Tratament Bified 30 Menarini pentru hipertensiune arterială, infarct miocardic (2 blistere x 14 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 14 comprimate
Specificații Zofenopril
Ingredient A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.I

Ingredient

Informații despre compozițieConţinut
Zofenopril30 mg

Utilizări

indicații

Medicamentele BileL 30 sunt indicate în următoarele cazuri:

  • Hipertensiune arterială: Bified este indicat pentru tratarea hipertensiunii arteriale de la ușoară la medie. Fizica: inhibitori de transfer.

    Cod ATC: C09AA15.

    Efectul tratamentului cu Bifril la pacienții cu hipertensiune arterială și infarct miocardic acut poate fi principalul rezultat al inhibării sistemului renină-angiotensină aldosteron în plasmă. Inhibitorul enzimei sub formă de angiotensină (ki 0,4 nm pe plămânii de iepure când se utilizează zofenoprilat arginină) reduce concentrația plasmatică de angiotensină II, reduce activitatea vasculară și reduce secreția de aldosteron. În ciuda scăderii scăzute a aldosteronului, poate exista o ușoară creștere a concentrației de potasiu seric, însoțită de pierderi de lichide și de sodiu. La oprirea răspunsului negativ al angiotensinei II asupra procesului de secreție de lenină crește activitatea reninei plasmatice. Activitatea de tranziție a angiotensinei în plasmă scade cu o rată de 53,4% și 74,4%, respectiv la 24 de ore după utilizarea unei doze unice de 30 mg și 60 mg Zofenopril calciu.

    Inhibarea deplasării angiotensinei crește activitatea sistemului kalikreină-pinină în loc și în timpul circulației, a activității periferelor și a vaselor. Acest mecanism poate fi asociat și cu efectul de hipotensiune arterială al zofenoprilului de calciu și poate fi cauza unor reacții adverse. La pacienții cu hipertensiune arterială, utilizarea medicamentelor Bified reduce atât tensiunea arterială culcat, cât și postura în picioare la același nivel, fără fenomenul de creștere a ritmului cardiac de compensare. Nivelul mediu de rezistență al peretelui vascular tinde să scadă după utilizarea Bify.

    La unii pacienți, este necesar să se trateze câteva săptămâni pentru a ajunge la hipotensiune arterială optimă. Eficacitatea tratamentului hipertensiunii arteriale este menținută în timpul tratamentului pe termen lung.

    Oprirea bruscă a medicamentului nu are nicio legătură cu hipertensiunea arterială bruscă. Nu există date actualizate legate de impactul Bify asupra mortalității și incidenței bolii la pacienții cu hipertensiune arterială. Deși efectul de scădere a fost înregistrat la toate rasele, persoanele de culoare (de obicei o populație de pacienți cu hipertensiune arterială cu activitate scăzută a reninei) au un răspuns la inhibitori enzimatici mai mici decât alte populații. Această diferență nu mai este dacă se utilizează simultan cu diuretice.

    Efectul clinic la utilizarea Bified la pacienții după infarct poate fi legat de mulți factori, cum ar fi reducerea concentrației plasmatice de angiotensină II (în acest fel ajută la limitarea procesului de restructurare ventriculară, un proces care poate afecta negativ prognosticul pe termen lung al pacienților cu infarct) și creșterea concentrației plasmatice de vasodilatatoare/ vasodilatatoare. (Prostaglandin-oilin-ulei).

    A fost efectuat un studiu clinic randomizat, care a comparat Zofenopril cu placebo, efectuat pe 1556 de pacienti cu antecedente de infarct miocardic si netratati cu regim fibrinolitic. Regimul începe în 24 de ore și durează 6 săptămâni. Apariția criteriilor combinate de debit (insuficiență cardiacă severă și/sau deces după 6 săptămâni) a scăzut la grupul de pacienți tratați cu Zofenopril (Zofenopril 7,1%, placebo 10,6%). După 1 an, rata de supraviețuire este îmbunătățită la lotul de pacienți tratați cu Befril.

    Farmacocinetica dinamică

    Zofenoprilul este un medicament, deoarece medicamentul activ este un medicament fără sulfhidril, zofenoprilat, această substanță este alcătuită din reacție hidropivă tio-anticipată. rapid, aproape complet pe cale orală și metabolizat aproape complet în zofenoprilat, acest medicament a atins concentrația maximă după 1,5 ore după administrarea Zofenoprilului. Cinetica unei doze unice în intervalul de doze de la 10 la 80 mg Zofenopril și nici un fenomen de acumulare după doza de 15 - 60 mg Zofenopril în decurs de 3 săptămâni. Prezența alimentelor în tractul gastrointestinal reduce viteza, dar nu afectează nivelul de absorbție și aria sub curba concentrației (ASC) a zofenoprilatului. Prin urmare, farmacocinetica medicamentului este aproape similară atunci când se bea în plin sau cu foame.

    distribuție

    După utilizarea unei doze de zofenopril radioactiv, rezultatele măsurătorilor în condiția Ex-Vivo arată că aproximativ 88% din activitatea radioactivă este atașată proteinelor plasmatice, iar volumul de distribuție în echilibru este de 96 de litri de transformare

    . zofenopril radioactiv, există opt metaboliți, reprezentând 76% din activitatea radioactivă găsită în urina umană. Principalii metaboliți sunt zofenoprilat (22%), produsul metabolic al multor drumuri, inclusiv complexul glucoronic (17%), inelul și glucoronicul (13%), cisteina (9%) și metilarea la poziția sulfului grupului tiol (8%). Timpul de vânzare al zofenoprilatului este de 5,5 ore, iar clearance-ul total este de 1300 ml/minut după administrarea de Zofenopril calciu.

    excreție Când este utilizat în injecție, Zofenoprilatul are emisii radioactive în urină (76%) și fecale (16%), în timp ce dacă se utilizează o doză orală de zofenopril radioactiv 9% și 26% radioactiv. activitatea sunt recuperate în urină și îngrășăminte. Acest lucru arată că medicamentul este eliminat pe ambele căi (ficat și rinichi).

    Farmacocinetica la vârstnici

    La vârstnici, nicio doză nu trebuie ajustată dacă funcția renală este normală.

    Farmacocinetica dinamică la pacienții cu disfuncție renală

    Pe baza parametrului de comparație orală principală, după administrarea Zofen a parametrului dinamic. doză de zofenopril radioactiv, la pacienți cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei > 45 și 90 ml/min). Prin urmare, pe acest obiect, este necesar să începeți utilizarea Bify într-o doză de ½ din doza uzuală.

    La pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal cu dializă și filtrare peritoneală, nivelul de excreție scade la doar 25% față de normal. Prin urmare, pe acest obiect, este necesar să începeți utilizarea Bified într-o doză egală cu 1/4 din doza obișnuită.

    farmacocinetica la pacienții cu disfuncție hepatică

    La pacienții cu disfuncție hepatică ușoară până la moderată, după administrarea unei doze unice de Zofenopril cu material radioactiv, valoarea normală a Zofenopril și TMAX este similară cu valoarea normală a Zofenopril la persoanele cu disfuncție hepatică normală. Cu toate acestea, aria zonei de sub curba AUC la pacienții cu ciroză este de aproximativ 2 ori mai mare decât valoarea obținută la oamenii normali. Acest lucru arată că, atunci când este utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, doza este jumătate din doza necesară în comparație cu doza la pacientul cu funcție hepatică normală. Nu există date farmacocinetice ale zofenoprilului și zofenoprilatului asupra insuficienței hepatice severe. Prin urmare, utilizarea zofenoprilului este contraindicată pe acest obiect.

  • Înainte de a lua Tratament Bified 30 Menarini pentru hipertensiune arterială, infarct miocardic (2 blistere x 14 comprimate)

    Cum se utilizează

    se poate lua Bified înainte, în timpul sau după mese. Este necesar să se ajusteze treptat tratamentul clinic al pacientului.

    Dozaj

    Dozaj în caz de tratament:

    Hipertensiune arterială

    Ajustarea dozei trebuie determinată pe baza indicelui tensiunii arteriale măsurat chiar înainte de următorul mod de dozare. Considerarea creșterii dozei se face la fiecare 4 săptămâni.

    Pacienții nu pierd lichide sau pierderi de sare:

    Trebuie să înceapă cu o doză de 15 mg o dată pe zi și să crească treptat până când ținta tensiunii arteriale este atinsă optim.

    Efectul obișnuit este de 30 mg o dată pe zi. la tratament, un medicament suplimentar poate fi combinat cu un alt tratament al hipertensiunii arteriale, cum ar fi diureticele.

    Pacienți suspectați de pierdere de lichide sau de sare:

    La un pacient cu risc ridicat, poate apărea hipotensiune arterială imediat după prima doză (vezi nota specială și precauție când este utilizat). La începerea tratamentului cu inhibitori enzimatici, este necesar să se depășească pierderea epidemiei și/sau pierderea de sare a pacientului, se întrerupe regimul diuretic utilizat mai devreme pentru aproximativ 2 până la 3 zile și se începe cu o doză de 15 mg/zi. Dacă nu, trebuie să începeți cu o doză de 7,5 mg/zi.

    Pacienții cu risc crescut de hipotensiune acută trebuie monitorizați îndeaproape, de preferință monitorizați la spital, în perioada corespunzătoare timpului de promovare a efectului primei inhibitori ai enzimelor și ori de câte ori doza de inhibitori ai smalțului inhibă inhibitorii smalțului și/sau diureticele. Acest lucru trebuie făcut și la pacienții cu angină sau boală vasculară cerebrală, deoarece la acești pacienți, hipotensiunea arterială rapidă poate provoca infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Pacienții cu insuficiență renală medie până la severă până la severă (clearance al creatininei Pentru pacienții cu hipertensiune arterială în proces de separare, biformilul trebuie să înceapă cu o doză egală cu 1/4 doză utilizată la pacienții cu funcție renală normală. la pacienții tratați cu inhibitori enzimatici transferați în timpul dializei cu filtru de linie înaltă sau în timpul filtrării pentru eliminarea LDL (vezi pct. 4.4 „Notă specială și precaută când se utilizează). ml/min) trebuie utilizat cu 1/2 din doza obișnuită.

    Clearance-ul creatininei poate fi estimat din valorile creatininei serice prin următoarea formulă:

  • Clearance-ul creatininei = (140 - vârstă) x Greutate (kg)/patuț (mg/dl) x 72. La femei, este necesar să se producă rezultate cu un coeficient de 0,85.

    Dozaj la pacienții cu insuficiență hepatică:

    La pacienții cu hipertensiune arterială cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, doza inițială de Bify este jumătate din doza inițială la pacienții cu funcție hepatică normală. siguranța bifrilului la copii nu a fost studiată pe deplin. Prin urmare, medicamentele nu trebuie utilizate la copii.

    infarct miocardic acut

    Tratamentul cu Bifril trebuie să înceapă în 24 de ore după simptomele infarctului miocardic și trebuie continuat timp de 6 săptămâni.

    Doza este următoarea:

  • Ziua 1 și luni: 7,5 mg la fiecare 12 ore. Dacă există un fenomen de hipotensiune arterială ( După 6 săptămâni de tratament, pacientul trebuie reevaluat, dacă pacientul nu prezintă semne de pierdere a funcției ventriculare stângi sau insuficiență cardiacă, opriți utilizarea medicamentului. Dacă aceste semne sunt încă prezente, este necesar să se continue regimul de tratament.

    În cazurile necesare, pacienții trebuie să utilizeze și alte medicamente standard, cum ar fi nitrați, aspirina sau blocarea canalelor B.

    Dozarea la vârstnici: Trebuie să utilizați bifril cu atenție la pacienții cu infarct miocardic peste 75 de ani. cu infarct miocardic cu insuficiență renală sau pacienți care sunt în proces de separare nu au fost înființați. Prin urmare, nu este utilizat pe obiectul pacientului.

    Dozaj la pacienții cu insuficiență hepatică:

    Eficiența și siguranța Bifrilului la pacienții cu infarct miocardic cu insuficiență hepatică nu a fost stabilită. Prin urmare, nu utilizați medicamente pe acest obiect pacient.

    Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce să faceți în caz de supradozaj?

    După supradozaj, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape, de preferință într-o unitate de tratament activ. Concentrația electroliților și creatinina serică trebuie monitorizate îndeaproape. Intervențiile clinice depind de natura și severitatea simptomelor. Dacă pacientul este detectat de îndată ce o supradoză, este necesar să se ia măsuri pentru a preveni absorbția medicamentului, cum ar fi lavajul gastric, care poate fi utilizat pentru adsorbant și sulfat de sodiu. Dacă apare starea de hipotensiune, pacientul trebuie tratat ca în cazul șocului, poate fi utilizat corect pentru medicamente care dezvoltă volumul de lichid și/sau tratament cu angiotensină II. Starea ritmului cardiac lent sau reacția vagă poate fi tratată prin utilizarea atropinei. Poate lua în considerare utilizarea ajutoarelor pentru ritmul cardiac. Este posibilă eliminarea inhibitorilor enzimatici din circulație prin dializă. Filtrul de poliacrilonitril de linie înaltă trebuie evitat.

    Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doze duble pentru a compensa doza omisă.

  • Efecte secundare

    Atunci când se utilizează medicamentul are adesea efecte nedorite (ADR), cum ar fi:

    Tulburări ale sistemului nervos central:

  • Populare: amețeli, dureri de cap
  • populare: tuse.
  • Tulburări gastro-intestinale:

  • frecvente: vărsături/greață.
  • Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat:

  • Nefinalizat: erupție cutanată roșie.
  • Nu este frecventă: spasticitate musculară.
  • Popular: oboseală.

    Tulburări de sânge și sisteme limfatice:

    Pentru câțiva pacienți, există o stare de granulocitoză și hemoragie. Există mai multe raportări despre anemie hemolitică la pacienții cu glucozo-6-fosfat dehidrogenază.

    Tulburări metabolice și de nutriție:

    Foarte rare, hipoglicemie.

    Tulburări psihice:

    Rare, depresie, tulburări de dispoziție, tulburări de somn, confuzie.

    Tulburări ale sistemului nervos central, uneori, tulburări de echilibru, gust intens: tulburări de vedere.

    tulburări de vedere:

    rare, deschise.

    Tulburări ale urechilor și hipnotizant:

    Rare, tinitus.

    tulburări cardiace:

    Unele raportări unice despre creșterea frecvenței cardiace, ritm toracic, aritmie, angină, infarct miocardic atunci când se utilizează inhibitori enzimatici.

    apar hipotensiune arterială. după începerea sau creșterea dozei de tratament. Această afecțiune apare în special la unii pacienți cu factori de risc (vezi nota specială și precaută când este utilizat). Combinate cu hipotensiune arterială, există unele simptome precum amețeli, oboseală, pierderea vederii, rareori decât tulburările de conștiență (leșin).

    Unele cazuri rare apar înroșire.

    tulburări respiratorii, piept și mediastin:

    Rare, există unele raportări despre dificultăți de respirație, sinuzită, rinită și inflamație limbii, bronhos, inflamație, bronhospasm. Inhibitorul enzimatic transferat este raportat legat de debutul angioedemului nervos legat de fața și țesutul faringian pe un grup mic de pacienți. În unele cazuri separate, neurotransmițătorul legat de tractul respirator superior a înfundat tractul respirator cu risc de deces.

    Tulburări gastro-intestinale:

    Unele cazuri de durere abdominală, diaree, constipație și gură uscată.

    Unele raportări unice despre pancreatită și intestine au fost descrise legate de inhibitorii de enzime intestinale. Tulburări hepatice:

    Unele cazuri unice de icter și hepatită sunt legate de inhibitori enzimatici.

    Subcutanat cutanat și țesut:

    Uneori, pot apărea reacții alergice și hipersensibilitate precum mâncărime, urticarie, eritem, sindrom Stevens-Johnson, necroză epidermică otrăvită, necroză epidermică, această reacție poate fi însoțită de pierderea părului

    . simptome de febră, dureri musculare, dureri articulare, eozinofilie și/sau rezultate crescute ale testelor de anticorpi.

    rare, transpirație.

    Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv:

    Uneori pot apărea dureri musculare.

    tulburări renale și sisteme urinare:

    Insuficiența renală poate apărea sau severă. A fost raportată insuficiență renală acută (vezi nota specială și precaută atunci când este utilizat).

    Rareori, pot apărea tulburări de urinare.

    Tulburări de reproducere și excreție de lapte:

    Rare, disfuncție erectilă.

    Tulburări și anomalii frecvente la poziția de administrare a medicamentului:

    Foarte rare, edeme periferice și dureroase

    . Niveluri crescute de uree și creatinine din sânge, care pot fi recuperate după oprirea medicamentului, în special la pacienții cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă severă și hipertensiune arterială.

    La câțiva pacienți, există rapoarte privind reducerea hemoglobinei, hematocritului, trombocitelor și leucocitelor.

    Există, de asemenea, unele raportări privind creșterea concentrației hepatice și bilirubinei nedorite în sânge. efecte:

    Raportarea suspectă a efectelor nedorite după ce medicamentul este circulat este foarte importantă. Aceasta permite evaluarea beneficiilor/riscurilor medicamentului. Personalul sanitar trebuie să raporteze orice îndoială cu privire la efectele nedorite asupra sistemului național de raportare.

    Instrucțiuni privind modul de tratare a RAM:

    Informați medicul cu privire la efectele nedorite atunci când utilizați medicamentul.

  • Avertizări

    Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

    Contraindicat

    Bify 30 de contraindicații în următoarele cazuri:

  • Hipersensibilitate la zofenopril calciu sau la orice alți inhibitori transferați sau la orice excipienți. și femeile însărcinate și care alăptează). (Consultați, de asemenea, articolul despre interacțiunea medicamentului și proprietățile farmacologice)
  • Fiți precauți când utilizați

    trebuie să fiți foarte atenți când luați medicamentul pentru pacienți în următoarele cazuri:

    Hipotensiune arterială:

    Ca și alți inhibitori transferați, Bified poate crește tensiunea arterială, mai ales imediat după prima doză. Cu toate acestea, starea de hipotensiune arterială este mai puțin înregistrată la pacienții fără complicații ale hipertensiunii arteriale. Această afecțiune este mai frecventă la pacienții care au redus volumul tulburărilor circulatorii sau electrolitice atunci când iau diuretice, diete care limitează sare, juris, ies afară, vărsă sau la pacienții cu hipertensiune arterială dependentă de severitatea nivelului de renină (vezi mai multe articolul de interacțiune medicamentoasă și efect nedorit).

    La pacienții cu insuficiență cardiacă, cu sau fără insuficiență renală, au existat cazuri de hipotensiune arterială simptomică. Acest fenomen riscă să apară mai mult la pacienții cu insuficiență cardiacă severă, manifestată prin utilizarea de medicamente în doze mari, hipoglicemie sau insuficiență renală. La pacienți există multe riscuri de hipotensiune arterială, la începutul utilizării medicamentelor, este necesară monitorizarea strictă a stării de sănătate, de preferință monitorizare la spital, este necesar să se înceapă doze mici și să se mărească treptat doza cu atenție.

    Dacă este posibil, diureticele trebuie suspendate temporar la începerea utilizării Bifril. Acest lucru ar trebui să acorde o atenție deosebită atunci când se utilizează medicamente pentru pacienții cu angină pectorală sau pacienții cu boli vasculare cerebrale. Deoarece la acesti pacienti, hipotensiunea rapida si brusca poate provoca infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

    Daca apare hipotensiunea, pacientul se afla pe spate, care poate fi adaugat cu volumul de lichid cu o solutie salina conventionala intravenoasa. Chiar și atunci când hipotensiunea apare după doza inițială, este totuși posibilă creșterea treptată a dozei fiecărei componente a medicamentului după luarea măsurilor pentru a controla eficient presiunea inferioară.

    La pacienții cu insuficiență cardiacă cu tensiune arterială normală sau scăzută, presiunea mai scăzută pentru a scădea presiunea poate apărea atunci când se utilizează Bified. Acest efect poate fi prezis și adesea nu este motivul pentru oprirea medicamentului. Dacă hipotensiunea arterială devine un simptom obișnuit, trebuie să reduceți doza sau să opriți utilizarea Bifril.

    Hipotensiunea arterială la pacienții cu infarct miocardic:

    Nu începeți să utilizați bifril la pacienții cu infarct miocardic acut dacă pacientul prezintă risc de reducere hemodinamică severă din cauza vasodilatatoarelor. Acestea sunt cazurile în care pacienții cu tensiune arterială sistolică sunt

    Pacienți cu infarct miocardic cu insuficiență hepatică:

    Eficiența și siguranța Bifril la pacienții cu infarct miocardic cu insuficiență hepatică nu au fost stabilite. Prin urmare, nu ar trebui utilizat pentru acest obiect.

    Vârstnici:

    Trebuie utilizat cu atenție Bifril la pacienții cu infarct miocardic peste 75 de ani

    Pacienți cu hipertensiune renală:

    La pacienții cu stenoză renală bilaterală sau stenoză cu o singură parte și doar un rinichi rămas, utilizarea inhibitorilor enzimatici transferați poate crește riscul de hipotensiune arterială gravă și insuficiență renală. Tratamentul cu diuretice poate fi un factor care contribuie la acest risc. Funcția renală afectată se poate manifesta printr-o ușoară modificare a concentrației creatininei serice chiar și la pacienții cu stenoză renală pe de o parte. Dacă este cu adevărat necesar, este necesar să începeți tratamentul cu biformil la spital, însoțit de o monitorizare strictă, începând cu doze mici și crescând treptat doza. Diureticele temporare trebuie suspendate temporar la începerea utilizării Befril și monitorizarea atentă a funcției rinichilor în primele câteva săptămâni de tratament.

    Pacienți cu insuficiență renală:

    Bified trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală, deoarece acest obiect trebuie să reducă doza. În timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze îndeaproape funcția rinichilor prin măsuri adecvate. Au existat raportări privind unele cazuri de insuficiență renală legate de utilizarea inhibitorilor enzimatici, în special la pacienții cu insuficiență cardiacă severă sau boli renale, inclusiv stenoză renală. Unii pacienți care nu au boala renală anterioară au părut să crească ureea și creatinina în sânge, mai ales atunci când folosesc inhibitori enzimatici concomitent cu diuretice. În acest caz, o reducere a inhibitorilor enzimatici trebuie redusă și/sau oprirea utilizării diureticelor. Ar trebui să monitorizeze funcția renală strânsă în primele săptămâni de tratament.

    Eficiența și siguranța bifrilului la pacienții cu infarct miocardic cu insuficiență renală nu a fost studiată pe deplin. Prin urmare, biformilul nu trebuie utilizat la pacienții cu infarct miocardic cu insuficiență renală (concentrația creatininei serice ≥ 2,1 mg/dl și nivelul proteinuriei de 2500 mg/zi).

    Pacienții se despart:

    Pacienții sunt separați de utilizarea poliacrilonitrilului de linie înaltă (de exemplu, An 69) și care sunt tratați cu un inhibitor de conversie pot prezenta reacții anafilactice cu manifestări precum umflarea feței, înroșirea, scăderea tensiunii arteriale și dificultăți de respirație în primele câteva minute după începerea dializei. În acest caz, trebuie folosit un alt tip de filtru sau un alt medicament pentru hipertensiune arterială.

    Eficacitatea și siguranța zofenoprilului la pacienții cu infarct miocardic este dializa nu a fost stabilită. Prin urmare, nu trebuie utilizat pe acest obiect pacient.

    Pacienții folosesc tehnici de dializă pentru a elimina LDL:

    Pacienții tratați cu inhibitori enzimatici folosesc simultan tehnici de dializă pentru a elimina colesterolul LDL utilizând Dextran Sulphat pot prezenta reacții anafilactice similare cu cele înregistrate la pacienții cu dializă folosind membrana de linie înaltă (vezi detaliile de mai sus). În acest caz, medicamentul trebuie selectat într-un grup de alte medicamente pentru hipertensiune arterială pentru a fi utilizate de pacienți.

    Reacție anafilactică în timpul sensibilității sau după arderea de către insecte:

    Rareori, în unele cazuri, pacientul a folosit inhibitori enzimatici în timpul tratamentului sensibilității (de exemplu, hipersensibilitate cu venin de insecte înaripate) sau după ce a fost ars cu insecte a întâmpinat reacții anafilactice care pun viața în pericol. La acești pacienți înșiși, după oprirea inhibitorilor enzimatici, dacă sunt utilizați accidental, poate reapărea reacția anafilactică. Prin urmare, este necesar să fiți precauți atunci când utilizați inhibitori de enzime transferați la pacienții care se află în ciclul de tratament hipersensibil.

    Pacienți cu transplant de rinichi:

    De fapt, nu există multe cazuri de utilizare a Bified pentru pacienții care tocmai au suferit transplant de rinichi. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea medicamentelor la acest pacient.

    sindromul Aldosteron primar:

    Pacienții cu sindrom primar de putere aldosteronului nu răspund adesea la medicamentele care tratează hipertensiunea arterială, care acționează prin sistemul renină-angiotensină. Prin urmare, zofenoprilul nu trebuie utilizat în acest caz.

    Tharma:

    Fenomenul venelor de pe față, membre, buze, limbă, bare și/sau laringe poate apărea la pacienții tratați cu inhibitori enzimatici și apare adesea în primele săptămâni de tratament. Cu toate acestea, în unele cazuri rare, poate apărea angioedem grav după un tratament pe termen lung cu inhibitori enzimatici. Trebuie să opriți inhibitorii enzimatici și să-l înlocuiți cu un alt grup pentru a trata hipertensiunea arterială.

    Fenomenul de angioedem legat de limbă, bară sau laringe poate pune viața în pericol. Trebuie luate măsuri de urgență, cum ar fi injectarea imediată subcutanată 1: 1000 de soluție de adrenalină (0,3 până la 0,5 ml) sau intravenoasă lentă de 1 mg/ml (trebuie diluată în conformitate cu instrucțiunile) și monitorizați îndeaproape ECG, tensiunea arterială. De asemenea, se pot lua și alte măsuri de urgență. Pacienții trebuie să fie spitalizați și monitorizați cel puțin 12 până la 24 de ore și nu trebuie să fie externați din spital până când simptomele nu dispar complet.

    Chiar și în cazurile în care pacienții au doar edem limbii, fără semne de insuficiență respiratorie, pacienții trebuie totuși monitorizați din cauza tratamentelor cu antihistaminice și corticosteroizi pot să nu fie suficiente pentru control.

    Raportul evenimentelor de angioedem atunci când se utilizează inhibitori de smalț în smalțul negru și negru la persoanele de culoare este mai mare la alte populații.

    Pacienții care au antecedente de angioedem nu au legătură cu inhibitorii transferați pot crește riscul de angioedem atunci când folosesc inhibitori enzimatici (vezi secțiunea de contraindicații).

    ho:

    În timpul tratamentului cu batingil, tuse uscată, tuse fără puroi, această afecțiune se poate termina după oprirea tratamentului. Tusea datorată inhibitorilor de enzime transferați ar trebui să fie considerată o parte a diagnosticului, diferită de tusea normală.

    insuficiență hepatică:

    În unele cazuri rare, inhibitorii enzimatici sunt asociați cu un simptom de icter și progresia necrozei hepatice și (uneori) pot duce la deces. Acest mecanism nu a fost bine cunoscut. Dacă pacientul folosește un inhibitor de drojdie care apare icter sau are o creștere semnificativă a enzimelor hepatice, este necesar să se oprească inhibitorii de medicamente și să se monitorizeze cu atenție îngrijirea medicală.

    Hematurie:

    Hiperkaliemia hemoragică poate apărea în timpul tratamentului cu inhibitori de enzime transferați. Pacienții sunt expuși riscului de hiperkaliemie, incluzând: Pacienții cu insuficiență renală, diabet zaharat, pacienții care utilizează simultan diuretice pentru a păstra potasiu, suplimente de potasiu sau substanțe care conțin sare, care conțin potasiu, pacienți care utilizează ingrediente active care prezintă risc de hiperkaliemie (cum ar fi heparina). Dacă utilizați medicamentele menționate mai sus, este necesar să monitorizați concentrația de potasiu din sânge în mod regulat (vezi mai multe interacțiuni medicamentoase).

    Utilizare în combinație cu inhibitori Rennin-Anotensiune-Ordosteron:

    Au existat dovezi că împărtășirea inhibitorilor enzimatici transferați la inhibitorii angiotensinei II sau a receptorilor de Aliskiren crește riscul de hipotensiune arterială, hiperkaliemie și insuficiență renală (inclusiv insuficiență renală acută). Prin urmare, nu este combinat pentru a utiliza inhibitori enzimatici cu inhibitori ai receptorilor de angiotensină II sau Aliskiren (vezi mai multe interacțiuni medicamentoase și proprietăți farmacologice).

    Dacă combinația de inhibitori de renină-angiotensiune-aldosteron este cu adevărat necesară, este necesar să se acorde o atenție deosebită și un control deosebit al funcției renale, al concentrației electroliților și al tensiunii arteriale regulate pentru pacienți.

    Nu utilizați în asociere cu inhibitori enzimatici cu inhibitori ai receptorilor de angiotensină II la pacienții cu boală renală legată de diabet.

    chirurgie/anestezie:

    Inhibitorii de transfer pot provoca hipotensiune arterială sau chiar șoc din cauza hipotensiunii arteriale la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale majore sau în timpul anesteziei, deoarece aceste medicamente blochează formarea angiotensinei II secundare pentru a compensa secreția de threadină. Dacă nu este posibil să întrerupeți utilizarea inhibitorilor enzimatici, monitorizați cu atenție volumul plasmatic și volumul lichidului intravascular.

    Stenoza valvei aortice sau valva mitrală/hipertrofia miocardică:

    Poate folosi inhibitorii de smalț cu atenție la pacienții cu stenoză mitrală și flux înfundat în ventriculul stâng.

    Leucemie neutră/leucemie cu cereale:

    Au existat o serie de rapoarte cu privire la neutropenie/leucocite boabe, trombocitopenie și anemie la pacienții care utilizează inhibitori enzimatici. Riscul de neutropenie tinde să fie legat de doză, forma medicamentului și depinde de starea clinică a pacientului. Această afecțiune este rar întâlnită la pacienții cu caracteristici clinice necomplicate, dar poate apărea la pacienții cu insuficiență renală, mai ales atunci când pacienții au boli epidermice precum lupusul sistemic, scleroza și sunt tratați cu medicamente imunosupresoare, alopurinol sau tratament procesat, sau combinând factorii de mai sus. Unii dintre acești pacienți au apărut infecții severe care nu au răspuns la antibiotice puternice în prima dată.

    Dacă se utilizează Zofenopril la acești pacienți, trebuie verificat numărul total de globule albe din sânge și numărul de leucocite înainte de regim, apoi se verifică în mod continuu la fiecare 2 săptămâni în timpul primelor 3 luni de tratament cu Zofenopril, lunile după teste regulate. În timpul tratamentului, este necesar să se îndrume toți pacienții asupra raportării imediat ce apar semne de infecție (cum ar fi dureri în gât, febră), în timp ce numărul liniilor de leucemie este controlat. Zofenopril trebuie oprit și trebuie să se administreze aceleași medicamente (vezi interacțiunea medicamentoasă) dacă sunt detectate sau suspectate simptome de neutropenie (leucemie neutră mai mică de 1000/mm3).

    Această situație se va recupera după încetarea utilizării inhibitorilor de enzime.

    psoriazis:

    Trebuie să utilizați cu atenție inhibitorii de smalț la pacienții cu psoriazis.

    proteinurie:

    poate apărea proteinurie, în special la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții care utilizează doze mari de inhibitori enzimatici. Pacienții care au boală renală trebuie evaluați pentru concentrația proteinuriei (în prima urină în timpul zilei), acest test se face înainte de începerea tratamentului și apoi se efectuează periodic.

    Pacienți cu diabet:

    Concentrația de zahăr din sânge trebuie monitorizată îndeaproape la pacienții cu diabet zaharat tratați anterior cu diabet oral sau insulină, în timpul primei luni de tratament cu inhibitori enzimatici (vezi interacțiunea medicamentoasă).

    litiu:

    Combinația de litiu și bifril nu este, în general, recomandată (vezi interacțiuni medicamentoase).

    Cursa:

    Ca și alți inhibitori de enzime, zofenoprilul poate fi mai puțin eficient în reducerea tensiunii arteriale la persoanele de culoare în comparație cu alte rase.

    Inhibitorii transluali pot determina un raport angelicular la persoanele de culoare mai mare decât la alte rase.

    Femeile însărcinate:

    Nu începeți tratamentul cu inhibitori de enzime în timpul sarcinii. Cu excepția cazului în care utilizarea inhibitorilor enzimatici este considerată urgentă, în alte cazuri, pacienții care doresc să fie gravide trebuie transferați la un alt medicament pentru hipertensiune arterială care are date clare privind siguranța la femeile gravide. Odată ce ați confirmat că sunteți însărcinată, este necesar să opriți administrarea de inhibitori ai medicamentelor, dacă este necesar, trebuie să începeți tratamentul altor hipertensiune arterială pentru a înlocui (vezi articolul de control și articolul gravidă și care alăptează).

    altele:

    Acest specialist conține lactoză. Pacienții cu probleme genetice de toleranță la galactoză, deficit de enzimă lapp-lactază sau absorbție slabă a glucozei-galactozei nu trebuie să utilizeze acest medicament special.

    Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

    Nu au existat cercetări privind impactul Bify asupra capacității de a opera mașini și trenuri. Când conduceți vehicule sau folosiți utilaje, trebuie reținut că pot apărea simptome precum somn, amețeli sau oboseală.

    Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

    Femei însărcinate:

    Nu se recomandă utilizarea inhibitorilor enzimatici în primele 3 luni de sarcină (vezi precauție și avertisment special). Utilizarea contraindicată a inhibitorilor enzimatici în mijlocul celor 3 luni și ultimele 3 luni de sarcină (vezi articolul contraindicat și precauție și avertisment special).

    Dovezile epidemiologice legate de defecte fetale după utilizarea inhibitorilor enzimatici în primele 3 luni de sarcină nu au fost complet concluzionate. Cu toate acestea, nu exclude medicamentul care crește riscul de deformări. Cu excepția cazului în care utilizarea inhibitorilor enzimatici este considerată a fi cu adevărat necesară, pacientele însărcinate trebuie să fie transferate la un alt medicament pentru hipertensiune arterială care are suficiente date privind siguranța în timpul sarcinii. Când o femeie este diagnosticată cu sarcină, este necesar să opriți imediat inhibitorii enzimatici, dacă este necesar, utilizați imediat un regim alternativ.

    Utilizarea inhibitorilor enzimatici în mijlocul și ultimele 3 luni de sarcină este cunoscută ca toxicitate asupra embrionilor umani (reducerea funcției renale, reducerea lichidului amniotic, procesarea lentă a craniului) și toxicitate la sugari (care provoacă insuficiență renală, scăderea tensiunii arteriale, creșterea potasiului din sânge) (vezi secțiunea 5.3).

    Dacă inhibitorul enzimatic a fost utilizat la mijlocul celor 3 luni de sarcină, este necesară ecografie pentru a verifica funcția rinichilor și a verifica craniul fetal. Bebelușii născuți dintr-o mamă care a utilizat inhibitori enzimatici trebuie monitorizați cu strictețe pentru a preveni hipotensiunea (vezi contraindicații și precauție și avertismente speciale).

    femei care alăptează:

    Din cauza lipsei de informații adecvate legate de utilizarea Befril în timpul alăptării, Bified nu este recomandat pentru acest obiect. Trebuie utilizat un regim de înlocuire cu date de siguranță pentru femeile însărcinate care au fost complet studiate, în special în perioada de îngrijire a nou-născuților sau prematuri.

    Interacțiunea medicamentoasă

    Nu se recomandă utilizarea Interactive:

    Diureticele păstrează potasiul sau suplimentele de potasiu: Inhibitorii de drojdie reduc nivelul de pierdere de potasiu din cauza diureticelor. Diureticele de potasiu, cum ar fi spironolactona, triamterenul sau amilorid, suplimentele de potasiu sau înlocuitorii de potasiu care conțin sare pot duce la hiperkaliemie excesivă. Dacă ați înregistrat hipokaliemie și trebuie să utilizați simultan aceste medicamente, trebuie să fiți utilizat cu atenție, să monitorizați în mod regulat concentrația de potasiu din sânge și electrocardiografie (vezi precauție și avertisment special).

    Inhibitori de transfer, inhibitori ai receptorilor de angiotensină II sau Aliskiren:

    Au existat date clinice care arată utilizarea inhibitorilor de rampen-analotensiune-aldosteron prin utilizarea inhibitorilor enzimatici cu inhibitori ai angiotensinei II sau aliskiren, care cresc frecvența efectelor nedorite, cum ar fi hipotensiunea arterială, hiperbolia și afectarea funcției renale (inclusiv insuficiența renală acută), comparativ cu utilizarea inhibitorilor de sistem, Caracteristici farmacologice).

    Interactive ar trebui să fie precaută:

    Diuretice (tiazide sau diuretice): tratamentul cu diuretice în doze mari în doze mari poate duce la pierderea de lichide și la riscul de hipotensiune arterială la începutul regimului de tratament cu zofenopril (vezi pct. 4.4). Efectele hipoglicemiante pot fi reduse prin oprirea diureticelor, creșterea lichidului, compensarea sărurilor sau necesitatea începerii regimului cu doze mici de Zofenopril.

    Liti: Creșterea recuperării litiului în ser și are un raport toxic care apare atunci când este indicat concomitent litiu cu inhibitori de enzime. Utilizarea concomitentă cu diuretice tiazidice poate crește riscul de toxicitate a litiului și poate agrava riscurile toxice inerente datorită utilizării litiului împreună cu inhibitorii enzimatici. Prin urmare, Bified nu este recomandat să fie utilizat cu Lithi. În cazul într-adevăr necesar, concentrația de litiu trebuie monitorizată cu atenție.

    Aur: utilizarea inhibitorilor enzimatici a fost înregistrată ca o creștere a frecvenței reacțiilor cu nitriți (simptome de vasodilatație, inclusiv înroșire de obraz, greață, amețeli și hipotensiune arterială, acest simptom poate fi foarte grav) la pacienții care utilizează sare de aur prin injecție (de exemplu, aurotiomalat de sodiu).

    Anestezie: Inhibitorii de drojdie pot spori efectele de scădere ale anumitor anestezii.

    Medicamente pentru somn/antidepresive 3 reprize/medicamente antipsihotice/barbiturice: pot provoca hipotensiune arterială.

    Alte medicamente pentru hipertensiune arterială (de exemplu, blocante ale receptorilor beta, blocante ale receptorilor alfa, blocante ale canalelor de calciu): pot crește efectul sau potențialul de hipotensiune arterială. Se recomandă prudență atunci când este tratată cu nitroglicerină și alți compuși nitrați sau cu alți vasodilatatori.

    cimetidină: poate crește riscul de hipotensiune arterială.

    Ciclosporină: risc crescut de disfuncție renală atunci când este utilizată simultan cu inhibitori de enzime.

    Alopurinol, procesAnamid, medicamente citostatice sau imunosupresoare: a crescut riscul de reacții de hipersensibilitate atunci când sunt utilizate simultan cu inhibitori enzimatici. Datele de la alți inhibitori de enzime arată un risc crescut de leucemie atunci când sunt utilizate împreună cu aceste medicamente.

    Tratamentul diabetului: în unele cazuri rare, inhibitorii transferați pot crește hipoglicemia insulinei și medicamentele orale pentru tratamentul diabetului, cum ar fi sulfonilurul, la pacienții cu diabet. În aceste cazuri, tratamentul diabetului poate fi redus în timpul perioadei de tratament cu inhibitori enzimatici.

    Dializa cu filtru de curent mare: crește riscul de reacție anafilactică atunci când este utilizat cu inhibitori de enzime.

    Spelopomia sau medicamentele imunosupresoare, corticosteroizii folosesc procese sistemice sau: folosiți simultan cu inhibitori enzimatici vor crește riscul de leucopenie.

    Interactiv trebuie remarcat

    Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv doza de aspirină ≥ 3 g/zi): Utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene poate reduce efectul de scădere a tensiunii arteriale a inhibitorilor enzimatici.

    În plus, se știe că medicamentele antiinflamatoare și inhibitorii de enzime provoacă efecte cumulate în creșterea concentrației de potasiu seric, în timp ce funcția renală poate scădea. În principiu, aceste efecte se pot recupera și pot apărea mai ales la pacienții cu insuficiență renală. În unele cazuri rare, poate apărea insuficiența renală acută, în special la pacienții cu funcție renală care începe să fie afectată la fel ca vârstnicii sau la pacienții cu deshidratare.

    antiacide: Reducerea biodisponibilității inhibitorilor de enzime.

    Medicamente simpatice similare: pot reduce eficacitatea hipertensiunii arteriale a inhibitorilor enzimatici, trebuie să monitorizați cu atenție pacienții pentru a vă asigura că ajungeți la destinația tratamentului.

    Alimente: poate încetini, dar nu reduce nivelul de absorbție a zofenoprilului de calciu.

    Informații suplimentare: Nu există date clinice directe privind interacțiunea Zofenoprilului cu medicamentele metabolice prin intermediul sistemului enzimatic CYP. Cu toate acestea, studiile metabolice in vitro ale Zofenoprilului au arătat că medicamentul nu are o interacțiune clară cu medicamentele metabolice prin sistemul enzimatic CYP.

    Depozitare

    Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.

    Pentru a nu fi la îndemâna copiilor, citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare.

    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    count views

    Cuvinte cheie populare