Bified 30 Menarini-behandeling voor hypertensie, hartinfarct (2 blisters x 14 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 14 tabletten
Specificaties Zofenopril
Ingrediënt A.Menarini Manufacturing Logistiek en Diensten S.R.I
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Zofenopril | 30mg |
Toepassingen
indicaties
BileL 30-geneesmiddelen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:
ATC-code: C09AA15.
Het behandelingseffect van Bifril bij patiënten met hypertensie en een acuut myocardinfarct kan het belangrijkste gevolg zijn van de remming van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem in plasma. De enzymremmer in de vorm van angiotensine (ki 0,4 nm op konijnenlongen bij gebruik van zofenoprilaat-arginine) vermindert de plasma-angiotensine II-concentratie, vermindert de vasculaire activiteit en vermindert de aldosteronsecretie. Ondanks de geringe afname van aldosteron kan er een lichte stijging van de serumkaliumconcentratie optreden, gepaard gaand met vochtverlies en natriumverlies. Bij het stoppen van de negatieve reactie van angiotensine II op het proces van leninesecretie verhoogt de activiteit van plasmarenine. De activiteit van de angiotensine-overgang in plasma neemt af met respectievelijk 53,4% en 74,4%, 24 uur na gebruik van een enkele dosis van 30 mg en 60 mg Zofenopril calcium.
Angiotensine-shifting-remming verhoogt de activiteit van het kallikreïne-pinine-systeem ter plaatse en tijdens de bloedsomloop, waardoor perifere bloedvaten ontstaan door de activiteit van het prostaglandinesysteem. Dit mechanisme kan ook in verband worden gebracht met het hypotensie-effect van zofenoprilcalcium en kan de oorzaak zijn van bepaalde bijwerkingen. Bij patiënten met hypertensie verlaagt het gebruik van Bified-medicijnen zowel de liggende bloeddruk als de staande houding met hetzelfde niveau, zonder het fenomeen van een verhoogde compensatiehartslag. Het gemiddelde weerstandsniveau van de vaatwand heeft de neiging af te nemen na gebruik van de Bify.
Bij sommige patiënten is het noodzakelijk om enkele weken te behandelen om een optimale hypotensie te bereiken. De effectiviteit van de behandeling van hypertensie blijft behouden tijdens langdurige behandeling.
Plotseling stoppen met het geneesmiddel heeft geen relatie met plotselinge hypertensie. Er zijn geen bijgewerkte gegevens met betrekking tot de impact van Bify op de mortaliteit en de ziekte-incidentie bij hypertensiepatiënten. Hoewel het verlagende effect bij alle rassen is geregistreerd, reageren zwarte mensen (meestal een populatie van hypertensiepatiënten met een lage renineactiviteit) op lagere enzymremmers dan andere populaties. Dit verschil is niet meer als het geneesmiddel gelijktijdig met diuretica wordt gebruikt.
Het klinische effect bij gebruik van Bified voor patiënten na een infarct kan verband houden met vele factoren, zoals het verlagen van de plasma-angiotensine II-concentratie (op deze manier helpt het ventriculaire herstructureringsproces te beperken, een proces dat de langetermijnprognose van infarctpatiënten negatief kan beïnvloeden) en de toename van de concentratie van vasodilatatoren in plasma/weefsel (Prostaglandine-olie-in-olie).
Een gerandomiseerde klinische studie is uitgevoerd, waarbij Zofenopril werd vergeleken met placebo, uitgevoerd bij 1556 patiënten met een voorgeschiedenis van een hartinfarct en die niet werden behandeld met een fibrinolytisch regime. Het regime wordt binnen 24 uur gestart en duurt 6 weken. Het optreden van gecombineerde outputcriteria (ernstig hartfalen en/of overlijden na 6 weken) nam af bij de groep patiënten behandeld met Zofenopril (Zofenopril 7,1%, placebo 10,6%). Na 1 jaar is het overlevingspercentage verbeterd bij de groep patiënten die met Befril worden behandeld.
Dynamische farmacokinetiek
Zofenopril is een medicijn, omdat het actieve medicijn een medicijn is zonder sulfhydryl, zofenoprilaat. Deze stof bestaat uit een thio-verwachte hydropieve reactie.
absorptie
Zofenopril wordt snel, vrijwel volledig oraal geabsorbeerd en vrijwel volledig gemetaboliseerd in zofenoprilaat, dit geneesmiddel bereikte de piekconcentratie 1,5 uur na inname van Zofenopril. Kinetiek bij enkelvoudige dosis in het dosisbereik van 10 tot 80 mg Zofenopril en geen accumulatieverschijnsel na de dosis van 15 - 60 mg Zofenopril binnen 3 weken. De aanwezigheid van voedsel in het maag-darmkanaal vermindert de snelheid, maar heeft geen invloed op het absorptieniveau en de oppervlakte onder de concentratiecurve (AUC) van zofenoprilaat. Daarom is de farmacokinetiek van het medicijn vrijwel gelijk als je vol drinkt of hongerig bent.
distributie
Na gebruik van een dosis radioactief zofenopril laten de meetresultaten onder de Ex-Vivo-conditie zien dat ongeveer 88% van de radioactieve activiteit aan plasma-eiwitten is gehecht en het distributievolume in evenwicht 96 liter is.
transformatie
Na gebruik van een dosis radioactief zofenopril zijn er acht metabolieten, die 76% van de radioactieve activiteit in menselijke urine voor hun rekening nemen. De belangrijkste metabolieten zijn zofenoprilaat (22%), het metabolische product van veel wegen, waaronder glucoroncomplex (17%), ring- en glucoronzuur (13%), cysteïne (9%) en methylering op de zwavelpositie van de thiolgroep (8%). De verkooptijd van zofenoprilaat is 5,5 uur en de totale klaring is 1300 ml/minuut na inname van Zofenopril calcium.
uitscheiding Bij gebruik als injectie heeft Zofenoprilaat radioactieve emissies in urine (76%) en ontlasting (16%), terwijl bij gebruik van een orale dosis zofenopril met radioactieve opbouw 69% en 26% van de radioactieve activiteit wordt teruggevonden in urine en meststoffen. Hieruit blijkt dat het geneesmiddel via beide wegen (lever en nieren) wordt geëlimineerd.
Farmacokinetiek van ouderen
Bij ouderen mag de dosis niet worden aangepast als de nierfunctie normaal is.
Dynamische farmacokinetiek bij patiënten met nierdisfunctie
Gebaseerd op de vergelijking van de belangrijkste dynamische parameters van Zofenoprilaat gemeten na orale inname van een dosis radioactief zofenopril, bij patiënten met licht nierfalen (creatinineklaring> 45 en 90 ml/min).
Bij patiënten met gemiddeld tot ernstig nierfalen (7 - 44 ml/minuut) daalde het eliminatieniveau met ongeveer 50% vergeleken met normaal. Daarom is het voor dit doel noodzakelijk om Bify te gaan gebruiken met een dosis van de helft van de gebruikelijke dosis.
Bij patiënten met nierfalen in het eindstadium met dialyse en peritoneale filtratie daalt het excretieniveau tot slechts 25% vergeleken met normaal. Daarom is het voor dit doel noodzakelijk om Bified te gaan gebruiken in een dosis gelijk aan 1/4 van de gebruikelijke dosis.
farmacokinetiek bij patiënten met leverdisfunctie
Bij patiënten met milde tot matige leverdisfunctie is, na toediening van een enkele dosis Zofenopril met radioactief materiaal, de waarde van CMAX en TMAX van Zofenoprilaat vergelijkbaar met de waarde die bij normale mensen wordt geregistreerd. Het gebied onder de AUC-curve bij patiënten met cirrose is echter ongeveer 2 keer hoger dan de waarde die bij normale mensen wordt verkregen. Hieruit blijkt dat bij gebruik bij patiënten met milde tot matige leverfunctiestoornissen de dosis de helft bedraagt van de dosis die nodig is vergeleken met de dosis bij patiënten met een normale leverfunctie. Er zijn geen farmacokinetische gegevens van zofenopril en zofenoprilaat over ernstig leverfalen. Daarom is het gebruik van zofenopril bij dit object gecontra-indiceerd.
Voordat u neemt Bified 30 Menarini-behandeling voor hypertensie, hartinfarct (2 blisters x 14 tabletten)
Hoe te gebruiken
kan Bified vóór, tijdens of na de maaltijd innemen. Noodzaak om de klinische behandeling van de patiënt geleidelijk aan te passen.
Dosering
Dosering in geval van behandeling:
Hypertensie
De aanpassing van de dosis moet worden bepaald op basis van de bloeddrukindex die vlak voor de volgende dosismodus wordt gemeten. De overweging om de dosis te verhogen wordt elke 4 weken gedaan.
Patiënten verliezen geen vocht of zoutverlies:
Moet beginnen met een dosis van 15 mg eenmaal daags en deze geleidelijk verhogen totdat de beoogde bloeddruk optimaal is bereikt.
Het gebruikelijke effect is 30 mg eenmaal daags.
De maximale dosis is 60 mg/dag verdeeld over 1 of 2 maal.
Als dit niet voldoende is om op de behandeling te reageren, kan één aanvullend geneesmiddel worden gecombineerd met een andere hypertensie. behandeling, zoals diuretica.
Patiënten die verdacht worden van vocht- of zoutverlies:
Bij een patiënt met een hoog risico kan er onmiddellijk na de eerste dosis hypotensie optreden (zie de speciale opmerking en voorzichtigheid bij gebruik). Wanneer de behandeling met enzymremmers wordt gestart, is het noodzakelijk om het epidemische verlies en/of het zoutverlies van de patiënt te ondervangen, het eerder gebruikte diuretische regime gedurende ongeveer 2 tot 3 dagen stop te zetten en te beginnen met een dosis van 15 mg/dag. Als dat niet het geval is, moet u beginnen met een dosis van 7,5 mg/dag.
Patiënten met een hoog risico op acute hypotensie moeten nauwlettend worden gevolgd, bij voorkeur in het ziekenhuis, binnen de periode die overeenkomt met het tijdstip waarop het effect van de eerste remming van enzymremmers wordt bevorderd, en telkens wanneer de dosis glazuurremmers glazuurremmers en/of diuretica remt. Dit moet ook worden gedaan bij patiënten met angina pectoris of een hersenziekte, omdat bij deze patiënten snelle hypotensie een hartinfarct of beroerte kan veroorzaken.
Dosering bij patiënten met nierfalen en separatie:
Bij patiënten met hypertensie met mild nierfalen (creatinineklaring > 45 ml/min) kan bifril worden gebruikt in hetzelfde dosisniveau en in één keer per dag, vergelijkbaar met die bij patiënten met een normale nierfunctie. Patiënten met een gemiddelde tot ernstige tot ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring Voor patiënten met hypertensie in het separatieproces moet biformil beginnen met een dosis gelijk aan 1/4 dosis die wordt gebruikt bij patiënten met een normale nierfunctie. De meest recente klinische gegevens hebben het optreden van anafylactische reacties geregistreerd bij patiënten die worden behandeld met enzymremmers die zijn overgedragen tijdens dialyse met een high-line filter of tijdens filtering. om LDL te elimineren (zie rubriek 4.4 “Speciale en voorzichtige opmerking bij gebruik).
Dosering bij ouderen (ouder dan 65 jaar):
Bij ouderen is er creatinineklaring; u hoeft de dosis niet aan te passen.
Bij ouderen moet de klaring van creatinine (minder dan 45 ml/min) worden gebruikt met de helft van de gebruikelijke dosis.
De creatinineklaring kan worden geschat op basis van serumcreatininespiegels met de volgende formule:
Dosering bij patiënten met leverfalen:
Bij patiënten met hypertensie met licht tot matig leverfalen is de startdosis van Bify de helft van de startdosis bij patiënten met een normale leverfunctie.
Bij patiënten met hypertensie met ernstig leverfalen is Bifril gecontra-indiceerd.
Kinderen (jonger dan 18 jaar):
Informatie over de werkzaamheid en veiligheid van bifril bij kinderen is niet volledig bekend. bestudeerd. Daarom mogen geneesmiddelen niet bij kinderen worden gebruikt.
acuut myocardinfarct
De behandeling met Bifril moet binnen 24 uur na de symptomen van een myocardinfarct beginnen en moet gedurende 6 weken worden voortgezet.
De dosis is als volgt:
In de noodzakelijke gevallen moeten patiënten ook andere standaardmedicijnen gebruiken, zoals nitraat, aspirine of kanaalblokkering B.
Dosering bij ouderen: De noodzaak om bifril voorzichtig te gebruiken bij patiënten ouder dan 75 jaar met een hartinfarct.
Dosering bij patiënten met nierfalen en separatie:
De effectiviteit en veiligheid van Biftil bij patiënten met een hartinfarct infarct met nierfalen of patiënten die in scheiding zitten, zijn niet opgezet. Daarom wordt het niet gebruikt op het object van de patiënt.
Dosering bij patiënten met leverfalen:
De efficiëntie en veiligheid van Bifril bij patiënten met een hartinfarct met leverfalen zijn niet vastgesteld. Gebruik daarom geen medicijnen op dit patiëntobject.
Opmerking: De bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.Wat moet u doen bij een overdosis?
Na inname van een overdosis moeten patiënten nauwlettend worden gevolgd, bij voorkeur in een actieve behandeleenheid. De elektrolytconcentratie en het serumcreatinine moeten nauwlettend worden gecontroleerd. Klinische interventies zijn afhankelijk van de aard en ernst van de symptomen. Als bij de patiënt een overdosis wordt vastgesteld, is het noodzakelijk maatregelen te nemen om de absorptie van het geneesmiddel te voorkomen, zoals een maagspoeling, die kan worden gebruikt voor adsorbens en natriumsulfaat. Als de toestand van hypotensie optreedt, moet de patiënt worden behandeld zoals in het geval van shock, waarbij correct gebruik kan worden gemaakt van medicijnen die het vloeistofvolume ontwikkelen en/of behandeling met angiotensine II. De aandoening van de trage hartslag of de vagusreactie kan worden behandeld met atropine. Kan het gebruik van hartslaghulpmiddelen overwegen. Het is mogelijk om enzymremmers uit de circulatie te verwijderen door middel van dialyse. Een high-line polyacrylonitrilfilter moet worden vermeden.
Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele doses om een gemiste dosis te compenseren.
Bijwerkingen
Bij gebruik van het medicijn heeft het vaak ongewenste effecten (ADR), zoals:
Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel:
Maagdarmstelselaandoeningen:
Huid- en onderhuidaandoeningen:
Bloedaandoeningen en lymfestelsel:
Bij een paar patiënten is er sprake van een aandoening van granulocytose en bloeding. Er zijn verschillende rapporten over hemolytische anemie bij patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenase.
Metabolische en voedingsstoornissen:
Zeer zelden, hypoglykemie.
Psychische stoornissen:
Zelden, depressie, stemmingsstoornissen, slaapstoornissen, verwarring.
Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel:
Soms hebben we een intense toestand, smaakstoornissen, evenwichtsstoornissen.
visuele stoornissen:
zelden, open.
Aandoeningen van oren en fascinerend:
Zelden, tinnitus.
hartaandoeningen:
Enkele afzonderlijke meldingen over hartslagverhoging, trommelslag op de borst, aritmie, angina pectoris en myocardinfarct bij gebruik van enzymremmers houden verband met hypotensie.
circuitstoornissen:
Ernstige hypotensie is opgetreden na het starten of verhogen van de behandelingsdosis. Deze aandoening komt vooral voor bij sommige patiënten met risicofactoren (zie speciale en voorzichtige opmerking bij gebruik). Gecombineerd met hypotensie zijn er enkele symptomen zoals duizeligheid, vermoeidheid, verlies van gezichtsvermogen, zelden zeldzamer dan bewustzijnsstoornissen (flauwvallen).
In sommige zeldzame gevallen lijkt blozen.
ademhalingsstoornissen, borstkas en mediastinum:
Zelden zijn er enkele rapporten over kortademigheid, sinusitis, rhinitis, tongontsteking, bronchitis en bronchospasme. Bij een kleine groep patiënten is gemeld dat de overgedragen enzymremmer verband houdt met het ontstaan van zenuwangio-oedeem gerelateerd aan het gezicht en het keelholteweefsel. In enkele afzonderlijke gevallen heeft de neurotransmitter die verband houdt met de bovenste luchtwegen de luchtwegen verstopt, met gevaar voor overlijden.
Maagdarmstelselaandoeningen:
Sommige gevallen van buikpijn, diarree, obstipatie en een droge mond.
Er zijn enkele afzonderlijke rapporten over pancreatitis en darmitis beschreven die verband houden met enzymremmers.
Zeer zelden is er een rapport over intestinaal angio-oedeem.
Leveraandoeningen:
Enkele afzonderlijke gevallen met geelzucht en hepatitis zijn gerelateerd aan enzymremmers.
Subcutane huid en weefsel:
Soms kunnen allergische reacties en overgevoeligheid optreden, zoals jeuk, urticaria, erytheem, Stevens-Johnson-syndroom, vergiftigde epidermale necrose, psoriasis, haaruitval.
Deze reactie kan gepaard gaan met symptomen van koorts, spierpijn, gewrichtspijn, eosinofilie en/of verhoogde resultaten van tests op antilichamen.
zelden, zweten.
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen:
Soms kan spierpijn optreden.
Nieraandoeningen en urinewegstelsels:
Nierfalen kan optreden of ernstig zijn. Acuut nierfalen is gemeld (zie speciale en voorzichtige opmerking bij gebruik).
In zeldzame gevallen kunnen urinewegstoornissen optreden.
Voortplantingsstoornissen en uitscheiding van melk:
Zelden, erectiestoornissen.
Vaak voorkomende aandoeningen en afwijkingen op de plaats van toediening van het geneesmiddel:
Zeer zelden, perifeer oedeem en pijn op de borst.
Teststoornissen:
Verhoogde ureum- en bloedcreatininespiegels, die kunnen worden hersteld na het stoppen van het geneesmiddel, vooral bij patiënten met een nierfunctie hartfalen, ernstig hartfalen en hypertensie.
Bij een paar patiënten zijn er rapporten over hemoglobinereductie, hematocriet, bloedplaatjes en leukocyten. Er zijn ook enkele rapporten over verhoogde concentraties van lever en bilirubine in het bloed.
Twijfelachtige meldingen van ongewenste effecten:
De vermoedelijke melding van ongewenste effecten nadat het medicijn in omloop is gebracht, is erg belangrijk. Dit maakt de evaluatie van de voordelen/risico's van het medicijn mogelijk. Gezondheidspersoneel moet elke twijfel over ongewenste effecten melden via het nationale meldsysteem.
Instructies voor het omgaan met bijwerkingen:
Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
Bify 30 contra-indicaties in de volgende gevallen:
Wees voorzichtig bij het gebruik van
Wees zeer voorzichtig bij het innemen van het medicijn voor patiënten in de volgende gevallen:
Hypotensie:
Net als andere overgedragen remmers kan Bified de bloeddruk verhogen, vooral direct na de eerste dosis. De aandoening van hypotensie wordt echter minder geregistreerd bij patiënten zonder complicaties van hypertensie. Deze aandoening komt vaker voor bij patiënten bij wie de hoeveelheid bloedsomloop- of elektrolytenstoornissen is verminderd bij het gebruik van diuretica, diëten die het zout beperken, juris, naar buiten gaan, braken, of bij patiënten met hypertensie, afhankelijk van de ernst van het renineniveau (zie meer onder het onderwerp geneesmiddelinteractie en ongewenst effect).
Bij patiënten met hartfalen, met of zonder nierfalen, zijn er gevallen geweest van symptomatische hypotensie. Dit fenomeen loopt het risico vaker voor te komen bij patiënten met ernstig hartfalen, wat zich manifesteert door het gebruik van hooggedoseerde geneesmiddelen, hypoglycemie of een verminderde nierfunctie. Bij patiënten zijn er veel risico's op hypotensie. Bij het starten van het gebruik van medicijnen is het noodzakelijk om strikte gezondheidsmonitoring te volgen, bij voorkeur controle in het ziekenhuis. Het is noodzakelijk om met lage doses te beginnen en de dosis geleidelijk te verhogen.
Indien mogelijk moeten diuretica tijdelijk worden stopgezet bij het starten van het gebruik van Bifril. Hier moet ook speciale aandacht aan worden besteed bij het gebruik van geneesmiddelen voor patiënten met angina pectoris of patiënten met hersenvaatziekten. Omdat bij deze patiënten een snelle en plotselinge hypotensie een hartinfarct of beroerte kan veroorzaken.
Als de hypotensie optreedt, ligt de patiënt op de rug, waaraan het volume vloeistof kan worden toegevoegd met een conventionele intraveneuze zoutoplossing. Zelfs als de hypotensie optreedt na de initiële dosis, is het nog steeds mogelijk om de dosis van elk bestanddeel van het geneesmiddel geleidelijk te verhogen nadat maatregelen zijn genomen om de lagere druk effectief onder controle te houden.
Bij patiënten met hartfalen met een normale of lage bloeddruk kan de lagere druk optreden om de druk te verlagen bij gebruik van Bified. Dit effect kan worden voorspeld en is vaak geen reden om met het medicijn te stoppen. Als hypotensie een normaal symptoom wordt, moet u de dosis verlagen of stoppen met het gebruik van Bifril.
Hypotensie bij patiënten met een hartinfarct:
Begin niet met het gebruik van bifril bij patiënten met een acuut myocardinfarct als de patiënt risico loopt op ernstige hemodynamische reductie als gevolg van vasodilatatoren. Dit zijn gevallen waarin patiënten met een systolische bloeddruk
Patiënten met een hartinfarct met leverfalen:
De werkzaamheid en veiligheid van Bifril bij patiënten met een hartinfarct met leverfalen zijn niet vastgesteld. Mag daarom niet voor dit object worden gebruikt.
Ouderen:
Bifril moet zorgvuldig worden gebruikt bij patiënten ouder dan 75 jaar met een hartinfarct
Patiënten met nierhypertensie:
Bij patiënten met tweezijdige nierstenose of eenzijdige stenose en slechts één nier over, kan het gebruik van overgedragen enzymremmers het risico op ernstige hypotensie en nierfalen vergroten. Behandeling met diuretica kan een factor zijn die bijdraagt aan dit risico. De verminderde nierfunctie kan zich manifesteren door een kleine verandering van de serumcreatinineconcentratie, zelfs bij patiënten met nierstenose aan de ene kant. Als het echt nodig is, is het noodzakelijk om de behandeling met biformil in het ziekenhuis te starten, onder strikte controle, te beginnen met lage doses en de dosis geleidelijk te verhogen. Tijdelijke diuretica moeten tijdelijk worden stopgezet als u met het gebruik van Befril begint en de nierfunctie nauwlettend moet worden gecontroleerd tijdens de eerste paar weken van de behandeling.
Patiënten met nierfalen:
Bified moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met nierfalen, omdat dit object de dosis moet verlagen. Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om de nierfunctie nauwlettend te volgen door middel van passende maatregelen. Er zijn meldingen geweest van enkele gevallen van nierfalen gerelateerd aan het gebruik van enzymremmers, vooral bij patiënten met ernstig hartfalen of een nierziekte, waaronder nierstenose. Bij sommige patiënten die niet eerder een nierziekte hadden, bleek de ureum- en creatinineconcentratie in het bloed te stijgen, vooral bij gelijktijdig gebruik van enzymremmers en diuretica. In dit geval moet een vermindering van het aantal enzymremmers worden verminderd en/of moet het gebruik van diuretica worden stopgezet. Moet tijdens de eerste weken van de behandeling de strakke nierfunctie controleren.
De werkzaamheid en veiligheid van bifril bij patiënten met een hartinfarct met nierfalen is niet volledig onderzocht. Daarom mag biformil niet worden gebruikt bij patiënten met een hartinfarct met nierfalen (serumcreatinineconcentratie ≥ 2,1 mg/dl en proteïnurieniveau van 2500 mg/dag).
Patiënten gaan uit elkaar:
Patiënten die geen hoogwaardig polyacrylonitril gebruiken (bijvoorbeeld An 69) en die worden behandeld met een conversieremmer, kunnen een anafylactische reactie ervaren met verschijnselen zoals zwelling van het gezicht, blozen, verlaging van de bloeddruk en kortademigheid in de eerste paar minuten na het begin van de dialyse. In dit geval moet een ander type filter worden gebruikt of een ander medicijn tegen hoge bloeddruk.
De effectiviteit en veiligheid van Zofenopril bij patiënten met een hartinfarct is dat dialyse nog niet is opgezet. Mag daarom niet op dit patiëntobject worden gebruikt.Patiënten gebruiken dialysetechnieken om LDL te verwijderen:
Patiënten die met enzymremmers worden behandeld en tegelijkertijd dialysetechnieken gebruiken om LDL-cholesterol te elimineren met behulp van dextraansulfaat, kunnen een anafylactische reactie ervaren die vergelijkbaar is met wat is geregistreerd bij patiënten met dialyse met behulp van high-line-membraan (zie details hierboven). In dit geval moet het medicijn worden geselecteerd in een groep andere medicijnen tegen hoge bloeddruk die door patiënten kunnen worden gebruikt.
Anafylactische reactie tijdens gevoeligheid of na verbranding door insecten:
In zeldzame gevallen heeft de patiënt tijdens de behandeling van gevoeligheid (bijvoorbeeld overgevoeligheid met gif van gevleugelde insecten) enzymremmers gebruikt of na verbranding met insecten levensbedreigende anafylactische reacties ondervonden. Bij deze patiënten zelf kan na het stoppen van de enzymremmers, indien per ongeluk gebruikt, de anafylactische reactie opnieuw optreden. Daarom is het noodzakelijk voorzichtig te zijn bij het gebruik van enzymremmers die worden toegediend aan patiënten die zich in de overgevoelige behandelcyclus bevinden.
Patiënten met een niertransplantatie:
In feite zijn er niet veel gevallen waarin Bified wordt gebruikt bij patiënten die net een niertransplantatie hebben ondergaan. Daarom wordt het gebruik van medicijnen bij deze patiënt afgeraden.
primair aldosteronsyndroom:
Patiënten met het primaire Aldosteron-powersyndroom reageren vaak niet op geneesmiddelen die hypertensie behandelen, die werken via het renine-angiotensinesysteem. Daarom mag zofenopril in dit geval niet worden gebruikt.
Tharma:
Het fenomeen van aderen in het gezicht, de ledematen, de lippen, de tong, de staven en/of het strottenhoofd kan optreden bij patiënten die worden behandeld met enzymremmers en treedt vaak op in de eerste weken van de behandeling. In enkele zeldzame gevallen kan echter ernstig angio-oedeem optreden na langdurige behandeling met enzymremmers. Het is noodzakelijk om de enzymremmers te stoppen en deze te vervangen door een andere groep om hypertensie te behandelen.
Het fenomeen angio-oedeem gerelateerd aan de tong, staaf of strottenhoofd kan levensbedreigend zijn. Er moeten noodmaatregelen worden genomen, zoals een onmiddellijke subcutane injectie van 1: 1000 adrenaline-oplossing (0,3 tot 0,5 ml) of een langzame intraveneuze intraveneuze injectie van 1 mg/ml (moet worden verdund in overeenstemming met de instructies) en nauwlettend toezicht houden op het ECG en de bloeddruk. Kan ook andere noodmaatregelen nemen. Patiënten moeten in het ziekenhuis worden opgenomen en minimaal 12 tot 24 uur worden gecontroleerd, en mogen pas uit het ziekenhuis worden ontslagen als de symptomen volledig zijn verdwenen.
Zelfs in gevallen waarin patiënten alleen tongoedeem hebben en er geen tekenen van respiratoire insufficiëntie zijn, moeten patiënten nog steeds worden gecontroleerd omdat antihistaminica en corticosteroïdenbehandelingen mogelijk niet voldoende zijn om de ziekte onder controle te houden.
De verhouding van angio-oedeem bij gebruik van glazuurremmers in zwart en zwart glazuur bij zwarte mensen is hoger bij andere populaties.
Patiënten met een voorgeschiedenis van angio-oedeem die geen verband houden met overgedragen remmers kunnen het risico op angio-oedeem verhogen bij gebruik van enzymremmers (zie de rubriek contra-indicaties).
ho:
Tijdens de behandeling met batingil, droge hoest en geen ettervrije hoest, kan deze aandoening verdwijnen na het stoppen van de behandeling. Hoesten als gevolg van overgedragen enzymremmers moet worden beschouwd als onderdeel van de diagnose en moet worden onderscheiden van normale hoest.
leverfalen:
In enkele zeldzame gevallen worden de enzymremmers in verband gebracht met een symptoom van geelzucht en de progressie van levernecrose, wat (soms) tot de dood kan leiden. Dit mechanisme is nog niet goed bekend. Als de patiënt een gistremmer gebruikt die geelzucht vertoont of een significante toename van leverenzymen heeft, is het noodzakelijk om de medicatieremmers te stoppen en de medische zorg zorgvuldig te controleren.
Hematurie:
Bloeding-hyperkaliëmie kan optreden tijdens de behandeling met overgedragen enzymremmers. Patiënten lopen risico op hyperkaliëmie, waaronder: Patiënten met nierinsufficiëntie, diabetes, patiënten die gelijktijdig diuretica gebruiken om kalium op peil te houden, kaliumsupplementen of zoutbevattende stoffen die kalium bevatten, patiënten die actieve ingrediënten gebruiken die risico lopen op hyperkaliëmie (zoals heparine). Als u de hierboven genoemde geneesmiddelen gebruikt, is het noodzakelijk om de concentratie kalium in het bloed regelmatig te controleren (zie meer geneesmiddelinteracties).
Gebruik in combinatie met Rennine-Anotensie-Ordosteron-remmers:
Er zijn aanwijzingen dat het delen van enzymremmers die worden overgedragen op Angiotensine II- of Aliskiren-receptorremmers het risico op hypotensie, hyperkaliëmie en verminderde nierfunctie (waaronder acuut nierfalen) verhoogt. Daarom wordt het niet gecombineerd om enzymremmers te gebruiken met Angiotensine II- of Aliskiren-receptorremmers (zie meer geneesmiddelinteracties en farmacologische eigenschappen).
Als de combinatie van rennine-angiotensie-aldosteronremmers echt noodzakelijk is, is het noodzakelijk om speciale aandacht en controle te besteden aan de nierfunctie, de elektrolytenconcentratie en een regelmatige bloeddruk voor patiënten.
Niet gebruiken in combinatie met enzymremmers met angiotensine II-receptorremmers bij patiënten met diabetesgerelateerde nierziekte.
operatie/anesthesie:
Transferremmers kunnen hypotensie of zelfs shock veroorzaken als gevolg van hypotensie bij patiënten die een grote operatie ondergaan of tijdens anesthesie, omdat deze geneesmiddelen de vorming van het secundaire angiotensine II blokkeren om de threadin-secretie te compenseren. Als het niet mogelijk is om te stoppen met het gebruik van enzymremmers, controleer dan het plasmavolume en het intravasculaire vloeistofvolume nauwlettend.
Aortaklepstenose of mitralisklep/myocardiale hypertrofie:
Kan glazuurremmers voorzichtig gebruiken bij patiënten met mitralisstenose en verstopte bloedstroom in het linkerventrikel.
Neutrale leukemie/graanleukemie:
Er zijn een aantal meldingen geweest van neutropenie/graanleukocyten, trombocytopenie en bloedarmoede bij patiënten die enzymremmers gebruiken. Het risico op neutropenie hangt meestal samen met de dosering en de geneesmiddelvorm en is afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt. Deze aandoening wordt zelden aangetroffen bij patiënten met niet-gecompliceerde klinische kenmerken, maar kan voorkomen bij patiënten met een verminderde nierfunctie, vooral wanneer patiënten epidermale ziekten hebben zoals systemische lupus en sclerose en worden behandeld met immunosuppressiva, allopurinol of een behandeling met een combinatie van bovengenoemde factoren. Sommige van deze patiënten vertoonden ernstige infecties die de eerste keer niet reageerden op sterke antibiotica.
Als Zofenopril bij deze patiënten wordt gebruikt, moet vóór de behandeling het totale aantal witte bloedcellen en het aantal leukocyten worden gecontroleerd, en vervolgens elke 2 weken continu worden gecontroleerd tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling met Zofenopril, en de maanden na de reguliere tests. Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om alle patiënten te begeleiden bij het melden zodra er tekenen van infectie optreden (zoals keelpijn, koorts) terwijl het aantal leukemielijnen onder controle is. Indien neutropeniesymptomen worden gedetecteerd of vermoed (neutrale leukemie minder dan 1000/mm3), moet met zofenopril en dezelfde geneesmiddelen worden gestopt (zie geneesmiddelinteractie).
Deze situatie zal zich herstellen na het stoppen met het gebruik van enzymremmers.
psoriasis:
Noodzaak om glazuurremmers zorgvuldig te gebruiken bij patiënten met psoriasis.
proteïnurie:
proteïnurie kan optreden, vooral bij patiënten met nierfalen of bij patiënten die hoge doses enzymremmers gebruiken. Bij patiënten met een nierziekte moet de concentratie proteïnurie worden gecontroleerd (in de eerste urine gedurende de dag). Deze test wordt uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling en wordt vervolgens periodiek uitgevoerd.
Patiënten met diabetes:
De bloedsuikerspiegel moet nauwlettend worden gecontroleerd bij patiënten met diabetes die eerder zijn behandeld met orale diabetes of insuline, tijdens de eerste maand van de behandeling met enzymremmers (zie geneesmiddelinteracties).
lithium:
De combinatie van lithium en bifril wordt over het algemeen niet aanbevolen (zie geneesmiddelinteracties).
Ras:
Net als andere enzymremmers is Zofenopril mogelijk minder effectief in het verlagen van de bloeddruk bij zwarte mensen in vergelijking met andere rassen.
Transluale remmers kunnen bij zwarte mensen een hogere hoekverhouding veroorzaken dan bij andere rassen.
Zwangere vrouwen:
Begin niet met de behandeling met enzymremmers tijdens de zwangerschap. Tenzij het gebruik van enzymremmers als urgent wordt beschouwd, moeten in andere gevallen patiënten die zwanger willen worden, worden overgezet op een ander medicijn tegen hypertensie dat duidelijke gegevens heeft over de veiligheid bij zwangere vrouwen. Zodra is bevestigd dat u zwanger bent, is het noodzakelijk om de medicatieremmers te stoppen. Indien nodig moet u beginnen met de behandeling van andere hypertensie ter vervanging (zie het controle-item en het item Zwangere en zogende vrouwen).
anders:
Deze specialist bevat lactose. Patiënten met genetische problemen op het gebied van galactosetolerantie, deficiëntie van het lapp-lactase-enzym of een slechte opname van glucose-galactose mogen dit speciale geneesmiddel niet gebruiken.
Het effect van het medicijn op de rijvaardigheid en het bedienen van machines
Er is geen onderzoek gedaan naar de impact van Bify op het vermogen om machines en treinen te bedienen. Bij het autorijden of het bedienen van machines moet er rekening mee worden gehouden dat er symptomen kunnen optreden zoals slapen, duizeligheid of vermoeidheid.
Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangere vrouwen:
Raad het gebruik van enzymremmers niet aan tijdens de eerste 3 maanden van de zwangerschap (zie voorzichtigheid en speciale waarschuwing). Gecontra-indiceerd gebruik van enzymremmers tijdens de middelste 3 maanden en de laatste 3 maanden van de zwangerschap (zie het item gecontra-indiceerd en voorzichtigheid en speciale waarschuwing).
Epidemiologisch bewijs met betrekking tot foetale afwijkingen na gebruik van enzymremmers in de eerste 3 maanden van de zwangerschap is nog niet volledig afgerond. Het sluit echter niet het medicijn uit dat het risico op misvormingen verhoogt. Tenzij het gebruik van enzymremmers echt noodzakelijk wordt geacht, moeten zwangere patiënten worden overgezet op een ander medicijn tegen hoge bloeddruk dat voldoende gegevens heeft over de veiligheid tijdens de zwangerschap. Wanneer bij een vrouw de diagnose zwangerschap wordt gesteld, is het noodzakelijk om de enzymremmers onmiddellijk te stoppen, indien nodig onmiddellijk een alternatief regime te gebruiken.
Het gebruik van enzymremmers in het midden en de laatste drie maanden van de zwangerschap staat bekend als toxiciteit voor menselijke embryo's (vermindering van de nierfunctie, vermindering van het vruchtwater, langzame verwerking van de schedel) en toxiciteit voor zuigelingen (veroorzaakt nierfalen, verlaging van de bloeddruk, verhoging van het kaliumgehalte in het bloed) (zie rubriek 5.3).
Als de enzymremmer midden in de 3 maanden zwangerschap is gebruikt, is echografie nodig om de nierfunctie en de schedel van de foetus te controleren. Baby's geboren uit een moeder die de enzymremmers heeft gebruikt, moeten strikt gecontroleerd worden om hypotensie te voorkomen (zie contra-indicaties en voorzichtigheid en speciale waarschuwingen).
vrouwen die borstvoeding geven:
Vanwege het gebrek aan adequate informatie met betrekking tot het gebruik van Befril tijdens het geven van borstvoeding wordt Bified niet aanbevolen voor dit doel. Er moet een vervangingsregime worden gebruikt met veiligheidsgegevens bij zwangere vrouwen die volledig zijn onderzocht, vooral in de periode waarin pasgeborenen of premature baby's worden gevoed.
Geneesmiddelinteractie
Interactief wordt niet aanbevolen om te gebruiken:
Diuretica houden kalium of kaliumsupplementen vast: Gistremmers verminderen het kaliumverlies als gevolg van diuretica. Kaliumdiuretica zoals spironolacton, triamtereen of amilorid, kaliumsupplementen of zoutbevattende kaliumvervangers kunnen leiden tot overmatige hyperkaliëmie. Als u hypokaliëmie heeft vastgesteld en deze geneesmiddelen gelijktijdig moet gebruiken, moet u voorzichtig te werk gaan, de kaliumconcentratie in het bloed regelmatig controleren en elektrocardiografie uitvoeren (zie voorzichtigheid en speciale waarschuwing).
Transferremmers, Angiotensine II- of Aliskiren-receptorremmers:
Er zijn klinische gegevens die het gebruik van rampen-analotensie-aldosteronremmers aantonen door het gebruik van enzymremmers met Angiotensine II- of Aliskiren-remmers die de frequentie van ongewenste effecten verhogen, zoals hypotensie, hyperbolie en nierfunctiestoornissen (waaronder acuut nierfalen) in vergelijking met het gebruik van systeemremmers, remmers Rennine-Anotensie-Aldosteron-eenheid (zie ook Contra-indicaties, Voorzorgsmaatregelen en Waarschuwingen en Farmacologische kenmerken).
Interactief moet voorzichtig zijn:
Diuretica (thiaziden of diuretica): De behandeling met hoge doses hoge doses diuretica kan leiden tot verlies van vochtverlies en het risico op hypotensie aan het begin van het behandelingsregime met zofenopril (zie rubriek 4.4). Hypoglykemische effecten kunnen worden verminderd door te stoppen met diuretica, de vocht- en zoutcompensatie te verbeteren of door het regime te starten met lage doses Zofenopril.
Lithi: Toenemende lithiumrecuperatie in serum en heeft een toxische melding die optreedt wanneer lithium gelijktijdig wordt geïndiceerd met enzymremmers. Gelijktijdig gebruik met thiazidediuretica kan het risico op toxiciteit van lithium verhogen en de inherente toxische risico's verergeren als gevolg van het gebruik van lithium in combinatie met enzymremmers. Daarom wordt Bified niet aanbevolen voor gebruik met Lithi. Als het echt nodig is, moet de lithiumconcentratie zorgvuldig worden gecontroleerd.
Goud: Bij het gebruik van enzymremmers is melding gemaakt van een toename in de frequentie van nitrietreacties (symptomen van vasodilatatie waaronder blozen, misselijkheid, duizeligheid en hypotensie, dit symptoom kan zeer ernstig zijn) bij patiënten die goudzout via injectie gebruiken (bijvoorbeeld natriumaurothiomalaat).
Anesthesie: Gistremmers kunnen de verlagende effecten van bepaalde anesthesie versterken.
Slaapmiddelen/antidepressiva 3 rondes/antipsychotica/barbituraten: kunnen hypotensie veroorzaken.
Andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (bijvoorbeeld bètareceptorblokkers, alfareceptorblokkers, calciumkanaalblokkers): kunnen het effect of de kans op hypotensie vergroten. Voorzichtigheid is geboden bij behandeling met nitroglycerine en andere nitraatverbindingen of andere vaatverwijders.
cimetidine: kan het risico op hypotensie verhogen.
Cyclosporine: Verhoogd risico op nierstoornissen bij gelijktijdig gebruik met enzymremmers.
Allopurinol, processAnamid, cytostatische of immunosuppressiva: verhogen het risico op overgevoeligheidsreacties bij gelijktijdig gebruik met enzymremmers. Gegevens van andere enzymremmers laten een verhoogd risico op leukemie zien bij gebruik in combinatie met deze geneesmiddelen.
Diabetesbehandeling: In enkele zeldzame gevallen kunnen overgedragen remmers de hypoglykemie van insuline en orale diabetesbehandelingsmedicijnen zoals sulfonylureumderivaten bij diabetespatiënten versterken. In deze gevallen kan de behandeling van diabetes tijdens de behandelingsperiode met enzymremmers worden verminderd.
Dialyse met hoogstroomfilter: Verhoogt het risico op anafylactische reacties bij gebruik met enzymremmers.
Spelopomie of immunosuppressiva, corticosteroïden gebruiken systemische of processen: gelijktijdig gebruik met enzymremmers verhoogt het risico op leukopenie.
Interactief moet worden opgemerkt
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (waaronder een dosis aspirine ≥ 3 g/dag): Het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kan het effect van het verlagen van de bloeddruk van enzymremmers verminderen.
Bovendien is het bekend dat ontstekingsremmende geneesmiddelen en enzymremmers cumulatieve effecten veroorzaken bij het verhogen van de serumkaliumconcentratie, terwijl de nierfunctie kan afnemen. In principe kunnen deze effecten herstellen en vooral optreden bij patiënten met een verminderde nierfunctie. In enkele zeldzame gevallen kan acuut nierfalen optreden, vooral bij patiënten waarbij de nierfunctie begint te beschadigen, zoals bij ouderen of bij patiënten met uitdroging.
antacida: vermindering van de biologische beschikbaarheid van enzymremmers.
Soortgelijke sympathische geneesmiddelen: kunnen de effectiviteit van hypertensie van de enzymremmers verminderen, moeten patiënten zorgvuldig controleren om er zeker van te zijn dat ze de behandelbestemming bereiken.
Voedsel: kan de absorptie van zofenoprilcalcium vertragen, maar niet verminderen.
Aanvullende informatie: Er zijn geen directe klinische gegevens over de interactie van Zofenopril met metabolische geneesmiddelen via het CYP-enzymsysteem. Uit de in vitro metabolische onderzoeken van Zofenopril is echter gebleken dat het geneesmiddel geen duidelijke interactie heeft met de metabolische geneesmiddelen via het CYP-enzymsysteem.Bewaring
Laat een koele plaats achter, vermijd licht en temperaturen onder de 30⁰C.
Lees vóór gebruik de instructies zorgvuldig door, buiten het bereik van kinderen.
Andere medicijnen
- COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS
- FORLAX 10G
- Janumet
- NEBILET 5MG TABLETS
- Pregabalin Sandoz
- Tadalafil Mylan
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions