Rawatan Bified 30 Menarini untuk hipertensi, infarksi miokardium (2 lepuh x 14 tablet)

Bentuk dos Kotak 2 lepuh x 14 tablet
Spesifikasi Zofenopril
Kandungan A.Menarini Logistik dan Perkhidmatan Pembuatan S.R.I

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Zofenopril	30mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat BileL 30 ditunjukkan dalam kes berikut:

Hipertensi: Bified ditunjukkan untuk merawat hipertensi daripada sederhana hingga sederhana. Fizik: Perencat pemindahan.

Kod ATC: C09AA15.

Kesan rawatan Bifril pada pesakit hipertensi dan infarksi miokardium akut mungkin merupakan hasil utama menghalang sistem aldosteron renin-angiotensin dalam plasma. Inhibitor enzim dalam bentuk angiotensin (ki 0.4 nm pada paru-paru arnab apabila menggunakan arginin zofenoprilate) mengurangkan kepekatan plasma angiotensin II, mengurangkan aktiviti vaskular dan mengurangkan rembesan aldosteron. Walaupun penurunan rendah dalam aldosteron, mungkin terdapat sedikit peningkatan dalam kepekatan kalium serum, disertai dengan kehilangan cecair dan natrium. Apabila menghentikan tindak balas negatif angiotensin II pada proses rembesan lenin meningkatkan aktiviti renin plasma. Aktiviti peralihan angiotensin dalam plasma berkurangan pada kadar 53.4% dan 74.4%, masing-masing 24 jam selepas menggunakan dos tunggal 30 mg dan 60 mg kalsium Zofenopril.

Perencatan peralihan angiotensin meningkatkan aktiviti sistem kallikrein-pinin di tempat dan semasa peredaran darah, menyebabkan aktiviti periferal saluran darah. Mekanisme ini juga mungkin dikaitkan dengan kesan hipotensi kalsium zofenopril dan mungkin menjadi punca beberapa reaksi buruk. Pada pesakit hipertensi, menggunakan ubat Bified mengurangkan kedua-dua tekanan darah berbaring dan postur berdiri dengan tahap yang sama, tanpa fenomena peningkatan kadar denyutan jantung. Tahap rintangan purata dinding vaskular cenderung menurun selepas menggunakan Bify.

Dalam sesetengah pesakit, perlu dirawat beberapa minggu untuk mencapai hipotensi optimum. Keberkesanan rawatan hipertensi dikekalkan semasa rawatan jangka panjang.

Penghentian ubat secara mengejut tidak mempunyai hubungan dengan hipertensi mengejut. Tiada data terkini yang berkaitan dengan kesan Bify terhadap kematian dan kejadian penyakit dalam pesakit hipertensi. Walaupun kesan penurunan telah direkodkan pada semua kaum, orang kulit hitam (biasanya populasi pesakit hipertensi dengan aktiviti renin rendah) mempunyai tindak balas terhadap perencat enzim yang lebih rendah daripada populasi lain. Perbezaan ini tidak lagi jika menggunakan ubat secara serentak dengan diuretik.

Kesan klinikal apabila menggunakan Bified untuk pesakit selepas infarksi mungkin dikaitkan dengan banyak faktor seperti mengurangkan kepekatan plasma angiotensin II (cara ini membantu mengehadkan proses penstrukturan semula ventrikel, proses yang boleh menjejaskan prognosis jangka panjang pesakit infarksi), dan peningkatan kepekatan plasma vasotisulator. (Prostaglandin-minyak-minyak).

Satu percubaan klinikal rawak telah dilakukan, membandingkan Zofenopril dengan plasebo, dilakukan ke atas 1556 pesakit dengan sejarah infarksi miokardium dan tidak dirawat dengan rejimen fibrinolitik. Regimen dimulakan dalam masa 24 jam dan berlangsung selama 6 minggu. Kejadian kriteria output gabungan (kegagalan jantung yang teruk dan/atau kematian selepas 6 minggu) menurun pada kumpulan pesakit yang dirawat dengan Zofenopril (Zofenopril 7.1%, plasebo 10.6%). Selepas 1 tahun, kadar kelangsungan hidup bertambah baik dalam kumpulan pesakit yang dirawat dengan Befril.

Farmakokinetik dinamik

Zofenopril adalah ubat, kerana ubat aktif adalah ubat tanpa sulfhydryl, zofenoprilat, bahan ini terdiri daripada tindak balas hydropive yang dijangka thio, hampir sepenuhnya diserap melalui Zofenopril

oral dan dimetabolismekan hampir sepenuhnya menjadi zofenoprilat, ubat ini mencapai kepekatan puncak selepas 1.5 jam selepas mengambil Zofenopril. Kinetik dos tunggal dalam julat dos dari 10 hingga 80 mg Zofenopril dan tiada fenomena pengumpulan selepas dos 15 - 60 mg Zofenopril dalam masa 3 minggu. Kehadiran makanan dalam saluran gastrousus mengurangkan kelajuan tetapi tidak menjejaskan tahap penyerapan dan kawasan di bawah lengkung kepekatan (AUC) zofenoprilat. Oleh itu, farmakokinetik ubat adalah hampir sama apabila diminum semasa kenyang atau lapar.

pengedaran

Selepas menggunakan dos zofenopril radioaktif, keputusan pengukuran di bawah keadaan Ex-Vivo menunjukkan bahawa kira-kira 88% daripada aktiviti radioaktif dilekatkan pada protein plasma dan volum pengedaran dalam keseimbangan

>dosis radioaktif adalah 96 liter. zofenopril, terdapat lapan metabolit, menyumbang 76% daripada aktiviti radioaktif yang terdapat dalam air kencing manusia. Metabolit utama adalah zofenoprilat (22%), produk metabolik banyak jalan, termasuk kompleks glukoronik (17%), cincin dan glukoronik (13%), Cysteine (9%) dan metilasi pada kedudukan sulfur kumpulan Thiol (8%). Masa penjualan zofenoprilate adalah 5.5 jam dan jumlah pelepasan adalah 1300ml/minit selepas mengambil kalsium Zofenopril.

perkumuhan Apabila digunakan dalam suntikan, Zofenoprilat mempunyai pelepasan radioaktif dalam air kencing (76%) dan najis (16%), manakala jika menggunakan dos oral mofenopril 69% radioaktif dan 69% aktif pulih radioaktif dalam air kencing dan baja. Ini menunjukkan bahawa ubat itu disingkirkan melalui kedua-dua jalan (hati dan buah pinggang).

Farmakokinetik warga emas

Pada orang tua, tiada dos perlu diselaraskan jika fungsi buah pinggang normal.

Farmakokinetik dinamik pada pesakit yang mengalami disfungsi buah pinggang

Berdasarkan perbandingan ukuran dos radiofenoprilat utama zofenoprilat yang diambil selepas Zofenoprilat, dos dinamik utama Zofenoprilat. pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan (Kelegaan kreatinin> 45 dan 90 mL/min).

Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang purata hingga teruk (7 - 44 ml/minit), tahap penyingkiran menurun sebanyak kira-kira 50% berbanding dengan normal. Oleh itu, pada objek ini, adalah perlu untuk mula menggunakan Bify pada dos ½ daripada dos biasa.

Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir dengan dialisis dan penapisan peritoneal, tahap perkumuhan berkurangan kepada hanya 25% berbanding normal. Oleh itu, pada objek ini, adalah perlu untuk mula menggunakan Bified pada dos yang sama dengan 1/4 daripada dos biasa.

farmakokinetik pada pesakit dengan disfungsi hati

Pada pesakit dengan disfungsi hati ringan hingga sederhana, selepas memberikan satu dos Zofenopril dengan bahan radioaktif, nilai CMAX dan TMAX pada orang yang bernilai Zofenoprilat adalah sama. Walau bagaimanapun, kawasan kawasan di bawah lengkung AUC pada pesakit dengan sirosis adalah kira-kira 2 kali lebih tinggi daripada nilai yang diperoleh pada orang normal. Ini menunjukkan bahawa apabila digunakan pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati yang ringan hingga sederhana, dos adalah separuh daripada dos yang diperlukan berbanding dengan dos pada pesakit dengan fungsi hati yang normal. Tiada data farmakokinetik zofenopril dan zofenoprilat pada kegagalan hati yang teruk. Oleh itu, penggunaan zofenopril dikontraindikasikan pada objek ini.

Sebelum mengambil Rawatan Bified 30 Menarini untuk hipertensi, infarksi miokardium (2 lepuh x 14 tablet)

Cara menggunakan

boleh mengambil Bified sebelum, semasa atau selepas makan. Perlu melaraskan secara beransur-ansur rawatan klinikal pesakit.

Dos

Dos dalam kes rawatan:

Hipertensi

Pelarasan dos hendaklah ditentukan berdasarkan indeks tekanan darah yang diukur sejurus sebelum mod dos seterusnya. Pertimbangan untuk meningkatkan dos dilakukan setiap 4 minggu.

Pesakit tidak kehilangan cecair atau kehilangan garam:

Perlu bermula pada dos 15 mg sekali sehari dan meningkat secara beransur-ansur sehingga sasaran tekanan darah dicapai secara optimum.

Kesan biasa ialah 30 mg sekali sehari.

Dos maksimum ialah 60 mg/hari untuk tindak balas yang tidak mencukupi.

Dalam kes tambahan, 1 atau 2 kali rawatan tidak mencukupi.

boleh digabungkan dengan rawatan hipertensi lain, seperti diuretik.

Pesakit yang disyaki kehilangan cecair atau kehilangan garam:

Pada pesakit berisiko tinggi, mungkin terdapat hipotensi sejurus selepas dos pertama (lihat nota khas dan berhati-hati apabila digunakan). Apabila memulakan rawatan dengan perencat enzim, adalah perlu untuk mengatasi kehilangan wabak dan/atau kehilangan garam pesakit, hentikan rejimen diuretik yang digunakan lebih awal selama kira-kira 2 hingga 3 hari dan mulakan pada dos 15mg/hari. Jika tidak, perlu bermula pada dos 7.5 mg/hari.

Pesakit yang berisiko tinggi mengalami hipotensi akut perlu dipantau dengan teliti, sebaik-baiknya pemantauan di hospital, dalam tempoh yang sepadan dengan masa untuk menggalakkan kesan perencatan pertama perencat enzim, dan bila-bila masa dos perencat enamel menghalang perencat enamel dan/atau diuretik. Ini juga perlu dilakukan dengan pesakit angina atau penyakit vaskular otak, kerana pada pesakit ini, hipotensi yang cepat boleh menyebabkan infarksi miokardium atau strok.

Dos pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang dan pemisahan:

Pada pesakit dengan hipertensi dengan kegagalan buah pinggang ringan (pelepasan kreatinin> 45 ml/min) boleh digunakan dengan bifril pada tahap dos yang sama/hari 1 untuk pesakit dengan tahap dos biasa yang sama dan 1 hari. Pesakit dengan kerosakan buah pinggang purata hingga teruk hingga teruk (pelepasan kreatinin Bagi pesakit hipertensi dalam proses pemisahan, biformil harus bermula pada dos yang sama dengan 1/4 dos yang digunakan pada pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang normal. perencat yang dipindahkan semasa dialisis dengan penapis talian tinggi atau semasa penapisan untuk menghapuskan LDL (lihat bahagian 4.4 «nota khas dan berhati-hati apabila digunakan).

Dos untuk orang tua (lebih 65 tahun):

Pada orang tua, terdapat pelepasan kreatinin, tidak perlu melaraskan dos.

Pada orang tua, 5 ml kreatinin yang digunakan haruslah kurang daripada 4 ml (kurang daripada 5 ml kreatinin) 1/2 daripada dos biasa.

Pembersihan kreatinin boleh dianggarkan daripada paras kreatinin serum dengan formula berikut:

Pembersihan kreatinin = (140 - umur) x Berat (kg)/kaki bayi (mg/dl) x 72. Pada wanita, adalah perlu untuk menyebabkan keputusan dengan pekali 0.85.

Dos pada pesakit dengan kegagalan hati:

Pada pesakit hipertensi dengan kegagalan hati ringan hingga sederhana, dos permulaan Bify adalah separuh daripada dos permulaan untuk pesakit dengan fungsi hati normal.

Pada pesakit hipertensi dengan kegagalan hati yang teruk, dikontraindikasikan Bifril.

Berumur di bawah umur 18 tahun Maklumat keselamatan (di bawah umur 18 tahun) Maklumat keselamatan: bifril pada kanak-kanak belum dipelajari sepenuhnya. Oleh itu, ubat tidak boleh digunakan pada kanak-kanak.

infarksi miokardium akut

Rawatan bifril perlu dimulakan dalam masa 24 jam selepas gejala infarksi miokardium dan perlu diteruskan selama 6 minggu.

Dos adalah seperti berikut:

Hari 1 dan Isnin: 7.5mg setiap 12 jam. Sekiranya terdapat fenomena hipotensi ( Selepas 6 minggu rawatan, pesakit perlu dinilai semula, jika pesakit tidak menunjukkan tanda-tanda kehilangan fungsi ventrikel kiri atau kegagalan jantung, berhenti menggunakan ubat. Jika tanda-tanda ini masih ada, rejimen rawatan perlu diteruskan.

Dalam kes yang perlu, pesakit juga perlu menggunakan ubat standard lain seperti nitrat, aspirin atau penyekat saluran B.

Dos pada orang tua: Perlu menggunakan bifril dengan berhati-hati pada pesakit dengan infarksi miokardium berumur lebih dari 75 tahun.

Dos

Kegagalan dan keberkesanan bifril pada pesakit yang mengalami masalah bifril: pada pesakit dengan infarksi miokardium dengan kegagalan buah pinggang atau pesakit yang sedang dalam proses pemisahan belum ditetapkan. Oleh itu, ia tidak digunakan pada objek pesakit.

Dos pada pesakit dengan kegagalan hati:

Kecekapan dan keselamatan Bifril pada pesakit dengan infarksi miokardium dengan kegagalan hati belum ditetapkan. Oleh itu, jangan gunakan ubat pada objek pesakit ini.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Selepas mengambil dos berlebihan, pesakit perlu dipantau dengan teliti, sebaik-baiknya dalam unit rawatan yang aktif. Kepekatan elektrolit dan kreatinin serum perlu dipantau dengan teliti. Intervensi klinikal bergantung pada sifat dan keterukan gejala. Sekiranya pesakit dikesan sebaik sahaja terlebih dos, perlu mengambil langkah-langkah untuk mencegah penyerapan dadah seperti lavage gastrik, yang boleh digunakan untuk penjerap dan natrium sulfat. Sekiranya keadaan hipotensi muncul, pesakit harus dirawat seperti dalam kes kejutan, boleh digunakan dengan betul untuk ubat-ubatan yang membangunkan jumlah cecair dan/atau rawatan angiotensin II. Keadaan degupan jantung perlahan atau tindak balas vagus boleh dirawat dengan menggunakan atropin. Boleh mempertimbangkan penggunaan alat bantu kadar jantung. Adalah mungkin untuk menghapuskan perencat enzim daripada beredar melalui dialisis. Penapis poliakrilonitril garisan tinggi harus dielakkan.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat selalunya mempunyai kesan yang tidak diingini (ADR) seperti:

Gangguan sistem saraf pusat:

Popular: Pening, sakit kepala

popular: batuk.

Gangguan gastrousus:

biasa: muntah/loya.

Gangguan kulit dan tisu subkutan:

Belum selesai: Ruam merah.

Tidak biasa: Kekejangan otot.

Popular: keletihan.

Gangguan darah dan sistem limfa:

Bagi segelintir pesakit, terdapat keadaan granulositosis dan pendarahan. Terdapat beberapa laporan mengenai anemia hemolitik pada pesakit dengan glukosa-6-fosfat dehidrogenase.

Gangguan metabolik dan pemakanan:

Sangat jarang berlaku, hipoglikemia.

Gangguan mental:

Jarang, kemurungan, gangguan mood, gangguan tidur, kekeliruan.

Gangguan sistem saraf pusat:

Kadang-kadang kita mengalami keadaan yang teruk, gangguan rasa, gangguan penglihatan

jarang berlaku. telinga dan memukau:

Jarang, tinnitus.

gangguan jantung:

Beberapa laporan tunggal tentang peningkatan kadar denyutan jantung, dada berdendang, aritmia, angina, infarksi miokardium apabila menggunakan perencat enzim adalah berkaitan dengan hipotensi.

gangguan litar:

Hipotensi yang serius telah muncul selepas permulaan atau peningkatan dos rawatan. Keadaan ini terutamanya muncul pada sesetengah pesakit dengan faktor risiko (lihat nota khas dan berhati-hati apabila digunakan). Digabungkan dengan hipotensi, terdapat beberapa gejala seperti pening, keletihan, kehilangan penglihatan, jarang berlaku daripada gangguan kesedaran (pengsan).

Beberapa kes yang jarang berlaku kelihatan memerah.

gangguan pernafasan, dada dan mediastinum:

Jarang, terdapat beberapa laporan mengenai sesak nafas, resdung, rinitis, keradangan lidah, bronkitis dan bronkus. Inhibitor enzim yang dipindahkan dilaporkan berkaitan dengan permulaan angioedema saraf yang berkaitan dengan muka dan tisu pharyngeal pada sekumpulan kecil pesakit. Dalam beberapa kes yang berasingan, neurotransmitter yang berkaitan dengan saluran pernafasan atas telah menyumbat saluran pernafasan yang berisiko kematian.

Gangguan gastrousus:

Sesetengah kes sakit perut, cirit-birit, sembelit dan mulut kering.

Beberapa laporan tunggal tentang pankreatitis dan usus besar telah diterangkan berkaitan dengan perencat enzim.

Sangat jarang berlaku,

Sangat jarang berlaku, terdapat laporan mengenai intestinal hidup

Sangat jarang berlaku. kes tunggal dengan jaundis dan hepatitis adalah berkaitan dengan perencat enzim.

Kulit dan tisu subkutan:

Kadangkala, tindak balas alahan dan hipersensitiviti boleh muncul seperti gatal-gatal, urtikaria, eritema, sindrom Stevens-Johnson, nekrosis epidermis beracun, psoriasis, keguguran rambut.

Tindak balas ini mungkin disertai dengan gejala sakit otot/otot, demam atau demam yang meningkat. ujian antibodi antibodi.

jarang berlaku, berpeluh.

Gangguan muskuloskeletal dan tisu penghubung:

Kadangkala sakit otot mungkin berlaku.

gangguan buah pinggang dan sistem kencing:

Kegagalan buah pinggang mungkin muncul atau teruk. Kegagalan buah pinggang akut telah dilaporkan (lihat nota khas dan berhati-hati apabila digunakan).

Jarang sekali, gangguan kencing mungkin muncul.

Gangguan pembiakan dan perkumuhan susu:

Jarang, disfungsi erektil.

Gangguan dan keabnormalan biasa pada kedudukan pemberian ubat:

Sangat jarang berlaku, edema periferi dan sakit dada:

Pengujian pada tahap uretinib dan sakit dada:

Pengujian. boleh dipulihkan selepas menghentikan ubat, terutamanya pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang, kegagalan jantung yang teruk dan tekanan darah tinggi.

Pada segelintir pesakit, terdapat laporan mengenai pengurangan hemoglobin, hematokrit, platelet dan leukosit.

Terdapat juga beberapa laporan mengenai peningkatan kepekatan hati dan bilirubin dalam darah.

Laporan yang meragukan tentang kesan yang tidak diingini adalah laporan yang tidak diingini:

Laporan yang tidak diingini adalah kesan yang tidak diingini:

Ini membolehkan penilaian faedah/risiko ubat. Kakitangan kesihatan mesti melaporkan sebarang keraguan tentang kesan yang tidak diingini pada sistem pelaporan negara.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR:

Maklumkan kepada doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk kepada maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Bify 30 kontraindikasi dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada kalsium zofenopril, atau mana-mana perencat yang dipindahkan atau sebarang eksipien. dan wanita hamil dan menyusu). (Lihat juga item interaksi ubat dan sifat farmakologi)

Berhati-hati apabila menggunakan

perlu berhati-hati apabila mengambil ubat untuk pesakit dalam kes berikut:

Hipotensi:

Seperti perencat yang dipindahkan lain, Bified boleh menajamkan tekanan darah, terutamanya sejurus selepas dos pertama. Walau bagaimanapun, keadaan hipotensi kurang direkodkan pada pesakit tanpa komplikasi hipertensi. Keadaan ini lebih kerap berlaku pada pesakit yang telah mengurangkan jumlah gangguan peredaran darah atau elektrolit apabila mengambil diuretik, diet yang mengehadkan garam, juris, keluar rumah, muntah atau pada pesakit hipertensi yang bergantung kepada keterukan tahap Renin (lihat lebih lanjut item interaksi ubat dan kesan yang tidak diingini).

Pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung, dengan atau tanpa kegagalan buah pinggang, terdapat kes hipotensi bergejala. Fenomena ini berisiko untuk muncul lebih banyak pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung yang teruk, yang ditunjukkan oleh penggunaan ubat dos dos tinggi, natrium hipoglik atau fungsi buah pinggang terjejas. Pada pesakit terdapat banyak risiko hipotensi, apabila mula menggunakan ubat, adalah perlu untuk memantau kesihatan yang ketat, sebaik-baiknya pemantauan di hospital, adalah perlu untuk memulakan dos yang rendah dan secara beransur-ansur meningkatkan dos dengan berhati-hati.

Jika boleh, diuretik harus digantung sementara apabila mula menggunakan Bifril. Ini juga perlu memberi perhatian khusus apabila menggunakan ubat untuk pesakit angina atau pesakit dengan penyakit pembuluh darah otak. Kerana pada pesakit ini, hipotensi yang cepat dan mendadak boleh menyebabkan infarksi miokardium atau strok.

Jika hipotensi berlaku, pesakit berada di belakang, yang boleh ditambah dengan isipadu cecair dengan larutan garam intravena konvensional. Walaupun hipotensi berlaku selepas dos awal, masih mungkin untuk meningkatkan dos setiap komponen ubat secara beransur-ansur selepas mengambil langkah untuk mengawal tekanan rendah dengan berkesan.

Pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung dengan tekanan darah normal atau rendah, tekanan yang lebih rendah untuk menurunkan tekanan mungkin berlaku apabila menggunakan Bified. Kesan ini boleh diramalkan dan selalunya bukan sebab untuk menghentikan ubat. Jika hipotensi menjadi gejala biasa, perlu mengurangkan dos atau berhenti menggunakan Bifril.

Hipotensi pada pesakit dengan infarksi miokardium:

Jangan mula menggunakan bifril pada pesakit dengan infarksi miokardium akut jika pesakit menghadapi risiko pengurangan hemodinamik yang teruk akibat vasodilator. Ini adalah kes di mana pesakit dengan tekanan darah sistolik

Pesakit dengan infarksi miokardium dengan kegagalan hati:

Kecekapan dan keselamatan Bifril pada pesakit dengan infarksi miokardium dengan kegagalan hati belum ditetapkan. Oleh itu, tidak boleh digunakan untuk objek ini.

Warga emas:

Perlu digunakan dengan teliti Bifril pada pesakit dengan infarksi miokardium berumur lebih dari 75 tahun

Pesakit dengan hipertensi buah pinggang:

Pada pesakit dengan stenosis buah pinggang 2 sisi atau stenosis sebelah dan hanya tinggal satu buah pinggang, menggunakan perencat enzim yang dipindahkan boleh meningkatkan risiko hipotensi yang serius dan kegagalan buah pinggang. Rawatan dengan diuretik boleh menjadi faktor yang menyumbang kepada risiko ini. Fungsi buah pinggang terjejas boleh dimanifestasikan oleh sedikit perubahan kepekatan kreatinin serum walaupun untuk pesakit dengan stenosis buah pinggang di satu pihak. Sekiranya ia benar-benar perlu, perlu memulakan rawatan biformil di hospital, disertai dengan pemantauan yang ketat, bermula dengan dos yang rendah dan secara beransur-ansur meningkatkan dos. Diuretik sementara harus digantung buat sementara waktu apabila mula menggunakan Befril dan memantau dengan teliti fungsi buah pinggang semasa beberapa minggu pertama rawatan.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang:

Bified perlu digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang kerana objek ini perlu mengurangkan dos. Semasa rawatan, adalah perlu untuk memantau dengan teliti fungsi buah pinggang dengan langkah-langkah yang sesuai. Terdapat laporan mengenai beberapa kes kegagalan buah pinggang yang berkaitan dengan penggunaan perencat enzim, terutamanya pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung yang teruk atau penyakit buah pinggang, termasuk stenosis buah pinggang. Sesetengah pesakit yang tidak mempunyai penyakit buah pinggang sebelum ini kelihatan meningkatkan urea dan kreatinin dalam darah, terutamanya apabila menggunakan perencat enzim serentak dengan diuretik. Dalam kes ini, pengurangan perencat enzim harus dikurangkan dan/atau berhenti menggunakan diuretik. Perlu memantau fungsi buah pinggang yang ketat pada minggu pertama rawatan.

Kecekapan dan keselamatan bifril pada pesakit dengan infarksi miokardium dengan kegagalan buah pinggang belum dikaji sepenuhnya. Oleh itu, biformil tidak boleh digunakan untuk pesakit dengan infarksi miokardium dengan kegagalan buah pinggang (kepekatan kreatinin serum ≥ 2.1 mg/dl dan tahap proteinuria 2500 mg/hari).

Pesakit sedang berpisah:

Pesakit diasingkan daripada menggunakan poliakrilonitril garis tinggi (contohnya, An 69) dan dirawat dengan perencat penukaran mungkin mengalami tindak balas anafilaksis dengan manifestasi seperti bengkak pada muka, memerah, menurunkan tekanan darah dan sesak nafas dalam beberapa minit pertama selepas permulaan dialisis. Dalam kes ini, jenis penapis lain harus digunakan atau ubat lain untuk hipertensi.

Keberkesanan dan keselamatan Zofenopril pada pesakit dengan infarksi miokardium adalah dialisis belum ditetapkan. Oleh itu, tidak boleh digunakan pada objek pesakit ini.

Pesakit menggunakan teknik dialisis untuk membuang LDL:

Pesakit yang dirawat dengan perencat enzim secara serentak menggunakan teknik dialisis untuk menghapuskan kolesterol LDL menggunakan Dextran Sulphat mungkin mengalami tindak balas anafilaksis yang serupa dengan apa yang direkodkan pada pesakit dialisis menggunakan membran garisan tinggi (lihat butiran di atas). Dalam kes ini, ubat harus dipilih dalam kumpulan ubat hipertensi lain untuk digunakan untuk pesakit.

Tindak balas anafilaksis semasa sensitiviti atau selepas dibakar oleh serangga:

Jarang sekali, dalam beberapa kes, pesakit telah menggunakan perencat enzim semasa rawatan kepekaan (contohnya, hipersensitiviti dengan racun pepijat bersayap) atau selepas dibakar dengan serangga telah mengalami reaksi anafilaksis yang mengancam nyawa. Pada pesakit ini sendiri, selepas menghentikan perencat enzim, jika digunakan secara tidak sengaja, ia mungkin muncul semula tindak balas anafilaksis. Oleh itu, adalah perlu untuk berhati-hati apabila menggunakan perencat enzim yang dipindahkan kepada pesakit yang berada dalam kitaran rawatan hipersensitif.

Pesakit dengan pemindahan buah pinggang:

Sebenarnya, tidak banyak kes penggunaan Bified untuk pesakit yang baru mengalami pemindahan buah pinggang. Oleh itu, tidak digalakkan menggunakan ubat pada pesakit ini.

sindrom Aldosteron primer:

Pesakit dengan sindrom kuasa Aldosteron primer selalunya tidak bertindak balas terhadap ubat yang merawat hipertensi, yang bertindak melalui sistem renin-angiotensin. Oleh itu, zofenopril tidak boleh digunakan dalam kes ini.

Tharma:

Fenomena urat pada muka, anggota badan, bibir, lidah, bar dan/atau laring boleh muncul pada pesakit yang dirawat dengan perencat enzim dan sering muncul pada minggu pertama rawatan. Walau bagaimanapun, dalam beberapa kes yang jarang berlaku, angioedema yang serius mungkin muncul selepas rawatan jangka panjang dengan perencat enzim. Perlu menghentikan perencat enzim dan menggantikannya dengan kumpulan lain untuk merawat hipertensi.

Fenomena angioedema yang berkaitan dengan lidah, bar atau laring boleh mengancam nyawa. Langkah-langkah kecemasan perlu diambil seperti suntikan subkutaneus segera 1: 1000 larutan adrenalin (0.3 hingga 0.5 ml) atau intravena perlahan 1mg/ml (perlu mencairkan mengikut arahan) dan memantau ECG, tekanan darah dengan teliti. Juga boleh mengambil langkah kecemasan lain. Pesakit perlu dimasukkan ke hospital dan dipantau sekurang-kurangnya 12 hingga 24 jam dan tidak boleh keluar dari hospital sehingga mereka menyelesaikan gejala sepenuhnya.

Walaupun dalam kes di mana pesakit hanya mengalami edema lidah, tiada tanda-tanda kegagalan pernafasan, pesakit masih perlu dipantau kerana rawatan antihistamin dan kortikosteroid mungkin tidak mencukupi untuk dikawal.

Nisbah kejadian angioedema apabila menggunakan perencat enamel dalam enamel hitam dan hitam pada orang kulit hitam adalah lebih tinggi pada populasi lain.

Pesakit yang mempunyai sejarah angioedema tidak berkaitan dengan perencat yang dipindahkan boleh meningkatkan risiko angioedema apabila menggunakan perencat enzim (lihat bahagian kontraindikasi).

ho:

Semasa rawatan batingil, batuk kering, batuk tanpa nanah, keadaan ini mungkin berakhir selepas menghentikan rawatan. Batuk akibat perencat enzim yang dipindahkan harus dianggap sebagai sebahagian daripada diagnosis yang dibezakan daripada batuk biasa.

kegagalan hati:

Dalam sesetengah kes yang jarang berlaku, perencat enzim dikaitkan dengan simptom jaundis dan perkembangan nekrosis hati dan (kadangkala) boleh menyebabkan kematian. Mekanisme ini tidak diketahui dengan baik. Jika pesakit menggunakan perencat yis yang kelihatan jaundis atau mempunyai peningkatan ketara dalam enzim hati, adalah perlu untuk menghentikan perencat ubat dan memantau rawatan perubatan dengan teliti.

Hematuria:

Hiperkalemia pendarahan mungkin berlaku semasa rawatan perencat enzim yang dipindahkan. Pesakit berisiko mengalami hiperkalemia, termasuk: Pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang, kencing manis, pesakit yang menggunakan diuretik serentak untuk mengekalkan potassium, potassium -supplement atau garam -mengandungi bahan yang mengandungi potassium, pesakit yang menggunakan bahan aktif yang berisiko mengalami hiperkalemia (seperti heparin). Jika menggunakan ubat-ubatan yang disebutkan di atas, adalah perlu untuk memantau kepekatan kalium darah secara tetap (lihat lebih banyak interaksi ubat).

Gunakan dalam kombinasi dengan perencat Rennin-Anotension-Ordosteron:

Terdapat bukti bahawa perkongsian perencat enzim yang dipindahkan kepada perencat reseptor Angiotensin II atau Aliskiren meningkatkan risiko hipotensi, hiperkalemia dan fungsi buah pinggang terjejas (termasuk kegagalan buah pinggang akut). Oleh itu, ia tidak digabungkan untuk menggunakan perencat enzim dengan perencat reseptor Angiotensin II atau Aliskiren (lihat lebih banyak interaksi ubat dan sifat farmakologi).

Jika gabungan perencat rennin-angiotension-aldosteron benar-benar diperlukan, adalah perlu untuk memberi perhatian dan kawalan khusus terhadap fungsi buah pinggang, kepekatan elektrolit dan tekanan darah tetap untuk pesakit.

Jangan gunakan dalam kombinasi dengan perencat enzim dengan perencat reseptor angiotensin II pada pesakit dengan penyakit buah pinggang yang berkaitan dengan diabetes.

pembedahan/bius:

Perencat pemindahan boleh menyebabkan hipotensi atau bahkan kejutan akibat hipotensi pada pesakit yang menjalani pembedahan besar atau semasa anestesia, kerana ubat-ubatan ini menyekat pembentukan angiotensin II sekunder untuk mengimbangi rembesan benang. Jika tidak mungkin untuk berhenti menggunakan perencat enzim, pantau dengan teliti isipadu plasma dan isipadu cecair intravaskular.

Stenosis injap aorta atau injap mitral/hipertrofi miokardium:

Boleh menggunakan perencat enamel dengan berhati-hati pada pesakit dengan stenosis mitral dan aliran tersumbat di ventrikel kiri.

Leukemia neutral/leukemia bijirin:

Terdapat beberapa laporan mengenai neutropenia/leukosit bijirin, trombositopenia dan anemia pada pesakit yang menggunakan perencat enzim. Risiko neutropenia cenderung berkaitan dengan dos, bentuk ubat dan bergantung kepada keadaan klinikal pesakit. Keadaan ini jarang ditemui pada pesakit yang mempunyai ciri klinikal yang tidak rumit tetapi mungkin muncul pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang, terutamanya apabila pesakit mempunyai penyakit epidermis seperti lupus sistem, sklerosis dan sedang dirawat dengan ubat imunosupresif, Allopurinol atau rawatan diproses, atau menggabungkan faktor di atas. Sesetengah pesakit ini telah mengalami jangkitan teruk yang tidak bertindak balas terhadap antibiotik yang kuat pada kali pertama.

Jika menggunakan Zofenopril dalam pesakit ini, jumlah bilangan sel darah putih perlu diperiksa dan bilangan leukosit sebelum rejimen, kemudian periksa secara berterusan setiap 2 minggu dalam tempoh 3 bulan pertama rawatan Zofenopril, bulan selepas ujian biasa. Semasa rawatan, adalah perlu untuk membimbing semua pesakit membuat laporan sebaik sahaja terdapat sebarang tanda jangkitan (seperti sakit tekak, demam) manakala bilangan garis leukemia dikawal. Zofenopril harus dihentikan dan ubat yang sama (lihat interaksi ubat) jika dikesan atau disyaki gejala neutropenia (leukemia neutral kurang daripada 1000/mm3).

Keadaan ini akan pulih selepas berhenti menggunakan perencat enzim.

psoriasis:

Perlu menggunakan perencat enamel dengan berhati-hati pada pesakit psoriasis.

proteinuria:

proteinuria mungkin muncul, terutamanya pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang atau pesakit yang menggunakan perencat enzim dos yang tinggi. Pesakit yang mempunyai penyakit buah pinggang harus dinilai untuk kepekatan proteinuria (dalam air kencing pertama pada siang hari), ujian ini dilakukan sebelum memulakan rawatan dan kemudian dijalankan secara berkala.

Pesakit diabetes:

Kepekatan gula dalam darah perlu dipantau dengan teliti pada pesakit diabetes yang sebelum ini dirawat dengan diabetes oral atau insulin, semasa bulan pertama rawatan dengan perencat enzim (lihat interaksi ubat).

litium:

Gabungan litium dan bifril biasanya tidak disyorkan (lihat interaksi ubat).

Perlumbaan:

Seperti perencat enzim lain, Zofenopril mungkin kurang berkesan dalam mengurangkan tekanan darah pada orang kulit hitam berbanding kaum lain.

Perencat translual boleh menyebabkan nisbah malaikat pada orang kulit hitam lebih tinggi daripada kaum lain.

Wanita hamil:

Jangan mulakan rawatan dengan perencat enzim semasa kehamilan. Melainkan jika penggunaan perencat enzim dianggap sebagai mendesak, kes lain, pesakit yang ingin hamil harus dipindahkan ke ubat lain untuk hipertensi yang mempunyai data yang jelas tentang keselamatan wanita hamil. Sebaik sahaja anda disahkan hamil, adalah perlu untuk menghentikan perencat ubat, jika perlu, anda mesti memulakan rawatan hipertensi lain untuk menggantikan (lihat item kawalan dan item wanita hamil & menyusu).

lain:

Pakar ini mengandungi laktosa. Pesakit yang mengalami masalah genetik dalam toleransi galaktosa, kekurangan enzim lapp-laktase atau penyerapan glukosa-galaktosa yang lemah tidak boleh menggunakan ubat khas ini.

Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera

Tiada kajian tentang kesan Bify terhadap keupayaan mengendalikan jentera dan kereta api. Apabila memandu atau menggunakan mesin, perlu diingatkan bahawa gejala mungkin muncul seperti tidur, pening atau keletihan.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

Wanita hamil:

Jangan mengesyorkan penggunaan perencat enzim dalam 3 bulan pertama kehamilan (lihat berhati-hati dan amaran khas). Penggunaan kontraindikasi perencat enzim pada pertengahan 3 bulan dan 3 bulan terakhir kehamilan (lihat item yang dikontraindikasikan dan berhati-hati dan amaran khas).

Bukti epidemiologi berkaitan dengan kecacatan janin selepas menggunakan perencat enzim dalam 3 bulan pertama kehamilan belum dapat disimpulkan sepenuhnya. Walau bagaimanapun, ia tidak mengecualikan ubat yang meningkatkan risiko kecacatan. Melainkan penggunaan perencat enzim dianggap benar-benar perlu, pesakit hamil perlu dipindahkan ke ubat lain untuk hipertensi yang mempunyai data yang mencukupi tentang keselamatan semasa kehamilan. Apabila wanita disahkan hamil, perencat enzim perlu segera dihentikan, jika perlu, segera gunakan rejimen alternatif.

Penggunaan perencat enzim pada pertengahan dan 3 bulan terakhir kehamilan dikenali sebagai ketoksikan pada embrio manusia (mengurangkan fungsi buah pinggang, mengurangkan cecair amniotik, pemprosesan perlahan tengkorak) dan ketoksikan pada bayi (menyebabkan kegagalan buah pinggang, menurunkan tekanan darah, meningkatkan kalium darah) (lihat bahagian 5.3).

Jika perencat enzim telah digunakan pada pertengahan 3 bulan kehamilan, ultrasound diperlukan untuk memeriksa fungsi buah pinggang dan memeriksa tengkorak janin. Bayi yang dilahirkan daripada ibu yang telah menggunakan perencat enzim harus dipantau dengan ketat untuk mengelakkan hipotensi (lihat kontraindikasi dan berhati-hati dan amaran khas).

wanita menyusu:

Disebabkan kekurangan maklumat yang mencukupi berkaitan penggunaan Befril semasa penyusuan, Bified tidak disyorkan untuk objek ini. Rejimen penggantian harus digunakan dengan data keselamatan pada wanita hamil yang telah dikaji sepenuhnya, terutamanya dalam tempoh memelihara bayi yang baru lahir atau pramatang.

Interaksi dadah

Interaktif tidak disyorkan untuk digunakan:

Diuretik mengekalkan suplemen kalium atau kalium: Perencat yis mengurangkan tahap kehilangan kalium akibat diuretik. Diuretik kalium seperti spironolakton, triamteren, atau amilorid, suplemen kalium, atau penggantian kalium yang mengandungi garam boleh menyebabkan hiperkalemia yang berlebihan. Jika anda telah merekodkan hipokalemia dan perlu menggunakan ubat ini secara serentak, anda mesti digunakan dengan berhati-hati, sentiasa memantau kepekatan kalium darah dan elektrokardiografi (lihat berhati-hati dan amaran khas).

Perencat pemindahan, perencat reseptor Angiotensin II atau Aliskiren:

Terdapat data klinikal yang menunjukkan penggunaan perencat rampen-analotension-aldosteron melalui penggunaan perencat enzim dengan perencat Angiotensin II atau Aliskiren yang meningkatkan kekerapan kesan yang tidak diingini seperti tekanan darah rendah, hiperboly dan kemerosotan fungsi buah pinggang (termasuk kegagalan buah pinggang akut) berbanding dengan menggunakan perencat sistem dan Perencat Rennin-Anotension dan Unit Pregnant, Pregnant-Anotension dan Precalolone. Ciri-ciri Farmakologi).

Interaktif harus berhati-hati:

Diuretik (thiazid atau diuretik): Rawatan diuretik dos tinggi dos tinggi boleh menyebabkan kehilangan kehilangan cecair dan risiko hipotensi pada permulaan rejimen rawatan dengan zofenopril (lihat bahagian 4.4). Kesan hipoglisemik boleh dikurangkan dengan menghentikan diuretik, meningkatkan cecair, pampasan garam atau perlu memulakan rejimen dengan dos rendah Zofenopril.

Lithi: Meningkatkan pemulihan litium dalam serum dan mempunyai laporan toksik yang berlaku apabila ditunjukkan serentak litium dengan perencat enzim. Penggunaan serentak dengan diuretik thiazid boleh meningkatkan risiko ketoksikan litium dan memburukkan lagi risiko toksik yang wujud akibat penggunaan litium bersama-sama dengan perencat enzim. Oleh itu, Bified tidak disyorkan untuk digunakan dengan Lithi. Dalam kes benar-benar perlu, kepekatan litium mesti dipantau dengan teliti.

Emas: Menggunakan perencat enzim telah direkodkan sebagai peningkatan dalam kekerapan tindak balas nitrit (gejala vasodilatasi termasuk pemerah pipi, loya, pening dan hipotensi, gejala ini mungkin sangat serius) pada pesakit yang menggunakan garam emas melalui suntikan (contohnya, natrium aurothiomalate).

Anestesia: Perencat yis boleh meningkatkan kesan penurunan sesetengah anestesia.

Ubat tidur/antidepresan 3 pusingan/ubat anti-psikotik/Barbiturat: boleh menyebabkan hipotensi.

Ubat lain untuk hipertensi (contohnya, penyekat reseptor beta, penyekat reseptor alfa, penyekat saluran kalsium): boleh meningkatkan kesan atau potensi untuk hipotensi. Berhati-hati harus berhati-hati apabila dirawat dengan nitrogliserin dan sebatian nitrat lain, atau vasodilator lain.

cimetidine: boleh meningkatkan risiko hipotensi.

Siklosporin: Peningkatan risiko disfungsi buah pinggang apabila digunakan serentak dengan perencat enzim.

Allopurinol, processAnamid, ubat sitostatik atau imunosupresif: meningkatkan risiko tindak balas hipersensitiviti apabila digunakan serentak dengan perencat enzim. Data daripada perencat enzim lain menunjukkan peningkatan risiko leukemia apabila digunakan bersama ubat ini.

Rawatan diabetes: Dalam beberapa kes yang jarang berlaku, perencat yang dipindahkan boleh meningkatkan hipoglikemia insulin dan ubat rawatan diabetes oral seperti sulfonilure dalam pesakit diabetes. Dalam kes ini, rawatan diabetes boleh dikurangkan semasa tempoh rawatan dengan perencat enzim.

Dialisis dengan penapis arus tinggi: Meningkatkan risiko tindak balas anafilaksis apabila digunakan dengan perencat enzim.

Spelopomi atau ubat imunosupresif, kortikosteroid menggunakan sistemik atau proses: digunakan serentak dengan perencat enzim akan meningkatkan risiko leukopenia.

Interaktif harus diperhatikan

Ubat anti-radang bukan steroid (termasuk dos aspirin ≥ 3g/hari): Menggunakan ubat anti-radang bukan steroid boleh mengurangkan kesan menurunkan tekanan darah perencat enzim.

Selain itu, ubat anti-radang dan perencat enzim diketahui menyebabkan kesan kumulatif dalam meningkatkan kepekatan kalium serum manakala fungsi buah pinggang mungkin menurun. Pada dasarnya, kesan ini boleh pulih dan terutamanya muncul pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas. Dalam sesetengah kes yang jarang berlaku, kegagalan buah pinggang akut mungkin muncul, terutamanya pada pesakit dengan fungsi buah pinggang mula rosak seperti orang tua atau pada pesakit yang mengalami dehidrasi.

antasid: Mengurangkan bioavailabiliti perencat enzim.

Ubat simpatik yang serupa: boleh mengurangkan keberkesanan hipertensi perencat enzim, perlu memantau pesakit dengan teliti untuk memastikan sampai ke destinasi rawatan.

Makanan: mungkin melambatkan tetapi tidak mengurangkan tahap penyerapan kalsium zofenopril.

Maklumat tambahan: Tiada data klinikal langsung mengenai interaksi Zofenopril dengan ubat metabolik melalui sistem enzim CYP. Walau bagaimanapun, kajian metabolik In vitro Zofenopril telah menunjukkan bahawa ubat tidak mempunyai interaksi yang jelas dengan ubat metabolik melalui sistem enzim CYP.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak, baca arahan dengan teliti sebelum digunakan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.