Tratamento Bified 30 Menarini para hipertensão, infarto do miocárdio (2 blisters x 14 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificações Zofenopril
Ingrediente A.Menarini Manufatura Logística e Serviços S.R.I
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Zofenopril | 30mg |
Usos
indicações
Os medicamentos BileL 30 são indicados nos seguintes casos:
Código ATC: C09AA15.
O efeito do tratamento do Bifril em pacientes com hipertensão e infarto agudo do miocárdio pode ser o principal resultado da inibição do sistema renina-angiotensina aldosterona no plasma. O inibidor da enzima na forma de angiotensina (ki 0,4 nm nos pulmões de coelho ao usar zofenoprilato arginina) reduz a concentração plasmática de angiotensina II, reduz a atividade vascular e reduz a secreção de aldosterona. Apesar da baixa diminuição do aldosteron, pode haver discreto aumento da concentração sérica de potássio, acompanhado de perda de líquidos e sódio. Ao interromper a resposta negativa da angiotensina II ao processo de secreção de lenin, a atividade da renina plasmática aumenta. A atividade de transição da angiotensina no plasma diminui a uma taxa de 53,4% e 74,4%, respectivamente, 24 horas após o uso de uma dose única de 30 mg e 60 mg de Zofenopril cálcio.
A inibição do deslocamento da angiotensina aumenta a atividade do sistema calicreína-pinina no local e durante a circulação, causando vasos periféricos através da atividade do sistema prostaglandina. Esse mecanismo também pode estar associado ao efeito hipotensor do zofenopril cálcio e pode ser a causa de algumas reações adversas. Em pacientes com hipertensão, o uso de medicamentos Bificados reduz tanto a pressão arterial deitada quanto a postura ortostática com o mesmo nível, sem o fenômeno de aumento da frequência cardíaca de compensação. O nível médio de resistência da parede vascular tende a diminuir após o uso do Bify.
Em alguns pacientes, é necessário tratar algumas semanas para atingir a hipotensão ideal. A eficácia do tratamento da hipertensão é mantida durante o tratamento a longo prazo.
A interrupção repentina do medicamento não tem relação com hipertensão súbita. Não há dados atualizados relacionados ao impacto do Bify na mortalidade e na incidência de doenças em pacientes com hipertensão. Embora o efeito redutor tenha sido registrado em todas as raças, os negros (geralmente uma população de pacientes com hipertensão com baixa atividade da renina) têm uma resposta a inibidores enzimáticos mais baixos do que outras populações. Essa diferença não existe mais se o medicamento for usado simultaneamente com diuréticos.
O efeito clínico do uso de Bified para pacientes após infarto pode estar relacionado a vários fatores, como a redução da concentração plasmática de angiotensina II (desta forma ajuda a limitar o processo de reestruturação ventricular, um processo que pode afetar adversamente o prognóstico a longo prazo de pacientes com infarto), e o aumento na concentração de vasodilatadores no plasma/tecido (Prostaglandina-oilin-óleo).
Um ensaio clínico randomizado foi realizado. realizado comparando Zofenopril com placebo, realizado em 1.556 pacientes com história de infarto do miocárdio e não tratados com regime fibrinolítico. O regime é iniciado dentro de 24 horas e dura 6 semanas. A ocorrência de critérios de débito combinados (insuficiência cardíaca grave e/ou morte após 6 semanas) diminuiu no grupo de pacientes tratados com Zofenopril (Zofenopril 7,1%, placebo 10,6%). Após 1 ano, a taxa de sobrevida melhora no grupo de pacientes tratados com Befril.
Farmacocinética dinâmica
Zofenopril é um medicamento, pois o medicamento ativo é um medicamento sem sulfidrila, o zofenoprilato, esta substância é composta de reação hidropiva tio-antecipada.
absorção
Zofenopril é absorvido rapidamente, quase completamente por via oral e metabolizado quase completamente em Zofenoprilato, este medicamento atingiu o pico de concentração 1,5 horas após tomar Zofenopril. A cinética da dose única na dose varia de 10 a 80 mg de Zofenopril e nenhum fenômeno de acumulação após a dose de 15 - 60 mg de Zofenopril em 3 semanas. A presença de alimentos no trato gastrointestinal reduz a velocidade, mas não afeta o nível de absorção e a área sob a curva de concentração (AUC) do zofenoprilato. Portanto, a farmacocinética do medicamento é quase semelhante quando se bebe cheio ou com fome.
distribuição
Depois de usar uma dose de zofenopril radioativo, os resultados da medição na condição Ex-Vivo mostram que cerca de 88% da atividade radioativa está ligada às proteínas plasmáticas e o volume de distribuição em equilíbrio é de 96 litros.
transformação
Depois de usar uma dose de zofenopril radioativo, há oito metabólitos, responsáveis por 76% da atividade radioativa encontrada na urina humana. Os principais metabólitos são o Zofenoprilato (22%), o produto metabólico de muitas vias, incluindo o complexo glucorônico (17%), anel e glucorônico (13%), cisteína (9%) e metilação na posição de enxofre do grupo tiol (8%). O tempo de venda do zofenoprilato é de 5,5 horas e a depuração total é de 1300ml/minuto após tomar Zofenopril cálcio.
excreção Quando usado em injeção, Zofenoprilato tem emissões radioativas na urina (76%) e fezes (16%), enquanto se usar uma dose oral de zofenopril com montagem radioativa, 69% e 26% da atividade radioativa são recuperadas na urina e fertilizantes. Isso mostra que o medicamento é eliminado por ambas as vias (fígado e rins).
Farmacocinética em idosos
Em idosos, nenhuma dose deve ser ajustada se a função renal estiver normal.
Farmacocinética dinâmica em pacientes com disfunção renal
Com base na comparação dos principais parâmetros dinâmicos do Zofenoprilato medidos após tomar uma dose oral de zofenopril radioativo, pacientes com insuficiência renal leve (depuração de creatinina> 45 e 90 mL/min).
Em pacientes com insuficiência renal média a grave (7 - 44 ml/minuto), o nível de eliminação diminuiu cerca de 50% em comparação ao normal. Portanto, neste sentido, é necessário iniciar o uso de Bify na dose de ½ da dose habitual.
Em pacientes com insuficiência renal terminal com diálise e filtração peritoneal, o nível de excreção diminui para apenas 25% em relação ao normal. Portanto, neste sentido, é necessário iniciar o uso de Bified em dose igual a 1/4 da dose habitual.
farmacocinética em pacientes com disfunção hepática
Em pacientes com disfunção hepática leve a moderada, após administração de dose única de Zofenopril com material radioativo, o valor de CMAX e TMAX do Zofenoprilato é semelhante ao valor registrado em pessoas normais. No entanto, a área sob a curva AUC em pacientes com cirrose é cerca de 2 vezes maior que o valor obtido em pessoas normais. Isto mostra que quando utilizado em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, a dose é metade da dose necessária em comparação com a dose no paciente com função hepática normal. Não existem dados farmacocinéticos de zofenopril e zofenoprilato na insuficiência hepática grave. Portanto, é contraindicado o uso de Zofenopril neste objetivo.
Antes de tomar Tratamento Bified 30 Menarini para hipertensão, infarto do miocárdio (2 blisters x 14 comprimidos)
Modo de usar
pode tomar Bified antes, durante ou após as refeições. Necessidade de ajuste gradual do tratamento clínico do paciente.
Posologia
Posologia em caso de tratamento:
Hipertensão
O ajuste da dose deve ser determinado com base no índice de pressão arterial medido logo antes do próximo modo de dose. A consideração de aumentar a dose é feita a cada 4 semanas.
Os pacientes não perdem líquidos ou perda de sal:
É necessário iniciar com uma dose de 15 mg uma vez ao dia e aumentar gradualmente até atingir a meta de pressão arterial ideal.
O efeito usual é 30 mg uma vez ao dia.
A dose máxima é de 60 mg/dia dividida em 1 ou 2 vezes.
Caso não seja suficiente para responder ao tratamento, um medicamento adicional pode ser combinado com outro hipertensão. tratamento, como diuréticos.
Pacientes com suspeita de perda de líquidos ou sal:
Em um paciente de alto risco, pode haver hipotensão imediatamente após a primeira dose (ver nota especial e cautela ao usar). Ao iniciar o tratamento com inibidores enzimáticos, é necessário superar a perda de epidemia e/ou perda de sal do paciente, interromper o regime diurético utilizado anteriormente por cerca de 2 a 3 dias e iniciar na dose de 15mg/dia. Caso contrário, é necessário iniciar com uma dose de 7,5 mg/dia.
Pacientes com alto risco de hipotensão aguda devem ser monitorados de perto, preferencialmente monitorados no hospital, no período correspondente ao tempo para promover o efeito da primeira inibição dos inibidores enzimáticos, e sempre que a dose dos inibidores do esmalte inibir os inibidores do esmalte e/ou diuréticos. Isso também deve ser feito com pacientes com angina ou doença vascular cerebral, pois nesses pacientes a hipotensão rápida pode causar infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
Posologia em pacientes com insuficiência renal e separação:
Em pacientes com hipertensão com insuficiência renal leve (depuração de creatinina> 45 ml/min) pode ser usado com bifril no mesmo nível de dose e modo 1 vez/dia semelhante aos pacientes com função renal normal. Pacientes com insuficiência renal média a grave a grave (depuração de creatinina Para pacientes com hipertensão em processo de separação, o biformil deve iniciar com dose igual a 1/4 da dose utilizada em pacientes com função renal normal. para eliminar o LDL (ver secção 4.4 «nota especial e cautelosa quando utilizada).
Dosagem nos idosos (acima de 65 anos):
Nos idosos, há depuração da creatinina, não é necessário ajustar a dose.
Nos idosos, a depuração da creatinina (menos de 45 ml/min) deve ser usada em 1/2 da dose habitual.
A depuração da creatinina pode ser estimada a partir dos níveis séricos de creatinina pela seguinte fórmula:
Dosagem em pacientes com insuficiência hepática:
Em pacientes com hipertensão com insuficiência hepática leve a moderada, a dose inicial de Bify é metade da dose inicial para pacientes com função hepática normal.
Em pacientes com hipertensão com insuficiência hepática grave, Bifril contra-indicado.
Crianças (menores de 18 anos):
As informações sobre a eficácia e segurança do bifril em crianças não foram totalmente estudadas. Portanto, os medicamentos não devem ser usados em crianças.
infarto agudo do miocárdio
O tratamento com Bifril precisa ser iniciado dentro de 24 horas após os sintomas do infarto do miocárdio e precisa ser continuado por 6 semanas.
A dose é a seguinte:
Nos casos necessários, os pacientes também precisam usar outros medicamentos padrão, como nitrato, aspirina ou bloqueadores de canal B.
Dosagem em idosos: Necessidade de usar bifril com cautela em pacientes com infarto do miocárdio com mais de 75 anos.
Dosagem em pacientes com insuficiência renal e separação:
Eficácia e segurança do Biftil em pacientes com infarto do miocárdio com insuficiência renal ou pacientes que estão em processo de separação não foram configurados. Portanto, não é utilizado no objeto do paciente.
Posologia em pacientes com insuficiência hepática:
A eficiência e segurança do Bifril em pacientes com infarto do miocárdio com insuficiência hepática não foram estabelecidas. Portanto, não use medicamentos neste paciente objeto.
Observação: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que fazer em caso de sobredosagem?
Após a sobredosagem, os pacientes precisam ser monitorados de perto, de preferência em uma unidade de tratamento ativo. A concentração de eletrólitos e a creatinina sérica devem ser monitoradas de perto. As intervenções clínicas dependem da natureza e gravidade dos sintomas. Se o paciente for detectado logo uma sobredosagem, é necessário tomar medidas para evitar a absorção do medicamento, como lavagem gástrica, que pode ser usada para adsorvente e sulfato de sódio. Caso apareça o quadro de hipotensão, o paciente deve ser tratado como no caso de choque, podendo ser utilizados corretamente medicamentos que desenvolvam volume de líquidos e/ou tratamento com angiotensina II. A condição de frequência cardíaca lenta ou reação vagal pode ser tratada com atropina. Pode considerar o uso de aparelhos de frequência cardíaca. É possível eliminar a circulação de inibidores enzimáticos por diálise. Deve-se evitar filtro de poliacrilonitrila de alta linha.
O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use doses duplas para compensar a dose esquecida.
Efeitos colaterais
Ao usar o medicamento muitas vezes apresenta efeitos indesejáveis (RAM) como:
Distúrbios do sistema nervoso central:
Distúrbios gastrointestinais:
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Distúrbios sanguíneos e sistemas linfáticos:
Para alguns pacientes, há uma condição de granulocitose e hemorragia. Existem vários relatos de anemia hemolítica em pacientes com glicose-6-fosfato desidrogenase.
Distúrbios metabólicos e nutricionais:
Muito raro, hipoglicemia.
Transtornos mentais:
Raros, depressão, distúrbios de humor, distúrbios do sono, confusão.
Distúrbios do sistema nervoso central:
Às vezes temos uma condição intensa, distúrbios do paladar, distúrbios do equilíbrio.
distúrbios visuais:
raros, abertos.
Distúrbios de ouvidos e hipnotizantes:
Raro, zumbido.
distúrbios cardíacos:
Alguns relatos únicos de aumento da frequência cardíaca, batidas no peito, arritmia, angina, infarto do miocárdio ao usar inibidores enzimáticos estão relacionados à hipotensão.
distúrbios do circuito:
Hipotensão grave apareceu após o início ou aumento da dose de tratamento. Esta condição aparece especialmente em alguns pacientes com fatores de risco (ver nota especial e cautelosa quando usada). Combinados com hipotensão, existem alguns sintomas como tontura, fadiga, perda de visão, raramente raridade do que distúrbios de consciência (desmaios).
Alguns casos raros aparecem corados.
distúrbios respiratórios, tórax e mediastino:
Raros, há alguns relatos de falta de ar, sinusite, rinite, inflamação da língua, bronquite e broncoespasmo. O inibidor enzimático transferido é relatado como relacionado ao aparecimento de angioedema nervoso relacionado à face e ao tecido faríngeo em um pequeno grupo de pacientes. Em alguns casos separados, o neurotransmissor relacionado ao trato respiratório superior obstruiu o trato respiratório com risco de morte.
Distúrbios gastrointestinais:
Alguns casos de dor abdominal, diarréia, constipação e boca seca.
Alguns relatos únicos de pancreatite e intestino foram descritos relacionados a inibidores enzimáticos.
Muito raro, há um relato de angioedema intestinal.
Distúrbios hepáticos:
Alguns casos únicos com icterícia e hepatite estão relacionados à enzima inibidores.
Pele e tecido subcutâneo:
Às vezes, reações alérgicas e hipersensibilidade podem aparecer, como prurido, urticária, eritema, síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica envenenada, psoríase, perda de cabelo.
Essa reação pode ser acompanhada por sintomas de febre, dor muscular, dor articular, eosinofilia e/ou resultados aumentados de testes de anticorpos.
raro, sudorese.
Tecido musculoesquelético e conjuntivo. distúrbios:
Às vezes, podem ocorrer dores musculares.
distúrbios renais e do sistema urinário:
A insuficiência renal pode aparecer ou ser grave. Insuficiência renal aguda foi relatada (ver nota especial e cautelosa quando usado).
Raramente, distúrbios urinários podem aparecer.
Distúrbios reprodutivos e excreção de leite:
Disfunção erétil rara.
Distúrbios comuns e anormalidades na posição de administração do medicamento:
Muito raro, edema periférico e dor no peito.
Distúrbios de teste:
Aumento dos níveis de uréia e creatinina no sangue, que podem ser recuperados após a interrupção do medicamento, especialmente em pacientes com insuficiência renal, insuficiência cardíaca grave e hipertensão.
Em alguns pacientes, há relatos de redução de hemoglobina, hematócrito, plaquetas e leucócitos. Há também alguns relatos de aumento da concentração de fígado e bilirrubina no sangue.
Relatos duvidosos de efeitos indesejados:
O relato de suspeita de efeitos indesejados após a circulação do medicamento é muito importante. Isto permite a avaliação dos benefícios/riscos do medicamento. A equipe de saúde deve relatar quaisquer dúvidas sobre efeitos indesejados no sistema nacional de notificação.
Instruções sobre como lidar com RAM:
Notificar o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Bify 30 contra-indicações nos seguintes casos:
Cuidado ao usar
É preciso ter muito cuidado ao tomar o medicamento para pacientes nos seguintes casos:
Hipotensão:
Como outros inibidores transferidos, o Bified pode aumentar a pressão arterial, especialmente logo após a primeira dose. Porém, o quadro de hipotensão é menos registrado em pacientes sem complicações da hipertensão. Essa condição é mais comum em pacientes que apresentam redução do volume de distúrbios circulatórios ou eletrolíticos ao tomar diuréticos, dietas que limitam sal, juris, sair de casa, vomitar ou em pacientes com hipertensão dependente da gravidade do nível de Renina (veja mais o item interação medicamentosa e efeito indesejado).
Em pacientes com insuficiência cardíaca, com ou sem insuficiência renal, houve casos de hipotensão sintomática. Esse fenômeno corre o risco de aparecer mais em pacientes com insuficiência cardíaca grave, manifestada pelo uso de medicamentos em altas doses, hipoglicemia ou comprometimento da função renal. Nos pacientes há muitos riscos de hipotensão, ao iniciar o uso da medicação é necessário um acompanhamento rigoroso da saúde, de preferência o acompanhamento hospitalar, é necessário iniciar doses baixas e aumentar gradativamente a dose com cuidado.
Se possível, os diuréticos devem ser suspensos temporariamente ao iniciar o uso do Bifril. Atenção especial também deve ser dada ao usar medicamentos para pacientes com angina ou pacientes com doença vascular cerebral. Porque nesses pacientes, a hipotensão rápida e repentina pode causar infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
Se ocorrer hipotensão, o paciente fica de costas, o que pode ser adicionado ao volume de líquido com solução salina intravenosa convencional. Mesmo quando a hipotensão ocorre após a dose inicial, ainda é possível aumentar gradualmente a dose de cada componente do medicamento após tomar medidas para controlar eficazmente a pressão mais baixa.
Em pacientes com insuficiência cardíaca com pressão arterial normal ou baixa, pode ocorrer pressão mais baixa para diminuir a pressão ao usar Bified. Este efeito pode ser previsto e muitas vezes não é a razão para interromper o medicamento. Se a hipotensão se tornar um sintoma regular, é necessário reduzir a dose ou parar de usar Bifril.
Hipotensão em pacientes com infarto do miocárdio:
Não iniciar o uso de bifril em pacientes com infarto agudo do miocárdio se o paciente apresentar risco de redução hemodinâmica grave devido a vasodilatadores. São casos em que pacientes com pressão arterial sistólica estão
Pacientes com infarto do miocárdio com insuficiência hepática:
A eficiência e segurança do Bifril em pacientes com infarto do miocárdio com insuficiência hepática não foram estabelecidas. Portanto, não deve ser usado para este objeto.
Idosos:
Bifril deve ser usado com cautela em pacientes com infarto do miocárdio acima de 75 anos
Pacientes com hipertensão renal:
Em pacientes com estenose renal bilateral ou estenose unilateral e apenas um rim restante, o uso de inibidores enzimáticos transferidos pode aumentar o risco de hipotensão grave e insuficiência renal. O tratamento com diuréticos pode ser um fator que contribui para esse risco. A função renal prejudicada pode se manifestar por uma ligeira alteração na concentração de creatinina sérica, mesmo em pacientes com estenose renal de um lado. Caso seja realmente necessário, é necessário iniciar o tratamento com biformil no hospital, acompanhado de acompanhamento rigoroso, iniciando com doses baixas e aumentando gradativamente a dose. Os diuréticos temporários devem ser suspensos temporariamente ao iniciar o uso de Befril e monitorar de perto a função renal durante as primeiras semanas de tratamento.
Pacientes com insuficiência renal:
Bified precisa ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal, pois esse objeto precisa reduzir a dose. Durante o tratamento, é necessário monitorar de perto a função renal através de medidas apropriadas. Houve relatos de alguns casos de insuficiência renal relacionados ao uso de inibidores enzimáticos, especialmente em pacientes com insuficiência cardíaca grave ou doença renal, incluindo estenose renal. Alguns pacientes que não apresentam doença renal prévia apresentam aumento de uréia e creatinina no sangue, principalmente quando utilizam inibidores enzimáticos simultaneamente com diuréticos. Neste caso, deve-se diminuir a redução dos inibidores enzimáticos e/ou interromper o uso de diuréticos. Deve monitorar a função renal apertada nas primeiras semanas de tratamento.
A eficiência e segurança do bifril em pacientes com infarto do miocárdio com insuficiência renal não foram totalmente estudadas. Portanto, o biformil não deve ser utilizado em pacientes com infarto do miocárdio com insuficiência renal (concentração de creatinina sérica ≥ 2,1 mg/dl e nível de proteinúria de 2.500 mg/dia).
Os pacientes estão se separando:
Os pacientes que estão sendo afastados do uso de poliacrilonitrila de alta linha (por exemplo, An 69) e em tratamento com um inibidor de conversão podem apresentar reação anafilática com manifestações como inchaço da face, rubor, redução da pressão arterial e falta de ar nos primeiros minutos após o início da diálise. Neste caso, deve-se utilizar outro tipo de filtro ou outro medicamento para hipertensão.
A eficácia e segurança do Zofenopril em pacientes com infarto do miocárdio em diálise não foram estabelecidas. Portanto, não deve ser utilizado neste objeto paciente.Os pacientes estão usando técnicas de diálise para remover o LDL:
Pacientes tratados com inibidores enzimáticos que usam simultaneamente técnicas de diálise para eliminar o colesterol LDL usando Sulfato de Dextrana podem apresentar reação anafilática semelhante à registrada em pacientes com diálise usando membrana de linha alta (ver detalhes acima). Nesse caso, o medicamento deve ser selecionado em um grupo de outros medicamentos para hipertensão para uso pelos pacientes.
Reação anafilática durante sensibilidade ou após queimadura por insetos:
Raramente, em alguns casos, o paciente usou inibidores enzimáticos durante o tratamento da sensibilidade (por exemplo, hipersensibilidade ao veneno de insetos alados) ou após ser queimado por insetos encontrou reações anafiláticas com risco de vida. Nos próprios pacientes, após a suspensão dos inibidores enzimáticos, se usados acidentalmente, pode reaparecer a reação anafilática. Portanto, é necessário ter cautela ao usar inibidores enzimáticos transferidos para pacientes que estão no ciclo de tratamento de hipersensibilidade.
Pacientes com transplante renal:
Na verdade, não há muitos casos de uso do Bified em pacientes que acabaram de passar por um transplante renal. Portanto, não é recomendado o uso de medicamentos neste paciente.
síndrome de aldosterona primária:
Pacientes com síndrome de potência primária de Aldosteron geralmente não respondem aos medicamentos que tratam a hipertensão, que atuam através do sistema renina-angiotensina. Portanto, o zofenopril não deve ser utilizado neste caso.
Tharma:
O fenômeno de veias na face, membros, lábios, língua, barras e/ou laringe pode aparecer em pacientes tratados com inibidores enzimáticos e muitas vezes aparece nas primeiras semanas de tratamento. No entanto, em alguns casos raros, pode surgir angioedema grave após tratamento prolongado com inibidores enzimáticos. É necessário interromper os inibidores enzimáticos e substituí-los por outro grupo para tratar a hipertensão.
O fenômeno do angioedema relacionado à língua, barra ou laringe pode ser fatal. Devem ser tomadas medidas de emergência, como injeção subcutânea imediata de solução de adrenalina 1: 1000 (0,3 a 0,5 ml) ou intravenosa lenta intravenosa 1mg/ml (necessidade de diluir de acordo com as instruções) e monitorar de perto o ECG e a pressão arterial. Também pode tomar outras medidas de emergência. Os pacientes precisam ser hospitalizados e monitorados por pelo menos 12 a 24 horas e não devem receber alta hospitalar até que os sintomas resolvam completamente.
Mesmo nos casos em que os pacientes apresentam apenas edema de língua, sem sinais de insuficiência respiratória, os pacientes ainda precisam ser monitorados porque os tratamentos com anti-histamínicos e corticosteróides podem não ser suficientes para controlar.
A proporção de eventos de angioedema ao usar inibidores de esmalte em preto e esmalte preto em pessoas negras é maior em outras populações.
Pacientes com histórico de angioedema não relacionado a inibidores transferidos podem aumentar o risco de angioedema ao usar inibidores enzimáticos (consulte a seção contra-indicações).
ho:
Durante o tratamento com batingil, tosse seca, sem tosse sem pus, esta condição pode terminar após a interrupção do tratamento. A tosse devido a inibidores enzimáticos transferidos deve ser considerada uma parte do diagnóstico distinta da tosse normal.
insuficiência hepática:
Em alguns casos raros, os inibidores enzimáticos estão associados a sintomas de icterícia e progressão da necrose hepática e (às vezes) podem levar à morte. Este mecanismo não é bem conhecido. Se o paciente faz uso de inibidor de levedura que apresenta icterícia ou apresenta aumento significativo das enzimas hepáticas, é necessário interromper a medicação inibidora e monitorar cuidadosamente os cuidados médicos.
Hematúria:
Hipercalemia hemorrágica pode ocorrer durante o tratamento de inibidores enzimáticos transferidos. Os pacientes estão em risco de hipercalemia, incluindo: Pacientes com insuficiência renal, diabetes, pacientes que usam diuréticos simultâneos para manter potássio, suplementos de potássio ou substâncias contendo sal contendo potássio, pacientes que usam ingredientes ativos que estão em risco de hipercalemia (como heparina). Se estiver usando os medicamentos mencionados acima, é necessário monitorar regularmente a concentração de potássio no sangue (veja mais interações medicamentosas).
Uso em combinação com inibidores de Rennin-Anotension-Ordosterona:
Houve evidências de que o compartilhamento de inibidores enzimáticos transferidos para inibidores do receptor de angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercalemia e comprometimento da função renal (incluindo insuficiência renal aguda). Portanto, não é combinado o uso de inibidores enzimáticos com inibidores do receptor de Angiotensina II ou Aliscireno (ver mais interações medicamentosas e propriedades farmacológicas).
Se a combinação de inibidores de renina-angiotensão-aldosterona for realmente necessária, é necessário ter atenção especial e controle da função renal, concentração de eletrólitos e pressão arterial regular dos pacientes.
Não use em combinação com inibidores enzimáticos com inibidores do receptor da angiotensina II em pacientes com doença renal relacionada ao diabetes.
cirurgia/anestesia:
Os inibidores de transferência podem causar hipotensão ou mesmo choque devido à hipotensão em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte ou durante anestesia, pois esses medicamentos bloqueiam a formação da angiotensina II secundária para compensar a secreção de threadina. Se não for possível interromper o uso de inibidores enzimáticos, monitore de perto o volume plasmático e o volume do líquido intravascular.
Estenose da válvula aórtica ou válvula mitral/hipertrofia miocárdica:
Pode-se usar inibidores de esmalte com cautela em pacientes com estenose mitral e fluxo obstruído no ventrículo esquerdo.
Leucemia neutra/leucemia de grãos:
Houve vários relatos de neutropenia/leucócitos de grãos, trombocitopenia e anemia em pacientes em uso de inibidores enzimáticos. O risco de neutropenia tende a estar relacionado à dosagem, forma do medicamento e depender do quadro clínico do paciente. Esta condição é raramente encontrada em pacientes com características clínicas não complicadas, mas pode aparecer em pacientes com função renal comprometida, especialmente quando os pacientes apresentam doenças epidérmicas como lúpus sistêmico, esclerose e estão em tratamento com medicamentos imunossupressores, alopurinol ou tratamento processado, ou combinação dos fatores acima. Alguns desses pacientes apresentaram infecções graves que não responderam a antibióticos fortes na primeira vez.
Se estiver usando Zofenopril nestes pacientes, o número total de glóbulos brancos e o número de leucócitos devem ser verificados antes do regime e, em seguida, verificações contínuas a cada 2 semanas durante os primeiros 3 meses de tratamento com Zofenopril, os meses após os testes regulares. Durante o tratamento, é necessário orientar todos os pacientes a notificar assim que houver algum sinal de infecção (como dor de garganta, febre) enquanto o número de linhas de leucemia estiver controlado. Zofenopril deve ser interrompido e os mesmos medicamentos (ver interação medicamentosa) se forem detectados ou suspeitos sintomas de neutropenia (leucemia neutra inferior a 1000/mm3).
Esta situação será recuperada após a interrupção do uso de inibidores enzimáticos.
psoríase:
É necessário usar inibidores de esmalte com cuidado em pacientes com psoríase.
proteinúria:
pode aparecer proteinúria, principalmente em pacientes com insuficiência renal ou em uso de altas doses de inibidores enzimáticos. Pacientes que apresentam doença renal devem ser avaliados quanto à concentração de proteinúria (na primeira urina do dia), esse exame é feito antes de iniciar o tratamento e depois realizado periodicamente.
Pacientes com diabetes:
A concentração de açúcar no sangue deve ser monitorada de perto em pacientes com diabetes previamente tratados com diabetes oral ou insulina, durante o primeiro mês de tratamento com inibidores enzimáticos (ver interação medicamentosa).
lítio:
A combinação de lítio e bifril geralmente não é recomendada (ver interações medicamentosas).
Corrida:
Como outros inibidores enzimáticos, o Zofenopril pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial em pessoas negras em comparação com outras raças.
Os inibidores transluais podem causar uma proporção angelicular em pessoas negras maior do que em outras raças.
Mulheres grávidas:
Não inicie o tratamento com inibidores enzimáticos durante a gravidez. A menos que o uso de inibidores enzimáticos seja considerado urgente, em outros casos, as pacientes que pretendem engravidar devem ser transferidas para outro medicamento para hipertensão que tenha dados claros de segurança em mulheres grávidas. Uma vez confirmada a gravidez, é necessário suspender a medicação inibidora, se necessário, deve-se iniciar o tratamento de outra hipertensão para substituir (ver item controle e item gestante e lactante).
outro:
Este especialista contém lactose. Pacientes com problemas genéticos de tolerância à galactose, deficiência da enzima lapp-lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem usar este medicamento especial.
O efeito do medicamento na condução e operação de máquinas
Não houve pesquisas sobre o impacto do Bify na capacidade de operar máquinas e trens. Ao dirigir ou usar máquinas, deve-se observar que podem aparecer sintomas como sono, tontura ou fadiga.
Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação
Mulheres grávidas:
Não recomende o uso de inibidores enzimáticos nos primeiros 3 meses de gravidez (ver cautela e advertência especial). Uso contraindicado de inibidores enzimáticos nos 3 meses intermediários e nos últimos 3 meses de gestação (ver item contraindicado e cautela e advertência especial).
As evidências epidemiológicas relacionadas a defeitos fetais após o uso de inibidores enzimáticos nos primeiros 3 meses de gravidez não foram totalmente concluídas. Porém, não exclui o medicamento que aumenta o risco de deformidades. A menos que o uso de inibidores enzimáticos seja considerado realmente necessário, as pacientes grávidas precisam ser transferidas para outro medicamento para hipertensão que tenha dados suficientes sobre segurança durante a gravidez. Quando uma mulher é diagnosticada com gravidez, é necessário interromper imediatamente os inibidores enzimáticos, se necessário, utilizar imediatamente um regime alternativo.
O uso de inibidores enzimáticos no meio e nos últimos 3 meses de gravidez é conhecido como toxicidade em embriões humanos (redução da função renal, redução do líquido amniótico, processamento lento do crânio) e toxicidade em bebês (causando insuficiência renal, redução da pressão arterial, aumento do potássio no sangue) (ver seção 5.3).
Se o inibidor enzimático foi usado no meio dos 3 meses de gravidez, a ultrassonografia é necessária para verificar a função renal e verificar o crânio fetal. Bebês nascidos de mães que usaram inibidores enzimáticos devem ser rigorosamente monitorados para prevenir hipotensão (ver contra-indicações e cautela e advertências especiais).
mulheres que amamentam:
Devido à falta de informações adequadas relacionadas ao uso de Befril durante a amamentação, o Bified não é recomendado para este objeto. Um regime de substituição deve ser usado com dados de segurança em mulheres grávidas que foram totalmente estudados, especialmente no período de amamentação de recém-nascidos ou bebês prematuros.
Interação medicamentosa
Interativo não é recomendado para uso:
Os diuréticos mantêm suplementos de potássio ou potássio: Os inibidores de levedura reduzem o nível de perda de potássio devido aos diuréticos. Diuréticos de potássio, como espironolactona, triamteren ou amilorida, suplementos de potássio ou substitutos de potássio contendo sal podem causar hipercalemia excessiva. Se você registrou hipocalemia e precisa usar esses medicamentos simultaneamente, deve usá-los com cautela, monitorar regularmente a concentração de potássio no sangue e o eletrocardiograma (ver cautela e advertência especial).
Inibidores de transferência, inibidores do receptor de angiotensina II ou aliscireno:
Houve dados clínicos mostrando o uso de inibidores de rampan-analotensão-aldosterona através do uso de inibidores enzimáticos com inibidores de angiotensina II ou aliscireno que aumentam a frequência de efeitos indesejáveis, como hipotensão, hiperbolia e comprometimento da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de inibidores do sistema, unidade Rennin-Anotension-Aldosterona (ver também Contra-indicações, Precauções e Advertência e Características Farmacológicas).
O interativo deve ser cauteloso:
Diuréticos (tiazídicos ou diuréticos): O tratamento com doses elevadas de diuréticos pode levar à perda de líquidos e ao risco de hipotensão no início do regime de tratamento com zofenopril (ver secção 4.4). Os efeitos hipoglicêmicos podem ser reduzidos com a interrupção dos diuréticos, aumento de líquidos, compensação de sal ou necessidade de iniciar o regime com doses baixas de Zofenopril.
Lithi: Aumenta a recuperação do lítio no soro e tem um relatório tóxico que ocorre quando indicado simultaneamente com lítio e inibidores enzimáticos. O uso simultâneo com diuréticos tiazídicos pode aumentar o risco de toxicidade do lítio e piorar os riscos tóxicos inerentes devido ao uso de lítio juntamente com inibidores enzimáticos. Portanto, Bified não é recomendado para uso com Lithi. Caso seja realmente necessário, a concentração de lítio deve ser monitorada cuidadosamente.
Ouro: O uso de inibidores enzimáticos foi registrado como um aumento na frequência de reações de nitrito (sintomas de vasodilatação, incluindo rubor, náusea, tontura e hipotensão, este sintoma pode ser muito grave) em pacientes que usam sal de ouro por injeção (por exemplo, aurotiomalato de sódio).
Anestesia: Os inibidores de levedura podem aumentar os efeitos redutores de algumas anestesias.
Medicamentos para dormir/antidepressivos 3 rodadas/antipsicóticos/barbitúricos: podem causar hipotensão.
Outros medicamentos para hipertensão (por exemplo, bloqueadores dos receptores beta, bloqueadores dos receptores alfa, bloqueadores dos canais de cálcio): podem aumentar o efeito ou potencial para hipotensão. Deve-se ter cuidado ao tratar com nitroglicerina e outros compostos de nitrato ou outros vasodilatadores.
cimetidina: pode aumentar o risco de hipotensão.
Ciclosporina: Aumento do risco de disfunção renal quando usada simultaneamente com inibidores enzimáticos.
Alopurinol, processAnamida, medicamentos citostáticos ou imunossupressores: aumentam o risco de reações de hipersensibilidade quando usados simultaneamente com inibidores enzimáticos. Dados de outros inibidores enzimáticos mostram um risco aumentado de leucemia quando usados com esses medicamentos.
Tratamento do diabetes: Em alguns casos raros, os inibidores transferidos podem aumentar a hipoglicemia da insulina e dos medicamentos orais para o tratamento do diabetes, como a sulfonilure, em pacientes com diabetes. Nestes casos, o tratamento do diabetes pode ser reduzido durante o período de tratamento com inibidores enzimáticos.
Diálise com filtro de alta corrente: Aumenta o risco de reação anafilática quando usada com inibidores enzimáticos.
Espelopomia ou medicamentos imunossupressores, corticosteróides de uso sistêmico ou processual: usados simultaneamente com inibidores enzimáticos aumentarão o risco de leucopenia.
Interativo deve ser observado
Antiinflamatórios não esteroides (incluindo dose de aspirina ≥ 3g/dia): O uso de antiinflamatórios não esteroides pode reduzir o efeito de redução da pressão arterial dos inibidores enzimáticos.
Além disso, sabe-se que medicamentos antiinflamatórios e inibidores enzimáticos causam efeitos cumulativos no aumento da concentração sérica de potássio, enquanto a função renal pode diminuir. Em princípio, estes efeitos podem recuperar e aparecer especialmente em pacientes com insuficiência renal. Em alguns casos raros, pode aparecer insuficiência renal aguda, especialmente em pacientes cuja função renal começa a ser prejudicada como os idosos ou em pacientes com desidratação.
antiácidos: Reduzindo a biodisponibilidade de inibidores enzimáticos.
Medicamentos simpáticos semelhantes: podem reduzir a eficácia da hipertensão dos inibidores enzimáticos, é necessário monitorar cuidadosamente os pacientes para garantir que cheguem ao destino do tratamento.
Alimentos: podem desacelerar, mas não reduzem o nível de absorção do zofenopril cálcio.
Informações adicionais: Não existem dados clínicos diretos sobre a interação do Zofenopril com medicamentos metabólicos através do sistema enzimático CYP. No entanto, os estudos metabólicos in vitro do Zofenopril demonstraram que o medicamento não tem uma interação clara com os medicamentos metabólicos através do sistema enzimático CYP.Armazenamento
Deixe um local fresco, evite luz, temperaturas abaixo de 30⁰C.
Para ficar fora do alcance das crianças, leia atentamente as instruções antes de usar.
Outras drogas
- CLOVATE CREAM
- GLICLAZIDE 40MG TABLETS
- Janumet
- Lixiana
- NUELIN SA 250MG TABLETS
- TUROX 90MG FILM-COATED TABLETS
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