Bified 30 Menarini trattamento per ipertensione, infarto del miocardio (2 blister x 14 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 14 compresse
Specifiche Zofenopril
Ingrediente A.Menarini Produzione Logistica e Servizi S.R.I
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Zofenopril | 30 mg |
Usi
indicazioni
I farmaci BileL 30 sono indicati nei seguenti casi:
Codice ATC: C09AA15.
L'effetto del trattamento con Bifril nei pazienti con ipertensione e infarto miocardico acuto può essere il risultato principale dell'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone nel plasma. L'inibitore dell'enzima sotto forma di angiotensina (ki 0,4 nm nei polmoni di coniglio quando si usa zofenoprilato arginina) riduce la concentrazione plasmatica di angiotensina II, riduce l'attività vascolare e riduce la secrezione di aldosterone. Nonostante la lieve diminuzione dell'aldosterone, può verificarsi un leggero aumento della concentrazione sierica di potassio, accompagnato da perdita di liquidi e sodio. Quando si interrompe la risposta negativa dell'angiotensina II sul processo di secrezione della lenina, l'attività della renina plasmatica aumenta. L'attività di transizione dell'angiotensina nel plasma diminuisce ad una velocità del 53,4% e del 74,4%, rispettivamente 24 ore dopo l'uso di una singola dose di 30 mg e 60 mg di Zofenopril calcio.
L'inibizione dello spostamento dell'angiotensina aumenta l'attività del sistema callicreina-pinina in atto e durante la circolazione, provocando vasi periferici attraverso l'attività del sistema prostaglandine. Questo meccanismo può anche essere associato all'effetto ipotensivo dello zofenopril calcio e può essere la causa di alcune reazioni avverse. Nei pazienti con ipertensione, l'uso di farmaci Bified riduce sia la pressione arteriosa sdraiata che la postura eretta allo stesso livello, senza il fenomeno di un aumento della frequenza cardiaca di compenso. Il livello medio di resistenza della parete vascolare tende a diminuire dopo l'uso di Bify.
In alcuni pazienti è necessario trattare alcune settimane per raggiungere un'ipotensione ottimale. L'efficacia del trattamento dell'ipertensione viene mantenuta durante il trattamento a lungo termine.
L'interruzione improvvisa del farmaco non ha alcuna relazione con l'ipertensione improvvisa. Non sono disponibili dati aggiornati relativi all'impatto di Bify sulla mortalità e sull'incidenza della malattia nei pazienti ipertesi. Sebbene l'effetto di riduzione sia stato registrato in tutte le razze, le persone di colore (solitamente una popolazione di pazienti ipertesi con bassa attività della renina) hanno una risposta agli inibitori enzimatici inferiore rispetto ad altre popolazioni. Questa differenza non si riscontra se si utilizza il farmaco contemporaneamente ai diuretici.
L'effetto clinico quando si utilizza Bified per i pazienti dopo un infarto può essere correlato a molti fattori come la riduzione della concentrazione plasmatica di angiotensina II (in questo modo aiuta a limitare il processo di ristrutturazione ventricolare, un processo che può influenzare negativamente la prognosi a lungo termine dei pazienti con infarto) e l'aumento della concentrazione di vasodilatatori nel plasma/tessuto (Prostaglandina-olio-olio).
È stato condotto uno studio clinico randomizzato effettuato, confrontando Zofenopril con placebo, effettuato su 1556 pazienti con storia di infarto miocardico e non trattati con regime fibrinolitico. Il regime viene avviato entro 24 ore e dura 6 settimane. La comparsa di criteri di risultato combinati (insufficienza cardiaca grave e/o morte dopo 6 settimane) è diminuita nel gruppo di pazienti trattati con Zofenopril (Zofenopril 7,1%, placebo 10,6%). Dopo 1 anno, il tasso di sopravvivenza è migliorato nel gruppo di pazienti trattati con Befril.
Farmacocinetica dinamica
Zofenopril è un farmaco, poiché il farmaco attivo è un farmaco senza sulfidrile, zofenoprilato, questa sostanza è costituita da una reazione idropiva tio-anticipata.
Assorbimento
Zofenopril viene assorbito rapidamente, quasi completamente per via orale e metabolizzato quasi completamente in zofenoprilato, questo farmaco ha raggiunto la concentrazione massima dopo 1,5 ore dall'assunzione di Zofenopril. La cinetica della dose singola nell'intervallo posologico varia da 10 a 80 mg di Zofenopril e nessun fenomeno di accumulo dopo la dose di 15 - 60 mg di Zofenopril entro 3 settimane. La presenza di cibo nel tratto gastrointestinale riduce la velocità ma non influenza il livello di assorbimento e l’area sotto la curva di concentrazione (AUC) di zofenoprilato. Pertanto, la farmacocinetica del farmaco è quasi simile quando si beve a sazietà o affamati.
distribuzione
Dopo aver utilizzato una dose di zofenopril radioattivo, i risultati della misurazione in condizioni Ex-Vivo mostrano che circa l'88% dell'attività radioattiva è attaccata alle proteine plasmatiche e il volume di distribuzione in equilibrio è di 96 litri.
trasformazione
Dopo aver utilizzato una dose di zofenopril radioattivo, ci sono otto metaboliti, contabili per il 76% dell'attività radioattiva riscontrata nell'urina umana. I principali metaboliti sono zofenoprilato (22%), prodotto metabolico di numerose vie, tra cui il complesso glucoronico (17%), anello e glucoronico (13%), Cisteina (9%) e metilazione in posizione solforosa del gruppo tiolo (8%). Il tempo di vendita dello zofenoprilato è di 5,5 ore e la clearance totale è di 1300 ml/minuto dopo l'assunzione di Zofenopril calcio.
escrezione Quando usato per iniezione, Zofenoprilato ha emissioni radioattive nelle urine (76%) e nelle feci (16%), mentre se si utilizza una dose orale di zofenopril con montaggio radioattivo, il 69% e il 26% dell'attività radioattiva vengono recuperati nelle urine e nei fertilizzanti. Ciò dimostra che il farmaco viene eliminato attraverso entrambe le strade (fegato e reni).
Farmacocinetica negli anziani
Negli anziani, nessuna dose deve essere modificata in caso di normale funzionalità renale.
Farmacocinetica dinamica nei pazienti con disfunzione renale
Basata sul confronto dei principali parametri dinamici di Zofenoprilato misurati dopo l'assunzione orale di una dose di zofenopril radioattivo, in pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina> 45 e 90 ml/min).
Nei pazienti con insufficienza renale da media a grave (7 - 44 ml/minuto), il livello di eliminazione è diminuito di circa il 50% rispetto al normale. Pertanto, a questo scopo, è necessario iniziare a usare Bify alla dose di ½ della dose abituale.
Nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale con dialisi e filtrazione peritoneale, il livello di escrezione diminuisce solo al 25% rispetto al normale. Pertanto, a questo proposito, è necessario iniziare a utilizzare Bified ad una dose pari a 1/4 della dose abituale.
farmacocinetica in pazienti con disfunzione epatica
Su pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata, dopo aver somministrato una singola dose di Zofenopril con materiale radioattivo, il valore di CMAX e TMAX di Zofenoprilato è simile al valore registrato su persone normali. Tuttavia, l’area dell’area sotto la curva AUC nei pazienti con cirrosi è circa 2 volte superiore al valore ottenuto sulle persone normali. Ciò dimostra che quando utilizzato in pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata, la dose è la metà di quella necessaria rispetto alla dose applicata ai pazienti con funzionalità epatica normale. Non sono disponibili dati farmacocinetici di zofenopril e zofenoprilato sull'insufficienza epatica grave. Pertanto, l'uso di zofenopril su questo argomento è controindicato.
Prima di prendere Bified 30 Menarini trattamento per ipertensione, infarto del miocardio (2 blister x 14 compresse)
Come usare
puoi prendere Bified prima, durante o dopo i pasti. È necessario adattare gradualmente il trattamento clinico del paziente.
Dosaggio
Dosaggio in caso di trattamento:
Ipertensione
L'aggiustamento della dose deve essere determinato in base all'indice di pressione sanguigna misurato subito prima della modalità di dosaggio successiva. L'aumento della dose viene preso in considerazione ogni 4 settimane.
I pazienti non perdono liquidi o sali:
È necessario iniziare con una dose di 15 mg una volta al giorno e aumentare gradualmente fino a raggiungere l'obiettivo della pressione sanguigna ottimale.
L'effetto abituale è di 30 mg una volta al giorno.
La dose massima è di 60 mg al giorno suddivisa in 1 o 2 volte.
In caso di non risposta sufficiente al trattamento, è possibile combinare un medicinale aggiuntivo con un altro farmaco per l'ipertensione. trattamento, come i diuretici.
Pazienti sospettati di perdita di liquidi o di sale:
In un paziente ad alto rischio, potrebbe verificarsi ipotensione immediatamente dopo la prima dose (vedere la nota speciale e cautela quando usata). Quando si inizia il trattamento con inibitori enzimatici, è necessario superare la perdita epidemica e/o la perdita di sali del paziente, interrompere il regime diuretico utilizzato in precedenza per circa 2-3 giorni e iniziare con una dose di 15 mg/die. In caso contrario, è necessario iniziare con una dose di 7,5 mg/giorno.
I pazienti ad alto rischio di ipotensione acuta devono essere attentamente monitorati, preferibilmente in ospedale, entro il periodo corrispondente al tempo necessario per promuovere l'effetto della prima inibizione degli inibitori enzimatici e ogni volta che la dose di inibitori dello smalto inibisce gli inibitori dello smalto e/o i diuretici. Ciò deve essere fatto anche con i pazienti con angina o malattia vascolare cerebrale, poiché in questi pazienti una rapida ipotensione può causare infarto miocardico o ictus.
Dosaggio in pazienti con insufficienza renale e separazione:
Nei pazienti con ipertensione con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina> 45 ml/min) può essere utilizzato con bifril allo stesso livello di dose e con modalità 1 volta/giorno simile ai pazienti con funzionalità renale normale. I pazienti con insufficienza renale da media a grave o grave (clearance della creatinina Per i pazienti con ipertensione in fase di separazione, il biformil deve iniziare con una dose pari a 1/4 della dose utilizzata nei pazienti con funzionalità renale normale. Gli ultimi dati clinici hanno registrato il verificarsi di reazioni anafilattiche su pazienti trattati con inibitori enzimatici trasferiti durante la dialisi con filtro high-line o durante filtraggio per eliminare le LDL (vedere paragrafo 4.4 «Nota speciale e cautela quando usato).
Dosaggio negli anziani (oltre 65 anni):
Negli anziani, c'è la clearance della creatinina, non è necessario aggiustare la dose.
Negli anziani, la clearance della creatinina (meno di 45 ml/min) deve essere utilizzata in 1/2 della dose abituale.
La clearance della creatinina può essere stimata dai livelli di creatinina sierica mediante la seguente formula:
Dosaggio nei pazienti con insufficienza epatica:
Nei pazienti con ipertensione con insufficienza epatica da lieve a moderata, la dose iniziale di Bify è la metà della dose iniziale per i pazienti con funzionalità epatica normale.
Nei pazienti con ipertensione con grave insufficienza epatica, Bifril controindicato.
Bambini (sotto i 18 anni):
Le informazioni sull'efficacia e la sicurezza di bifril nei bambini non sono state completamente studiate. Pertanto, i farmaci non devono essere usati nei bambini.
infarto miocardico acuto
Il trattamento con Bifril deve iniziare entro 24 ore dopo i sintomi dell'infarto miocardico e deve essere continuato per 6 settimane.
La dose è la seguente:
Nei casi necessari, i pazienti devono anche utilizzare altri farmaci standard come nitrati, aspirina o bloccanti dei canali B.
Dosaggio negli anziani: È necessario usare bifril con cautela nei pazienti con infarto miocardico di età superiore a 75 anni.
Dosaggio nei pazienti con insufficienza renale e separazione:
Efficacia e sicurezza di Biftil nei pazienti con malattia miocardica non sono stati istituiti pazienti con infarto con insufficienza renale o pazienti in fase di separazione. Pertanto, non viene utilizzato sull'oggetto del paziente.
Dosaggio in pazienti con insufficienza epatica:
L'efficacia e la sicurezza di Bifril nei pazienti con infarto miocardico con insufficienza epatica non sono state stabilite. Pertanto, non utilizzare farmaci su questo paziente.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Dopo aver assunto una dose eccessiva, i pazienti devono essere attentamente monitorati, preferibilmente in un'unità di trattamento attiva. La concentrazione degli elettroliti e la creatinina sierica devono essere attentamente monitorate. Gli interventi clinici dipendono dalla natura e dalla gravità dei sintomi. Se al paziente viene diagnosticato un sovradosaggio, è necessario adottare misure per prevenire l'assorbimento del farmaco, come la lavanda gastrica, che può essere utilizzata come adsorbente e solfato di sodio. Se compare una condizione di ipotensione, il paziente deve essere trattato come in caso di shock, possono essere utilizzati correttamente farmaci che sviluppano volume di liquidi e/o trattamenti con angiotensina II. La condizione della frequenza cardiaca lenta o la reazione vago possono essere trattate utilizzando l'atropina. Può prendere in considerazione l'uso di ausili per la frequenza cardiaca. È possibile eliminare gli inibitori enzimatici dalla circolazione mediante dialisi. Il filtro in poliacrilonitrile di linea alta dovrebbe essere evitato.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare dosi doppie per compensare la dose dimenticata.
Effetti collaterali
Quando si utilizza il farmaco si verificano spesso effetti indesiderati (ADR) come:
Disturbi del sistema nervoso centrale:
Patologie gastrointestinali:
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo:
Disturbi del sangue e del sistema linfatico:
Per alcuni pazienti si verifica una condizione di granulocitosi ed emorragia. Esistono diversi rapporti sull'anemia emolitica in pazienti con glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
Disturbi metabolici e della nutrizione:
Molto rari, ipoglicemia.
Disturbi mentali:
Rari, depressione, disturbi dell'umore, disturbi del sonno, confusione.
Disturbi del sistema nervoso centrale:
A volte abbiamo una condizione intensa, disturbi del gusto, disturbi dell'equilibrio.
Disturbi visivi:
rari, aperti.
Disturbi delle orecchie e affascinante:
Raro, tinnito.
Disturbi cardiaci:
Alcuni singoli casi di aumento della frequenza cardiaca, tamburi al torace, aritmia, angina, infarto del miocardio durante l'uso di inibitori enzimatici sono correlati all'ipotensione.
Disturbi del circuito:
È comparsa una grave ipotensione dopo l'inizio o l'aumento della dose di trattamento. Questa condizione si manifesta soprattutto in alcuni pazienti con fattori di rischio (vedere la nota speciale e cauta quando viene utilizzato). In combinazione con l'ipotensione, ci sono alcuni sintomi come vertigini, affaticamento, perdita della vista, raramente disturbi della coscienza (svenimento).
Alcuni rari casi appaiono arrossati.
disturbi respiratori, torace e mediastino:
Rari, ci sono alcune segnalazioni di mancanza di respiro, sinusite, rinite, infiammazione della lingua, bronchite e broncospasmo. L'inibitore enzimatico trasferito è segnalato in relazione all'insorgenza di angioedema nervoso relativo al tessuto facciale e faringeo in un piccolo gruppo di pazienti. In alcuni casi separati, il neurotrasmettitore correlato alle vie respiratorie superiori ha ostruito le vie respiratorie con rischio di morte.
Patologie gastrointestinali:
Alcuni casi di dolore addominale, diarrea, costipazione e secchezza delle fauci.
Sono stati descritti alcuni casi singoli di pancreatite e intestinale correlati agli inibitori enzimatici.
Molto raro, è stato segnalato angioedema intestinale.
Disturbi epatici:
Alcuni casi singoli con ittero e l'epatite sono correlati agli inibitori enzimatici.
Pelle e tessuto sottocutaneo:
Talvolta possono manifestarsi reazioni allergiche e ipersensibilità come prurito, orticaria, eritema, sindrome di Stevens-Johnson, necrosi epidermica avvelenata, psoriasi, perdita di capelli.
Questa reazione può essere accompagnata da sintomi di febbre, dolori muscolari, dolori articolari, eosinofilia e/o aumento dei risultati dei test anticorpali.
raro, sudorazione.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo:
Talvolta può verificarsi dolore muscolare.
Patologie renali e del sistema urinario:
L'insufficienza renale può manifestarsi o essere grave. È stata segnalata insufficienza renale acuta (vedere la nota speciale e cauta durante l'uso).
Raramente possono comparire disturbi della minzione.
Disturbi riproduttivi e dell'escrezione del latte:
Rari, disfunzione erettile.
Disturbi comuni e anomalie nella posizione di somministrazione del farmaco:
Molto rari, edema periferico e dolore toracico.
Disturbi dei test:
Aumento dei livelli di urea e creatinina nel sangue, che possono essere recuperati dopo l'interruzione del farmaco, soprattutto nei pazienti con problemi renali. insufficienza cardiaca, grave insufficienza cardiaca e ipertensione.
In alcuni pazienti sono stati segnalati riduzione dell'emoglobina, dell'ematocrito, delle piastrine e dei leucociti. Sono stati segnalati anche alcuni casi di aumento della concentrazione di fegato e bilirubina nel sangue.
Segnalazioni dubbie di effetti indesiderati:
La segnalazione sospetta di effetti indesiderati dopo la diffusione del farmaco è molto importante. Ciò consente la valutazione dei benefici/rischi del farmaco. Il personale sanitario deve segnalare eventuali dubbi sugli effetti indesiderati al sistema nazionale di segnalazione.
Istruzioni su come gestire le ADR:
Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Bify 30 controindicazioni nei seguenti casi:
Prestare attenzione quando si utilizza
è necessario prestare molta attenzione quando si assume il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:
Ipotensione:
Come altri inibitori trasferiti, Bified può aumentare la pressione sanguigna, soprattutto subito dopo la prima dose. Tuttavia, la condizione di ipotensione è meno registrata nei pazienti senza complicanze dell'ipertensione. Questa condizione è più comune nei pazienti che hanno ridotto il volume dei disturbi circolatori o elettrolitici durante l'assunzione di diuretici, diete che limitano il sale, juris, escono all'aperto, vomitano o nei pazienti con ipertensione dipendente dalla gravità del livello di renina (vedere più la voce Interazione farmacologica ed effetti indesiderati).
Nei pazienti con insufficienza cardiaca, con o senza insufficienza renale, si sono verificati casi di ipotensione sintomatica. Questo fenomeno rischia di manifestarsi maggiormente nei pazienti con insufficienza cardiaca grave, manifestata dall'uso di farmaci ad alto dosaggio, ipoglico sodico o funzionalità renale compromessa. Sui pazienti ci sono molti rischi di ipotensione, quando si inizia a usare il farmaco è necessario monitorare attentamente la salute, preferibilmente in ospedale, è necessario iniziare con dosi basse e aumentare gradualmente la dose con attenzione.
Se possibile, i diuretici devono essere temporaneamente sospesi quando si inizia a usare Bifril. Ciò dovrebbe essere prestato particolare attenzione anche quando si usano farmaci per pazienti con angina o pazienti con malattia vascolare cerebrale. Perché in questi pazienti un'ipotensione rapida e improvvisa può causare infarto miocardico o ictus.
Se si verifica ipotensione, il paziente si trova sulla schiena, a cui può essere aggiunto il volume di liquido con una soluzione salina endovenosa convenzionale. Anche quando l'ipotensione si verifica dopo la dose iniziale, è comunque possibile aumentare gradualmente la dose di ciascun componente del farmaco dopo aver adottato misure per controllare efficacemente la pressione più bassa.
Nei pazienti con insufficienza cardiaca con pressione sanguigna normale o bassa, durante l'utilizzo di Bified può verificarsi una pressione inferiore per abbassare la pressione. Questo effetto può essere previsto e spesso non costituisce la ragione per sospendere il farmaco. Se l'ipotensione diventa un sintomo regolare, è necessario ridurre la dose o interrompere l'uso di Bifril.
Ipotensione in pazienti con infarto miocardico:
Non iniziare a usare Bifril in pazienti con infarto miocardico acuto se il paziente è a rischio di grave riduzione emodinamica dovuta ai vasodilatatori. Questi sono i casi in cui i pazienti con pressione arteriosa sistolica sono
Pazienti con infarto miocardico con insufficienza epatica:
L'efficacia e la sicurezza di Bifril nei pazienti con infarto miocardico con insufficienza epatica non sono state stabilite. Pertanto, non dovrebbe essere utilizzato per questo oggetto.
Anziani:
Bifril deve essere usato con cautela nei pazienti con infarto miocardico di età superiore a 75 anni
Pazienti con ipertensione renale:
Nei pazienti con stenosi renale bilaterale o con stenosi unilaterale e con un solo rene rimasto, l'uso di inibitori enzimatici trasferiti può aumentare il rischio di grave ipotensione e insufficienza renale. Il trattamento con diuretici può essere un fattore che contribuisce a questo rischio. La funzionalità renale compromessa può manifestarsi con un leggero cambiamento della concentrazione di creatinina sierica anche nei pazienti con stenosi renale da un lato. Se proprio necessario, è necessario iniziare il trattamento con biformil in ospedale, accompagnato da uno stretto monitoraggio, iniziando con dosi basse e aumentando gradualmente la dose. I diuretici temporanei devono essere temporaneamente sospesi quando si inizia a usare Befril e monitorare attentamente la funzionalità renale durante le prime settimane di trattamento.
Pazienti con insufficienza renale:
Bified deve essere usato con attenzione nei pazienti con insufficienza renale perché questo oggetto necessita di ridurre la dose. Durante il corso del trattamento è necessario monitorare attentamente la funzionalità renale mediante misure appropriate. Sono stati segnalati alcuni casi di insufficienza renale correlati all’uso di inibitori enzimatici, soprattutto in pazienti con grave insufficienza cardiaca o malattia renale, inclusa la stenosi renale. In alcuni pazienti che non avevano una precedente malattia renale è apparso un aumento dell'urea e della creatinina nel sangue, soprattutto quando si utilizzavano inibitori enzimatici contemporaneamente ai diuretici. In questo caso, è necessario ridurre la riduzione degli inibitori enzimatici e/o interrompere l’uso dei diuretici. Dovrebbe monitorare la funzionalità renale tesa nelle prime settimane di trattamento.
L'efficacia e la sicurezza di bifril nei pazienti con infarto miocardico con insufficienza renale non sono state completamente studiate. Pertanto, biformil non deve essere utilizzato nei pazienti con infarto del miocardio con insufficienza renale (concentrazione di creatinina sierica ≥ 2,1 mg/dl e livello di proteinuria di 2500 mg/giorno).
I pazienti si stanno separando:
I pazienti che vengono separati dall'uso del poliacrilonitrile di alta linea (ad esempio An 69) e che vengono trattati con un inibitore di conversione possono manifestare una reazione anafilattica con manifestazioni come gonfiore del viso, arrossamento, abbassamento della pressione sanguigna e mancanza di respiro nei primi minuti dopo l'inizio della dialisi. In questo caso è necessario utilizzare un altro tipo di filtro o un altro farmaco per l'ipertensione.
L'efficacia e la sicurezza di Zofenopril nei pazienti con infarto miocardico in dialisi non sono state stabilite. Pertanto, non deve essere utilizzato su questo oggetto paziente.I pazienti utilizzano tecniche di dialisi per rimuovere le LDL:
I pazienti trattati con inibitori enzimatici che utilizzano contemporaneamente tecniche di dialisi per eliminare il colesterolo LDL utilizzando destrano solfato possono manifestare una reazione anafilattica simile a quanto registrato nei pazienti in dialisi utilizzando membrana high-line (vedere dettagli sopra). In questo caso, il farmaco deve essere selezionato in un gruppo di altri farmaci per l’ipertensione da utilizzare per i pazienti.
Reazione anafilattica durante la sensibilità o dopo essere stati bruciati dagli insetti:
Raramente, in alcuni casi, il paziente ha utilizzato inibitori enzimatici durante il trattamento della sensibilità (ad esempio, ipersensibilità al veleno di insetti alati) o dopo essere stato ustionato da insetti ha riscontrato reazioni anafilattiche potenzialmente letali. Su questi stessi pazienti, dopo la sospensione degli inibitori enzimatici, se utilizzati accidentalmente, può ripresentarsi la reazione anafilattica. Pertanto, è necessario essere cauti quando si utilizzano inibitori enzimatici trasferiti a pazienti che si trovano nel ciclo di trattamento dell'ipersensibilità.
Pazienti con trapianto di rene:
In effetti, non sono molti i casi di utilizzo di Bified per pazienti che hanno appena subito un trapianto di rene. Pertanto, non è raccomandato l'uso di farmaci su questo paziente.
sindrome primaria dell'aldosterone:
I pazienti con sindrome da potenza primaria dell'aldosterone spesso non rispondono ai farmaci che trattano l'ipertensione, che agiscono attraverso il sistema renina-angiotensina. Pertanto, in questo caso non deve essere utilizzato zofenopril.
Tharma:
Il fenomeno delle vene sul viso, sugli arti, sulle labbra, sulla lingua, sulle barre e/o sulla laringe può comparire nei pazienti trattati con inibitori enzimatici e spesso compare nelle prime settimane di trattamento. Tuttavia, in alcuni rari casi, dopo il trattamento a lungo termine con inibitori enzimatici può comparire un grave angioedema. È necessario interrompere gli inibitori enzimatici e sostituirli con un altro gruppo per trattare l'ipertensione.
Il fenomeno dell'angioedema legato alla lingua, alla barra o alla laringe può essere pericoloso per la vita. Devono essere adottate misure di emergenza come l’iniezione sottocutanea immediata di una soluzione di adrenalina 1:1000 (da 0,3 a 0,5 ml) o una somministrazione endovenosa lenta di 1 mg/ml (è necessario diluirla secondo le istruzioni) e monitorare attentamente l’ECG e la pressione sanguigna. Inoltre può adottare altre misure di emergenza. I pazienti devono essere ricoverati e monitorati per almeno 12-24 ore e non devono essere dimessi dall'ospedale fino alla completa risoluzione dei sintomi.
Anche nei casi in cui i pazienti presentano solo edema della lingua e nessun segno di insufficienza respiratoria, i pazienti necessitano comunque di essere monitorati poiché i trattamenti con antistaminici e corticosteroidi potrebbero non essere sufficienti per il controllo.
Il rapporto tra eventi di angioedema quando si utilizzano gli inibitori dello smalto nello smalto nero e nero sui neri è più elevato nelle altre popolazioni.
I pazienti che hanno una storia di angioedema non legati a inibitori trasferiti possono aumentare il rischio di angioedema quando utilizzano inibitori enzimatici (vedere la sezione controindicazioni).
ho:
Durante il trattamento con batingil, tosse secca, tosse senza pus, questa condizione può terminare dopo l'interruzione del trattamento. La tosse dovuta al trasferimento degli inibitori enzimatici dovrebbe essere considerata una parte della diagnosi distinta dalla tosse normale.
insufficienza epatica:
In alcuni rari casi, gli inibitori enzimatici sono associati a sintomi di ittero e alla progressione della necrosi epatica e (a volte) possono portare alla morte. Questo meccanismo non era ben noto. Se il paziente utilizza un inibitore del lievito che presenta ittero o presenta un aumento significativo degli enzimi epatici, è necessario interrompere l'uso degli inibitori del farmaco e monitorare attentamente le cure mediche.
Ematuria:
Durante il trattamento con inibitori enzimatici trasferiti può verificarsi iperkaliemia emorragica. I pazienti sono a rischio di iperpotassiemia, tra cui: pazienti con insufficienza renale, diabete, pazienti che utilizzano contemporaneamente diuretici per mantenere il potassio, integratori di potassio o sostanze contenenti sale contenenti potassio, pazienti che utilizzano principi attivi a rischio di iperpotassiemia (come l'eparina). Se si utilizzano i farmaci sopra menzionati, è necessario monitorare regolarmente la concentrazione di potassio nel sangue (vedi ulteriori interazioni farmacologiche).
Utilizzare in combinazione con gli inibitori della renina-anotensione-ordosterone:
È stato dimostrato che la condivisione degli inibitori enzimatici trasferiti agli inibitori del recettore dell'angiotensina II o dell'Aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperkaliemia e compromissione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta). Pertanto, non è combinato l'uso di inibitori enzimatici con inibitori del recettore dell'angiotensina II o dell'Aliskiren (vedere ulteriori interazioni farmacologiche e proprietà farmacologiche).
Se la combinazione di inibitori della renina-angiotensione-aldosterone è realmente necessaria, è necessario prestare particolare attenzione e controllare la funzionalità renale, la concentrazione di elettroliti e la pressione sanguigna regolare dei pazienti.
Non utilizzare in combinazione con inibitori enzimatici con inibitori del recettore dell'angiotensina II in pazienti con malattia renale correlata al diabete.
intervento chirurgico/anestesia:
Gli inibitori di trasferimento possono causare ipotensione o addirittura shock dovuto a ipotensione in pazienti sottoposti a interventi di chirurgia maggiore o durante l'anestesia, poiché questi farmaci bloccano la formazione dell'angiotensina II secondaria per compensare la secrezione di threadina. Se non è possibile interrompere l'uso degli inibitori enzimatici, monitorare attentamente il volume plasmatico e il volume del fluido intravascolare.
Stenosi della valvola aortica o valvola mitrale/ipertrofia del miocardio:
È possibile utilizzare con cautela gli inibitori dello smalto nei pazienti con stenosi mitralica e flusso ostruito nel ventricolo sinistro.
Leucemia neutra/leucemia da cereali:
Sono stati segnalati numerosi casi di neutropenia/leucociti granulari, trombocitopenia e anemia in pazienti che utilizzavano inibitori enzimatici. Il rischio di neutropenia tende ad essere correlato al dosaggio, alla forma del farmaco e dipende dalle condizioni cliniche del paziente. Questa condizione si riscontra raramente in pazienti con caratteristiche cliniche non complicate ma può comparire in pazienti con funzionalità renale compromessa, soprattutto quando i pazienti hanno malattie epidermiche come lupus sistemico, sclerosi e sono in trattamento con farmaci immunosoppressori, allopurinolo o trattamenti trattati o che combinano i fattori di cui sopra. In alcuni di questi pazienti sono apparse infezioni gravi che non hanno risposto agli antibiotici forti durante la prima volta.
Se si utilizza Zofenopril in questi pazienti, è necessario controllare il numero totale di globuli bianchi e il numero di leucociti prima del regime, quindi controllare continuamente ogni 2 settimane durante i primi 3 mesi di trattamento con Zofenopril, i mesi successivi ai test regolari. Durante il trattamento, è necessario guidare tutti i pazienti a segnalare non appena si presentano segni di infezione (come mal di gola, febbre) mentre viene controllato il numero di linee di leucemia. Zofenopril deve essere sospeso e l'assunzione degli stessi farmaci (vedi Interazioni farmacologiche) se vengono rilevati o sospettati sintomi di neutropenia (leucemia neutra inferiore a 1000/mm3).
Questa situazione si risolverà dopo la sospensione dell'uso degli inibitori enzimatici.
psoriasi:
È necessario utilizzare con attenzione gli inibitori dello smalto sui pazienti affetti da psoriasi.
proteinuria:
può comparire proteinuria, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale o nei pazienti che utilizzano dosi elevate di inibitori enzimatici. I pazienti che soffrono di malattie renali devono essere valutati per la concentrazione di proteinuria (nella prima urina durante il giorno); questo test viene eseguito prima di iniziare il trattamento e poi condotto periodicamente.
Pazienti con diabete:
La concentrazione di zucchero nel sangue deve essere attentamente monitorata nei pazienti con diabete precedentemente trattati con diabete orale o insulina, durante il primo mese di trattamento con inibitori enzimatici (vedere Interazioni farmacologiche).
litio:
La combinazione di litio e bifril è generalmente sconsigliata (vedi interazioni farmacologiche).
Gara:
Come altri inibitori enzimatici, Zofenopril può essere meno efficace nel ridurre la pressione sanguigna sui neri rispetto ad altre razze.
Gli inibitori transluali possono causare un rapporto angelicolare sui neri più elevato rispetto ad altre razze.
Donne incinte:
Non iniziare il trattamento con inibitori enzimatici durante la gravidanza. A meno che l'uso di inibitori enzimatici non sia considerato urgente, negli altri casi le pazienti destinate a rimanere incinte dovrebbero essere trasferite a un altro farmaco per l'ipertensione che disponga di dati chiari sulla sicurezza nelle donne in gravidanza. Una volta confermata la gravidanza, è necessario interrompere l'assunzione dei farmaci inibitori e, se necessario, iniziare il trattamento dell'altra ipertensione da sostituire (vedere il punto Controllo e il punto Donne in gravidanza e allattamento).
altro:
Questo specialista contiene lattosio. I pazienti con problemi genetici di tolleranza al galattosio, deficit dell'enzima lapp-lattasi o scarso assorbimento del glucosio-galattosio non devono usare questo medicinale speciale.
L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari
Non sono state condotte ricerche sull'impatto di Bify sulla capacità di utilizzare macchinari e treni. Quando si guida o si utilizzano macchinari, si tenga presente che possono comparire sintomi come sonno, vertigini o affaticamento.
Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento
Donne incinte:
Non raccomandare l'uso di inibitori enzimatici nei primi 3 mesi di gravidanza (vedere avvertenze e avvertenze speciali). Uso controindicato di inibitori enzimatici nei 3 mesi intermedi e negli ultimi 3 mesi di gravidanza (vedere la voce controindicazioni e avvertenze e avvertenze speciali).
L'evidenza epidemiologica relativa a difetti fetali dopo l'uso di inibitori enzimatici nei primi 3 mesi di gravidanza non è stata completamente conclusa. Tuttavia, non esclude il farmaco che aumenta il rischio di deformità. A meno che l'uso di inibitori enzimatici non sia considerato realmente necessario, le pazienti in gravidanza devono essere trasferite ad un altro farmaco per l'ipertensione che disponga di dati sufficienti sulla sicurezza durante la gravidanza. Quando a una donna viene diagnosticata una gravidanza, è necessario interrompere immediatamente gli inibitori enzimatici e, se necessario, utilizzare immediatamente un regime alternativo.
L'uso di inibitori enzimatici nella metà e negli ultimi 3 mesi di gravidanza è noto come tossicità sugli embrioni umani (riduzione della funzione renale, riduzione del liquido amniotico, elaborazione lenta del cranio) e tossicità sui neonati (causando insufficienza renale, abbassamento della pressione sanguigna, aumento del potassio nel sangue) (vedere sezione 5.3).
Se l'inibitore enzimatico è stato utilizzato a metà dei 3 mesi di gravidanza, è necessaria un'ecografia per verificare la funzionalità renale e controllare il cranio del feto. I bambini nati da una madre che ha utilizzato gli inibitori enzimatici devono essere strettamente monitorati per prevenire l'ipotensione (vedere controindicazioni, precauzioni e avvertenze speciali).
donne che allattano:
A causa della mancanza di informazioni adeguate relative all'uso di Befril durante l'allattamento, Bified non è raccomandato per questo oggetto. Dovrebbe essere utilizzato un regime sostitutivo con dati sulla sicurezza su donne in gravidanza che sono state completamente studiate, soprattutto nel periodo di allattamento di neonati o bambini prematuri.
Interazione farmacologica
Si sconsiglia l'uso di Interactive:
I diuretici mantengono il potassio o gli integratori di potassio: gli inibitori del lievito riducono il livello di perdita di potassio dovuta ai diuretici. I diuretici di potassio come lo spironolattone, il triamteren o l'amiloride, gli integratori di potassio o i sostituti del potassio contenenti sale possono portare a un'eccessiva iperkaliemia. Se hai registrato ipokaliemia e hai bisogno di usare questi farmaci contemporaneamente, devi usarli con attenzione, monitorare regolarmente la concentrazione di potassio nel sangue e l'elettrocardiografia (vedi avvertenze e avvertenze speciali).
Inibitori del trasferimento, inibitori del recettore dell'angiotensina II o dell'Aliskiren:
Sono disponibili dati clinici che mostrano l'uso di inibitori della rampen-analotensione-aldosterone attraverso l'uso di inibitori enzimatici con inibitori dell'Angiotensina II o di Aliskiren che aumentano la frequenza di effetti indesiderati quali ipotensione, iperbolia e compromissione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di inibitori del sistema Unità Rennina-Anotensione-Aldosterone (vedere anche Controindicazioni, Precauzioni e Avvertenze e Caratteristiche farmacologiche).
Interactive dovrebbe essere cauto:
Diuretici (tiazidici o diuretici): il trattamento con diuretici ad alte dosi può portare alla perdita di liquidi e al rischio di ipotensione all'inizio del regime di trattamento con zofenopril (vedere paragrafo 4.4). Gli effetti ipoglicemici possono essere ridotti sospendendo i diuretici, aumentando i liquidi, compensando il sale o iniziando il regime con basse dosi di Zofenopril.
Lithi: aumenta il recupero del litio nel siero e ha un rapporto tossico che si verifica quando indicato contemporaneamente al litio e agli inibitori enzimatici. L'uso simultaneo con diuretici tiazidici può aumentare il rischio di tossicità del litio e peggiorare i rischi tossici intrinseci dovuti all'uso del litio insieme agli inibitori enzimatici. Pertanto, non è consigliabile utilizzare Bified con Lithi. In caso di reale necessità, la concentrazione di litio deve essere monitorata attentamente.
Oro: utilizzando inibitori enzimatici è stato registrato un aumento della frequenza delle reazioni dei nitriti (sintomi di vasodilatazione tra cui arrossamento, nausea, vertigini e ipotensione, questo sintomo può essere molto grave) nei pazienti che utilizzano sale d'oro per iniezione (ad esempio, aurotiomalato di sodio).
Anestesia: gli inibitori del lievito possono potenziare gli effetti attenuanti di alcune anestesie.
Sonniferi/antidepressivi 3 cicli/antipsicotici/barbiturici: possono causare ipotensione.
Altri farmaci per l'ipertensione (ad esempio, bloccanti dei recettori beta, bloccanti dei recettori alfa, bloccanti dei canali del calcio): possono aumentare l'effetto o il potenziale dell'ipotensione. Occorre prestare attenzione durante il trattamento con nitroglicerina e altri composti nitrati o altri vasodilatatori.
cimetidina: può aumentare il rischio di ipotensione.
Ciclosporina: aumento del rischio di disfunzione renale se usato contemporaneamente con inibitori enzimatici.
Allopurinolo, processAnamid, farmaci citostatici o immunosoppressori: aumento del rischio di reazioni di ipersensibilità se usati contemporaneamente con inibitori enzimatici. I dati relativi ad altri inibitori enzimatici mostrano un aumento del rischio di leucemia quando utilizzati con questi farmaci.
Trattamento del diabete: in alcuni rari casi, gli inibitori trasferiti possono aumentare l'ipoglicemia dell'insulina e dei farmaci orali per il trattamento del diabete come la sulfonilure nei pazienti diabetici. In questi casi, il trattamento del diabete può essere ridotto durante il periodo di trattamento con inibitori enzimatici.
Dialisi con filtro ad alta corrente: aumenta il rischio di reazione anafilattica se utilizzato con inibitori enzimatici.
Spelopomia o farmaci immunosoppressori, corticosteroidi utilizzati per via sistemica o processi: l'uso contemporaneo con inibitori enzimatici aumenterà il rischio di leucopenia.
Da notare l'interattività
Farmaci antinfiammatori non steroidei (inclusa la dose di aspirina ≥ 3 g/giorno): l'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei può ridurre l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna degli inibitori enzimatici.
Inoltre, è noto che i farmaci antinfiammatori e gli inibitori enzimatici causano effetti cumulativi nell'aumento della concentrazione sierica di potassio mentre la funzionalità renale può diminuire. In linea di principio, questi effetti possono regredire e manifestarsi soprattutto nei pazienti con funzionalità renale compromessa. In alcuni rari casi può comparire un'insufficienza renale acuta, soprattutto nei pazienti la cui funzionalità renale comincia a essere danneggiata come gli anziani o nei pazienti con disidratazione.
antiacidi: riducono la biodisponibilità degli inibitori enzimatici.
Farmaci simpatici simili: possono ridurre l'efficacia degli inibitori enzimatici sull'ipertensione, è necessario monitorare attentamente i pazienti per assicurarsi di raggiungere la destinazione del trattamento.
Cibo: può rallentare ma non ridurre il livello di assorbimento di zofenopril calcio.
Ulteriori informazioni: Non esistono dati clinici diretti sull'interazione di Zofenopril con farmaci metabolici attraverso il sistema enzimatico CYP. Tuttavia, gli studi metabolici in vitro di Zofenopril hanno dimostrato che il farmaco non ha una chiara interazione con i farmaci metabolici attraverso il sistema enzimatico CYP.Conservazione
Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ⁰C.
Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso.
Altri farmaci
- COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS
- COSMOFER 50MG/ML SOLUTION FOR INJECTION AND FOR INFUSION
- Controloc Control
- OMNIC XL 400MICROGRAMS TABLETS
- Seebri Breezhaler
- TENOXICAM 20 MG LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INJECTION
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