Бифид 30 Менарини для лечения гипертонии, инфаркта миокарда (2 блистера по 14 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 2 блистера по 14 таблеток.
Характеристики Зофеноприл
Состав А.Менарини, НИИ производственной логистики и услуг

Состав

Информация о составе	Содержание
Зофеноприл	30мг

Использование

Показания

Препараты BileL 30 показаны в следующих случаях:

Гипертония: Бифид показан для лечения гипертонии легкой и средней степени тяжести. Физика: Ингибиторы переноса.

Код АТС: C09AA15.

Лечебный эффект Бифрила у больных артериальной гипертонией и острым инфарктом миокарда может быть основным результатом ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы в плазме. Ингибитор фермента в виде ангиотензина (ki 0,4 нМ на легких кролика при использовании зофеноприлата аргинина) снижает концентрацию ангиотензина II в плазме, снижает активность сосудов и снижает секрецию альдостерона. Несмотря на небольшое снижение альдостерона, может наблюдаться незначительное повышение концентрации калия в сыворотке крови, сопровождающееся потерей жидкости и натрия. При купировании отрицательной реакции ангиотензина II на процесс секреции ленина повышается активность ренина плазмы. Активность ангиотензинового перехода в плазме снижается со скоростью 53,4% и 74,4% соответственно через 24 часа после применения однократной дозы 30 мг и 60 мг зофеноприла кальция.

Ингибирование ангиотензинового сдвига повышает активность калликреин-пининовой системы на месте и во время кровообращения, воздействуя на периферические сосуды за счет активности простагландиновой системы. Этот механизм также может быть связан с гипотензивным действием зофеноприла кальция и может быть причиной некоторых побочных реакций. У больных артериальной гипертензией применение препаратов Бидида снижает артериальное давление как в положении лежа, так и в положении стоя на одинаковом уровне, без явления увеличения компенсационной частоты сердечных сокращений. Средний уровень сопротивления сосудистой стенки имеет тенденцию к снижению после использования Bify.

У некоторых пациентов для достижения оптимальной гипотензии необходимо лечение в течение нескольких недель. Эффективность лечения артериальной гипертензии сохраняется при длительном лечении.

Внезапное прекращение приема препарата не имеет связи с внезапной артериальной гипертензией. Обновленных данных о влиянии Bify на смертность и заболеваемость у пациентов с гипертонией нет. Хотя снижающий эффект был зарегистрирован у всех рас, чернокожие люди (обычно популяция пациентов с гипертонией с низкой активностью ренина) имеют ответ на более низкие ингибиторы ферментов, чем другие группы населения. Эта разница отсутствует при одновременном применении препарата с диуретиками.

Клинический эффект при применении Бидида у больных, перенесших инфаркт, может быть связан со многими факторами, такими как снижение концентрации ангиотензина II в плазме (это способствует ограничению процесса реструктуризации желудочков, процесса, который может отрицательно повлиять на отдаленный прогноз больных инфарктом), а также повышение концентрации вазодилататоров в плазме/тканях (простагландин-масло-масло).

А было проведено рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее зофеноприл с плацебо, на 1556 пациентах, перенесших инфаркт миокарда в анамнезе и не получавших фибринолитический режим. Режим начинают в течение 24 часов и продолжают в течение 6 недель. Частота комбинированных критериев результата (тяжелая сердечная недостаточность и/или смерть через 6 недель) снизилась в группе пациентов, получавших зофеноприл (зофеноприл 7,1%, плацебо 10,6%). Через 1 год выживаемость улучшается в группе пациентов, получавших Бефрил.

Динамическая фармакокинетика

Зофеноприл является лекарственным средством, поскольку активным препаратом является препарат без сульфгидрила, зофеноприлат, это вещество образуется в результате тио-ожидаемой гидропивной реакции.

абсорбция

Зофеноприл быстро всасывается, почти полностью при пероральном приеме и практически полностью метаболизируется в зофеноприлат, пик концентрации этот препарат достигал через 1,5 часа после приема зофеноприла. Кинетика однократного приема зофеноприла в диапазоне доз от 10 до 80 мг и отсутствие явления кумуляции после приема зофеноприла в дозе 15–60 мг в течение 3 недель. Присутствие пищи в желудочно-кишечном тракте снижает скорость, но не влияет на уровень всасывания и площадь под кривой концентрации (AUC) зофеноприлата. Поэтому фармакокинетика препарата при полном и голодном питье практически одинакова.

Распределение

После применения дозы радиоактивного зофеноприла результаты измерений в условиях Ex-Vivo показывают, что около 88% радиоактивной активности связывается с белками плазмы и объем распределения в равновесии составляет 96 литров.

Превращение

После применения дозы радиоактивного зофеноприла образуется восемь метаболитов, на их долю приходится 76% радиоактивной активности, обнаруженной в моче человека. Основными метаболитами являются зофеноприлат (22%), продукт метаболизма многих дорог, включая глюкороновый комплекс (17%), кольцевой и глюкороновый (13%), цистеин (9%) и метилирование по положению серы тиоловой группы (8%). Время реализации зофеноприлата составляет 5,5 часов, а общий клиренс - 1300мл/мин после приема Зофеноприла кальция.

Выведение При инъекционном применении Зофеноприлат имеет радиоактивные выбросы с мочой (76%) и калом (16%), тогда как при пероральном приеме зофеноприла с радиоактивным монтажом 69% и 26% радиоактивной активности восстанавливается с мочой и удобрениями. Это показывает, что препарат выводится обоими путями (печень и почки).

Фармакокинетика у пожилых людей

У пожилых людей коррекция дозы не требуется при нормальной функции почек.

Динамическая фармакокинетика у пациентов с нарушением функции почек

На основании сравнения основных динамических параметров зофеноприлата, измеренных после приема внутрь дозы радиоактивного зофеноприла, у пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина>) 45 и 90 мл/мин).

У пациентов со средней и тяжелой почечной недостаточностью (7–44 мл/мин) уровень выведения снижается примерно на 50 % по сравнению с нормой. Поэтому по данному объекту необходимо начинать применение Бифай в дозе, равной ½ обычной дозы.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности при проведении диализа и перитонеальной фильтрации уровень экскреции снижается всего до 25% по сравнению с нормой. Поэтому по данному объекту необходимо начинать применение Бифида в дозе, равной 1/4 обычной дозы.

Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести после однократного приема зофеноприла с радиоактивным материалом значения CMAX и TMAX зофеноприлата аналогичны значениям, зафиксированным у нормальных людей. Однако площадь площади под кривой AUC у больных циррозом печени примерно в 2 раза превышает значение, полученное у нормальных людей. Это показывает, что при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести необходимая доза составляет половину необходимой дозы по сравнению с дозой для пациентов с нормальной функцией печени. Фармакокинетические данные зофеноприла и зофеноприлата при тяжелой печеночной недостаточности отсутствуют. Поэтому применение зофеноприла на этом объекте противопоказано.

Прежде чем принимать Бифид 30 Менарини для лечения гипертонии, инфаркта миокарда (2 блистера по 14 таблеток)

Как применять

Бифифид можно принимать до, во время или после еды. Необходимо постепенно корректировать клиническое лечение больного.

Дозировка

Дозировка при лечении:

Гипертония

Корректировку дозы следует определять на основании показателя артериального давления, измеренного непосредственно перед следующим режимом дозирования. Рассмотрение вопроса об увеличении дозы проводится каждые 4 недели.

Пациенты не теряют жидкости или соли:

Необходимо начинать с дозы 15 мг один раз в день и постепенно увеличивать ее до тех пор, пока целевое артериальное давление не будет достигнуто оптимальное.

Обычный эффект составляет 30 мг один раз в день.

Максимальная доза составляет 60 мг/день, разделенная на 1 или 2 приема.

Если ее недостаточно для ответа на лечение, одно дополнительное лекарство можно комбинировать с другим препаратом от гипертонии. лечение, например диуретиками.

Пациенты с подозрением на потерю жидкости или соли:

У пациентов из группы высокого риска может возникнуть гипотония сразу после приема первой дозы (см. специальное примечание и соблюдать осторожность при применении). При начале лечения ингибиторами ферментов необходимо преодолеть эпидемическую потерю и/или потерю соли пациентом, прекратить применявшийся ранее режим диуретиков примерно на 2–3 дня и начать с дозы 15 мг/сут. Если нет, необходимо начинать с дозы 7,5 мг/сут.

Пациентов с высоким риском острой гипотензии следует тщательно наблюдать, предпочтительно наблюдать в больнице, в течение периода, соответствующего времени усиления эффекта первого ингибирования ингибиторов ферментов, и всякий раз, когда дозы ингибиторов эмали ингибируют ингибиторы эмали и/или диуретики. Это также следует делать пациентам со стенокардией или сосудистыми заболеваниями головного мозга, поскольку у этих пациентов быстрая гипотензия может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью и отделением:

У пациентов с артериальной гипертензией с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 45 мл/мин) можно применять бифрил в том же уровне дозы и 1-разовым режимом/сут, аналогично пациентам с нормальной функцией почек. Пациентам со средней, тяжелой и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина Для пациентов с артериальной гипертензией в процессе отделения биформил следует начинать с дозы, равной 1/4 дозы, используемой у пациентов с нормальной функцией почек. Последние клинические данные зафиксировали возникновение анафилактических реакций у пациентов, получавших ингибиторы ферментов, перенесенные во время диализа с высокоэффективным фильтром или во время фильтрации до исключить ЛПНП (см. раздел 4.4 «Особые и осторожные указания при применении»).

Дозировка для пожилых людей (старше 65 лет):

У пожилых людей наблюдается клиренс креатинина, корректировать дозу не требуется.

У пожилых людей клиренс креатинина (менее 45 мл/мин) следует использовать в размере 1/2 от обычной дозы.

Клиренс креатинина можно оценить по уровням креатинина в сыворотке по следующей формуле:

Клиренс креатинина = (140 – возраст) x Вес (кг)/кроватка (мг/дл) x 72. У женщин необходимо вызвать результаты с коэффициентом 0,85.

Дозировка у пациентов с печеночной недостаточностью:

У пациентов с артериальной гипертензией с легкой и умеренной печеночной недостаточностью стартовая доза Бифила составляет половину стартовой дозы для пациентов с нормальной функцией печени.

Больным с гипертонической болезнью с тяжелой печеночной недостаточностью Бифрил противопоказан.

Детям (до 18 лет):

Информация об эффективности и безопасности бифрила у детей полностью не изучена. Поэтому препарат не следует применять у детей.

Острый инфаркт миокарда

Лечение Бифрилом необходимо начинать в течение 24 часов после появления симптомов инфаркта миокарда и продолжать в течение 6 недель.

Доза следующая:

День 1 и понедельник: 7,5 мг каждые 12 часов. При возникновении явлений артериальной гипотензии (. Через 6 недель лечения следует провести повторное обследование пациента, если у пациента не наблюдается признаков нарушения функции левого желудочка или сердечной недостаточности, прекратить применение препарата. Если эти признаки сохраняются, необходимо продолжить схему лечения.

В необходимых случаях пациентам необходимо также использовать другие стандартные препараты, такие как нитрат, аспирин или блокатор каналов B.

Дозировка для пожилых людей:Необходимо осторожно применять бифрил у больных с инфарктом миокарда старше 75 лет.

Дозировка у больных с почечной недостаточностью и сепарацией:

Эффективность и безопасность бифрила у пациентов с Инфаркт миокарда с почечной недостаточностью или у больных, находящихся в процессе отделения, не выявлены. Поэтому на объекте пациента его не применяют.

Дозировка у больных с печеночной недостаточностью:

Эффективность и безопасность Бифрила у больных инфарктом миокарда с печеночной недостаточностью не установлена. Поэтому не используйте лекарства на этом пациенте.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

После приема передозировки за пациентами необходимо тщательное наблюдение, желательно в отделении активного лечения. Следует тщательно контролировать концентрацию электролитов и креатинин сыворотки. Клинические вмешательства зависят от характера и тяжести симптомов. Если у больного выявлена сразу же передозировка, необходимо принять меры по предотвращению всасывания препарата, такие как промывание желудка, для чего можно использовать адсорбент и сульфат натрия. При появлении состояния гипотонии пациента следует лечить так же, как при шоке, возможно правильное применение препаратов, увеличивающих объем жидкости, и/или лечение ангиотензином II. Состояние замедленного сердечного ритма или блуждающей реакции можно лечить с помощью атропина. Можно рассмотреть возможность использования средств контроля сердечного ритма. Ингибиторы ферментов можно вывести из циркуляции с помощью диализа. Следует избегать использования полиакрилонитрилового фильтра с высоким содержанием линейных линий.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойные дозы, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Побочные эффекты

При применении препарата часто возникают нежелательные эффекты (НЛР), такие как:

Нарушения со стороны центральной нервной системы:

Популярные: Головокружение, головная боль

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Bify 30 противопоказан в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к зофеноприлу кальция или любым другим переносимым ингибиторам или любым вспомогательным веществам. беременные и кормящие женщины). (См. также пункт «Взаимодействие препаратов и фармакологические свойства»)

Соблюдать осторожность при применении

Особую осторожность необходимо соблюдать при приеме препарата пациентам в следующих случаях:

Гипотония:

Как и другие переносимые ингибиторы, Бифед может повышать артериальное давление, особенно сразу после первого приема. Однако состояния гипотонии реже регистрируются у больных без осложнений АГ. Данное состояние чаще встречается у пациентов, у которых уменьшился объем нарушений кровообращения или электролитов при приеме диуретиков, диетах с ограничением соли, юриса, выходе на улицу, рвоте или у больных гипертонической болезнью в зависимости от выраженности уровня ренина (подробнее см. пункт «Взаимодействие препаратов и нежелательное действие»).

У пациентов с сердечной недостаточностью, с почечной недостаточностью или без нее, отмечались случаи симптоматической артериальной гипотензии. Этот феномен рискует появиться чаще у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, проявляющейся при применении высоких доз препаратов, гипогликеме натрия или нарушении функции почек. У пациентов существует много рисков возникновения гипотонии, при начале применения препарата необходимо строго следить за самочувствием, предпочтительно наблюдение в стационаре, необходимо начинать с низких доз и постепенно осторожно увеличивать дозу.

По возможности следует временно приостановить прием диуретиков при начале применения Бифрила. На это также следует обратить особое внимание при применении препаратов больным стенокардией или больным с сосудистыми заболеваниями головного мозга. Потому что у этих пациентов быстрая и внезапная гипотония может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Если возникает гипотония, пациента кладут на спину, что может быть дополнено объемом жидкости с помощью обычного внутривенного солевого раствора. Даже когда гипотония возникает после приема начальной дозы, все же возможно постепенное увеличение дозы каждого компонента препарата после принятия мер по эффективному контролю пониженного давления.

У пациентов с сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным артериальным давлением при применении Бифида может наблюдаться снижение давления. Этот эффект можно прогнозировать и часто не является причиной прекращения приема препарата. Если гипотония становится регулярным симптомом, необходимо уменьшить дозу или прекратить применение Бифрила.

Гипотония у больных инфарктом миокарда:

Не следует начинать применение бифрила у пациентов с острым инфарктом миокарда, если у пациента имеется риск тяжелого снижения гемодинамики вследствие применения вазодилататоров. Это случаи, когда у пациентов с систолическим артериальным давлением

Больные инфарктом миокарда с печеночной недостаточностью:

Эффективность и безопасность Бифрила у больных инфарктом миокарда с печеночной недостаточностью не установлена. Поэтому не следует использовать для этого объекта.

Пожилые люди:

Необходимо осторожно применять Бифрил у больных инфарктом миокарда старше 75 лет

Пациенты с почечной гипертензией:

У пациентов с двусторонним стенозом почки или с односторонним стенозом и оставленной только одной почкой применение переносимых ингибиторов ферментов может увеличить риск серьезной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение диуретиками может быть фактором, способствующим этому риску. Нарушение функции почек может проявляться незначительным изменением концентрации креатинина в сыворотке крови даже у больных с односторонним стенозом почки. Если это действительно необходимо, необходимо начать лечение биформилом в стационаре под строгим контролем, начиная с малых доз и постепенно увеличивая дозу. При начале применения Бефрила и тщательном мониторинге функции почек в течение первых нескольких недель лечения следует временно отменить прием диуретиков.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Бифид необходимо применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью, поскольку при этом необходимо снизить дозу. В ходе лечения необходимо тщательно контролировать функцию почек с помощью соответствующих мер. Сообщалось о некоторых случаях почечной недостаточности, связанных с применением ингибиторов ферментов, особенно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почек. У некоторых пациентов, не имевших предшествующего заболевания почек, отмечалось повышение уровня мочевины и креатинина в крови, особенно при одновременном применении ингибиторов ферментов с диуретиками. В этом случае следует уменьшить снижение уровня ингибиторов ферментов и/или прекратить применение диуретиков. Следует контролировать функцию почек в первые недели лечения.

Эффективность и безопасность бифрила у больных инфарктом миокарда с почечной недостаточностью полностью не изучены. Поэтому биформил не следует применять пациентам с инфарктом миокарда с почечной недостаточностью (концентрация сывороточного креатинина ≥ 2,1 мг/дл и уровень протеинурии 2500 мг/сут).

Пациенты разделяются:

У пациентов, отстраняющихся от использования полиакрилонитрила высокого класса (например, Ан 69) и получающих лечение ингибитором конверсии, может возникнуть анафилактическая реакция с такими проявлениями, как отек лица, покраснение, снижение артериального давления и одышка в первые несколько минут после начала диализа. В этом случае следует использовать другой тип фильтра или другое лекарство от гипертонии.

Эффективность и безопасность зофеноприла у больных инфарктом миокарда, находящихся на диализе, не установлена. Поэтому его не следует использовать на этом пациенте.

Пациенты используют методы диализа для удаления ЛПНП:

У пациентов, получающих ингибиторы ферментов, одновременно использующих методы диализа для устранения холестерина ЛПНП с использованием Декстрана Сульфата, может возникнуть анафилактическая реакция, аналогичная той, которая регистрируется у пациентов на диализе с использованием мембраны высокого уровня (подробности см. выше). В этом случае препарат следует выбирать в группе других препаратов от гипертензии для применения у больных.

Анафилактическая реакция при чувствительности или после ожога насекомыми:

Редко, в отдельных случаях у больного при лечении чувствительности (например, гиперчувствительности к яду крылатых клопов) применялись ингибиторы ферментов или после ожога насекомыми возникали опасные для жизни анафилактические реакции. У самих этих больных после прекращения приема ингибиторов ферментов при случайном их применении может вновь возникнуть анафилактическая реакция. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении ингибиторов ферментов, перенесенных пациентам, находящимся в цикле лечения гиперчувствительности.

Пациенты с трансплантацией почки:

На самом деле случаев использования Bified для пациентов, только что перенесших трансплантацию почки, не так много. Поэтому применять лекарства этому пациенту не рекомендуется.

первичный альдостероновый синдром:

Пациенты с первичным синдромом питания альдостерона часто не реагируют на препараты для лечения артериальной гипертензии, действующие через ренин-ангиотензиновую систему. Поэтому зофеноприл в этом случае применять не следует.

Тарма:

Явление вен на лице, конечностях, губах, языке, прутках и/или гортани может появиться у пациентов, получающих ингибиторы ферментов, и часто появляется в первые недели лечения. Однако в некоторых редких случаях после длительного лечения ингибиторами ферментов может возникнуть серьезный ангионевротический отек. Необходимо прекратить прием ингибиторов ферментов и заменить их другой группой для лечения гипертонии.

Явление ангионевротического отека языка, перекладины или гортани может быть опасным для жизни. Необходимо принять экстренные меры, такие как немедленное подкожное введение 1:1000 раствора адреналина (0,3-0,5 мл) или медленное внутривенное внутривенное введение 1мг/мл (необходимо развести в соответствии с инструкцией) и тщательный контроль ЭКГ, артериального давления. Также можно принять другие экстренные меры. Пациентов необходимо госпитализировать и наблюдать в течение как минимум 12–24 часов, и их нельзя выписывать из больницы до полного исчезновения симптомов.

Даже в тех случаях, когда у пациентов наблюдается только отек языка, отсутствуют признаки дыхательной недостаточности, пациентов все равно необходимо наблюдать, поскольку антигистаминное и кортикостероидное лечение может оказаться недостаточным для контроля.

Соотношение случаев ангионевротического отека при использовании ингибиторов эмали черной и черной эмали у чернокожих людей выше в других группах населения.

У пациентов, у которых в анамнезе был ангионевротический отек, не связанный с перенесенными ингибиторами, риск ангионевротического отека при использовании ингибиторов ферментов может увеличиваться (см. раздел «Противопоказания»).

хо:

Во время лечения батингилом наблюдается сухой кашель, отсутствие кашля без гноя, это состояние может закончиться после прекращения лечения. Кашель, вызванный переносом ингибиторов ферментов, следует рассматривать как часть диагноза, отличающуюся от обычного кашля.

печеночная недостаточность:

В некоторых редких случаях применение ингибиторов ферментов связано с симптомом желтухи и прогрессированием некроза печени и (иногда) может привести к смерти. Этот механизм не был хорошо известен. Если у пациента, применяющего ингибитор дрожжевых грибков, появляется желтуха или наблюдается значительное повышение активности печеночных ферментов, необходимо прекратить прием препарата-ингибитора и тщательно следить за медицинской помощью.

Гематурия:

При лечении переносимыми ингибиторами ферментов может возникнуть геморрагическая гиперкалиемия. В группу риска гиперкалиемии входят пациенты, в том числе: пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, пациенты, одновременно применяющие диуретики для поддержания калия, калийсодержащие добавки или солесодержащие вещества, содержащие калий, пациенты, применяющие активные ингредиенты, подверженные риску гиперкалиемии (например, гепарин). При применении вышеперечисленных препаратов необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в крови (подробнее см. взаимодействие препаратов).

Применение в сочетании с ингибиторами реннин-анотензион-ордостерона:

Имеются данные о том, что совместное использование ингибиторов ферментов, переведенных на ингибиторы рецепторов ангиотензина II или алискирена, увеличивает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому не следует сочетать ингибиторы ферментов с ингибиторами рецепторов ангиотензина II или алискирена (см. подробнее о взаимодействии лекарств и фармакологических свойствах).

Если действительно необходима комбинация ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостерона, необходимо уделять особое внимание и контролировать функцию почек, концентрацию электролитов и регулярность артериального давления у пациентов.

Не используйте в сочетании с ингибиторами ферментов и ингибиторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с заболеванием почек, связанным с диабетом.

операция/анестезия:

Ингибиторы переноса могут вызывать гипотензию или даже шок из-за гипотонии у пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство или во время анестезии, поскольку эти препараты блокируют образование вторичного ангиотензина II для компенсации секреции трендина. Если невозможно прекратить применение ингибиторов ферментов, необходимо тщательно контролировать объем плазмы и объем внутрисосудистой жидкости.

Стеноз аортального клапана или митральный клапан/гипертрофия миокарда:

Можно с осторожностью применять ингибиторы эмали у пациентов с митральным стенозом и закупоркой кровотока в левом желудочке.

Нейтральный лейкоз/зерновой лейкоз:

Был ряд сообщений о нейтропении/зерновых лейкоцитах, тромбоцитопении и анемии у пациентов, принимавших ингибиторы ферментов. Риск нейтропении обычно зависит от дозировки, формы препарата и клинического состояния пациента. Это состояние редко встречается у пациентов с неосложненными клиническими характеристиками, но может появиться у пациентов с нарушением функции почек, особенно когда у пациентов наблюдаются эпидермальные заболевания, такие как системная волчанка, склероз, и они проходят лечение иммунодепрессантами, аллопуринолом или обработанным лечением, или комбинируют вышеуказанные факторы. У некоторых из этих пациентов появились тяжелые инфекции, которые не реагировали на сильные антибиотики в первый раз.

При использовании зофеноприла у этих пациентов необходимо проверить общее количество лейкоцитов и количество лейкоцитов перед началом лечения, затем проверять непрерывно каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения зофеноприлом, через несколько месяцев после регулярных анализов. Во время лечения необходимо научить всех пациентов сообщать о появлении каких-либо признаков инфекции (таких как боль в горле, лихорадка), при этом количество линий лейкемии контролируется. Прием зофеноприла и тех же препаратов (см. лекарственное взаимодействие) следует прекратить при обнаружении или подозрении на симптомы нейтропении (нейтральный лейкоз менее 1000/мм3).

Эта ситуация исправится после прекращения использования ингибиторов ферментов.

псориаз:

Необходимо осторожно применять ингибиторы эмали у больных псориазом.

протеинурия:

может появиться протеинурия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, принимающих высокие дозы ингибиторов ферментов. Больным с заболеваниями почек следует оценивать концентрацию протеинурии (в первой моче в течение суток), этот тест делают перед началом лечения и в дальнейшем проводят периодически.

Пациенты с диабетом:

Концентрацию сахара в крови следует тщательно контролировать у пациентов с диабетом, ранее получавших пероральный диабет или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибиторами ферментов (см. Лекарственное взаимодействие).

литий:

Комбинация лития и бифрила обычно не рекомендуется (см. «Лекарственное взаимодействие»).

Раса:

Как и другие ингибиторы ферментов, зофеноприл может быть менее эффективным в снижении артериального давления у чернокожих людей по сравнению с представителями других рас.

Транслюальные ингибиторы могут привести к тому, что ангеликулярное соотношение у чернокожих людей будет выше, чем у представителей других рас.

Беременные женщины:

Не начинайте лечение ингибиторами ферментов во время беременности. За исключением случаев, когда применение ингибиторов ферментов считается неотложным, в других случаях пациенток, намеревающихся забеременеть, следует перевести на другой препарат от гипертонии, имеющий четкие данные о безопасности для беременных. После подтверждения беременности необходимо прекратить прием лекарств-ингибиторов, при необходимости начать заместительное лечение других артериальных гипертензий (см. контрольный пункт и пункт для беременных и кормящих женщин).

другое:

Этот специалист содержит лактозу. Пациентам с генетическими проблемами толерантности к галактозе, дефицитом фермента лапп-лактазы или плохим усвоением глюкозы-галактозы не следует применять этот специальный препарат.

Влияние препарата на вождение автомобиля и работу с механизмами

Исследований влияния Бифай на способность управлять механизмами и поездами не проводилось. При вождении автомобиля или работе с механизмами следует учитывать, что могут появиться такие симптомы, как сонливость, головокружение или утомляемость.

Применение препаратов женщинам во время беременности и кормления грудью

Беременные женщины:

Не рекомендуется применение ингибиторов ферментов в первые 3 месяца беременности (см. меры предосторожности и специальные предупреждения). Противопоказано применение ингибиторов ферментов в средние 3 мес и последние 3 мес беременности (см. пункт «Противопоказания» и «Особые предупреждения»).

Эпидемиологические данные, касающиеся пороков развития плода после применения ингибиторов ферментов в первые 3 месяца беременности, полностью не подтверждены. Однако не исключается препарат, повышающий риск деформаций. Если применение ингибиторов ферментов не считается действительно необходимым, беременных пациенток необходимо перевести на другой препарат от гипертонии, имеющий достаточные данные о безопасности во время беременности. При обнаружении у женщины беременности необходимо немедленно прекратить прием ингибиторов ферментов, при необходимости немедленно использовать альтернативную схему.

Применение ингибиторов ферментов в середине и последних 3 месяцах беременности известно как токсичность для человеческих эмбрионов (снижение функции почек, уменьшение околоплодных вод, замедление переработки черепа) и токсичность для младенцев (вызывание почечной недостаточности, снижение артериального давления, повышение уровня калия в крови) (см. раздел 5.3).

Если ингибитор ферментов применялся в середине 3-го месяца беременности, необходимо провести УЗИ для проверки функции почек и проверки черепа плода. Младенцы, рожденные от матери, принимавшей ингибиторы ферментов, должны находиться под строгим наблюдением для предотвращения гипотонии (см. Противопоказания, меры предосторожности и специальные предупреждения).

кормящие женщины:

Из-за отсутствия адекватной информации по применению Бефрила в период грудного вскармливания Бифид не рекомендуется для данного объекта. Заместительную схему следует применять при наличии данных о безопасности у беременных, которые полностью изучены, особенно в период вынашивания новорожденных или недоношенных детей.

Лекарственное взаимодействие

Интерактив применять не рекомендуется:

Диуретики удерживают калий или добавки калия: Ингибиторы дрожжей снижают уровень потери калия из-за диуретиков. Калийные диуретики, такие как спиронолактон, триамтерен или амилорид, добавки калия или содержащие соли заменители калия могут привести к чрезмерной гиперкалиемии. Если у вас зафиксирована гипокалиемия и необходимо одновременное применение этих препаратов, их необходимо применять осторожно, регулярно контролировать концентрацию калия в крови и проводить электрокардиографию (см. меры предосторожности и специальные предупреждения).

Ингибиторы переноса, ингибиторы рецепторов ангиотензина II или алискирена:

Имелись клинические данные, показывающие применение ингибиторов рампен-аналотензин-альдостерона за счет применения ингибиторов ферментов с ингибиторами ангиотензина II или алискирена, которые увеличивают частоту нежелательных эффектов, таких как гипотензия, гиперболия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с применением системных ингибиторов - ингибиторов Реннин-анотензин-альдостероновой единицы (см. также Противопоказания, Меры предосторожности и Предупреждения и Фармакологические Характеристики).

Интерактивным пользователям следует быть осторожными:

Диуретики (тиазидные или диуретики): лечение высокими дозами диуретиков может привести к потере потери жидкости и риску гипотонии в начале режима лечения зофеноприлом (см. раздел «Противопоказания»). Гипогликемические эффекты можно уменьшить, прекратив прием диуретиков, увеличив компенсацию жидкости, соли или начав лечение с низких доз зофеноприла.

Лити: Увеличивает восстановление лития в сыворотке и имеет токсический эффект, который возникает при одновременном назначении лития с ингибиторами ферментов. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может повысить риск токсичности лития и усугубить токсические риски, присущие применению лития вместе с ингибиторами ферментов. Поэтому Bified не рекомендуется использовать с Lithi. В случае действительной необходимости за концентрацией лития необходимо тщательно следить.

Золото: При применении ингибиторов ферментов было зафиксировано увеличение частоты нитритных реакций (симптомы вазодилатации, включая покраснение, тошноту, головокружение и артериальную гипотензию, этот симптом может быть очень серьезным) у пациентов, применяющих соли золота в виде инъекций (например, ауротиомалат натрия).

Анестезия: Дрожжевые ингибиторы могут усиливать понижающий эффект некоторых анестезий.

Снотворные препараты/антидепрессанты 3 курса/антипсихотические препараты/барбитураты: могут вызвать гипотонию.

Другие препараты для лечения артериальной гипертензии (например, блокаторы бета-рецепторов, блокаторы альфа-рецепторов, блокаторы кальциевых каналов): могут усиливать эффект или вероятность развития гипотонии. С осторожностью следует соблюдать осторожность при лечении нитроглицерином и другими нитратными соединениями или другими сосудорасширяющими средствами.

циметидин: может увеличить риск гипотонии.

Циклоспорин: повышенный риск нарушения функции почек при одновременном применении с ингибиторами ферментов.

Аллопуринол, процессАнамид, цитостатические или иммунодепрессивные препараты: повышается риск развития реакций гиперчувствительности при одновременном применении с ингибиторами ферментов. Данные по другим ингибиторам ферментов показывают повышенный риск развития лейкемии при использовании с этими препаратами.

Лечение диабета. В некоторых редких случаях переносимые ингибиторы могут усиливать гипогликемию инсулина и пероральных препаратов для лечения диабета, таких как сульфонилур, у пациентов с диабетом. В этих случаях лечение диабета может быть сокращено в период лечения ингибиторами ферментов.

Диализ с сильноточным фильтром: увеличивает риск анафилактической реакции при использовании с ингибиторами ферментов.

Спелопомию или иммунодепрессанты, кортикостероиды применяют системно или процессно: одновременное применение с ингибиторами ферментов увеличивает риск развития лейкопении.

Следует отметить интерактивность

Нестероидные противовоспалительные препараты (включая дозу аспирина ≥ 3 г/день): Использование нестероидных противовоспалительных препаратов может снизить эффект снижения артериального давления ингибиторов ферментов.

Кроме того, известно, что противовоспалительные препараты и ингибиторы ферментов вызывают кумулятивный эффект в виде повышения концентрации калия в сыворотке крови, в то время как функция почек может снижаться. В принципе, эти эффекты могут восстанавливаться и особенно проявляться у пациентов с нарушением функции почек. В некоторых редких случаях может появиться острая почечная недостаточность, особенно у больных, у которых функция почек начинает нарушаться, как у пожилых людей, или у больных с обезвоживанием.

Антациды: снижение биодоступности ингибиторов ферментов.

Аналогичные симпатические препараты: могут снизить эффективность при гипертонии ингибиторов ферментов, необходимо тщательно наблюдать за пациентами, чтобы убедиться, что они дойдут до места назначения лечения.

Пища: может замедлять, но не снижать уровень всасывания зофеноприла кальция.

Дополнительная информация: Прямых клинических данных о взаимодействии Зофеноприла с метаболическими препаратами через ферментную систему CYP нет. Однако метаболические исследования зофеноприла in vitro показали, что препарат не имеет четкого взаимодействия с метаболическими препаратами через ферментную систему CYP.

Хранение

Оставьте прохладное место, избегайте света, температуры ниже 30⁰C.

Чтобы быть в недоступном для детей месте, внимательно прочитайте инструкцию перед использованием.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.