Bified 30 Pengobatan Menarini untuk Hipertensi, Infark Miokard (2 Blister X 14 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 14 tablet
Spesifikasi Zofenopril
Komposisi A.Menarini Manufaktur Logistik dan Jasa S.R.I

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Zofenopril	30mg

Kegunaan

indikasi

Obat BileL 30 diindikasikan dalam kasus berikut:

Hipertensi: Bified diindikasikan untuk mengobati hipertensi ringan hingga sedang. Fisika: Penghambat transfer.

Kode ATC: C09AA15.

Efek pengobatan Bifril pada pasien dengan hipertensi dan infark miokard akut mungkin merupakan akibat utama dari penghambatan sistem renin-angiotensin aldosteron dalam plasma. Penghambat enzim berupa angiotensin (ki 0,4 nm pada paru-paru kelinci bila menggunakan zofenoprilate arginin) menurunkan konsentrasi angiotensin II plasma, menurunkan aktivitas pembuluh darah dan menurunkan sekresi aldosteron. Meskipun penurunan aldosteron rendah, mungkin terdapat sedikit peningkatan konsentrasi kalium serum, disertai dengan kehilangan cairan dan natrium. Ketika respon negatif angiotensin II berhenti pada proses sekresi lenin, aktivitas renin plasma meningkat. Aktivitas transisi angiotensin dalam plasma menurun pada tingkat 53,4% dan 74,4%, masing-masing 24 jam setelah menggunakan dosis tunggal 30 mg dan 60 mg kalsium Zofenopril.

Penghambatan pergeseran angiotensin meningkatkan aktivitas sistem kalikrein-pinin di tempat dan selama sirkulasi, menyebabkan pembuluh darah perifer melalui aktivitas sistem prostaglandin. Mekanisme ini juga mungkin terkait dengan efek hipotensi kalsium zofenopril dan mungkin menjadi penyebab beberapa reaksi merugikan. Pada pasien dengan hipertensi, penggunaan obat Bified mengurangi tekanan darah saat berbaring dan postur berdiri dengan tingkat yang sama, tanpa fenomena peningkatan kompensasi detak jantung. Rata-rata tingkat resistensi dinding pembuluh darah cenderung menurun setelah menggunakan Bify.

Pada beberapa pasien, perlu pengobatan beberapa minggu untuk mencapai hipotensi yang optimal. Efektivitas pengobatan hipertensi dipertahankan selama pengobatan jangka panjang.

Penghentian obat secara tiba-tiba tidak ada hubungannya dengan hipertensi mendadak. Tidak ada data terkini terkait dampak Bify terhadap kematian dan kejadian penyakit pada pasien hipertensi. Meskipun efek penurunan telah tercatat pada semua ras, orang kulit hitam (biasanya populasi pasien hipertensi dengan aktivitas renin rendah) memiliki respons terhadap penghambat enzim yang lebih rendah dibandingkan populasi lain. Perbedaan ini tidak ada lagi jika menggunakan obat bersamaan dengan diuretik.

Efek klinis saat menggunakan Bified untuk pasien setelah infark mungkin terkait dengan banyak faktor seperti penurunan konsentrasi angiotensin II plasma (cara ini membantu membatasi proses restrukturisasi ventrikel, suatu proses yang dapat berdampak buruk pada prognosis jangka panjang pasien infark), dan peningkatan konsentrasi vasodilator dalam plasma/jaringan (Prostaglandin-oilin-oil).

Uji klinis acak telah dilakukan, membandingkan Zofenopril dengan plasebo, dilakukan pada 1.556 pasien dengan riwayat infark miokard dan tidak diobati dengan rejimen fibrinolitik. Regimen ini dimulai dalam waktu 24 jam dan berlangsung selama 6 minggu. Terjadinya kriteria keluaran gabungan (gagal jantung parah dan/atau kematian setelah 6 minggu) menurun pada kelompok pasien yang diobati dengan Zofenopril (Zofenopril 7,1%, plasebo 10,6%). Setelah 1 tahun, tingkat kelangsungan hidup meningkat pada kelompok pasien yang diobati dengan Befril.

Farmakokinetik dinamis

Zofenopril adalah obat, karena obat aktifnya adalah obat tanpa sulfhidril, zofenoprilat, zat ini terdiri dari reaksi hidropif yang diantisipasi tio.

penyerapan

Zofenopril diserap dengan cepat, hampir seluruhnya melalui oral dan dimetabolisme hampir seluruhnya menjadi zofenoprilat, obat ini mencapai konsentrasi puncaknya setelah 1,5 jam setelah mengonsumsi Zofenopril. Kinetika dosis tunggal pada kisaran dosis 10 hingga 80 mg Zofenopril dan tidak ada fenomena akumulasi setelah dosis 15 - 60 mg Zofenopril dalam waktu 3 minggu. Adanya makanan di saluran cerna menurunkan kecepatan namun tidak mempengaruhi tingkat penyerapan dan area di bawah kurva konsentrasi (AUC) zofenoprilat. Oleh karena itu, farmakokinetik obat hampir sama ketika diminum dalam keadaan kenyang atau lapar.

distribusi

Setelah menggunakan dosis radioaktif zofenopril, hasil pengukuran dalam kondisi Ex-Vivo menunjukkan bahwa sekitar 88% aktivitas radioaktif melekat pada protein plasma dan volume distribusi dalam kesetimbangan adalah 96 liter.

transformasi

Setelah menggunakan dosis radioaktif zofenopril, terdapat delapan metabolit, terhitung untuk 76% aktivitas radioaktif ditemukan dalam urin manusia. Metabolit utama adalah zofenoprilat (22%), produk metabolisme banyak jalan, termasuk kompleks glukoronik (17%), cincin dan glukoronik (13%), Sistein (9%) dan metilasi pada posisi sulfur gugus Tiol (8%). Waktu penjualan zofenoprilat adalah 5,5 jam dan total pembersihan 1300ml/menit setelah mengonsumsi kalsium Zofenopril.

ekskresi Saat digunakan dalam bentuk injeksi, Zofenoprilat memiliki emisi radioaktif dalam urin (76%) dan feses (16%), sedangkan jika menggunakan zofenopril dosis oral dengan kandungan radioaktif, 69% dan 26% aktivitas radioaktif diperoleh kembali dalam urin dan pupuk. Hal ini menunjukkan bahwa obat dieliminasi melalui kedua jalan (hati dan ginjal).

Farmakokinetik lansia

Pada lansia, tidak ada penyesuaian dosis jika fungsi ginjal normal.

Farmakokinetik dinamis pada pasien dengan disfungsi ginjal

Berdasarkan perbandingan parameter dinamis utama Zofenoprilat yang diukur setelah mengonsumsi dosis radioaktif zofenopril secara oral, pasien dengan gagal ginjal ringan (klirens kreatinin> 45 dan 90 mL/menit).

Pada pasien dengan gagal ginjal sedang hingga berat (7 - 44 ml/menit), tingkat eliminasi menurun sekitar 50% dibandingkan normal. Oleh karena itu, dalam hal ini, perlu untuk memulai penggunaan Bify dengan dosis ½ dari dosis biasa.

Pada pasien gagal ginjal stadium akhir dengan dialisis dan filtrasi peritoneal, tingkat ekskresi menurun menjadi hanya 25% dibandingkan normal. Oleh karena itu, dalam hal ini, perlu untuk memulai penggunaan Bified dengan dosis yang sama dengan 1/4 dari dosis biasa.

farmakokinetik pada pasien dengan gangguan fungsi hati

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati ringan sampai sedang, setelah pemberian Zofenopril dosis tunggal dengan bahan radioaktif, nilai CMAX dan TMAX Zofenoprilat sama dengan nilai yang tercatat pada orang normal. Namun luas area di bawah kurva AUC pada penderita sirosis sekitar 2 kali lebih tinggi dari nilai yang diperoleh pada orang normal. Hal ini menunjukkan bahwa bila digunakan pada pasien dengan gangguan fungsi hati ringan sampai sedang, dosis yang dibutuhkan adalah setengah dosis dibandingkan dosis pada pasien dengan fungsi hati normal. Tidak ada data farmakokinetik zofenopril dan zofenoprilat pada gagal hati berat. Oleh karena itu, penggunaan zofenopril dikontraindikasikan pada objek ini.

Sebelum mengambil Bified 30 Pengobatan Menarini untuk Hipertensi, Infark Miokard (2 Blister X 14 Tablet)

Cara Pemakaian

dapat mengonsumsi Bified sebelum, saat, atau sesudah makan. Perawatan klinis pasien perlu disesuaikan secara bertahap.

Dosis

Dosis dalam kasus pengobatan:

Hipertensi

Penyesuaian dosis harus ditentukan berdasarkan indeks tekanan darah yang diukur tepat sebelum mode dosis berikutnya. Pertimbangan peningkatan dosis dilakukan setiap 4 minggu sekali.

Pasien tidak kehilangan cairan atau garam:

Perlu memulai dengan dosis 15 mg sekali sehari dan ditingkatkan secara bertahap hingga target tekanan darah tercapai optimal.

Efek yang biasa adalah 30 mg sekali sehari.

Dosis maksimum adalah 60 mg/hari dibagi menjadi 1 atau 2 kali.

Jika tidak cukup merespons pengobatan, satu obat tambahan dapat dikombinasikan dengan obat hipertensi lainnya. pengobatan, seperti diuretik.

Pasien yang diduga kehilangan cairan atau garam:

Pada pasien berisiko tinggi, mungkin terjadi hipotensi segera setelah dosis pertama (lihat catatan khusus dan hati-hati saat digunakan). Saat memulai pengobatan dengan inhibitor enzim, pasien perlu mengatasi kehilangan epidemi dan/atau kehilangan garam, menghentikan rejimen diuretik yang digunakan sebelumnya selama sekitar 2 hingga 3 hari dan memulai dengan dosis 15mg/hari. Jika tidak, perlu memulai dengan dosis 7,5 mg/hari.

Pasien dengan risiko tinggi hipotensi akut harus diawasi secara ketat, sebaiknya pemantauan di rumah sakit, dalam jangka waktu yang sesuai dengan waktu untuk meningkatkan efek penghambatan pertama dari penghambat enzim, dan setiap kali dosis penghambat enamel menghambat inhibitor enamel dan/atau diuretik. Hal ini juga harus dilakukan pada pasien dengan angina atau penyakit pembuluh darah otak, karena pada pasien ini, hipotensi yang cepat dapat menyebabkan infark miokard atau stroke.

Dosis pada pasien dengan gagal ginjal dan pemisahan:

Pada pasien dengan hipertensi dengan gagal ginjal ringan (klirens kreatinin> 45 ml/menit) dapat digunakan dengan bifril pada tingkat dosis yang sama dan mode 1 kali/hari serupa dengan pasien dengan fungsi ginjal normal. Pasien dengan gangguan ginjal sedang hingga berat hingga berat (klirens kreatinin Untuk pasien hipertensi dalam proses pemisahan, biformil harus dimulai dengan dosis yang sama dengan 1/4 dosis yang digunakan pada pasien dengan fungsi ginjal normal. Data klinis terbaru mencatat terjadinya reaksi anafilaksis pada pasien yang diobati dengan inhibitor enzim yang ditransfer selama dialisis dengan filter garis tinggi atau selama penyaringan untuk menghilangkan LDL (lihat bagian 4.4 «catatan khusus dan hati-hati saat digunakan).

Dosis pada lansia (di atas 65 tahun):

Pada lansia ada pembersihan kreatinin, tidak perlu penyesuaian dosis.

Pada lansia, pembersihan kreatinin (kurang dari 45 ml/menit) sebaiknya digunakan 1/2 dari dosis biasa.

Bersihan kreatinin dapat diperkirakan dari kadar kreatinin serum dengan rumus berikut:

Bersihan kreatinin = (140 - umur) x Berat badan (kg)/boks bayi (mg/dl) x 72. Pada wanita perlu menimbulkan hasil dengan koefisien 0,85.

Dosis pada pasien gagal hati:

Pada pasien hipertensi dengan gagal hati ringan sampai sedang, dosis awal Bify adalah setengah dosis awal untuk pasien dengan fungsi hati normal.

Pada pasien hipertensi dengan gagal hati berat, Bifril dikontraindikasikan.

Anak-anak (di bawah 18 tahun):

Informasi tentang efektivitas dan keamanan bifril pada anak-anak belum sepenuhnya dipelajari. Oleh karena itu, obat-obatan tidak boleh digunakan pada anak-anak.

infark miokard akut

Pengobatan Bifril harus dimulai dalam waktu 24 jam setelah gejala infark miokard dan perlu dilanjutkan selama 6 minggu.

Dosisnya adalah sebagai berikut:

Hari 1 dan Senin: 7.5mg setiap 12 jam. Jika terjadi fenomena hipotensi ( Setelah 6 minggu pengobatan, pasien harus dievaluasi ulang, jika pasien tidak menunjukkan tanda-tanda hilangnya fungsi ventrikel kiri atau gagal jantung, hentikan penggunaan obat. Jika tanda-tanda ini masih ada, maka perlu untuk melanjutkan rejimen pengobatan.

Dalam kasus yang diperlukan, pasien juga perlu menggunakan obat standar lain seperti nitrat, aspirin atau pemblokiran saluran B.

Dosis pada orang tua: Perlu menggunakan bifril dengan hati-hati pada pasien dengan infark miokard di atas 75 tahun.

Dosis pada pasien dengan gagal ginjal dan pemisahan:

Efektivitas dan keamanan Biftil pada pasien dengan infark miokard dengan gagal ginjal atau pasien yang sedang dalam proses pemisahan belum ditetapkan. Oleh karena itu, tidak digunakan pada objek pasien.

Dosis pada pasien dengan gagal hati:

Efisiensi dan keamanan Bifril pada pasien dengan infark miokard dengan gagal hati belum ditetapkan. Oleh karena itu, jangan gunakan obat pada objek pasien ini.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Setelah overdosis, pasien perlu diawasi secara ketat, sebaiknya di unit perawatan aktif. Konsentrasi elektrolit dan kreatinin serum harus dipantau secara ketat. Intervensi klinis bergantung pada sifat dan tingkat keparahan gejala. Jika pasien terdeteksi segera mengalami overdosis, maka perlu dilakukan tindakan untuk mencegah penyerapan obat seperti bilas lambung, yang dapat digunakan untuk adsorben dan natrium sulfat. Jika muncul kondisi hipotensi, pasien harus ditangani seperti pada kasus syok, dapat digunakan dengan benar untuk obat yang mengembangkan volume cairan dan/atau pengobatan angiotensin II. Kondisi detak jantung yang lambat atau reaksi vagus dapat diatasi dengan menggunakan atropin. Dapat mempertimbangkan penggunaan alat bantu detak jantung. Dimungkinkan untuk menghilangkan inhibitor enzim dari sirkulasi melalui dialisis. Filter poliakrilonitril garis tinggi harus dihindari.

Apa yang harus dilakukan bila Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Bila menggunakan obat seringkali menimbulkan efek yang tidak diinginkan (ADR) seperti:

Gangguan sistem saraf pusat:

Populer: Pusing, sakit kepala

populer: batuk.

Gangguan gastrointestinal:

umum: muntah/mual.

Kelainan kulit dan jaringan subkutan:

Belum tuntas: Ruam merah.

Tidak umum: Spastisitas otot.

Populer: kelelahan.

Kelainan darah dan sistem limfatik:

Pada beberapa pasien, terdapat kondisi granulositosis dan perdarahan. Ada beberapa laporan mengenai anemia hemolitik pada pasien dengan glukosa-6-fosfat dehidrogenase.

Gangguan metabolik dan nutrisi:

Sangat jarang, hipoglikemia.

Gangguan mental:

Jarang, depresi, gangguan mood, gangguan tidur, kebingungan.

Gangguan sistem saraf pusat:

Kadang-kadang kita mengalami kondisi intens, gangguan rasa, gangguan keseimbangan.

gangguan penglihatan:

jarang, terbuka.

Gangguan pada telinga dan memukau:

Jarang, tinnitus.

gangguan jantung:

Beberapa laporan tunggal tentang peningkatan denyut jantung, gendang dada, aritmia, angina, infark miokard saat menggunakan inhibitor enzim berhubungan dengan hipotensi.

gangguan sirkuit:

Hipotensi serius telah muncul setelah dimulainya atau peningkatan dosis pengobatan. Kondisi ini terutama muncul pada beberapa pasien dengan faktor risiko (lihat catatan khusus dan hati-hati saat digunakan). Dikombinasikan dengan hipotensi, ada beberapa gejala seperti pusing, kelelahan, kehilangan penglihatan, jarang terjadi dibandingkan gangguan kesadaran (pingsan).

Beberapa kasus yang jarang muncul muncul wajah memerah.

gangguan pernapasan, dada dan mediastinum:

Jarang, ada beberapa laporan tentang sesak napas, sinusitis, rinitis, radang lidah, bronkitis, dan bronkospasme. Inhibitor enzim yang ditransfer dilaporkan terkait dengan timbulnya angioedema saraf yang berhubungan dengan wajah dan jaringan faring pada sekelompok kecil pasien. Dalam beberapa kasus terpisah, neurotransmitter yang terkait dengan saluran pernapasan bagian atas telah menyumbat saluran pernapasan dengan risiko kematian.

Gangguan gastrointestinal:

Beberapa kasus sakit perut, diare, sembelit, dan mulut kering.

Beberapa laporan tunggal tentang pankreatitis dan ususitis telah dijelaskan terkait dengan penghambat enzim.

Sangat jarang, ada laporan tentang angioedema usus.

Gangguan hati:

Beberapa kasus tunggal dengan penyakit kuning dan hepatitis terkait dengan enzim inhibitor.

Kulit dan jaringan subkutan:

Kadang-kadang, reaksi alergi dan hipersensitivitas dapat muncul seperti gatal, urtikaria, eritema, sindrom Stevens-Johnson, nekrosis epidermal keracunan, psoriasis, rambut rontok.

Reaksi ini dapat disertai dengan gejala demam, nyeri otot, nyeri sendi, eosinofilia dan/atau peningkatan hasil tes antibodi antibodi.

jarang, berkeringat.

Muskuloskeletal dan jaringan ikat gangguan:

Terkadang nyeri otot dapat terjadi.

gangguan ginjal dan sistem saluran kemih:

Gagal ginjal dapat muncul atau parah. Gagal ginjal akut telah dilaporkan (lihat catatan khusus dan hati-hati saat digunakan).

Jarang, gangguan buang air kecil mungkin muncul.

Gangguan reproduksi dan ekskresi susu:

Jarang, disfungsi ereksi.

Gangguan umum dan kelainan pada posisi pemberian obat:

Sangat jarang, edema perifer dan nyeri dada.

Gangguan pengujian:

Peningkatan kadar ureum dan kreatinin darah, yang dapat pulih setelah penghentian obat, terutama pada pasien dengan gagal ginjal, gagal jantung berat dan hipertensi.

Pada beberapa pasien, ada laporan penurunan hemoglobin, hematokrit, trombosit dan leukosit. Ada juga beberapa laporan tentang peningkatan konsentrasi hati dan bilirubin dalam darah.

Laporan yang meragukan mengenai efek yang tidak diinginkan:

Laporan dugaan efek yang tidak diinginkan setelah obat diedarkan sangat penting. Hal ini memungkinkan evaluasi manfaat/risiko obat. Staf kesehatan harus melaporkan keraguan mengenai efek yang tidak diinginkan pada sistem pelaporan nasional.

Petunjuk tentang cara menangani ADR:

Beri tahu dokter jika ada efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Bify 30 kontraindikasi dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap kalsium zofenopril, atau inhibitor atau eksipien lain yang ditransfer. dan wanita hamil dan menyusui). (Lihat juga item interaksi obat dan sifat farmakologis)

Berhati-hatilah saat menggunakan

harus sangat berhati-hati saat meminum obat untuk pasien dalam kasus berikut:

Hipotensi:

Seperti inhibitor lain yang ditransfer, Bified dapat mempertajam tekanan darah, terutama segera setelah dosis pertama. Namun, kondisi hipotensi lebih sedikit tercatat pada pasien tanpa komplikasi hipertensi. Kondisi ini lebih sering terjadi pada pasien yang mengalami penurunan volume peredaran darah atau gangguan elektrolit saat mengonsumsi diuretik, diet yang membatasi garam, juris, keluar rumah, muntah, atau pada pasien dengan hipertensi yang bergantung pada tingkat keparahan kadar Renin (lihat lebih lanjut item interaksi obat dan efek yang tidak diinginkan).

Pada pasien dengan gagal jantung, dengan atau tanpa gagal ginjal, terdapat kasus hipotensi simtomatik. Fenomena ini berisiko lebih banyak muncul pada pasien gagal jantung berat, yang diwujudkan dengan penggunaan obat dosis tinggi, hipoglikemik natrium, atau gangguan fungsi ginjal. Pada pasien banyak risiko hipotensi, ketika mulai menggunakan obat, perlu dilakukan pemantauan kesehatan yang ketat, sebaiknya pemantauan di rumah sakit, perlu memulai dosis rendah dan secara bertahap meningkatkan dosis dengan hati-hati.

Jika memungkinkan, diuretik harus dihentikan sementara saat mulai menggunakan Bifril. Hal ini juga harus mendapat perhatian khusus ketika menggunakan obat untuk pasien angina atau pasien dengan penyakit pembuluh darah otak. Karena pada pasien tersebut, hipotensi yang cepat dan tiba-tiba dapat menyebabkan infark miokard atau stroke.

Jika hipotensi terjadi, pasien dalam posisi telentang, yang dapat ditambah dengan volume cairan dengan larutan garam intravena konvensional. Bahkan ketika hipotensi terjadi setelah dosis awal, masih mungkin untuk meningkatkan dosis setiap komponen obat secara bertahap setelah mengambil tindakan untuk mengendalikan tekanan rendah secara efektif.

Pada pasien gagal jantung dengan tekanan darah normal atau rendah, tekanan yang lebih rendah untuk menurunkan tekanan dapat terjadi saat menggunakan Bified. Efek ini dapat diprediksi dan seringkali bukan menjadi alasan penghentian obat. Jika hipotensi menjadi gejala biasa, perlu mengurangi dosis atau menghentikan penggunaan Bifril.

Hipotensi pada pasien dengan infark miokard:

Jangan mulai menggunakan bifril pada pasien dengan infark miokard akut jika pasien berisiko mengalami penurunan hemodinamik parah akibat vasodilator. Ini adalah kasus dimana pasien dengan tekanan darah sistolik

Pasien dengan infark miokard dengan gagal hati:

Efisiensi dan keamanan Bifril pada pasien dengan infark miokard dengan gagal hati belum diketahui. Oleh karena itu, sebaiknya tidak digunakan untuk objek ini.

Lansia:

Perlu hati-hati menggunakan Bifril pada pasien infark miokard di atas 75 tahun

Pasien dengan hipertensi ginjal:

Pada pasien dengan stenosis ginjal 2 sisi atau stenosis satu sisi dan hanya tersisa satu ginjal, penggunaan penghambat enzim yang ditransfer dapat meningkatkan risiko hipotensi serius dan gagal ginjal. Pengobatan dengan diuretik dapat menjadi faktor yang berkontribusi terhadap risiko ini. Gangguan fungsi ginjal dapat dimanifestasikan dengan sedikit perubahan konsentrasi kreatinin serum bahkan pada pasien dengan stenosis ginjal di satu sisi. Bila memang diperlukan maka perlu dilakukan pengobatan biformil di rumah sakit dengan disertai pengawasan yang ketat, dimulai dengan dosis rendah dan ditingkatkan dosisnya secara bertahap. Diuretik sementara harus dihentikan sementara ketika mulai menggunakan Befril dan memantau fungsi ginjal dengan cermat selama beberapa minggu pertama pengobatan.

Pasien dengan gagal ginjal:

Bified perlu digunakan dengan hati-hati pada pasien gagal ginjal karena benda ini perlu dikurangi dosisnya. Selama pengobatan, fungsi ginjal perlu dipantau secara ketat dengan tindakan yang tepat. Terdapat laporan mengenai beberapa kasus gagal ginjal terkait penggunaan inhibitor enzim, terutama pada pasien dengan gagal jantung berat atau penyakit ginjal, termasuk stenosis ginjal. Beberapa pasien yang tidak memiliki penyakit ginjal sebelumnya mengalami peningkatan ureum dan kreatinin dalam darah, terutama bila menggunakan inhibitor enzim bersamaan dengan diuretik. Dalam hal ini, pengurangan inhibitor enzim harus dikurangi dan/atau penghentian penggunaan diuretik. Sebaiknya pantau fungsi ginjal secara ketat pada minggu pertama pengobatan.

Efisiensi dan keamanan bifril pada pasien infark miokard dengan gagal ginjal belum sepenuhnya diteliti. Oleh karena itu, biformil tidak boleh digunakan pada pasien infark miokard dengan gagal ginjal (konsentrasi kreatinin serum ≥ 2,1 mg/dl dan kadar proteinuria 2500 mg/hari).

Pasien berpisah:

Pasien yang dipisahkan dari penggunaan poliakrilonitril lini tinggi (misalnya, An 69) dan diobati dengan inhibitor konversi mungkin mengalami reaksi anafilaksis dengan manifestasi seperti pembengkakan pada wajah, wajah memerah, penurunan tekanan darah dan sesak napas dalam beberapa menit pertama setelah dimulainya dialisis. Dalam hal ini, jenis filter lain harus digunakan atau obat hipertensi lain.

Efektivitas dan keamanan Zofenopril pada pasien dengan infark miokard dialisis belum diketahui. Oleh karena itu, sebaiknya tidak digunakan pada benda pasien ini.

Pasien menggunakan teknik dialisis untuk menghilangkan LDL:

Pasien yang diobati dengan inhibitor enzim secara bersamaan menggunakan teknik dialisis untuk menghilangkan kolesterol LDL menggunakan Dextran Sulphat mungkin mengalami reaksi anafilaksis serupa dengan apa yang tercatat pada pasien dengan dialisis menggunakan membran garis tinggi (lihat detail di atas). Dalam hal ini, obat tersebut harus dipilih dalam kelompok obat hipertensi lain yang akan digunakan untuk pasien.

Reaksi anafilaksis selama sensitivitas atau setelah dibakar oleh serangga:

Jarang, dalam beberapa kasus, pasien telah menggunakan penghambat enzim selama pengobatan sensitivitas (misalnya, hipersensitivitas dengan racun serangga bersayap) atau setelah dibakar dengan serangga mengalami reaksi anafilaksis yang mengancam jiwa. Pada pasien ini sendiri, setelah penghentian inhibitor enzim, jika digunakan secara tidak sengaja, reaksi anafilaksis dapat muncul kembali. Oleh karena itu, perlu berhati-hati saat menggunakan inhibitor enzim yang ditransfer ke pasien yang berada dalam siklus pengobatan hipersensitif.

Pasien dengan transplantasi ginjal:

Faktanya, tidak banyak kasus penggunaan Bified untuk pasien yang baru saja mengalami transplantasi ginjal. Oleh karena itu, tidak dianjurkan penggunaan obat pada pasien ini.

sindrom Aldosteron primer:

Pasien dengan sindrom kekuatan Aldosteron primer sering kali tidak memberikan respons terhadap obat yang mengobati hipertensi, yang bekerja melalui sistem renin-angiotensin. Oleh karena itu, zofenopril tidak boleh digunakan dalam kasus ini.

Tharma:

Fenomena pembuluh darah di wajah, anggota badan, bibir, lidah, batang dan/atau laring dapat muncul pada pasien yang diobati dengan inhibitor enzim dan sering muncul pada minggu-minggu pertama pengobatan. Namun, dalam beberapa kasus yang jarang terjadi, angioedema serius mungkin muncul setelah pengobatan jangka panjang dengan inhibitor enzim. Perlu menghentikan penghambat enzim dan menggantinya dengan kelompok lain untuk mengobati hipertensi.

Fenomena angioedema yang berhubungan dengan lidah, batang atau laring dapat mengancam jiwa. Tindakan darurat harus diambil seperti injeksi subkutan segera larutan adrenalin 1: 1000 (0,3 hingga 0,5 ml) atau intravena lambat 1mg/ml (perlu diencerkan sesuai dengan petunjuk) dan monitor EKG, tekanan darah dengan cermat. Juga dapat mengambil tindakan darurat lainnya. Pasien perlu dirawat di rumah sakit dan diawasi setidaknya 12 hingga 24 jam dan tidak boleh keluar dari rumah sakit sampai gejalanya benar-benar hilang.

Bahkan pada kasus di mana pasien hanya mengalami edema lidah, tidak ada tanda-tanda gagal napas, pasien tetap perlu diawasi karena pengobatan antihistamin dan kortikosteroid mungkin tidak cukup untuk mengendalikannya.

Rasio kejadian angioedema saat menggunakan inhibitor email pada orang kulit hitam dan email hitam pada orang kulit hitam lebih tinggi dibandingkan populasi lain.

Pasien yang memiliki riwayat angioedema yang tidak terkait dengan inhibitor yang ditransfer dapat meningkatkan risiko angioedema saat menggunakan inhibitor enzim (lihat bagian kontraindikasi).

ho:

Sedangkan dalam pengobatan batingil, batuk kering, batuk tanpa nanah, kondisi ini bisa berakhir setelah penghentian pengobatan. Batuk akibat penghambat enzim yang ditransfer harus dianggap sebagai bagian diagnosis yang dibedakan dari batuk biasa.

gagal hati:

Dalam beberapa kasus yang jarang terjadi, penghambat enzim dikaitkan dengan gejala penyakit kuning dan perkembangan nekrosis hati dan (terkadang) dapat menyebabkan kematian. Mekanisme ini belum banyak diketahui. Jika pasien menggunakan inhibitor ragi yang muncul penyakit kuning atau mengalami peningkatan enzim hati yang signifikan, maka perlu untuk menghentikan pengobatan inhibitor dan memantau perawatan medis dengan hati-hati.

Hematuria:

Perdarahan hiperkalemia dapat terjadi selama pengobatan inhibitor enzim yang ditransfer. Pasien yang berisiko mengalami hiperkalemia, antara lain: Pasien dengan gangguan ginjal, diabetes, pasien yang menggunakan diuretik simultan untuk menjaga kalium, suplemen kalium atau garam yang mengandung zat yang mengandung kalium, pasien yang menggunakan bahan aktif yang berisiko mengalami hiperkalemia (misalnya heparin). Jika menggunakan obat-obatan tersebut di atas, perlu dilakukan pemantauan konsentrasi kalium darah secara rutin (lihat interaksi obat lebih lanjut).

Gunakan dalam kombinasi dengan penghambat Rennin-Anotension-Ordosteron:

Terdapat bukti bahwa penggunaan bersama inhibitor enzim yang ditransfer ke inhibitor reseptor Angiotensin II atau Aliskiren meningkatkan risiko hipotensi, hiperkalemia, dan gangguan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut). Oleh karena itu, penggunaan penghambat enzim tidak digabungkan dengan penghambat reseptor Angiotensin II atau Aliskiren (lihat lebih lanjut interaksi obat dan sifat farmakologis).

Jika kombinasi inhibitor rennin-angiotensi-aldosteron sangat diperlukan, maka perlu adanya perhatian khusus dan pengendalian fungsi ginjal, konsentrasi elektrolit dan tekanan darah teratur pada pasien.

Jangan gunakan dalam kombinasi dengan inhibitor enzim dengan inhibitor reseptor angiotensin II pada pasien dengan penyakit ginjal terkait diabetes.

pembedahan/anestesi:

Inhibitor transfer dapat menyebabkan hipotensi atau bahkan syok akibat hipotensi pada pasien yang menjalani operasi besar atau selama anestesi, karena obat ini menghambat pembentukan angiotensin II sekunder untuk mengkompensasi sekresi threadin. Jika tidak mungkin menghentikan penggunaan inhibitor enzim, pantau volume plasma dan volume cairan intravaskular dengan cermat.

Stenosis katup aorta atau katup mitral/hipertrofi miokard:

Dapat menggunakan inhibitor enamel dengan hati-hati pada pasien dengan stenosis mitral dan penyumbatan aliran di ventrikel kiri.

Leukemia netral/leukemia butir:

Ada sejumlah laporan tentang neutropenia/leukosit butir, trombositopenia, dan anemia pada pasien yang menggunakan inhibitor enzim. Risiko terjadinya neutropenia cenderung berhubungan dengan dosis, bentuk obat, dan bergantung pada kondisi klinis pasien. Kondisi ini jarang ditemukan pada pasien dengan ciri klinis tidak rumit namun dapat muncul pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, terutama bila pasien mempunyai penyakit epidermis seperti system lupus, sklerosis dan sedang diobati dengan obat imunosupresif, Allopurinol atau pengobatan olahan, atau kombinasi faktor-faktor di atas. Beberapa dari pasien ini mengalami infeksi parah yang tidak merespons antibiotik kuat pada awalnya.

Jika menggunakan Zofenopril pada pasien ini, harus diperiksa jumlah sel darah putih dan jumlah leukosit sebelum rejimen, kemudian periksa terus menerus setiap 2 minggu selama 3 bulan pertama pengobatan Zofenopril, beberapa bulan setelah tes rutin. Selama pengobatan, semua pasien perlu dipandu untuk melaporkan segera setelah ada tanda-tanda infeksi (seperti sakit tenggorokan, demam) dan jumlah garis leukemia terkendali. Zofenopril harus dihentikan dan obat yang sama (lihat interaksi obat) jika terdeteksi atau dicurigai adanya gejala neutropenia (leukemia netral kurang dari 1000/mm3).

Situasi ini akan pulih setelah berhenti menggunakan inhibitor enzim.

psoriasis:

Perlu menggunakan inhibitor enamel dengan hati-hati pada pasien dengan psoriasis.

proteinuria:

proteinuria dapat muncul, terutama pada pasien dengan gagal ginjal atau pasien yang menggunakan inhibitor enzim dosis tinggi. Pasien yang memiliki penyakit ginjal sebaiknya dinilai konsentrasi proteinurianya (pada urin pertama di siang hari), tes ini dilakukan sebelum memulai pengobatan dan kemudian dilakukan secara berkala.

Pasien diabetes:

Konsentrasi gula darah harus dipantau secara ketat pada pasien diabetes yang sebelumnya diobati dengan diabetes oral atau insulin, selama bulan pertama pengobatan dengan inhibitor enzim (lihat interaksi obat).

litium:

Kombinasi litium dan bifril umumnya tidak dianjurkan (lihat interaksi obat).

Balapan:

Seperti inhibitor enzim lainnya, Zofenopril mungkin kurang efektif dalam menurunkan tekanan darah pada orang kulit hitam dibandingkan ras lain.

Inhibitor translual dapat menyebabkan rasio malaikat pada orang kulit hitam lebih tinggi dibandingkan ras lain.

Wanita hamil:

Jangan memulai pengobatan dengan inhibitor enzim selama kehamilan. Kecuali penggunaan penghambat enzim dianggap mendesak, dalam kasus lain, pasien yang ingin hamil harus dialihkan ke pengobatan hipertensi lain yang memiliki data jelas mengenai keamanannya pada wanita hamil. Setelah Anda dipastikan hamil, obat penghambat harus dihentikan, jika perlu, Anda harus memulai pengobatan hipertensi lain sebagai penggantinya (lihat item kontrol dan item wanita hamil & menyusui).

lainnya:

Spesialis ini mengandung laktosa. Pasien dengan masalah genetik pada toleransi galaktosa, defisiensi enzim lapp-laktase, atau penyerapan glukosa-galaktosa yang buruk sebaiknya tidak menggunakan obat khusus ini.

Pengaruh narkoba pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian mengenai dampak Bify terhadap kemampuan mengoperasikan mesin dan kereta api. Saat mengemudi atau menggunakan mesin, perlu diperhatikan gejala yang mungkin muncul seperti tidur, pusing, atau kelelahan.

Gunakan obat untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

Wanita hamil:

Tidak menganjurkan penggunaan inhibitor enzim pada 3 bulan pertama kehamilan (lihat kewaspadaan dan peringatan khusus). Penggunaan penghambat enzim dikontraindikasikan pada 3 bulan pertengahan dan 3 bulan terakhir kehamilan (lihat item kontraindikasi dan perhatian dan peringatan khusus).

Bukti epidemiologis terkait cacat janin setelah penggunaan inhibitor enzim pada 3 bulan pertama kehamilan belum sepenuhnya disimpulkan. Namun, tidak mengecualikan obat yang meningkatkan risiko kelainan bentuk. Kecuali penggunaan inhibitor enzim dianggap benar-benar diperlukan, pasien hamil perlu dialihkan ke obat hipertensi lain yang memiliki data keamanan yang cukup selama kehamilan. Ketika seorang wanita didiagnosis hamil, penghambat enzim harus segera dihentikan, jika perlu, segera gunakan rejimen alternatif.

Penggunaan penghambat enzim pada pertengahan dan 3 bulan terakhir kehamilan dikenal sebagai toksisitas pada embrio manusia (menurunkan fungsi ginjal, mengurangi cairan ketuban, memperlambat pemrosesan tengkorak) dan toksisitas pada bayi (menyebabkan gagal ginjal, menurunkan tekanan darah, meningkatkan kalium darah) (lihat bagian 5.3).

Jika penghambat enzim telah digunakan pada pertengahan usia kehamilan 3 bulan, maka diperlukan USG untuk memeriksa fungsi ginjal dan memeriksa tengkorak janin. Bayi yang lahir dari ibu yang menggunakan penghambat enzim harus diawasi secara ketat untuk mencegah hipotensi (lihat kontraindikasi dan perhatian serta peringatan khusus).

wanita menyusui:

Karena kurangnya informasi yang memadai terkait penggunaan Befril selama menyusui, Bified tidak direkomendasikan untuk objek ini. Regimen pengganti harus digunakan dengan data keamanan pada wanita hamil yang telah diteliti secara menyeluruh, terutama pada masa mengasuh bayi baru lahir atau bayi prematur.

Interaksi obat

Interaktif tidak dianjurkan untuk digunakan:

Diuretik menjaga kalium atau suplemen kalium: Penghambat ragi mengurangi tingkat kehilangan kalium akibat diuretik. Diuretik kalium seperti spironolakton, triamteren, atau amilorid, suplemen kalium, atau pengganti kalium yang mengandung garam dapat menyebabkan hiperkalemia berlebihan. Jika Anda mengalami hipokalemia dan perlu menggunakan obat ini secara bersamaan, Anda harus menggunakannya dengan hati-hati, memantau konsentrasi kalium darah dan elektrokardiografi secara teratur (lihat kewaspadaan dan peringatan khusus).

Penghambat transfer, penghambat reseptor Angiotensin II atau Aliskiren:

Telah terdapat data klinis yang menunjukkan penggunaan inhibitor rampen-analotension-aldosteron melalui penggunaan inhibitor enzim dengan inhibitor Angiotensin II atau Aliskiren yang meningkatkan frekuensi efek yang tidak diinginkan seperti hipotensi, hiperbola dan gangguan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut) dibandingkan dengan menggunakan inhibitor sistem inhibitor Unit Rennin-Anotension-Aldosteron (Lihat juga Kontraindikasi, Kewaspadaan dan Peringatan serta Karakteristik Farmakologis).

Interaktif harus berhati-hati:

Diuretik (thiazid atau diuretik): Pengobatan diuretik dosis tinggi dosis tinggi dapat menyebabkan kehilangan cairan dan risiko hipotensi pada awal rejimen pengobatan dengan zofenopril (lihat bagian 4.4). Efek hipoglikemik dapat dikurangi dengan menghentikan diuretik, meningkatkan kompensasi cairan dan garam, atau memulai rejimen dengan Zofenopril dosis rendah.

Lithi: Meningkatkan pemulihan litium dalam serum dan memiliki laporan toksik yang terjadi bila litium diindikasikan bersamaan dengan inhibitor enzim. Penggunaan simultan dengan diuretik thiazid dapat meningkatkan risiko toksisitas litium dan memperburuk risiko toksik yang melekat akibat penggunaan litium bersama dengan inhibitor enzim. Oleh karena itu, Bified tidak disarankan untuk digunakan dengan Lithi. Jika benar-benar diperlukan, konsentrasi litium harus dipantau dengan cermat.

Emas: Penggunaan penghambat enzim telah tercatat sebagai peningkatan frekuensi reaksi nitrit (gejala vasodilatasi termasuk wajah memerah, mual, pusing, dan hipotensi, gejala ini mungkin sangat serius) pada pasien yang menggunakan garam emas melalui suntikan (misalnya, natrium aurothiomalate).

Anestesi: Penghambat ragi dapat meningkatkan efek penurunan beberapa anestesi.

Obat tidur/antidepresan 3 butir/obat anti -psikotik/Barbiturat: dapat menyebabkan hipotensi.

Obat hipertensi lainnya (misalnya penghambat reseptor beta, penghambat reseptor alfa, penghambat saluran kalsium): dapat meningkatkan efek atau potensi hipotensi. Perhatian harus hati-hati bila diobati dengan nitrogliserin dan senyawa nitrat lainnya, atau vasodilator lainnya.

simetidin: dapat meningkatkan risiko hipotensi.

Siklosporin: Peningkatan risiko disfungsi ginjal bila digunakan bersamaan dengan penghambat enzim.

Allopurinol, processAnamid, obat sitostatik atau imunosupresif: meningkatkan risiko reaksi hipersensitivitas bila digunakan bersamaan dengan inhibitor enzim. Data dari penghambat enzim lain menunjukkan peningkatan risiko leukemia bila digunakan dengan obat ini.

Pengobatan diabetes: Dalam beberapa kasus yang jarang terjadi, inhibitor yang ditransfer dapat meningkatkan hipoglikemia insulin dan obat pengobatan diabetes oral seperti sulphonylure pada pasien diabetes. Dalam kasus ini, pengobatan diabetes mungkin dikurangi selama masa pengobatan dengan inhibitor enzim.

Dialisis dengan filter arus tinggi: Meningkatkan risiko reaksi anafilaksis bila digunakan dengan inhibitor enzim.

Spelopomy atau obat imunosupresif, penggunaan kortikosteroid sistemik atau proses: digunakan bersamaan dengan inhibitor enzim akan meningkatkan risiko leukopenia.

Interaktif harus diperhatikan

Obat antiinflamasi nonsteroid (termasuk aspirin dosis ≥ 3g/hari): Penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid dapat mengurangi efek penurunan tekanan darah dari penghambat enzim.

Selain itu, obat anti inflamasi dan penghambat enzim diketahui menyebabkan efek kumulatif dalam meningkatkan konsentrasi kalium serum sementara fungsi ginjal dapat menurun. Pada prinsipnya efek tersebut dapat pulih dan terutama muncul pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Dalam beberapa kasus yang jarang terjadi, gagal ginjal akut dapat muncul, terutama pada pasien yang fungsi ginjalnya mulai rusak seperti lansia atau pada pasien yang mengalami dehidrasi.

antasida: Mengurangi bioavailabilitas penghambat enzim.

Obat simpatis serupa: dapat mengurangi efektivitas penghambat enzim hipertensi, perlu memantau pasien dengan cermat untuk memastikan mencapai tujuan pengobatan.

Makanan: dapat memperlambat tetapi tidak mengurangi tingkat penyerapan kalsium zofenopril.

Informasi tambahan: Tidak ada data klinis langsung mengenai interaksi Zofenopril dengan obat metabolik melalui sistem enzim CYP. Namun, studi metabolik in vitro Zofenopril menunjukkan bahwa obat tersebut tidak memiliki interaksi yang jelas dengan obat metabolik melalui sistem enzim CYP.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar jauh dari jangkauan anak-anak, baca petunjuk dengan seksama sebelum digunakan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.