바이피드30 메나리니 고혈압, 심근경색 치료제 (2포x14정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 조페노프릴
성분 A.Menarini 제조 물류 및 서비스 S.R.I

성분

구성정보	콘텐츠
조페노프릴	30mg

용도

적응증

BileL 30 약물은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

고혈압: Bified는 경증에서 중등도의 고혈압을 치료하는 데 사용됩니다. 물리학: 전달 억제제.

ATC 코드: C09AA15.

고혈압 및 급성 심근경색 환자에 대한 비프릴의 치료 효과는 혈장 내 레닌-안지오텐신 알도스테론 시스템을 억제하는 주요 결과일 수 있습니다. 안지오텐신 형태의 효소 억제제(조페노프릴레이트 아르기닌 사용 시 토끼 폐에서 ki 0.4nm)는 혈장 안지오텐신 II 농도를 감소시키고, 혈관 활동을 감소시키며, 알도스테론 분비를 감소시킵니다. 알도스테론의 낮은 감소에도 불구하고 체액 손실 및 나트륨과 함께 혈청 칼륨 농도가 약간 증가할 수 있습니다. 레닌 분비 과정에서 안지오텐신 II의 부정적인 반응을 멈추면 혈장 레닌의 활동이 증가합니다. 혈장 내 안지오텐신 전이 활성은 조페노프릴 칼슘 30mg 및 60mg의 단일 용량을 사용한 후 24시간에 각각 53.4% 및 74.4%의 비율로 감소합니다.

안지오텐신 전이 억제는 제자리 및 순환 중에 칼리크레인-피닌 시스템의 활성을 증가시켜 프로스타글란딘 시스템의 활성을 통해 말초 혈관을 유발합니다. 이 메커니즘은 조페노프릴 칼슘의 저혈압 효과와도 연관될 수 있으며 일부 부작용의 원인이 될 수 있습니다. 고혈압 환자의 경우 Bified 약물을 사용하면 보상 심박수 증가 현상 없이 누운 혈압과 기립 자세를 동일한 수준으로 감소시킬 수 있습니다. 혈관벽의 평균 저항 수준은 Bify 사용 후 감소하는 경향이 있습니다.

일부 환자의 경우 최적의 저혈압에 도달하려면 몇 주 동안 치료해야 합니다. 고혈압 치료의 효과는 장기간 치료하는 동안 유지됩니다.

갑작스러운 약물 중단은 갑작스러운 고혈압과 관련이 없습니다. Bify가 고혈압 환자의 사망률 및 질병 발병률에 미치는 영향과 관련된 업데이트된 데이터는 없습니다. 모든 인종에 대해 감소 효과가 기록되었지만 흑인(보통 레닌 활성이 낮은 고혈압 환자 집단)은 다른 집단보다 낮은 효소 억제제에 대한 반응을 보입니다. 이뇨제와 동시에 약물을 사용하는 경우 이러한 차이는 더 이상 없습니다.

경색 후 환자에게 Bified를 사용할 때의 임상 효과는 혈장 안지오텐신 II 농도 감소(이 방법은 경색 환자의 장기 예후에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 과정인 심실 구조 조정 과정을 제한하는 데 도움이 됨), 혈장/조직 내 혈관 확장제(프로스타글란딘-오일린-오일) 농도 증가 등 여러 요인과 관련될 수 있습니다.

A 심근경색 병력이 있고 섬유소 용해 요법으로 치료받지 않은 1556명의 환자를 대상으로 Zofenopril과 위약을 비교하는 무작위 임상 시험이 수행되었습니다. 이 요법은 24시간 이내에 시작되며 6주 동안 지속됩니다. 복합 출력 기준(중증 심부전 및/또는 6주 후 사망)의 발생은 조페노프릴 치료군(조페노프릴 7.1%, 위약 10.6%)에서 감소했습니다. 1년 후 베프릴을 투여한 환자군에서 생존율이 향상되었습니다.

동적 약동학

Zofenopril은 활성 약물인 zofenoprilat가 없는 약물이기 때문에 약물입니다. 이 물질은 thio-예상된 수증기 반응으로 구성됩니다.

흡수

Zofenopril은 빠르게 흡수되어 거의 완전히 경구를 통해 흡수되고 거의 완전히 대사됩니다. zofenoprilat의 경우, 이 약물은 Zofenopril 복용 후 1.5시간 후에 최고 농도에 도달했습니다. 10~80mg Zofenopril의 용량 범위에서 단회 용량 동역학이 나타났으며 15~60mg Zofenopril을 투여한 후 3주 이내에 축적 현상이 나타나지 않았습니다. 위장관에 음식이 있으면 속도가 감소하지만 흡수 수준과 조페노프릴라트의 농도 곡선 하 면적(AUC)에는 영향을 미치지 않습니다. 따라서 배불리 먹거나 배고플 때 약물의 약동학은 거의 유사하다.

분포

방사성 조페노프릴 1회 투여 후 Ex-Vivo 조건에서 측정한 결과 방사능의 약 88%가 혈장 단백질에 부착되어 평형 분포량이 96리터인 것으로 나타났다.

변환

방사성 조페노프릴 1회 투여 후 8개 인간 소변에서 발견되는 방사성 활동의 76%를 차지하는 대사산물. 주요 대사산물은 글루코로닉 복합체(17%), 고리 및 글루코로닉(13%), 시스테인(9%) 및 티올 그룹의 황 위치에서의 메틸화(8%)를 포함하여 많은 도로의 대사 산물인 조페노프릴라트(22%)입니다. 조페노프릴레이트의 판매시간은 5.5시간, 조페노프릴칼슘 복용 후 총 청소율은 1300ml/분이다.

배설 주사제로 사용 시 소변(76%)과 대변(16%)에서 방사능이 방출되는 반면, 방사성 탑재와 함께 경구 투여 시 조페노프릴의 69%, 26%가 소변과 26%에서 회수된다. 비료. 이는 약물이 두 경로(간 및 신장)를 통해 배설됨을 보여줍니다.

노인 약동학

노인의 경우 신장 기능이 정상이면 용량을 조절해서는 안 됩니다.

신장 기능 장애 환자의 동적 약동학

경증 신부전 환자에게 방사성 조페노프릴을 경구 투여한 후 측정한 조페노프릴라트의 주요 동적 지표를 비교한 결과(크레아티닌 청소율> 45 및 90 mL/min).

평균 내지 중증 신부전(7 - 44 ml/분) 환자의 경우 제거 수준이 정상에 비해 약 50% 감소했습니다. 따라서 이 개체에는 Bify를 평소 용량의 1/2 용량으로 사용을 시작할 필요가 있습니다.

투석 및 복막 여과를 시행하는 말기 신부전 환자의 경우 배설 수준이 정상에 비해 25%로 감소합니다. 따라서 이 대상에는 통상 용량의 1/4에 해당하는 용량으로 Bified 투여를 시작할 필요가 있습니다.

간 기능 장애 환자의 약동학

경증 및 중등도 간 기능 장애 환자에게 방사성 물질이 포함된 Zofenopril을 단회 투여한 후 Zofenoprilat의 CMAX 및 TMAX 값은 정상인에 기록된 값과 유사합니다. 그러나 간경변증 환자의 AUC 곡선 아래 면적은 정상인에 비해 약 2배 정도 높다. 이는 경증~중등도의 간기능 장애 환자에게 투여할 경우 정상 간 기능이 있는 환자에 비해 절반의 용량이 필요함을 보여준다. 중증 간부전에 대한 조페노프릴과 조페노프릴라트의 약동학 데이터는 없다. 따라서 이 개체에 대한 조페노프릴의 사용은 금기입니다.

복용 전 바이피드30 메나리니 고혈압, 심근경색 치료제 (2포x14정)

사용 방법

Bified는 식사 전, 식사 중 또는 식사 후에 복용할 수 있습니다. 환자의 임상적 치료를 점진적으로 조정해야 합니다.

용량

치료 시 용량:

고혈압

용량 조정은 다음 투여 모드 직전에 측정한 혈압 지수를 기준으로 결정해야 합니다. 4주 간격으로 증량을 고려합니다.

환자의 체액 손실이나 염분 손실이 없습니다.

1일 1회 15mg으로 시작하여 최적의 혈압 목표에 도달할 때까지 점진적으로 증량해야 합니다.

일반적인 효과는 1일 1회 30mg입니다.

최대 용량은 60mg/일을 1~2회에 나누어 투여합니다.

치료에 반응하기에 충분하지 않은 경우 1종의 약을 다른 고혈압과 병용할 수 있습니다. 이뇨제와 같은 치료.

체액 손실 또는 염분 손실이 의심되는 환자:

고위험 환자의 경우 첫 번째 투여 직후 저혈압이 나타날 수 있습니다(특별 참고사항 참조 및 사용 시 주의). 효소억제제로 치료를 시작할 때에는 환자의 유행성 소실 및/또는 염분 소실을 극복하고, 초기에 사용하던 이뇨제 요법을 2~3일 정도 중단하고 1일 15mg의 용량으로 시작하는 것이 필요하다. 그렇지 않은 경우, 7.5mg/일의 용량으로 시작해야 합니다.

급성 저혈압 위험이 높은 환자는 효소 억제제의 첫 번째 억제 효과를 촉진하는 시간에 해당하는 기간 내에, 그리고 법랑질 억제제의 용량이 법랑질 억제제 및/또는 이뇨제를 억제할 때마다 면밀히 모니터링해야 하며, 바람직하게는 병원에서 모니터링해야 합니다. 이는 협심증이나 뇌혈관 질환이 있는 환자에게도 실시해야 합니다. 왜냐하면 이러한 환자의 경우 급속한 저혈압이 심근경색이나 뇌졸중을 유발할 수 있기 때문입니다.

신부전증 및 분리 환자의 복용량:

경증 신부전증이 있는 고혈압 환자(크레아티닌 청소율> 45ml/분)는 정상 신장 기능을 가진 환자와 유사하게 동일한 용량 수준 및 1일 1회 방식으로 비프릴과 함께 사용할 수 있습니다. 평균 내지 중증 내지 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 분리중인 고혈압 환자의 경우, 비포밀은 정상 신기능 환자에서 사용하는 용량의 1/4 용량으로 시작해야 한다. 최신 임상자료에서는 고농도 투석 중 효소억제제를 투여한 환자에서 아나필락시스 반응이 발생한 것으로 보고됐다. LDL을 제거하기 위해 여과하거나 여과하는 동안(사용 시 특별하고 주의해야 할 사항 4.4항 참조).

노인(65세 이상)에 대한 복용량:

노인의 경우 크레아티닌 청소율이 있으므로 용량을 조정할 필요가 없습니다.

노인의 경우 크레아티닌 청소율(45ml/min 미만)을 평소 복용량의 1/2만큼 사용해야 합니다.

크레아티닌 청소율은 혈청 크레아티닌으로 추정할 수 있습니다. 다음 공식으로 수치를 계산합니다:

크레아티닌 청소율 = (140 - 연령) x 체중(kg)/유아 침대(mg/dl) x 72. 여성의 경우 계수 0.85로 결과를 도출해야 합니다.

간부전 환자의 복용량:

경증 및 중등도 간부전이 있는 고혈압 환자의 경우 Bify의 시작 용량은 정상적인 간 기능이 있는 환자의 시작 용량의 절반입니다.

중증 간부전이 있는 고혈압 환자의 경우 Bifril을 금기합니다.

어린이(18세 미만):

어린이를 대상으로 한 bifril의 효과 및 안전성에 대한 정보는 완전히 연구되지 않았습니다. 따라서 소아에게 약물을 사용해서는 안 됩니다.

급성 심근경색

비프릴 치료는 심근경색 증상 후 24시간 이내에 시작하여 6주간 지속해야 합니다.

복용량은 다음과 같습니다.

1일차 및 월요일: 12시간마다 7.5mg. 저혈압( 투여를 중단해야 합니다. 치료 6주 후 환자를 재평가해야 하며, 환자가 좌심실 기능 상실이나 심부전 징후를 보이지 않으면 약물 사용을 중단해야 합니다. 이러한 징후가 여전히 남아 있으면 치료 요법을 계속해야 합니다.

필요한 경우 환자는 질산염, 아스피린 또는 채널 차단 B와 같은 다른 표준 약물을 사용해야 합니다.

노인에 대한 복용량: 75세 이상의 심근경색 환자에게는 bifril을 주의 깊게 사용해야 합니다.

신부전 및 분리가 있는 환자의 복용량:

심근 환자에서 Biftil의 효과 및 안전성 신부전을 동반한 경색 또는 분리 과정에 있는 환자는 설정되지 않았습니다. 따라서 환자의 이물에는 사용하지 않는다.

간부전 환자에서의 용법:

간부전을 동반한 심근경색 환자에서 비프릴의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 그러므로 이 환자 개체에 약물을 사용하지 마십시오.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사나 의료 전문가와 상담해야 합니다. 과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

과다 복용 후에는 환자를 면밀히 모니터링해야 하며 가급적이면 활성 치료실에서 모니터링해야 합니다. 전해질 농도와 혈청 크레아티닌을 면밀히 모니터링해야 합니다. 임상적 개입은 증상의 성격과 심각도에 따라 달라집니다. 환자가 과다복용하자마자 발견되면 흡착제, 황산나트륨 등을 사용할 수 있는 위세척 등 약물 흡수를 방지하는 조치를 취해야 한다. 저혈압 상태가 나타나면 환자를 쇼크의 경우와 마찬가지로 치료해야 하며 체액량을 증가시키는 약물 및/또는 안지오텐신 II 치료를 올바르게 사용할 수 있습니다. 심박수가 느려지거나 미주신경 반응이 나타나는 상태는 아트로핀을 사용하여 치료할 수 있습니다. 심박수 보조기의 사용을 고려할 수 있습니다. 투석을 통해 순환 중인 효소 억제제를 제거하는 것이 가능합니다. 하이라인 폴리아크릴로니트릴 필터는 피해야 합니다.

1회 복용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

약물 사용 시 다음과 같은 원치 않는 효과(ADR)가 나타나는 경우가 많습니다.

중추신경계 장애:

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Bify 30 금기 사항:

조페노프릴 칼슘, 기타 전달된 억제제 또는 부형제에 대한 과민증. 임신 및 수유 중인 여성). (약물 상호작용 및 약리학적 특성 항목 참조)

사용 시 주의

다음과 같은 경우 환자에게 약물을 복용할 때 매우 주의해야 합니다.

저혈압:

다른 전이 억제제와 마찬가지로 Bified도 특히 첫 번째 투여 직후 혈압을 높일 수 있습니다. 그러나 고혈압 합병증이 없는 환자에서는 저혈압 상태가 덜 기록됩니다. 이 상태는 이뇨제, 염분을 제한하는 식이 요법, 금식, 외출, 구토 시 순환계 또는 전해질 장애의 양이 감소한 환자 또는 레닌 수준의 중증도에 따라 고혈압 환자에서 더 흔합니다(약물 상호 작용 및 원치 않는 효과에 대한 자세한 항목 참조).

신부전 유무에 관계없이 심부전 환자에게서 증상성 저혈압이 나타난 사례가 있었습니다. 이 현상은 고용량 약물, 저혈당 나트륨 사용 또는 신장 기능 장애로 인해 나타나는 중증 심부전 환자에게 더 많이 나타날 위험이 있습니다. 환자의 경우 저혈압의 위험이 많으므로 약물 사용을 시작할 때는 엄격한 건강 상태를 모니터링해야 하며 가급적이면 병원에서 모니터링해야 하며 저용량부터 시작하여 점차적으로 용량을 조심스럽게 늘려야 합니다.

가능하면 Bifril 사용을 시작할 때 이뇨제를 일시적으로 중단해야 합니다. 이는 협심증 환자나 뇌혈관질환 환자에게 약물을 사용할 때에도 특별한 주의가 필요하다. 왜냐하면 이러한 환자들에서는 급격하고 갑작스러운 저혈압이 심근경색이나 뇌졸중을 유발할 수 있기 때문입니다.

저혈압이 발생하면 환자를 등받이에 대고 여기에 기존의 정맥주사 식염수 용액을 추가할 수 있습니다. 초회 투여 후 저혈압이 발생하더라도, 저압을 효과적으로 조절하기 위한 조치를 취한 후 약물 각 성분의 용량을 점차적으로 증량하는 것은 여전히 가능합니다.

혈압이 정상이거나 저혈압인 심부전 환자의 경우 Bified 사용 시 혈압을 낮추는 효과가 나타날 수 있습니다. 이 효과는 예측할 수 있으며 종종 약물을 중단하는 이유가 아닙니다. 저혈압이 일반적인 증상이 되면 복용량을 줄이거나 비프릴 사용을 중단해야 합니다.

심근경색 환자의 저혈압:

환자가 혈관 확장제로 인해 심각한 혈역학적 감소를 겪을 위험이 있는 경우 급성 심근경색 환자에게 비프릴 사용을 시작하지 마십시오. 수축기 혈압이 100mmHg 미만이거나 심부전증이 있는 환자의 경우입니다. 급성 심근경색 환자에게 비피드(Bified) 치료는 심각한 저혈압으로 이어질 수 있다. 저혈압이 장기간 지속되는 경우(1시간 이상 수축기 혈압

간부전을 동반한 심근경색 환자:

간부전을 동반한 심근경색 환자에 대한 비프릴의 유효성과 안전성은 확립되지 않았습니다. 따라서 이 개체에는 사용하면 안 됩니다.

노인:

75세 이상 심근경색 환자, 비프릴 주의깊게 사용 필요

신장 고혈압 환자:

양면 신장 협착증 또는 한쪽 신장만 남아 있는 협착증 환자의 경우, 전달된 효소 억제제를 사용하면 심각한 저혈압 및 신부전의 위험이 증가할 수 있습니다. 이뇨제 치료는 이러한 위험에 기여하는 요인이 될 수 있습니다. 신장 기능 장애는 한쪽 신장 협착증 환자의 경우에도 혈청 크레아티닌 농도의 약간의 변화로 나타날 수 있습니다. 꼭 필요한 경우에는 병원에서 비포밀 치료를 시작하고 엄격한 모니터링을 통해 저용량부터 시작하여 점차 용량을 늘려가는 것이 필요합니다. Befril 사용을 시작하고 치료 첫 몇 주 동안 신장 기능을 면밀히 모니터링할 때 임시 이뇨제를 일시적으로 중단해야 합니다.

신부전 환자:

바이피드는 복용량을 줄여야 하기 때문에 신부전증 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 치료 과정 동안 적절한 조치를 통해 신장 기능을 면밀히 모니터링해야 합니다. 특히 중증 심부전이나 신장 협착증을 포함한 신장 질환 환자에서 효소 억제제 사용과 관련된 신부전 사례가 보고된 바 있습니다. 이전에 신장 질환이 없었던 일부 환자에서 특히 이뇨제와 동시에 효소 억제제를 사용할 때 혈액 내 요소 및 크레아티닌이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이런 경우에는 효소 억제제의 감소를 줄이고 이뇨제 사용을 중단해야 합니다. 치료 첫 주 동안 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

신부전을 동반한 심근경색 환자에 대한 비프릴의 효율성과 안전성은 완전히 연구되지 않았습니다. 따라서 신부전을 동반한 심근경색(혈청 크레아티닌 농도 ≥ 2.1mg/dl, 단백뇨 2500mg/일) 환자에게는 비포밀을 사용해서는 안 된다.

환자들이 분리 중입니다:

하이라인 폴리아크릴로니트릴(예: An 69) 사용을 중단하고 전환 억제제로 치료를 받는 환자는 투석 시작 후 처음 몇 분 동안 얼굴 부종, 홍조, 혈압 저하, 호흡곤란 등의 징후를 나타내는 아나필락시스 반응을 경험할 수 있습니다. 이런 경우에는 다른 종류의 필터를 사용하거나 다른 고혈압 약을 사용해야 합니다.

심근경색 환자에 대한 조페노프릴의 유효성과 안전성은 투석과 관련하여 확립되지 않았습니다. 따라서 이 환자 개체에 사용해서는 안 됩니다.

환자들은 LDL을 제거하기 위해 투석 기술을 사용하고 있습니다.

효소 억제제로 치료받은 환자는 Dextran Sulphat을 사용하여 LDL 콜레스테롤을 제거하기 위해 투석 기술을 동시에 사용하며 고선막을 사용하여 투석한 환자에서 기록된 것과 유사한 아나필락시스 반응을 경험할 수 있습니다(위의 세부 정보 참조). 이 경우 다른 고혈압약군 중에서 선택하여 환자에게 투여해야 한다.

예민한 동안 또는 곤충에 의해 화상을 입은 후 아나필락시스 반응:

드물게 환자가 과민성 치료 중(예: 날개벌레 독에 대한 과민증) 효소 억제제를 사용했거나 곤충에 의해 화상을 입은 후 생명을 위협하는 아나필락시스 반응을 경험한 경우도 있습니다. 이러한 환자 자신에게 효소 억제제를 중단한 후 실수로 사용하면 아나필락시스 반응이 다시 나타날 수 있습니다. 따라서 과민성 치료주기에 있는 환자에게 전이되는 효소억제제 사용 시 주의가 필요하다.

신장 이식 환자:

실제로 신장이식을 막 경험한 환자에게 Bified를 사용하는 사례는 많지 않습니다. 따라서 이 환자에게 약물을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

원발성 알도스테론 증후군:

원발성 알도스테론 파워 증후군 환자는 레닌-안지오텐신 시스템을 통해 작용하는 고혈압 치료 약물에 반응하지 않는 경우가 많습니다. 따라서 이 경우에는 조페노프릴을 사용해서는 안 됩니다.

타마:

얼굴, 팔다리, 입술, 혀, 막대 및/또는 후두의 정맥 현상은 효소 억제제로 치료받은 환자에게 나타날 수 있으며 치료 첫 주에 종종 나타납니다. 그러나 일부 드문 경우에는 효소 억제제로 장기간 치료한 후 심각한 혈관 부종이 나타날 수 있습니다. 고혈압 치료를 위해서는 효소억제제 사용을 중단하고 다른 계열로 대체해야 합니다.

혀, 막대 또는 후두와 관련된 혈관 부종 현상은 생명을 위협할 수 있습니다. 즉시 1:1000 아드레날린 용액(0.3~0.5ml)을 피하주사하거나 1mg/ml를 천천히 정맥주사(지침에 따라 희석해야 함)하는 등 응급조치를 취하고 심전도, 혈압을 면밀히 모니터링해야 합니다. 또한 다른 응급 조치를 취할 수도 있습니다. 환자는 최소 12~24시간 동안 입원하여 모니터링을 받아야 하며 증상이 완전히 해결될 때까지 병원에서 퇴원해서는 안 됩니다.

혀 부종만 있고 호흡 부전의 징후가 없는 경우에도 항히스타민제로 환자를 모니터링해야 하며 코르티코스테로이드 치료로는 조절이 충분하지 않을 수 있습니다.

흑색 법랑질에 법랑질 억제제를 사용할 때 혈관부종 발생 비율은 흑인의 경우 다른 집단에서 더 높습니다.

이전 억제제와 관련이 없는 혈관부종 병력이 있는 환자는 효소 억제제 사용 시 혈관부종 위험이 증가할 수 있습니다(금기사항 섹션 참조).

호:

바팅길 치료 중, 마른 기침, 고름 없는 기침, 치료 중단 후 이 상태가 끝날 수 있습니다. 전이된 효소억제제에 의한 기침은 정상적인 기침과 구별되는 진단의 일부로 간주되어야 한다.

간부전:

일부 드문 경우에 효소 억제제는 황달 증상 및 간 괴사의 진행과 관련이 있으며 (때때로) 사망으로 이어질 수 있습니다. 이 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 환자가 황달이 나타나거나 간 효소가 크게 증가하는 효모 억제제를 사용하는 경우에는 약물 억제제를 중단하고 의료 관리를주의 깊게 모니터링해야합니다.

혈뇨:

전달된 효소억제제 치료 중 출혈성 고칼륨혈증이 발생할 수 있습니다. 다음을 포함하는 환자는 고칼륨혈증의 위험이 있습니다. 신장애 환자, 당뇨병 환자, 칼륨을 유지하기 위해 동시 이뇨제를 사용하는 환자, 칼륨 보충제 또는 칼륨 함유 염분 함유 물질, 고칼륨혈증 위험이 있는 활성 성분(예: 헤파린)을 사용하는 환자. 위에 언급된 약물을 사용하는 경우 정기적으로 혈중 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다(자세한 약물 상호 작용 참조).

Rennin-Anotension-Ordosterone 억제제와 함께 사용:

안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 억제제로 전환된 효소 억제제를 공유하면 저혈압, 고칼륨혈증 및 신장 기능 장애(급성 신부전 포함)의 위험이 증가한다는 증거가 있습니다. 따라서 안지오텐신II나 알리스키렌 수용체 억제제와 효소억제제를 병용 사용하는 것은 아니다(자세한 약물 상호작용 및 약리학적 특성 참조).

레닌-안지오텐션-알도스테론 억제제의 병용이 꼭 필요한 경우에는 환자의 신장 기능, 전해질 농도 및 규칙적인 혈압에 대한 특별한 주의와 조절이 필요합니다.

당뇨병 관련 신장 질환 환자에게 앤지오텐신 II 수용체 억제제와 효소 억제제를 함께 사용하지 마십시오.

수술/마취:

전이 억제제는 스레딘 분비를 보상하기 위해 2차 안지오텐신 II의 형성을 차단하기 때문에 대수술을 받거나 마취 중인 환자에게 저혈압 또는 저혈압으로 인한 쇼크를 유발할 수 있습니다. 효소 억제제 사용을 중단할 수 없는 경우 혈장량과 혈관 내 체액량을 면밀히 모니터링하십시오.

대동맥판 협착증 또는 승모판/심근 비대:

승모판 협착증이 있고 좌심실의 흐름이 막힌 환자에게는 법랑질 억제제를 신중하게 사용할 수 있습니다.

중성 백혈병/곡물 백혈병:

효소 억제제를 사용하는 환자의 호중구 감소증/곡물 백혈구, 혈소판 감소증 및 빈혈에 대한 다수의 보고가 있었습니다. 호중구 감소증의 위험은 복용량, 약물 형태와 관련이 있고 환자의 임상 상태에 따라 달라지는 경향이 있습니다. 이 질환은 합병증이 없는 임상적 특성을 가진 환자에서는 거의 발견되지 않지만, 신장 기능이 손상된 환자에서 나타날 수 있습니다. 특히 전신성 루푸스, 경화증과 같은 표피 질환이 있고 면역억제제, 알로푸리놀 또는 가공 치료를 받거나 위의 요인들을 병용하는 경우에 나타날 수 있습니다. 이들 환자 중 일부는 처음에 강력한 항생제에 반응하지 않는 심각한 감염을 보였습니다.

이러한 환자에게 조페노프릴을 투여할 경우에는 투여 전 총 백혈구수와 백혈구수를 확인하고, 정기검사 후 수개월인 조페노프릴 투여 첫 3개월 동안 2주 간격으로 지속적으로 확인해야 한다. 치료 중 백혈병 라인 수를 관리하면서 감염 징후(인후통, 발열 등)가 나타나면 즉시 모든 환자에게 보고하도록 지도할 필요가 있다. 호중구 감소증 증상(1000/mm3 미만의 중성 백혈병)이 발견되거나 의심되는 경우 Zofenopril을 중단하고 동일한 약물(약물 상호 작용 참조)을 사용해야 합니다.

이 상황은 효소 억제제 사용을 중단하면 회복됩니다.

건선:

건선 환자에게는 법랑질 억제제를 주의 깊게 사용해야 합니다.

단백뇨:

단백뇨가 나타날 수 있으며, 특히 신부전 환자나 고용량 효소 억제제를 사용하는 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 신장 질환이 있는 환자는 단백뇨 농도(낮 첫 소변)를 평가해야 하며, 이 검사는 치료 시작 전에 실시하고 이후 정기적으로 실시합니다.

당뇨병 환자:

이전에 경구 당뇨병이나 인슐린으로 치료받은 당뇨병 환자의 경우 효소 억제제 치료 첫 달 동안 혈당 농도를 면밀히 모니터링해야 합니다(약물 상호 작용 참조).

리튬:

리튬과 비프릴의 조합은 일반적으로 권장되지 않습니다(약물 상호 작용 참조).

인종:

다른 효소 억제제와 마찬가지로 Zofenopril은 다른 인종에 비해 흑인의 혈압을 낮추는 데 덜 효과적일 수 있습니다.

경질 억제제는 다른 인종보다 흑인의 안젤리큘러 비율을 더 높게 유발할 수 있습니다.

임산부:

임신 중에는 효소 억제제 치료를 시작하지 마십시오. 효소억제제의 사용이 시급하다고 판단되지 않는 한, 임신 예정 환자의 경우 임산부에 대한 안전성에 대한 명확한 데이터가 있는 다른 고혈압약으로 전환해야 합니다. 임신이 확인되면 억제제 복용을 중단하고, 필요한 경우 대체할 다른 고혈압 치료를 시작해야 합니다. (조절 항목 및 임산부 항목 참조)

기타:

이 전문가에는 유당이 포함되어 있습니다. 갈락토오스 내성, lapp-락타아제 효소 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 불량에 유전적 문제가 있는 환자는 이 특수 약물을 사용해서는 안 됩니다.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

Bify가 기계 및 열차 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 운전을 하거나 기계를 사용할 때 졸음, 현기증, 피로 등의 증상이 나타날 수 있으니 주의하시기 바랍니다.

임신 및 수유 중인 여성을 위한 약물 사용

임산부:

임신 첫 3개월 동안에는 효소 억제제 사용을 권장하지 않습니다(주의 및 특별 경고 참조). 임신 중기 3개월과 마지막 3개월 동안 효소억제제 사용 금기(금기 항목, 주의 및 특별 경고 참조).

임신 첫 3개월 동안 효소 억제제를 사용한 후 태아 결함과 관련된 역학적 증거는 완전히 결론되지 않았습니다. 그러나 기형의 위험을 높이는 약물을 배제하는 것은 아니다. 효소억제제의 사용이 반드시 필요하다고 판단되지 않는 한, 임산부는 임신 중 안전성에 대한 충분한 데이터가 있는 다른 고혈압약으로 전환해야 합니다. 여성이 임신 진단을 받으면 즉시 효소 억제제를 중단하고, 필요한 경우 즉시 대체 요법을 사용해야 합니다.

임신 중기 및 마지막 3개월 동안 효소 억제제를 사용하는 것은 인간 배아에 대한 독성(신장 기능 감소, 양수 감소, 두개골 처리 지연) 및 유아에 대한 독성(신부전 유발, 혈압 강하, 혈중 칼륨 증가)으로 알려져 있습니다(섹션 5.3 참조).

임신 3개월 중반에 효소억제제를 사용한 경우 신장 기능 확인과 태아 두개골 검사를 위해 초음파 검사가 필요합니다. 효소 억제제를 사용한 산모에게서 태어난 아기는 저혈압을 예방하기 위해 엄격하게 모니터링해야 합니다(금기 사항, 주의 및 특별 경고 참조).

모유 수유 중인 여성:

모유 수유 중 Befril 사용과 관련된 적절한 정보가 부족하기 때문에 Bified는 이 개체에 권장되지 않습니다. 특히 신생아나 조산아를 양육하는 기간에는 완전히 연구된 임산부에 대한 안전성 데이터를 바탕으로 대체 요법을 사용해야 합니다.

약물 상호 작용

Interactive는 다음과 같은 경우 사용을 권장하지 않습니다.

이뇨제는 칼륨 또는 칼륨 보충제를 유지합니다. 효모 억제제는 이뇨제로 인한 칼륨 손실 수준을 줄입니다. 스피로노락톤, 트리암테렌, 아밀로리드 등의 칼륨 이뇨제, 칼륨 보충제, 염분 함유 칼륨 대체제는 과도한 고칼륨혈증을 유발할 수 있습니다. 저칼륨혈증을 기록했고 이들 약물을 동시에 사용해야 하는 경우 주의 깊게 사용해야 하며 정기적으로 혈중 칼륨 농도와 심전도 검사를 모니터링해야 합니다(주의 및 특별 경고 참조).

전이 억제제, 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 억제제:

안지오텐신 II 또는 알리스키렌 억제제와 함께 효소 억제제를 사용하여 람펜-아날로텐션-알도스테론 억제제를 사용하면 시스템 억제제인 레닌-아노텐션-알도스테론 유닛을 사용할 때와 비교하여 저혈압, 고혈압 및 신장 기능 손상(급성 신부전 포함)과 같은 원치 않는 효과의 빈도가 증가한다는 것을 보여주는 임상 데이터가 있습니다(금기 사항, 주의 사항 및 경고 및 약리학적 특성도 참조).

대화형은 주의해야 합니다.

이뇨제(티아지드 또는 이뇨제): 고용량 고용량 이뇨제 치료는 조페노프릴 치료 시작 시 체액 손실 및 저혈압 위험을 초래할 수 있습니다(4.4항 참조). 이뇨제를 중단하거나 체액, 염분 보충을 강화하거나 저용량의 조페노프릴 요법을 시작하면 저혈당 효과를 줄일 수 있습니다.

Lithi: 혈청 내 리튬 회수율이 증가하며 리튬과 효소 억제제를 동시에 투여할 경우 독성이 보고됩니다. 티아지드 이뇨제와 병용하면 리튬의 독성 위험이 증가할 수 있으며, 리튬을 효소 억제제와 함께 사용하면 고유의 독성 위험이 악화될 수 있습니다. 따라서 Bified는 Lithi와 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다. 꼭 필요한 경우에는 리튬 농도를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

금: 효소 억제제를 사용하면 금염(예: 오로티오말산나트륨)을 주사로 사용하는 환자에서 아질산염 반응(홍조, 메스꺼움, 현기증, 저혈압을 포함한 혈관 확장 증상, 이 증상은 매우 심각할 수 있음) 빈도가 증가하는 것으로 기록되었습니다.

마취: 효모 억제제는 일부 마취의 효과를 저하시킬 수 있습니다.

수면제/항우울제 3라운드/항정신병제/바르비투라트 약물: 저혈압을 유발할 수 있습니다.

기타 고혈압 약물(예: 베타 수용체 차단제, 알파 수용체 차단제, 칼슘 채널 차단제): 저혈압의 효과나 가능성을 증가시킬 수 있습니다. 니트로글리세린 및 기타 질산염 화합물 또는 기타 혈관 확장제로 치료할 때는 주의해야 합니다.

시메티딘: 저혈압 위험을 증가시킬 수 있습니다.

사이클로스포린: 효소 억제제와 동시에 사용하면 신장 기능 장애의 위험이 증가합니다.

알로푸리놀, 프로세스아나미드, 세포증식억제제 또는 면역억제제: 효소 억제제와 동시에 사용하면 과민 반응의 위험이 증가합니다. 다른 효소 억제제의 데이터에 따르면 이러한 약물과 함께 사용할 경우 백혈병 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.

당뇨병 치료: 일부 드문 경우에, 전이된 억제제는 당뇨병 환자의 인슐린 및 설포닐우레와 같은 경구 당뇨병 치료제의 저혈당을 강화할 수 있습니다. 이러한 경우에는 효소억제제 치료기간 동안 당뇨병 치료가 감소될 수 있습니다.

고전류 필터를 사용한 투석: 효소 억제제와 함께 사용할 경우 아나필락시스 반응의 위험이 증가합니다.

척추절개술 또는 면역억제제, 코르티코스테로이드는 전신 또는 과정적으로 사용됩니다. 효소 억제제와 동시에 사용하면 백혈구 감소증의 위험이 증가합니다.

대화형에 주목해야 합니다

비스테로이드성 항염증제(아스피린 포함 ≥ 3g/일): 비스테로이드성 항염증제를 사용하면 효소억제제의 혈압 강하 효과가 감소될 수 있습니다.

또한, 항염증제와 효소 억제제는 신장 기능을 저하시키면서 혈청 칼륨 농도를 증가시키는 누적 효과를 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 원칙적으로 이러한 효과는 회복될 수 있으며 특히 신장 기능이 손상된 환자에게서 나타날 수 있습니다. 드물게 급성 신부전이 나타날 수도 있는데, 특히 노인처럼 신장 기능이 손상되기 시작하는 환자나 탈수증 환자의 경우 더욱 그렇습니다.

제산제: 효소 억제제의 생체 이용률을 감소시킵니다.

유사 교감신경 약물: 효소 억제제의 고혈압 효과를 감소시킬 수 있으므로 치료 목표에 도달할 수 있도록 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

음식: 속도를 늦출 수 있지만 조페노프릴 칼슘의 흡수 수준을 감소시키지는 않습니다.

추가 정보: CYP 효소 시스템을 통한 Zofenopril과 대사 약물의 상호 작용에 대한 직접적인 임상 데이터는 없습니다. 그러나 Zofenopril의 시험관 내 대사 연구에서는 약물이 CYP 효소 시스템을 통해 대사 약물과 명확한 상호 작용을 나타내지 않는 것으로 나타났습니다.

보관

서늘한 곳에 두고 빛을 피하고 30⁰C 이하의 온도를 유지하세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으세요.

기타 약물

면책조항

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