Біфед 30 Менаріні лікування гіпертонії, інфаркту міокарда (2 блістери по 14 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 14 таблеток
Характеристики зофеноприл
Склад A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.I

Склад

Інформація про склад	Зміст
зофеноприл	30 мг

Використання

показання

Препарати BileL 30 показані в таких випадках:

Гіпертонія: Bified показаний для лікування гіпертонії від легкої до середньої. Фізика: інгібітори переносу.

Код ATC: C09AA15.

Лікувальний ефект Біфрилу у хворих на артеріальну гіпертензію та гострий інфаркт міокарда може бути основним результатом пригнічення ренін-ангіотензин-альдостеронової системи в плазмі. Інгібітор ферменту у вигляді ангіотензину (ki 0,4 нМ на легені кролика при застосуванні зофеноприлату аргініну) знижує концентрацію ангіотензину ІІ у плазмі крові, знижує судинну активність і зменшує секрецію альдостерону. Незважаючи на низьке зниження рівня альдостерону, може спостерігатися невелике підвищення концентрації калію в сироватці крові, що супроводжується втратою рідини та натрію. При припиненні негативної реакції ангіотензину II на процес секреції леніну підвищується активність реніну плазми. Активність ангіотензинового переходу в плазмі знижується на 53,4% і 74,4% відповідно через 24 години після застосування разової дози 30 мг і 60 мг зофеноприлу кальцію.

Інгібування ангіотензинового зсуву підвищує активність калікреїн-пінінової системи на місці і під час циркуляції, викликаючи периферичні судини через активність система простагландинів. Цей механізм також може бути пов’язаний із гіпотензивним ефектом зофеноприлу кальцію та може бути причиною деяких побічних реакцій. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією застосування препаратів Bified знижує артеріальний тиск як у положенні лежачи, так і в положенні стоячи на однаковому рівні, без явища підвищення компенсаційної частоти серцевих скорочень. Середній рівень резистентності судинної стінки має тенденцію до зниження після використання Bify.

У деяких пацієнтів необхідно лікуватися протягом кількох тижнів, щоб досягти оптимальної гіпотензії. Ефективність лікування артеріальної гіпертензії зберігається протягом тривалого лікування.

Раптове припинення прийому препарату не має зв'язку з раптовою гіпертензією. Немає оновлених даних щодо впливу Bify на смертність і частоту захворювань у пацієнтів з гіпертонією. Хоча ефект зниження був зареєстрований для всіх рас, темношкірі люди (зазвичай популяція пацієнтів з гіпертонією з низькою активністю реніну) мають реакцію на інгібітори ферменту з нижчими показниками, ніж інші популяції. Ця різниця зникає при одночасному застосуванні препарату з діуретиками.

Клінічний ефект при застосуванні Bified пацієнтам після інфаркту може бути пов’язаний із багатьма факторами, такими як зниження концентрації ангіотензину ІІ у плазмі (це допомагає обмежити процес реструктуризації шлуночків, процес, який може негативно вплинути на довгостроковий прогноз пацієнтів з інфарктом), а також підвищення концентрації вазодилататорів у плазмі/тканині. (Prostaglandin-oilin-oil).

Було проведено рандомізоване клінічне дослідження, яке порівнювало зофеноприл з плацебо на 1556 пацієнтів з інфарктом міокарда в анамнезі, які не отримували фібринолітичну схему. Режим починається протягом 24 годин і триває протягом 6 тижнів. Поява комбінованих критеріїв виходу (тяжка серцева недостатність та/або смерть через 6 тижнів) зменшилася в групі пацієнтів, які отримували зофеноприл (зофеноприл 7,1%, плацебо 10,6%). Через 1 рік відсоток виживаності покращується в групі пацієнтів, які отримували Бефрил.

Динамічна фармакокінетика

Зофеноприл є ліками, тому що активний препарат є препаратом без сульфгідрилу, зофеноприлатом, ця речовина складається з тіопередбаченої гідропівної реакції.

Всмоктування

Зофеноприл всмоктується швидко, майже повністю через пероральний прийом і майже повністю метаболізувався в зофеноприлат, цей препарат досяг пікової концентрації через 1,5 години після прийому зофеноприлу. Кінетика одноразової дози в діапазоні доз від 10 до 80 мг зофеноприлу та відсутність явища накопичення після дози 15-60 мг зофеноприлу протягом 3 тижнів. Присутність їжі в шлунково-кишковому тракті знижує швидкість, але не впливає на рівень всмоктування та площу під кривою концентрації (AUC) зофеноприлату. Таким чином, фармакокінетика препарату є майже подібною при вживанні ситого або голодного напою.

Розподіл

Після використання дози радіоактивного зофеноприлу результати вимірювань в умовах Ex-Vivo показують, що близько 88% радіоактивної активності приєднується до білків плазми, а рівноважний об’єм розподілу становить 96 літрів.

Перетворення

Після застосування дози радіоактивного зофеноприлу є вісім метаболітів, що становить 76% радіоактивної активності, виявленої в сечі людини. Основними метаболітами є зофеноприлат (22%), продукт метаболізму багатьох доріг, включаючи глюкороновий комплекс (17%), кільцевий і глюкороновий (13%), цистеїн (9%) і метилювання в положенні сірки тіолової групи (8%). Час реалізації зофеноприлату становить 5,5 години, а загальний кліренс становить 1300 мл/хв після прийому зофеноприлу кальцію.

виведення При застосуванні в ін’єкціях зофеноприлат виділяє радіоактивні речовини в сечі (76%) і фекаліях (16%), тоді як при пероральному застосуванні зофеноприлу з радіоактивним встановленням – 69% і 26% радіоактивної активності виявляється в сечі та добривах. Це свідчить про те, що препарат виводиться обома шляхами (печінкою та нирками).

Фармакокінетика у людей похилого віку

У людей похилого віку не слід коригувати дозу за умови нормальної функції нирок.

Динамічна фармакокінетика у пацієнтів із порушенням функції нирок

На основі порівняння основних динамічних параметрів зофеноприлату, виміряних після прийому перорально дози радіоактивного зофеноприлу, пацієнти з легкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну > 45 і 90 мл/хв).

У пацієнтів із середньою та тяжкою нирковою недостатністю (7–44 мл/хв) рівень виведення знижується приблизно на 50 % порівняно з нормою. Тому для цього об’єкта необхідно починати застосування Bify з дози ½ звичайної дози.

У пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю при діалізі та перитонеальній фільтрації рівень виведення знижується лише на 25% порівняно з нормою. Тому для цього об’єкта необхідно починати застосування Біфеді з дози, що дорівнює 1/4 звичайної дози.

Фармакокінетика у пацієнтів із порушенням функції печінки

У пацієнтів із порушенням функції печінки від легкого до помірного ступеня після введення одноразової дози зофеноприлу з радіоактивним матеріалом значення CMAX і TMAX зофеноприлату подібні до значення, зафіксованого у здорових людей. Однак площа площі під кривою AUC у пацієнтів з цирозом печінки приблизно в 2 рази перевищує значення, отримане у звичайних людей. Це показує, що при застосуванні пацієнтам із легким та помірним порушенням функції печінки доза становить половину необхідної дози порівняно з дозою для пацієнтів із нормальною функцією печінки.Фармакокінетичні дані зофеноприлу та зофеноприлату щодо тяжкої печінкової недостатності відсутні. Тому застосування зофеноприлу на цьому об'єкті протипоказано.

Перед прийомом Біфед 30 Менаріні лікування гіпертонії, інфаркту міокарда (2 блістери по 14 таблеток)

Як використовувати

можна приймати Bified до, під час або після їжі. Потрібно поступово коригувати клінічне лікування пацієнта.

Дозування

Дозування у разі лікування:

Гіпертонія

Коригування дози слід визначати на основі індексу артеріального тиску, виміряного безпосередньо перед наступним режимом дозування. Збільшення дози розглядається кожні 4 тижні.

Пацієнти не втрачають рідину або сіль:

Потрібно починати з дози 15 мг один раз на день і поступово збільшувати до досягнення цільового артеріального тиску.

Звичайний ефект становить 30 мг один раз на день.

Максимальна доза становить 60 мг/день, розділена на 1 або 2 рази.

Якщо недостатньо для відповіді на лікування, один додатковий препарат можна поєднувати з іншим лікуванням гіпертензії, наприклад діуретиками.

Пацієнти з підозрою на втрату рідини або солі:

У пацієнтів із високим ризиком гіпотензія може виникнути відразу після першої дози (див. спеціальну примітку та обережність при застосуванні). Починаючи лікування інгібіторами ферментів, необхідно подолати втрату епідемії та/або втрату солі пацієнтом, припинити лікування діуретиками, які застосовували раніше, приблизно на 2–3 дні та розпочати з дози 15 мг/добу. Якщо ні, необхідно розпочинати з дози 7,5 мг/добу.

Пацієнти з високим ризиком гострої артеріальної гіпотензії повинні перебувати під ретельним наглядом, бажано під контролем у лікарні, протягом періоду, що відповідає часу для сприяння ефекту першого інгібування інгібіторів ферментів, і щоразу, коли доза інгібіторів емалі інгібує інгібітори емалі та/або діуретики. Це також слід робити пацієнтам зі стенокардією або судинними захворюваннями головного мозку, оскільки у цих пацієнтів швидка артеріальна гіпотензія може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.

Дозування для пацієнтів із нирковою недостатністю та розривом:

Пацієнтам із гіпертензією з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну> 45 мл/хв) можна застосовувати біфрил у тій самій дозі та режимі 1 раз на день, подібно до пацієнтів із нормальною нирковою недостатністю. функції нирок. Пацієнти з нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня (кліренс креатиніну Для пацієнтів з гіпертензією в процесі розлучення біформіл слід починати з дози, що дорівнює 1/4 дози, що використовується для пацієнтів з нормальною функцією нирок. Останні клінічні дані зафіксували виникнення анафілактичних явищ. реакції у пацієнтів, які отримували інгібітори ферментів, переведені під час діалізу з високочастотним фільтром або під час фільтрації для усунення ЛПНЩ (див. розділ 4.4 «Особлива та обережна примітка при застосуванні).

Дозування для людей похилого віку (старше 65 років):

У людей похилого віку кліренс креатиніну не потребує коригування дози.

Пацієнтів похилого віку очищення від креатиніну (менше 45 мл/хв) слід використовувати 1/2 звичайної дози.

Кліренс креатиніну можна оцінити за рівнями креатиніну в сироватці крові за такою формулою:

Кліренс креатиніну = (140 - вік) х вага (кг)/ліжечко (мг/дл) х 72. У жінок необхідно викликати результати з коефіцієнтом 0,85.

Дозування у пацієнтів з печінковою недостатністю:

У пацієнтів з артеріальною гіпертензією з легкою та помірною печінковою недостатністю початкова доза Bify становить половину початкової дози для пацієнтів з нормальною функцією печінки.

Пацієнтам з гіпертензією з тяжкою печінковою недостатністю Біфріл протипоказаний.

Дітям (до 18 років):

Інформація про ефективність і безпека біфріла у дітей не була повністю вивчена. Тому препарати не слід застосовувати дітям.

Гострий інфаркт міокарда

Лікування Біфрілом необхідно розпочинати протягом 24 годин після появи симптомів інфаркту міокарда та продовжувати протягом 6 тижнів.

Доза така:

День 1 і понеділок: 7,5 мг кожні 12 годин. Якщо спостерігається явище артеріальної гіпотензії ( Після 6 тижнів лікування пацієнта слід повторно обстежити, якщо у пацієнта немає ознак втрати функції лівого шлуночка або серцевої недостатності, припинити застосування препарату. Якщо ці ознаки залишаються, необхідно продовжити схему лікування.

У необхідних випадках пацієнтам також необхідно використовувати інші стандартні препарати, такі як нітрати, аспірин або блокади каналів В.

Дозування для людей похилого віку: Необхідно обережно застосовувати Біфрил у пацієнтів з інфарктом міокарда старше 75 років.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю та розривом:

Ефективність і безпека Біфтилу у пацієнтів з інфарктом міокарда з нирковою недостатністю або пацієнтів, які знаходяться в стадії відділення, не встановлені. Тому він не використовується на об'єкті пацієнта.

Дозування у пацієнтів з печінковою недостатністю:

Ефективність і безпека Біфрилу у пацієнтів з інфарктом міокарда з печінковою недостатністю не встановлені. Тому не використовуйте ліки на цьому об’єкті пацієнта.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Після прийому передозування пацієнти потребують ретельного спостереження, бажано у відділенні активного лікування. Необхідно ретельно контролювати концентрацію електролітів і креатинін сироватки. Клінічні заходи залежать від характеру та тяжкості симптомів. Якщо у пацієнта виявлено відразу передозування, необхідно вжити заходів для запобігання всмоктуванню препарату, наприклад, промити шлунок, для чого можна використовувати адсорбент і сульфат натрію. При появі артеріальної гіпотензії пацієнта слід лікувати як у випадку шоку, можна правильно застосувати препарати, що збільшують об’єм рідини, та/або лікування ангіотензином II. Уповільнений серцевий ритм або реакцію блукаючого нерва можна лікувати за допомогою атропіну. Можна розглянути можливість використання засобів вимірювання пульсу. Усунути інгібітори ферментів з циркуляції можна шляхом діалізу. Слід уникати поліакрилонітрильного фільтра High-line.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійні дози, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату часто виникають небажані ефекти (ПНБ), такі як:

Порушення центральної нервової системи:

Популярні: Запаморочення, головний біль

Популярні: кашель.

Шлунково-кишкові розлади:

часто: блювання/нудота.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини:

Незавершені: червоний висип.

Нечасто: спастичність м’язів.

Популярні: втома.

Розлади крові та лімфатичної системи:

У деяких пацієнтів спостерігається гранулоцитоз і крововилив. Існує декілька повідомлень про гемолітичну анемію у пацієнтів із глюкозо-6-фосфатдегідрогеназою.

Порушення метаболізму та харчування:

Дуже рідко, гіпоглікемія.

Психічні розлади:

Рідко, депресія, розлади настрою, розлади сну, сплутаність свідомості.

Порушення центральної нервової системи:

Іноді ми маємо напружений стан, смак розлади, розлади рівноваги.

розлади зору:

рідко, відкриті.

Розлади слуху та заворожливі:

Рідко, шум у вухах.

розлади серця:

Деякі поодинокі повідомлення про збільшення частоти серцевих скорочень, барабанне стукіт у грудях, аритмію, стенокардію, інфаркт міокарда при застосуванні інгібіторів ферментів пов’язані з гіпотензією.

схема розлади:

Серйозна артеріальна гіпотензія з’явилася після початку або збільшення дози лікування. Цей стан особливо проявляється у деяких пацієнтів з факторами ризику (див. спеціальну та обережну примітку при використанні). У поєднанні з гіпотензією спостерігаються деякі симптоми, такі як запаморочення, втома, втрата зору, рідше, ніж розлади свідомості (непритомність).

У деяких рідкісних випадках з’являється почервоніння.

Розлади дихання, грудної клітки та середостіння:

Рідко, є деякі повідомлення про задишку, синусит, риніт, запалення язика, бронхіт і бронхоспазм. Повідомляється, що перенесений інгібітор ферменту пов’язаний з виникненням нервового ангіоневротичного набряку, пов’язаного з тканиною обличчя та глотки, у невеликої групи пацієнтів. У деяких окремих випадках нейромедіатор, пов’язаний із верхніми дихальними шляхами, закупорює дихальні шляхи з ризиком смерті.

Розлади шлунково-кишкового тракту:

Деякі випадки болю в животі, діареї, запору та сухості в роті.

Були описані окремі повідомлення про панкреатит і запалення кишечника, пов’язані з інгібіторами ферментів.

Дуже рідко, є повідомлення про кишковий ангіоневротичний набряк.

Розлади печінки:

Деякі поодинокі випадки жовтяниці та гепатиту пов’язані з інгібіторами ферментів.

Шкіра та підшкірні тканини:

Іноді можуть виникати алергічні реакції та гіперчутливість, такі як свербіж, кропив’янка, еритема, синдром Стівенса-Джонсона, отруєний епідермальний некроз, псоріаз, волосся втрата.

Ця реакція може супроводжуватися симптомами лихоманки, болю в м’язах, суглобах, еозинофілії та/або підвищення результатів тестів на антитіла до антитіл.

рідко, потовиділення.

Розлади опорно-рухового апарату та сполучної тканини:

Іноді може виникати біль у м’язах.

Розлади нирок і сечовидільної системи:

Ниркова недостатність може виникнути або виникнути. Повідомлялося про гостру ниркову недостатність (див. спеціальну та обережну примітку при застосуванні).

Рідко можуть виникати розлади сечовипускання.

Репродуктивні розлади та виділення молока:

Рідко, еректильна дисфункція.

Загальні розлади та аномалії в положенні введення препарату:

Дуже рідко, периферичний набряк і біль у грудях.

Тестування порушення:

Підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові, яке може відновитися після припинення прийому препарату, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, тяжкою серцевою недостатністю та гіпертензією.

У деяких пацієнтів є повідомлення про зниження гемоглобіну, гематокриту, тромбоцитів і лейкоцитів. Є також деякі повідомлення про підвищення концентрації печінки та білірубіну в крові.

Сумнівні повідомлення про небажані ефекти:

Повідомлення про підозру на небажані ефекти після того, як препарат поширюється, є дуже важливим. Це дозволяє оцінити користь/ризик препарату. Медичний персонал повинен повідомляти про будь-які сумніви щодо небажаних ефектів у національну систему звітності.

Інструкції щодо поводження з побічними реакціями:

Повідомляйте лікаря про небажані ефекти під час використання препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Bify 30 протипоказання в наступних випадках:

Підвищена чутливість до зофеноприлу кальцію або будь-яких інших перенесених інгібіторів або будь-яких допоміжних речовин. а також вагітним і годуючим жінкам). (Див. також пункт взаємодії ліків та фармакологічні властивості)

Будьте обережні при застосуванні

Необхідно бути дуже обережними при прийомі препарату пацієнтам у таких випадках:

Гіпотензія:

Як і інші перенесені інгібітори, Bified може різко підвищити артеріальний тиск, особливо відразу після першої дози. Однак стан гіпотензії рідше реєструється у пацієнтів без ускладнень гіпертонії. Цей стан частіше зустрічається у пацієнтів зі зниженим об’ємом кровообігу або електролітними розладами під час прийому діуретиків, дієт, що обмежують сіль, юрис, виходи на вулицю, блювоту, або у пацієнтів з гіпертензією залежно від тяжкості рівня реніну (див. докладніше пункт про взаємодію препаратів та небажані ефекти).

У пацієнтів із серцевою недостатністю, з або без ниркової недостатності спостерігалися випадки симптоматичної гіпотензії. Це явище має більший ризик появи у пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю, що проявляється через застосування високих доз препаратів, гіпоглікемічного натрію або порушення функції нирок. Для пацієнтів існує багато ризиків артеріальної гіпотензії, починаючи використовувати ліки, необхідно суворо стежити за станом здоров’я, бажано спостереження в лікарні, необхідно починати з низьких доз і поступово збільшувати дозу.

Якщо можливо, слід тимчасово призупинити прийом діуретиків на початку застосування Біфрилу. На це також слід звернути особливу увагу при застосуванні препарату хворим на стенокардію або пацієнтам із захворюваннями судин головного мозку. Тому що у цих пацієнтів швидка і раптова гіпотензія може спричинити інфаркт міокарда чи інсульт.

Якщо виникає гіпотонія, пацієнт лежить на спині, до якого можна додати об’єм рідини за допомогою звичайного внутрішньовенного розчину солі. Навіть якщо артеріальна гіпотензія виникає після початкової дози, все одно можна поступово збільшувати дозу кожного компонента препарату після вжиття заходів для ефективного контролю нижнього тиску.

У пацієнтів із серцевою недостатністю з нормальним або низьким артеріальним тиском при застосуванні Bified може спостерігатися зниження тиску до зниження тиску. Цей ефект можна передбачити і часто не є причиною припинення прийому препарату. Якщо артеріальна гіпотензія стає регулярним симптомом, необхідно зменшити дозу або припинити застосування Біфрилу.

Артеріальна гіпотензія у хворих на інфаркт міокарда:

Не починайте застосування Біфрілу пацієнтам з гострим інфарктом міокарда, якщо у пацієнта є ризик серйозного зниження гемодинаміки через вазодилататори. Це випадки, коли пацієнти з систолічним артеріальним тиском

Пацієнти з інфарктом міокарда з печінковою недостатністю:

Ефективність і безпека Біфрилу у хворих на інфаркт міокарда з печінковою недостатністю не встановлена. Тому не слід використовувати для цього об’єкта.

Люди похилого віку:

Необхідно обережно застосовувати Біфрил пацієнтам з інфарктом міокарда старше 75 років

Пацієнти з нирковою гіпертензією:

У пацієнтів із 2-стороннім стенозом нирки або стенозом однієї сторони нирки та лише однією лівою ниркою застосування інгібіторів ферменту може збільшити ризик серйозної гіпотензії та ниркової недостатності. Лікування діуретиками може бути фактором, який сприяє цьому ризику. Порушення функції нирок може проявлятися незначною зміною концентрації креатиніну в сироватці крові навіть у пацієнтів зі стенозом нирки з одного боку. Якщо це дійсно необхідно, необхідно починати лікування біформілом в стаціонарі під суворим контролем, починаючи з низьких доз і поступово збільшуючи дозу. Перед початком застосування Бефріла слід тимчасово припинити прийом діуретиків і ретельно стежити за функцією нирок протягом перших кількох тижнів лікування.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Біфед слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю, оскільки цей об'єкт потребує зниження дози. Під час курсу лікування необхідно ретельно контролювати функцію нирок, використовуючи відповідні заходи. Були повідомлення про деякі випадки ниркової недостатності, пов’язані із застосуванням інгібіторів ферментів, особливо у пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю або захворюваннями нирок, включаючи стеноз нирок. У деяких пацієнтів, які не мають попереднього захворювання нирок, спостерігалося підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові, особливо при застосуванні інгібіторів ферментів одночасно з діуретиками. У цьому випадку слід зменшити дозу інгібіторів ферментів і/або припинити застосування діуретиків. Слід контролювати напружену функцію нирок у перші тижні лікування.

Ефективність і безпека біфрилу у хворих на інфаркт міокарда з нирковою недостатністю до кінця не вивчена. Тому біформіл не слід застосовувати пацієнтам з інфарктом міокарда з нирковою недостатністю (концентрація креатиніну в сироватці крові ≥ 2,1 мг/дл та рівень протеїнурії 2500 мг/добу).

Пацієнти розходяться:

Пацієнти, які відокремлюються від використання високоякісного поліакрилонітрилу (наприклад, An 69) і лікуються інгібітором конверсії, можуть мати анафілактичну реакцію з такими проявами, як набряк обличчя, почервоніння, зниження артеріального тиску та задишка в перші кілька хвилин після початку діалізу. У цьому випадку слід використовувати інший тип фільтра або інший препарат від гіпертонії.

Ефективність і безпека зофеноприлу у пацієнтів з інфарктом міокарда на діалізі не встановлені. Тому не слід використовувати на цьому об’єкті пацієнта.

Пацієнти використовують методи діалізу для видалення ЛПНЩ:

Пацієнти, які отримують інгібітори ферментів, одночасно використовують методи діалізу для усунення холестерину ЛПНЩ за допомогою декстрансульфату, можуть відчувати анафілактичну реакцію, подібну до тієї, що реєструється у пацієнтів, які перебувають на діалізі з використанням мембрани високої лінії (див. деталі вище). У цьому випадку препарат слід підбирати в групі інших артеріальних засобів для застосування пацієнтам.

Анафілактична реакція під час підвищеної чутливості або після опіку комахами:

Рідко, в деяких випадках, пацієнт використовував інгібітори ферментів під час лікування чутливості (наприклад, гіперчутливості до отрути крилатих клопів) або після опіку комахами у нього виникали небезпечні для життя анафілактичні реакції. У самих цих пацієнтів після припинення прийому інгібіторів ферментів, при їх випадковому застосуванні, можлива повторна поява анафілактичної реакції. Тому необхідно бути обережними при застосуванні інгібіторів ферментів, переведених пацієнтам, які перебувають у циклі лікування гіперчутливості.

Пацієнти з трансплантацією нирки:

Насправді існує небагато випадків використання Bified для пацієнтів, які щойно перенесли трансплантацію нирки. Тому не рекомендується застосовувати ліки цьому пацієнту.

первинний синдром альдостерону:

Пацієнти з первинним синдромом сили альдостерону часто не реагують на препарати для лікування гіпертензії, які діють через ренін-ангіотензинову систему. Тому зофеноприл у цьому випадку не слід застосовувати.

Тарма:

Феномен вен на обличчі, кінцівках, губах, язику, перегородках та/або гортані може з’явитися у пацієнтів, які отримували інгібітори ферментів, і часто з’являється в перші тижні лікування. Однак у деяких рідкісних випадках після тривалого лікування інгібіторами ферментів може виникнути серйозний ангіоневротичний набряк. Необхідно припинити прийом інгібіторів ферментів і замінити їх іншою групою для лікування гіпертонії.

Явище ангіоневротичного набряку язика, стержня або гортані може бути небезпечним для життя. Необхідно вжити екстрених заходів, таких як негайно підшкірна ін’єкція 1:1000 розчину адреналіну (0,3-0,5 мл) або повільне внутрішньовенне внутрішньовенне введення 1 мг/мл (потрібно розвести відповідно до інструкції) і ретельно контролювати ЕКГ, артеріальний тиск. Також може вжити інших екстрених заходів. Пацієнтів необхідно госпіталізувати та спостерігати щонайменше від 12 до 24 годин, і їх не можна виписувати з лікарні, доки симптоми повністю не зникнуть.

Навіть у випадках, коли у пацієнтів є лише набряк язика, немає ознак дихальної недостатності, пацієнти все одно потребують моніторингу, оскільки лікування антигістамінними та кортикостероїдними препаратами може бути недостатнім для контролю.

Співвідношення ангіоневротичного набряку при використанні інгібіторів емалі в чорному кольорі та чорної емалі у темношкірих людей вище в інших популяціях.

Пацієнти з анамнезом ангіоневротичного набряку, не пов’язаного з перенесеними інгібіторами, можуть збільшити ризик ангіоневротичного набряку при застосуванні інгібіторів ферментів (див. розділ протипоказань).

ho:

Під час лікування батінгілом сухий кашель, кашель без гною, цей стан може припинитися після припинення лікування. Кашель, спричинений перенесеними інгібіторами ферментів, слід розглядати як частину діагнозу та відрізняти його від звичайного кашлю.

печінкова недостатність:

У деяких рідкісних випадках інгібітори ферменту пов’язані з симптомом жовтяниці та прогресуванням некрозу печінки та (іноді) можуть призвести до смерті. Цей механізм не був добре відомий. Якщо пацієнт використовує інгібітор дріжджів, у якого з’являється жовтяниця або спостерігається значне підвищення рівня печінкових ферментів, необхідно припинити прийом інгібіторів препарату та ретельно контролювати медичну допомогу.

Гематурія:

Під час лікування перенесеними інгібіторами ферментів може виникнути геморагічна гіперкаліємія. Пацієнти мають ризик розвитку гіперкаліємії, у тому числі: пацієнти з порушенням функції нирок, цукровий діабет, пацієнти, які одночасно застосовують діуретики для збереження калію, калієві добавки або солевмісні речовини, що містять калій, пацієнти, які використовують активні інгредієнти, які мають ризик розвитку гіперкаліємії (наприклад, гепарин). При застосуванні вищезазначених препаратів необхідно регулярно контролювати концентрацію калію в крові (див. Докладніше про лікарську взаємодію).

Застосування в комбінації з інгібіторами реніну-анотензії-ордостерону:

Існують докази того, що спільне використання інгібіторів ферментів, які переходять до інгібіторів рецепторів ангіотензину ІІ або аліскірену, підвищує ризик гіпотензії, гіперкаліємії та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). Тому не можна поєднувати застосування інгібіторів ферментів з інгібіторами рецепторів ангіотензину ІІ або аліскірену (див. додаткові відомості про лікарські взаємодії та фармакологічні властивості).

Якщо комбінація інгібіторів ренін-ангіотензія-альдостерон дійсно необхідна, необхідно звернути особливу увагу та контролювати функцію нирок, концентрацію електролітів і регулярний артеріальний тиск пацієнтів.

Не використовуйте в комбінації з інгібіторами ферментів та інгібіторами рецепторів ангіотензину II у пацієнтів із захворюваннями нирок, пов’язаними з діабетом.

хірургія/анестезія:

Інгібітори передачі можуть спричинити гіпотензію або навіть шок через гіпотензію у пацієнтів, які перенесли серйозну операцію або під час анестезії, оскільки ці препарати блокують утворення вторинного ангіотензину II для компенсації секреції нитину. Якщо неможливо припинити застосування інгібіторів ферментів, слід ретельно контролювати об’єм плазми та об’єм внутрішньосудинної рідини.

Стеноз аортального клапана або гіпертрофія мітрального клапана/міокарда:

Можна обережно використовувати інгібітори емалі у пацієнтів із мітральним стенозом і закупоркою кровотоку в лівому шлуночку.

Нейтральний лейкоз/зерновий лейкоз:

Було кілька повідомлень про нейтропенію/зернисті лейкоцити, тромбоцитопенію та анемію у пацієнтів, які застосовували інгібітори ферментів. Ризик нейтропенії, як правило, пов’язаний з дозуванням, формою препарату та залежить від клінічного стану пацієнта. Цей стан рідко зустрічається у пацієнтів з неускладненими клінічними характеристиками, але може з’явитися у пацієнтів з порушенням функції нирок, особливо, якщо пацієнти мають епідермальні захворювання, такі як системний вовчак, склероз, і отримують імуносупресивні препарати, алопуринол або оброблене лікування, або поєднують вищезазначені фактори. У деяких із цих пацієнтів виникли важкі інфекції, які не реагували на сильні антибіотики в перший раз.

При застосуванні зофеноприлу таким пацієнтам слід перевірити загальну кількість білих кров’яних тілець і кількість лейкоцитів перед початком лікування, а потім безперервно перевіряти кожні 2 тижні протягом перших 3 місяців лікування зофеноприлом, а також протягом наступних місяців після регулярних аналізів. Під час лікування необхідно рекомендувати всім пацієнтам повідомляти, як тільки з’являться будь-які ознаки інфекції (такі як біль у горлі, лихоманка), в той час як кількість ліній лейкемії контролюється. При виявленні або підозрі на симптоми нейтропенії (нейтральний лейкоз менше 1000/мм3) слід припинити прийом зофеноприлу та тих самих препаратів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).

Ця ситуація відновиться після припинення використання інгібіторів ферментів.

псоріаз:

Необхідно обережно застосовувати інгібітори емалі пацієнтам з псоріазом.

протеїнурія:

протеїнурія може виникнути, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю або пацієнтів, які застосовують високі дози інгібіторів ферментів. Пацієнтам із захворюваннями нирок необхідно оцінити концентрацію протеїнурії (у першій сечі протягом доби), цей тест роблять перед початком лікування, а потім проводять періодично.

Пацієнти з діабетом:

Протягом першого місяця лікування інгібіторами ферментів слід ретельно контролювати концентрацію цукру в крові у пацієнтів із діабетом, які раніше отримували пероральний діабет або інсулін (див. розділ «Взаємодія з лікарськими засобами»).

літій:

Поєднання літію та біфрілу зазвичай не рекомендується (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).

Гонка:

Як і інші інгібітори ферментів, зофеноприл може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у людей чорної раси порівняно з представниками інших рас.

Інгібітори транслюалу можуть призвести до того, що у темношкірих людей коефіцієнт ангельських обертань є вищим, ніж у представників інших рас.

Вагітні жінки:

Не починайте лікування інгібіторами ферментів під час вагітності. Якщо застосування інгібіторів ферментів не вважається терміновим, в інших випадках пацієнток, які планують завагітніти, слід перевести на інший препарат для лікування гіпертензії, який має чіткі дані щодо безпеки для вагітних жінок. Після підтвердження вашої вагітності необхідно припинити прийом препарату-інгібіторів, при необхідності розпочати лікування іншої гіпертензії для заміни (див. пункт «Контроль» і «Вагітні та годуючі жінки»).

інше:

Цей спеціаліст містить лактозу. Пацієнтам із генетичними проблемами толерантності до галактози, дефіцитом ферменту lapp-лактази або поганим засвоєнням глюкози-галактози не слід використовувати цей спеціальний препарат.

Вплив препарату на керування транспортними засобами та роботу з механізмами

Досліджень щодо впливу Bify на здатність керувати механізмами та поїздами не проводилося. Під час керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами слід враховувати, що можуть виникати такі симптоми, як сон, запаморочення або втома.

Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годування груддю

Вагітним жінкам:

Не рекомендується застосування інгібіторів ферментів у перші 3 місяці вагітності (див. застереження та спеціальні застереження). Протипоказане застосування інгібіторів ферментів у середні 3 місяці та останні 3 місяці вагітності (див. пункт протипоказання та обережність та спеціальні застереження).

Епідеміологічні дані щодо дефектів плода після застосування інгібіторів ферментів у перші 3 місяці вагітності не були повністю доведені. Однак це не виключає препарат, який підвищує ризик деформацій. Якщо використання інгібіторів ферментів не вважається дійсно необхідним, вагітних пацієнток необхідно перевести на інший препарат для лікування артеріальної гіпертензії, який має достатні дані щодо безпеки під час вагітності. При виявленні вагітності у жінки необхідно негайно припинити прийом інгібіторів ферментів, при необхідності негайно застосувати альтернативну схему.

Застосування інгібіторів ферментів у середині та останні 3 місяці вагітності відоме як токсичність для ембріонів людини (зниження функції нирок, зменшення кількості навколоплідних вод, уповільнена обробка черепа) та токсичність для немовлят (спричинення ниркової недостатності, зниження артеріального тиску, підвищення рівня калію в крові) (див. розділ 5.3).

Якщо інгібітор ферменту застосовувався в середині 3-го місяця вагітності, необхідне УЗД для перевірки функції нирок і огляду черепа плоду. Немовлята, народжені від матері, яка застосовувала інгібітори ферментів, повинні перебувати під суворим наглядом, щоб запобігти артеріальній гіпотензії (див. протипоказання та застереження та спеціальні застереження).

жінки, які годують груддю:

Через відсутність адекватної інформації щодо застосування Бефріла під час годування груддю Біфед не рекомендується для цього об’єкта. Замісну схему слід застосовувати з даними про безпеку для вагітних жінок, які були повністю вивчені, особливо в період виношування новонароджених або недоношених дітей.

Лікарська взаємодія

Interactive не рекомендується використовувати:

Діуретики зберігають калій або калієві добавки: інгібітори дріжджів знижують рівень втрати калію через діуретики. Калієві діуретики, такі як спіронолактон, тріамтерен або амілорид, калієві добавки або замінники калію, що містять сіль, можуть призвести до надмірної гіперкаліємії. Якщо у вас зафіксована гіпокаліємія і необхідно застосовувати ці препарати одночасно, їх необхідно застосовувати обережно, регулярно контролювати концентрацію калію в крові та електрокардіографію (див. застереження та спеціальні застереження).

Інгібітори передачі, інгібітори рецепторів ангіотензину II або аліскірену:

Існують клінічні дані, які свідчать про використання інгібіторів рампену-аналотензії-альдостерону шляхом використання інгібіторів ферменту з інгібіторами ангіотензину ІІ або аліскірену, що збільшує частоту небажаних ефектів, таких як гіпотензія, гіперболія та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) порівняно з використанням системних інгібіторів інгібіторів ренін-анотензія-альдостеронової одиниці (див. також Протипоказання, запобіжні заходи та попередження та фармакологічні характеристики).

Interactive має бути обережним:

Діуретики (тіазидні або діуретики): лікування високими дозами високих доз діуретиків може призвести до втрати рідини та ризику гіпотензії на початку схеми лікування зофеноприлом (див. розділ «Особливості застосування»). Гіпоглікемічні ефекти можна зменшити шляхом припинення прийому діуретиків, збільшення рідини, компенсації солі або необхідності розпочати лікування з низьких доз зофеноприлу.

Літій: збільшує відновлення літію в сироватці крові та має токсичний звіт, який виникає, коли показано одночасне застосування літію з інгібіторами ферментів. Одночасне застосування з тіазидними діуретиками може збільшити ризик токсичності літію та погіршити властиві токсичні ризики внаслідок застосування літію разом з інгібіторами ферментів. Тому Bified не рекомендується використовувати з Lithi. Якщо це дійсно необхідно, необхідно ретельно контролювати концентрацію літію.

Золото: використання інгібіторів ферментів було зареєстровано як збільшення частоти реакцій нітриту (симптоми вазодилатації, включаючи почервоніння, нудоту, запаморочення та гіпотензію, цей симптом може бути дуже серйозним) у пацієнтів, які застосовували сіль золота шляхом ін’єкцій (наприклад, ауротіомалат натрію).

Анестезія: інгібітори дріжджів можуть посилити знижувальну дію деяких видів анестезії.

Снодійні/антидепресанти 3 раунди/антипсихотичні/барбітурати: можуть викликати гіпотензію.

Інші препарати для лікування гіпертонії (наприклад, блокатори бета-рецепторів, блокатори альфа-рецепторів, блокатори кальцієвих каналів): можуть посилити ефект або потенційну гіпотензію. Слід бути обережними при лікуванні нітрогліцерином та іншими нітратними сполуками або іншими судинорозширювальними засобами.

циметидин: може підвищити ризик гіпотензії.

Циклоспорин: підвищений ризик дисфункції нирок при одночасному застосуванні з інгібіторами ферментів.

Алопуринол, процесанамід, цитостатичні або імуносупресивні препарати: підвищується ризик розвитку реакцій гіперчутливості при одночасному застосуванні з інгібіторами ферментів. Дані щодо інших інгібіторів ферментів показують підвищений ризик лейкемії при застосуванні з цими препаратами.

Лікування діабету: у деяких рідкісних випадках перенесені інгібітори можуть посилити гіпоглікемію інсуліну та пероральних препаратів для лікування діабету, таких як сульфонілур, у хворих на діабет. У цих випадках лікування діабету може бути зменшено протягом періоду лікування інгібіторами ферментів.

Діаліз із фільтром сильного струму: підвищує ризик анафілактичної реакції при застосуванні з інгібіторами ферментів.

Спелопоми або імуносупресивні препарати, кортикостероїди застосовують системно або при процесах: одночасне застосування з інгібіторами ферментів підвищить ризик лейкопенії.

Слід звернути увагу на інтерактивність

Нестероїдні протизапальні засоби (включаючи дозу аспірину ≥ 3 г/день): використання нестероїдних протизапальних засобів може зменшити ефект зниження артеріального тиску інгібіторів ферментів.

Крім того, відомо, що протизапальні засоби та інгібітори ферментів спричиняють кумулятивний ефект підвищення концентрації калію в сироватці крові, тоді як функція нирок може погіршуватися. В принципі, ці ефекти можуть відновлюватися і особливо проявлятися у пацієнтів з порушенням функції нирок. У деяких рідкісних випадках може виникнути гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів, у яких функція нирок починає порушуватися, як у людей похилого віку, або у пацієнтів із зневодненням.

антациди: Зниження біодоступності інгібіторів ферментів.

Подібні симпатичні препарати: можуть зменшити ефективність інгібіторів ферментів при гіпертензії, необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами, щоб переконатися, що вони досягли місця призначення.

Харчування: може сповільнювати, але не знижувати рівень всмоктування зофеноприлу кальцію.

Додаткова інформація: прямих клінічних даних щодо взаємодії зофеноприлу з метаболічними препаратами через ферментну систему CYP немає. Проте метаболічні дослідження зофеноприлу in vitro показали, що препарат не має чіткої взаємодії з метаболічними препаратами через ферментну систему CYP.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰C.

У недоступному для дітей місці, уважно прочитайте інструкцію перед використанням.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.