de toxicité sur les embryons humains (réduction de la fonction rénale, réduction du liquide amniotique, traitement lent du crâne) et de toxicité sur les nourrissons (provoquant une insuffisance rénale, une baisse de la tension artérielle, une augmentation du potassium dans le sang) (voir section 5.3).
Si l'inhibiteur enzymatique a été utilisé au milieu des 3 mois de grossesse, une échographie est nécessaire pour vérifier la fonction rénale et vérifier le crâne fœtal. Les bébés nés d'une mère ayant utilisé des inhibiteurs enzymatiques doivent être strictement surveillés pour prévenir l'hypotension (voir contre-indications et précautions et mises en garde spéciales).
femmes qui allaitent :
En raison du manque d'informations adéquates liées à l'utilisation de Befril pendant l'allaitement, Bified n'est pas recommandé pour cet objet. Un régime de remplacement doit être utilisé avec des données de sécurité sur les femmes enceintes qui ont été entièrement étudiées, en particulier pendant la période d'allaitement des nouveau-nés ou des bébés prématurés.
Interaction médicamenteuse
Il n'est pas recommandé d'utiliser Interactive :
Les diurétiques conservent du potassium ou des suppléments de potassium : les inhibiteurs de levure réduisent le niveau de perte de potassium due aux diurétiques. Les diurétiques potassiques tels que la spironolactone, le triamteren ou l'amilorid, les suppléments potassiques ou les substituts potassiques contenant du sel peuvent entraîner une hyperkaliémie excessive. Si vous avez enregistré une hypokaliémie et devez utiliser ces médicaments simultanément, vous devez les utiliser avec précaution, surveiller régulièrement la concentration de potassium dans le sang et effectuer une électrocardiographie (voir prudence et avertissement spécial).
Inhibiteurs de transfert, inhibiteurs de l'angiotensine II ou des récepteurs de l'Aliskiren :
Il existe des données cliniques montrant l'utilisation d'inhibiteurs de la rampe-analotension-aldostérone par l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques avec des inhibiteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskiren qui augmentent la fréquence des effets indésirables tels que l'hypotension, l'hyperbole et l'insuffisance rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë) par rapport à l'utilisation d'inhibiteurs du système Unité Rennin-Anotension-Aldostérone (voir également Contre-indications, Précautions et Avertissement et Caractéristiques pharmacologiques).
Interactive doit être prudent :
Diurétiques (thiazidiques ou diurétiques) : Le traitement par des diurétiques à forte dose peut entraîner une perte de liquide et un risque d'hypotension au début du traitement par zofénopril (voir rubrique 4.4). Les effets hypoglycémiques peuvent être réduits en arrêtant les diurétiques, en améliorant la compensation hydrique et saline ou en commençant le régime avec de faibles doses de zofénopril.
Lithi : augmente la récupération du lithium dans le sérum et présente un rapport toxique qui se produit lorsqu'il est indiqué simultanément au lithium avec des inhibiteurs enzymatiques. L'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques peut augmenter le risque de toxicité du lithium et aggraver les risques toxiques inhérents dus à l'utilisation du lithium avec des inhibiteurs enzymatiques. Par conséquent, il n’est pas recommandé d’utiliser Bified avec Lithi. En cas de nécessité réelle, la concentration en lithium doit être surveillée attentivement.
Or : l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques a été enregistrée comme une augmentation de la fréquence des réactions aux nitrites (symptômes de vasodilatation, notamment rougeurs, nausées, étourdissements et hypotension, ce symptôme peut être très grave) chez les patients utilisant du sel d'or par injection (par exemple, aurothiomalate de sodium).
Anesthésie : les inhibiteurs de levure peuvent renforcer les effets réducteurs de certaines anesthésies.
Somnifères/antidépresseurs 3 cycles/antipsychotiques/Barbiturat : peuvent provoquer une hypotension.
D'autres médicaments contre l'hypertension (par exemple, les bêta-bloquants, les alpha-bloquants, les inhibiteurs des canaux calciques) : peuvent augmenter l'effet ou le potentiel d'hypotension. Il convient d'être prudent lors d'un traitement avec de la nitroglycérine et d'autres composés nitrates, ou d'autres vasodilatateurs.
cimétidine : peut augmenter le risque d'hypotension.
Ciclosporine : risque accru de dysfonctionnement rénal lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des inhibiteurs enzymatiques.
Allopurinol, processAnamid, médicaments cytostatiques ou immunosuppresseurs : augmentation du risque de réactions d'hypersensibilité lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des inhibiteurs enzymatiques. Les données provenant d'autres inhibiteurs enzymatiques montrent un risque accru de leucémie lorsqu'ils sont utilisés avec ces médicaments.
Traitement du diabète : dans certains cas rares, les inhibiteurs transférés peuvent augmenter l'hypoglycémie de l'insuline et des médicaments oraux pour le traitement du diabète, tels que les sulfamides, chez les patients diabétiques. Dans ces cas, le traitement du diabète peut être réduit pendant la période de traitement par inhibiteurs enzymatiques.
Dialyse avec filtre à courant élevé : augmente le risque de réaction anaphylactique lorsqu'elle est utilisée avec des inhibiteurs enzymatiques.
La spélotomie ou les médicaments immunosuppresseurs, les corticostéroïdes sont systémiques ou utilisés : leur utilisation simultanée avec des inhibiteurs enzymatiques augmentera le risque de leucopénie.
L'interactivité est à noter
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris une dose d'aspirine ≥ 3 g/jour) : L'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens peut réduire l'effet d'abaissement de la tension artérielle des inhibiteurs enzymatiques.
De plus, les médicaments anti-inflammatoires et les inhibiteurs d'enzymes sont connus pour provoquer des effets cumulatifs en augmentant la concentration sérique de potassium tandis que la fonction rénale peut diminuer. En principe, ces effets peuvent disparaître et apparaître notamment chez les patients présentant une insuffisance rénale. Dans certains cas rares, une insuffisance rénale aiguë peut apparaître, en particulier chez les patients dont la fonction rénale commence à être endommagée comme les personnes âgées ou chez les patients souffrant de déshydratation.
antiacides : réduction de la biodisponibilité des inhibiteurs d'enzymes.
Médicaments sympathiques similaires : peuvent réduire l'efficacité de l'hypertension des inhibiteurs enzymatiques, il faut surveiller attentivement les patients pour s'assurer d'atteindre la destination du traitement.
Aliments : peuvent ralentir mais ne réduisent pas le niveau d'absorption du calcium du zofénopril.
Informations supplémentaires : Il n'existe aucune donnée clinique directe sur l'interaction du zofénopril avec des médicaments métaboliques via le système enzymatique CYP. Cependant, les études métaboliques in vitro du zofénopril ont montré que le médicament n'a pas d'interaction claire avec les médicaments métaboliques via le système enzymatique CYP.Conservation
Laisser un endroit frais, éviter la lumière, températures inférieures à 30⁰C.
Pour être hors de portée des enfants, lire attentivement la notice avant utilisation.
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